Rozulip үчүн сын-пикир

Rozulip тегерек biconvex абалда таблеткалар бар, ак же дээрлик ак, кино каптоо боюнча бир тарап менен капталган - чегип "E", башка тарабында - "591" (дозасы 5 мг), "592" (дозасы 10 мг-дан ), "593" (дозасы 20 мг), "594" (дозасы 40 мг). Бул таблетка картон, боологон 7 даана каптайт топтоштурулган эле 2, 4 жана 8-ыйлаакчалар болуп саналат.

Үйрөнөт жана Pharmacokinetics

активдүү компоненти катары Rosuvastatin энзимдердин тандап атаандаштыкка ингибиторун болуп саналат ГМГ-КоА-Бул 3-Гидрокси 3-methylglutaryl КоА чейин өзгөртүп көмөктөшөт mevalonate- белгилүү мурдагы холестерол.

Улам таасир hepatocytes боюнча LDL кабылдагыч көбүрөөк саны rosuvastatin, Жакшыртылган жана алардын LDL катаболизми, ошондой эле жасалма жол менен бөгөт коюу липопротеинбоордо өтө төмөн тыгыздыгы. Мындан тышкары, rosuvastatin сыяктуу биохимиялык параметрлер боюнча клиникалык олуттуу таасирин тийгизет:

• топтолушун жогорулатат холестеролжана мазмуну жогорку тыгыздык липопротеиддердин (Abbr XC -. HDL)
• жалпы топтолушу азайтат холестеролменен triglycerides,
• топтолушун азайтат apolipoprotein B(APOV) triglycerides, дагы липопротеинабдан төмөн тыгыздыгы (Abbr VLDL-Скад Of.),
• мазмун көбөйтөт Apolipoprotein А-I (APOA-I),
• жогорку курамын азайтканы холестеролменен тыгыздыгы аз липопротеиддердин (Abbr XC -. LDL) холестеролжана neLPVP(XC - neLPVP) холестеролменен абдан төмөн тыгыздыгы липопротеиддердин (XC - VLDL) жана өз ара катышы,: XC - LDL / XC - HDL, жалпы. Эскер / ыга - HDL ыга - neLPVP / ыга - HDL APOV / APOA-мен.

Адатта, дарылоо натыйжа бир жумада болушу мүмкүн, ал эми дарылоо эки жума өткөндөн кийин, натыйжалуулугун деңгээл жетишилет, мүмкүн болушунча максималдуу көп болжол менен 90 пайызды түзөт. максималдуу таасир алыш үчүн, сен терапиянын 4-жума керек, андан кийин дайыма кабыл дешет.

Maximum плазма топтолуу rosuvastatinоозеки 5 тууралуу бир нече саат өткөндөн кийин жетишилген. Абсолюттук биожеткиликтүүлүк үлүшү - 20% га чейин (дозасын жараша көбөйөт). rosuvastatinБөйрөгү менен кошо боор майын интенсивдүү тълдъ дуушар болуп, андан кийин холестерол жана LDL-алынган XC синтездөөгө аракет. активдүү заттар плазма белоктору менен байланышып (preim 90% жөнүндө. менен Методикалык).

зат алмашуу rosuvastatinКандай гана эмес негизги субстрат жолдору(негизги CYP2C9) ойлонолу P450Негизги метаболиттерди - активдүү эмес N-desmethyl rosuvastatinжигердүү эмес lactone метаболиттерди.

алгылыктуу дозада дээрлик 90% rosuvastatinичеги аркылуу жок, дозасын 5% - бөйрөк. жарымы - 19 саат карабастан дозасы көбөйөт.

Көрсөтмөлөр

• түрү дарын Fredrickson классификация биринчиhypercholesterolemiaтүрү IIbаралаш hypercholesterolemia (кошумча катары тамак мүнөздөп ичүү),
• менен бирге тамак мүнөздөп ичүүжана башка дарылоо, кан көрбөйбүз гээлин азайтууга алат (мисалы, LDL apheresis) Тукум куучулук менен homozygous hypercholesterolemia,
• түрү IV Fredrickson классификация hypertriglyceridemiaкошумча тамак мүнөздөп ичүү,
• менен бирге тамак мүнөздөп ичүүжана жалпы көлөмүн азайтуу үчүн терапия. Cholesterol, LDL-C прогрессивдүү жайлатып атеросклероз,
• кошо алганда, ар кандай жүрөк-кан тамыр кыйындыгы, алдын алуу үчүн: миокарддын, шылдыңдоо, артериялык revaskulyatsiya клиникалык белгилер жок, бирок тобокелдигине менен Жүрөктүн ишемия оорусу, Тобокелдик алдында сыяктуу себептери артериялык гипертония, Төмөн HDL холестерин, тамеки чегүү, эрте коронардык кантамыр ооруларына бир үй-бүлө тарыхына болушу.

Каршы

• гиперсезгичтикиз Rozulipa компоненттери
• кан тынымсыз жогорулатууга байланышкан боор оорулары активдүү баскычы transaminases,
• жагынан жол-жоболоштуруу менен бөйрөк оор иш бузулушу, креатининминутасына 30 мл,
• миопатияжана шыктуулук үчүн miotoksicheskim өтүшүп,
• дарылануу cyclosporine,
• кош бойлуу жана эмчек эмизүү учурунда аялдар,
• 18 жашка чейинки курактык топ,
• даярдоо мазмуну менен байланыштуу лактозабул туура келбейт сабырсыздык, жетишпегендикэнзим - lactaseкошуу менен глюкоза-галактоза Malabsorption.

Бул дары коркунучу алдында кылдаттык менен колдонулат миопатияже рабдомиолиз, бөйрөк кетиришитарыхында Боор оорулары менен сепсис, hypotension, hypothyroidism.

Мындан тышкары, кылдат Rozulipom терапиясы менен ооругандарды алып, ашыкча ичип алкоголь, Жашы үстүнөн 65 жыл, Азия расасына, колдонуу fibratesrosuvastatin, көп хирургия же жараат жогорулатылган плазма тыгыздыгын бар.

Ченемден көп

rosuvastatin ашыкча дозада кабыл алууда, себеби белгилүү бир, симптоматикалык дарылоо жүзөгө ашырылышы керек уунун күчүн жоготуучу зат бүгүн жок, анткени жана ийгилик гемодиализ күмөн. маанилүү милдеттерин камсыз кылуу боюнча иш-чараларды жүзөгө ашыруу үчүн зарыл болгон, ошондой эле, башкара кан ККП жана боордун иштешин сунушталат.

Өз ара аракеттенүү

• C cyclosporine AUCrosuvastatinrosuvastatin сергек ыктыярдуу караганда, ошондой эле плазма топтолуу, жети жолу орточо өскөн он эсеге өсүп, Cyclosporine - өзгөрбөйт.
• C витамин K Душмандарыбыз(мисалга, warfarin) Дары терапиясы Rozulipom же дозаларын көбөйтүү менен башында PX жана MHO жогорулатуу мүмкүн. Жокко Rozulipa же доза азайтуу MHO Ошондуктан MHO мониторинг жүргүзүү үчүн зарыл алып келиши мүмкүн.
• rosuvastatin менен айкалышы gemfibrozilжана көрбөйбүз-түшүрүүкаражаттар жарым максималдуу плазма топтолуу жана AUC rosuvastatin өсүшүнө алып келиши мүмкүн.
• C ezetimibeмүмкүн pharmacodynamic ара жана терс таасирлери өнүктүрүү.
• C протеазынын ингибиторлору - катнаш rosuvastatin, сыягы, бир кыйла өстү.
• Менен антибиотиктерди болжол менен 50% га көбүрөөк rosuvastatin плазмадагы байкалган.
• C эритроми-- 20% га rosuvastatin кыйгач азайтуу жана C макс - 30%, балким, улам Эритро- колдонууга өскөн ичегинин моторикасын үчүн.
• C оозеки бойго убакыттын өтүшү менен гормон алмаштыруучу терапия этинил AUC (26%) жана norgestrel (34%) көбөйөт.
• менен rosuvastatin камтыган препараттар менен биргелешип пайдалануу itraconazole(Isozyme CYP3A4 бир ингибиторун) клиникалык анча жооп 28% жөнүндө rosuvastatin кыйгач өсүшүнө алып келет.

Для Rozulip

дал турат

54 рублга чейин баасы. 384 рублга Analogue аз

дал турат

324 рублге чейинки баасы. 114 рублга Analogue аз

дал турат

345 рублге чейинки баасы. 93 рублга Analogue аз

дал турат

369 рублге чейинки баасы. 69 рублга Analogue аз

дал турат

418 рублге чейинки баасы. 20 рублга Analogue аз

дал турат

660 рублге чейинки баасы. 222 рублга Analogue кымбат

дал турат

737 рублге чейинки баасы. 299 рублга Analogue кымбат

дал турат

865 рублге чейинки баасы. 427 рублга Analogue кымбат

Дары-дармек менен таасирлери

Rosuvastatin - ГМГ-КоА-ылгап жана атаандаштыкка ингибиторун редуктаздык - холестерин (XC) кайра иштетүүчү болуп mevalonate 3-Гидрокси 3-methylglutaryl-коэнзими А өзгөртүп, катализатор энзим. Rosuvastatin күчөтүлгөн Жутуу турган боор клеткаларынын бетинде боюнча LDL кабылдагыч санын көбөйтөт жана LDL катаболизми, боор менен VLDL синтезделишинде жайлатат. Бул VLDL жана LDL бөлүкчөлөрдүн жалпы санын азайтат.

Бул холестерол тыгыздыгы аз болгон липопротеиндер жогорулаган топтолушу (LDL-C), triglycerides жана жалпы холестерол жана липопротеиндер (HDL-XC) холестеролду топтолушун жогорулатат азайтат. Мындан тышкары, rosuvastatin apolipoprotein B (apoB) neLPVP холестериндин топтолушу (LDL-neLPVP) азайтат, холестерол, өтө төмөн тыгыздыгы липопротеиддердин (LDL-VLDL), triglycerides (TG-VLDL) липопротеин абдан төмөн тыгыздыгы жана полипротеиндерине AI (ApoA-I көлөмүн көбөйтөт ).

Rosuvastatin да LDL-C / HDL-XC, жалпы холестерол катышы азайтат / HDL-XC, ыга-neLPVP / XC-HDL жана apoB / ApoA-мен.

дары терапиялык таасир дарылоо башталгандан бир жумадан кем кийин. терапия натыйжалуулугун 2 жума ичинде мүмкүн болушунча максималдуу 90% бир даражага жетет. Maximum дарылык таасири, адатта, дарылоо-жылдын 4-жума тарабынан жетишилген жана үзгүлтүксүз кабыл сакталып турат.

педиатрия калктын коопсуздугу жана rosuvastatin натыйжалуулугу далилденген жок. дары менен ооругандар тажрыйбасы бул категориясы менен ооругандардын бир аз сандагы гана чектелип жатат (жаштагы 8 жыл жана андан жогору) homozygous үйбүлөлүк hypercholesterolemia менен.

Pharmacokinetics

C_макс rosuvastatin плазма этаптары Жута кийин болжол менен 5 сааттан кийин жетишилген. абсолюттук биологиялык 20% жөнүндө.

Rosuvastatin ургалдуу боор, кайсы негизги синтези жана холестериндин LDL-С чыгаруу менен алек болот. V_д rosuvastatin 134 литр жетет.

Болжол менен rosuvastatin 90%, негизинен Методикалык Плазманын белоктору менен байланган болот.

Rosuvastatin боордо чектелген зат (10%) дуушар болот. Бул ойлонолу P450 жолдору үчүн эмес негизги субстрат болуп саналат. rosuvastatin организмден катышкан негизги isoenzyme CYP2C9 болуп саналат. Жолдору CYP2C19, CYP3A4 жана CYP2D6 азыраак өлчөмдө зат менен алектенген.

аныкталган негизги метаболиттерди rosuvastatin N-desmethyl жана lactone метаболиттерди болуп саналат. N-desmethyl rosuvastatin lactone pharmacologically жигердүү метаболиттер караганда болжол менен 50% га аз активдүү. жүгүртүүдөгү жокко дары-дармек менен иш 90% дан ашыгы ГМГ-КоА-ингибиторун rosuvastatin берилет, ал эми калганы - анын метаболиттерди.

Болжол менен rosuvastatin дозада 90% ичеги аркылуу өзгөрүлбөгөн түрдө бөлүнүп чыгат.

Болжол менен бир доза т 5% өзгөрүлбөгөн түрдө бөйрөк менен бөлүнүп. T_1/2 Плазманын даярдоо болжол менен 19 саат жана дозасын көбөйтүү менен өзгөрбөйт. Плазма жылчык rosuvastatin орточо 50 л жетет / с (өзгөрүү баасы - 21,7%).

катышкан боор rosuvastatin тартуу кабыкча холестерол ташуу учурунда башка ГМГ-КоА менен болгон окуядан көрүнүп тургандай, rosuvastatin менен боор четтетүү маанилүү ролду ойнойт.

rosuvastatin системалуу биологиялык доза жараша көбөйгөн. дарынын бир нече ирет колдонуу менен бир күн pharmacokinetic параметрлери да өзгөрүүгө дуушар болгон жок.

атайын чыдамдуулук топтордо Pharmacokinetics

Жынысы жана курагы боюнча rosuvastatin pharmacokinetics боюнча клиникалык маанилүү таасир тийгизе алган эмес.

Pharmacokinetic изилдөөлөр медианасы AUC жана С-жылы болжол менен эки эсе өсүп көрсөттү_макс rosuvastatin Буга салыштырмалуу бейтаптарды Mongoloid расасына кан плазмасын (кытай, япон, Philippine, корей жана хилигайнон)-жылы Индия менен ооруган медианасы AUC жана С көбөйтүүнү көрсөттү_макс 1,3 эсе. Талдоо Буга жана кара арасында pharmacokinetics эч кандай клиникалык тиешелүү айырмачылыктар бар экендигин көрсөттү.

бөйрөк жетишсиздиги менен ооруган бейтаптарды rosuvastatin же N-desmethyl орточо баллга плазма топтолуусу жумшак эмес, бир топ өзгөрдү. оор бөйрөк бузулушу менен бейтаптар (креатинин клиренси 30 мл / мүн аз) 3 эсе жогору плазма топтолуу rosuvastatin жана дени сак ыктыярчыларда караганда N-desmethyl 9 эсе жогору топтоо. Гемодиализ оорулууларды кан плазмасын rosuvastatin топтолушу болжол менен 50% ы дени сак ыктыярчыларда жогору болгон.

боордун иштебей калышына ар кандай этаптарында менен ооруган Т жогорулатуу аныкталды_1/2 rosuvastatin (Child-Pugh тарабынан 7 же төмөнкү баа менен ооруган). Child-Pugh масштабында 8 упай менен 9 2 бейтаптарды T жогорулаган_1/2жок дегенде 2 жолу. Child-Pugh линядан 9 жогору баа менен ооруган бейтаптарды rosuvastatin тажрыйбасы.

- баштапкы hypercholesterolemia (Fredrickson түрү IIA боюнча) же аралаш hypercholesterolemia (Fredrickson түрү IIb боюнча), тамак-аш үчүн бир бөлүгү болуп жатканда, тамактануу жана башка дары-дармек менен дарылоо (мисалы, көнүгүү, салмак жоготуу) жетиштүү эмес,

- Homozygous үй hypercholesterolemia канга көрбөйбүз топтолушун азайтуу багытталган тамак-аш жана башка ыкмалар менен бир бөлүгү (мис, LDL apheresis), жана бул методдор жетиштүү натыйжалуу эмес учурларда,

- hypertriglyceridemia (Fredrickson ылайык түрү IV) диетанын бир бөлүгү катары

- анын ичинде, ооруган диетанын бир бөлүгү катары атеросклероздун өрчүшүн жай жалпы холестерин жана LDL-C азайтуу терапия кылган адамдарга,

- клиникалык CHD симптомсуз эле бойго жеткен бейтаптардын негизги тамыр (мээге кан, миокард, артериялык revaskulyatsii) менен, ал эми эркектер үчүн 50 жылдан ашуун, аны иштеп чыгуу (жашы тобокелдигине менен аялдар жана 60 ашык алдын алуу, C-жалкоолук белок жогорулаган топтолуу (≥2 мг / л), мисалы, гипертония, бери дегенде, бир кошумча тобокелдиктерди эске алдында, эрте баштоосу коронардык жүрөк оорусуна төмөн HDL топтолуу XC, тамеки, үй-бүлөлүк тарыхы көрсөтүп).

Өлчөмдү

дары оозеки кабыл алынат. Планшеттер суу менен чайнап же мусапырга бүт жутуп керек. Rozulip ® жазылышы тамак көз карандысыз күнү сутканын каалаган убагында жүргүзүшү мүмкүн.

Rozulip менен дарылоонун алдында ®, чыдамдуулук холестериндин стандарттык диета төмөнкү дайындоо керек. сабыр терапиясы бою бир мүнөз керек. дозасы көрбөйбүз максаттуу катмары үчүн учурдагы багыттарын эске алуу менен, дарылануу көрсөткүчтөрдү жана дарылык жооп жараша өзгөртүлүшү керек.

сунуш кылынган бейтаптар Rozulip ® дары алып баштап үчүн дозасы баштап, же башка ГМГ-КоА-ингибиторун 5 же 10 мг-дан 1 убакыттын / күн болуп кабыл жандырылып бейтаптар үчүн. баштап дозасын тандоодо оорулуунун холестерол жетекчиликке алуу керек жана жүрөк-кан тамыр оорусу өөрчүү коркунучун эске алуу менен, ошондой эле терс таасирин мүмкүн болуучу тобокелдиктерди баалоо зарыл. Зарыл болсо, 4 жумадан кийин дозасы көбөйтүлүшү мүмкүн.

4 жума бою колдонуу кийин баштапкы сунушталган ашык дозада, кийинчерээк өз түшүмүн 40 мг чейин каалаган жетишилген жок, оор hypercholesterolemia менен ооруган жана жүрөк-кан тамыр кыйындыгы тобокели бийик гана (өзгөчө үйбүлөлүк hypercholesterolemia бейтаптар менен ооруган) ишке ашырылышы мүмкүн 20 мг дозада колдонулганда дарылоо-жылдын жыйынтыгы боюнча, ошондой эле ар бир адистин көзөмөлү астында болот.Сунушталып жатат, айрыкча, 40 мг дозада дары алган бейтаптардын кылдат мониторинг жүргүзүү.

үчүн 65 жаштан ашкан оорулуулар сунушталган баштапкы дозасы 5 мг болуп саналат. жок оорулуулардын жаш курагына, менен байланышкан дозасын башка өзгөрүүлөргө муктаждык.

Бейтаптар жумшак же орточо бөйрөк жетишсиздиги менен дозасы жөнгө салуу талап кылынат. орточо бөйрөк бузулушу менен (креатинин клиренс 60 мл / мүн аз) 5 мг-сунушталган баштапкы дозасы. 40 мг дозасы менен ооруган макулдашуу орточо бөйрөк алсыздыгы. боюнча катуу бөйрөк жетишсиздиги дары Rozulip ® ар кандай дозада макулдашуу.

10 мг жана 20 мг дозасында боюнча дары башкаруучу менен ооруган бейтаптар үчүн дозасын баштап сунуш Mongoloid жарыш 5 мг болуп саналат. дары колдонуу бейтаптардын 40mg Mongoloid улуттарда макулдашуу.

10 мг жана 20 мг дозасында боюнча дары башкаруучу менен ооругандар миопатия сезгич үчүн дозасын баштап сунуш 5 мг-дан турат. Дары-myopathies өнүктүрүү үчүн ийкемдүү болушу мүмкүн себептер менен өткөрүп берүү 40mg бейтаптарга каршы.

терапиянын 2-4 жумадан кийин жана / же Rozulip ® башкаруу көрбөйбүз зат керек дозасын көбөйтүү менен, дозасы жөнгө салуу зарыл керектелет.

Терс таасир

rosuvastatin терапия негизинен жеъил жана утурумдук терс мамилесин жазылган. дозасын карандылыгы менен мүнөздөлөт rosuvastatin менен дарылоо менен байланышкан терс мамиленин ГМГ-КоА-ооругандардын башка Ингибиторы дарылоо менен бирге эле.

аллергиясы пайда жыштыгына жараша жиктөө: көп (тарабынан> 1/100 үчүн 1/1000 жана 1/10 000

Кош бойлуу жана эмчек колдонуу

Rozulip ® кош бойлуу жана эмчек эмизүү (эмчек эмизген) менен макулдашуу. дары менен дарылоону пайдалануу учурунда, кош бойлуулуктун диагноз менен дароо токтотулушу керек.

Төрөт курагындагы аялдардын Сиз шайкеш бойго бүтүрбөөчү каражатты колдонсо керек.

анын биосинтез XC жана андан жасалган буюмдар түйүлдүктүн өнүгүүсү үчүн абдан маанилүү болгондуктан, ГМГ-КоА-редуктазы тыюу салуу мүмкүн болуучу тобокелдиктерди зат пайда болууда.

rosuvastatin зарыл болсо, бөлүштүрүү эмчек сүтү маалыматтар, ошондуктан, мүмкүн эмес, эмизүү учурунда пайдалануу эмчек эмизүүнү токтотуу керек.

Адам боор колдонуу

планшеттер 10 жана 20 мг-дык түрүндө даярдоо кан transaminase ишине жигердүү баскычында кан transaminases ичинде сакталып бийиктикте жана көбөйтүүдө боордун оорулары менен макулдашуу (ULN салыштырганда 3 эсе). Коопсуздук чаралары тарыхында боор оорулардын 10 жана 20 мг дозада Rozulip ® белгиленген керек.

таблетка түрүндө даярдоо 40 мг кан transaminases, анын ичинде туруктуу бийиктикте, жигердүү баскычында, боор оорулары менен макулдашуу жана кан ишине transaminases кандай жогорулатуу (3 эседен ашык ULN салыштырганда), 9 жогору баа менен ооруган бейтаптарды дары тажрыйбасы Child-Pugh жок. Коопсуздук чаралары тарыхында Rozulip ® 40mg боор ооруларын белгиленген керек.

Бөйрөк иш-колдонуу

планшеттер 10 жана 20 мг-дык түрүндө даярдоо катуу бөйрөк түшүүсүнүн (креатинин клиренси 30 мл / мүн аз) менен макулдашуу. Чаралары бөйрөк оорусуна 10 жана 20 мг дозада дары менен жүргүзүшү зарыл.

таблетка түрүндө даярдоо 40 мг бөйрөк жетишсиздиги орточо оор учурда макулдашуу жатышат (CC 60 мл / мүн аз). Абайлагыла жумшак бөйрөк оорусуна (60 мл, креатинин клиренси / мин) менен ооруган 40 мг-дык таблетка т иштеп чыгуу түрүндө колдонулушу керек.

Алчу

дары Rozulip колдонуу менен ® 40 мг бөйрөк милдетин мониторинг жүргүзүү сунуш кылынат.

Бардык доза боюнча дары Rozulip ® колдонуу менен, айрыкча, 20дан ашуун мг myalgia өнүктүрүү боюнча маалым болгон, миопатия жана сейрек учурларда - рабдомиолиз.

ККнын ишин аныктоо катуу көнүгүү кийин жүргүзүлүүгө тийиш эмес, же жыйынтыгы туура эмес алып келиши мүмкүн болгон башка көбөйгөн ККПдан үчүн мүмкүн болгон себептер бар болгондо. Алгачкы иш абдан ККП (ULN жогоруда 5 эсе) жогорулаган болсо, 5-7 күндөн кийин кайра өлчөө жүргүзүү зарыл. Эгерде ЭОКко ырастап ККнын жогорку иши (5 эсе ULN жогору) дарылоо башталат керек.

дары Rozulip ® (ошондой эле башка ГМГ-КоА) күтүлүп жаткан жөлөкпулдарды жана мүмкүн болуучу тобокелдиктер катышын эске алуу жана клиникалык байкоо жүргүзүү үчүн зарыл болгон тобокелдиктерди эске рабдомиолиз болгон менен ооруган салганда.

Бул, айрыкча, алсыздыгынын жана безгек менен бирге булчуң ооруп, булчуң алсыздыктын же карышуу учурларда бир заматта пайда болушу жөнүндө түздөн-түз медициналык көңүл билдирүүлөрдү зарылчылыгы жөнүндө маалымат берүү зарыл. Мындай оорулуулар ККнын ишин аныктоо болушу керек. Терапия CK иши олуттуу ёскён (көп салыштырганда 5 эсеге ашык элдик ырлардын) же булчундун айткан болсо, күн сайын кыйынчылык себеби (КК иши 5 эсе ULN аз болсо да), анда токтотулушу керек. белгилер жок болсо, кадимки CK берүүнүн жыйынтыктары жөнүндө иш, сен кайра дайындоо Rozulipa же ГМГ-КоА башка ингибиторлору оорулуунун кылдат байкоо жүргүзүү менен кичирээк дозаларда редуктаздык эске алышы керек. акылга белгилери жок болгон учурда ККП иши дайыма мониторинг жүргүзүү. айкалышы терапияда дары Rozulip ® колдонгондо бар скелеттен жогорулаган уулуулугун эч кандай далил болгон. бир fibric кислоталар менен айкалышкан ГМГ-КоА-ингибиторун боюнча myositis жана башка ингибиторлору алуу бейтаптардын миопатия учурлары көбөйгөндүгүн билдирди (анын ичинде gemfibrozil), cyclosporin, липид төмөндөшүнө ичүүнүн катары никотин кислотасы (ашуун 1 г / күн), азолдук грибокко каршы агенттери, ингибиторлору proteases жана macrolide антибиотиктер. Gemfibrozil айрым ГМГ-КоА менен коштолгон башкаруу менен миопатия коркунучун көбөйтөт. Ошентип, биргелешип башкаруу даярдоо Rozulip ® жана gemfibrozil ылайыктуу эмес. күтүлгөн пайда катышы, ошондой эле мүмкүн болуучу тобокелдиктерди кылдат дары Rozulip ® көрбөйбүз-төмөндөшүнө ичүүнүн жана fibrates же никотин кислотасы (ашуун 1 г / сут) комплекстүү колдонуу менен да таразаланышы керек.

дарылоо жана / же дозасын көбөйтүү аркылуу 2-4 жумадан кийин Rozulip ® башкаруу Майлардын метаболизми талап (зарыл доза талап акыл болсо).

Бул дарылоо алдында transaminases аныктоо жана дарылоо козголгондон кийин 3 айдан сунуш кылынат. Кабыл алуу Rozulip ® иштеп суудагы 3 жолу ULN transaminase иш болсо, дозасын токтотуу же кыскартуу керек.

байланыштуу негизги оорулардын hypothyroidism же nephrotic синдрому мамиле hypercholesterolemia менен ооруган бейтаптарды дарылоо Rozulip ® башталганга чейин ишке ашырылышы керек.

Child-Pugh боюнча клиникалык тажрыйба жана 9-пункттарында тиешелүү начар боордун иштешин менен ооруган бейтаптарды дары башкаруу боюнча маалыматтар жок.

Абдан ортомчу өпкө оорусунун сейрек учурлар статинди топтун кээ бир дары-дармектери менен дарыланган бейтаптардын аныкталган. Эреже катары, мындай учурлар статинди менен узак мөөнөттүү терапия учурунда байкалган эмес. Аягын өпкө оорусу айкын dyspnea, ёндърълбёгён жөтөл жана жалпы абалы (чарчоо, салмак жоготуу жана ысытма) начарлашы. деп шектелген ортомчу өпкө оорулары үчүн, статинди терапия токтотулушу керек.

pharmacokinetic изилдөөлөрдүн натыйжалары rosuvastatin бейтаптардын Mongoloid расасына биологиялык Буга караганда жогору экенин көрсөттү.

Rozulip ®, лактоза сабырсыздыктын, lactase жетишсиздиги же глюкозанын-галактоза Malabsorption оорулууларды кабыл алууга тийиш эмес, анткени туюндурмасы лактоза бар.

Педиатрия колдонуу

дары жана натыйжалуулук жана коопсуздук боюнча 18 жашка чейинки курактагы балдар жана өспүрүмдөр Бул белгиленген эмес. педиатрия калктын дары менен тажрыйбасы кичинекей балдардын саны (8 жыл жана андан жогору) менен чектелет homozygous үйбүлөлүк hypercholesterolemia менен. Учурда, бул балдардын Rozulip ® колдонуу сунушталбайт.

диски транспорт жана башкаруу механизмдери менен иштөө жөндөмдүүлүгүнө карата таасири

Оорулуулар, айдоо же иш-аракетин жогорку топтолушунун жана психотикалык ылдамдыгын талап этият пайдалануу керек, анткени, айлануу жана терапия учурунда пайда болушу мүмкүн.

Дары ара

cyclosporine: AUC rosuvastatin rosuvastatin жана cyclosporine пайдалануу орточо алганда, ал эми дени сак ыктыярчыларда көрүндү наркынын жогору 7 эсе. 11 жолу cyclosporin плазматикалые топтолушу rosuvastatin плазматикалые топтолушунун өсүшүнө эле учурда өтүнмө бөлүмүндө дээрлик өзгөргөн жок.

Витамин K Душмандарыбыз: терапия rosuvastatin же эки витамин K Душмандарыбыз алган оорулууларда дозаларын көбөйтүү демилгелөөнү (мис warfarin), Кумариндик жана MHO өсүшүнө алып келиши мүмкүн. Жокко rosuvastatin же дозасын азайтуу MHO кыскартышы мүмкүн. Мындай учурларда, MHO башкаруу.

Gemfibrozil жана липид төмөндөшүнө агенттери: 2 жолу C өсүшүнө gemfibrozil жана rosuvastatin кишилердин комплекстүү пайдалануу_макс плазма жана rosuvastatin кыйгач-жылы. Мүмкүн pharmacodynamic ара. Gemfibrozil жана башка fibrates көрбөйбүз-төмөндөшүнө дозада жана никотин кислотасы (ашуун 1 г / күн), алар миопатия алып келиши мүмкүн экенин ГМГ-КоА башка Ингибиторы пайдалануу ингибиторлору редуктаздык байланыштуу болушу мүмкүн, ал эми миопатия коркунучун өсүп, а катары пайдаланылган терапиясы. дары менен gemfibrozil учурда башкаруу болгондо, fibrates, липид төмөндөшүнө дозаларда никотин кислотасы (ашуун 1 г / күн), ооруган 5 мг баштапкы дозадан сунуш кылынат. 40mg rosuvastatin терапия fibrates менен коштолгон пайдалануу менен макулдашуу.

ezetimibe: дары Rozulip ® жана ezetimibe учурда өтүнмө AUC жана С өзгөрүү менен коштолгон эмес_макс эки дары. Ошентсе да, rosuvastatin жана ezetimibe ортосундагы терс таасирин өнүктүрүү менен pharmacodynamic өз ара бийлик мүмкүн эмес.

HIV ингибиторлору протеазынын: өз ара так механизми белгисиз болсо да, СПИД биргелешип башкаруу таасиринен rosuvastatin кыйла көбөйүшүнө алып келиши мүмкүн ингибиторлору протеазынын. эки протеаздын ингибитору камтыган комплекстүү даярдоо менен rosuvastatin 20 мг бир эле убакта пайдалануу боюнча Pharmacokinetic изилдөө (400 мг lopinavir / ritonavir 100 мг) дени сак ыктыярчыларда AUC болжол менен эки эсе, беш эсе жогорулашына алып келди_(0-24) жана C_макс rosuvastatin тиешелүү. Демек, СПИД менен ооруган бейтаптарды дарылоо үчүн бир эле убакта rosuvastatin жана протеазынын ингибиторлору сунушталбайт.

антибиотиктерди: алюминий жана магний гидроксиди бар rosuvastatin жана нбаасы иш- учурда арыз, байытуу rosuvastatin кыскарган плазмада жыйынтыгы болжол менен 50% га. Бул таасири аз деп, rosuvastatin башкаруу кийин 2 саат өткөндөн кийин колдонулуучу нбаасы токтото туруу, эгерде жатат. Бул өз ара клиникалык мааниси иликтене элек.

эритроми-: rosuvastatin жана Эритро- учурда өтүнмө rosuvastatin жана AUC 20% жана C азаят_максrosuvastatin 30%, балким, улам Эритро- кабыл алуу менен шартталган ичегисинен көбөйгөн санда болушу керек.

Оозеки бойго / гормон алмаштыруучу терапия (эстроген):оозеки Мындай жана жогорулатуу rosuvastatin этинил жана norgestrel AUC кыйгач тиешелүүлүгүнө жараша 26% жана 34% га эле учурда пайдалануу. плазма топтолуу Бул көбөйүшү дарылоо Rozulipa учурунда дозасын оозеки каражаттарын тандоодо эске алынышы керек. Rozulipa жана HRT жок бир эле убакта колдонуу үчүн Pharmacokinetic маалыматтар, ошондуктан биз бул айкашын колдонуу ушу сыяктуу таасир жокко чыгарууга болбойт. Ошентсе да, бул айкалышы көп клиникалык сыноо учурунда колдонулган, ошондой эле бейтаптардын көз жумуп келишкен.

Башка дары-дармектер: жок дигоксинди менен rosuvastatin боюнча клиникалык жактан маанилүү ара күтүлүүдө.

Ойлонолу P450 isozymes: бододо, жана Менин суроом боюнча изилдөө rosuvastatin бир ингибиторун же P450 isoenzyme ойлонолу боюнча ингибитору да эмес экендигин көрсөттү. Мындан тышкары, бул rosuvastatin жолдору үчүн начар субстрат болуп саналат. rosuvastatin жана препаратты (isozyme CYP2C9 жана CYP3A4 бир ингибиторун), жана = кт = (CYP2A6 ингибиторун жана CYP3A4 isozymes) ортосунда эч кандай клиникалык жактан маанилүү өз ара болгон. rosuvastatin комплекстүү пайдалануу жана itraconazole (isozyme CYP3A4 бир ингибиторун) AUC жогорулайт rosuvastatin 28% га (клиникалык аз). Демек, ойлонолу P450 системасы менен байланышкан өз ара күтүлүүдө.

Коопсуздук өлчөмдү

Бул дары жете бейтаптардын натыйжалуулугу жана коопсуздугу түзүлө элек. 18 Эч чейинки балдарга дарылоо үчүн Statistics.

пайдалануу 70 жаштагы оорулууга дарыгер бир аз дозасын дайындайт дегенди билдирет.

Каражаттар Rozulip плюс гана башка дары менен бирге колдонулууга тийиш.

майда бөйрөк бузулушуна менен ооругандар, дозасын эске алуу керек эмес. орточо бөйрөк аркылуу боюнча иш башка каражаттарды пайдалануу натыйжа берген жок, ошол эле учурда колдонулушу мүмкүн.

боордун бир аз бузгандыгы үчүн бир доза жөнгө салуу зарыл эмес. Rozulip, орточо же оор боор этикасынын бар, ошондой эле оорунун кескин түрдө бейтаптар үчүн сунуш кылынбайт.

Өлчөмдү

орточо бөйрөк алсыздыгы (Cl креатининин 60 мл кем / мин) менен ооруган 5 мг баштапкы дозадан сунушталат. 40 мг дозада орточо бөйрөк бузулушу менен ооруган макулдашуу. Rozulip дары катуу бөйрөк жетишсиздиги ар кандай дозада макулдашуу.
доза 10 жана 20 мг-Азия жарыш 5 мг бейтаптар үчүн баштапкы дозадан сунушталат. Дары-Азия жарыштан тапшырма 40mg бейтаптарга каршы.
доза 10 жана 20 мг-миопатия сезгич бейтаптар үчүн дозасын баштап 5 мг сунушталат. Дары-myopathies өнүктүрүү үчүн ийкемдүү болушу мүмкүн себептер менен өткөрүп берүү 40mg бейтаптарга каршы.
терапиянын 2-4 жумадан кийин жана / же бир доза керек Rozulip башкаруу Майлардын метаболизми жогорулашы менен, дозасы жөнгө салуу зарыл керектелет.

Дарылоо

холестерол жана кан triglycerides азайтуу Drugs. ГМГ-КоА. КОБ коду C10A A07.

Негизги hypercholesterolemia (Type Па heterozygous туугандык hypercholesterolemia эске албаганда); же аралаш dyslipidaemia (терип IIB) диета nemedekamentoznih натыйжалуулугун же башка каражаттар диетанын бир бөлүгү катары (мисалы, дене салмагынын бир дене тарбия көнүгүүлөрүн, кыскартуу сыяктуу) жетиштүү.

Homozygous үйбүлөлүк hypercholesterolemia тамак-аш жана башка көрбөйбүз-төмөндөшүнө дарылоо үчүн бөлүгү (мис LDL apheresis) же, мисалы, дарылоо, эгер туура эмес.

Жүрөк-кан тамыр оорулардын алдын алуу

Rozulip ®, мисалы, жашы, гипертония, төмөн HDL холестерол, C-жалкоолук белок бийик баскычтарында эле, тобокел жагдайларды катышуусу менен тастыкталат, atherosclerotic жүрөк-кан тамыр оорулары менен ооруган бойго жеткен олуттуу жүрөк-кан тамыр окуялар менен тобокелдигине рискин төмөндөтүү үчүн көрсөтүлөт , тамеки же коронардык жүрөк оорусуна бир үй-бүлөлүк тарыхы бар.

hypolipidemic дары көрсөткөн бейтаптарды оорудан жай же кечиктирүү жакшыртуу максатында.

Балдар жана өспүрүмдөр (10 жаштан 17 жашка: Балдар - Tanner масштабда баскычында II жана андан жогору, аялдар - дегенде биринчи этек мезгил өткөндөн кийин бир жыл).

негизги hypercholesterolemia (Type Па) же аралаш дислипидемияларды (түрү IUB) улам heterozygous үйбүлөлүк hypercholesterolemia диетанын бир бөлүгү катары диета натыйжалуулугун же башка дары-дармексиз ыкмалары качан дарылоо (мисалы, дене салмагынын дене тарбия көнүгүүлөрүн, кыскартуу сыяктуу) жетиштүү.

Аллергиясы бар

Аллергиясы Rozulipu ®, негизинен жеъил жана убактылуу колдонуп жатканда байкаган.

иммундук система менен Анын ичинде: angioedema гиперсезгичтик сезимге.

эндокриндик системанын From: Кант диабети.

тынчсыздана системасынан : Баш оору, баш айлануу.

тамак-бөлүгү жөнүндө : Ич, айлануу, ичтин оорушу, панкреатитте.

Тери жана кыртыштын: кычышып, темирөткү жана некролизи.

кыймыл-аракет системасынын бир бөлүгү жөнүндө, байланыш кыртышы менен сөөк : Myalgia, миопатия (анын ичинде myositis) жана рабдомиолиз.

Жалпы абалы: астения.

башка ГМГ-КоА-бергенимдей эле, аллергиясы бар жыштыгы дозасы көз каранды.

бөйрөк Effects

Rozulip дарыланган бейтаптардын ®, протеинурия артыкчылыктуу түтүктүү келип чыккан, иштерди байкалган (тест тилкесин пайдалануу менен аныкталат).

скелет булчуъга тийгизген таасири

Мындай myalgia эле скелет кыймылдоону тартып, миопатия (анын ичинде myositis) жана сейрек кармаган бөйрөк оорусуна же жок рабдомиолиз ар кандай дозада колдонуу Rozulipu ®, өзгөчө доза боюнча> 20 мг байкалган. рабдомиолиз сейрек учурлар, кээде бөйрөк кемтигинин менен байланыштырып келишкен rosuvastatin жана башка статинди пайдалануу менен маалымдаган.

rosuvastatin менен дарыланган бейтаптардын менен, көпчүлүк учурларда КРЕАТИНКИНАЗА (КК) деӊгээлине бир дозасын көз каранды жогорулагандыгы байкалган, кубулуш алсыз, симптомдору жана убактылуу болгон. CK жогору болсо (> 5 нормалдуу (HMB жогорку чегине чейин)), дарылоо токтотулушу керек.

боорго Effect

башка ГМГ-КоА-бергенимдей эле, rosuvastatin алуу менен ооругандардын бир аз саны, көпчүлүк учурда таасири алсыз жана убактылуу симптомдору болгон transaminase баскычтарда бир дозасын байланышкан көбөйтүү, ошол жерде болду.

лабораториялык параметрлер тийгизген таасири

башка ГМГ-КоА-бергенимдей эле, бир аз байкалган dozoproportsiyne бейтаптардын алуу rosuvastatin көлөмү көбөйүшү боор transaminase жана КРЕАТИНКИНАЗА.

узартылды көзөмөлдөгөн клиникалык изилдөөлөр учурунда Rozulip ® оорулуунун абалы, пайдалануу байланыш линзалар зыяндуу таасир көрсөткөн жок.

Rozulip алуу бейтаптар ®, adrenocortical милдеттерин одоно мыйзам бузууларды катташкан эмес.

менен тажрыйба Post-маркетинг

Жогоруда тартып, өтүнмө Rozulipu ® бир пост-маркетингдик мезгилде төмөнкү кубулуштарын жазылган.

толкунданып системасынын From: polyneuropathy, эс тутум жоготуу.

Дем алуу системасынын тартып, көкүрөк жана mediastinum: жөтөл, дем алуу оорлойт.

Тамакты аш кылуу системасынын From: ич.

Тамакты аш кылуу системасынын From: сарык, гепатит, боор transaminases көбөйгөн.

Тери жана кыртыштын: Stevens-Джонсон синдрому.

кыймыл-аракет системасынын тарабынан: иммундук-арачылыгы necrotizing миопатия, объект.

бөйрөктүн тарабынан: гематурия.

дары колдонуу ыкмасы менен байланышкан жалпы абалы жана бузулушу: шишип кетет.

Көбөйүү системасы жана эмчек: гинекомастиядан.

кан: thrombocytopenia.

кээ бир статинди бул терс таасирлерин билдирди менен:

• депрессия
• уйку уйкусуздук менен уйкусуздуктан ичинде бузулушу,
• жыныстык системасы оорулары,
• Аягын өпкө оорусунун Айрым учурларда, айрыкча, узак мөөнөттүү терапия учурда,
• тарамыш оорулары, кээде ажырым аларды менен татаалдашат.

рабдомиолиз оорусу, бөйрөк жана боор тарабынан олуттуу мыйзам бузуулар (негизинен transaminases көлөмүн ёскён) 40 мг дозасы менен жогору болгон.

Балдар жаштагы 10 жаштан 17 жашка чейинки

да, балдар жана улуулар үчүн коопсуздук ге Rozulipu ®. Ошондой болсо да, чара Rozulipu колдонуу боюнча балдар жана улуулар үчүн ® бирдей болуп саналат.

Кош бойлуу жана эмчек эмизүү учурунда колдонуу

кош бойлуу жана эмчек эмизүү учурунда коопсуздук арыз Rozulipu ® иликтене элек.

Rozulip ® бойлуулук жана бала эмизүү учурунда макулдашуу.

кабыл алуу Rozulipu ® учурунда төрөө курактагы аялдар тиешелүү бойго бүтүрбөөчү каражатты колдонсо керек.

холестерол жана холестериндин биосинтези башка буюмдар түйүлдүктүн өнүгүүсү үчүн абдан маанилүү болгондуктан, ГМГ-КоА-редуктазы тыюу салуу мүмкүн коркунучун эненин кош бойлуу кезинде дары мүмкүн пайда жогору болуп саналат. оорулуу дарылануу учурунда боюнда болуп калса, дарылоо дароо токтотулушу керек.

Биз 10 жашка чейинки балдар үчүн Rozulipu ® пайдаланууну сунуш кылышкан эмес.

Сызыктуу өсүшүнө rosuvastatin таасири (бийиктиги), дене салмагын, BMI (дене салмагынын индекси) жана Tanner масштабдагы орто жыныстык өзгөчөлүктөрүн иштеп чыгуу, 10-17 жаш курагында бир жыл аралыгында гана бааланат. изилдөө дары 52 жумадан кийин өсүп, салмагы боюнча кандайдыр бир таасири, BMI же жыныстык жетилүүнүн табылды.

өтүнмөнү карап чыгуунун өзгөчөлүктөрү. бөйрөк Effects

Бейтаптар Rozulip ® жогорку дозада мамиле, өзгөчө, 40 мг, келип-жылы артыкчылык барабан бар, протеинурия боюнча (тест тилкесин пайдалануу менен аныкталат) учурлар болгон жана, негизинен, убактылуу. Протеинурия курч же акырындык менен бөйрөк оорусу жөнүндө сүйлөшпөйбүз, ойлоп да койбойбуз. 40 мг дозада пайдаланууда бөйрөк пост-маркетингдик мезгилде терс окуялар көп байкалат.

скелет булчуъга тийгизген таасири

мисалы myalgia үчүн скелет күчү талкалап, миопатия жана сейрек - рабдомиолиз, айрыкча, 20 мг дозасында боюнча Rozulip бардык дозаларды ® колдонгондо бейтаптарда байкалган. ГМГ-КоА менен айкалышта ezetimibe колдонуу менен сейрек рабдомиолиз учурларын билдирди редуктаздык. Биз бул айкалышы этияттык менен колдонуу керек, анткени, бир pharmacodynamic өз ара аракеттенүү мүмкүнчүлүгүн жокко чыгарууга болбойт.

Rozulipu ® менен байланышкан рабдомиолиз башка ГМГ-КоА учурларда менен болгон окуядан көрүнүп тургандай, көп учурда чыр-маркетингдин мезгил ичинде 40 мг дозада колдонуу менен байкалат. дарылануу учурунда же rosuvastatin, анын ичинде, статинди менен дарылоо токтоткондон кийин, кан ККнын, иммундук-арачылыгы миопатия клиникалык туруктуу proksizmalnoyu булчуң алсыздыгын necrotizing көбөйөт сейрек учурларда отчеттору бар. Мындай учурда, сиз Иммуносупрессанттарды дары менен кошумча мээси жана serologic изилдөө, дарылоо керек.

CK өлчөмүн аныктоо

ККП олуттуу физикалык чымыркануу кийин же натыйжаларын чечмелөө жолтоо болот жогорулаган ККПдан мүмкүн болгон башка себептерден улам, анын алдында эле эмес. баштапкы CK өлчөмү бир кыйла жогору (> 5 нормалдуу жогорку чегине чейин) бар болсо, анда ал 5-7 күн кошумча ырастаган сыноо үчүн зарыл. Эгерде reanalysis натыйжасы нормалдуу жөнүндө> 5 жогорку чегине чейин баштапкы тастыктап, дарылоо башташы керек.

Rozulip ®, ГМГ-КоА-ингибиторун башка ингибиторлору миопатия / рабдомиолиз өнүктүрүүгө салым себептер менен ооруган бейтаптарды этияттык менен колдонуу керек эле. Бул жагдайлар төмөнкүлөр кирет:

• бөйрөк ишинин бузулушу
• hypothyroidism
• тукум куума табияттан оорунун жеке же үй-бүлөлүк тарых алдында,
• катышуусу miotoksichnosti ГМГ-КоА-редуктазы же fibrates башка Ингибиторы улам тарыхы,
• ичкиликти кыянат пайдалануу,
• жашы> 70 жыл,
• жагдай, плазмадагы зат көбөйүп алып келиши мүмкүн
• fibrates жарыш колдонуу.

Мындай бейтаптарды, дары колдонуу жана клиникалык мониторинг жүргүзүү сунушталат качан тобокелдиктерди жана пайдаларды салыштыруу керек.

дарылоо учурунда

Бейтаптар алсыздыгынын же ысытма менен коштолгон өзгөчө болсо, тез арада белгисиз булчуң кайгы, булчуң алсыз же айламды отчет зарылдыгын эскертти керек. Мындай бейтаптарды-жылы, ККП аздыгы аныкталууга тийиш. Бул ККП өлчөмү бир кыйла (> 5 HMB) же булчундун күнүмдүк жашоодо оор жана себеп ыңгайсыздык (КК этаптары ≤ 5 BMH да болсо), анда бийик болсо, дарылоону токтотуу керек. белгилери чечкиндүү жана CK өлчөмү кадимки кайтып келсе, Rozulip ® же башка ГМГ-КоА-кайра колдонууга аракет болот, бирок аз дозада жана жакын байкоосу астында. Жогоруда симптомсуз эле бейтаптардын CK баскычтарында үзгүлтүксүз мониторинг жүргүзүү зарыл эмес.

Бирок, ГМГ-КоА башка Ингибиторы менен дарыланган бейтаптардын байкалган myositis жана миопатия өсүшү gemfibrozil, cyclosporin, никотин кислотасы, азолдук грибокко каршы ишенимдүү, протеазынын Ингибиторы жана macrolide антибиотиктер, анын ичинде fibric кислоталар менен ингибиторлору редуктаздык. Gemfibrozil айрым ГМГ-КоА-Rozulip ® Ошондуктан gemfibrozil менен бирге пайдалануу үчүн сунуш кылынган эмес, пайдалануу миопатия коркунучун көбөйтөт. Колдонмо Rozulipu ® fibrates же РР менен айкалышынын жардамы менен мүмкүн болгон тобокелдиктер менен салыштырууга болот, ал эми май баскычтарында мындан аркы өзгөрүүлөр пайдалуу таасири. Синхрондук өтүнмө Rozulipu ® 40mg жана fibrates макулдашуу.

Rozulip ® миопатия мисалы, бөйрөк оорусуна катары өнүктүрүүгө салым себептер менен ооруган адамдар, жашы, hypothyroidism, же плазмада дары топтоо көбөйтүүгө мүмкүн болгон кырдаалда келип этияттык менен колдонуу керек.

Rozulip ® миопатия өнүктүрүүгө салым кошуу, курч, оор абалда менен ооруган колдонулушу мүмкүн же рабдомиолиз менен бөйрөк кемтигинин коркунучун (мисалы, сепсис, artirealna hypotension, негизги хирургия, жараат, катуу зат, эндокриндик жана электролит оорулар жана контролсуз талма сыяктуу) жогорулатуу керек.

боорго Effect

башка Ингибиторы эле ГМГ-КоА-Rozulip ® ичимдик жана / же боордун оорулары менен тарыхы менен кыянаттык менен ооруган этияттык менен колдонуу керек.

дары колдонуунун алдында бул боордун иштешин текшерүү сунушталган жана дарылоо 3 айдан кийин. transaminase дагы үч эсе ашып-жылдын суудагы баскычтарында Эгерде жөнөкөй жогорку чеги, пайдалануу Rozulipu ® токтотулушу керек. 40 мг колдонуу дозасы пост-маркетингдик мезгилде эч кандай олуттуу боор начар (озгочулук боор transaminase ёскён) көп билдиришти.

анда экинчи hypercholesterolaemia жасалма hypothyroidism же nephrotic синдрому, негизги оорунун биринчи кармап дарылоо керек, жана бейтаптар арыз Rozulipu ® баштайт.

pharmacokinetics изилдөө бейтаптардын mongoloidnoi жарышта системалык таасиринен жогорулоосу белгиленген европалык аял жарыштан өкүлдөрү менен салыштырганда.

протеазынын Ингибиторы үчүн дары учурда колдонуу сунуш кылынбайт.

сейрек куума галактоза сабырсыздыктын, Lapp lactase жетишсиздиги же глюкозанын-галактоза Malabsorption менен ооругандар бул дарыны колдонууга болбойт керек.

Аягын өпкө оорусу

Аягын өпкө оорусунун Айрым учурларда, айрыкча, узак мөөнөттүү дарылоо, бир статинди пайдалануу менен маалымдаган. Симптомдору жалпы абалы (чарчоо, салмак жоготуу жана ысытма) менен дем оорулар кыскалыгы, өндүрүштүк эмес лд жана начарлашы кирет. ал сабыр ортомчу өпкө оорусу деген шек болсо, статинди терапия токтотулушу керек.

учурда башка ГМГ-КоА-ингибиторун rosuvastatin өсүшү HbA1c жана суудагы глюкоза көлөмүн колдонууда байкалган. Кээ бир учурларда, бул көрсөткүчтөр, өзгөчө, кант диабети менен өнүгүп тобокели бийик бейтаптар-жылы кант диабети аныктоо үчүн чек наркын, ашып кетиши мүмкүн.

Балдар жаштагы 10 жаштан 17 жашка чейинки

Сызыктуу өсүшүнө rosuvastatin таасири (бийиктиги), дене салмагын, BMI (дене салмагынын индекси) жана Tanner масштабдагы орто жыныстык өзгөчөлүктөрүн иштеп чыгуу, 10-17 жаш курагында бир жыл аралыгында гана бааланат.

Жол башкаруу же башка механизмдерди кабыл ченди таасир этүү мүмкүнчүлүгү

Башка механизмдер менен ишке ашырылган эмес диск каражаттарын же ишке жөндөмдүүлүгү боюнча rosuvastatin таасирин изилдөө.

Бирок, анын pharmacodynamic өзгөчөлүктөрү эске алуу менен, ал Rozulip ® айдап же башка машиналарды иштеп жатканда кабыл арымына терс таасирин тийгизиши мүмкүн деп күмөн. Бирок, баш айлануу терапия учурунда келип чыгышы мүмкүн эске тутуу зарыл.

Пайдалануу Rozulipa үчүн эскертүүлөр: ыкмасы жана өлчөмдөрү

Rozulip оозеки кабыл алынган. Планшеттер чайнап же кыйратып, куюлуучу суу жок, бүт жутуп керек. Майлардын-төмөндөшүнө агенттер карабастан, тамак күнү-түнү каалаган убакта колдонулушу мүмкүн.

Эгер оорулуунун дары менен баштоо алдында, ал толугу менен учурунда келүүгө тийиш аз XC менен стандарттык диета көчүп талап кылынат. rosuvastatin дарыгердин өзүнчө далил жана дарылоонун натыйжалуулугуна жараша тандалып Dose, ошондой эле липиддердин максаттуу катмары үчүн учурдагы сунуштар.

Оорулуулар мурда, статинди менен мамиле же башка ГМГ-КоА-ингибиторун кабыл которулган эмес, 5 же 10 мг баштапкы дозасы күнүнө Rozulip 1 убакыт талап сунуш кылынат. баштапкы өлчөм тандоо жеке холестерол баскычтарында жетекчиликке, ишке ашыруу жана жүрөк-кан тамыр кыйындыгы мүмкүн өнүктүрүүнү эске алуу талап кылынат, ошондой эле терс таасиринин мүмкүн болуучу тобокелдиктерди.

дозасын, зарыл болсо, албетте, башында 4-жума өткөндөн кийин болушу мүмкүн жогорулатуу. Кийин алгачкы 4 ашуун жумадан ашык доза кабыл алуу, ал мындан ары 40 мг катуу hypercholesterolemia гана жол берилет көбөйөт жана жүрөк-кан тамыр окуялардын коркунуч ого бетер (негизинен, үй-бүлөлүк hypercholesterolemia бейтаптар менен ооруган бейтаптар менен) колдонуп, каалаган натыйжага жетүү албай жатканда, 20 мг дозада. дозасын жогорулатуунун учурунда жана андан кийинки кабыл Rozulipa 40mg оорулуулар кылдат адис текшерүү керек.

таблеткаларды 10 жана 20 мг-Rozulip ыйгарылгандан кийин миопатия, суи адамдар 5 мг баштапкы дозадан алып салууну сунуштады. каршы миопатия тапшырма дарыны 40mg пайда чалдыгуу көрсөткөн себептер болгон учурда.

орточо бөйрөк иш бузулушу менен ооруган (креатинин клиренси 60 кем мл / мин) Rozulipa баштапкы дозасы 5 мг болушу керек.

Улгайган курактагы бейтаптар (65 жыл) баштапкы дозасы 5 мг болуп саналат.

Өкүлдөрү Mongoloid расалар Rozulip таблетка каршы колдоно 40mg, таблеткалар, 10 мг колдонуу жана 20 мг-5 мг дозада кабыл алуу менен башталат сунуш кылынат.

жогорулатуу дозада дарылоо жана / же алкагында 2-4 жумадан кийин Майлардын метаболизми көзөмөлдөө үчүн талап кылынган, ал эми зарыл учурда - дозасын өзгөртүүгө.

Терс таасирлери

дарылоо Rozulipom учурунда жазылган бузуулар, негизинен жеъил жана мүнөзү боюнча убактылуу эле. rosuvastatin башкаруу менен азгырган терс таасирлерин жыштык дозасы көз каранды болуп саналат.

• таяныч системасы: көп учурда - myalgia, сейрек - миопатия (анын ичинде myositis ..) жана рабдомиолиз катуу кармаган бөйрөк оорусуна же белгисиз жыштыгы менен, аны жок менен - ​​иммундук-арачылыгы necrotizing миопатия, креатиндик phosphokinase (ККП) бир дозасын көз каранды өсүшү (кичинекей болгон жок көпчүлүк учурда бейтаптардын саны симптомдору, аз жана убактылуу) болуп саналат, сейрек - объект,
• Тамак эритүү системасы: көп учурда - ичтин оорушу, кусуу, ич катуу, сейрек - убактылуу, симптомдору, боор transaminases-жылы, чанда гана бир аз жогорулашы - панкреатитке, сейрек - гепатит, сарык менен белгисиз жыштыктагы - ич,
• толкунданып системасы: көбүнчө - баш айлануу, баш оору, сейрек - төмөндөө / эс тутуму начарлап, polyneuropathy,
• Иммундук система: сейрек - гиперсезгичтик сезимге (анын ичинде angioneurotic шишикке ..)
• тери жана түзүмдөр: сейрек - темирөткү, кычышып, алкым, белгисиз мезгилдерде - Baller - Джонсон
• Дем алуу системасы: жыштыгы белгисиз - дем, жөтөл алуу оорлойт
• сийдик бөлүп чыгаруу системасы: протеинурия (кийин 10-20 мг дозада алган - 40 мг дозада даярдоого бейтаптардын 1% азыраак - 3%), адатта, терапиясы жана курч каражаттарын жүрүшүндө кыскарган же өткөн же орун алган бөйрөк оорулары начарлашы, сейрек - гематурия,
• Башка: көп учурда - астеникалык синдрому, өтө сейрек - бир гинекомастиядан белгисиз мезгилдерде - калкан безинин иш оорулар,
• лабораториялык жыйынтыктары: сейрек - thrombocytopenia, белгисиз мезгилдерде - hyperglycemia көбөйүп, билирубиндин, glycated гемоглобин, шакар phosphatase, гамма-glutamyl жогорулаган.

дарылоо учурунда белгилүү, статинди ичүүдөгү төмөнкү жагымсыз кабыл катталган: белгисиз жыштык - Уйкунун бузулуусунун (..-жылы т ч балээлердин жана уйку качуу), депрессия, жыныстык бузулушуна Айрым учурларда - ортомчу өпкө оорусу (айрыкча, көпкө пайдалануу).

Кош бойлуу жана эмчек эмизүү

кош бойлуу жана эмчек эмизүү пайдалануу учурунда Rozulipa макулдашуу.

терапия учурунда, кош бойлуулуктун диагноз коюлган болсо, дары ошол замат токтотууну талап кылынат. төрөө курагындагы аялдардын тийиштүү бойго колдонуу дарылоо мезгил ичинде болушу керек. анын биосинтез XC жана андан жасалган буюмдар түйүлдүктүн өнүгүүсү үчүн маанилүү болуп саналат, анткени, препараттарды келген жогорку пайда ГМГ-КоА-бир мүмкүн болгон коркунуч бөгөт редуктаздык.

эмизүү учурунда өтүнмө Rozulipa муктаж аялдар т, эмчек эмизүүнү токтотуу керек. үчүн. эне сүтү менен rosuvastatin бөлүштүрүү боюнча маалымат жок.

Балдардын пайдалануу

педиатрия калктын Rozulipa натыйжалуулук жана коопсуздук далилденген жок. бейтаптардын ушул категориясы үчүн rosuvastatin колдонуу боюнча тажрыйбасы үйбүлөлүк hypercholesterolemia бир homozygous түрүндө менен 8 жыл жана андан улуу жаштагы бейтаптарды бир аз сандагы менен чектелет.

дары үчүн 18 жашка чейинки курактагы балдар жана өспүрүмдөр макулдашуу.

Качан бөйрөк алсыздыгы

каршы ар кандай дозада оор бөйрөк оорусуна (30 кем креатинин клиренси мл / мин) өтүнмө Rozulipa алдында.

40 мг-дык таблеткадан бөйрөк оорусуна (креатинин клиренси 60 мл / мүн аз) олуттуулугуна орточо даражада каршы болот, жумшак боюнча - этияттык менен колдонуу керек.

Планшеттер 10 жана бөйрөк оорусуна 20 мг этият алууга сунушталат. жумшак бөйрөк иш бузулушу менен ооруган бейтаптар үчүн (креатинин клиренси 60 кем мл / мин) Rozulipa баштапкы дозасы 5 мг болушу керек.

Адам боордо

көрсөтмөлөрүнө ылайык, Rozulip боордун оорулары, р алдында кан transaminases сакталып бийиктиктерде астында H.. 3 эсеге көп ULN ашып, алардын ишинде эч кандай жогорулатуу жигердүү баскычында макулдашуу керек. боордун оорулары менен тарыхын көрсөтүп жатканда, дары этияттык менен колдонуу керек.

Rozulipe боюнча сын-пикир

чектелген сын-пикирлер, Rozulip бул атеросклероздун жана жүрөк-кан тамыр оорулардын рискин төмөндөтүү, канга бийик холестерол көлөмүн кыскартуу натыйжалуу. Бирок, дарылоо жакшы натыйжаларга жетүү үчүн, дары-дармек менен мамиле оорулуу, ал тийиштүү диетаны карманышы талап физикалык иш каалаган болушу үчүн да сунуш кылынат.

көрбөйбүз төмөндөтүүчү дары-кемчиликтери карама-чоң тизмесин жана терс таасирлери өнүктүрүүнү камтып, негизинен ж = жана зарна. Ошондой эле, көптөгөн оорулуулар салыштырмалуу жогорку наркы Rozulipa даттанышат.