Rokseratsena, табылга, сатып алуу,

дарынын соода аты: Roxer (Roxera)

Эл аралык мүлктүк эмес аты: Rosuvastatin (Rosuvastatinum)

дозасы түрүТаблеткалар, кино-капталган

Кыймылы жок зат: rosuvastatin

Pharmacotherapeutic тобу: Майлардын төмөндөтүүчү дары.

Cholesterol төмөндөтүүчү дары жана gipotrigliitseridemicheskie. ГМГ КоА ингибиторлору редуктаздык.

Дары-дармек менен касиеттери:

дары Roxer таасири эрте холестерол синтези аракетин чектеген бундай аткарат microsomal энзим hydroxymethylglutaryl КоА ишмердүүлүгүнө бөгөт коюу, багытталган.

Нормалдашуусу көрбөйбүз ге (hypolipidemic натыйжа) улам жалпы холестерол, triglycerides, тыгыздыгы аз болгон липопротеиндер кан топтоо азайышына, ошондой эле байытуу липопротеин жогорку тыгыздыктагы иш-аракеттеринин натыйжалуулугун жогорулатуу. Medicine дары-дармек менен топ ", статинди" билдирет.

пайдалануу боюнча көрсөтмөлөр:

Негизги hypercholesterolemia (Fredrickson тарабынан IIA тиби) же аралаш dyslipidaemia (Fredrickson ылайык IIB терип) тамак-аш жана башка бир бөлүгү катары натыйжасыздыгы, тамак-аш жана башка дары-дармексиз дарылоо-жылы тамак-аш үчүн бөлүгү (мис, көнүгүү, салмак жоготуу), үй-бүлө homozygous hypercholesterolemia катары липид төмөндөшүнө терапия (мис, LDL apheresis) же мындай дарылоо натыйжалуу эмес болсо, hypertriglyceridemia (IV Fredrickson ылайык түрү), атеросклероз менен Азии өрчүшүн жай, тамак-аш үчүн бир бөлүгү катары TBE дарыланып көрсөтүлгөн оорулууларда Тамакка БЧК жана LDL-С Плазма топтоо азайтуу иши, негизги тамыр окуялардын алдын алуу (мээге кан, миокард, артериялык revascularization) бойго жеткен оорулууларда коронардык жүрөк оорусуна клиникалык далили жок, бирок анын өнүгүүсүнө ыктымал (аялдар үчүн 50 жыл эркектер жана 60 жаштан жаш курагы, C-жалкоолук белок көбөйгөн плазма топтолуу (≥2 г / л), мисалы, артериялык giperte кошумча тобокелдиктерди эске, жок дегенде бири болгон учурда Зия, үй-бүлөлүк тарыхынын алгачкы коронардык артерия оорусу, HDL-XC, чылым аз плазма топтолуу).

Кош бойлуу жана эмчек эмизүү - Roxer дары кош бойлуу жана эмчек эмизүү боюнча макулдашуу. төрөө курагындагы аялдардын тийиштүү бойго бүтүрбөөчү каражатты колдонсо керек.

холестерол жана холестериндин тартып синтезделген заттар түйүлдүктүн өнүгүүсү үчүн абдан маанилүү болгондуктан, ГМГ-КоА тыюу салуу мүмкүн болуучу тобокелдиктерди түйүлдүккө ингибиторлору кош бойлуу кезде дары-дармектерди колдонуу пайда ашып редуктаздык.

дары менен дарылоону пайдалануу учурунда кош бойлуу учурда дароо токтотулушу керек.

эмчек с = т менен rosuvastatin жайгаштыруу боюнча маалыматтар жок (ГМГ-КоА башка ингибиторлору ал белгилүү эмчек сүтү менен берилиши мүмкүн) болуп саналат дарыны Бодонун мөөнөтү зарыл учурларда колдонуу үчүн.

Каршы көрсөтмө:

30 мг суткалык өлчөм

Боор активдүү баскычта оору (анын ичинде боор transaminases сакталып бийиктикте жана 3 эсе ULN салыштырмалуу көбүн суудагы боор transaminases көбөйтүү), катуу бөйрөк алсыздыгы (креатинин клиренси кеминде 30 мл / мин), миопатия, синхрондук cyclosporin бейтаптар miotoksicheskih өтүшүп, кош бойлуулук, эмчек эмизүүнү өнүктүрүү суи, бойго шайкеш ыкмаларын, лактоза чыдамсыздык менен эмес, төрөө курагындагы аялдардын пайдалануу, lactitol тартыштыгы PS, глюкоза-галактоза Malabsorption синдрому, жаш курагы 18 жаштан, rosuvastatin же дары кайсы болбосун компонентине гиперсезгичтик.

30 мг же андан ашык бир суткалык өлчөм боюнча:

оор орто кемтиги (CC 60 мл кем / мин), hypothyroidism,

булчуң оорулары тарыхы учурда (анын ичинде үй-бүлө) miotoksichnost башка ГМГ-КоА колдонуп же спирт ичимдиктерин көп ичүүдөн бир тарыхын fibatov, жагдай-шарт, кан плазмасын rosuvastatin өсүшүнө топтолушунун алып келиши мүмкүн, fibrates учурда пайдалануу Mongoloid жарыштан ооругандар.

30 мг суткалык өлчөм этияттык менен:

жашы 65 жаштан ашкан, hypotension, көп хирургия, мертинүү, катуу зат, эндокриндик жана электролит бузулушу, же контролсуз талма, ezetimibe учурда колдонуу.

Дозалап жана башкаруу:

дары оозеки кабыл алынат. Планшет суу менен бүт жутуп, чайнап же жанчып жок карабастан тамак күнү-түнү каалаган убакта алууга болот.

Roxer бейтаптын менен дарылоо башталганга чейин стандарттуу hypocholesterolemic диета сактоо жана дарылоо учурунда аны аткарууну улантуу үчүн баштоо керек. дозасын кан плазмасын максаттуу көрбөйбүз байытуу боюнча улуттук жетекчилик эске алуу менен, дарылоо терапиясы жана дарылык жооп максатына жараша жеке мамиле кылуу керек.

башка ГМГ-КоА-алгандан тарта дары, алып баштап бейтаптар үчүн же бейтаптар үчүн сунушталган баштапкы дозасы, күнүнө 1 жолу, 5 же 10 мг-дан болушу керек.

менен дары учурда колдонуу менен gemfibrozil, fibrates, никотин кислотасы, бейтаптарга күнүнө 1 г дозада 5 мг баштапкы дозадан сунушталат. баштап дозасын кан плазмасын холестерол жеке топтоо жетекчиликке жана жүрөк-кан тамыр оорулардын өнүгүп мүмкүн болгон тобокелдиктерди эске алуу керек тандоодо, силер да терс таасирин мүмкүн болуучу тобокелдиктерди эске алууга тийиш. Зарыл болсо, дозасын 4 жумадан кийин көбөйүшү мүмкүн.

Улам, дары төмөнкү өлчөмдө салыштырмалуу 40 күнүнө мг, дозасында менен терс таасирлерин мүмкүнчүлүгү, терапиянын 4 жума бою сунушталган баштапкы дозасы жогоруда кошумча пайдалануу дозасын кийин күнүнө 40 мг дозада жогорулатуу, бирок ишке ашырылышы мүмкүн бейтаптар катуу hypercholesterolaemia жана күнүнө 20 мг бир дозасын колдонууда терапиянын каалаган натыйжага жетишкен эмес, жүрөк-кан тамыр татаалдануу тобокели бийик (өзгөчө үйбүлөлүк hypercholesterolaemia менен ооруган), боюнча, менен жана дарыгерлеринин көзөмөлүндө болот ер. Сунушталып жатат, айрыкча, күнүнө 40 мг дозада дары алган бейтаптардын кылдат мониторинг жүргүзүү.

Буга чейин ооруканада жок оорулууларда күнүнө 40 мг дозада колдонуу сунуш кылынбайт. дозада 2-4 терапиянын жума жана / же аны менен көбөйүүсү Roxer башкаруу көрбөйбүз зат керек (эгер зарыл болсо, зарыл болгон акыл-орду).

бөйрөк жетишсиздиги жумшак же орточо дозасынын менен ооруган талап кылынат. Roxer каршы чыгарманы пайдалануу катуу бөйрөк оорусуна (креатинин клиренси 30 мл / мүн аз) менен ооруган. оор (CC аз 60 мл / мин) орто бөйрөк кемтигинин менен бейтаптарга күнүнө 30 мг дозада дары колдонуу каршы көрсөтүлгөн. орточо бөйрөк жетишсиздиги менен оорулуулар дозасы күнүнө 5 мг баштап сунуш.

Roxer дары жигердүү баскычында боордун оорулары менен ооруган макулдашуу. Child-Pugh сырткары 9 пунктка (P) караганда, боор иштебей менен ооруган бейтаптарды дары тажрыйбасы.

65 жашка чейинки курактагы ашуун бейтаптар күнүнө 5 мг бир доза дары пайдаланууну баштоо үчүн сунуш кылынат.

Япония менен Кытай ортосунда rosuvastatin системалуу коюлтууларда түрдүү этникалык топтор, белгиленген өсүшү таандык бейтаптардын rosuvastatin боюнча pharmacokinetic параметрлерин изилдөө менен. акыл бул чындыкты бейтаптардын бул топтор Roxer дары колдонгондо болгула. доза 10 жана 20 мг-дык учурда күн сайын бейтаптар үчүн дозадан баштап күнүнө Mongoloid расасына 5 мг сунушталат. 40 мг бир доза Mongoloid расалар дары колдонууга бейтаптар макулдашуу.

тата- өнүктүрүү суи ооруган 40 мг бир доза дары колдонууга каршы miotoksicheskih. Зарыл болсо, дозасын 10 жана 20 мг-дык колдонуу күн сайын бул оорулуу үчүн дозасы 5 мг сунушталган баштапкы.

gemfibrazilom Roxer дозасы менен кайрылган учурда күнүнө 10 мг-дан ашпашы керек.

башка дары менен өз ара аракети:

Cyclosporine - rosuvastatin колдонуу жана cyclosporine, AUC дени сак ыктыярчыларда байкалган маанисинен орточо 7 эсе жогору боюнча rosuvastatin эми. Плазма Бирикмелер 11 эсе көбөйгөн rosuvastatin.

кан плазмасын cyclosporine топтоо боюнча эч кандай зыян rosuvastatin менен коштолгон пайдалануу.

Түз эмес антикоагулянттарды - башка ГМГ-КоА-ингибиторун rosuvastatin дарылоо башталгандан кийин же бир эле мезгилде кыйыр антикоагулянттарды алган оорулууларда дозасын учурда (мисалы, warfarin) эле, өсүшүнө MHO алып келиши мүмкүн. Жокко rosuvastatin же дозасын азайтуу MHO кыскартышы мүмкүн. Мындай учурларда, ал MHO мониторинг жүргүзүү сунуш кылынат.

Ezetimibe - ezetimibe жана rosuvastatin учурда пайдалануу AUC же эки дары-жолку өзгөртүү менен коштолгон жок. Бирок, биз булчуъдардын аллергиясы бар бир тобокелдигине көрсөтүлгөн rosuvastatin жана ezetimibe ортосундагы pharmacodynamic өз ара, жокко чыгарууга болбойт.

Gemfibrozil жана башка hypolipidemic агент - бир эле учурда өтүнмө rosuvastatin жана жолку өсүшүнө gemfibrozil бөлүмүндө 2 эсе rosuvastatin кыйгач. Gemfibrozil, fenofibrate, башка fibrates жана никотин кислотасы көрбөйбүз-төмөндөшүнө доза (күнүнө 1 г же барабар көп дозалап) алар миопатия алып келиши мүмкүн экенин улам, балким, ГМГ-КоА-ингибиторлору редуктаздык (-жылдын Ингибиторы колдонуу чындыгында ал эми миопатия коркунучу өсүп жана колдонгон терапия). 30 мг суткалык өлчөм менен fibrates учурда пайдалануу жана rosuvastatin макулдашуу. Мындай бейтаптарды-жылы, терапия күнүнө 5 мг бир өлчөм менен башталышы керек.

HIV ингибиторлору протеазынын - олуттуу rosuvastatin плазматикалые тыгыздыгын жогорулатуу мүмкүн HIV протеазынын Ингибиторы учурда арыз. rosuvastatin 20 мг бир эле убакта пайдалануу жана эки СПИД менен айкалышкан ингибиторлору протеазынын (400 мг lopinavir / ritonavir 100 мг), тиешелүүлүгүнө жараша 2 жана 5 эсеге rosuvastatin салмактуулук AUC (0-24 ч) жана жолку бир өсүшү менен коштолуп жатат.

Антибиотиктерди - антибиотиктерди жана алюминий камтыган же магний гидроксиди кыскарган плазмада жыйынтыктарын rosuvastatin көбүрөөк болжол менен 50% га rosuvastatin эле учурда пайдалануу. антибиотиктерди rosuvastatin алгандан кийин 2 саат колдонулат Бул таасир, деп аз болот.

Эритро- - бир эле учурда өтүнмө rosuvastatin жана эритро- rosuvastatin кыйгач (0-т) төмөндөйт жолку боюнча 20% жана 30% түзөт. Мындай өз ара Эритро- колдонуу аркылуу алынган көбөйгөн ичеги санда улам пайда болушу мүмкүн.

Гормоналдык контрацепция / гормон алмаштыруучу терапия (эстроген) - бир эле учурда гормондук жана колдонуу AUCнын этинил жана norgestrel 26% жана 34% өскөн rosuvastatin пайдаланууга тиешелүү. дозасы гормоналдык каражаттарын тандоодо плазма байытуу Бул өсүшү эске алынышы керек. rosuvastatin жана гормон алмаштыруучу терапия учурда колдонуу үчүн Pharmacokinetic маалыматтар жок, ошондуктан, бул айкашын колдонуп жатканда алынып, ошол эле таасири болушу мүмкүн эмес. Ошентсе да, бул айкалышы көп клиникалык сыноо учурунда колдонулган, ошондой эле бейтаптардын көз жумуп келишкен.

Дигоксинди - дигоксинди менен rosuvastatin ортосунда клиникалык жактан маанилүү өз ара күтүлүүдө.

ойлонолу Р450 боюнча Isozymes - rosuvastatin бир ингибиторун же ойлонолу Р450 жана ингибитору да болуп саналат. Мындан тышкары, бул rosuvastatin isoenzyme системасынын начар субстрат болуп саналат. rosuvastatin жана препаратты (isozyme CYP2C9 жана CYP3A4 бир ингибиторун), жана = кт = (CYP2A6 isoenzyme ингибиторун жана CYP3A4) ортосунда клиникалык жактан маанилүү өз ара байкалган. клиникалык жактан маанилүү rosuvastatin жана itraconazole (isozyme CYP3A4 бир ингибиторун) AUC жогорулайт rosuvastatin 28% га бир эле учурда колдонуу. Ошентип, ал ойлонолу Р450 менен байланышкан өз ара күтүлүүдө.

ченемден көп:

Клиникалык сүрөт ашыкча сүрөттөлгөн эмес.

rosuvastatin pharmacokinetic параметрлеринин бир нече дозадан бир кабыл алуу менен дары өзгөртүү жок.

Дарылоо: симптоматикалык мониторинг боор милдетин жана CK иш, эч кандай дарысы, гемодиализ натыйжасыз жок кылынат.

терс таасирлери:

терс таасирлерин калуунун Classification: өтө жалпы (> 1/10), жалпы (> 1/100, бирок, 1/1000, ал эми 1/10 000, ал эми

Көрсөтмөлөр

эмне From Roxer жардам берет? төмөнкү учурларда Prescribers:

аралаш нормадан же башталгыч hypercholesterolemia (натыйжасыз болуп, тамак-аш үчүн кошумча эч кандай дары-дармек менен дарылоо - дене салмагынын кыскаруусу, кыймыл-аракетти, ж.б.)
Homozygous үйбүлөлүк hypercholesterolemia (дарылоо ыкмасы мурунку үчүн кошумча катары)
холестриндин, түрү IV (тамак-аш үчүн кошумча катары)
терапия БЧК жана LDL-С Плазма топтоо кыскартуу алган оорулууларда атеросклероздун иштеп чыгуу,
Жүрөк оорулары биринчи жузого (артериялык revascularization, Миокарддын, мээге кан куюлуу), ошондой эле коронардык кантамыр ооруларына үчүн шыктуулугу менен кары болуп ооруган,

Пайдалануу Roxer, дозасы үчүн нускама

кан плазмасын холестериндин өлчөмүн контролдугу астында адамдын дозалап. суу менен карабастан, тамак даярдоону ичиъиз. кол менен баштапкы өлчөм менен 1 мг-дык таблеткадан 5 Roxer күнүнө бир жолу 10 мг-дан ашпайт.

максималдык дозасы - күнүнө 40 мг.

күнүнө 40 мг максималдык дозасы үчүн дайындоо жүрөк-кан тамыр системасынын катуу hypercholesterolaemia менен ооруган жана татаалдануу тобокели бийик гана мүмкүн болот (өзгөчө үйбүлөлүк hypercholesterolemia учурларда), күнүнө 20 мг өтүнмөдө Керектүү натыйжа болгон жетишилген жок. терапия өткөрүү медициналык көзөмөл гана ылайык жүргүзүлүүгө тийиш.

мурда дарыгерге кайрылган жок, бейтаптар күн сайын 40 мг бир доза дары алуу, сунуш кылынбайт. Өтүнмөнү 2-4 жумадан кийин ар бир жогорулатуу үчүн дозасын контролдоо Майлардын метаболизми зарыл (зарыл болгон учурда дозасы акыл-талап кылынышы мүмкүн).

20 мг / максималдуу ташуучу генотиптер үчүн күнү s.521CC же s.421AA дозасы. максималдуу дозасы (40 мг) гана жүрөк пристубуна оор даражасы көбөйтүү холестерол жана тобокели бийик бейтаптар үчүн колдонулушу мүмкүн.

Admission антикоагулянттык (. Warfarin, ж.б.) статинди менен бир эле учурда кан алып келиши мүмкүн, ал эми жүрөк гликозиддер (мис, кетоконазол) - акыркы топтолушу жогорулатуу.

алуу дарылык таасири 5-8 күндүн ичинде пайда болот, ал эми максималдуу дуушарлануу, - дарылоо 3-4 жума.

Терс таасирлери

пайдалануу боюнча тапшыруусу боюнча, Roxer дайындоо төмөнкү терс таасирлери менен коштолушу мүмкүн:

Иммундук система: angioedema жана көбүкчөлөр менен байланышкан башка ишке ашат.
толкунданып системасынын From: баш айланууга, баш оорууга, эс тутуму начарлап, polyneuropathy.
тамак тарабынан: ичтин оорушу, кусуу, ич катуу, панкреатитке, гепатит, сарык, диарея, бийик боор transaminases.
Жогоруга: денени кычыштырып, темирөткү, Stevens-Джонсон синдрому.
скелет жана табияттан системасы тарабынан: myalgia, миопатия, рабдомиолиз.
Бөлүп чыгаруу системасынын бир бөлүгү жөнүндө: протеинурия, haematuria.
Common: астения.

Каршы

төмөнкү учурларда Roxer дайындоого каршы:

rosuvastatin же дары компоненттеринин ар кандай гиперсезгичтик
активдүү баскычта боор оорусу (анын ичинде боор transaminases сакталып бийиктикте жана жыйынтыктары менен суудагы боор transaminases көбөйүүсү 3 эсе ULN салыштырмалуу)
үчүн кемтиги орто оор (Cl креатининин 60 мл кем / мин)
миопатия,
cyclosporin жарыш колдонуу,
Бейтаптар miotoksicheskih кыйындыгы өнүктүрүү суи
кош бойлуулук, эмчек эмизүү,
шайкеш бойго ыкмаларын колдонуу эмес, төрөө курагындагы аялдардын пайдалануу
hypothyroidism,
булчуң оорулары тарыхы (анын ичинде үй-бүлө)
miotoksichnost башка колдонууда ГМГ-КоА, ингибиторлору же fibrates тарыхын редуктаздык
алкоголду өтө көп ичүү,
шарттары rosuvastatin плазма топтолуу өсүшүнө алып келиши мүмкүн,
fibrates жарыш колдонуу,
лактоза чыдамсыздык, lactase жетишсиздиги, глюкоза-галактоза Malabsorption бир синдрому,
Бейтаптар Mongoloid расасына,
18 жашка.

ченемден көп

Клиникалык дозасын жөнүндө маалыматтар жок. ал байкалган эмес, жогорку дозада активдүү кошулмаларды pharmacokinetic параметрлерин өзгөртүү.

жок rosuvastatin конкреттүү инструмент, гемодиализ натыйжасыз. ашыкча симптоматикалык терапия учурларда боордун жана Креатинкиназа ишин контролдугу астында жүзөгө ашырылат.

Дарыканаларда для Roxer баасы

Зарыл болсо, активдүү заттын аналог боюнча Roxer мүмкүн ордуна - бир дарынын:

Rozulip,
Crestor,
Rozart,
Reddistatin,
Lipopraym,
rosuvastatin,
Suvardio,
Rozistark,
Rozufast,
Rozukard.

аналогдору тандоо сыяктуу иш-чараларды даярдоо жана пайдалануу Roxer, баасы жана сын-пикирлер үчүн көрсөтмөлөрдү колдонууга эмес экенин түшүнүү маанилүү. Бул дарыгерге кайрылуу керек жана өз алдынча алмаштыруу дары пайда бербейт.

Орус дарыканалардын Баасы: Roxer таблеткадан 5 мг 30 шт. - 384 479 рублге чейин, 10 30 шт мг. - 489 503 рублге чейин катары 15 мг 30pcs келген. - 560 рублга чейин.

25 ° С чейинки температурада Store чейин балдар алыс болгула. Жарактуулук мөөнөтү - 3 жыл. Аптеки дарыгердин дайындоосу таштап.

Дарыгерлердин айтымында, Roxer натыйжалуу холестерол көлөмүн төмөндөтөт. Бул даярдоо эле таасир башка дары дарылоо таасир эркин эте баштайт экендигин белгилей кетүү керек. жакшы менен узак мөөнөттүү терапиясын жүргүзүү мүмкүн туруктуулук. кемчиликтер арасында салыштырмалуу жогорку наркы жана терс таасирлери иштеп турат.

3 "Roxer" үчүн жорум

Бул таблетка түшүрүп кан холестерин эки ай 9 5,8 чейин менен, абдан жонокой (оору, тажатма кечинде сейрек кездешүүчү кол эске албаганда) которулган акырын болуп, эч кандай аллергиялык сезимге бар болчу. убакыт дарыгер белгиленген, мен үчүн дары баасы, капа, бир аз кымбат.

замат баланы катуу калтыратты да, бирдиктүү чын эле жардам берет дары, алып, бирок, бардыгына эмес.

Мен аракет кылдым. Жакшыртуу биринчи жуманын акырына болчу, бирок катар, мен диета отурду. Ал узак убакыт бою дары алып, 2 ай тыныгуу менен 1,5 жыл. Төмөндөтөт холестерол.

Бошотуу

Roxer таблетка түрүндө өндүрүлгөн, активдүү заттардын топтолушунун жараша сырткы көрүнүшү менен айырмаланат ак кино өткөрчү, капталган:

таблеткалар rosuvastatin 5, 10 жана 15 мг-бир доза кыркылган менен, тегерек, biconvex болуп саналат. Бир тарапта активдүү зат дозада ылайык, белги жасады: "5", "10" жана "15" деген терминдер тиешелүүлүгүнө жараша.
таблеткалар rosuvastatin 20 мг бир доза кыркылган тегерек, biconvex болуп саналат.
таблеткалар rosuvastatin 30 мг, biconvex, калыптаныш бир доза жана kapsulovidnuyu эки тараптан коркунучу бар.
таблеткалар rosuvastatin 40 мг бир доза biconcave, kapsulovidnuyu абалда болсо.

таблетканын бир бөлүгүндө, ошондой эле, эки катмар менен карап жатат, жан - ак.

Дары-дармек менен таасирлери

Roxer багытталган дары жана дары-дармек менен иш-аракеттер:

microsomal энзим ишин бастыруу hydroxymethylglutaryl-КоАКайсы синтез катализатор алгачкы баскычы чектөө милдетин аткаруучу холестерол.
көрбөйбүз кароо нормалдаштыруу (липид төмөндөшүнө таасир) Төмөндөшүнө байланыштуу кан жалпы топтолуу холестерол, triglycerides, липопротеин тыгыздыгы аз, жана көрсөткүчтөрдү жогорулатуу шогырлануы липопротеин жогорку жыштыгы.

Medicine дары-дармек менен тобуна кирет ", статинди ичүүдөгү”.

Үйрөнөт жана Pharmacokinetics

дененин ичинде бир жолу, rosuvastatin Төмөндөгүлөргө түрткү болду:

Бул жогорку тыгыздыгын жардам берет тыгыздыгы аз липопротеин холестерол,
Бул бийик жалпы топтоо жардам берет холестерол,
Демек бийик Триглисериддин тыгыздыгын азайтуу,
топтоону жакшыртат липопротеин холестерол,
Ошентип топтолушу кыскартуу тыгыздыгы аз болгон липопротеиндер apolipoprotein (apolipoprotein B),
Ошентип топтолушу кыскартуу тыгыздыгы аз липопротеин холестерол,
Ошентип топтолушу кыскартуу холестерол VLDL,
Ошентип топтолушу кыскартуу triglycerides, өтө төмөн тыгыздыгы аз болгон липопротеиндер,
топтоону жакшыртат apolipoprotein A1 плазма,
Performance катышы азайтканы холестерол LDLүчүн липопротеин холестерол,
Бул жалпы аткаруу катышы азайтат холестерол үчүн липопротеин холестерол,
аткаруу катышы азайтат тыгыздыгы аз липопротеин холестерол үчүн липопротеин холестерол,
аткаруу катышы азайтат тыгыздыгы аз болгон липопротеиндер apolipoprotein (apolipoprotein B) үчүн apolipoprotein A1.

Roxer менен түшөрүн клиникалык таасири наркологиялык дарылоо башталгандан кийин бир жума иштеп чыгат. Болжол менен максималдуу таасир 90% терапия эки жума өткөндөн кийин байкалат.

бул дарылоонун кийинки мезгил бою сакталып турат, андан кийин, эреже, төрт жума, ошондой эле, максималдуу таасир кетүү жетүү үчүн.

Maximum плазма топтолуу rosuvastatin планшеттин башкаруу кийин беш саат байкалган, Абсолюттук биожеткиликтүүлүк темпи 20% ды түзөт.

rosuvastatin көп жылы biotransformed боорКайсы негизги багыт болуп саналат, синтездеп холестерол жана метаболизмин тыгыздыгы аз липопротеин холестерол.

Көрсөткүч маселе бөлүштүрүү 134 литр жөнүндө. 90% жөнүндө rosuvastatin менен байланышкан кандагы белоктор (негизинен, Методикалык).

rosuvastatin , т³ш³нб¼г¼н (10% жакын) чектелет. Менин суроом адам аркылуу жүзөгө ашырылат hepatocyte изилдөө зат алмашуу зат ал аты гана аз экенин көрсөттү зат алмашуу негизинде ойлонолу P450 энзим системасы. бул зат алмашуу клиникалык жактан маанилүү катары каралышы мүмкүн эмес.

негизги isoenzymeкатышуу rosuvastatin метаболизмиCYP 2C9 болуп саналат. кабыл алуу жараянына катышуу боюнча бир аз азыраак жолдору 2C19, 3A4 жана 2D6.

организмди жүрүшүндө эки негизги аныкталды метаболиттер менен:

N-desmethyl Бул иш-жылдагыга салыштырганда, бир-жарым менен мүнөздөлөт rosuvastatin. эске алуу менен lactoneБул клиникалык жактан жигердүү түрү болуп эсептелет.

rosuvastatin Ал эми 90% дан Тоскоол болуучу иш каршы hydroxymethylglutaryl-КоА (ГМГ-КоА-редуктаздык) жалпы жүгүртүүдөгү адамдын денесинде ШКУнун деп.

денеге кирген көпчүлүгү rosuvastatin (Болжол менен 90%) мазмуну менен өзгөрүлбөгөн түрдө көрсөтүлөт ичеги. Бул учурда, ал экөө тең жана өздөштүргөн unabsorbed активдүү зат бөлүнүп чыгат.

тең салмактуулукrosuvastatin заарада бөйрөк менен бөлүнүп (5% - өзгөрүүсүз).

заттардын жарым ажыроо 20 саат жана дозасын өсүшүнө көз каранды. орточо жагынан жол-жоболоштуруу кан плазмасын Ал саатына 50 литр жөнүндө. өзгөргүчтүк орточо маанисине индекси салыштырмалуу (өзгөрүү баасы) - 21,7%.

Карата абал боюнча аракеттерди болтурбоо башка агенттер менен иши болот hydroxymethylglutaryl-КоА, Боор тартыпrosuvastatin бир затты алып салуу учурунда маанилүү ролду ойнойт тартуу кабыкча Ташуучу OATR-C, өбөлгө түзөт боор.

rosuvastatin дозасы байлыгына жараша жогорулайт бир дозасын көз каранды системалуу таасири менен мүнөздөлгөн.

дары кайталап күнүмдүк арыз активдүү заттын анын pharmacokinetic мүнөздүү эч кандай өзгөрүүлөргө алып келбейт.

оорулууга жана анын жыныстык экенибизди Жашы препараттын pharmacokinetics эч кандай таасир тийгизбейт. Бул макалада биз бейтаптар Mongoloid жарыштын AUC жана максималдуу плазма топтолуу көрсөттү rosuvastatin жөнүндө эки жолу Caucasian расасына таандык бейтаптарды бийик эле.

Түпкүлүктүү окшош чендер 1,3 эсеге жөнүндө Буга үчүн караганда жогору. кара жана Буга жок ортосундагы алардын өлчөмдөрүндөгү айырмалар эч кандай клиникалык жактан маанилүү айырмачылыктар бар.

Оорулуулар менен бөйрөк жетишсиздиги жумшак rosuvastatin жогорку топтолушунун көрсөткүчтөрдүн окшогон мелүүн жана N-desmethyl плазма дээрлик өзгөрүүсүз бойдон калууда.

оор түрлөрүнөбөйрөк кетириши компоненттин жогорку плазма шогырлануы rosuvastatin Ал үч жолу, ал эми жогорку плазманы топтолушунун көрсөткүчкө жөнүндө көбөйдү N-desmethyl- саны дени сак ыктыярчыларда билдирди салыштырганда тогуз жолу тууралуу айтып берди.

Плазма топтолуу көрсөткүчтөр rosuvastatin бейтаптарды ким болгон гемодиализ, Дени сак ыктыярчыларда караганда жогорку болжол менен эки эсе көп болот.

боюнча боор кетиришиУлам өнөкөт аракеч боордун оорулары үчүн көрсөткүчтөрдүн плазма шогырлануы rosuvastatin Орточо жогору.

Анын оорусу менен ооруган бир A классы болуп саналат Child-Pugh, Index жогорку шогырлануы rosuvastatin боюнча кан плазмасын жана сан AUC ооруган салыштырмалуу 5% га 60 жана тиешелүүлүгүнө жараша көбөйгөн боор бул дени сак болот.

оору болсо, боор Бул категориясы Б таандык Child-Pugh, Көрсөткүчтөр тиешелүүлүгүнө жараша 100 жана 21% га өскөн. бейтаптар үчүн кимдин оорусунун С катары жиктелет, маалыматтар rosuvastatin алардын тажрыйбасы жоктугуна байланыштуу, жеткиликтүү эмес.

Каршы

Каршы 5, 10 жана 15 мг дозада rosuvastatin бир мазмун менен Roxer планшеттер үчүн төмөнкүлөр болуп саналат:

даярдоонун бир же андан көп компоненттен гиперсезгичтик
активдүү түрлөрү боор учурашы (Белгисиз келип чыккан оорунун мүнөзүн чектөөсүз кошкондо), ошондой эле шарттар туруктуу жогорулашы менен мүнөздөлгөн баскычтарында эле боор transaminasesАл эми мамлекет болбосун, ал боор transaminases үч жолу, жок дегенде ёскён,
бөйрөк ооруларыжагынан жол-жоболоштуруу, анын ичинде креатинин бөлүгү, 30 мл / мүн кем эмес
өнөкөт прогрессивдүү тукум куума мээси ооруларыКайсы Булчундардын негизги жабыркаган менен мүнөздөлөт (миопатия),
каршы тынчтандыруучу менен коштолгон пайдалануу cyclosporine,
бейтаптын боюнча диагноз тобокелдигин жогорулаткан miotoksicheskih өтүшүп,
сабырсыздык лактоза,
lactase жетишсиздик,
глюкоза-галактоза Malabsorption,
боюнда болуу (Дары Төрөт курагындагы аялдардын белгиленген жок болгондой, алар кереги жок болсо, бойго бүтүрбөөчү),
эмчек
18 жашка.

Таблеткалар менен өлчөнүп rosuvastatin 30 жана 40 мг-дан ашык макулдашуу:

даярдоонун бир же андан көп компоненттен көбүкчөлөр менен ооругандар,
түрү менен ооругандар боор учурашы (Белгисиз келип чыккан оорунун мүнөзүн чектөөсүз кошкондо), ошондой эле шарттар туруктуу жогорулашы менен мүнөздөлгөн баскычтарында эле боор transaminasesАл эми мамлекет болбосун, ал боор transaminases үч жолу, жок дегенде ёскён,
бөйрөк ооруларыжагынан жол-жоболоштуруу, анын ичинде креатинин бөлүгү, 60 мл / мүн кем эмес
өнөкөт прогрессивдүү тукум куума мээси ооруларыКайсы Булчундардын негизги жабыркаган менен мүнөздөлөт (миопатия),
hypothyroidism,
каршы тынчтандыруучу менен коштолгон пайдалануу cyclosporine,
бейтаптын боюнча диагноз тобокелдигин жогорулаткан miotoksicheskih өтүшүп (Дагы бир дары-ингибиторун каардантышты булчуң уулуулугун чейин сабыр белгинин тарыхы бар болгондо hydroxymethylglutaryl-КоА же туунду болуп иштеп чыгуу, fibric кислотасы),
Алкаголдук көз карандуулукту,
оор боор кетириши,
Mongoloid расасына таандык болгон оорулуу,
бир эле учурда кабыл алуу fibrates,
сабырсыздык лактоза,
lactase жетишсиздик,
глюкоза-галактоза Malabsorption,
боюнда болуу (Дары Төрөт курагындагы аялдардын үчүн колдонулушу жок болгондой, алар бойго колдонуп жок болсо)
эмчек
жаш курагы 18 жаштан 70 жашка.

Терс таасирлери

дарылоо Roxer төмөнкү терс өзгөрүүлөргө дуушар болушу мүмкүн:

начар иммундук системасыАнын ичинде көбүкчөлөр улам аллергия rosuvastatin же иштеп чыгуу, анын ичинде дары-дармек жана башка заттар, angioedema,
начар тамак эритүү системасынын, Сейрек учурларда, тез-тез ичтери катып, epigastric аймактагы оору, жүрөк айлануу түрүндө иштеп чыгуу мүмкүн панкреатитке,
тери жана ткандардын жана келип чыгуучу бузуу, теридеги эле темирөткү, кычышып түрүндө көрсөтүлөтнекролизи,
түрүндө өздөрүн көрсөтө скелет булчуң милдетинин бузулушу, myalgia (Көп) жана кээде миопатия жана рабдомиолиз,
жалпы бузулуулар болуп саналат, алардын көпчүлүгү жалпы астения,
начар бөйрөк жана заара чыгаруу жолдорунунКөп учурда заара менен кошо белоктун топтолушу жогорулашы менен коштолот Кайсы.

Roxer лабораториялык параметрлер өзгөртүүгө таасир эте алат. Ошентип, Жута кийин ишин жогорулатуу мүмкүн CKтоптолуу көрсөткүчтөрү глюкоза, билирубиндин, Боор энзим гамма-glutamyl, шакар phosphataseГормондордун Плазма баскычтарында параметрлерин өзгөртүү калкан.

терс таасирлерин жыштыгы жана катаалдыгын дозасын көз каранды көлөмдө бар.

Планшеттер Roxer: пайдалануу боюнча нускамалар, башкаруу жана дозалап шарттамды багыты

бейтапка дары дайындоо стандарттык диетага отуруу сунушталат чейин азайтуу үчүн болгон ой-ниети холестерол. Бул диета кармануу зарыл жана дарылоо бою болуп саналат.

дозасы терапиясы жана анын натыйжалуулугун камсыз кылуу максатында жараша катышып дарыгер тарабынан жөнгө салынат. дары алуу нан жолу байлап туруп, каалаган учурда гана жол берилет.

Планшет чайноочу жана суу көп ичип туруп, мусапырга бүтүндөй жутуп турат.

бейтаптар менен hypercholesterolemia дары, 5 же 10 мг дозасында менен башталышы керек rosuvastatin. Таблеткалар бир күнгө оозеки кабыл алынат. Бул шарт дарылоосун алган жок да бейтаптар үчүн кармалып турат , статинди ичүүдөгүАл эми ишмердүүлүгүнө бөгөт коюу эле дары менен дарылануу курсунан бүткөн бейтаптар үчүн hydroxymethylglutaryl-КоА.

баштапкы дозасы Roxer аныктоо, дарыгер топтолуу өлчөмдө бурат холестеролЖана тобокелдиктерди баа Жүрөк-кан тамыр оорулар жана терс таасирлери.

зарыл учурларда, доза кийинки баскычка чейин такталышы мүмкүн, бирок, мындай өзгөртүүлөр биринчи дайындалгандан кийин 4 жума мурда эмес, ишке ашырылат.

тарап сезимге доза көз каранды, ал эми үстүнө rosuvastatin 40 мг-дан аз санда алып караганда көбүрөөк пайда алып, күн сайын дозасын 30 мг чейин көбөйтүү же 40 атайын сактоо менен ишке ашырылууга тийиш экенин эске алып:

оор менен ооругандар hypercholesterolemia,
оорулуу, сыягы, иш күчөп иштеп чыгуу жүрөктөр жана кан айлануу системасы (Сабыр диагноз, өзгөчө, үй hypercholesterolemia).

аз дозада алган болсо, rosuvastatin бейтаптардын бул категориялар күтүлгөн натыйжаны, күнүнө 30 же 40 мг бир дозасы боюнча Roxer дайындалгандан кийин, оорулуу сөзсүз катышып, алардын дарыгердин көзөмөлдөнүшү керек берген эмес.

Ошондой эле, ар дайым байкоо дарыгерге учурларда көрсөтүлгөн дарылоо 30 же 40 мг бир доза дароо эле башталган болчу.

пайдалануу үчүн көрсөтмөлөрүнө ылайык, ооруларды алдын алуу боюнча баштапкы дозасы 20 мг Roxer көрсөтүлөт жүрөктөр жана кан тамыр бейтаптарКим эле ооруларды өөрчүү коркунучун өстү.

орточо бузулушуна жана адамдар бөйрөк дозасы кереги жок болуп жатат, бирок, бейтаптардын бул топ, дары этияттык менен белгиленген жатат.

бузуу болгондо бөйрөк орточо катаалдыгы качан жагынан жол-жоболоштуруу креатинин 60 мл / мүн чегинде болуп, дарылоо 5 мг бир өлчөм менен башталат. Жогорку доза (30 жана 40 мг) дайындоо макулдашуу.

оор иш оорулар менен ооругандар бөйрөккандайдыр бир өлчөмдө дары тыюу пайдалануу.

бейтаптарды дайындоо менен Roxer менен боор учурашыКөрсөткүчтөр жөнүндө кайсы Child-Pugh 7 ашпаган системалык таасир жогорулоосу белгиленген, rosuvastatin.

органдарынын көрсөткүчтөрү болсо, боор8 же 9-пунктка барабар Child-PughСистемалык таасир көбөйөт. Ошондуктан, мындай бейтаптарды аларды дайындоо алдында дары кошумча изилдөө милдетин талап бөйрөк.

бейтаптарды дарылоо тажрыйбасы, 9 упай боюнча жогору көрсөткүчтөр Child-PughЖок.

Ченемден көп

сунуш кылынган дозада даярдоо сүрөттөлгөн эмес, көрсөтмөлөрдү ашкан болгондо болушу мүмкүн клиникалык көрүнүштөрү. Гезит топтому караганда Roxer бир нече эсе жогору бир дозасын алгандан кийин, pharmacokinetics-жылы клиникалык жактан маанилүү өзгөртүүлөрдү rosuvastatin Бул белгиленген.

зат учурда жана пайда мас белгилери организм симптоматикалык дарылоо көрсөтүлөт жана - зарыл болсо, - комплекстүү колдоо көрсөтүү боюнча чаралар дайындоо.

Ошондой эле бул иш-көлөмүн контролдоо үчүн сунушталат CK жана иш баалоо үчүн сыноолорду жүргүзүү боор.

дайындоо, аягына чыгарары гемодиализ Бул күмөндүү болуп эсептелет.

Өз ара аракеттенүү

менен бирдикте Roxer дайындоо менен cyclosporine AUC кыйла жогорулаган аткаруу rosuvastatin (Болжол менен жети жолу), плазма топтолуу cyclosporine Бул өзгөрүүсүз бойдон калууда.

Душмандарыбыз да дары менен коштолгон башкаруу болгондо витамин K же дары-аракеттерди болтурбоо үчүн hydroxymethylglutaryl-КоАдарылоо-жылдын башына карата, ошондой эле анын титрлөө күндөлүк дозасын өсүшү менен INR (эл аралык нормалуу катышы) менен байкалгандыктан болушу мүмкүн.

Эреже катары, доза титрлөө же дары жалпы чыгарууну кыскарышынан улам, бул көрсөткүч төмөндөйт.

көрбөйбүз төмөндөтүүчү дары каражаттар менен бир эле убакта дарылоо ezetimibe Бул параметрлер AUC жана дары-максималдуу плазма топтолушу өзгөрүүлөр болсо, pharmacodynamic ара мүмкүнчүлүгү алынып эмес, себеп боло албайт.

менен биргеликте gemfibrozil жана башка дары-дармектерди, жардам берүүнү азайтуу липиддерБул AUC аткаруу жана максималдуу плазма топтолуу-жылы эки эсе көбөйүп эткендей rosuvastatin.

а дайындоо атайын изилдөөлөр көрсөттү fenofibrate мүмкүн pharmacokinetic параметрлер өзгөрүп көргөн, бирок, pharmacodynamic дары ара ыктымалдыгы алынып эмес.

сыяктуу дары gemfibrozil жана fenofibrateошондой эле даярдык катары никотин кислотасы, Ал эми Ингибиторы менен дайындоо hydroxymethylglutaryl-КоА ыктымалдыгын күчөтөбүз миопатия (Монотерапия башкарган бир таасир көрсөтүүгө азгыргандар +, алардын жөндөмдүүлүгүнө байланыштуу мүмкүн кайсы үчүн).

Roxer менен бир эле учурда колдонуу fibrates, rosuvastatin 30 жана 40 мг дозасында боюнча берилген эмес. баштапкы суткалык дозасы rosuvastatin бейтаптар алуу үчүн fibrates5 мг-дан турат.

дары-дармектерди Ингибиторы учурда пайдалануу серинproteases катнаш өзгөртүү эткендей rosuvastatin. Ушул себептен улам, Roxer жазып эмес, HIVдарылоо-ингибиторун дары болуп саналат СПИД жуктуруп бейтаптарды серин proteases.

кабыл алуу менен бирге нбаасы Плазма дары топтолуу rosuvastatinэки эсеге жакын азайтылат. ушул катуу азайтуу үчүн, антибиотиктерди Бул Roxer таблеткаларды алгандан кийин эки саат кабыл алуу сунушталган.

биргелешип башкаруунун алкагында rosuvastatin менен эритроми- AUC rosuvastatin 20% жана анын плазма топтолуу индекси кыскарган - үчтөн бири жөнүндө. Бул жогорулаган Кыймыл байланыштуу болушу мүмкүн баракчадаКайсы кабыл алуусуна түрткү болду эритроми-.

Качан оозеки индекси гормондук менен айкалыштырып Roxer берүү AUC ethinylestradiol 26% га көбөйгөн, ал эми көрсөткүч боюнча norgestrel - 34% га.

AUC баскычтарда мындай көбөйүүсү оптималдуу дозасын тандоодо эске алынышы керек бойго бала болтурбасоозеки башкаруу үчүн.

гормон алмаштыруучу терапияга даярдык менен бир эле убакта кабыл алуу боюнча Pharmacokinetic маалыматтар бар, бирок өз ара аракеттенүү жана көбөйтүү AUC ыктымалдыгы алынып эмес.

электрокардиостимуляторго менен rosuvastatin изилдөө айкалышы кетоконазол эч кандай клиникалык жактан маанилүү өз ара көрсөткөн.

rosuvastatin Бул кандайдыр бир берүүдөн эч кандай дем күчүнө ээ эмес жолдору система ойлонолу P450. Мындан тышкары, metabolization rosuvastatin алардын таасири астында минималдуу болуп саналат жана клиникалык жактан маанилүү эмес.

Ар бир олуттуу өз ара иштешүү ортосунда rosuvastatin жана Грибокко каршы каражаттар препаратты жана теринин кесилгенБул жайлатуучу ойлонолу жолдору иши, ал белгиленген.

ишин жайлатат бир грибокко каршы дары itraconazole менен айкалыштыруу, isoenzyme АНГЕН 3A4, тынсызданууну rosuvastatin AUC курсу 28% га жогорулайт. Ошентсе да, бул өсүшү клиникалык маанилүү деп эсептелбейт.

Pharmacokinetics

оозеки башкаруу кийин канга максималдуу плазма топтолуу убакыт (жолку) rosuvastatin 5 саат болот. заттын абсолюттук биологиялык

20%. Зат алмашуу боордогу басымдуу болот. бөлүштүрүү көлөмү болжол менен 134 литр болуп саналат. (90% жакын) материалдык көпчүлүгү негизинен Методикалык Плазманын белоктору менен байланган болот.

Rosuvastatin чектелген зат (дуушар

10%). Зат эмес, белгилүү бир ойлонолу P450 уланган билдирет. Анын зат катышкан негизги isoenzyme isoenzyme CYP2C9 болуп саналат. зат тартуу CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 азыраак пайда болот isozymes. негизги белгилүү метаболиттерди - N-desmetilrozuvastatin (2 жолу rosuvastatin караганда төмөн жөнүндө иши) жана lactone метаболиттерди (дары-дармек менен иш ээ эмес). плазма ГМГ-КоА-жокко боюнча дары-дармек менен иши негизинен rosuvastatin (90%) берилет.

Болжол менен материалдардын 90% ичеги аркылуу кайра заряддалышы мүмкүн, жупталуу (анын ичинде unabsorbed / rosuvastatin оту менен), калган бөлүгү - бөйрөк. кан плазмасын бир зат жарым жашоо - болжол менен 19 саат (бул чен боюнча дозасы жогорулатуу тиешеси жок). орточо геометриялык плазма жагынан жол-жоболоштуруу - 50 л / с (өзгөрүү болгон: W_ менен - 21,7%).

алынып жатканда pharmacokinetic параметрлери күн сайын өзгөрүүлөр байкалган. Системалык таасири өлчөм менен оожалат.

бейтаптар Mongoloid жарышта pharmacokinetic изилдөөлөр боюнча (Japanese Philippine, кытай, корей жана хилигайнон) медианасы AUC жана rosuvastatin максималдуу топтоо, индиялыктар, болжол менен 2 эсе Caucasian жарышка салыштырылат жогорулаган рендерлеп медианасы AUC жана 1.3-жылдын жолку.

бир креатинин клиренси (CC) менен ооруган rosuvastatin N-desmetilrozuvastatina кан көбөйүп олуттуу 30 мл / мүн жана плазмалык шогырлануы аз.

өнөкөт алкоголдук боордун оорулары менен rosuvastatin плазматикалые шогырлануы орто көбөйүп жатат. Салыштырмалуу: нормалдуу боордун иштешин / бейтаптарга боор ийгиликсиз (шкала Child - Pugh 7 жана төмөн упайлар / 8-9) менен ооругандар AUC жана жолку жараша, 5% жана 60/21 жана 100% га көбөйөт rosuvastatin. 9 Жогоруда боор баанын эсеби менен rosuvastatin Оорулууларды кабыл алуучу тажрыйба жок.

Түзүмү жана курамы

Roxer The дары оозеки башкаруу (оозеки жутуу) үчүн таблетка дозасы түрүндө жеткиликтүү. ак түстөгү фильм жабуу жаап таблеткалар. Тур, белгилеп, "10", бир тараптан кыркылган biconvex, штамптоо тарабынан колдонулат. дары негизги активдүү бөлүгүн rosuvastatin болуп саналат. Бир таблетканын анын мазмуну 10 мг-дан турат. Ошондой эле кирет жардамчы этиштер, төмөнкүлөрдү камтыйт:

Macrogol 6000.
метил methacrylate боюнча Copolymer.
Микрокристаллдык кагаздай.
Коллоиддик кремний диоксиди.
титан кычкылы.
Crospovidone.
Лактоза monohydrate.
магний стеараты.

Roxer таблетка 10 даана куюлмасы топтомунда пакеттелген. Картон пакет дарынын пайдалануу үчүн 3 же ыйлаакчалар 9 жана көрсөтмөлөрдү камтыйт.

Дары-дармек менен касиеттери

mevalonate холестерол белгиси синтездөөгө үчүн жооптуу бир энзим ГМГ-КоА-жылдын rosuvastatin блоктордун ишине Roxer таблетка негизги активдүү составдык бөлүгү. Ошентип, кан, анын көлөмүн азайтуу, синтез ички (өз алдынча) холестерин үчүн жооптуу боор клеткалары, иштейт. дары липопротеин жана өтө төмөн тыгыздыгы азаят арткы деъгээли Ошондой эле (артерия капталынын холестерол жана жазысы көмөк) жана липопротеиндер (артерия капталынын холестеролду кайрадан коюп чыгуу) топтолушун жогорулатат.

тез эле жетиштүү Roxer активдүү компоненти ичинде лоокту алгандан кийин, бирок толугу менен кан ичине эмес. аны дарылоо таасирин тийгизет азыркы кан менен боор клеткалары (hepatocytes) дуушар болот. Rosuvastatin, т³ш³нб¼г¼н эмес жана канаттуулардан негизинен өзгөрүүсүз бөлүнүп чыгат.

Дозалап жана башкаруу

Inside, планшет суу менен бүтүндөй жутуп, чайнап, жаргылчагын эмес, көз карандысыз Рутка кандай учурда кабыл алынышы мүмкүн. Roxer бейтаптын менен дарылоо башталганга чейин стандарттуу hypocholesterolemic диета сактоо жана дарылоо учурунда аны аткарууну улантуу үчүн баштоо керек. дозасын кан плазмасын максаттуу көрбөйбүз байытуу боюнча улуттук жетекчилик эске алуу менен, дарылоо терапиясы жана дарылык жооп максатына жараша жеке мамиле кылуу керек. башка ГМГ-КоА-алгандан тарта дары, алып баштап бейтаптар үчүн же бейтаптар үчүн сунушталган баштапкы дозасы, күнүнө дары Roxer 1 жолу 5 же 10 мг-дан болушу керек.

липид төмөндөшүнө дозаларда дарыны gemfibrozil, fibrates, никотин кислотасы менен бир арыз (ашуун 1 г / сут) менен ооруган 5 мг / күнү баштапкы дозадан сунуш кылынат. баштап дозасын кан плазмасын холестерол жеке топтоо жетекчиликке жана жүрөк-кан тамыр оорулардын өнүгүп мүмкүн болгон тобокелдиктерди эске алуу керек тандоодо, силер да терс таасирин мүмкүн болуучу тобокелдиктерди эске алууга тийиш. Зарыл болсо, дозасын 4 жумадан кийин көбөйүшү мүмкүн.

Байланыштуу 40 мг дозасында менен терс таасирлерин мүмкүнчүлүгү / күн, дары-дармек төмөнкү дозада менен салыштырганда, 40 мг максимумга чейин дозасын көбөйтүү / күнү жүрөк-кан тамыр оорулардын өнүгүп оор hypercholesterolemia менен ооруган жана жогорку тобокелге гана каралышы керек ( өзгөчө үйбүлөлүк hypercholesterolemia менен ооруган) керектүү дарылоо натыйжа 20 мг / күнгө бир дозасын колдонууда жетишилген жок, ал эми кайсы бир дарыгердин көзөмөлү астында болот. Сунушталып жатат, айрыкча, 40 мг / күнгө бир дозада дары алган бейтаптардын кылдат мониторинг жүргүзүү.

мурда дарыгерге эмес, бейтаптар үчүн 40 мг / күнгө бир дозасын колдонуу сунуш кылынбайт. дозада 2-4 терапиянын жума жана / же аны менен көбөйүүсү Roxer башкаруу көрбөйбүз зат керек (эгер зарыл болсо, зарыл болгон акыл-орду).

Бөйрөк жетишсиздиги менен ооругандар

бөйрөк жетишсиздиги жумшак же орточо дозасынын менен ооруган талап кылынат. Roxer каршы чыгарманы пайдалануу катуу бөйрөк оорусуна (креатинин клиренси 30 мл / мүн аз) менен ооруган. жумшак бөйрөк жетишсиздиги жана катуу (CC аз 60 мл / мин) менен ооруган 30 мг / күнгө бир дозада колдонуу Roxer даярдоо макулдашуу. бөйрөк кемтигинин менен ооругандар Roxer дарынын дозасы 5 мг / к сунушталган баштапкы мелүүн.

Кош бойлуу жана эмчек эмизүүнү ичинде колдонуу

Roxer The дары бойлуулук жана бала эмизүү учурунда макулдашуу.

төрөө курагындагы аялдардын тийиштүү бойго бүтүрбөөчү каражатты колдонсо керек.

дары менен дарылоону пайдалануу учурунда кош бойлуу учурда дароо токтотулушу керек.

эмчек с = т менен rosuvastatin берүү жөнүндө маалыматтар жок дарыны Бодонун мөөнөтү токтотууну пайдалануу керек (башка ГМГ-КоА-эмчек сүтү менен бөлүнүп жөндөмдүү ингибиторун редуктаздык жана ингибиторлору белгилүү).

Бөйрөк милдети

rosuvastatin жогорку дозада алган (атап айтканда, 40 мг / күнү) менен ооруган, түтүктүү протеинурия тест тилкесин пайдалануу менен, ошондой эле көпчүлүк учурда бир мезгил-мезгили менен же убактылуу жок байкалган байкалган. Мындай протеинурия курч же бөйрөк оорулары менен коштолгон агат көрсөткүчү эмес. 40 мг / күнгө бир дозасын кабыл Жогоруда кийинки маркетинг изилдөө rosuvastatin менен белгиленген оор бөйрөк бузулушуна жыштыгы. 30 же 40 мг дозада Roxer даярдоону алуу бейтаптар / күндүк дарылануу учурунда бөйрөк милдетти (1-ар бир 3 айдан кем эмес) мониторинг жүргүзүү сунуш кылынат.

Чайынып тийгизген таасири

Бардык доза боюнча rosuvastatin колдонуу менен, айрыкча, 20 мг / күн ашкан дозаларда да, кыймыл-аракет системасынын төмөнкү таасир билдирди: myalgia, миопатия, рабдомиолиз сейрек учурларда. ГМГ-КоА-жылдын Ингибиторы пайдалануу рабдомиолиз өтө сейрек учурлар эми ингибиторун жана ezetimibe редуктаздык. Бул аралашма бир pharmacodynamic өз ара жокко мүмкүн эмес, анткени, этияттык менен колдонуу керек. башка ГМГ-КоА-бергенимдей эле, 40 мг / күнгө бир өлчөм менен жогорку дары Roxer маркетинг постунда рабдомиолиз өтүнмөнүн оорусу.

ККнын ишин аныктоо

ККП иши катуу машыгуу кийин жана анын ишин жогорулатуу үчүн башка да себептер болушу мүмкүн болсо, аныктоо мүмкүн эмес, ал жыйынтыгы туура эмес алып келиши мүмкүн. ККнын алгачкы иш бир кыйла (нормалдуу 5 эсе жогорку чеги) ашкан болушу керек болсо, 5-7 күндүн ичинде кайра карап чыгуу. Терапия ККнын (кадимки жогорку чектен 5 эсе ашыкча ашык) кайра талдоонун жыйынтыктары алгачкы жогорку ишин тастыктаган болсо баштоо мүмкүн эмес.

Дарылоонун алдында

Гезит өлчөмдө жараша Roxer дары миопатия үчүн болгон коркунучтар менен бейтаптарга өтө кылдаттык менен жүргүзүшү зарыл / рабдомиолиз же макулдашуу дары пайдалануу (карагыла. бөлүктөрдү "каршы" жана "чаралары").

Бул жагдайлар төмөнкүлөр кирет:

Бөйрөк милдети,
hypothyroidism,
тарыхында булчуң оорулары (анын ичинде үй-бүлө)
miotoksicheskie ГМГ-КоА-редуктазы же fibrates тарыхтын башка ингибиторлору кубулуштары,
алкоголду өтө көп ичүү,
65 жылдан ашуун жаш курагы,
шарттары, кан плазмасын көбүрөөк rosuvastatin жогорулашы мүмкүн
fibrates жарыш колдонуу.

Мындай бейтаптарды, бул дарылоо тобокелдиктерди жана эмнеси менен пайдалуу баалоо зарыл. Ошондой эле клиникалык мониторинг жүргүзүү сунушталат. Эгерде ККнын алгачкы иш кадимки жогорку чеги салыштырмалуу 5 эсе жогору, Roxer препаратты баштоо мүмкүн эмес.

Менен дарылоо учурунда

Бул, айрыкча, алсыздыгынын жана безгек менен бирге булчуң ооруп, булчуң алсыздыктын же карышуу Күтүлбөгөн жерден пайда болгон учурда дароо медициналык кароо, зарылчылыгы жөнүндө маалымат берүү зарыл. Мындай оорулуулар ККнын ишин аныктоо болушу керек. Терапия боюнча CK иши кыйла же булчуң симптомдору бир бөлүгү деп, күн сайын келме келтирет (КК иш эмес, дагы 5 эсе көп болсо да, жогорку чеги болсо (5 эсе нормалдуу жогорку чектен) жогорулаган болсо, токтотулушу керек ченем). белгилери жоголот жана нормалдуу CK берүүнүн иши болсо, анда дары Roxer же ГМГ-КоА башка ингибиторлору кылдат медициналык көзөмөл менен кичирээк дозаларда редуктаздык кайра пайдаланууну эске алышы керек. акылга белгилери жок болгон учурда Control CK иш. өтө сейрек учурлар иммундук-арачылыгы proximal Булчундардын сакталып алсыз клиникалык көрүнүштөр менен миопатия necrotizing жана терапия учурунда же ГМГ-КоА-редуктазы rosuvastatin, анын ичинде колдонууну токтотуу боюнча суудагы ККнын ишин жогорулатуу. Сиз булчуъга жана толкунданып системасын serology жана Иммуносупрессанттарды агенттери терапия кошумча изилдөө жүргүзүү керек.

rosuvastatin жана тийшелүү терапия алуу менен скелет булчуъга ёскён таасиринен белгилери байкалган. Ошондой болсо да, айтылган бир fibric кислоталар менен айкалышкан ГМГ-КоА-ингибиторун башка ингибиторлору алуу менен ооруган myositis жана миопатия учурларынын санынын өсүшү (мис, gemfibrozil), cyclosporin, липид төмөндөшүнө дозаларда никотин кислотасы (ашуун 1 г / күн), antifungals туунду HIV протеазынын жана macrolide антибиотиктерди азолдук ингибиторлору.

кээ бир ГМГ-КоА-gemfibrozil менен өтүнмөдө миопатия коркунучун көбөйтөт. Ошентип, бир эле убакта пайдалануу Roxer gemfibrozil дары жана сунушталбайт. Артыкчылыктары ары суюктугу fibrates же никотин кислотасы менен дары Roxer комплекстүү пайдалануу көрбөйбүз топтоо бир көрбөйбүз-төмөндөшүнө дозаларда кылдаттык менен мүмкүн болгон тобокелдиктерди эске алуу менен каралышы керек өзгөртүү. 30 мг боюнча Roxer дары / айкалышы терапиясы күнү fibrates менен макулдашуу. Улам бөйрөк кемтигинин рабдомиолиз даярдоо Roxer өнүктүрүү курч шарттарды миопатия же шарттарды predisposing алып келиши мүмкүн менен ооруган колдонулушу мүмкүн эмес тобокелдигин жогорулаткан (мис, кубаруу hypotension, көп хирургия, мертинүү, катуу зат, эндокриндик жана электролит башаламандыктарга же контролсуз талма).

Боорго Effect

Гезит өлчөмдө жараша Roxer дары, ичкиликти көп ичүү менен ооруган бейтаптарды этияттык менен колдонуу керек жана / же боордун оорулары менен тарыхы менен же аны пайдалануу макулдашуу (карагыла. бөлүктөрдү "каршы" жана "чаралары").

Бул иш боордун үлгүлөрдү аныктоо жана дарылоо 3 ай анын башталгандан кийин чейин сунушталат. Колдонмо Roxer дары токтотулган же нормалдуу жөнүндө "боор" деп кан иши 3-жолу transaminases жогорку чекке болсо, дозасын азайткан керек.

улам дарылоо башталганга чейин hypothyroidism же nephrotic синдрому менен hypercholesterolemia менен ооруган Roxer негизги ооруларга каршы терапия жүргүзүү керек.

Дозасы түрү

Таблеткалар, кино-капталган, 5 мг, 10 мг, 20 мг жана 40 мг-дан

Бир таблетка бар

активдүү материал - (тиешелүүлүгүнө жараша rosuvastatin 5 мг барабар, 10 мг, 20 мг жана 40 мг) Rosuvastatin кальций 5.21 мг, 10.42 мг, 20.83 мг жана 41.66 мг

боюнчаspomogatelnye зат: Микрокристаллдык кагаздай, лактоза суусуз, crospovidone, коллоиддик суусуз кремний, магний стеараты,

фильм каптооНегизги butylated methacrylate copolymer, macrogol 6000, титан газы E171, лактоза monohydrate.

кино-капталган ак "5" деп атаган бир тараптан жана чөйрөлөрүнөн (5 мг бир дозасы үчүн) менен бир аз biconvex бетине менен тегерек абалда таблеткалар.

бир менен тегерек абалда бир аз biconvex бети, кино-капталган ак түстө, бир тарапка белгилеп, "10" жана бир өзгөчөлүгү (10 мг дозасы үчүн) бар таблетка.

бир өзгөчөлүгү (20 мг-өлчөмдөгү үчүн) менен тегерек абалда, кино-капталган ак түсү, таблеткалар.

biconvex бетине таблеткалар kapsulovidnoy коруп, кино кооз, ак (40 мг бир дозасы үчүн).

Өлчөмдү жана башкаруу

оорулуу менен дарылоону баштап дарылоо учурунда бул диетаны таяк мындан ары да жана төмөнкү холестеролго ээ стандарттык диета керек чейин. дозасы менен дарылоо, дарылоо оорулуунун жооп максаттарына көз каранды, жекече аныкталат. сунуш кылынган баштапкы күндөлүк дозасын бир күндө бир жолу алынган 5 мг 10 мг чейин. дозасы биринчи статинди алуу бейтаптар үчүн да бирдей жана башка дарылоо ингибиторун ГМГ өтүүдө - КоА. баштап дозасын тандоодо баштапкы жеке холестерол көлөмүн жана учурдагы жүрөк-кан тамыр тобокелдикти эске алуу керек, ошондой эле терс кубулуштардын мүмкүн болуучу тобокелдиктерди.

Зарыл болсо, дозасын 4 жумадан кийин көбөйүшү мүмкүн. жогорулатуу дозадан төмөндөтүү салыштырганда 40 мг дозада качан жагымсыз сезимге байланыш жыштыгын алып, 30 мг же 40 мг күндөлүк дозасын көбөйтүүгө гана катуу гиперли- жана жогорку кан тамыр коркунучу менен ооруган бейтаптар үчүн каралышы керек берилген (үйбүлөлүк hypercholesterolemia атап айтканда) аз дозада жана көзөмөлү астында сактап коюу үчүн келгенде максаттуу көрбөйбүз көлөмүн жетишүү үчүн сөзсүз ким. бейтаптар 40 мг же 30 мг алгачкы дозада кабыл алып жатканда өзгөчө көңүл талап кылынат.

40 мг дозада жогорулатуу гана медициналык көзөмөлү астында болот. мурда дары алуу эмес, бейтаптар үчүн эмес, ой-ниети 40 мг дозада сунушталат. дозасы терапиянын 2 жумадан жана / же аны менен көбөйүүсү Roxer башкаруу көрбөйбүз зат керек (зарыл болсо - дозасы туура).

Roksera® тамак эске албаганда күнү-түнү каалаган убакта кабыл алынышы мүмкүн.

улгайган колдонуу

70 жашка чейинки курактагы ашуун бейтаптар 5 мг бир доза дары алуу баштоо сунуш кылынат

бөйрөк жетишсиздиги менен ооруган өлчөмдөгү

бөйрөк жетишсиздиги жумшак же орточо дозасы жөнгө салуу талап кылынат менен ооруган болсо, сунушталган баштапкы дозасы 5 мг болуп саналат. орточо бөйрөк бузулушу менен ооруган (креатинин клиренси 60 мл / мүн аз) - 40 мг-бир дозасы боюнча каршы дары колдонуу. оор бөйрөк кемтигинин менен ооруган (креатинин клиренси 30 мл / мүн аз) - каршы арыз Roksera® даярдоо.

боордун оорулары менен ооруган өлчөмдөгү

Child-Pugh-жылы 7-пунктка жана / же кичине менен ооруган, доза өзгөрүү талап кылынат. Child-Pugh линядан 9 жогору баа менен ооруган бейтаптарды дары тажрыйбасы.

Roksera® дары жигердүү баскычында боордун оорулары менен ооруган макулдашуу.

Япония менен Кытай ортосунда rosuvastatin системалуу топтолуу жогорулаган. Азия жарыш 5 мг бейтаптар үчүн сунушталган баштапкы дозасы. Тапшырма 30 мг же 40 Азия жарыштан бейтаптарга мг дозада дары макулдашуу.

миопатия үчүн шыктуулугу менен ооруган өлчөмдөгү

миопатия иштеп чыгуу себептерин predisposing менен ооруган бейтаптар үчүн сунушталган баштапкы дозасы 5 мг болуп саналат. 40 мг жана 30 мг дозада бул ооруган каршы келет.