Dzhardins - пайдалануу үчүн расмий * көрсөтмөлөрү

INSTRUCTIONS
ба
DZHARDINS

бошотуу
таблеткалар, кино-капталган

түзүлүш
1 таблеткадан камтыйт:
Кыймылы жок ингредиент: empagliflozin 10 жана 25 мг-дан
Дарынын: лактоза гидраты, микрокристаллдык кагаздай, giproloza (hydroxypropyl кагаздай), croscarmellose натрий, коллоиддик кремний диоксиди, магний стеараты.
кино каптоо курамы: Opadry желтый (02B38190) (Hypromellose 2910, титан кычкылы (E171), талк, Macrogol 400, темир кычкылын сары боёк (E172)).

упаковка
10 жана 30 таблетка.

дары-дармек менен таасирлери
Dzhardins - натрий-каранды глюкоза Ташуучу түрдөгү ингибиторун 2

Dzhardins, пайдалануу үчүн көрсөтмөлөр
Кант диабети, 2 тиби:
metformin касташуу эске алуу максатка ылайыксыз деп эсептешсе диета гана жана аларды иш жүзүнө ашыруу алкагында жетишсиз глюкоза контролдоо менен ооруган монотерапия,
анын ичинде инсулин терапиясын каалаган глюкоза контролдукту камсыз кылбайт, тамак-аш жана дене тарбия көнүгүүлөрүн жасоо менен бирге колдонулганда башка hypoglycemic агенттер менен айкалыштыруу менен дарылоо, ошондой эле.

Каршы
даярдоо кайсы болбосун компонентине гиперсезгичтик
1 диабет,
диабет ketoacidosis,
сейрек кездешүүчү оорулар (lactase жетишсиздиги, лактоза чыдамсыздык, глюкоза-галактоза Malabsorption)
кемтиги ТКК ×

Дозалап түрү:

баяндоо
дозасы 10 мг-дык таблеткадан
кыркылган бурчу лоокторго менен тегерек biconvex, кино-капталган жарык сары планшетке жана "S10" башка тарабындагы бир тарабында мүнөздөгү бир чегип.
дозасы 25 мг-дык таблеткадан
Чарчы, кесилген бурчу лоокторго менен biconvex, кино-капталган жарык сары компания белгиси планшетке жана "S25" башка тарабындагы бир жагы менен чегилип жазылган.

Дары-дармек менен касиеттери

Pharmacokinetics
empagliflozina pharmacokinetics ар тараптан кант диабети менен дени сак ыктыярчылар жана бейтаптардын изилденген 2.
сиңирүү
Жута кийин тез өздөштүргөн Empagliflozin, плазмада empagliflozina максималдуу топтолуу (жолку) 1,5 сааттан кийин болду. Ошондо empagliflozina плазма шогырлануы эки этапта четке кагылды.
аянттын empagliflozina орточо баасын алган ийри "топтолуу-жолу" (AUC) алдындагы туруктуу плазма топтолуу мезгилинде кийин 4740 nmol • ж / L жана жолку балл болгон - 687 nmol / л.
дени сак ыктыярчыларда жана 2-тип Кант диабети менен ооруган Empagliflozina pharmacokinetics негизинен окшош болгон.
Тамак-аш ичүү pharmacokinetics empagliflozina эч кандай клиникалык маанилүү таасир этет.
бөлүштүрүү
туруктуу кан плазмасын топтолуу учурунда бөлүштүрүү көлөмү болжол менен 73,8 литр болгон. 14 C белгиленген empagliflozina плазма белогу камалышы менен дени сак ыктыярчыларда оозеки башкаруу кийин 86% ды түзгөн.
зат алмашуу
Адамдар негизги метаболизм жолдору empagliflozina - glucuronidation менен uridine 5'-diphosphite-glucuronosyltransferase UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 жана UGT1A9. Көп табылууга метаболиттерди үч empagliflozina glucuronic Тутумдаш болуп саналат (2-0, 3-0 жана 6-0 glucuronide). Ар бир метаболитине (жалпы таасири empagliflozina 10% дан аз) кичинекей системалуу таасири.
асыроо
жарым-болжол менен 12,4 саат. Гезит туруктуу плазма топтолуу жолу empagliflozina учурда бештен бир дозасын кийин жетип жатат. 14 C-ачаар empagliflozina дени сак ыктыярчыларда оозеки башкаруу дозасы (41%, ичеги жана бөйрөк 54% менен) 96% жөнүндө бөлүнүп кийин. белгиленген дары көп ичеги аркылуу өзгөрүлбөгөн түрдө бөлүнүп чыгат. белгиленген дары-жылдын өзгөрүүсүз чыгарган жарымы гана Kidneys.
атайын сабырдуу калк менен Pharmacokinetics
бөйрөк милдети
бөйрөк жетишсиздиги жумшак, орточо жана оор тартылуу менен ооруган-жылы (30-2) жана акыры-этап кемтиги балл AUC empagliflozina менен ооруган, тиешелүүлүгүнө жараша, болжол менен 18% га, 20%, 66% жана 48% нормалдуу менен ооруган бейтаптар менен салыштырганда бөйрөк милдети. плазмада акырына-этап кемтиги empagliflozina жогорку топтолушу менен ооруган бөйрөк жетишсиздиги жана орточо оор түрү менен ооруган ал каналча менен ооруган тиешелүү баалуулуктар окшош болгон. бөйрөк жетишсиздиги менен ооруган бейтаптарды плазмадагы катуу empagliflozina максималдуу топтолушуна жумшак болжол менен 20% га жогору каналча менен ооруган эмес болчу. Бул калктын pharmacokinetic талдоо бардык жагынан жол-жоболоштуруу empagliflozina дары таасири көбөйүшү натыйжасында GFr төмөндөшү менен кыскарган экенин көрсөткөн.
Боордун иштешин учурашы
Бейтаптар начар боордун иштешин жумшак, орточо жана оор катуу (Child-Pugh жашыруун ылайык) AUC empagliflozina маанилери, тиешелүүлүгүнө жараша, болжол менен 4% га, тиешелүүлүгүнө жараша жолку, болжол менен 23%, 47%, 75% жана баалуулуктардын га көбөйгөн, 23 % жана 48% (кадимки боордун менен ооруган салыштырмалуу).
Дене салмагынын индекси, жынысына, расасына жана жашы Биз pharmacokinetics empagliflozina эч кандай клиникалык маанилүү таасир этет.
балдар
Empagliflozina pharmacokinetic изилдөөлөр балдардын жүргүзүлгөн эмес.

Каршы

• даярдоо кайсы болбосун компонентине гиперсезгичтик,
• 1 диабет,
• Диабет ketoacidosis,
• Сейрек кездешүүчү оорулар (lactase жетишсиздиги, лактоза чыдамсыздык, глюкоза-галактоза Malabsorption)
• Бөйрөк кемтигинин ТКК 2 (эсебинен натыйжасыздыгы чейин)
• Кош бойлуулук жана көкүрөк-тамак,
• жаштан 85 жашка,
• глюкагон сыяктуу полипептиддин ушу менен айкалышта пайдалануу (1 улам натыйжалуулугу жана коопсуздугу маалыматтардын жоктугу менен шартталган)
• жашка чейин 18 жаш балдар (эсебинен натыйжалуулугу жана коопсуздугу үчүн маалыматтардын жоктугуна байланыштуу).

терс таасир
клиникалык сыноолорго empagliflozin же Жара менен дарыланган бейтаптардын жагымсыз окуялар жалпы оорусу окшош болгон. көбүнчө терс жооп sulfonylureas же инсулин менен айкалышкан empagliflozina пайдалануу менен байкалган гипогликемия болгон (кара. кээ бир жагымсыз кубулуштардын сүрөттөлүшү).
абсолюттук жыштыгын көрсөтүү Жара көзөмөлдөгөн кыйынчылыктарга empagliflozin дарыланган бейтаптардын байкалган аллергиясы төмөндө келтирилген берилген (жагынан MedDRA орноткон ылайык керексиз сезимге органдардын жана системалардын боюнча жашыруун болчу). жыштык категориялары төмөнкүдөй аныкталды: өтө тез-тез (> 1/10), тез-тез (тартып> 1/100 үчүн> 1/1000 үчүн> Description 1/10000 керексиз кабыл ажырата
гипогликемия
гипогликемия жыштыгы коштолгон hypoglycemic терапия тарабынан кабыл алынган үлгү көз каранды болгон.
Light гипогликемия (кан глюкоза 3,0 - 3,8 мг / л (54-70 мг / дл)) гипогликемия жарык түшүү metformin үчүн empagliflozina кошуу сыяктуу empagliflozin же Жара монотерапия, ошондой эле дарыланган бейтаптардын да окшош болгон жана pioglitazone (± metformin) үчүн empagliflozina кошуу учурда. metformin жана гипогликемия бир диабеиткага оорусуна чалдыккандар айкалышта көздөгөн empagliflozina учурда жогору (10 мг: 10,3%, 25 мг: 7,4%) болгон эле айкалыштырып (5,3%) менен Жара караганда.
Оор гипогликемия (кан глюкоза аз 3 мг / л (54mg / дл))
катуу гипогликемия оорусу монотерапия empagliflozin же Жара менен дарыланган бейтаптардын да окшош болгон. metformin жана гипогликемия бир диабеиткага оорусуна чалдыккандар айкалышта көздөгөн empagliflozina учурда жогору (10 мг: 5,8%, 25 мг-дан 4,1%) болгон эле айкалыштырып (3,1%), ал Жара караганда.
заара жогорулатуу
Frequency pollakiuria (мисалы, баа белгилер pollakiuria катары polyuria, nocturia) Жара өтүнмө караганда empagliflozina (10 мг 3.4% 25 мг-дан 3,2%) болгон учурда, жогору турган (1 %). nocturia жыштыгы Жара (1% дан кем эмес) менен дарыланган бейтаптардын тобуна empagliflozin менен дарыланган бейтаптардын тобуна окшош болгон. Бул жагымсыз окуялардын сыйымдуулук жеъил же алгылыктуу болгон.
Сийдик жугуштуу оорулар
заара чыгаруу жолдорунун жугуштуу оорусунун empagliflozina 25 мг жана Жара (7,6%) болгон учурда окшош болгон, бирок empagliflozina 10 мг (9,3%) болгон учурда, жогору турган. empagliflozina алган оорулууларда Жара заара жолдорунун оорулары менен болгон окуядан көрүнүп тургандай тарыхындагы сийдик жолдорунун өнөкөт жана кайталануучу оору менен ооруган көп болгон. заара чыгаруу жолдорунун жугуштуу күчү Жара жана empagliflozin алган оорулууларда окшош болгон. Заара чыгаруу жолдорунун жугуштуу аялдар көп болгон.
жыныстык жугуштуу
Мындай кын candidiasis сыяктуу жагымсыз окуялар менен ооруп, vulvovaginal, empagliflozina учурда balanitis жана башка жыныстык жугуштуу жогору болгон (10 мг: 4,1%, 25 мг-дан 3,7%) Жара караганда (0 , 9%). Жыныстык оорулар аялдар көп болгон. Күчү жыныстык оорулар жумшак же алгылыктуу болгон.
hypovolemia
hypovolemia жыштыгы (кан басымынын төмөндөшүнө, orthostatic hypotension, кургоо, syncope аркылуу көрсөтүлөт) empagliflozina учурда окшош болгон (10 мг: 0,5% 25 мг :. 0,3%) жана сол (0, 3%). 75 жаштан ашкан оорулууларда, hypovolemia оорусунун 10 мг empagliflozin алуу менен ооруган барабар болгон (2,3%) жана сол (2,1%), ал эми 25 мг empagliflozin алуу менен ооруган жогору (4,4% ).

Ченемден көп

башка дары менен өз ара аракет
Менин суроом боюнча дары өз ара баалоо
Empagliflozin тосулуп эмес, inactivate же isozymes CYP450 түзө бербейт. адамдардын зат негизги багыты empagliflozina glucuronidation менен uridine 5'-diphosphite-glucuronosyltransferase UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 жана UGT1A9 болуп саналат. жайлатуучу UGT1A1 жок Empagliflozin. UGT1A1 менен субстраттардын жана CYP450 isozymes бар Drug ара empagliflozina жана дары күмөн болуп саналат.
Empagliflozin эмчек рагы (BCRP) туруктуулугун аныктайт P-гликопротеинге (P-п), протеин үчүн субстрат болуп саналат. бирок бул протеиндердин дарылоо дозадан жайлатуучу эмес. маалымат P-гликопротеинге (P-п) боюнча субстраттардын бар дары-дармектери менен жөндөмү empagliflozina ара деп ишенишкен боюнча лабораториялык изилдөөлөрдө алынган, күмөн. Empagliflozin органикалык гидридтин ташуу үчүн субстрат болуп саналат: OATZ жана OATR1V1 OATR1VZ, ал эми органикалык гидридтин Ташуучу үчүн субстрат эмес, 1 (OAT1) жана органикалык тастыктайт ташуучу 2 (OST2). Бирок, жогоруда айтылгандай, жүк ташуучу белоктор үчүн субстраттардын бар дары каражаттар менен empagliflozina дары ара күмөн болуп саналат.
бододо, дары өз ара баалоо
Pharmacokinetics metformin, glimepiride, pioglitazone, sitagliptin, linagliptinom, warfarin, verapamil, ramipril, simvastatin, torasemide жана hydrochlorothiazide менен айкалышкан пайдалануу учурда дени сак ыктыярчыларда өзгөрүүсүз empagliflozina. gemfibrozil, кусууга жана probenecid менен биргелешкен арыз empagliflozina кийин, AUC өсүшү empagliflozina 59% жогору баалайт, 35% жана 53%, тиешелүүлүгүнө жараша, бирок бул өзгөрүүлөр клиникалык жактан маанилүү эмес болчу.
Empagliflozin metformin, glimepiride, pioglitazone, sitagliptin, linagliptina, warfarin боюнча pharmacokinetics эч кандай клиникалык маанилүү таасир этет. кетоконазол, ramipril, simvastatin, hydrochlorothiazide, torasemide жана оозеки бойго бүтүрбөөчү препараттар.
диуретиктер
Empagliflozin кезегинде суусуздануу менен hypotension өнүгүү коркунучун жогорулатат мүмкүн Тиазид заара жана "укурук" глаукома, таасирин күчөтүү мүмкүн.
Инсулин жана затты жогорулатуу дары
Мындай sulfonylureas туунду катары затты жогорулатуу инсулин жана дары-дармектер, гипогликемия тобокелдигин жогорулатат. Ошондуктан, ал затты жогорулатуу инсулин жана дары препараттары менен пайдалануу empagliflozina, гипогликемия коркунучун алдын алуу үчүн, алардын дозасын азайтуу үчүн керек болушу мүмкүн, ал эми.

Алчу

диски транспорт жана механизмдери менен иштөө жөндөмдүүлүгүнө карата таасири
кууп жана пайдалануу машиналарына жөндөмдүүлүгүнө empagliflozina таасири боюнча клиникалык изилдөөлөр болгон эмес. Бейтаптар арыз DZHARDINS даярдык (айрыкча диабеиткага жана / же инсулин менен айкалышы) механизмдерин айдап, этият пайдалануу керек гипогликемия мүмкүн.

Өндүрүүчүсү

Аты-жөнү жана дарылардын өндүрүү жеринин дареги
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Strasse 173 55216 Ingelheim Жоопсуздарды Рейн, Германия

ошондой эле Россия төмөнкү дарек боюнча жагымсыз окуялар тууралуу өздөрүнүн даттанууларын жана маалыматтарды жөнөтүү үчүн, дары тууралуу көбүрөөк маалымат ала аласыз
ЖЧК "Boehringer Ingelheim"
125171. Moscow, Ленинград шоссе 16A, 3

Дык таблеткаларды колдонуп Dzhardins

Бул - кино-капталган таблеткалар. Көрүнүш: жарык сары, сүйрү же тегерек түрүндө (дозасы жараша), дизайн - кыркылган четтери biconvex таблетка жана бир тарабындагы даярдоочунун белгилер менен чегилип жазылган. Кант диабетинин 2-тиби менен кан глюкозаны азайтуу үчүн Германияда дары келтиргиле.

Оозеки hypoglycemic дары, активдүү зат - empagliflozinom. толук курамы жана дозасы стол шоу:

Дозалап 1 таблеткадан (мг)

Opadry сары (hypromellose, титандын диоксидинин, талк, macrogol, темир кычкылын сары боёк)

Дары-дармек менен таасирлери

Empagliflozin - тескери, өтө активдүү, натрий-каранды глюкоза Ташуучу түрүн тандап ингибиторун 2. Илимий орган кыртыштарда глюкоза гомеостаз үчүн жооптуу башка дирижёрдун карата жогорку тандап empagliflozin тастыктады. зат бөйрөк канттын тълдъ кыскартуу менен, 2-тип Кант диабети менен ооруган глюкоза натыйжа болуп саналат. Бул механизм аркылуу өндүрүлгөн глюкоза көлөмү, бөйрөк Түйдөктүк чыпкалоо курсуна түздөн-түз көз каранды болот.

Изилдөөлөр 2 тиби кант диабети менен ооруган биринчи алгандан кийин алынган глюкоза көлөмүн көбөйткөн экенин көрсөттү жана күнүнө таасир таблеткаларды созулду. Бул көрсөткүчтөр бир айдын ичинде кабыл алуу 25 мг empagliflozina сакталат. оорулуунун канында анын топтолуу азайышына алып келет, кант бөйрөк жогорулатуу чыгаруу. карабастан, тамак дары азайтканы кан глюкоза топтолушу.

Келишимдик инсулин-компонент гипогликемия рискин азайтат.активдүү заттын этүү механизми Лангерганс жана инсулин зат кичине арал иштөөсүнө көз каранды эмес. Илимпоздор бул клеткалардын иш-аракетин empagliflozina орсок пептиддердин жакшы таасир белгилешет. дене салмагын азайтуу, калория бир жоготууга глюкоза кишилердин чыгаруу жогорулатуу. колдонуу учурунда empagliflozina glycosuria байкалган.

Көрсөтмөлөр

кайсы түрү катуу тамак-аш жана жүзөгө ашыруу боюнча кант диабети 2, менен ооруган көрсөтүлгөн глюкоза көрсөткүчтөр тийиштүү түрдө башкара албайт. Чыдамсыздык Metformin терапия Dzhardinsom мүмкүн. терапиясы тиешелүү таасир жок болсо, анда, балким, анын ичинде инсулин башка hypoglycemic дары менен пайдаланууну айкалышкан.

Пайдалануу Dzhardins үчүн эскертүүлөр

дык таблеткаларды колдонуп карабастан, күнү жана тамактануу убактысын, оозеки кабыл алынат. Керектүү таасири, пайда жок болсо анда 25 мг чейин ёскён, ал күнүнө 10 мг алуу баштоо сунушталат. кээ бир себеби дары алган эмес, анткени, сен сыяктуу эле, силер да эсимде эле ичиши керек. керектелген сумма мүмкүн эмес эки эсе көп. Боордун эгер түзөтүү талап кылынбайт, жана бөйрөк оорулары менен ооруган танып алганына.

Кош бойлуулук учурунда

лоокторго пайдалануу себеби, натыйжалуулугун жана коопсуздугун изилдөө маалыматтардын жоктугу кош бойлуулук менен макулдашуу. жаныбарлардын клиникага изилдөөлөр уулдуу-чыкмайынча кан агымынын тандоо empagliflozina ыктымалдыгын көрсөттү. түйүлдүк жана ымыркайларга боюнча таасиринин коркунучун алып салынышы мүмкүн эмес. Зарыл болсо, сиз кош бойлуу кезде дары алуу менен токтотушу керек.

Бала-жылы,

Толугу менен балдардын дарыланууга каршы жана 18 жашка чейинки өспүрүмдөр. илимий маалыматтар бар экендиги менен байланыштуу. бала кезинен үчүн активдүү зат empagliflozina натыйжалуулугу жана коопсуздугу далилденген эмес. балдардын ден соолугун Dzhardins пайдалануу зыян тобокелдиктерди болтурбоо үчүн тыюу салынат. Бул дагы бир тастыкталган дарыны тандап алуу жакшы болот.

3D-сүрөт

Дары түрлөрү

10 мг-дык таблеткадан: Тегерек, кыркылган четтери biconvex, кино-капталган жарык сары компания белгиси боюнча бир тараптан жана "S10" аркы өйүзүндө менен чегилип жазылган.

25 мг-дык таблеткадан: сүйрү, кыркылган четтери biconvex, кино-капталган жарык сары компания белгиси боюнча бир тараптан жана "S25" аркы өйүзүндө менен чегилип жазылган.

Үйрөнөт

Empagliflozin топтолуу наркы 2 натрий-глюкоза Ташуучу типтеги жогорку тандап жана калыбына конкурстук ингибиторун энзимдин иш 50% тоскоол болуу үчүн зарыл болуп саналат (IC₅₀) 1,3 Н.М.. Тандап empagliflozina 5000 жолу натрий-глюкоза Ташуучу түрүн тандоо 1 ичегиде глюкоза жутулушу үчүн жооптуу болуп саналат. Мындан тышкары, бул empagliflozin кайсы кыртыштардын глюкоза гомеостаз үчүн жооптуу башка глюкоза ташуучулардын карата жогорку тандоого бар деп табылган.

Натрий-каранды глюкоза Ташуучу түрү 2 канга Түйдөктүк артындагы глюкоза reabsorption жооптуу башкы ташуучу белок болуп саналат. Empagliflozin бөйрөктүн боюнча глюкоза reabsorption кыскартуу (Кант диабетинин 2-тиби), 2-тип Кант диабети менен ооруган глюкоза көзөмөл жакшыртат. Бул механизм аркылуу бөйрөк чыккан глюкоза көлөмү кан жана GFr глюкозанын топтоо боюнча көз каранды. натрий-глюкоза ташуу ажыратуу бөйрөктөр аркылуу ашыкча глюкоза чыгарууда 2 диабет менен ооруган 2 hyperglycemia мүмкүнчүлүктөрдү түрү.

4-жума ичинде клиникалык изилдөөлөр түрү менен ооруган 2 глюкоза бөйрөк чыгаруу биринчи дозасы empagliflozina кийин дароо эле өсүп, бул таасир 24 саатка созулган деп таптым. Арыз empagliflozina алууда глюкоза чыгаруу көбөйтүү бөйрөк, дарылоо-жылдын акырына чейин сакталып турган күнүнө 25 мг-1 жолу, орточо болжол менен 78 г / күнү. түрү менен ооруган 2 диабети плазма глюкоза топтолушун дароо кыскарышына алып келген бөйрөк менен глюкоза чыгаруу жогорулатуу.

(10 жана 25 мг-дык боюнча) Empagliflozin бош курсагын алган учурда же тамактангандан кийин плазма глюкоза топтолуусу азайтат.

иш-аракеттердин Empagliflozina механизми мүмкүн гипогликемия төмөн коркунучка өбөлгө уйку бези менен инсулин зат бета клеткалардын иш абалы, көз каранды эмес. Бул empagliflozina бета клетка милдетинин орсок маркерлер, анын ичинде индекси: Pinx-Муттерштадт (гомеостаз модель баалоого-Б) жана инсулин үчүн proinsulin катышы жакшы таасир байкалган. Мындан тышкары, бөйрөк менен кошумча глюкоза чыгаруу кемик жана салмагын жоготуу көлөмү төмөндөп баратышы менен коштолууда, ал калория жоготуу алып келет.

Glycosuria, пайдалануу empagliflozina учурунда байкалган кан басымы бир калыпта кыскартууга салым кошо алабыз заара өндүрүшүнүн бир аз өсүшү менен коштолгон.

клиникалык изилдөөлөр боюнча, metformin айкалышы терапия монотерапия колдонулган empagliflozin, айкалышы аныкталган түрү 2 Кант диабети менен ооруган metformin менен дарылоо, айкалышы терапия metformin жана диабеиткага менен айкалышы терапия linagliptinom менен pioglitazone +/- metformin айкалышы терапия менен аныкталган түрү 2 Кант диабети менен ооругандар, linagliptinom менен айкалыштыруу терапия linagliptinom аянтында салыштырмалуу metformin терапиясы, айкалышы терапиясы кошулду базалдык инсулин менен жетишсиз glimepiride салыштырганда metformin менен linagliptina жана metformin айкалышы терапия алган оорулууларда глюкоза контролдоо (маалымат 2 жылдык изилдөө), инсулин (инсулин бир нече ийне режиминде) менен айкалышы терапия +/- metformin айкалышы терапия менен ооругандардын , DPP-4 бир ингибиторун менен айкалышы терапия, metformin +/- башка оозеки hypoglycemic дары HbA1 боюнча статистикалык олуттуу төмөндөшүнө далилденген_с, Плазма глюкоза топтолуусу орозо кыскартуу, ошондой эле, кан басымы жана дене салмагынын азайышына.

Клиникалык изилдөө төмөнкү оорулар боюнча T2DM жана жогорку кан тамыр тобокелдик (бар деп аныкталган бейтаптарда жүрөк кан-тамыр оорусунун дары Dzhardins боюнча ® таасири жок дегенде бири-тергөөчүлөрү жана / же шарттары: жүрөктүн коронардык оорусу (миокард, коронардык артерия айланып хирургия , multivessel коронардык идиштер менен жүрөктүн коронардык коронардык идиштин ооруларды менен оору, коронардык артерия оорусу), жүрөктүн ишемиялык же геморрагиялык учу менен же symptomatology жок тышкы кантамыр ооруларына тарыхына) кабыл standare Жүрөк-кан тамыр ооруларын дарылоо үчүн hypoglycemic агенттерин, ишенимдүү адамдарын кирген туз дарылоо. баштапкы чекити жүрөк-кан тамыр, өлүм, миокард эмес өлүмгө эмес жана өлүмгө мээге иштерди бааланган эле. Кошумча алдын-ала аныкталган Endpoints жүрөк-кан тамыр өлүм тандалып алынган, жалпы өлүмгө, бөйрөк оорулары менен nephropathy өнүктүрүүгө же прогрессивдүү начарлап, жүрөк оорусунан үчүн ооруканага.

Empagliflozin жүрөк-кан тамыр, өлүм менен ооруп калуунун жалпы аман жакшырды. Empagliflozin жүрөк оорусунан үчүн ооруканага коркунучун кыскарган. Ошондой эле клиникалык изилдөө учурунда, аны даярдоо Dzhardins ® nephropathy же nephropathies боюнча прогрессивдүү начарлап кетүү тобокелдигин кыскарган деп көрсөтүлгөн.

базалык macroalbuminuria менен ооруган бейтаптарды даярдоо Dzhardins ® кыйла көп учурда туруктуу normo- же microalbuminuria (коркунуч катышы 1.82, 95% CI: 1,4-2,37) алып Жара салыштырганда деп табылган.

Pharmacokinetics

Кант диабетинин 2 комплекстүү дени ыктыярчылар жана бейтаптардын изилденген empagliflozina Pharmacokinetics.

Соргуч. тез өздөштүрүп, С алууда кийин Empagliflozin_макс empagliflozina плазма 1,5 сааттан кийин жетишилди. Андан кийин плазмадагы empagliflozina топтолуу эки этапта азайган. мезгил С күндүк орточо AUC наркы күнүнө empagliflozina 25 мг-1 жолу кабыл алууда_сс Плазма болгон 4740 nmol · ч / л, нарк C_макс - 687 nmol / л.

Кант диабетинин 2 Empagliflozina дени сак ыктыярчыларда кинетикасы, оорулуулар негизинен окшош болгон.

Тамак-аш ичүү pharmacokinetics empagliflozina эч кандай клиникалык маанилүү таасир этет.

Жайылтуу. V_д плазма C учурунда_сс Бул болжол менен 73,8 литр болгон. дени сак ыктыярчыларда оозеки башкаруу Плазманын белоктору менен байланыш empagliflozina 14 C ачаар кийин 86,2% ды түзгөн.

Metabolism. адамдар empagliflozina негизги метаболизм жолдору - UDP-GT (UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 жана UGT1A9) менен glucuronidation. Көп табылууга метаболиттерди empagliflozina 3 glucuronic тагынуу, (2-O, 3-O жана 6-O-glucuronide) болуп саналат. Ар бир метаболитине (жалпы таасири empagliflozina 10% дан аз) кичинекей системалуу таасири.

Коюу. T_1/2 болжол менен 12,4 саат болгон. empagliflozina учурда 1 маал C_сс плазма бешинчи дозасын кийин жетишилди. 14 C-ачаар empagliflozina дени сак ыктыярчыларда оозеки башкаруу дозасы (41%, ичеги жана бөйрөк 54% менен) 96% жөнүндө бөлүнүп кийин.

Ичегилер аркылуу белгиленген дары көпчүлүк өзгөрүлбөгөн түрдө бөлүнүп чыгат. белгиленген дары-жылдын өзгөрүүсүз чыгарган жарымы гана Kidneys.

атайын сабырдуу калк менен Pharmacokinetics

Бөйрөк милдети. бейтаптарга кемтиги жарык менен (60: 2), орто (30 2), оор (ТКК 2) даража жана бейтаптар менен акырына-этап кемтиги балл AUC empagliflozina менен ооруган менен салыштырганда, тиешелүүлүгүнө жараша 18 байланыштуу, 20, 66 жана 48% га көбөйдү нормалдуу бөйрөк милдети. бейтаптардын орточо оор бөйрөк жетишсиздиги менен, акыр-этап кемтиги С менен ооруган_макс плазмада empagliflozina каналча менен ооруган тиешелүү баалуулуктар окшош болгон. катуу С жумшак бөйрөк жетишсиздиги менен ооруган_макс плазмада empagliflozina каналча менен ооруган караганда 20% га жогору болду. Бул калктын pharmacokinetic талдоо бардык жагынан жол-жоболоштуруу empagliflozina дары таасири көбөйүшү натыйжасында GFr төмөндөшү менен кыскарган экенин көрсөткөн.

Боор милдети деп божомолдонот. начар боордун менен жумшак, орточо жана оор бейтаптар (ылайык Баланын-Pugh классификация) empagliflozina AUC 23 жөнүндө көбөйгөн баалайт, тиешелүүлүгүнө жараша, 47 жана 75% жана С баалуулуктары_макс тиешелүүлүгүнө жараша 4, 23 жана 48% (кадимки боордун менен ооруган салыштырмалуу).

BMI, жынысына, расасына, курактык pharmacokinetics empagliflozina боюнча клиникалык маанилүү таасир тийгизе албайт.

Балдар. Empagliflozina pharmacokinetic изилдөөлөр балдардын жүргүзүлгөн эмес.

Көрсөтмөлөр Dzhardins даярдоо ®

Кант диабети, 2 тиби:

- диета гана маселелер жана жүзөгө ашыруу боюнча жетишсиз глюкоза контролдоо менен ооруган бейтаптарды монотерапия, сабырсыздыктын улам мүмкүн эмес metformin,

- анын ичинде инсулин терапиясын аш жана дене тарбия көнүгүүлөрү менен бирге колдонулганда каалаган глюкоза контролдукту камсыз кылбайт башка hypoglycemic агенттер менен айкалыштыруу менен дарылоо, ошондой эле.

2 тиби Кант диабети менен ооруган үчүн көрсөтүлөт жана кыскартуу, жүрөк-кан тамыр ооруларынын стандарттуу дарылоо менен бирге жогорку кан тамыр оорулар тобокелинин *:

- жүрөк-кан тамыр өлүмүн азайтуу боюнча жалпы өлүмгө,

- жүрөк кан тамыр өлүм же ооруканага.

* Жогорку жүрөк-кан тамыр тобокелдигин төмөнкү ооруларды жок дегенде бири бар катары аныкталат жана / же шарттары: ишемиялык жүрөк-кан тамыр оорулары (миокард, коронардык артерия айланып, multivessel коронардык идиштер менен коронардык идиштин, коронардык артерия оорусу менен жабыркаган менен коронардык артерия оорусу), жүрөктүн ишемиялык же геморрагиялык жүрүш Көмөкчү артерия оорусу (тексти менен же симптомдору жок) тарыхы.

Кош бойлуу жана эмчек колдонуу

Кош бойлуулук учурунда арыз empagliflozina улам жетишсиз натыйжалуулук жана коопсуздук маалыматы боюнча макулдашуу.

жаныбарлардын Клиникага чейинки изилдөөлөрдө алынган маалыматтар эмчек сүтү эске empagliflozina киришин сунуштайбыз. эмчек менен төрөлгөн жана балдар менен катнаштын тобокелдигин жокко чыгарбайт. Эмчек эмизүүнү учурунда арыз empagliflozina макулдашуу. Зарыл болсо, пайдалануу empagliflozina Бодонун эмчек токтотулушу керек.

Терс таасирлери

клиникалык сыноолорго empagliflozin же Жара менен дарыланган бейтаптардын жагымсыз окуялар жалпы оорусу окшош болгон. көбүнчө терс жооп sulfonylureas же инсулин менен айкалышкан empagliflozina пайдалануу менен байкалган гипогликемия болгон (кара. айрым жагымсыз окуялардын баяндамасы).

Жара көзөмөлдөгөн кыйынчылыктарга empagliflozin дарыланган бейтаптардын байкалган аллергиясы менен артыкчылыктуу ылайык (керексиз сезимге органдардын жана системалардын боюнча жашыруун болгон төмөндө келтирилген MedDRA шарттары), алардын абсолюттук жыштыгы менен. жыштык категориялары катары аныкталган жерлер: абдан көп (≥1 / 10), көп учурда (≥1 / 100 доордун күнү, orthostatic hypotension, кургоо, syncope) empagliflozina учурда окшош болгон (10 мг - 0,6%, 25 мг-дан - 0,4%) жана сол (0,3%). 75 жаштан ашкан оорулууларда, hypovolemia оорусунун 10 мг empagliflozin алуу менен ооруган барабар болгон (2,3%) жана сол (2,1%), ал эми 25 мг empagliflozin алуу менен ооруган жогору (4,3% ).

Өз ара аракеттенүү

Заара. Empagliflozin өз кезегинде, дененин суусуздануу менен hypotension өнүгүү коркунучун жогорулатат, Тиазид жана укурук диуретикалык диуретикалык таасир, жардам берет.

Инсулин жана затты жогорулатуу дары. Мындай sulfonylureas туунду катары затты жогорулатуу инсулин жана дары-дармектер, гипогликемия тобокелдигин жогорулатат. Ошондуктан, ал затты жогорулатуу инсулин жана дары препараттары менен пайдалануу empagliflozina, гипогликемия коркунучун алдын алуу үчүн, алардын дозасын азайтуу үчүн керек болушу мүмкүн, ал эми.

Менин суроом боюнча дары өз ара баалоо. Empagliflozin тосулуп эмес, inactivate же isozymes CYP450 түзө бербейт. адамдардын зат негизги багыты UDP-GT (UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 жана UGT1A9) менен empagliflozina glucuronidation болуп саналат. Empagliflozin UGT1A1, UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 жана UGT2B7 үгүттөө жок. Drug ара empagliflozina жана күмөндүү деп эсептелген CYP450 isozymes жана UGT боюнча субстраттардын бар дары. Empagliflozin P-GP протеин жана BCRP аныктоо үчүн субстрат болуп саналат, ал эми дарылоо дозасын бул белокторду жайлатуучу жок. эмгектерде алынган маалыматтары боюнча ЭКУ Бул үчүн субстраттардын болуп чыгышы каражаттар менен өз ара empagliflozina деп эсептелет P-GP, Күмөн. Empagliflozin органикалык гидридтин ташуу үчүн субстрат болуп саналат: OAT3, OATP1B1 жана OATP1B3, ал эми органикалык гидридтин Ташуучу үчүн субстрат эмес, 1 (OAT1) жана органикалык тастыктайт ташуучу 2 (OCT2). Бирок, жогоруда айтылгандай, жүк ташуучу белоктор үчүн субстраттардын бар дары каражаттар менен empagliflozina дары ара күмөн болуп саналат.

бододо, дары өз ара баалоо. башка жалпы колдонулган дары менен биргелешкен арыз empagliflozina-жылы клиникалык жактан маанилүү pharmacokinetic ара байкалган. pharmacokinetic изилдөөлөрдүн натыйжалары көп колдонулган дары-дармектер менен колдонуу, ал эми дары Dzhardins дозасы ® өзгөртүү үчүн эч кандай зарылдыгы жок экенин көрсөтүп турат.

Pharmacokinetics empagliflozina metformin, glimepiride, pioglitazone, sitagliptin, linagliptinom, warfarin, verapamil, ramipril, simvastatin менен биргелешкен арыз учурда дени сак ыктыярчыларда жана torasemide жана hydrochlorothiazide менен бирге колдонулуучу түрү 2 диабет менен ооруган өзгөрбөйт.

gemfibrozil, кусууга жана probenecid менен биргелешкен арыз empagliflozina кийин, AUC өсүшү empagliflozina 59, 35 жана 53% жогору баалайт, тиешелүүлүгүнө жараша, бирок бул өзгөрүүлөр клиникалык жактан маанилүү эмес болчу.

Empagliflozin жок metformin боюнча pharmacokinetics боюнча клиникалык маанилүү таасир glimepiride, pioglitazone, sitagliptin, linagliptina, warfarin, дигоксинди, ramipril, simvastatin, hydrochlorothiazide, дени сак ыктыярчыларда torasemide жана оозеки бойго бүтүрбөөчү абалында бар.

Дары ара

Бул дененин суусуздануу менен hypotension өнүгүү коркунучун жогорулатат, ар кандай диуретикалык диуретикалык таасир арттырат. sulfonylureas туунду негизинде инсулин жана препараттар гипогликемия алып келиши мүмкүн. инсулин дозасы дары биргелешкен арыз hypoglycemic sostoyaniya.Lekarstvennoe empagliflozina өз ара жана isozymes менен субстраттардын бар дары качуу үчүн кыскартууга тийиш, ал коопсуз болуп эсептелет.

metformin, glimepiride, pioglitazone, warfarin, кетоконазол, ramipril, simvastatin, hydrochlorothiazide, torasemide жана оозеки бойго бүтүрбөөчү препараттар: - Empagliflozin активдүү бөлүгүн таблетка, төмөнкү дары-дармек касиеттерин таасир этпейт. Бул дары колдонуу адатта өзгөрүшүнө чыгышы да талап кылынат.

Для Dzhardinsa

Кыргыз Республикасынын дары-дармек рыногу жөнүндө, заттын негизинде бир гана дары-дармек бар - empagliflovin. тастыктоодон өткөн жок окшош ээ Dzhardinsa. Башка hypoglycemic таблеткалардын курамына башка активдүү затты жана адам денесинде ар кандай таасир. Аларга төмөнкүлөр кирет:

Dzhardins - пайдалануу, баа, сын-пикирлер жана ушу боюнча нускамалар

Кант диабети дүйнөдө абдан көп ооруларынын бири болуп саналат. Россияда, бул оору 10 миллион жаран таасир этет. Алардын көбү, анткени, анын натыйжалуулугун дары Dzhardins колдонууну каалашат.

Latin аты - Jardiance. ИНН даярдоо: Empagliflozin (Empagliflozin).

Dzhardins диабетке таасир этет.

КОБ Classification: A10BK03.

дарынын ээрүүчү катмар менен капталган таблеткалар түрүндө жеткиликтүү. таблеткадан 1 25 же 10 мг-дан empagliflozina (активдүү зат) болуп саналат. Башка элементтер:

• талк,
• титан кычкыл газы
• сары темир кычкылын (боенун)
• лактоза гидраты,
• giproloza,
• кагаздай microcrystals.

дарынын ээрүүчү катмар менен капталган таблеткалар түрүндө жеткиликтүү.

таблеткалар 10 даана каптайт арасына көмүлүп сакталат. бир кутусуна 1 же 3 ыйлакчаларга камтыйт.

Коопсуздук чаралары

Medicine кылдат дайындалды:

• уйку бези жайгашкан катчысы клеткалардын төмөнкү иш-аракеттер,
• sulfonylureas жана инсулин менен айкалыштыруу,
• олуттуу суюктук жоготууга байланыштуу ичеги-карын оорулары,
• курагы.

Дозалап жана башкаруу

таблеткалар оозеки кабыл алынат. баштапкы дозасы күнүнө 10 мг-дан 1 жолу болуп саналат. дары бул сумма глюкоза контролдукту камсыз кыла албаса, дозасы 25 мг чейин ёскён. Limit дозасы - 25 мг / сут.

таблеткалар оозеки кабыл алынат.

лоокторго пайдалануу күнү жеп мезгилге көз каранды эмес. Ал 1 күнгө чейин эки эселенген дозаны колдонуу мүмкүн эмес.

Диабет Dzhardinsom дарылоо

Клиникалык тесттер каралып жаткан дары сыяктуу кемтигине окуя CAS оорулардын жана өлүмдүн жогорку коркунучун минимумга жиберсем, кант диабетин дарылоо (II-түрү) үчүн бирден-бир жолу далилдеди. Сен кант диабети менен ооруган бейтаптарды дары 1 диабет колдонуу мүмкүн эмес.

Dzhardins тууралуу дарыгерлердин сын-пикирлер жана бейтаптар

Галина Aleksanina (дарылоочу), 45 лет, Санкт-Петербург.

терс таасирин алып келбейт Ишенимдүү агент (өзүмдүн тажрыйбамдан улам). жогорку наркы толугу менен дары менен дары-дармек менен иш тарабынан ырасталды. Жара таасири толугу менен жок кылынат. Мындан тышкары, ал Россияда окшоштору жок жана ар кандай окшош дары иштешет.

Антон Kalinkin, 43 жашта, Бишкек.

Каражаттары жакшы. Мен, тажрыйбасы бар, диабет сыяктуу эле, толугу менен, анын иш-аракет менен жагып калды. Өтө маанилүү нерсе - кылдаттык менен пайдалануу боюнча көрсөтмөлөрдү изилдеп. Бир гана бул учурда ал өзү иш жүзүндө текшерилет терс таасирлери, алыс болот. кемчиликтер арасында гана жогорку баасын аныктоого болот жана дары бардык дарыканаларда сатылып жок экенин билүү керек.

Dzhardins: пайдалануу боюнча нускамалар

үйрөнөт

Empagliflozin калыбына келтирүүгө, өтө активдүү, тандап жана натрий-каранды глюкоза Ташуучу типтеги 2 топтолуу наркы менен атаандаштык ингибиторун энзимдин иш 50% тоскоол болуу үчүн талап кылынган (IC50), 1,3 Н.М. барабар.

Тандап empagliflozina 5000 жолу натрий-глюкоза Ташуучу түрүн тандоо 1 ичегиде глюкоза жутулушу үчүн жооптуу болуп саналат. Мындан тышкары, бул empagliflozin кайсы кыртыштардын глюкоза гомеостаз үчүн жооптуу башка глюкоза ташуучулардын карата жогорку тандоого бар деп табылган.

Натрий-каранды глюкоза Ташуучу түрү 2 канга Түйдөктүк артындагы глюкоза reabsorption жооптуу башкы ташуучу белок болуп саналат. Empagliflozin бөйрөктүн боюнча глюкоза reabsorption азайтып, 2-тип шекер оорусу диабетин (2-тип шекер оорусу) менен ооруган глюкоза көзөмөл жакшыртат.

Бул механизм аркылуу бөйрөк чыккан глюкоза көлөмү кан жана Түйдөктүк чыпкалоо курсунун глюкоза (ТКК) топтоо боюнча көз каранды. натрий-глюкоза ташуу ажыратуу бөйрөктөр аркылуу ашыкча глюкоза чыгарууда 2 диабет менен ооруган 2 hyperglycemia мүмкүнчүлүктөрдү түрү.

клиникалык изилдөөлөр учурунда биринчи дозасы empagliflozina кийин дароо эле өсүп бөйрөк менен 2 тиби глюкоза чыгарууда менен ооруган, бул таасир 24 саатка созулган деп табылган.

4-жума дарылоо бир мезгилдин акырына чейин глюкоза көбөйүшү бөйрөк чыгаруу сакталып турган, бир күндө бир жолу 25 мг бир доза пайдалануу empagliflozina даярдоо, орто эсеп менен, 78 г / күнү. түрү менен ооруган 2 диабети плазма глюкоза топтолушун дароо кыскарышына алып келген бөйрөк менен глюкоза чыгаруу жогорулатуу.

Empagliflozin бош курсагын алган учурда же тамактангандан кийин плазма глюкоза топтолуусу азайтат. иш-аракет инсулин-карандысыз механизми гипогликемия empagliflozina төмөн мүмкүн болгон тобокелдиктерди өбөлгө түзөт. empagliflozina таасир уйку бези менен инсулин зат бета клеткалардын иш абалына көз каранды эмес.

Анын ичинде индекси NOMA- бета клетка милдетинин орсок маркерлер боюнча оң таасир empagliflozina байкалган? (Homeostasis модель баалоо үчүн-Б) жана инсулин үчүн proinsulin карата катышы. Мындан тышкары, бөйрөк менен кошумча глюкоза чыгаруу кемик жана салмагын жоготуу көлөмү төмөндөп баратышы менен коштолууда, ал калория жоготуу алып келет. Glycosuria, пайдалануу empagliflozina учурунда байкалган кан басымы бир калыпта кыскартууга салым кошо алабыз заара өндүрүшүнүн бир аз өсүшү менен коштолгон.

клиникалык изилдөөлөр боюнча, metformin айкалышы терапия монотерапия колдонулган empagliflozin, айкалышы терапия metformin жана диабеиткага менен glimepiride салыштырганда metformin айкалышы терапиясы, pioglitazone айкалышы терапия +/- ингибиторун dipeptidilpeptidazy- менен айкалышы терапия катары metformin 4 (DPP-4), metformin +/- башка оозеки hypoglycemic дары, инсулин менен айкалышуусу терапия түрүндө статистикалык маанилүү далилденген glycosylated гемоглобин HbAlc менин төмөндөтүү жана глюкозаны орозо плазма топтолушунун төмөндөшү.

empagliflozina pharmacokinetics ар тараптан кант диабети менен дени сак ыктыярчылар жана бейтаптардын изилденген 2.

Жута кийин тез өздөштүргөн Empagliflozin, плазмада empagliflozina максималдуу топтолуу (жолку) 1,5 сааттан кийин болду. Ошондо empagliflozina плазма шогырлануы эки этапта четке кагылды.

аянттын empagliflozina орточо баасын алган ийри "топтолуу-жолу" (AUC) алдындагы туруктуу плазма топтолуу мезгилинде кийин 4740 nmol • ж / L жана жолку балл болгон - 687 nmol / л. дени сак ыктыярчыларда жана 2-тип Кант диабети менен ооруган Empagliflozina pharmacokinetics негизинен окшош болгон.

Тамак-аш ичүү pharmacokinetics empagliflozina эч кандай клиникалык маанилүү таасир этет.

туруктуу кан плазмасын топтолуу учурунда бөлүштүрүү көлөмү болжол менен 73,8 литр болгон. милдеттүү empagliflozina 14C плазма белок ачаар дени сак ыктыярчыларда оозеки башкаруу кийин 86% ды түзгөн.

Адамдар негизги метаболизм жолдору empagliflozina - glucuronidation менен uridine 5'-diphosphite-glucuronosyltransferase UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 жана UGT1A9. Көп табылууга метаболиттерди үч empagliflozina glucuronic Тутумдаш болуп саналат (2-0, 3-0 жана 6-0 glucuronide). Ар бир метаболитине (жалпы таасири empagliflozina 10% дан аз) кичинекей системалуу таасири.

жарым-болжол менен 12,4 саат. Гезит туруктуу плазма топтолуу жолу empagliflozina учурда бештен бир дозасын кийин жетип жатат.

14C-ачаар empagliflozina дени сак ыктыярчыларда оозеки башкаруу дозасы (41%, ичеги жана бөйрөк 54% менен) 96% жөнүндө бөлүнүп кийин. белгиленген дары көп ичеги аркылуу өзгөрүлбөгөн түрдө бөлүнүп чыгат.

белгиленген дары-жылдын өзгөрүүсүз чыгарган жарымы гана Kidneys. атайын сабырдуу калк менен Pharmacokinetics

бөйрөк милдети

бөйрөк жетишсиздиги менен ооруган жумшак, орточо жана оор оор даражасы (30 HTTPS: //apteka.103.xn--p1ai/dzhardins-13921690-instruktsiya/

Dzhardins ™ 10 мг-дык таблеткадан 30 даана

Даярдоо Dzhardins® ал эмес, 1 диабет түрү менен ооруган жана мамиле диабет ketoacidosis сунуштады.

натрий-глюкоза Ташуучу типтеги 2 Ингибиторы колдонуу, анын ичинде empagliflozin диабет ketoacidosis сейрек учурларда күнү билдирди. кан глюкоза топтолушун типтүү жана алгылыктуу чекте өсүшү айтылган айрым Бул учурларда (аз 14 мг / L (250 мг / дл)).

диабет ketoacidosis иштеп чыгуу тобокелдиги, мисалы, жүрөк айлануу, кусуу, анорексиянын, ичтин оорушу, катуу суусап, дем алуу оорлойт же соккунун, эптеп чарчоо же уйкучулук катары белгилүү эмес белгилери болгон учурда каралышы керек. Мындай белгилер иштеп, анда оорулуулар карабастан кан глюкоза топтолуу, дароо ketoacidosis эске алуу менен талдоо керек. Колдонмо Dzhardins® дары токтотулган же диагноз орнотулбай кала берет акырына чейин токтотула турушу керек.

диабет ketoacidosis иштеп жогорку тобокелдиги диетада көмүртектерге өтө төмөн турган адамдар болушу мүмкүн, катуу суусуздануу менен ооруган, ketoacidosis тарыхына менен ооруган, же уйку бези β-клеткалардын төмөн катчысы иш белгилешет ооруган. Мындай бейтаптарды-жылы дары Dzhardins® этияттык менен колдонуу керек. инсулин аз дозада талап этият.

10 мг бир дозасы менен таблетканын Dzhardins® иштеп чыгууда лактоза 162.5 мг камтылган, 25-бир дозасы боюнча мг лактоза 113 мг камтылат, ал эми дары lactase жетишсиздиги сыяктуу сейрек тукум куума оорулар менен ооруган колдонулбашы керек, лактоза сабырсыздыктын, глюкоза-галактоза Malabsorption.

Клиникалык изилдөө дарылоо empagliflozinom жүрөк-кан тамыр тобокелдин көбөйүшүнө алып келбей турганын көрсөттү. Колдонмо empagliflozina 25mg коллапсы дагы көпкө алып келбейт.

дары Dzhardins® менен sulfonylureas менен биргелешкен арызы же инсулин менен улам гипогликемия тобокелдиктин доза sulfonylureas / инсулинди талап кылышы мүмкүн.

-Полипептиддин 1 глюкагон окшош аналогдорун менен айкалышта изилденген эмес Empagliflozin (GLP-1).

дары-дармектерди Dzhardins® натыйжалуулугу бөйрөк кызматына көз каранды, ал терс бөйрөк милдетин таасирин тийгизиши мүмкүн, дарылоонун учурунда анын дайындоого жана мезгил-мезгили менен чейин бөйрөк милдетин мониторинг (аз дегенде жыл сайын 1 жолу), ошондой эле күрттөр терапияны дайындоо үчүн сунуш кылынат. Бул бөйрөк жетишсиздиги менен ооруган бейтаптарды дары колдонуу сунуш кылынбайт (ТКК