Gliklada® (30 мг) Gliclazide > Дарылоо жана алдын алуу

барак-релиз таблеткалар, 30 мг-дан

Бир таблетка бар

активдүү зат - Gliclazide 30 мг,

Дарынын: Valium (4000 **), hypromellose (100 **)

кальций карбонаты, лактоза гидраты, коллоиддик кремний диоксиди, магний стеараты

** hypromellose 2% номиналдык илешкектүүлүгү (/ V W) эритмеси

Чарчы таблеткалар, ак алып-ак, бир аз biconvex

Pharmacotherapeutic тобу

кант диабетин дарылоо үчүн каражаттар. оозеки башкаруунун Hypoglycemic агенттер. Sulfonylureas. gliclazide

КОБ коду A10VV09

дары-дармек менен таасирлери

Pharmacokinetics

Боли жана бөлүштүрүү

gliclazide ичинде дары бергенден кийин толугу менен ичеги-карын ооруларына алып арна. Gliclazide башкаруу кийин биринчи 6 сааттын ичинде акырындык менен плазма топтолуу көбөйөт жана 12-чи саатына 6-орунду менен кармап, бир бөксө тоосунан, жетет. Жеке өзгөргүчтүк салыштырмалуу төмөн бойдон калууда. Тамак-аш ичүү жутулушу канчалык таасир бербейт. бөлүштүрүү көлөмү болжол менен 30 литрди түзөт. Плазма белогу милдеттүү болжол менен 95% ды түзөт. Бир суткалык дозасы даярдоо Gliklada® ашык 24 саат бою кан плазмасын gliclazide натыйжалуу топтоо жүргүзөт.

Gliclazide негизинен боордо метаболизмине. Метаболиттер менен ушундай эмес, дары-дармек менен ишти ээ болгон. плазмадагы дары 120 мг жана топтолуу алынган өлчөм арасындагы байланыш убакыт боюнча сызыктуу көз каранды болуп саналат.

gliclazide жарым ажыроо мезгили (T1 / 2) 12-20 саатты түзөт. метаболиттер түрүндө бөйрөк, негизинен, бөлүнүп, аз заара 1% түрдө бөлүнүп чыгат да өзгөргөн.

атайын клиникалык кырдаалда Pharmacokinetics

pharmacokinetic параметрлери улгайган клиникалык олуттуу өзгөрүүлөр аныкталган.

үйрөнөт

заттар болушу endocyclic байланыш менен менен анчалык шакекти N-камтыган айырмаланган топ II муун sulfonylureas, оозеки hypoglycemic дары Gliklada®-.

Gliklada® Лангерганс кичине арал боюнча инсулин заттын P-клеткалары кан глюкозаны үнөмдөйт. дарылоо, эки жылдан кийин инсулин жана C-полипептиддин postprandial затты жакшыртуу сакталат. түрү боюнча 2 диабети дары глюкоза башатынын жооп инсулин затты алгачкы чокусуна калыбына экинчи этабы инсулин затты жогорулатат. инсулин затты кыйла өсүшү азык-түлүк алууда жана глюкоза башкаруу менен шартталган козутууларга карата жооп катары пайда болот.

карбонгидрат зат боюнча таасиринен тышкары, Gliklada® microcirculation таасир этет. дары диабети менен күчөп өнүктүрүүгө тартылышы мүмкүн эки механизмдерин таасир, тромбоз майда тамырлар рискин азайтат: жагдай иштетип, Таттыбүбү топтоо менен, Таттыбүбү бирикмелерге жана Соглашения жана төмөндөшүн жарым-жартылай жайлатып (бета-thromboglobulin, thromboxane B2) жана уюшун калыбына келтирүү боюнча кан тамыр эндотелий иш-аракет жана урокиназыга жогорулатуу иши.

Өлчөмдү жана башкаруу

дары жеткен бейтаптар үчүн арналган.

Планшет (S) мененки учурунда, сагыз лоосуз кабыл алынышы керек. Сиз кийинки күнү кийинки дозасын кабыл сагындым кийин, дозасын көбөйтүү мүмкүн эмес.

Gliklada® даярдоо 30 120 мг суткалык дозасы (1, 4, таш лоокторго чейин). Dose жеке Бейтаптын зат жооп жараша тандалат.

сунушталган баштапкы дозасы күнүнө 30 мг. глюкоза баскычтарында натыйжалуу башкаруу, бул дозасы дарылоо катары колдонсо болот.

Эгерде кан глюкоза күндөлүк дозасын жетишсиз башкаруу бара-бара 60, 90 же 120 мг көбөйтүлүшү мүмкүн. Ар бир доза т жогорулатуу ортосундагы аралык жок дегенде 1 глюкоза көлөмү эмес, 2 жумадан кийин азайган бейтаптар өзүнчө болушу керек. Мындай учурларда, доза терапиясы козголгондон кийин, 2 жумага чейин көбөйтүлүшү мүмкүн. максималдуу сунушталган өлчөм күнүнө 120 мг.

gliclazide лоокторго барак релиз Gliklada менен 80 мг-дык таблеткадан которулууда®

чыдамдуу Gliclazide 80 мг-дык таблетка т канына глюкоза топтолуу натыйжалуу башкаруу болсо, анда даярдоо Gliklada® менен gliclazide = 1 Gliklada® таблетка чыгуу 80 мг 1 таблетка алмаштырылышы мүмкүн.

дары Gliklada башка hypoglycemic дары которулууда®

өткөөл мурунку дарыны дозасын жана жарым-өмүрдү эске алуу керек. өткөөл мезгил адатта талап кылынат. Кабыл алуу Gliklada® дары 30 мг-дан кийин зат алмашуу аллергиясы жараша өзгөрүү менен баштоо керек.

көп жарым өмүр sulfonylureas башка дары чейин өзгөрүп жатканда, эки дары-кошумчалары таасирин болтурбоо үчүн бир нече күн бою дары-эркин мезгилди талап кылышы мүмкүн.

Мындай учурларда, таблетка Gliklada® өтүү зат аллергиясы жараша дозасын акырындык менен жогорулатуу кийин 30 мг сунушталган баштапкы дозасы менен башташы керек.

башка диабетке агенттер менен айкалыштырып колдонуу

Gliklada® бир biguanide, бир Alpha glucosidase ингибиторун же инсулин менен бирге ишке ашырылышы мүмкүн. инсулин менен бир учурда дарылоо жакын медициналык көзөмөл астында жасалышы керек.

Улгайган курактагы бейтаптар (65 жылдан ашык)

дары 65 жаштан кем эмес бейтаптар эле доза берилет.

жумшак же орточо бөйрөк милдети даярдоо менен ооругандар кадимки дозаларда тейленет.

улам оор же анча эндокриндик оорулар толтурулат менен жетишсиз же начар тамактануунун, анын гипогликемия жогору тобокелдиги менен ооругандар (hypopituitarism, hypothyroidism, adrenocorticotropic гормон жок), узак жана / же vysokodozirovannoy кортикостероид терапия кийин, катуу жүрөк-кан тамыр оорулары, дарылоо бир аз баштоо сунуш кылынат Гезит 30 мг дозада.

Терс таасирлери

гипогликемия (мыйзамсыз ташып келүү же таптакыр тамак учурунда): баш оору, баш катуу ачарчылык, жүрөк айлануу, кусуу, чарчоо, уйкунун бузулушу,-дүлөй түшүп, баш аламандык, агрессия, начар топтолуу, жай жооп, депрессия, алсыздыгын, көз жана сөз бузулушу , aphasia, paresis, жер титирөөдөн, сезимталдыкты, баш айланууга, bradycardia, калтыроо, өзүн-өзү кармай албаган, уйкусуроо, нестейип, танды, жарык агарганга жоготуу, комага жана өлүмгө алып баруучу кыскарган. adrenergic симптомдордун Connection: тунжураган тери, тынчсыздануу, тахикардия, кан басымынын жогорулашы, көкүрөк оорусу, аритмиянын

ичтин оорушу, айлануу, кусуу, диарея, ич катуу (түштөнүү учурунда дары алуу жолу менен азайтса болот)

боор энзим менен калыбына көбөйөт (ALT, AST, шакар phosphatase), гепатит (сейрек), кабарчынын

теридеги эле темирөткү, кычышып, алкым, angioneurotic шишиги, исиркектенүү, makulo-papular исиркектер, буллездук сезимге (мисалы, Stevens-Джонсон синдрому сыяктуу, токсикалык эпидермалдык некролиз)

аз кандуулук, Лейкопения, thrombocytopenia, нейтропения, pancytopenia (дары чыгып кеткенден кийин калыбына)

убактылуу көрүү толкундоолор, айрыкча, дарылоо-жылдын башында, улам кан глюкоза өзгөрүүлөргө

Каршы

препараттын кошумча компоненттердин gliclazide же бир белгилүү гиперсезгичтик, ошондой эле башка дары-дармектерди же sulfonylureas sulfonamides

1 кант диабети түрү

диабет ketoacidosis, prekomatosnoe абалы жана диабет кимге

катуу бөйрөк же боор жетишсиздиги

кош бойлуу жана эмчек эмизүү учурунда

Drug ара

миконазолдун жана gliclazide биргелешип башкаруу улам гипогликемия коркунучу, hypoglycemic учуна чейин макулдашуу.

Gliclazide анткени гипогликемия жогорулатат тобокелдиктин phenylbutazone жана спирт менен бир убакта колдонууга болбойт. дарылоо мөөнөтү ичимдик ичип жана курамында спирт камтыган медициналык даярдык алууга барбай эле зарыл.

сак gliclazide жана диабетке дары-дармектерди башка топтор дайындоо эми (insulins, acarbose, biguanides) улам гипогликемия коркунучу, Бета-блокаторлор, препаратты, ангиотензин-айландыруу энзим Ингибиторы (captopril, эналаприл), Н2 сезгич Душмандарыбыз, monoamine энзим Ингибиторы (MAOIs), sulfonamides жана Нестероиддик сезгенүүгө каршы дары.

gliclazide жана danazol менен бир учурда дарылоо, шекерге тобокелдигин жогорулаткан сунушталбайт. айкалышуусунун дайындоо тыгыз шекерге жана заара мониторинг жана danazol менен дарылоо убагында gliclazide дозасы тууралоо үчүн кээ бир учурларда, ошондон кийин керек.

hyperglycemia коркунучу эске алуу менен (күнүнө> 100 мг бир доза, инсулин заттын азайышы менен акыркы жыйынтыгы) chlorpromazine gliclazide менен бирге сак болушу керек. терапия chlorpromazine убакта gliclazide дозасы өзгөртүүнү талап кыла алат.

Glucocorticosteroids (системалуу жана жергиликтүү колдонуу үчүн: intraarticular, же ынын тери, ичегинин) көбөйгөн шекерге менен gliclazide алуу жана ошону менен көмүртектерге үчүн толеранттуулукту азайтуу эми tetrakozaktid кетоз алып келиши мүмкүн. дарылоо учурунда жана глюкокортикоид терапия кийин gliclazide дозасы өзгөртүүнү талап кыла алат.

gliclazide кабыл ritodrine, Салбутамол tertbutalinom жана (iv) hyperglycemia коркунучу менен байланыштуу менен бирге болгондо колдонуу эскертебиз. Зарыл болсо, инсулин өтүү.

биргелешкен арыз gliclazide менен антикоагулянттарды (warfarin, ж.б.) качан антикоагулянттар таасирин күчөтүү байкоого болот.

Алчу

Дары оорулуу дайыма тамак-аш алып, (анын ичинде мененки) гана белгиленген керек.

гипогликемиянын коркунучу бир аз калориялуу тамак-аш, узакка созулган төмөнкү же ашыкча көнүгүү, спирт же айкалыштырылган кабыл көбүрөөк hypoglycemic агенттердин учурда пайдалануу өскөн.

гипогликемиянын тобокелдигин жогорулаткан эске алуу менен дайыма карбонгидрат үчүн кошумча сунуш кылынат (азык-жылдын аягында кабыл алынган болсо, анда тамак-аш жетишсиз өлчөмдө ичкенде же тамак-аш аз карбонгидрат мазмун бар болсо).

Гипогликемия диабеиткага Туунду даярдык башкаруу кийин өрчүтө алабыз. Кээ бир учурларда катуу жана мөөнөтү узартылышы мүмкүн. ооруканага талап кыла алат, ошондой эле бир нече күндүн ичинде глюкоза киргизүүнү талап кыла алат.

hypoglycemic эпизоддордун калуу тобокелин азайтуу үчүн кылдаттык менен сабыр-насаатты талап кылат.

гипогликемиянын тобокелдигин жогорулатат себептер:

Ченемден көп

Бөйрөк жана боор жетишсиздиги: gliclazide боюнча pharmacokinetic жана pharmacodynamic касиеттери боор же катуу бөйрөк жетишсиздиги менен ооруган өзгөртүлүшү мүмкүн. Мындай бейтаптарды болгон Hypoglycemic эпизоддор мөөнөтү узартылышы мүмкүн, ошондуктан тиешелүү текшерүү жүргүзүлүшү керек.

сабыр диетанын мааниси, үзгүлтүксүз кыймыл-аракетти жана шекерге үзгүлтүксүз мониторинг жүргүзүү зарылчылыгы жөнүндө кабардар болушу керек. Бейтаптар жана алардын үй-бүлөлөрү, анын белгилери, бул таризде иштеп чыгуу жана дарылоо эске predisposing ыкмалары тууралуу сүйлөшүүгө, гипогликемия тобокелдикти түшүндүрүү керек.

шекерге начар башкаруу

дене температурасын, жараат, оору же хирургиялык кийлигишүү жогорулоосун: анти-диабет терапия алган бир оорулуунун канында Control Efficacy глюкоза топтолуу, төмөнкү себеп менен азайтылышы мүмкүн. Кээ бир учурларда, сиз инсулин көздөгөн болушу мүмкүн.

gliclazide ичинде Hypoglycemic ар кандай оозеки диабетке дарылануунун натыйжалуулугу, көптөгөн оорулуулар диабет же азайтуу дары карашы жакшыртуу үчүн убакыттын өтүшү менен азаят (орто жок терапиясы таасири). натыйжалуу дарылоо экинчи жоктугуна Корутунду жетиштүү дозасынын кийин гана, ал эми предметтик ооругандар диета кылган болот.

шекерге көзөмөлдү баалоодо glycated гемоглобин (же тамыр плазма глюкоза Глюкоза) өлчөө сунушталат.

Глюкоза-6-кездешүүчү dehydrogenase жетишсиздикти жетишсиздиги менен бейтаптардын максаты диабеиткага топтор гемолетическая анемия алып келиши мүмкүн. Абайлагыла глюкоза-6-кездешүүчү жетишсиздиги менен ооруган бейтаптарды gliclazide дайындоо жүзөгө керек, жана башка дары-класстары үчүн альтернатива дарыланууда.

Дарынын тууралуу атайын маалымат

Gliklada® лактоза бар. галактоза сабырсыздыктын, Lapp lactase кемчилик же глюкозанын галактоза Malabsorption, сейрек тукум куума оорулар менен ооругандар, бул дарыны керек.

транспорт каражаттарын же кооптуу болушу мүмкүн болгон шаймандар кууп жөндөмдүүлүгүнө дары таасир өзгөчөлүктөрү

Абайлагыла, айрыкча, дарылоо башында айдап же башка механизмдерди иштеп, кийин жүзөгө керек.

Ченемден көп

белгилери: оор үчүн жумшак чейин гипогликемия.

дарылоо: гипогликемия симптомдору нейрологиялык оорулар сезимдин же симптомдору жок жоготуу менен катаалдыгы боюнча мелүүн, күчү карбонгидрат башаты, доза өзгөрүүлөрдү жана / же өзгөрүү жок. Катуу медициналык көзөмөл дарыгер чыдамдуулук туруктуу жана коркунуч алдында экенин билген эмес чейин улантылууга тийиш.

эс учун жоготуп, баланы катуу калтыратты же башка нейрологиялык оорулар менен коштолот гипогликемия оор эпизоддор токтоосуз тез жардам менен ооруканага жаткырууга муктаж. hypoglycemic комага, же шек пайда болгондо, ал дароо глюкагон жана тыгыздаштырылган глюкоза менен 50 мл кирет (20-30%, IV), андан кийин бир чен боюнча 10% глюкоза эритмеси келүүчү улантуу жыйынтыктары 1 г кан глюкоза деъгээлинин тыгыздыгын кармап жетиштүү / л керек . чыдамдуу катуу медициналык көзөмөлдө болушу керек. Гемодиализ натыйжалуу эмес.

Дарылоо

Оозеки hypoglycemic агенттери, sulfonamides, UREAS. ATH A10V коду B09.

Gliclazide - азот камтыган менен анчалык шакек башка дары бар жана endotsiklichni байланышы бар болушу менен мүнөздөлөт оозеки hypoglycemic дары, диабеиткага туунду.

Gliclazide байланыштуу уйку безинин Лангерганс кичине арал боюнча инсулин затты β клеткалардын дем берүү үчүн кан плазмасын глюкоза көлөмүн азайтат. postprandial инсулин көбөйүп, C-пептиддик заттын да, дары-дармектерди пайдалануунун 2 жылдан кийин кетпей. Gliclazide да hemovascular касиетке ээ.

insulinosekretsii тийгизген таасири.

түрү II Кант диабети менен ооруган глюкоза башатынын жооп берди алгачкы жогорку insulinosekretsii gliclazide жана экинчи этабы инсулин затты жогорулатат. инсулин заттын бир кыйла өсүшү азык-түлүк же глюкозанын жүк ылайык болот.

Gliclazide диабет тата- өнүктүрүүгө тартылышы мүмкүн эки механизмдер менен mikrotrombozov азайтат:

ингибирлейт, Таттыбүбү жалпылоого жана когезия жарым-жартылай, Таттыбүбү жандантуу маркерлер суммасы азайтат (β-thromboglobulin, thromboxane B 2)
Ал кан тамыр эндотелий уюшун ишин (көбөйгөн TPA иш) таасирин тийгизет.

баштапкы чекити негизги macrovascular (жүрөк-кан тамыр, өлүм эмес өлүмгө миокард эмес өлүмгө мээге кан куюлуу) жана microvascular (жаңы иштерди же nephropathy, ретинопатия начарлашы) окуялар болду.

11 140 бейтап клиникалык изилдөөлөр киргизилген. изилдөөгө киргизүү 6 жуманын ичинде ооругандар кадимки hypoglycemic терапия алып берген. Андан сырткары, бейтап принцип стандарттуу башкаруу режими glycemia дайындалган (N = 5569) интенсивдүү глюкоза башкаруу стратегиясынын негизинде максаты же режими gliclazide, барак чыгаруу менен лоокторго менен (N = 5571) боюнча клиникалык изилдөөлөр. интенсивдүү башкаруу стратегиясы glycemia gliclazide, барак чыгаруу менен лоокту дайындоо негизделген, дарылоо-жылдын башынан тартып же багыт gliclazide боюнча өзгөртүлгөн бошотуу менен лоокторго, ордуна стандарттык дарылоо (дарылоо, чыдамкай кире алган), ашпаган өлчөмдө мүмкүн өсүшү менен, андан кийин мындай metformin, acarbose, thiazolidinediones, же инсулин сыяктуу башка диабетке агенттердин зарыл болсо, кошумча менен. Оорулууга дыкат байкоос жана катуу диета карманып келген.

байкоо 4,8 жылга созулган. дарылоо gliclazide натыйжасы, интенсивдүү глюкоза башкаруу стратегиясынын негизинде эле өзгөртүлгөн чыгаруу менен таблеткадан (орточо HbAlc деңгээл жетти - 6,5%) стандарттуу глюкоза контролдоо менен салыштырганда (орточо HbAlc деңгээл жетти - 7,3%), бир кыйла чогуу төмөндөйт болду 10% негизги macrovascular жана microvascular кыйындыгы салыштырмалуу тобокелдиги ((HR) 0,90, 95% Cl 0.82, 0.98-б = 0,013, топ менен ооругандардын 20% менен салыштырмалуу интенсивдүү-контролдук топто бейтаптардын 18,1% стандарттуу башкаруу). gliclazide дайындоо менен интенсивдүү глюкоза көзөмөлдөө стратегиясы артыкчылыктары, барак-релиз негизделген дарылоо таблеткалар менен шартталган алынган:

14% га негизги microvascular окуялардын салыштырмалуу тобокелдиктин олуттуу кыскаруусу (HR 0,86, 95% Cl 0.77, 0.97, б = 0,014, 9,4% vs. 10,9%),
21% га nephropathy боюнча жаңы же жакшыртуу салыштырмалуу тобокелдиктин олуттуу кыскаруусу (HR 0,79, 95% Cl 0,66 - 0,93, б = 0.006, 4,1% vs. 5,2%),
олуттуу тёмёндёшъ биринчи пайда 8% салыштырмалуу тобокелдик microalbuminuria боюнча (HR 0,92, 95% Cl 0.85 - 0.99-б = 0.030, 34,9% га 37,9%),
бөйрөк окуялардын салыштырмалуу тобокелдик 11% олуттуу кыскаруусу (кадрлар 0,89, 95% Cl 0.83, 0.96, б = 0,001, vs. 26,5%.

бейтаптар интенсивдүү көзөмөл жүргүзүүчү топтун изилдөө акырына карата 65% жана 81,1% га (28,8% га 50,2% жана стандарттуу көзөмөл жүргүзүүчү топтун) тийиштүү максаттуу HbAlc ≤ ≤ 6,5% 7% ды түздү. интенсивдүү көзөмөл тобу gliclazide бейтаптардын 90%, барак чыгаруу менен таблеткадан (орточо суткалык дозасы 103 мг), алардын ичинен 70% 120 мг максималдуу күндөлүк дозасын бар. gliclazide негизинде интенсивдүү глюкоза көзөмөлү астында, оорулуу дене салмагынын барак чыгаруу менен таблетка туруктуу бойдон калган.

gliclazide негизинде интенсивдүү глюкоза башкаруу стратегиясын пайдасы, барак чыгаруу менен дык таблеткаларды колдонуп, кан басымын төмөндөтүп, көз каранды эмес.

кан плазмасын Gliclazide деңгээл дозасы сайылгандан кийин алты он эки саат бар бөксө тоосунан, жеткен биринчи 6:00 ёскён.

Жеке айырмачылыктар аз болуп саналат.

Gliclazide толугу менен кирет. Тамак жутулушу курсу жана канчалык таасир этпейт.

Плазма белогу милдеттүү болжол менен 95% ды түзөт. 120 мг аралыгы чейин түшкөн дозасын ортосундагы өз ара мамилелер, ошондой эле ийри "топтолуу-жолу" сызыктуу аянт. бөлүштүрүү көлөмү болжол менен 30 литрди түзөт.

заара менен өзгөрүлбөгөн Gliclazide боор жана заара жана активдүү заттын 1% дан кем эмес түрдө бөлүнүп чыгат түрдө бөлүнүп метаболизмине жатат. кан плазмасын жок метаболиттерди жок.

gliclazide жарым ажыроо 12-20 саатты түзөт.

Улгайган курактагы бейтаптар үчүн дары-жылдын pharmacokinetics-жылы клиникалык тиешелүү өзгөрүүлөр байкалган эмес.

дары-дармектерди Gliklada бир дозасы, gliclazide суохтарын бошотуу менен таблеткалар 24 саат бою плазмадагы натыйжалуу топтоо жүргүзөт.

Кант диабети түрү II:

аны нормалдаштыруу кан глюкоза дене салмагынын бир гана тамактануу, машыгуу же азайтуу үчүн мүмкүн эмес болсо, азайтуу жана кан глюкоза башкаруу
түрү II диабет кыйындап кетишин алдын алуу, анын ичинде: жаңы же түрү II диабети менен ооруган nephropathy начарлашы macrovascular жана microvascular кыйындыгы, коркунучун азайтуу.

Өндүрүүчүсү

Krka, дд Novo Mesto, Slovenia

Smarjeske 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia

Мекеменин дареги, азыктарынын сапаты боюнча керектөөчүлөрдөн Казакстан дооматтарды Республикасында кабыл алуучу (буюмдар)

ЖШС "Krka Казахстан", Казахстан, 050059, Алматы ,. Al-Farabi, 19, Building 1-б,

Башка дары менен өз ара башка түрлөрү менен өз ара аракеттенүү

дары арызда, hypo- же hyperglycemia алып келиши мүмкүн болгон биргелешип башкаруу, дарылоонун учурунда шекерге кылдат мониторинг жүргүзүү үчүн зарыл болгон бейтапка билдирүүгө sdid. учурунда жана бул дары каражаттарды дарылоо диабетке дары дозасы өзгөртүүнү талап кыла алат.

Дары-дармектер гипогликемиянын тобокелдигин жогорулатуу үчүн мүмкүн

Миконазол (системалуу пайдалануу үчүн, oromukozny гел) гипогликемия белгилери, ал тургай, комадан мүмкүн өнүктүрүү менен hypoglycemic таасир тат.

сунуш эмес, сөз айкаштарын

Phenylbutazone (системалуу колдонуу үчүн) hypoglycemic sulfonylureas (плазма белоктору болгон байланышын ордун жана / же анын көлөмүн азайтат) таасири күчөйт. Бул ар кандай сезгенүүгө каршы агент пайдаланууга, ошондой эле муктаж, өзүн-өзү кармай маанисине оорулуунун буруу жөндүү. Зарыл болсо, өлчөмдөгү Gliklada учурунда жана сезгенүүгө каршы агент менен дарылагандан кийин көзөмөлүндө.

Ичкилик hypoglycemic комада чокусуна алып келиши мүмкүн hypoglycemic жооп (акы аллергия тоскоол) көбөйөт. Ал алкоголь жана спирт ичимдиктерин колдонууну камтыган азыктарды колдонуудан алыс болуусу керек.

этият талап айкалышы

гипогликемия ампер hypoglycemic дары-аракет жана айрым учурларда, мисалы, дары-дармек жана башка диабетке дары (инсулин, acarbose, metformin, thiazolidinediones, dipeptidylpeptidase 4 кабылдагыч агонисттер жана ингибиторлору 1-кездешүүчү-глюкозага) менен катарлаш колдонуу кандай натыйжа бериши мүмкүн, бета-блокаторлор, препаратты, НСТК (captopril, эналаприл), H 2 сезгич Душмандарыбыз, MAO ингибиторлору, sulfonamides, clarithromycin жана психотроптук каражаттар.

шекерге көбөйтүүгө алып келиши мүмкүн Дары-дармектер

сунуш эмес, сөз айкаштарын

Danazol: danazol боюнча diabetogenic таасири.

Бул активдүү зат колдонуудан алыс болуусу мүмкүн эмес болсо, чыдамдуу муктаж жана заара жана кан-жылы өзүн-өзү көзөмөлдөө шекерге маанилүүлүгүн эскертти керек. Ал учурунда жана danazol менен дарылагандан кийин диабетке агенттин жөнгө доза керек болушу мүмкүн.

этият талап айкалышы

Chlorpromazine (neuroleptic): chlorpromazine жогорку дозалар башкаруу (> 100 күнүнө мг) кан глюкоза көлөмүн көбөйтөт (улам азаюу инсулин затты чейин).

Бейтаптар зарылдыгы жана шекерге мониторинг маанилүүлүгү жөнүндө эскертүү керек. Ал учурунда жана neuroleptics менен дарылагандан кийин диабетке активдүү заттын жөнгө доза керек болушу мүмкүн.

Глюкокортикоиддер (системалуу жана жергиликтүү пайдалануу үчүн: ички тутумдаштыруучу, тери жана ичегинин аныктамаларындагы) жана tetrakozaktrin жогорулатуу кетоз мүмкүн өнүктүрүү менен кан глюкоза деъгээлинин (глюкокортикоиддер аркылуу көмүртектерге кыскартылган tolerability эсебинен).

Оорулуулар, айрыкча, дарылоо башында шекерге мониторинг, зарылдыгы жана мааниси жөнүндө эскерткен керек. Ал учурунда жана глюкокортикоиддер менен дарылагандан кийин диабетке агенттин жөнгө доза керек болушу мүмкүн.

Ritodrine, Салбутамол, terbutaline (с) бета-2-агонисттер натыйжасында кандагы глюкозанын деъгээлин жогорулатуу.

кандагы глюкоза көлөмүн контролдоо зарылчылыгы жөнүндө эскертилиши керек. Зарыл болсо, чыдамдуу инсулин өткөрүлүп берилиши керек.

турган айкалышы көңүл буруу керек

антикоагулянттарды (мисалы, warfarin ж.б. сыяктуу) менен дарылоо, диабеиткага дары коштолгон дарылоо антикоагулянттар жогорулатат. Сиз антикоагулянттар бир доза жүргүзүү керек болуп калышы мүмкүн.

Өтүнмөнү карап чыгуунун өзгөчөлүктөрү

Дарылоо толук жана үзгүлтүксүз диетаны (анын ичинде мененки) сактоого мүмкүнчүлүктөрү бар бейтаптарды парз. Бул гипогликемия көбөйүшү тобокелдигине көмүртектерге туруктуу керектөөчүлөр үчүн абдан маанилүү болуп саналат, тамак-аш жетиштүү санда же тамак-аш аз болсо, өтө кеч баштаганда пайда болот. Спирт ичимдиктерин же hypoglycemic агенттердин айкалышындагы гипогликемия тобокелдикти, Кыймыл-аракетти жана стресс узакка аз калориялуу тамак-аш, учурда көбөйүп жатат.

Гипогликемия эле sulfonylureas жана (см. "Аллергиясы") бир эле учурда колдонууга боло турган, кээ бир учурларда ал узак жана татаал болушу мүмкүн. Кээде ооруканага талап менен бир нече күндүн ичинде глюкоза пайдалануу жатат.

бейтаптардын кылдат изилдеп, белгилүү бир өлчөм колдонуу жана катуу сактоо жана зарыл болгон иш-чараларды жүзөгө ашыруу режимин гипогликемиянын тобокелдигин азайтуу максатында жүргүзүлөт.

гипогликемиянын тобокелдигин жогорулатат себептер:

баш тартуу же (өзгөчө картан) бейтаптын кызматташууга жөндөмсүздүгү,
калориясы төмөн, же мыйзамсыз тамактануу, закускаларды, орозо мөөнөтү же ашка өзгөрүүлөр
дене тарбия жана көмүртектерге керектөөнүн көлөмү ортосундагы дисбаланс,
бөйрөк кетириши
катуу боор кетириши
Gliklada дары ашыкча,
бир эндокриндик оорулары: калкан оору, hypopituitarism жана бөйрөк жетишсиздиги,
кээ бир дары-дармек менен бир эле убакта пайдалануу (кара. "өз ара жана башка дары-дармектерди жана башка түрлөрү менен өз ара аракеттенүү" деген кутучаны карагыла).

Бөйрөк жана боор жетишсиздиги

кинетикасына жана / же gliclazide үйрөнөт боор же катуу бөйрөк жетишсиздиги менен ооруган өзгөртүлүшү мүмкүн. Мындай бейтаптарды болгон гипогликемиянын кетишинен узакка созулган жана айрым иш-аракеттерди талап кылышы мүмкүн.

Бейтаптары үчүн маалыматтар

чыдамдуу жана анын үй-бүлөсү гипогликемия коркунучу жөнүндө эскертти керек, оорунун белгилери (карагыла. бөлүк "аллергиясы") түшүндүрүп дарылоону, ошондой эле аны иштеп чыгуу тобокелдигин жогорулатат жагдайлар.

Оорулууга тамак-аш, үзгүлтүксүз көнүгүү, жана шекерге кезектеги аныктоо маанилүү экенин эстен чыгарбашы керек.

шекерге жөнгө бузуу

диабетке дарыларды алуу менен ооруган шекерге жөнгө салуу төмөнкү жагдайлар таасир этиши мүмкүн: ысып, жаракат, жугуштуу же хирургиялык. Кээ бир учурларда, сиз инсулинди колдонуу керек болушу мүмкүн.

диабетке дары gliclazide, анын ичинде ар кандай кабыл Hypoglycemic натыйжалуулугу көп бейтаптардын убакыттын өтүшү менен азаят: Бул диабет же дарылоо үчүн жооп кыскартуу агат оордугуна байланыштуу болушу мүмкүн. Бул кубулуш активдүү зат биринчи саптын даярдык дарылоодо натыйжалуу эмес орто берилбесе, анда алгачкы катары белгилүү. Бул сабыр орто ийгиликсиз бир топ аталган алдында диетанын дозасын жана кошулуу жөнүндө тийиштүү жөнгө салуу керек.

Ал (орозолуу тамыр кан плазмасын же шекеринин) glycosylated гемоглобин көлөмүн аныктоо үчүн сунуш кылынат. кан глюкоза өз алдынча мониторинг жүргүзүү да пайдалуу болушу мүмкүн.

Глюкоза-6-кездешүүчү dehydrogenase диабеиткага жетишсиздиги менен ооруган бейтаптарды дарылоо гемолетическая анемия алып келиши мүмкүн. gliclazide sulfonylureas химиялык классына тиешелүү болгондуктан, глюкоза-6-кездешүүчү жетишсиздиги менен андан кийин оорулуу сак болушу үчүн, силер да sulfonylureas жок, башка дарылоонун схемасын эске алышы керек.

компоненттердин тууралуу атайын эскертүүлөр

Gliklada лактоза бар. сейрек куума лактоза сабырсыздыктын, galactosemia же глюкозанын-галактоза Malabsorption бир синдрому менен ооруган бейтаптарды бул дарыны алып келбеши керек.

кош бойлуулук же эмизүү учурунда колдонуу.

башка sulfonylureas пайдалануу боюнча айрым маалыматтар жок болсо да, кош бойлуулук учурунда gliclazide менен эч тажрыйбасы.

диабет көзөмөл жоктугуна байланыштуу, тубаса аномалиялар коркунучун азайтуу кош бойлуу түшкөнгө чейин диабет көзөмөл ишке ашуусу керек.

оозеки диабетке дары колдонуу инсулин кош бойлуулук учурунда кант диабети негизги дарылоо болуп саналат, сунуш эмес. Бул үчүн төмөнкүлөр пландаштырылууда кош бойлуулук же пайда болгон кезде учурда инсулин оорулуу өткөрүп берүү сунуш кылынат.

gliclazide же эмчек сүтү менен, анын чыгарган метаболиттерди жайылтуу боюнча маалыматтар жок. балага гипогликемия коркунучун эске алып, дары-дармек колдонуу эмчек эмизген аялдар менен макулдашуу.

айдоо же башка машиналарды иштеп жатканда караша таасир этүү мүмкүнчүлүгү.

Gliklada машинаны кууп же иш жөндөмдүүлүгү боюнча эч кандай белгилүү таасир берди. Бирок, оорулуулар, айрыкча, дарылоо-жылдын башында, айдоо же машина иштеп жатканда гипогликемия симптомдору жана сак көрүнүшү жөнүндө сак болушубуз керек.

Аллергиясы бар

gliclazide жана диабеиткага туунду менен тажрыйбанын негизинде төмөндөгү көрсөтүлгөн терс таасирлери билдирди.

Irregular тамактануу, айрыкча, анын ичинде дары Gliklada sulfonylureas менен дарылоо убагында көрсөткүчтөн кыйла төмөн гипогликемия алып келиши мүмкүн. гипогликемия болжолдуу белгилери: баш оору, баш катуу ачарчылык, жүрөк айлануу, кусуу, чарчоо, уйкунун бузулушу, тынчсыздануу, кыжырданууга, начар топтолуу, начар сезим жана жайыраак аллергиясы бар, депрессия, начар көрүнүш жана сүйлөө, aphasia, титирөө, paresis, сезүү бузуу , баш айлануу, өзүн-өзү кармай албаган, чала, карышып, тайыз дем, bradycardia, уйкусуроо, өлүмгө сезими жана ал тургай, комага жоготуу жоготуу.

Мындан тышкары, ошол жерде adrenergic системасы жабыркаган көрүнүшү болушу мүмкүн: көбөйүшү, тери когезия, тынчсыздануу, тахикардия, гипертония, согууларды стенокардия жана аритмиянын.

Адатта белгилер карбонгидрат (кант) боюнча Жута кийин жоголуп кетет. Ошентсе да, жасалма даамдар таасир берген жок. дароо натыйжалуу чаралар кабыл алынган күндө да, гипогликемия кайрадан болушу мүмкүн деп башка sulfonylureas көрсөткөндөй менен учурашат.

гипогликемия эпизоддор оор жана узак болсо, ал убактылуу кант алууда тарабынан көзөмөлдөнөт болсо да, дароо ооруканага жана иш-чаралар тез медициналык жардам талап кылынат.

гипогликемия көпчүлүгү күрттөр инсулин терапиясын алган бейтаптардын байкалган.

Башка терс таасирлери.

ичеги-карын ооруларына тарабынан: ичтин оорушу, жүрөк айлануу, кусуу, башка жакка буруп, диарея, жана ичтери катып. gliclazide мененки ичинде алынган болсо, бул белгилер качуу же азайта алат.

Төмөнкү аз көп пайда жагымсыз таасир көрсөтүп турат.

Тери жана ткандардын оорулары: исиркектер, кычышып, алкым, angioneurotic шишиги, кызаруу, maculopapular исиркектер, буллездук сезимге (мис Stevens-Джонсон синдрому жана токсикалык эпидермалдык некролиз).

кан айлануу жана бөлүнөт системалар тарабынан: анын ичинде аз кандуулук, БГУ параметрлери өзгөрүп, Лейкопения, thrombocytopenia, granulocytopenia. Бул таасирлери сейрек жана, эреже катары, дары токтотулгандыгына кийин жоголуп кетет.

боор жана biliary баракчанын: боор энзим бийиктикте (APT, ALT, шакар phosphatase), гепатит (кээ бир учурларда). препараттын cholestatic сарык пайдалануу учурда токтотулушу керек.

Көрүү органдын From: убактылуу көрүү бузулгандыгына байланыштуу кандагы глюкоза көлөмдөрүнүн өзгөрүшү, айрыкча, дарылоо-жылдын башында, убактылуу көргөзмө башаламандыкты пайда.

Effects мүнөздүү диабеиткага буюмдар:

башка диабеиткага менен эле байкалган учурлары erythropenia, agranulocytosis, гемолетическая аз кандуулук, pancytopenia, аллергиялык -жылы, кабарчынын, бийик боор энзим, ал тургай, боордун бузулушуна (мис cholestatic жана сарык) жана гепатит, sulfonylureas токтотулгандан кийин жоголуп же кээ бир учурларда, өмүргө коркунуч туудурган боордун иштебей калышына алып келет.

Дары-дармек менен касиеттери

Gliclazide байланыштуу уйку безинин Лангерганс кичине арал боюнча инсулин β-клеткалардын чыгаруу търткъ кан плазмасын глюкоза көлөмүн азайтат. postprandial инсулин көбөйүп, C-пептиддик заттын да, дары-дармектерди пайдалануунун 2 жылдан кийин кетпей.

Gliclazide да hemovascular касиетке ээ.

insulinosekretsii тийгизген таасири.

Gliclazide диабет кыйындыгы өнүктүрүүгө тартылышы мүмкүн эки механизмдер менен mikrotrombozov азайтат:

ингибирлейт, Таттыбүбү жалпылоого жана когезия жарым-жартылай, Таттыбүбү жандантуу маркерлер суммасы азайтат (β-thromboglobulin, thromboxane B 2)
Ал кан тамыр эндотелий уюшун ишин (көбөйгөн TPA иш) таасирин тийгизет.

кант диабети түрү кыйындап кетишин алдын алуу II.

Насыя - эл аралык multicenter стандарттык глюкоза контролдоо жана азайтуу кан артыкчылыктары менен салыштырганда интенсивдүү глюкоза башкаруу стратегиясы (деңгээл HbAlc ≤ 6,5%) gliclazide суохтарын чыгаруу менен лоокторго негизинде (MR Gliclazide) артыкчылыктарын аныктоого багытталган би-өндүрүш дизайны менен изилдөө клиникалык изилдөөлөр негизги айкашын колдонуу менен кысым периндоприла / учурдагы стандарттык дарылоо (эки сокур салыштырганда) алкагында, Жара салыштырмалуу indapamide негизги магистр таасир kro- жана түрү II кант диабети менен ооруган microvascular окуялар.

изилдөө кант диабети түрү II (орточо 11 140 бейтаптар кирген: 66 жашка, BMI (Body Mass Index) 28 кг / м2, 8 жыл диабет узактыгы, HbAlc 7,5% жана медико / ХБ көлөмүн (систоликалык жөнүндө кан басымы / ЖБ кан басымы) 145/81 мм рт.ст.. а.). Бул бейтаптардын арасында, 83% гипертония, 325 бейтаптарга жана 10% деп жазылган макро жана микро кан тамыр ооруларын тарыхында азап, тиешелүүлүгүнө жараша, ал эми 27% көрсөткөн microalbuminuria (MAU). Бул илдетке чалдыккандардын көбү II түрү диабет алдында мамиле жасаганын, 90% - дарылоо боюнча (47% - терапия, 46% - эки терапия жана 7% - үч терапия) жана 1% - 9% гана диета кезде инсулин менен. Биринчиден, негизинен диабеиткага (72%) жана metformin (61%) ишке ашырат. Күрттөр терапия кан басымын төмөндөтүүчү дары 75% киргизилген (BP), hypolipidemic агенттерге (35%, негизинен, статинди - 28%), аспирин жана башка antiplatelet агенттери (47%). периндоприла / indapamide жана кадимки hypoglycemic терапия бейтаптар клиникалык изилдөөлөр негизинен бир айкалышын башкаруу 6 апта мезгил ичинде стандарттык башкаруу режими glycemia (N = 5569), интенсивдүү глюкоза башкаруу стратегиясын максаты же режими gliclazide MR менен дайындалган (N = 5571). интенсивдүү башкаруу стратегиясы glycemia Gliclazide MR дарылоо башталганга чейин, башкача айтканда, көздөгөн MR Gliclazide стандарттык терапиянын ордуна дайындоо боюнча бир максималдуу мүмкүн доза татаалданышына (терапиянын, чыдамкай кире алат), андан кийин, мисалы, эгерде зарыл болсо, башка диабетке препараттарды кошуу: metformin, acarbose, thiazolidinediones, же инсулин. Оорулууга дыкат байкоос жана катуу диета карманып келген.

байкоо 4,8 жылга созулган. интенсивдүү глюкоза контролдоо боюнча стратегияны негизделген дарылоо Gliclazide MR, натыйжасы (орточо HbAlc деңгээл жетти - 6,5%) стандарттык глюкоза контролдоо (орточо HbAlc деңгээл жетти - 7,3%) салыштырмалуу, 10% га салыштырмалуу кыйла жалпы төмөндөшү болгон, макро- жана microvascular кыйындыгы негизги тобокелдиги ((HR) 0,90, 95% Cl 0.82, 0.98-б = 0,013, стандарттуу контролдук топто бейтаптардын 18,1% интенсивдүү-контролдук топто бейтаптардын 20% салыштырмалуу). тарабынан gliclazide MR-негизделген дарыланууга дайындоо менен интенсивдүү глюкоза башкаруу стратегиясын пайдасы пайда болушу:

14% га негизги microvascular окуялардын салыштырмалуу тобокелдиктин олуттуу кыскаруусу (HR 0,86, 95% Cl 0,77, 0,97, б = 0,014, 9,4% vs. 10,9%),
21% га nephropathy боюнча жаңы же жакшыртуу салыштырмалуу тобокелдиктин (HR 0,79, 95% Cl 0,66 - 0,93, б = 0,006, 4,1% vs. 5,2%) кыйла азайышы,
8% (HR 0,92, 95% Cl 0,85 - 0,99, б = 0.030, 34,9% vs. 37,9%) менен биринчи жолу көрүнгөн microalbuminuria салыштырмалуу тобокелдиктин олуттуу азайтуу,
бөйрөк окуялардын салыштырмалуу тобокелдик менен 11% олуттуу кыскаруусу (кадрлар 0,89, 95% Cl 0,83, 0,96, б = 0,001, 26,5% 29,4% vs.).

бейтаптар интенсивдүү көзөмөл жүргүзүүчү топтун изилдөө акырына карата 65% жана 81,1% га (28,8% и жана стандарттуу көзөмөл жүргүзүүчү топтун 50,2%) тиешелүү түрдө максаттуу HbAlc ≤ ≤ 6,5% 7% ды түздү.

бейтаптар интенсивдүү көзөмөл жүргүзүүчү топтун 90% MR Gliclazide (орточо суткалык дозасы 103 мг), алардын ичинен 70% 120 мг максималдуу күндөлүк дозасын ээ. бейтаптардын Gliclazide MR дене салмагынын негизинде интенсивдүү глюкоза контролдоо боюнча туруктуу бойдон калган.

Gliclazide MR негизинде интенсивдүү глюкоза башкаруу стратегиясын пайдасы кан басымын төмөндөтүп, көз каранды эмес.

кан плазмасын Gliclazide деңгээл дары колдонуу кийин 6-12 саат бою кармап бөксө тоосунан, жеткен биринчи 6:00 ёскён. Gliclazide толугу менен ичеги-карын ооруларына берилип жатат. Тамак жутулушу курсу жана канчалык таасир этпейт.

120 мг-дык алынган дозасын жана ийри "топтолуу-жолу" сызыктуу астында бир бөлүгүнүн ортосундагы байланыш. Плазманын белоктору менен байланыш 95% ды түзөт.

Gliclazide дээрлик толугу менен боор метаболизмине жана заара менен бөлүнүп. 1% аз заара Gliclazide өзгөрүлбөгөн түрдө бөлүнүп чыгат. кан плазмасын жок метаболиттерди жок.

денеден gliclazide жарым ажыроо 12-20 саат жөнүндө. бөлүштүрүү көлөмү болжол менен 30 литрди түзөт.

gliclazide кан плазмасын-жылы дары-топтолуу бир дозаны колдонуу менен 24 саат бою жүргүзүлөт.

Улгайган курактагы бейтаптар Pharmacokinetic көрсөткүчтөр олуттуу деле өзгөргөн эмес.

Аймак жекече өзгөргүчтүк төмөн болгон.

Кант диабети түрү II:

аны нормалдаштыруу кан глюкоза дене салмагынын бир гана тамактануу, машыгуу же азайтуу үчүн мүмкүн эмес болсо, азайтуу жана кан глюкоза башкаруу
түрү II диабет кыйындап кетишин алдын алуу, анын ичинде: жаңы же түрү II диабети менен ооруган nephropathy начарлашы macrovascular жана microvascular кыйындыгы, коркунучун азайтуу.

Detidetei

Кош бойлуу же эмчек эмизүүнү ичинде колдонуу

оозеки диабетке дары колдонуу сунушталат, инсулин кош бойлуу кант диабетин дарылоо үчүн негизги дары эмес. Бул үчүн төмөнкүлөр пландаштырылууда кош бойлуулук же пайда болгон кезде учурда инсулин оорулуу өткөрүп берүү сунуш кылынат.

gliclazide же эмчек сүтү менен, анын чыгарган метаболиттерди жайылтуу боюнча маалыматтар жок. балага гипогликемия коркунучун эске алып, дары-дармек колдонуу эмизүү мөөнөткө токтотулат керек.