Дары Neyromakss: пайдалануу боюнча нускамалар

Filgrastim Ал рекомбинанттык granulocyte колония-дем ойноорун. Көрсөтөт белок 175 аминокислоталар. Бул клеткалардын бөлүнсө Көзгө илээшпегенКайсы генетикалык аппаратты киргизилген G-жүлүндүн адам. Ал ошол эле биологиялык иш катары кабыл алган G-жүлүндүн, Адамдын денесинде өндүрүлөт. пайда болушуна өбөлгө түзөт neutrophil жана жилик чучугунан, алардын чыгуу. көбөйтүү neutrophil кан менен 24 сааттын ичинде эле.

Көрсөтмөлөр

neutropenia кийин химиотерапия,
тартуу PSCC донорлор менен ооруган,
neutropenia кийин myeloablative дарылоо сөөк чучугун чейин,
башынча же тубаса neutropenia жаш балдардын жана өспүрүмдөрдүн,
бекем neutropenia менен ооруган СПИД менен ооругандар көбөйүүдө (Дарылоонун башка ыкмаларын ийгиликсиз кийин).

Дары-дармек менен таасирлери

Neypomaks - leykopoeza стимулдаштыруучу. Neypomaks filgrastim камтыйт - рекомбинанттык адам granulocyte колония-дем ойноорун (G-жүлүндүн). активдүү зат сыяктуу ички G-жүлүндүн ишин бар, filgrastim айырмаланат ички кошулмаларды химиялык түзүлүшүн кошумча N-терминал methionyl калган (Filgrastim - nonglycosylated белок). Кыймылы жок курамында иштеп турган генетикалык аппаратында рекомбинанттык ДНК технологиясы боюнча илээшпеген клеткаларды колдонуу ген бир белок G-жүлүндүн коддолушат, киргизилген даярдалган.

Neypomaks көбөйтөт neutrophil өндүрүштүк канааттандырарлык иш ишине, ошондой эле жилик чучугу клеткаларына кан алардын материалдар. ар кандай генездеги neutropenia үчүн натыйжалуу Neypomaks.

Үйрөнөт Neypomaks дары

анын кан денгээлде жакшы сызыктуу көз каранды filgrastim кишилердин ийне Жылкыда башкаруу. Filgrastim бөлүштүрүү көлөмү 150 мл / кг чейин жетет.

Орточо 3,5 саат жарым өмүрүн filgrastim жөнүндө жагынан жол-жоболоштуруу боюнча чен орточо 0,6 мл / мин / кг.

Filgrastim деле (filgrastim 28 күн бою үзгүлтүксүз мамиле autologous жилик чучугу көчүрүлүүсү, келүүчү башынан ооруган, дары-дармек топтоо эч кандай белгилери жок болгон) топтолот.

Өлчөмдү

парентералдык жагынын же кан тамырга башкаруу Neypomaks. чечим сайын лдына же тамырдын кыска акчанын түрүндө (30 мүнөт) алынды. Зарыл болсо Neypomaks 24 саат үзгүлтүксүз акчанын катары ишке берген. башкаруусунун Neypomaks чечим адистин жана өлчөмдөрү жана мөөнөттөрү ыкмасы көрсөтмөлөр менен бейтаптын жеке өзгөчөлүктөрүн эске алуу менен аныкталат. көпчүлүк бейтаптар үчүн, Жылкыда башкаруу атоону колдонуу туура болот.

лдына ар сайынуу менен сайынуу сайтына өзгөртүү сунушталат колдонулса (ийне сайттары өзгөртүү дары башкаруу кийин оору коркунучун азайтат).

cytotoxic химиотерапия учурунда дозалап Neypomaks дары

стандарттык режим адатта 5 мг / кг сабырдуу салмагын башкарууну жазып ылайык күнүнө бир жолу жүргүзүлөт. Бул күндөлүк дозасын кан Сүрөттөгү дайыма мониторинг жүргүзүү менен акчанын (30 мүнөт) тарабынан лдына же кан тамырга жүргүзүлөт. дары neutrophils индекси номерлерин нормалдаштыруу үчүн колдонулат.

Filgrastim биринчи башкаруу мурда химиотерапия аяктагандан кийин 24 сааттан кийин кеч эмес жүргүзүлөт. filgrastim пайдалануу 14 күнгө чейин созулат. ирилештирүү жана myeloid лейкоз Neypomaks чечимдин колдонуу курсунун кескин түрлөрүн дарстарында жана терапия 38 кънгё чейин кёбёйгён болот кийин, химиотерапия түрүн эске алып. neutrophils санынын өсүшүн өтүп жаткан бейтаптардын көпчүлүгү 2-3 күн filgrastim терапия боюнча катталган. Бул көрсөткүчтөрдүн пландалган максималдуу кыскартуу кийин neutrophils баалуулуктар ченемдүү санынан алуу токтотууну терапия filgrastim (терапиянын токтотуу боюнча туруктуу дарылоо натыйжа алуу ыктымалдыгын төмөндөйт) сунушталбайт. Neypomaks менен дарылоо neutrophils абсолюттук санын көбөйтүү 10000 / microliter караганда учурда токтоп калган.

кийинки жилик чучугу көчүрүү менен myeloablative терапия менен дозалап даярдоо Neypomaks

баштап доза filgrastim ташуу менен myeloablative дарылоо менен (autologous же патогендүү) 10 жилик чучугу мкг / сабыр салмагы кг. дары куюунун (30 мүнөт же 24 саат тамчы узактыгы) менен кан тамырга жүргүзүлөт. Бул filgrastim 24 сааттан турган акчанын жагынын башкаруу менен да болот.

жилик чучугу көчүрүү боюнча cytotoxic терапия жана химиотерапия эмес, кийин 24 сааттан аяктагандан кийин баштапкы дозасы Neypomaks чечим 24 сааттан эрте эмес, башкарат.

көп эмес, 28 күн Neypomaks myeloablative терапия чечүү узактыгы. filgrastim күндөлүк дозасын даражасында жана алардын санын көбөйтүү neutrophils динамикасы такталышы мүмкүн. neutrophils саны жагынан 1000 / л үч күн бою күнүнө сабыр салмагына 5 мг / кг filgrastim саны кыскарган. neutrophils туура доза деңгээл үч күн катары жыйынтыктары 1000 / л болсо, Neypomaks чечим жокко. бир дозасын өзгөрүшүнө же чечим Neypomaks neutrophil саны 1000 / л ашык баш тарткан жокко кийин болсо, мурдагы доза filgrastim кетиши керек.

коркунучтуу оорулары менен ооруган бейтаптар аралыкта орнотулган кан өзөк клеткалары мобилизаторлору препараттын өлчөмдөгү Neypomaks

башкаруу белгиленген коркунучтуу оорулары менен ооруган бейтаптар аралыкта орнотулган кан клеткалар тартуу үчүн 10 мг / кг дене күнү Жылкыда акчанын же Жылкыда куюуга күнүнө салмагы (24 саат), 6-күн. filgrastim 2 leukapheresis алкагында амалкөйлүк (адатта, дарылоо-жылдын 5-жана 6-күнү) аткарылган. кошумча leukapheresis дуушар керек болсо, filgrastim башкаруу акыркы мындай тартипте чейин бериши керек.

myelosuppressive дарылоо кийин дозалап даярдоо Neypomaks аралыкта кан клеткалар тартуу

myelosuppressive дарылоо filgrastim кийин, адатта, сайма жайуу түрүндө оорулуунун 5 мг / кг дене салмагына дозасын белгиленген. Neypomaks терапия химиотерапия акыркы дозаны колдонуу кийинки күнү башталат. Алардын саны neutrophils жана динамикалуу өзгөртүү менен аныктала filgrastim узактыгы, бул деңгээл баалуулуктарды neutrophil кадимки Neypomaks өндүрүү үчүн дары колдонуу максатка ылайыктуу болуп саналат. Leukapheresis neutrophils деъгээлинде кийин жүзөгө ашырылат 2000 ашуун / L.

allogeneic көчүрүү максатында дени сак донорлордун аралыкта кан өзөк клеткалары тартуу үчүн өлчөмдү Neypomaks даярдоо

Дени сак донорлор күнүнө 10 мг / кг дене салмагына Сунушталган башкаруу дозасын filgrastim. Сабактын узактыгы - 4-5 күн, 1-2 leukapheresis турган 4 х 106 CD34 + клеткаларды / алуучунун кг дене салмагына алууга мүмкүнчүлүк берет. Эч кандай коопсуздук жаштагы дени сак донорлор filgrastim пайдалануу 16-жана 60 жыл.

Катуу neutropenia-жылы дары-жылдын өлчөмдөгү Neypomaks

тубаса neutropenia түрүндө filgrastim күнүнө сабыр салмагы мкг / кг 12 бир өлчөм менен жүргүзүлөт, ал эми күнүнө 5 мг / кг дене салмагынын бир доза башкарган башынча neutropenia мезгил-мезгили менен filgrastim. Мындай учурларда даярдоо Neypomaks лдына жүргүзүлөт, күндөлүк дозасын бир нече сайма же пассионардык бөлүүгө болот. Терапия neutrophils / мл туруктуу svyshe1500 саны чейин улантылууга тийиш. neutrophils зарыл санын алгандан кийин белгилүү бир денгээлде neutrophils саны сактоону камсыз кылуу турган минималдуу тейлөө дозасын filgrastim, тандоо зарыл.

терапия filgrastim үчүн оорулуунун жообун эске алып, 1-2 жумадан кийин дозасын азайткан болот же 2 эсеге өскөн. Андан ары доза тууралоо 1-2 жума күнүнө 1 жолу жүзөгө ашырылат. оптималдуу дозасы коридор 1500-10000 / мм neutrophil болушу үчүн мүмкүнчүлүк берет. оор жугуштуу өлчөмдү filgrastim бир кыйла тез көбөйүшүнө жетүүгө мүмкүн болду.

Коопсуздук үстүнөн дозадан боюнча узартылышы терапия filgrastim 24 мкг / кг / күнү катуу өнөкөт neutropenia менен ооруган, далилденген эмес.

Кыргызстанда СПИД менен ооругандар менен ооруган дозалап досчет Neypomaks neutropenia

Filgrastim жуктуруу менен ооруган бейтаптар үчүн дозасын баштап жана neutropenia күнүнө дене салмагынын 1-4 мкг / кг болуп чыгат. Dose neutrophils табигый даражасына чейин берүү керек. filgrastim боюнча tolerability жана Neypomaks чечүү дозасын neutrophils санынын өсүшү динамикасына жараша көбөйтүлүшү мүмкүн. күнүнө чыдамдуу 10 мкг / кг салмагы колдонууга болбойт.

белгилүү бир оорулуу топтордо препараттын өлчөмдөгү Neypomaks

filgrastim 16 жашка чейинки балдар кишилер үчүн сунуш кылынган өлчөмдө жүргүзүлөт. педиатрия бейтаптардын filgrastim дозада эсептөө салмагы жана neutrophil деъгээлинин динамикасына багытталууга тийиш.

Улгайган курактагы бейтаптар Neypomaks талап кылынбайт дозасын өзгөртүү.

Neypomaks дары чарбасы боюнча сунуштар

лдына даярдоо Neypomaks ишке келгенде аралаштырып жок.

тамчылатып башкаруу үчүн мунун чечүү даярдоо үчүн чечүү канты гана 5% колдонулушу керек. 0,9% натрий хлорид тыюу пайдалануу (туура келбеген чечимдерди).

Бул дары полимердин жана айнек менен алек болот 2-15 мг / мл топтолушунун Neypomaks деп бааланат. Жутуу filgrastim бутылка дубалдарын алдын алуу үчүн адамдын кан Методикалык бир чечимге кошо керек (мунун чечүү боюнча Методикалык акыркы топтолуу 2 мг / мл). Эгерде filgrastim акыркы топтолуу жыйынтыктары 15 мкг / мл - Методикалык кошулушу талап кылынат. бир топтолушуна Stud Neypomaks чыгуу кеминде 2 мкг / мл тыюу салынган.

дары Neypomaks колдонуу боюнча конкреттүү нускоочу

Filgrastim терапия гана талап диагностикалык мүмкүнчүлүктөрүнө адиси колония-дем себептерден пайдалануу тажрыйбасы бар, жана субъект тарабынан жүзөгө ашырылат. Унаалар жана apheresis клеткалар гана адистештирилген медициналык мекемелердин жүзөгө ашырылышы керек.

Катуу neutropenia түрүндө терапия filgrastim баштоого чейин бейтаптар кылдат башка гематологиялык бузулууларды (анын ичинде, аз кандуулук, өнөкөт myeloid лейкоз, myelodysplasia) жокко чыгаруу үчүн ар түрдүү диагноз чыгарууга тийиш. менен дарылоо башталганга чейин жилик чучугунун ситогенетикалык жана жаныбарларынын анатомиялык талдоо жүргүзүү зарыл.

милдеттүү түрдө кармалып менен тышкы кан жалпы Сүрөттөгү үзгүлтүксүз мониторинг жүргүзүү менен гана мүмкүн Neypomaks менен терапия leukocyte жана Таттыбүбү саны (биринчи талдоо аралыкта кан тулку тартуу боюнча filgrastim ары жок дегенде 2 жолу химиотерапия учурунда бир жума жана жок дегенде 3 жолу кайталап колдонуу чейин жумасына жасады кан клеткалары). Кан кылуучу клеткалардын filgrastim тартуу үчүн колдонулган болсо, 100000 / мм караганда leucocytes жогорулатуу же төмөндөп, Таттыбүбү дегенде, 100000 / ул дары Neypomaks жокко чыгаруу же дозасы filgrastim азайтуу керек. Сураныч, дары Neypomaks анемия жана myelosuppressive химиотерапия менен байланышкан thrombocytopenia көрүнүшүн тоскоолдук жок экенин билиши.

"Аскер каршы түртүү" деген маанайына filgrastim таасири жөнүндө маалыматтар жок.

дары Neypomaks менен дарылоо убагында зааранын боюнча сыноолордун жыйынтыктарын дайыма мониторинг жүргүзүү талап кылынат (протеинурия жана гематурия жоюу).

Бул Neypomaks менен дарылоо убагында боордун түркүмдөрүнүн абалына мониторинг жүргүзүү сунуш кылынат.

Бул Neypomaks менен узакка созулган дарылоо алкагында сөөктөрдүн же Остеопороз менен коштолгон патология менен бейтаптар менен тыгыздыгы жана сөөк түзүлүшүнүн көзөмөлдөө зарыл.

Терс таасирлери

Neypomaks бейтаптарга, мисалы, терс кабыл алып келиши мүмкүн менен дарылоо алкагында:

Таяныч системасы: муундар ооруйт myalgia, сөөк, оору, остеопороз.
GI: hepatomegaly, стул, анорексиянын, кусат, жана айлануу бузуу.
Кан айлануу системасы: leukocytosis, neutrophilia, thrombocytopenia, аз кандуулук жана боор айрылуусуна боюнча биринчи орунда турат.
Дем алуу системасы: дем синдрому, өпкө жылжып кирип.
CCC: туруксуз кан басымы, -жылы.
Лабораториялык көрсөткүчтөрү: өсүшү (тескери) суудагы заара кислотасы, LDH, GGT жана жегич phosphatase боюнча, гипогликемия айланып аздыгы (тамактан кийин).

Мындан тышкары, чечим дарылоо Neypomaks кээ бир бейтаптар учурунда протеинурия жана гематурия өнүгүшүнө жазылган, астения, чарчоо, petechiae, epistaxis жана исиркектенүү дүмүрүн топурак.

банги Neypomaks гиперсезгичтик жолду колдонуу менен бет шишик түрүндө оорулууларда болушу мүмкүн, алкым, дем алуу органдарынын ооруларын, hypotension жана кутулөт.

Бул өнөкөт neutropenia оор түрү менен ооруган myeloid лейкоз жана myelodysplastic синдрому курч түрүндө иштеп чыгууну белгиледи. бул оорулардын filgrastim терапия менен түздөн-түз байланышы Бирок Neypomaks өнөкөт катуу neutropenia менен ооруган бейтаптар үчүн дары-дармек гана туруктуу микроорганизмдер жана жилик чучугу ситогенетикалык контролдоо (12 айга күнүнө 1 жолу, жок дегенде) төмөнкүдөй жазып, далилденген эмес. Жилик чучугунда ситогенетикалык өзгөртүүлөрдү иштеп чыгуу менен бирге андан ары дарылоо filgrastim тобокелдигин жана мүмкүн болгон пайдаларды баалоого жана Neypomaks дары жокко чыгаруу мүмкүнчүлүгүн эске алуу керек.

лейкоз менен MDS Neypomaks өнүктүрүү дары алып салууну талап кылат.

Neypomaks дары cytotoxic дары терс таасири менен ооруп калуунун жана катуу көбөйөт.

Filgrastim орок сымал клетка оорусу менен ооруган бейтаптарды дарылоо учурунда каралышы керек, орок сымал клетка саны кыйла өсүшүнө алып келиши мүмкүн.

Каршы

Neypomaks чыдамсыздык filgrastim же чечүүнүн кошумча компоненттердин бар бейтаптарга белгиленген эмес.

Neypomaks дары оор тубаса neutropenia (Kostmann синдрому) жана ситогенетикалык учук менен ооруган бейтаптарды дарылоодо колдонулган эмес.

Neypomaks сунушталат үстүнөн канындагы cytotoxic дары дозаларын көбөйтүү максатында колдонулушу мүмкүн эмес.

Care кийин коркунучтуу оорулары менен ооруган бейтаптар менен Neypomaks дары колдонуу жана precancerous myeloid түрү (анын ичинде курч myelogenous лейкоз), ошондой эле, орок сымал клетка оорусу алынышы керек.

аутоиммундук neutropenia менен ооруган бейтаптарды filgrastim колдонуунун коопсуздугу жөнүндө эч кандай маалымат.

Боюнда болуу

Терапия кош бойлуу аялдардын filgrastim коопсуздугун түзүлө элек. Ал кош бойлуулук учурунда банги Neypomaks аялдарга айтылган алдында тобокелдиктерди жана пайданы дыкат баалоону жүргүзүү зарыл.

Эмчек сүтү Neypomaks эмес, кирген дары кириши тууралуу маалымат. Neypomaks менен дарылоону эмчек башталганга чейин жүргүзүлүүгө тийиш.

Дары ара

химиотерапия режимдери колдонулуучу filgrastim пайдалануу боюнча эч кандай далилденген коопсуздук myelosuppressive cytotoxic дары менен айкалышкан (ошол эле күнү, бул дары-дармектерди киргизүү менен).

filgrastim жана 5-fluorouracil пайдаланып жатканда neutropenia жогорулашы оор далилдер бар.

башка как тамыр өсүшү себеп, жана cytokines менен бирге арыз filgrastim иликтене элек.

дары Литий менен бирге кабыл filgrastim натыйжалуулугун жогорулатуу мүмкүн (литий дары neutrophils түшүмүн түрткү).

Бир чечим 0,9% натрий хлорид менен шайкеш Neypomaks.

Сактоо шарттары

Neypomaks 2-8 градус температурада балдар жетпеген жерде сактоо керек.

иштебей чечимди тыюу салынган.

Жарактуулук мөөнөтү - 2 жыл.

бутылка чечүүгө ачкандан кийин сактоо мүмкүн эмес.

Granogen, ZARS, Immugrast, Leykostim, leucite, Mielastra, Neytrostim, Tevagrastim, filgrastim, Filergim.

Дозалап түрү:

ийне Жылкыда башкаруу үчүн чечим.

1 мл чечим камтыйт:

активдүү материал: Filgrastim 300 микрограмм (30 млн IU).

көмөкчү материалдарга: Муз уксус кислотасы, натрий гидроксид (каустикалык соданы), sorbitol (sorbitol), 80 polysorbate, суу сайынуу үчүн.

Тазалоо же бир аз кубулуп турат, түссүз, же бир аз түстүү суюктук.

Дары-дармек менен касиеттери

үйрөнөт.

активдүү зат даярдоо filgrastim болот - рекомбинанттык адам granulocyte колония дем жагдай (G-жүлүндүн). Filgrastim ички адам эле биологиялык иши G-жүлүндүн жана акыркы гана кошумча N-терминалдык тирозин калган менен эмес glycosylated белок деп айырмаланат. рекомбинанттык ДНК технологиясы боюнча чыгарылуучу Filgrastim, бактериялардын клеткалары бөлүнүп турат Escherichiaтаякчасынын, Бир белок G-жүлүндүн коддоо бир генди киргизилген генетикалык аппаратынын-жылы.

жилик чучугунан чыккан канга апуу активдүү neutrophils жана алардын материалдар түзүү Filgrastim стимулдайт, ар кандай генездеги neutropenia бейтаптарды дарылоодо колдонулат.

Pharmacokinetics.

filgrastim ийне Жылкыда башкаруу менен эле дозада анын кан топтолуу жакшы сызыктуу байланыш жок. кандагы бөлүштүрүү көлөмү болжол менен 150 мл / кг болуп чыгат.

filgrastim кан жарым жашоонун орточо 3,5 саат калды, жана ушул жагынан жол-жоболоштуруу боюнча чен болжол менен 0,6 мл / мүн / кг болуп чыгат.

autologous сөөк чучугун кийин бейтаптарды 28 күнгө чейин Filgrastim үзгүлтүксүз куюунун топтоо жана көбөйтүү жарым-жашоонун белгилери менен коштолгон жок.

Терс таасир

кыймыл-аракет системасынын тарабынан: сөөктөр, сөөктөргө жана муундар, остеопороз оору.

Тамакты аш кылуу системасынын бөлүгү жөнүндө: Анорексия, диарея, hepatomegaly, жүрөк айлануу жана кусуу.

аллергиялык сезимге: Теридеги эле темирөткү, жатыш, бети шишип, тамагы кырылдап, Дем кыстыгуу кан басымын төмөндөтөт, тахикардия.

hematopoiesis тарапта From: neutrophilia жана leukocytosis (дары-дармек менен иш-аракет filgrastim натыйжасында сыяктуу), аз кандуулук, thrombocytopenia, боор кенейтүү жана жаралат.

Дем алуу системасы тарабынан: бойго жеткен дем синдрому, өпкө жылжып кирип.

Жүрөк-кан тамыр системасы: же азайтууга, же кан басымы, тери -жылы көбөйтүү.

лабораториялык параметрлер From: лактат dehydrogenase, шакар phosphatase мазмунуна калыбына өсүшү, гамма-glutamyl transferase, заара кислотасы, убактылуу postprandial гипогликемия, өтө сейрек, протеинурия, гематурия.

Башка: баш оору, чарчоо, алсыздык, мурун кан агуулар, petechiae, исиркектенүү дүмүрүн топурак.

Filgrastim cytotoxic терапиясы терс таасирин жыштыгын көбөйтүү эмес.

Башка дары менен өз ара аракет

myelosuppressive антисептикалык дары белгиленген эмес, ошол эле күнү коопсуздук жана filgrastim башкаруунун натыйжалуулугун.

filgrastim жана 5-fluorouracil менен коштолгон башкаруу менен neutropenia катуу бекемдөө боюнча бир нече баяндамалар бар.

башка как тамыр өсүү себептер жана cytokines менен мүмкүн болгон өз ара боюнча маалыматтар жеткиликтүү эмес.

Lithium кылымыш чыгаруу neutrophils filgrastim таасирин күчөтүшү мүмкүн.

Pharmaceutically 0,9% натрий хлорид менен шайкеш келбейт.

Алчу

Neypomaksom дарылоо зарыл диагностикалык мүмкүнчүлүктөрүн эске алуу менен гана колония-дем себептерден пайдалануу боюнча тажрыйбалуу дарыгердин көзөмөлү астында ишке ашырылат, зарыл. мобилдештирүү жана алардын чарбалыгын жүргүзүүгө apheresis тартиби камераларда аткарылууга тийиш медициналык мекемелерге адистешкен.

Коопсуздук жана myelodysplastic синдрому же өнөкөт myelogenous лейкоз менен ооруган бейтаптарды filgrastim натыйжалуулугу белгиленген эмес, ошондуктан filgrastim бул оорулардын сунуш эмес. Өзгөчө көңүл курч myeloid лейкоз жана өнөкөт myeloid лейкемия жардыруу кризис ортосундагы түрдүү диагноз буруу керек.

дайындоо Neypomaksa бейтаптар менен оор өнөкөт neutropenia (TXH) кылдаттык менен түрдүү диагноз мындай апластикалык кандуулук башка гематологиялык оорулар чыгып, бийлик, myelodysplasia жана өнөкөт myelogenous лейкемия (сөөк чучугунда дарылоо алдында түркүмдөрүнүн жана ситогенетикалык талдоо жүргүзүү үчүн шектенбесек болот) жүзөгө ашырууга тийиш чейин.

TXH менен ооруган бейтаптарды filgrastim колдонуу бул myelodysplastic синдрому жана катуу кармаган myeloid лейкемия учурлар катталган. filgrastim пайдалануу менен бул оорулардын мамиле TXH этияттык менен дары пайдаланууга коюлган эмес түркүмдөрүнүн жана ситогенетикалык жилик чучугу талдоо (1 ар бир 12 ай) көзөмөлүндө болушу керек болгонуна карабастан. Жилик чучугунда ситогенетикалык аномалиялар кунт коюп андан ары дарылоо filgrastim кооптуу да, пайдалуу да баа берүүгө тийиш. СДМ же лейкоз Neypomaks өнүктүрүү менен алып салуу керек.

Neypomaksom дарылоо үзгүлтүксүз контролдоо кан саноо менен leukocyte жана Таттыбүбү саны (тартуу PSCC дарылоо, анан жума 2-стандартты, химиотерапия менен жок дегенде 3 жолу жумасына жолу чейин же андан кийин сөөк чучугун жок) эсептөөгө ылайык жүзөгө ашырылууга тийиш. колдонуу менен Neypomaksa PBSC тартуу, ашыкча leukocyte саны 100000 / ул ичинде астын-дары. аз 100000ден ашуун жарат дайыма суммасы / .mu.l сунуш терапия кийин filgrastim убактылуу жокко чыгаруу же дозасын азайтуу.

Filgrastim улам myelosuppressive химиотерапия, thrombocytopenia жана аз кандуулукту алдын алуу эмес.

дарылоо учурунда Neypomaksom отпуск убагында дайыма керек (гематурия, протеинурия алып салынсын) жана боордун өлчөмүн көзөмөлдөө.

Filgrastim орок клеткалардын санынын белгиленген өсүшү мүмкүн өнүктүрүү менен байланыштуу, орок сымал клетка оорусу менен ооруган бейтаптарды этияттык менен колдонуу керек.

буралып жана аутоиммундук neutropenia менен ооруган бейтаптарды дары коопсуздугун жана натыйжалуулугун белгиленген эмес.

6 айдан ашык үзгүлтүксүз дарылоо Neypomaksom кабыл байланышкан сөөк ооруларына жана Остеопороз менен ооругандар, сөөк тыгыздыгынын көзөмөл турат.

жооп filgrastim "аскер салыштырмалуу пара" таасир калтырган эмес.

Продукт түрү.

тамырга же Жылкыда башкаруу үчүн Solution, 300 мг-дан (30 миллион IU) 1 мл. 1,0 мл (300 мг, 30 миллион U) же 1,6 мл (480 мг, 48 млн даана) айнек дарысы менен, Нускасы-алюминий чечпей резина аралашма резина коюшат.

5 кутулоо желим хлорид тасманын контурдун менен толтурулган бөтөлкөлөр, чогуу пайдалануу боюнча нускамалар, картон үстүнө жайгаштырылган.

Кантип кайрылууга болот: дозасын жана, албетте, дарылоо

P / же neutrophils саны чейин күн сайын акчанын-жылы / кыска (30 мүн ашуун) түрүндөгү кадыресе чөйрөсүнө күтүлүүдө минималдуу (Надир) жана берүүнүн өтүүгө мүмкүн эмес. даярдоо 5% канты чечүү кошулду.

Көнгөн н болуп саналат / дары башкарууга бир багыты. башкаруу маршрут тандоо клиникалык кырдаалга байланыштуу болот.

Стандарттык cytotoxic терапиянын режимдери: 0,5 миллион бирдик (5 микрограмм) менен / кг 1 жолу. Биринчи доза cytotoxic химиотерапия кийин 24 сааттан эрте эмес каралууга жүргүзүлөт. дарылоонун узактыгы 14 күнгө чейин. терапиянын курч myeloid лейкоз узактыгы кошулуу жана бекемдөө дарылоо кийин түрү жана cytotoxic химиотерапия схемасы колдонулган доза жараша, 38 күнгө чейин көбөйүшү мүмкүн. дарылоону баштагандан кийин, адатта, 1-2 күндүн ичинде neutrophil саны бир убактылуу көбөйтүү. туруктуу дарылоо таасир жетүү үчүн neutrophil саны чейин дарылоону улантуу күтүлүүдө минимум аркылуу эмес, жана табигый баалуулуктарды жетүү эмес, зарыл. Бул neutrophils санынын күтүлгөн минималдуу аркылуу өткөрүп берүү алдында, мөөнөтүнөн мурда дары жокко чыгаруу үчүн сунушталган эмес. Дарылоо абсолюттук neutrophil эсеби бир киши кийин Назир жеткенде токтоду. / Мл.

mieloablyativnoy терапиясы autologous же allogeneic жилик чучугу көчүрүү менен кийин: с / с же мен / V мунун (5% канты 20 мл). Баштапкы дозасы -. 1 млн U даярдоо (10 мкг) / кг күнү / тамчылатып же 30 мүнөт же 24 сааттын ичинде, же үзгүлтүксүз б / Биринчи доза 24 саат бою акчанын 24 саат эрте эмес каралууга жүргүзүшү керек cytotoxic химиотерапия кийин жана жилик чучугу көчүрүү боюнча - кеч эмес жилик чучугу акчанын кийин 24 сааттан ашык. дарылоонун узактыгы аз 28 күндөн кечикпестен чогулат. neutrophils максималдуу кыскартуу (Надир) кийин, күн сайын дозасын neutrophil динамикасына жараша жөнгө салынат. саны эки жүз neutrophils ашып кетсе. / мл, 3 күн катары, дозасы 0,5 пайызга чейин кыскарган, ал MU / кг / күн, абсолюттук neutrophil саны көбүрөөк болгон бир киши эмес, андан кийин. / мл, 3 күн катары, дары-дармек алып салды. мамиле учурунда болсо neutrophils абсолюттук саны 1 тыс төмөндө азайтылат. / л, доза төмөнкү схемага ылайык кайрадан көбөйүп жатат.

аралыкта кан кылуучу клеткалардын коштуруу (PBSC) myelosuppressive терапия (же текстсиз) жилик чучугу көчүрүү же бейтаптар менен кийинки куюу PSCC менен mieloablyativnoy терапия autologous куюу PSCC менен кийин: 1 млн U даярдоо (10 мкг) / кг үзгүлтүксүз сайын менен 24 саат, н / ж н же мунун / сайынуу 1 жолу күн 6-күн катары. Ал 3-5 leukapheresis катар, 6-жана 7-күн сунушталат.

mielosupresiivnoy terpenes кийин коштуруу PSCC: химиотерапия аяктагандан кийин 1-күндөн тартып жана neutrophils санына чейин баштап, күн сайын б / сайынуу менен күнүнө 0,5 миллион бирдик (5 микрограмм) / кг чейин студенттердин үйрөнүүсүндө күтүлгөн, минимум аркылуу өтүүгө мүмкүн эмес жана нормалдуу жетет баалуулуктар. Leukapheresis абсолюттук neutrophil саны дегенде көтөрүлүп, 500 миъ 5. мезгилде жүзөгө ашырылат / мл. Бейтаптар himiotreapii алган жок, бир гана сессия leukapheresis бар. ал. учурлары кошумча сабактар leukapheresis жүргүзүү сунуш кылынат.

allogeneic жамоо кадимки донорлор PBSC тартуу: N / A 1-номерде (10 мкг) / кг / 4-5 күн санын камсыз CD34 + 4m / кг.

Олуттуу өнөкөт neutropenia: Күн сайын, н / ж, бир же бир нече өлчөмдү. тубаса neutropenia-жылы баштапкы дозасы - 1,2 млн IU (12 микрограмм) / кг / с, же башынча neutropenia мезгил-мезгили менен - 0,5 миллион бирдик (5 микрограмм) / кг neutrophils санынын туруктуу өсүшүнө / күн жыйынтыктары 1500 / л. дарылоо таасир бул мамлекетти сактап калуу үчүн минималдуу натыйжалуу дозаны аныктоо жетишүү кийин, ал күн сайын башкаруунун узак убакытты талап кылат. дарылоо 1-2 жума өткөндөн кийин, биринчи дозасы оорулуунун дарылоосун жообуна жараша, эки эсеге же 50% га кыскартса болот. Андан кийин, ар бир 1-2 жума жеке дозасын өзгөртүүнү 1.5-10 диапазонунда neutrophils санын сакташ үчүн киши пайда болот. / Мл. катуу ооруларга, сиз дозасын бир кыйла тез арымда өсүшү менен схемасын колдонсок болот. оорулуулардын 97% дарылоого кабыл алып, толук дарылоо таасири 24 мг / кг / күнгө чейин өлчөмдө байкалган. Гезит дозасы 24 мг / кг / с ашпоого тийиш.

Neutropenia жуктуруу боюнча: биринчи дозасы - 0.1-0.4 миллион бирдик (1-4 микрограмм) / кг / күн, н / к neutrophils саны нормалдаштыруу үчүн. күнүмдүк дозасы - 10 мг / кг. neutrophils санынын ченемдештирүү 2 күн ичинде, адатта, пайда болот. дарылоо таасир тейлөө дозасын жетишүү кийин - 300 мг / күн сайын өзгөрүүчү схемасы 2-3 эсе. Андан кийин, ар бир өлчөм ондоо талап кылынышы мүмкүн жана препараттын узак мөөнөттүү башкаруу neutrophils санын сакташ үчүн дагы 2 киши да. / Мл.

Улгайган курактагы бейтаптар бир доза өзгөрүү талап кылынат.

балдардын дары сунуш кылынган дозасы myelosuppressive химиотерапия алган кишилер үчүн бирдей болуп саналат.

дары аз 1,5 млн Ю (15 микрограмм) караганда бир топтолушуна чейин суюлтуу, анда / мл, чечим адамдын кан Методикалык Методикалык акыркы топтолушуна 2 мг / мл (мис, 20 мл акыркы көлөмү эле кошо керек, 30 млн кем жалпы өлчөм IU (300 мкг) 20% адам Методикалык чечүү 0,2 мл тышкары менен дайындоо керек). Бул 0,2 миллион бирдик кем акыркы топтолушуна дары (2 микрограмм) киргизилген / мл.

Neypomaks, нускамасы (дозасы жана ыкмасы)

акчанын эсебинен (гана 5% чечүү таркатып - көпчүлүк учурларда, дары сайын лдына, кээ бир учурларда жүргүзүлөт канты). башкаруу жана дозалап Neypomaksa маршруту тандоо клиникалык кырдаалга байланыштуу болот. Дарылоо режим татаал болуп, ар кандай оорулар жана шарттары ар кандай. Алардын кээ бирлери.

Албетте, кийин химиотерапия белгиленген 5 мг / кг 1 жолу н / нормалдуу индексинин калыбына келтирүүгө чейин күн сайын к neutrophil. Биринчи доза жабылгандан кийин бир күн жүргүзүлөт химиотерапия. Курстун узактыгы эки жумага чейин. кийин дарстарында жана терапия курч myeloid лейкоз дарылоо мөөнөтү 38 күнгө чейин болушу мүмкүн. санын жогорулатуу neutrophil Ал 1-2 күн өткөндөн кийин байкалат, бирок туруктуу натыйжа жок үзүү дарылоо мүмкүн жетүү үчүн.

Жилик чучугу көчүрүү алдында Myeloablative терапия

Киргизүү / тамчылатып турган 10 мг / кг күнүнө менен дарылана баштады. 28 күнгө чейин дарылоо чейин созулат.

тартуу PSCC донор - 10 мг / кг 1 жолу, s.c. мындан ары өткөрүү менен 5 күн мурун leukapheresis.

тартуу PSCC ким бар бейтаптарды химиотерапия - 5 мг / кг 1 жолу бир күн, лдына сайын ченемдештирүү баалуулуктарды чейин neutrophil. leukapheresis качан neutrophils> 2000 / л наркы жүзөгө ашырылат.

neutropenia менен ооруган СПИД менен ооругандар көбөйүүдө - 1-4 мг / кг 1 жолу күн ченемдештирүү баалуулуктар алдында лдына neutrophil. Андан кийин тейлөө дозада колдонуу - 3 мг / кг ар бир күнү.

Pharmacokinetics

жөнүндө / жана кандайдыр бир Neypomaksa / үчүн оң сызыктуу мамилеси белгиленген кан filgrastim дозасы.

150 мл / кг жакын бөлүштүрүү жалбырактардын көлөмү. Жагынан жол-жоболоштуруу - 0,6 мл / мин / кг жөнүндө.

Serum жарым ажыроо - 3,5 саат.

autologous жилик чучугу көчүрүлүүсү дуушар бейтаптарга 28 күндүн ичинде жатканда Neypomaksa үзгүлтүксүз мунун, активдүү компонентинин жарым-жашоо жана топтоо жогорулагандыгы байкалган эмес.

Пайдалануу Neypomaksa үчүн эскертүүлөр: ыкмасы жана өлчөмдөрү

Neypomaks ийне с / кыска 30 мүнөттүк акчанын боюнча ийнелерди же / түрүндө с. Ошондой эле, эгерде зарыл болсо, балким, н / же 24 сааттан турган акчанын бир / киргизүү. башкаруунун оптималдуу режимин тандоо оорулуунун клиникалык картинасына жараша дарыгер жүргүзөт, бирок артыкчылык н / дары башкарууга бир багыты болуп эсептелет.

Daily сайынуу сайт чечүү башкаруу учурунда ооруну алдын алуу үчүн, аны алмаштырууну сунуш кылабыз.

чечимдерди даярдоо эрежелери:

лдына колдонулса Neypomaks аралаштырып жок. акчанын зарылдыгы же- 5% канты чечим катары пайдаланылган учурда.
Улам, дары-дармек, пикир келишпестик натрий хлорид 0,9% эритмеси менен жуулуп үчүн пайдаланылышы мүмкүн эмес.
Single Neypomaks 2-15 мг коюлтууларда / мл пластикалык жана айнек менен adsorb болот. адамдын кан Методикалык бир чечимге кошо турган тълдъ алдын алуу үчүн, доза акыркы чечим топтолуу 2 мг / мл деп эсептелет.
Методикалык жогору 15 .mu.g / мл байытуу боюнча так Neypomaks менен кошо тийиш эмес.
Neypomaks 2 кем мкг / мл байытуу боюнча бир кыйла колдонулбайт.

Cytotoxic химиотерапия типтүү режим

Сунушталган дозасы - 5 мг-1 кг дене суткасына бир жолу салмагы N / A кыска 30 мүнөттүк акчанын бир же / тамчысынан түзөт.

Биринчи доза cytotoxic химиотерапия кийин 24 сааттан эрте эмес каралууга жүргүзүлөт.

Neypomaks сайын алардын саны neutrophil деъгээлинин күтүлүүдө максималдуу кыскарышына кийин буга чейин колдонулган кадимки калыбына келтирүү мүмкүн эмес, бирок көп эмес, 14 күн. Neypomaks эрежелерди чыккандан кийин оодарып салды.

дарылоонун узактыгы кармаган myeloid лейкоз үчүн бириктирип, дарстарында терапиясын алган бейтаптардын 38 күнгө чейин көбөйүшү мүмкүн. Ошол эле учурда химиотерапия схемасы түрүн эске алып, түрү жана дозасын.

neutrophils санынын убактылуу көбөйүшү, эреже катары, filgrastim козголгондон кийин 1-2 күн өткөндөн кийин байкалат. туруктуу дарылоо натыйжа алуу, дарылоо кадыресе баалуулуктар, алардын санынын күтүлгөн максималдуу кыскартуу кийин neutrophils жетип чейин токтотула турушу керек. Мындай учурда, абсолюттук neutrophil саны 10000 / microliter жогору болсо, Neypomaks оодарып салды.

Олуттуу өнөкөт neutropenia (TXH)

баштапкы суткалык дозасы жөнүндө: тубаса neutropenia боюнча - 12 мг / кг, же башынча neutropenia мезгил-мезгили менен - 5 мг / кг. neutrophils саны дары чейин бир жолу же бир нече күн бою с / с сайгандан 1500 / L. жогору ырааттуу эмес, Neypomaks бир дозасы колдонулган сактоо үчүн керектүү натыйжа чыккандан кийин өз-өзүнчө аныкталат. дарылоо 1-2 жума оорулууга баштапкы дозадан жараша кийин же эки эсе кыскартат.

зарыл болсо, андан кийин ар бир 1-2 жума, ондоо 10 000 / МКЛ 1500 / л чегинде neutrophils боюнча орточо санын сактап калуу мүмкүн эмес, ошондуктан жеке дозаларын деп жүзөгө ашырылат.

катуу оору менен ооруган бейтаптар дозасын бир кыйла тез өсүп чыккан, дарылоо схемасы боюнча жүргүзүлүшү мүмкүн.

Коопсуздук TXH орнотулган эмес менен ооруган 24 мкг / кг дозадан колдонуу узак filgrastim.

Myeloablative терапия autologous же allogeneic жилик чучугу көчүрүү менен

Дарылоо 10 мг / кг бир суткалык өлчөм менен башталды. Башкарылган Neypomaks / тамчылатып кыска 30 мүнөттүк акчанын-жылы, 24-саат / V же с / мунун.

Биринчи доза сөөк чучугун учурда cytotoxic химиотерапия аяктагандан кийин жок 24 саат мурда башкарган болот - эмес, кийин 24 саатка чейин. Өтүнмөнү Neypomaksa мөөнөтү 28 күндөн ашпоого тийиш.

neutrophils күндөлүк дозасын учурдагы санына жараша такталышы мүмкүн. 3 күндүн ичинде абсолюттук neutrophil саны 1000 / л жогору болсо, анда күн сайын дозасын 5 мг / кг, кийинки 3 күндүн ичинде бул дозасын абсолюттук neutrophil саны 1000 төмөн түшүп жок болуп Neypomaksa колдонулат / л чейин тёмёндёгён, ал жокко дары. 1000 / л төмөн neutrophils санынын өсүшү байкалган кыскартуу болсо, дозасын дагы түп көбөйгөн.

Рак оорулары менен ооруган бейтаптар аралыкта орнотулган кан өзөк клеткалары (PBSC) коштуруу

Сунушталган дозасы - 10 мг / кг 1 жолу, н / к саюудан же үзгүлтүксүз 24 саат акчанын эле. дары 6 күн бою колдонулат. Бул учурда, бешинчи жана алтынчы күнү, адатта, Принс leukapheresis жөнөтүү. ал кошумча же кошумча leukapheresis киргизүү кармап көрүнүп турат, анда Neypomaksa акыркы дарылоо-жылдын аягына чейин уланат.

PBSC тартуу myelosuppressive химиотерапия кийин

Neypomaks күнүмдүк сайма түрүндөгү с / с ийне.

сунуш күндөлүк дозасын - 5 мг / кг. Биринчи доза химиотерапия аягында бир күн өткөндөн кийин жүргүзүлөт, дарылоо кадимки neutrophil эсептөө чейин чейин улантылууда.

leukapheresis гана neutrophil саны 2000 / л жогору турган кийин мүмкүн болууда.

Кыргызстанда СПИД менен ооругандар менен Neutropenia

дары с / с ыроолонот. Дарылоо 1-4 мг / кг бир суткалык өлчөм менен башталган жана нормалдуу neutrophil эсептөө чейин чейин уланды. Айрым учурларда бир суткалык көбөйүшү мүмкүн, бирок мындан ары 10 мг / кг.

дарылоо натыйжага жетишүүгө кийин, дозасы адатта 300 микрограмм күнү Neypomaksa колдоо, төмөндөдү.

Андан кийин дарыгер ар бир оорулуу үчүн тууралап режимин орточо дозасы neutrophil деъгээлинен жогору кармап үчүн 2000 / л саны.

Кош бойлуу жана эмчек эмизүү

дары так болуучу тобокелдиктер жогору гана күтүлгөн пайда болсо дайындалышы мүмкүн, андыктан кош бойлуулук учурунда анын өтүнмөнүн filgrastim коопсуздугу, белгиленген эмес.

Neypomaksa дайындоо эмизүү учурунда сунуш эмес, эмчек сүтү эске filgrastim ашууларда жөндөмү белгиленген эмес.

Neypomakse боюнча сын-пикир

Neypomakse боюнча сын-пикири боюнча, дары химиотерапия менен байланышкан neutropenia үчүн гана эмес белгиленген, бирок, ошондой эле оор аутоиммундук жана рак сыяктуу көптөгөн башка оорулардын канга neutrophils саны кескин төмөндөшү. Ошондой эле, filgrastim пайдалануу жашы жете Кудайберген артрит дарылар терапиясын алган бейтаптардын жуктуруу жана гепатит С үчүн максатка ылайыктуу болуп саналат.

Кандай өмүрлөрү жана neutrophils колдонуу Neypomaksa жайылтпоо айтылган көрсөткүчтөрдү, дем жооп 9 тууралуу күн өткөндөн кийин алга. Бирок, антибиотиктер алган бейтаптар, filgrastim биротоло колдонулат.

Кээ бир, мисалы, чыйрыгуу сыяктуу терс таасирлерин өнүктүрүү жөнүндө даттануулар, муундар жана сөөктөрдө ооруп, ысытма, кургак оозу бар, баш оору.

Ошентип Neypomaks жетиштүү көп дарылоо жана алдын алуу neutropenia жогорку натыйжалуулугун менен мүнөздөлгөн колдонду.