Дары Kseleviya: пайдалануу боюнча нускамалар

таблетка түрүндө жеткиликтүү, кино-капталган. Планшеттер каймак, бир жагынан, "277", бетине бетинде тасманы шыбап түстүү экинчи жагынан, алар толугу менен тегиз жатат.

башкы активдүү зат - 128.5 мг бир доза sitagliptin кездешүүчү monohydrate. Кошумча заттар: микрокристаллдык кагаздай, кальций суутек кездешүүчү, croscarmellose натрий, магний стеараты, магний stearyl fumarate. Кино шыбап Азаттык polyvinylalcohol, титандын диоксидинин, полиэтилен glycol, Талкты, сары жана кызыл темир кычкылын.

14 таблетка каптайт жеткиликтүү дары. таңгак 2 пайдалануу үчүн картон жана ыйлакчалап, мындай көрсөтмө жүргүзүлөт.

Кайда жана диабет боюнча инсулин канаткан кантип - Бул макаланы карагыла.

Дары-дармек менен таасирлери

Экинчи типтеги кант диабетин дарылоо үчүн иштелип чыккан. этүү механизми энзимдердин тыюу салуу боюнча DPP-4. активдүү зат инсулин жана башка protivoglikemicheskih каражаттарды өз күчүндө айырмаланат. Glyukozavisimogo insulinotropic гормон топтолуу жогорулаган.

панкреас клеткалары тарабынан глюкагон затты бир бөгөт коюу. Бул гипогликемия белгилери натыйжасында кыскарып жатат, боордо глюкоза синтезделишинде кыскартууга жардам берет. План sitagliptin бези энзим гидролиз тыюу салуу үчүн багытталган. глюкагон заттын, ошону менен бирге инсулин чыгаруу дем төмөндөйт. glycosylated инсулин жана кан глюкоза топтолуу көрсөткүчү кыскарды.

Kseleviya экинчи типтеги кант диабетин дарылоо үчүн арналган.

Pharmacokinetics

активдүү зат салып таблеткаларды кийин тез эле ичеги-карын ооруларына алып арна. Тамак = тълдъ таасирин тийгизет. кан максималдуу топтолуу бир нече саатка тарабынан аныкталат. Биологиялык жогору, бирок белоктун түзүмдөрүнө байлоо жөндөмү төмөн. Зат алмашуу боордо болот. Тут дары заарада алгылыктуу түрүндө бөйрөк чыпкалоо же негизги метаболиттер түрүндө бөлүнүп чыгат.

Көрсөтмөлөр

Medicine пайдалангандыгы үчүн түздөн-түз көрсөтмөлөр бир нече түрү бар:

2 тиби Кант диабети менен ооруган глюкоза зат жакшыртуу үчүн терапия,
түрү metformin диабет патология менен ракта баштап 2
тамактануу жана көнүгүү иштөө эмес, 2-тип кант диабетин дарылоо,
инсулин кошумча,
диабеиткага менен бирге глюкоза контролдоону жакшыртуу үчүн,
thiazolidinediones менен экинчи типтеги диабет айкалыштыруу терапиясы.

Каршы

пайдалануу нускамасында көрсөтүлгөн дары, пайдалануу түздөн-түз карама-каршы болуп төмөнкүлөр саналат:

дары гиперсезгичтик
кош бойлуу жана эмчек эмизүү учурунда,
18 жашка,
диабет ketoacidosis,
1 диабет,
бөйрөк бузулушу.

Kseleviya кийин Кант диабетинин 2 дарылоодо диета колдонулган жана аларды иш жүзүнө ашыруу натыйжа жок.

камкордук менен Kseleviyu оор жана орточо бөйрөк бузулушу менен элге белгиленген, панкреатитте келген бейтаптар.

Kseleviyu кантип тартып алууга болот?

өлчөмдөө жана дарылоонун узактыгы абалынын оорлугуна түздөн-түз көз каранды болот.

монотерапия дары күнүнө 100 мг бир баштапкы дозадан ашат. Ошол эле дозасы дары metformin, инсулин жана диабеиткага туунду менен бирге ишке ашырылып жатканда байкаган. комплекстүү дарылоону жүргүзүү учурунда ал кача гипогликемия үчүн алып инсулин үчүн дозасын азайтуу үчүн жөндүү.

бир күндүн ичинде эки эселенген дозаны алып бербе. ден-соолугунун жалпы абалы кескин өзгөрүшү менен дозасы өзгөртүүнү талап кылышы мүмкүн. Кээ бир учурларда, негизинен бир Жара таасир тийгизе планшет, жарым же төрттөн бирин дайындайт. күндөлүк дозасын оорусу күчөп жана дары натыйжалуу колдонуу көрүнүштөрү менен айырмаланышы мүмкүн.

Терс таасирлери Kselevii

Kselevii төмөнкү жагымсыз окуялар болушу мүмкүн кабыл алууда:

аллергиясы,
табиттин жоголушу,
ич катуу,
калтыроо,
тахикардия
уйкусуздук,
кыймылсыздык,
сезимдерге туруксуздук.

сейрек учурларда геморой бир күчөшү мүмкүн. Дарылоо белгиси болуп саналат. талма, гемодиализден байланыштуу оор шартта.

Карыларга колдонуу

Негизинен улгайып калган бейтаптар ондоо дозасы дары талап кылынат. абалы начарлашына же дарылоо күтүлгөн натыйжаларды берген жок болсо, анда ал лоокту алып токтотууга, же дозасы карай жөнгө салуу үчүн жакшы.

Улгайган курактагы бейтаптар үчүн дары-дармек дозасы оъдоолор Kseleviya талап кылынбайт.

Кош бойлуу жана эмчек эмизүү

Түйүлдүк боюнча активдүү заттардын таасири жөнүндө эч кандай так маалымат жок. Ошондуктан, кош бойлуулуктун учурунда курал пайдаланууга тыюу салынат.

дары эмчек сүтү түшүп калса болобу, эч кандай так маалыматтар жок болгондуктан, ал андай дарылоо үчүн зарыл болгондо, эмчек болбойт.

Бөйрөк иштебей колдонулушу

дарылардын, башкаруу креатинин жагынан жол-жоболоштуруу боюнча көз каранды болот. ал жогору, аз өлчөмдү дайындоого. бөйрөк жетишсиздиги менен баштапкы дозасы күнүнө 50 мг такталышы мүмкүн. дарылоо керектүү дарылоо натыйжа берген жок болсо, анда дары алуу менен токтотушу керек.

Боордун иштеши менен колдонуу

Солгун бөйрөк жетишсиздиги дозасы жөнгө салуу талап кылынат. бул учурда күн сайын дозасын 100 мг болушу керек. дары боюнча катуу боор аткарбоо дарылоо менен гана жүзөгө ашырылбай келе жатат.

катуу боор бербөө качан Kseleviya иши дайындалган эмес.

Ашыкча Kselevii

Токойчу дээрлик туруктуу. күчтүү дары уулануу мамлекет гана бир доза ашкан 800 мг-дан да пайда болушу мүмкүн. Бул учурда, терс таасирлери, оорунун белгилери татаалданып турат.

Дарылоо ашказанды жуу, андан ары детоксту жана дарылоону камтыйт. денеден Remove токсиндер, узакка созулган иштей колдоно алат, анткени, стандарттык гемодиализ гана зат жумшак учурларда күчүнө кирет.

Башка дары менен өз ара аракет

дары metformin, warfarin, бир ооз бойго менен айкалыштырылышы мүмкүн. активдүү зат pharmacokinetics ACE Ингибиторы, antiplatelet агенттер, hypolipidemic агенттер, Бета-блокаторлор жана кальций канал блокаторлор менен коштолгон терапия менен өзгөрбөйт.

Ошондой эле, ал эми Нестероиддик сезгенүүгө каршы дары-дармектер, депрессияга, антигистаминдер дары-дармектер, протон насостук ингибиторлору жана Тилониянын четтетүү үчүн кээ бир дары-дармектер камтышы мүмкүн.

дигоксинди жана cyclosporine менен биргелешкен арызда кан плазмасын активдүү заттын топтолуу бир аз өсүшү жүрүп жатат.

Спирт менен бири-бирине шайкеш

спирт менен бирдикте бул дарыны колдонууга болбойт. дары башкаруу таасири төмөндөйт жана dyspeptic белгилер гана өсөт.

Бул дары активдүү зат жана таасири боюнча ага окшош, өзгөчө бир катар бар. Алардын арасында кездешет:

sitagliptin,
Sitagliptin кездешүүчү гидраты,
Кротошин,
Yasitara.

Өндүрүүчүсү

Өндүрүштүк компаниясы "Берлин-Хеми", Германия.

Бул дары Kseleviya жок кичинекей балдар эмнеге муктаж сактоо.

Михаил, 42 лет, Брянск

Дарыгер негизги дарылоо катары Kseleviyu кабыл алууга жардам берди. шекерди колдонуп, бир айдан кийин, ал бир аз 5 азыр 6-6.5 жетет ёскён электе орозолуу. Өзгөрткөн жана жүзөгө ашырууда дененин жообу. Буга чейин, басуу же ишке кант чукул жана кескин төмөндөйт, андан кийин, баасы 3. жүк жай төмөндөтүлгөн кийин Kselevii шекер бергенде, жай, ошондо ал кадимкидей кайтат эле. Мен жакшы сезип баштадым. Ошентип, дары-дармек сунуш деп.

Алина, 38 лет, Смоленск

Kseleviyu инсулин бир бөлүгү катары кабыл алабыз. бир нече жыл аракет кылган көптөгөн дары жана сөз айкаштарын үчүн Диабет ооруп. Бул абдан жакшы көрөм. Medicine гана шекер жооп берет. Ал азыр түшүрүп, анда дары "тийип", аны менен чукул болгон эмес. Ал акырындык менен иш-аракет кылат. күн бою шекеринин эч кандай белгилери байкалбайт. пайдалануу үчүн нускамаларды сүрөттөлгөн эмес, дагы бир жакшы нерсе бар: тамак өзгөртүү. Абайла сулу кыз дээрлик жарымы кыскарган. Ал эми бул жакшы.

МАРК жазган Жакшы Кабар, 54 жашта, Иркутск

Дары-дароо келди. Бул чейин Кротошин алды. Кийин жакшы эле. Kselevii алуу бир нече ай кан шекерин гана эмес нерседей кийин, ошондой эле силердин жалпы ден-соолук. Мен ого бетер кубаныч менен сезип, дайыма кемириши кереги жок. Мен дээрлик кандай гипогликемия унутуп коюшту. Шекер, секирип эмес, ал турган орган Responds, ошондой эле төмөн түшүп, жай жана акырындык менен көтөрүлүп кетет.

Чыгарган түрү жана курамы

Kselevii дозасы түрү - таблеткалар, кино-капталган: беж, biconcave, тегерек жана бир тарапка тегиз, башка таш чеккич, "277" (ыйлакчага 2 камтыган 14 таблеткадан кет картон) колдонулат жана пайдалануу Kselevii үчүн көрсөтмөлөрдү.

1 таблеткадан курамы:

Кыймылы жок ингредиент: sitagliptin кездешүүчү monohydrate - 128.5 мг-дан (sitagliptin мазмун тиешелүү - 100 мг)
Көмөкчү компоненттер: натрий stearyl fumarate - 12 мг Магний стеараты - 4 мг-дан Croscarmellose натрий - 8 мг кальций hydrogenphosphate эмес жер - 123,8 мг микрокристаллдык кагаздай - 123,8 мг-дан
кино каптоо: Opadry II беж 85F17438 Red темир кычкылын (E 172) - сары 0.37% темир кычкылын (E 172) - 3,07% талк - 14,8%, полиэтилен glycol (Macrogol 3350) - 20,2% , титан кычкылы (E 171) - 21,56% желим ичкилик - 40% - 16 мг-дан.

Үйрөнөт

Kseleviya оозеки активдүү жана Кант диабетинин 2 дарылоо үчүн арналган DPP-4 энзим, жогорку тандап ингибиторун болуп саналат.

Кыймылы жок зат Kselevii (sitagliptin) пептиддик-1 (GLP-1) глюкагон сыяктуу аналогдору жана Ингибиторы amylin α-glucosidase, γ сезгич агонисттер пероксисома proliferator жаратууга (PPAR - γ), инсулин, ар кандай химиялык түзүлүшү катары диабеиткага туундуларын жана biguanide жана дары-дармек менен иш-аракет. GLP-1 жана ашказан Тоскоол болуучу полипептид (GIP) - DPP-4 sitagliptin тоскоол incretin гормондордун эки үй-топтолушун жогорулатат.

Гормондор, бул үй-бүлө тамак-жооп 24 сааттын ичинде ичеги салып чыгарат, алардын топтолуу жогорулайт. Incretins глюкоза гомеостаз ички жөнгө салуу психологиялык системанын бөлүгү болуп саналат. гормондор incretin нормалдуу же жогорку кан глюкоза алкагында туруучу аденозин monophosphate (AMP) менен байланышкан клеткадагы белги механизмдеринин жардамы менен уйку бези β-клеткалар инсулин синтези жана чыгаруу үчүн үй-бүлө болушуна салым кошо алат.

Ошондой эле, глюкагон затты бир бөгөт коюу үчүн GLP-жылдын 1-бөлүмүндө бези α-клеткалар көбөйгөн. инсулин контентти көбөйтүү менен глюкагон топтолуусу азайтуу түпкүрүндө бир түндө glycemia алып боор, глюкоза өндүрүштү кыскартууга умтулат. кан глюкоза аз денгээлде болуп диабеиткага туунду да, чыгып айырмаланат Бул механизм инсулин боштондукка түрткү берген. sulfone айынан гипогликемия пайда Бул түзө гана түрү 2 Кант диабети менен ооруган эмес, дени сак адамдарда.

кан таасирин incretin саналып төмөн глюкоза шогырлануы байкалган учурда глюкагон жана инсулин чыгаруу шарт түзүүчү, кыскартуу. GIP жана гипогликемия үчүн глюкагон жооп чыгаруу GLP-1 натыйжа жок. психологиялык шарттарда Incretin иш тездик менен жигердүү эмес продуктуларын түзүү, аларды күйгөндө энзим DPP-4 менен чектелет. Sitagliptin Бул кубулушту, себепчи GLP-1 көбөйөт активдүү GIP жана түрлөрү боюнча плазма топтолуу жол бербейт.

мазмун Kseleviya incretin жандандырганын кыскартууга көмөк инсулин жана глюкагон затты чыгарууну-глюкозага көбөйтүү менен. глюкагон жана инсулин hyperglycemia мындай өзгөрүүлөр затты 2 диабети түрү менен ооругандар glycated гемоглобин HBA топтолушун азайтуу жатышат _1С жана плазманы глюкозанын кыскартуу орозо жана стресс-тест кийин аныкталат.

энзим тыюу салуу үчүн Kselevii диабети түрү 2 ишмердүүлүгүн жүргүзгөн доза бирин кабыл DPP-4, 24 саат бою, төмөндөө, орозо жана глюкоза жүгү же тамак-аш азыктарынан кийин, плазма глюкагон топтолушун азайтуу, инсулин жана С Плазма топтолуу өсүшү пептиддик 2 же 3 эсе жүгүртүүдөгү incretins GLP-1 жана GIP менен жогорулаган.

Бөйрөк кетириши

өнөкөт бөйрөк жетишсиздиги оордук даражасына ар кандай pharmacokinetics изилдөө үчүн 50 мг суткалык дозасы sitagliptin ачык изилдөөгө бааланат. изилдөө киргизилүүчү, ыктыярдуу төмөнкү топко бөлүндү:

жумшак бөйрөк жетишсиздиги менен ооругандар: 1 мүнөттө 50-80 мл креатинин клиренси (CC)
орточо бөйрөк кемтигинин менен ооругандар: 1 мүн CC 30-50 мл,
катуу бөйрөк жетишсиздиги менен ооругандар: FF 9-пункт) жок. Бирок, зат негизинен бөйрөк аркылуу бөлүнүп жатканын эске алып, мындай учурларда өзүнүн pharmacokinetics олуттуу өзгөрүү күтпөйбүз.

Курагы

дары курактагы pharmacokinetic параметрлери боюнча клиникалык маанилүү таасир берген жок. жаш бейтаптар менен салыштырганда, улгайган (65 80 жаштагы) менен sitagliptin топтолушу, 19% жогору. туура жашка жараша Kselevii ишке ашырылган эмес режимин.

Kseleviya, пайдалануу боюнча көрсөтмө: Метод жана дозалап

Планшеттер карабастан ундун, оозеки кабыл алынат. дарылардын, сунуш кылынган дозасы - 1 таблеткадан (100 мг) 1 күнүнө убакыт. Kseleviyu монотерапия же metformin менен бирдикте пайдаланган / sulphonylurea туунду / PPAR-Хэмилтон менен агонисттер же metformin жана sulfonylureas / metformin жана PPAR-γ / инсулин (же metformin жок) агонисттер менен.

Бул дары сунуш дозалары негизинде тандалып Kseleviey дары-дармек менен дозалап дешчү эле учурда колдонулат.

инсулин же sulfonylureas менен Kseleviey аралаш дарылоо алкагында салттуу инсулин жана sulfonylureas дозасы сунушталган инсулин айынан же sulfone айынан гипогликемия ыктымалдыгын төмөндөтүү үчүн кыскартуу жөндүү.

чыдамдуулук өткөрүлгөн таблетка мүмкүн болушунча эртерээк, аларды кабыл алууга үндөгөн калганда кийин өткөрүлгөн дозасын эсимде. Ошол эле күнү дары эки эсе көп дозада колдонуу уруксат этилген эмес экенин белгилей кетүү зарыл.

жумшак бөйрөк кемтигинин менен режимин тууралоо (креатинин клиренси ≥ 1 мин 50 мл, болжол менен аялдардын кан креатинин ≤ 1,5 мг-дан 1 дл топтоо жана ≤ 1,7 мг 1 дл адамдарга ылайык) талап кылынбайт.

орточо же оор бөйрөк бузулушу менен бейтаптардын sitagliptin дозасында өзгөртүүлөрдү киргизүүнү талап кылат.25 же 50 мг-бир дозасы бошотуп эмес, ал жерде да эч кандай обочолонуп Kselevii тобокелдик таблетка жана болгондуктан (ал эми бир гана 100 мг бир доза) менен ооругандар үчүн керектүү өлчөмдөгү режимин камсыз кылуу мүмкүн эмес. Бул жагынан алганда, бейтаптардын Бул категорияда даярдоо жүктөлгөн эмес.

бөйрөк кемтигинин менен ооруган бейтаптарды sitagliptin колдонуу менен дарылоо башталганга чейин бөйрөк иштебей баа берүүнү талап кылат жана мезгил-мезгили менен аны пайдалануу учурунда.

боор жетишсиз Жеъил жана орточо алганда, ошондой эле улгайган бейтаптардын дарынын бир дозасы туура эмес болгон. бир зат катуу боор түшүүсүнүн боюнча арыз Kselevii иликтене элек.

Metformin менен дарылоону баштоо

24-жума Жара-көзөмөлдөнгөн изилдөө 1000 же 2000 мг суткалык өлчөм менен 100 мг жана metformin бир суткага чейинки бир дозасын (50 мг sitagliptin + 500 же 1000 metformin жөнүндө мг, 2 маал) менен өндүрүш айкалышы дарылоо sitagliptin баштоо болуп өттү. Изилдөөгө ылайык, дары алуу менен байланышкан жагымсыз окуялар, качан metformin монотерапия караганда + metformin sitagliptin кабыл тобунда көп (≥ 1% жыштыктагы) байкалган. + metformin жана metformin монотерапия sitagliptin топтордун терс окуялардын оорусу (тиешелүүлүгүнө жараша) болгон:

ич - 3,5 жана 3,3%,
кусуу - 1,1 жана 0,3%,
баш оору - 1,3 жана 1,1%
казанынын - 1,3 жана 1,1%,
гипогликемия - 1,1 жана 0,5%,
метеоризм - 1,3 жана 0,5%.

Sulfonylureas же диабеиткага жана metformin учурда пайдалануу

24-жума ичинде, Жара көзөмөлдөгөн изилдөө, дары кабыл топтун 100 күн сайын glimepiride же glimepiride менен sitagliptin боюнча мг жана metformin менен коштолгон башкаруу, көп (≥ 1% жыштыгы менен) Жара glimepiride алган топко салыштырмалуу гипогликемия өнүгүшүнө байкалган же glimepiride жана metformin. өнүктүрүү жыштыгы, тиешелүүлүгүнө жараша болгон 9,5 / 0,9%.

PPAR-Хэмилтон менен агонисттер менен дарылоону баштоо

айкалыштырып sitagliptin кабыл топтун 30 мг-жылдын 24-жума изилдөө күндөлүк дозасын 100 мг жана pioglitazone суткалык айкалышкан дарылоо sitagliptin башталган учурунда, терс таасирлери pioglitazone терапия алган тобуна караганда көбүрөөк (≥ 1% жыштыгы менен) болгон . монотерапия менен + pioglitazone жана pioglitazone sitagliptin топтордо жагымсыз окуялардын оорусу (тиешелүүлүгүнө жараша) болгон:

гипогликемия: 0,4 жана 0,8%,
симптомдору төмөндөшүнө шекерге: 0 жана 1,1%.

PPAR-ж metformin жана агонисттер менен айкалыштыруу терапия

Бул эки топтун менен metformin жана rosiglitazone менен күн сайын бир эле учурда sitagliptin 100 мг пайдалануунун Жара көзөмөлдөгөн сот өткөрүлдү - бейтаптар тергөө дары менен айкалышын алып Жара менен айкалышын көргөн. Изилдөөгө ылайык, терс кабыл Жара тобуна караганда тобу алуучу sitagliptin көбүрөөк (≥ 1% жыштыгы менен) байкалган.

Бул топтордун байкоо 18-жума боюнча төмөнкү жыштыктагы менен байкалган терс таасирлери төмөнкүлөр болуп саналат:

кусуу - 1,2, жана 0%,
баш оору - 2,4, жана 0%,
гипогликемия - 1,2, жана 0%,
айлануу - 1,2 жана 1,1%,
ич - 1,8 жана 1,1%.

Бул топтордун сактоо 54 жумадан кийин төмөнкү жыштык менен жагымсыз окуялар көбүрөөк санын иштеп чыгууну белгиледи:

аралыкта шишиги - 1,2, жана 0%,
баш оору - 2,4, жана 0%,
айлануу - 1,2 жана 1,1%,
тери тери жарасы - 1,2, жана 0%,
ж - 1,2, жана 0%,
гипогликемия - 2,4, жана 0%,
жогорку дем алуу жолдорунун оорулары - 1,8, жана 0%,
кусса - 1.2, 0%.

Инсулин менен айкалыштыруу терапия

инсулин менен айкалышкан sitagliptin кабыл топтун 100 күндүк жана инсулин дайыма дозасын sitagliptin боюнча мг (metformin менен же текстсиз) терс таасирлери көп (≥ 1% жыштыгы менен) байкалган комплекстүү пайдалануу 24-жума, Жара көзөмөлдөгөн изилдөөдө (же metformin жок ) инсулин (же metformin жок) менен Жара тобуна караганда. жагымсыз окуялар оорусу (тиешелүүлүгүнө жараша) болгон:

оору - 1,2 / 0%
грипп - 1.2 / 0.3%
гипогликемия - 9.6 / 5.3%.

Башка 24-жума инсулин терапиясын (же metformin жок) бир бөлүгү катары колдонулган sitagliptin окуу дары сууларды менен байланышкан эч кандай терс мамилесин көрсөттү.

Панкреатитке

Хелд жалпыланган талдоо 19 клиникалык изилдөөлөр, эки сокур 100 мг-дык таблетка же контролдоо тиешелүү бир суткалык дозасы sitagliptin пайдалануу боюнча клиникалык изилдөө дары (активдүү же Жара) катуу кармаган учурлары байкоосуз Ар бир топ боюнча терапиянын 100 бейтап-жылдары 0,1 болгон панкреатиттин экенин көрсөттү.

QTc тыныгуунун узактыгы, анын ичинде өтө маанилүү белгилери, же electrocardiograms боюнча клиникалык жактан маанилүү аномалиялар, алуу sitagliptin байкалган эле.

Sitagliptin тамыр коопсуздугун баалоо сабак (Текос)

Жылы Текос жана 7339 дайындалган адамдардын жалпы калктын Жара алган бейтаптар бир күн (оригинал индекси Түйдөктүк чыпкалоо баасы ≥ 30 2 болуп эсептелген болсо, же 50, бир күн мг) sitagliptin 100 мг кабыл алды 7332 бейтаптарга киргизилген терапиясы.

HBA максаттуу даражасын тандап алуу үчүн иштеп жаткан улуттук стандарттарга ылайык стандарттык дарылоо кошулган дары же Жара,_1С жана жүрөк-кан тамыр коркунучу себеп көзөмөлдөө. Жалпысынан, 2004-жылы бейтаптардын байкоо 970 sitagliptin алган, 75 жашка кирген жана 1034 - бир Жара. эки топ олуттуу жагымсыз окуялар жалпы оорусу окшош болгон. Буга көз салуу үчүн караштырылган кант диабети менен байланышкан Qualification оорулар, анын ичинде бөйрөк бузулушуна топтордун ортосундагы терс таасирин sitagliptin / Жара келгенде окшогон жыштыгын, ачып берген (1,4 / 1,5%) жана жугуштуу оорулар (18, 4 / 17,7%). 75 жаш жана андан улуу жаштагы бейтаптарды терс таасирлерин ге жалпы калктын деп жалпысынан окшош болгон.

дарылоо дайындалган бейтаптар боюнча калктын катуу гипогликемиянын оорусу тиешелүү ( "ниети үчүн мамиле") жана алгач sulfonylureas жана / же инсулин, sitagliptin / Жара 2,7 / 2,5% болгон алгандан кийин кабыл алды. Ошентип, башында sulfonylureas жана / же инсулин алган эмес, бейтаптардын, бул жыштыгы тиешелүүлүгүнө жараша, 1 / 0,7% ды түзгөн. экспертизанын жүрүшүндө дары / Жара алуу панкреатиттин тастыкталган учурларда оорусу 0,3 / 0,2%, ал эми коркунучтуу шишик оорулары - 3,7 / 4% түзөт.

Постмаркетингдик көзөмөл

Post-каттоо монотерапия менен sitagliptin пайдаланууга мониторинг жүргүзгөн жана / же башка hypoglycemic дары менен бирге кошумча терс таасирлери аныкталды. Бул маалыматтар белгисиз өлчөмү калктын, жыштыгы, жана бул көрүнүштөрдүн дарылоо менен себеп-натыйжа байланышында ыктыярдуу алынган бери белгилениши мүмкүн эмес.

Алардын арасында төмөнкүлөр болуп саналат:

angioedema,
гиперсезгичтик, бронхалардын, анын ичинде пайда болгон,
кычышуу / исиркектер, алкым, pemphigoid, тери -жылы, exfoliative тери оорулары, анын ичинде Stevens - Джонсон синдрому,
курч панкреатитке геморрагиялык жана өлгөн түрүндө дын кырылуусу жок / анын ичинде,
бөйрөк иштебей начарлашы, анын ичинде катуу кармаган бөйрөк оорусуна (кээ бир учурларда иштей талап кылат)
жогорку дем алуу жолдорунун жугуштуу оорулар,
nasopharyngitis,
кусуу, ич катуу,
баш ооруу,
объект, myalgia,
учу-кыйыры, аркасы оорушу.

Лабораториялык параметрлер өзгөрүүлөр

көпчүлүк клиникалык изилдөөлөр боюнча neutrophils санынын көбөйүүсү менен шартталган бир Жара тобу менен салыштырганда sitagliptin (күн сайын 100 мг) алган оорулууларда өмүрлөрү мазмунуна бир аз өсүшү (орточо 200 л, терапия курсунун башында 6600 л болгон), белгиледи.

бир заара кислотасынын аз өсүшү (1 0,2 мг) күн сайын Жара салыштырганда sitagliptin 100 жана 200 мг-алганда аныктоо. терапия көрсөткүч наркынын башталганга чейин 1 дл күнүнө 5-5,5 мг түздү. подагра учурлар катталган эмес.

Жара топтун салыштырмалуу дары кабыл тобунун жалпы шакар phosphatase, бир аз кыскаруусу (дээрлик 5 Ю орточо алдын-ала дарылоо топтолуу 1 литри 56 62 IU 1 L ортосунда болгон), ошондой эле чакан менен байланыштуу болгон, байкалган энзимдердин сөөк милдетин азайган.

лабораториялык параметрлер боюнча клиникалык жактан маанилүү өзгөртүү деп эсептелбейт.

Гипогликемия

клиникалык байкоолор боюнча, ушул себеп терапия sitagliptin же патологиялык абалы менен бир эле учурда дарылоо гипогликемия чалдыгуу дары (pioglitazone, metformin) Жара топтун окшош болгон. башка hypoglycemic дары сыяктуу эле, гипогликемия sulfonylureas же инсулин менен айкалышкан Kselevii берүү учурунда ката кетти. sulfone айынан гипогликемия пайда болуу ыктымалдуулугу төмөндөтүү диабеиткага туынды дозага.

Картан Therapy

Коопсуздук жана натыйжалуулук Kselevii Улгайган курактагы бейтаптар (409 бейтап) клиникалык сыноолорго ашуун 65 жашка 65 жашка чейинки курактагы ыктыярчылар тобу адамдарга окшош эле. Ошондуктан, оорулуунун жашы талап кылынат жараша, кадимки режимин өзгөртүүгө. улуу бейтаптар бөйрөк жетишсиздигинин пайда көбүрөөк жакын экендигин эстен чыгарбоо керек. Ошондуктан, бул жаш курактык топтогу бөйрөк кемтигинин катышуусу менен, кандайдыр-бир башка эле, sitagliptin дозалап өзгөртүүгө.

изилдөө Текос sitagliptin ыктыярдуу 100 мг күн сайын дозасын алган (же 50 көрсөткүч эсептелген GFr баштапкы наркы менен күнүнө мг ≥ 30 2) же Жара. Алар максаттуу HBA көлөмүн аныктоо үчүн иштеп жаткан улуттук стандарттарга ылайык стандарттык дарылоо кошулат_1С жана жүрөк-кан тамыр коркунучу себеп көзөмөлдөө. изилдөөгө ортосунда жылдын аягында (узактыгы 3 жыл) Стандарт терапия тышкары дары кабыл түрү 2 Кант диабети менен ооруган улам жүрөк менен ооруканага ыктымалын күчтөндүрүүдө эмес (кырсык катышы - 1, 95% CI - 0,83 үчүн 1,2, б = 0.98 тобокелдиктерди жыштык айырма) же катуу терс таасирин жүрөк-кан тамыр системасынын (коркунуч катышы тобокелдиги - 0,98, 95% ишеним аралыгында, - 0,89 чейин 1,08 чейин, б CYP 2S8, CYP 2C9 жана CYP 3 4. боюнча лабораториялык Ал ошондой эле жайлатуучу CYP 1A2, CYP 2B6, CYP 2C19 жана CYP 2 D 6 isozymes эмес, CYP isozyme 3 4 түзө бербейт.

2 тиби Кант диабети менен ооруган экинчи pharmacokinetic параметрлерди sitagliptin олуттуу өзгөрүүлөргө metformin кайталап биргелешип пайдалануу байкалган.

алынган маалыматтар калктын pharmacokinetic түрү менен ооруган бейтаптарды талдоо 2 диабети препараттын pharmacokinetics боюнча клиникалык жактан маанилүү таасири менен коштолгон дарылоо көрсөткөн эмес, бар болуп саналат. Бул изилдөө дары көбүнчө анын ичинде төмөндөгүлөргө 2-тип шекер оорусу, үчүн белгиленген баа:

β-блокаторлор,
hypolipidemic агенттер (мисалы, ezetimibe, fibrates, статинди сыяктуу),
депрессияга (мисалы, sertraline, fluoxetine, bupropion катары)
antiplatelet агенттер (мис, дарылоодо клопидрогелди колдонуунун экономикалык)
антигистамин (мисалы, Нимесулиддин катары)
Erectile Dysfunction дарылоо үчүн дары-дармектер (мис Башкы),
Нестероиддик сезгенүүгө каршы дарылар (мисалы, celecoxib, ЭКГ, напроксен сыяктуу)
протон насостук ингибиторлору (мисалы, экономикалык да, Лансопразолдун),
гипертонияга агенттер (мисалы, hydrochlorothiazide эле, кальций блокери жай, II сезгич антагонисттер Ангиотензин ангиотензин энзим ингибиторлору айландыруу).

AUC жана С бир аз көбөйүшү _м_ах кетоконазол (11 жана 18%, тиешелүүлүгүнө жараша) sitagliptin менен айкалышкан пайдалануу менен белгиледи. Клиникалык жактан маанилүү, бул көбөйтүү каралган эмес. дары өзгөртүү доза айкалышы терапия сунуш эмес.

Жогорулатуу AUC жана C _м_ах sitagliptin (29 жана 68% га, тиешелүүлүгүнө жараша) 100 мг бир өлчөм колдонулат 600 мг бир доза оозеки башкаруу үчүн cyclosporine (P -glycoprotein күчтүү ингибиторун) бир өлчөм менен бирге болгондо белгиледи. Клиникалык жактан маанилүү өзгөрүүлөр препараттын pharmacokinetic мүнөздөмөсү болуп эсептелбейт байкалган. cyclosporin же -glycoprotein P башка ингибиторун менен айкалыштары аркылуу жатканда (мис, теринин кесилген) өлчөмдү өзгөртүү Kselevii сунуш кылынбайт.

тийиштүү дары (N = 83, дээрлик жарым бөйрөк менен Сыртка турган) бир катар бейтаптарга жана дени сак ыктыярдуу (N = 858) бир калктын pharmacokinetic анализине ылайык, бул заттардын pharmacokinetics эч кандай клиникалык маанилүү таасир этет sitagliptin жок.

для Kselevii Yasitara, sitagliptin кездешүүчү гидраты, Кротошин болуп саналат.

Көрсөтмөлөр жана карама-каршы

Кабыл алуу көрсөтмөлөр "Kselevii" болуп саналат:

гипогликемия диабет жабыркашы, же башка оорулардын таасири астында сезгичтиги кыскарган,
түнкүсүн гипогликемия кол салууларга шыктуулук,
курагы,
бир муктаждык, татаал механизмдери менен ташуу же иш-аракетин башкаруу боюнча биринчи орунга жогорулаган
sulfonylureas алган оорулууларда гипогликемия көп эпизоддор.

аны окуп чыгып, карама-каршы өтө маанилүү чейин. Аларга төмөнкүлөр кирет:

төрөө, Бодонун,
диабет түрү 1,
диабет ketoacidosis, 18 жаштан кем эмес курактагы,
орто бербөө же оор бөйрөк.

Байланыштуу кош бойлуу аялдар үчүн дары натыйжалуулугун жана коопсуздугун камсыз кылуу боюнча көзөмөлгө изилдөөлөрдүн жоктугунан "Kseleviyu" кош бойлуулук учурунда сунуш эмес. Ошондой эле, ал эмизүү учурунда макулдашуу, эмчек с = т менен, анын бөлүштүрүү мүмкүнчүлүгүн иликтенген эмес.

Дозалап жана ашыкча

дары сунуш кылынган дозасы күнүнө 100 мг-1 жолу болуп саналат. башка активдүү компоненттер менен дары же толуктап metformin же дары бир ядро катары ичине алып. дары-дармек менен тамак-аш менен байланыштуу эмес. Дозалап "Kselevii" жана башка дары-дармектер, алардын мамилеси көрсөтмөлөрүн сунуштарын эске алуу менен катышып, дарыгер менен белгиленет

эл аны эстеп кийин өткөрүлгөн таблеткалардын учурда, аны кабыл алуу үчүн мүмкүн болушунча эртерээк сунушталат. Бир күнү дары эки эсе көп дозасын алып чыгууга тыюу салынат.

800 мг-дык диабет максималдуу дозасы үчүн белгиленген дары-дармектер менен дени сак ыктыярчыларда клиникалык изилдөөлөр боюнча, ошондой эле көз жумуп келишкен. көрсөткүчтөрдүн минималдуу өзгөрүүлөр олуттуу эмес. 800 мг-дык жогору дозалап изилденген эмес. 4 жума бою 400 мг "Kselevii" менен аллергиясы ачып берген эмес.

Кандайдыр бир себептерден улам бир зат болгон болсо, анда чыдамдуулук менен ооруп калды, мындай иш-чараларды уюштурууну талап кылат:

ичеги-карын ооруларына алып Сакталбаган продуктуну алып салуу,
ЭКГ тарабынан текшерилип турууга жүрөк менен, анын ичинде мониторинг көрсөткүчтөрүнө,
тейлөө дарылоо жүргүзүү.

активдүү бөлүгүн sitagliptin начар dialyzed. Гана 13,5% 4-саат сессиясынын жүрүшүндө денеден. Ал гана өзгөчө учурларда белгиленет.

дары компонентинин чыгарууда негизги багыты - бөйрөк менен чыгаруу. Бул патологиялар менен ооруган бейтаптар үчүн бөйрөк белгиленген орточо дозасы, ал эми бөйрөк көйгөйлөр пайда болгон учурда азайып жатат:

орточо же оор жетишсиздиги,
Бир мезгилдин акырына карата этап кемтиги.

Жыйынтыктоо

аны даярдоого жана карап баяндоосуна ылайык, анын натыйжалуулугун жана бейтаптардын ден соолугуна оң таасири жөнүндө тыянак чыгарса болот. Талашсыз артыкчылыгы - дененин терс таасирин дээрлик толугу менен жок. Албетте, адам өзү дозасын, ал тургай, башка дарылар менен туура айкалыштыруу үчүн тандоо кандай зыяны жок эле мүмкүн эмес. Бул үчүн, эндокринолог таандык, жана өз алдынча ишке ашыруу үчүн эмес.

Түзүмү жана курамы

Планшет - 1 табулатура:.

Кыймылы жок ингредиент: sitagliptin кездешүүчү monohydrate - sitagliptin мазмунуна ылайык 128.5 мг, - 100 мг-дан
Дарынын: микрокристаллдык кагаздай - 123,8 мг Калий hydrogenphosphate эмес жер - 123,8 мг Croscarmellose натрий - 8 мг магний стеараты - 4 мг Натрий stearyl fumarate - 12 мг,
орбитанын курамы: Opadry II беж, 85F17438 - 16 мг-дан (желим спирт - 40% титан кычкылы (E171) - 21,56%, macrogol 3350 (полиэтилен glycol) - 20,2% талк - 14,8%, сары темир кычкылын (E172) - 3,07% Ичинде темир кычкыл кызыл (E172) - 0,37%).

14 даана. - ыйлаакчалар (2) - пачка картон.

Таблеткалар, кино-капталган беж, тегерек, biconvex, "277", бир тарапка кууп жана башка текшилёё.

Даярдоо Kseleviya (sitagliptin) оозеки башкаруу кийин активдүү болуп, 2-тип кант диабетин дарылоо үчүн энзим dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) жогорку тандап ингибиторун. полипептиддин-1 химиялык түзүлүшү жана глюкагон сыяктуу окшошторун дары-дармек менен иш айырмаланса Sitagliptin (GLP-1), инсулин, sulfonylureas, biguanides, агонисттер гамма кабылдагычтар, пероксисома proliferator-жандырылды (PPAR-γ), Alpha-glucosidase ингибиторлору, окшошторун amylin. Жокко DPP-4, өскөн sitagliptin incretin гормондордун топтолуу эки үй-бүлө: GLP-1 жана ашказан Тоскоол болуучу полипептид (GIP). Incretin гормондор үй-бүлөсү менен бир күн үчүн ичеги салып чыгарат, тамак жооп алардын топтолушу көбөйөт. Incretins глюкоза гомеостаз ички жөнгө салуу психологиялык системанын бөлүгү болуп саналат. incretin гормондордун нормалдуу же бийик шекерге-жылы үй-бүлөсү менен байланыштуу туруучу аденозин monophosphate (AMP) менен байланышкан клеткадагы белги механизмдерин бези бета клеткалар инсулин синтездөө жана затты жогорулатууга шарт түзөт.

GLP-1 да Джашырыу глюкагон заттын уйку бези Alpha клеткаларды көбөйгөн жардам берет. инсулин жогорку топтоо боюнча глюкагон топтолушун азайтуу акыры кан глюкоза азайышына алып келет боор, глюкоза өндүрүүнү азайтат. бир гана түрү 2 Кант диабети менен ооруган эмес, дени сак адамдарда, sulfone-жасалма гипогликемия өнүгүшү менен коштолгон аз топтолуусу жана шекерге боюнча инсулин бошотулушун түрткү sulfonylureas, иш аракетинин механизми, чыгып айырмаланат Бул механизм.

Инсулин жана глюкагон төмөндөө затты чыгаруу бул таасир incretin кандагы глюкозанын аз топтолуусу боюнча байкалган эмес. GLP-1 жана GIP гипогликемия үчүн глюкагон жооп бошотууну таасир бербейт. психологиялык шарттарда, тездик менен жигердүү өнүмдөрдү пайда incretins күйгөндө DPP-4 энзим менен incretin ишин чектелген.

эскертет incretins боюнча DPP-4 энзим гидролиз Sitagliptin, бул GLP-1 жана GIP жигердүү түрдө плазма тыгыздыгын жогорулатуу. incretins топтолушун жогорулатуу, sitagliptin көбөйөт инсулин чыгаруу жана глюкагон затты глюкоза-азайтат. 2-тип шекер оорусу, glycosylated гемоглобин HbA1c топтоо төмөндөшүнө инсулин жана глюкагон заттын алып, бул өзгөртүүлөр менен hyperglycemia жана кыскартуу плазма глюкоза топтолушу менен ооругандар, орозо жана үлгүсүн жүктөлгөндөн кийин аныкталат.

DPP-4 жүгүртүүдөгү incretins өскөн топтолуу үчүн ичкенден 24 саат, GLP-1 жана GIP 2-3 эсеге энзимдердин тыюу салуу үчүн Kseleviya жетелейт доза бирин кабыл 2-тип шекер оорусу менен ооруган, инсулин жана С Плазма топтолуу пайда пептиддик байланыш, глюкагон топтоо кан плазмасын, глюкоза жүгү же тамак-аш жүк кийин Плазма глюкозаны жана плазманы глюкоза төмөндөшүн орозо кыскартуу азайтат.

sitagliptin боюнча pharmacokinetics Кант диабетинин 2-соолугу сабактар менен ооруган көп ирээт чагылдырылган. 1 башкаруу кийин 4 саат аралыгында максималдуу топтоо (жолку) жеткен дары тез окуу менен белгиленген sitagliptin 100 мг оозеки башкаруу кийин дени сак адамдарда. оозеки 100 мг келгенде "топтолуу-жолу" ийри аянт (AUC) дозасы жана ден соолугу сабактар боюнча жараша өстү 8.52 мол / л * ч болуп саналат, жолку 950 nmol / л болгон. sitagliptin боюнча Plasma AUC Биринчи дозаны бергенден салмактуулук абалын жетүү үчүн дары 100 мг дозада кийинки алгандан кийин болжол менен 14% га көбөйгөн. sitagliptin кыйгач өзгөргүчтүк ички жана intersubjective сандары аз болгон.

sitagliptin абсолюттук биологиялык болжол менен 87% ды түзөт. sitagliptin жана майлуу тамак-аш биргелешип башкаруу pharmacokinetics эч кандай таасир көрсөтө албайт, анткени, дары карабастан, тамак Kseleviya жүргүзүшү мүмкүн.

дени сак ыктыярчыларда 100 мг sitagliptin бир дозасын кийин туруктуу мамлекеттик бөлүштүрүүнүн орточо көлөмү болжол менен 198l болуп саналат. Бөлчөк sitagliptin, плазма белоктору менен байланышып, салыштырмалуу төмөн бойдон калууда жана 38% түзөт.

Болжол менен sitagliptin 79% бөйрөк менен өзгөрүлбөгөн түрдө бөлүнүп чыгат. денеге кирген дары аз гана бөлүгүн, т³ш³нб¼г¼н.

анын метаболиттер түрүндө бөлүнүп ажыроо sitagliptin боюнча 14c-ачаар sitagliptin жетине башкаруу 16% жөнүндө кийин. метаболиттер 6, кыязы, DPP-4 Тоскоол болуучу иш ээ эмес, sitagliptin издери бар эле. Менин суроом боюнча изилдөөлөр зат чектелген sitagliptin катышкан алгачкы isozymes CYP3A4 жана CYP2C8 бар экенин аныктады.

башкаруу кийин 14c-ачаар дени сак ыктыярдуу ийне sitagliptin истинбат болжол менен 100% кирип sitagliptin: 13% ичеги аркылуу бөйрөк 87% - дары ичкенден кийин бир жуманын ичинде киргизилет. оозеки sitagliptin 100 мг-дык орточо жарым-болжол менен 12,4 саат болуп, бөйрөк 330 мл жөнүндө / реж.

Бөлүп чыгаруу sitagliptin чыгаруу механизми активдүү түтүктүү затты үчүн бөйрөк тарабынан биринчи кезекте жүргүзүлөт. Sitagliptin sitagliptin бөйрөгүн салуу жараянына тартылган болушу мүмкүн үчүнчү түрү адам (Оат-3) органикалык гидридтин ташуу үчүн субстрат болуп саналат. Клиникалык sitagliptin транспорт Оат-3 тартуу иликтене элек. Sitagliptin ошондой эле sitagliptin бөйрөк жагынан жол-жоболоштуруу катыша алат P-гликопротеинге ар бир субстрат болуп саналат. Бирок, Р-гликопротеинге ингибиторун болуп cyclosporine, sitagliptin бөйрөк кыскартуу эмес.

белгилүү бир оорулуу топтордо Pharmacokinetics:

бөйрөк жетишсиздиги менен оорулуулар:

күнүнө 50 мг дозада sitagliptin ачык изилдөө өнөкөт бөйрөк кемтигинин ар кандай түрү менен ооруган өзүнүн pharmacokinetics изилдөө өткөрүлдү. изилдөө киргизилүүчү, оорулуу жумшак бөйрөк бузулушу менен ооругандардын топко бөлүндү (50 80 мл креатинин клиренси / мин), орто (креатинин клиренси 30 50 мл / мин) жана оор бөйрөк түшүүсүнүн (креатинин клиренси 30 мл / мүн аз) ошондой эле акыркы этап өнөкөт кемтиги талап гемодиализ менен.

бөйрөк жетишсиздиги менен ооруган болсо, жумшак дени сак ыктыярчылар көзөмөл жүргүзүүчү топтун салыштырмалуу sitagliptin плазматикалые коюлтууларда клиникалык олуттуу өзгөрүүлөр белгиленген эмес.

көзөмөл жүргүзүүчү топтун салыштырмалуу sitagliptin көбөйтүү AUC көзөмөлдөө тобу менен салыштырганда, болжол менен эки эсе бөйрөк жетишсиздиги менен ооруган байкалган орточо болжол менен AUC төрт эсеге жогорулаган оор бөйрөк кемтигинин менен ооруган байкалган, ошондой эле оорулуу акырына-этап өнөкөт бөйрөк оорусуна менен. диализ алып бир аз өлчөмдө Sitagliptin: дозасын гана 13,5% 3-4 саат диализ сессиясынын жүрүшүндө денеден алынып салынган.

Ошентип, катуу дозасынын орто бөйрөк кемтигинин менен ооруган бейтаптарды sitagliptin кан плазмасын менен дарылоо топтолуусу (каналча менен ооругандардын окшош) жетүү үчүн талап кылынат.

боор жетишсиз менен ооругандар:

орточо боор түшүүсүнүн (Child-Pugh боюнча 7-9-пункт) менен ооруган-жылы орточо AUC жана болжол менен 21% га жана 13% га 100 мг жогорулайт бир дозасы менен sitagliptin бир жолку тиешелүү. Ошентип, боор бузулушуна Жеъил жана орточо менен дозасын түзөтүү талап кылынат.

оор боор жетишсиз менен ооруган бейтаптарды sitagliptin пайдалануу боюнча эч кандай клиникалык маалыматтарды (шкала Child-Pugh ашык 9-пункт). Бирок, sitagliptin негизинен бөйрөк аркылуу бөлүнүп чыгат болгондугуна байланыштуу, оор боор жетишсиз менен ооруган бейтаптарды sitagliptin боюнча pharmacokinetics олуттуу өзгөрүүлөргө муктаж эмес.

Оорулуулардын жашы sitagliptin боюнча pharmacokinetic параметрлери боюнча клиникалык олуттуу таасирин тийгизе алган эмес. болжол менен 19% га жогору топтоо sitagliptin жаш бейтаптар, Улгайган курактагы бейтаптар (65-80 жыл) салыштырмалуу. жашы негизинде тууралоо дозасы талап кылынбайт.

Оозеки hypoglycemic дары.

Kseleviya Терс таасирлери

Sitagliptin жалпысынан, ошондой эле монотерапия, же башка hypoglycemic дары менен бирге жол берилген. клиникалык-жылы жагымсыз окуялар жалпы оорусу, ошондой эле жагымсыз окуяларга токтотулгандыгы жыштыгы Жара менен окшош болгон.

Боюнча 4 Жара көзөмөлдөгөн изилдөө (18-24 жумага созулган) metformin же pioglitazone менен моно же айкалышы терапия катары 100-200 мг суткалык дозасы sitagliptin изилдөө дары аллергиясы бар, жыштык тобунун ооруган 1% түздү, алардын ичинен тиешелүү байкалган sitagliptin алуу. 200 мг суткалык коопсуздугу ге 100 мг суткалык өлчөм менен салыштырууга коопсуздук кароо болгон.

sitagliptin алуу бейтаптардын гипогликемия жалпы оорусу экендигин көрсөттү жогоруда клиникалык изилдөөлөр менен алынган маалыматтарды талдоо, Жара менен окшош болгон (100 мг-1,2% sitagliptin 200 мг-0,9% sitagliptin; Жара - 0,9%). Frequency өлчөнүүчү терс эки доза боюнча sitagliptin алган ичеги-карын ооруларына таасир кийин Жара алуу менен окшош болгон (күнүнө алганда 200 мг sitagliptin кабыл айлануу кыйла тез-тез пайда башка): ичтин оорушу (sitagliptin 100 мг - 2 3%, sitagliptin 200 мг-1,3%, Жара - 2,1%), айлануу (1,4%, 2,9%, 0,6%), кусуу (0,8%, 0,7% , 0,9%), ич (3,0%, 2,6%, 2,3%).

Бардык изилдөөлөр, мындай гипогликемия сыяктуу терс кабыл гипогликемия симптомдору бардык отчеттордун негизинде жазылган, кан глюкоза топтолуу жарыш өлчөө кереги жок.

metformin менен дарылоону баштап:

24-жума Жара көзөмөлдөгөн өндүрүш изилдөө баштоо айкалышы терапия sitagliptin 1000 мг суткалык өлчөм менен 100 мг жана metformin бир суткалык өлчөм же 2000 мг-жылы (sitagliptin 50 мг + metformin 500 мг-дан же 1000 мг-дан х күн сайын 2 эсе) айкалышы дарылоо metformin монотерапия жагымсыз окуялардан кийин байкалган тобу менен салыштырганда,

Drug байланышкан metformin монотерапия менен дарылоо тобуна караганда көбүрөөк sitagliptin жана дарылоо топтун бир жыштык & gt1% менен байкалган терс кабыл: диарея (sitagliptin, metformin + - 3,5%, Metformin - 3,3%), аш казанынын (1 3%, 1,1%), баш оору (1,3%, 1,1%), метеоризм (1,3%, 0,5%), гипогликемия (1,1%, 0,5%), кусуу (1,1%, 0,3%).

диабеиткага же диабеиткага жана metformin менен айкалыштыруу:

24-жума ичинде, Жара көзөмөлдөгөн sitagliptin айкалышы терапия (күндөлүк дозасын 100 мг) жана glimepiride же glimepiride жана metformin изилдөө дары тобу Жара менен дарыланган бейтаптардын тобуна салыштырмалуу изилдөө жана Glimepiride же Metformin жана glimepiride жагымсыз кубулуштарды төмөнкүдөй эскерткен:

Drug байланышкан жагымсыз сезимге Жара менен айкалышуусу терапия тобуна караганда sitagliptin жана көп дарылоо топтун бир жыштык & gt1% менен байкалган: гипогликемия (sitagliptin - 9,5%, Жара - 0,9%).

PPAR-Хэмилтон менен агонисттер менен дарылоону баштап:

жагымсыз көрүнүштөрдүн төмөнкүдөй pioglitazone менен байкалган монотерапия салыштырмалуу айкалышы терапия 30 мг суткалык өлчөм менен 100 мг жана pioglitazone бир суткалык өлчөм менен айкалышы терапия баштап sitagliptin-жылдын 24-жума изилдөө боюнча:

монотерапия тазалоо тобу pioglitazone Drug байланышкан жагымсыз караганда көп sitagliptin жана дарылоо топтун бир жыштык & gt1% менен байкалган сезимге: кан глюкоза топтолуу асимптоматикалык төмөндөшү (pioglitazone sitagliptin + - 1,1%, pioglitazone - 0.0%) гипогликемия (0,4%, 0,8%).

PPAR-ж жана metformin менен агонисттер менен айкалышы:

Жара көзөмөлдөгөн маалыматтар sitagliptin (100 мг суткалык дозасы) айкалыштырып metformin жана rosiglitazone изилдөө дары-тобу менен Жара жана metformin srosiglitazonom менен дарыланган бейтаптардын тобуна салыштырмалуу менен дарылоо изилдөө жагымсыз кубулуштарды төмөнкүдөй деген:

байкоо 18-жума учурда:

Drug байланышкан жагымсыз Жара менен айкалышуусу терапия тобуна караганда көбүрөөк sitagliptin жана дарылоо топтун бир жыштык & gt1% менен байкалган сезимге: баш оору (sitagliptin - 2,4%, Жара - 0,0%), ич (1,8 %, 1,1%), айлануу (1,2%, 1,1%), гипогликемия (1,2%, 0,0%), кусуу (1,2%, 0,0%).

байкоо 54 жумадан кийин:

Drug байланышкан дарылоо топтун бир жыштык & gt1% менен байкалган терс кабыл sitagliptin жана көп Жара менен айкалышуусу терапия тобуна караганда: баш оору (sitagliptin - 2,4%, Жара - 0,0%), гипогликемия (2,4 %, 0,0%), жогорку дем алуу жолдорунун өнөкөт оорулары (1,8%, 0,0%), айлануу (1,2%, 1,1%), жөтөл (1,2%, 0,0%), тери тери жарасы (1,2%, 0,0%), чет-жакалардагы шишиги (1,2%, 0,0%), кусуу (1,2%, 0,0%).

инсулин менен айкалышы:

24-жума ичинде айкалышы терапия sitagliptin боюнча Жара көзөмөлдөгөн изилдөө (100 мг суткалык доза) жана Жара жана инсулин (же metformin жок) менен дарыланган бейтаптардын тобуна салыштырмалуу туруктуу тергөө дары инсулин (metformin менен же текстсиз) дозада байкалган төмөнкү жагымсыз окуялар:

Drug байланышкан жагымсыз сезимге дарылоо топ sitagliptin жана көп топтун инсулин менен (же metformin жок) мамиле караганда бир жыштык & gt1% менен байкалган: гипогликемия (+ инсулин sitagliptin (же metformin жок) - 9,6%; Жара + инсулин (тексти бар же жок metformin) - 5,3%), грипп (1,2%, 0,3%), баш оору (1,2%, 0,0%).

бейтаптар инсулин терапиясын (metformin менен же текстсиз) бир иши терапия катары sitagliptin алган дагы 24-жума изилдөөдө, 100 мг-дык (бир доза топтун sitagliptin дарылоодо% gt1 & жыштыгы менен дары башкаруу менен байланышкан аллергиясы бар эч кандай далилдер бар эле, ), жана Жара караганда көп.

19 топтолгон талдоо-жылы 100 мг суткалык дозасы sitagliptin кош сокур клиникалык сыноолорго клиникалык изилдөөлөр же тиешелүү дары контролдоо (активдүү же Жара) байкоосуз Курч панкреатиттин жыштыгы ар бир топко дарыланып 100 бейтап-жылдары 0,1 болгон.

sitagliptin менен дарылоо учурунда эч кандай клиникалык маанилүү белгилери же ЭКГ олуттуу учурашы (QTc тыныгуунун узактыгы ичинде) байкалган.

sitagliptin тамыр коопсуздугун баалоо сабак (Текос):

7332 бейтаптарды баалоо изилдөөнүн баштапкы индекси Түйдөктүк чыпкалоо чен (eGFR) бааланган & gt30 жана & lt50 мл / мин / 1 болсо, жүрөк-кан тамыр коопсуздук sitagliptin (Текос), (же 50 күн мг күнүнө 100 мг-дык sitagliptin алып кирген дарыланган бейтаптардын жалпы калктын 73 м), жана 7339 бейтап Жара алган. изилдөө дары (Жара же sitagliptin) жүрөк-кан тамыр, тобокел жагдайларды бир максаттуу HbA1c денгээлдери жана контролду тандап алуу үчүн иштеп жаткан улуттук стандарттарга ылайык типтүү терапия кошулду. изилдөө-жылы, 2004-жылы бейтаптардын жалпы 75 жаштан улуу жана улгайган (- Жара 970 алуу sitagliptin жана 1034) киргизилген. sitagliptin менен дарыланган бейтаптардын олуттуу жагымсыз окуялар жалпы оорусу Жара алуу менен ооруган сыяктуу эле болду. мурда диабет менен байланышкан кыйынчылыктардын мониторинг жүргүзүү үчүн дайындалган Мира, анын ичинде жугуштуу топторунун арасында терс окуялардын салыштырмалуу жыштыгын, ачып берген (sitagliptin алуу менен ооругандардын 18,4%, жана Жара алган бейтаптардын 17,7%), ал эми бөйрөк бузулушуна ( 1.4 sitagliptin алуу бейтаптардын%, жана Жара алган бейтаптардын 1,5%). бүтүндөй 75 жаштагы жана андан улуу курактагыларга оорулууларда жагымсыз окуялардын ге жалпы калк менен окшош болгон.

дарыланган бейтаптар боюнча калктын ( "ниети үчүн мамиле"), башында инсулин жана / же диабеиткага алган адамдардын арасында, оор гипогликемия эпизоддордун оорусу, sitagliptin жана 2 менен дарыланган бейтаптардын-жылы 2,7% ды түзгөн 5 Жара алуу бейтаптардын%. башында инсулин жана / же диабеиткага дармектери менен дарыланат эмес, бейтаптардын арасында катуу hypoglycemic эпизоддордун оорусу Жара бейтаптардын 1,0 sitagliptin менен мамиле бейтаптардын%, жана 0,7% болгон. Жара бейтаптардын панкреатитке экспертиза тастыкталган учурларда оорусу sitagliptin менен дарыланган бейтаптардын-жылы 0,3%, ал эми 0,2%. Жара алган оорулууларда ичинде рак экспертиза тастыкталган учурларда оорусу sitagliptin менен дарыланган бейтаптардын 3,7% түздү, жана 4,0%.

башка hypoglycemic агенттер менен монотерапия жана / же айкалыштырып терапия sitagliptin кийинки каттоо мониторинг колдонуу учурунда кошумча жагымсыз таасирлерди аныкталды. Бул маалыматтар жагымсыз окуялар маалыматтарды терапия менен белгисиз өлчөмдө ыктыярдуу калктын жыштыгына жана prinno- таасир карата алынган бери аныкталышы мүмкүн. Аларга төмөнкүлөр кирет:

гиперсезгичтик, анын ичинде, бронхалардын, angioedema, исиркектер, алкым, тери -жылы, Stevens-Джонсон синдрому бар, анын ичинде exfoliative тери оорулары, Курч панкреатиттин өлүмгө эмес жана өлүмгө ичинде геморрагиялык жана өлгөн түрүндө, анын ичинде бөйрөк бөйрөк иштебей начарлашы, баанын түшүүсүнөн (кээде диализ талап), жогорку дем алуу жолдорунун өнөкөт оорулары, nasopharyngitis, ич катуу, кусуу, баш оору, объект, myalgia, учу-жылы оору, кайра оору, кычышуу, pemphigoid.

лабораториялык параметрлер жана өзгөртүүлөр киргизилсин:

лабораториялык параметрлер sitagliptin дарылоо топтордун Frequency четтёёсъ (100 мг суткалык өлчөм) Жара топтордо жыштыгы менен окшош болгон. Көпчүлүк, бирок бардык клиникалык изилдөө эмес, (Жара салыштырмалуу болжол менен 200 клеткалар / мм, дарылоо 6600 / L-жылдын башында орточо мазмуну) өмүрлөрү мазмунуна бир аз жогорулашы байкалган улам neutrophils санынын көбөйүүсү менен.

Маалыматтарды талдоо дары клиникалык сыноолор заара кислотасын топтолушуна бир аз жогорулашы байкалган (болжол менен 0,2 мг Жара салыштырмалуу / дл, дарылоого чейин орточо топтолуу 5-5,5 мг / дл) 100 жана 200 мг-дык учурда sitagliptin менен мамиле бейтаптарды күн. подагра учурлар катталган. жалпы шакар phosphatase топтоо бир аз кыскаруусу байкалган (болжол менен 5 U / L Жара салыштырганда, дарылоо 56-62 IU / л чейин орточо топтолуу), жарым-жартылай сөөк шакар phosphatase бир аз төмөндөшү менен байланышкан.

лабораториялык параметрлер Бул өзгөрүүлөр клиникалык жактан маанилүү деп эсептелбейт.

башка дары менен өз ара аракеттенүү маселелери боюнча изилдөө төмөнкү дары pharmacokinetics эч кандай клиникалык олуттуу таасир sitagliptin: metformin, rosiglitazone, glibenclamide, simvastatin, warfarin, оозеки Мындай. Бул маалыматтардын негизинде, sitagliptin жайлатуучу CYP3A4, 2S8 же 2S9 isozymes эмес. Менин суроом маалыматтарынын негизинде, sitagliptin да коркот CYP2D6 жолдору, 1A2, 2C19 жана 2B6 жана тайымдарга CYP3A4 isoenzyme. sitagliptin менен бирге бир нече metformin түрү 2 Кант диабети менен ооруган sitagliptin боюнча pharmacokinetic параметрлери боюнча эч кандай олуттуу таасир эткен.

2 тиби Кант диабети менен ооруган бир калктын pharmacokinetic анализине ылайык, күрттөр терапия sitagliptin боюнча pharmacokinetics эч кандай клиникалык олуттуу таасир этет. изилдөө дары бир катар баа, көп, анын ичинде көрбөйбүз төмөндөшүнө ДК, 2-тип шекер оорусу, менен ооруган колдонгон (статинди, fibrates, ezetimibe), antiplatelet агенттер (дарылоодо клопидрогелди колдонуунун экономикалык), ошону менен агенттер (НСТК, II сезгич антагонисттер ангиотензин, Бета-блокаторлор, блокаторлор "," ачууланганга шашпаган "," кальций каналдары, hydrochlorothiazide), стероиддик эмес сезгенүүгө каршы дары-дармектер (напроксен, ЭКГ, celecoxib), депрессияга (bupropion, fluoxetine, sertraline), антигистамин (tsetiri зин), Erectile Dysfunction (Башкы) дарылоо үчүн протон насостук ингибиторлору (Лансопразолдун, катар) жана дары.

Бул дигоксинди AUC (11%), ал эми орточо жолку (18%) бир аз жогорулоосу катталган же sitagliptin менен коштолуп турду. Бул жогорулашы клиникалык жактан маанилүү деп эсептелбейт. Биз биргелешкен арызы боюнча дигоксинди же sitagliptin дозада кандайдыр бир өзгөрүүнү сунуш кылышкан эмес.

Бар 600 мг cyclosporine менен sitagliptin жана бир ооз дозасын 100 мг бир оозеки дозасын, Р-гликопротеинге ар бир күчтүү ингибиторун комплекстүү пайдалануу оорулууларда тиешелүү түрдө өсүшү AUC жана sitagliptin боюнча 29% жолку жана 68% болду. өзгөртүүлөр клиникалык жактан маанилүү деп эсептелчү эмес, sitagliptin боюнча pharmacokinetic өзгөчөлүктөрү байкалган. өзгөртүү Kseleviya дары-б-гликопротеинге боюнча cyclosporin жана башка Ингибиторы менен бирге болгондо өлчөмдү сунуш эмес (мис, теринин кесилген).

Калк менен ооруган жана дени сак ыктыярчылардын pharmacokinetic талдоо (N = 858) (бөйрөк тарабынан бөлүнүп жаткан болжол менен жарымына N = 83) тиркелген дары жана бир катар sitagliptin боюнча pharmacokinetics бул заттардын ар кандай клиникалык олуттуу таасир ачып берген эмес.

Дозалап Kseleviya

Kseleviya иштеп дозасын сунуш, ичибизди монотерапия же metformin же диабеиткага менен бирге же PPAR-Хэмилтон менен агонисттер (thiazolidinediones) же инсулин (metformin менен же текстсиз) же metformin менен айкалышкан жана күнүнө 100 мг-1 жолу sulfonylureas же metformin агонисттер жана PPAR-γ.

Kseleviya The дары тамак лоосуз кабыл алынышы мүмкүн. metformin, sulfonylureas жана PPAR-γ агонисттер дозалап дешчү бул дары сунуш кылынган дозада негизинде тандалышы керек.

Kseleviya sulfonylureas же инсулин менен даярдоону салт диабеиткага же инсулин дозасын сунуш бириктирип жатканда sulfon- азгырган же инсулин-жасалма гипогликемия коркунучун азайтуу азайтуу үчүн негиз болуп саналат.

чыдамдуу Kseleviya дары кабыл алынбаган болсо, чыдамдуу өткөрүлгөн дозада эстеп кийин дары мүмкүн болушунча тез арада кабыл алууга тийиш.

Жараксыз кабыл Kseleviya ошол эле күнү дары эки эсе көп доза.

бөйрөк жетишсиздиги менен оорулуулар:

жумшак бөйрөк кемтигинин менен ооруган бейтаптар үчүн (креатинин клиренси (CC) & gt50 мл / мин, болжол менен кан креатинин топтолуу & lt1,7 мг / аялдар менен эркектер жана & lt1,5 мг / дл-жылы дл ылайык) Kseleviya дозасы оъдоолор дары талап кылынат.

оор орто бөйрөк кемтигинин менен ооруган бейтаптарды sitagliptin өзгөртүүлөрдү доза зарылдыгы эске алып, дары-дармек колдонуу Kseleviya бул бейтаптарды (эч кандай таблетка 100 мг коркунучу көрсөтүлгөн эмес, жана 25 мг жана 50 мг жок дозасын бөйрөк менен ооруган өзүнүн кадимки режимин камсыз кылуу мүмкүн эмес бербөө оор орто).

бөйрөк кемтигинин менен ооруган бейтаптар үчүн жөнгө доза зарылдыгын эске алып, аны дарылоо жана мезгил-мезгили менен дарылоо убагында чейин бөйрөк милдети sitagliptin баа берүү сунуш кылынат.

боор жетишсиз менен ооругандар:

боор бузулушуна Жеъил жана орточо менен ооруган Kseleviya дары жок доза жөнгө салуу талап кылынат. дары оор боор жетишсиз менен ооруган иликтене элек.

Бул картан бир дозасын досчет Kseleviya дары талап кылбайт.

дени сак ыктыярчыларда боюнча клиникалык изилдөө учурунда, 800 мг sitagliptin бир доза, жалпысынан, жакшы көз жумуп келишкен. Минималдуу өзгөртүүлөр QTc аралык клиникалык жактан маанилүү болуп эсептелет эмес, бир изилдөөгө күнүнө 800 мг sitagliptin жазылган. күнүнө 800 мг жогору бир дозасын адамдар окуп-үйрөнүлө элек.

Жылы баскычта клиникалык 400 мг суткалык өлчөм менен дары алуу менен ар кандай дарылоо-байланыштуу терс пикирин sitagliptin алгандан бир нече изилдөөлөр 28 күн байкалган эмес.

зарыл болсо, колдоо дарылоо, анын ичинде ЭКГ, ошондой эле дайындоо маанилүү белгилерди, мониторинг жана ичеги-карын ооруларына алып unabsorbed дарыны алып, ишке ашыруу: ашыкча дозанын учурда, ал стандарттык колдоо чараларын баштоо зарыл.

Sitagliptin жантайма dialyzed жатат. клиникалык изилдөөлөр боюнча, дозасын гана 13,5% 3-4 саат диализ сессиясынын жүрүшүндө денеден алынып салынган. клиникалык, зарыл болсо, узакка созулган диализ жүргүзүшү мүмкүн. жок sitagliptin перитонеалдык диализден натыйжалуулугу жөнүндө маалыматтар.

sitagliptin четтетүү негизги багыт бөлүнүп чыгат - бөйрөк чыгаруу. же гемодиализден перитонеалдык диализ талап тубаса бөйрөк оорусу менен оор, ошондой эле оорулуу орто бөйрөк кемтигинин менен ооруган кадимки бөлүп бөйрөк кызматына менен ооруган сыяктуу эле, плазма көлөмүн жетүү үчүн Kseleviya даярдоо дозасы туура (төмөндөтүү) жүзөгө ашыруу үчүн талап кылынат .

Отчеттор sitagliptin менен мамиле менен ооруган, геморрагиялык же өлүмгө эмес жана өлүмгө necrotizing ичинде Курч панкреатиттин күчөшү, өнүктүрүү боюнча кабыл алынган. Бейтаптар Курч панкреатиттин мүнөздүү симптому кабардар болушу керек: сакталып, катуу ич оору. панкреатиттин клиникалык көрүнүштөрү sitagliptin токтотулгандыгына кийин көздөн кайым болду. деп шектелген панкреатиттин учурда Kseleviya дары-дармектер жана башка кооптуу дары-дармектерди алуу токтотуу керек.

гипогликемия себеп эмес, дары менен терапия же айкалышы терапияда гипогликемия sitagliptin оорусуна клиникалык изилдөөлөр (metformin, pioglitazone) ылайык, Жара топтун гипогликемия калуунун барабар болгон. башка hypoglycemic препараттарды менен болгон окуядан көрүнүп тургандай, гипогликемия инсулин же sulfonylureas менен айкалыштырып sitagliptin менен байкалган. диабеиткага боюнча sulfon- дозасын көндүрүшкөн гипогликемия тобокелдигин азайтуу максатында азайтуу керек.

кары колдонуу:

клиникалык изилдөөлөр боюнча, картан sitagliptin натыйжалуулугу жана коопсуздугу (& le65 жыл, 409 бейтап) 65 жаштан кем эмес бейтаптардын да көрсөткүчтөрү менен салыштыруу эле. курагы боюнча эч бир доза жөнгө салуу талап кылынбайт. Улгайган курактагы бейтаптар үчүн көп бар адасмдарга бөйрөктү жайгаштыруу иштеп калышат. Демек, башка курактык топтор сыяктуу эле, катуу бөйрөк жетишсиздиги менен ооруган бейтаптарды өзгөртүү доза керек.

sitagliptin тамыр коопсуздугун баалоо сабак (Текос):

Курамы, түзүлүшү жана упаковка

Бул BEIGE түрүндө даярдалат, biconvex таблетка фильм капталган. Курамы:

sitagliptin кездешүүчү monohydrate (100 мг sitagliptin)
эмес жер кальций hydrogenphosphate,
микрокристаллдык кагаздай,
натрий stearyl fumarate
croscarmellose натрий,
магний стеараты.

ыйлак пакети (2 жеш күнүнө) 14 лоокторго-жыйма.

Дары ара

Эмес, башка каражаттар Kselevii натыйжалуулугуна клиникалык олуттуу таасир табылды. Ошондуктан, бул жагдай алардын дозасы өзгөртүүлөрдү талап кылбайт. Өзгөчөлүктөр sulfonylureas жана инсулин болуп саналат.

Sitagliptin башка дары натыйжалуулугун таасир бербейт. башка агенттер менен айкалышы терапия учурунда эч кандай олуттуу өз ара.

Бирок, ден соолугу жол бербөө үчүн атайын дарылоону дайындоо жана башка дары-дармектерди кабыл алуу жөнүндө кабарлоо керек болгондо мүмкүн.

Алчу

кача гипогликемия үчүн айкалышы терапия башка hypoglycemic препараттарды алды дозасын азайтуу сунуш кылынат.

Бул орган татаалдашына туруксуз болгондуктан, 65 жылдан ашуун улгайган адамдар, бөйрөк абалын мониторинг жүргүзүү маанилүү. Мындай бейтаптарды дагы ушул сыяктуу башка дары менен бирге терапия учурунда гипогликемия мүмкүн эле.

Эмес, жүрөк-кан тамыр системасына таасир көрсөттү.

Негизи, активдүү зат машинаны унаа айдоо же иштөөгө тоскоол болбойт. Бирок, айкалышы терапиясы тарап таасири абдан ыктымал деп билдирди. Демек, бул учурда айдоо салып берүүгө жакшы.

гана дайындоо сатылат!

Ушу менен салыштыруу

Кротошин. дары sitagliptin негизделген. жайында тарабынан чыгарылган "Мерк", Нидерланды. бирдигинин баасы жогору 1600 рублин жана болот. иш ушундай Kselevii аркылуу күч жумшаган. Бул кандагы кантты таасир inkretinomimetik жана кошумча anorectic кант диабети менен. Демек, бул көп учурда кошумча шарты катары семирүү менен адамдар үчүн парз. тескейи Of - наркы. Бул толугу менен окшош болуп саналат.

Yasitara. Планшеттер курамы sitagliptin. Даярдоочу - "Pharmasyntez", Россия. ушундай эле таасир жана белгиленген каршы көрсөтмөсү бар үй-бүлөдөгү окшоштук дарыны.Бул категорияда үчүн стандарттын наркы. дарылоо максаттары үчүн бир кыйла ыңгайлуу, ал активдүү компонентинин үч дозалап бар - 25, 50 жана 100 sitagliptin мг. Ошентсе да, ал кош бойлуу аялдар жана балдар үчүн тыюу салынган. кемчиликтери арасында - көп гипогликемия пайда кылат.

Vipidiya. Ошондой эле, бирок inkretinomimetik apogliptin камтыйт. Ал таш лоокторго 12,5 жана 25 мг-дык түрүндө даярдалат. Баасы - дозасы жараша 800 1150 рублга чейин. жайында "ООО GmbH", Япония тарабынан чыгарылган. Анын таасири сыяктуу, бирок, натыйжалуу болуп саналат. улам изилдөө үчүн маалыматтардын жоктугуна байланыштуу, балдар жана кош бойлуу аялдар үчүн көрсөтүлгөн эмес. Стандарттык карама-каршы жана терс таасирлери тизмеси.

Invokana. Планшеттер kanagliflozina негизделген. Италиянын компаниясы "Janssen-Cilag" өндүрөт. Наркы жогору: 100 даана 2600 рублга чейин. metformin жана тамактануу ийгиликсиз кийин кант диабетин дарылоодо колдонулат. Бирок, дарылоо тандап дарыгер диета менен айкалышуусу керек. Каршы стандарт.

Galvus аткарышы. мал мындан ары жетиштүү таасири кант диабети, Бул комплекстүү агент. metformin жана vildagliptin алкагында. Планшеттер Swiss бек "Novartis" өндүрөт. Баасы - 1500 рубл жана андан жогору. узак, болжол менен 24 саат таасири. Бул балдар, кош бойлуу жана бала эмизген аялдар дарылоодо колдонуу мүмкүн эмес. Улгайган адамдар этияттык менен колдонуу. инсулин ордуна деп туура эмес.

Trazhenta. Ошондой эле бул дарыны Азаттык linagliptin, DPP-4 бир ингибиторун болуп саналат. Ошондуктан, анын таасири Kseleviey окшош. Бул бөйрөк азыраак басым түзүү ичеги аркылуу негизинен алынган артык. Башка дары менен бирге колдонсо болот. Тыюу салуулар сыяктуу кабыл алуу. терс таасирин бир топ эле бар. Наркы - 1500 рубл. Германиядагы бекем "Boehringer Ingelheim Pharma" жана Кошмо Штаттар тарабынан чыгарылган.

башка дары үчүн которулууда дарыгер тарабынан ишке ашырылат. Өзүн-өзү дарылоонун жол берилбейт!

Жалпысынан алганда, кант диабети менен адамдар бул дарынын тууралуу жакшы деп. өзүнүн жогорку натыйжалуулугун жана башкаруу эс белгиленди. каражаты кээ бир туура эмес.

Абдырахман: "абдан көп, Galvus чейин. Бирок, андан пайда менин оорукананын берип токтотту да, дарыгер Kseleviyu барып сунушталат. Мен айырмасын байкаган эмес. Алар дарыгер түшүндүрдү сыяктуу схемасынын үстүндө иштеп жатабыз. Шекер кадимки сактайт, замки көрө алышпайт. дарылоо "pobochek" мезгилинде пайда болгон эмес. Бул дары менен жагып жатам. "

Алла: "Doctor инсулин кошо ге Kseleviyu,-жылдан бери биринчи жолу дайыма эле кадимки мааниде кантка кармап менен күрөшүүгө эмес. бир төрттөн бир бөлүгү, анын дозасын кыскарган кийин, мен толук таасирин сезе баштады. Көрсөткүчтөр тестинин натыйжалары жакшы, ошондой эле саламаттык сактоонун жалпы болуп, секире бербейт. Дагы эмне жеп келет аз экендигин белгиледи. Дарыгер бул түрү бардык дары катары иш түшүндүрдү. Ооба, ал кошумча плюс болуп саналат. "