TRESIBA FleksTach > Инсулин

көрсөтмөлөр
өлчөмдү
терс таасирлери
Каршы
боюнда болуу
башка дары менен өз ара аракет
ченемден көп
сактоо шарттары
бошотуу
түзүлүш

даярдоо Tresiba FleksTach - штаммды Saccharomyces cerevisiae колдонуп рекомбинанттык ДНК биотехнологияга чыгарган адам инсулин иш аналог өтө көп.
Инсулин degludek атайын аны менен өз ара, ошондой эле адамдын ички инсулин бир кабылдагыч менен байланышып, адам инсулин таасири окшош, аны дары-дармек менен таасир түшүнөбүз.
улам булчуъга жана май клеткалары жана боор глюкоза өндүрүштүк ылдамдык учурда кыскартуу инсулин кабылдагыч милдеттүү үстүнө глюкоза пайдалануу кыртыштын өсүшүнө инсулин Degludek hypoglycemic иш.
даярдоо Tresiba FleksTach Бул ээрүүчү multigeksamery с / с дозасы сайылгандан кийин бул иш-аракеттер жана дары туруктуу hypoglycemic таасир sverhdlitelnyh жалпак кароо камсыз кан degludek салып инсулин үзгүлтүксүз жана узакка созулган жутулушу бар турган, бир Жылкыда Depot түзөт адам инсулин базалдык абдан көп иш-аракет аналогу болуп саналат. degludek инсулин дозасы 1 жолу / күн башкарып келген бейтаптарга, дары Tresiba FleksTach, инсулин glargine айырмаланып бирдиктүү 24 саат hypoglycemic иш-дары мониторинг мезгил ичинде биринчи жана экинчи 12 саат аралыгында колдонууга ортосунда Vd көрсөттү.
дары аракет Tresiba FleksTach узактыгы дарылоо дозасы чегинде ашык 42 саат. кан плазмасын Css дары өлчөмдөгү кийин 2-3 күн жетип жатат.

Чыгарган түрү, курамы жана упаковка

с / с башкаруунун ачык-айкын, түссүз үчүн чечим.

1 мл
инсулин degludek	* 100 U (3.66 мг)

көмөкчү материалдарга: Glycerol - 19,6 мг, -инсулин - 1,5 мг м-cresol - 1.72 мг, цинк - 32,7 мкг (цинк эжеке түрүндө - 109,7 г), туз кислотасы / натрий гидроксид (рН туура чейин), суу г / жана - 1 мл чейин.

3 мл (300 U) - Айнек картридждер (1) - калем бир нече сайма үчүн колдо multidose (5) - пачка картонду.

* 1 даана 36,6 жооп бере деп туз-эркин суусуз инсулин degludek мг 1 IU адам инсулин, 1 IU инсулин detemir жана инсулин glargine камтыйт.
7,6 рН чечүү.

Дары-дармек менен таасирлери

shtamma Saccharomyces cerevisiae колдонуп рекомбинанттык ДНК биотехнологияга тарабынан алынган адам инсулин аракеттер өтө көп. Бир базалдык адам инсулин окшош.

Инсулин degludek атайын аны менен өз ара, ошондой эле адамдын ички инсулин бир кабылдагыч менен байланышып, адам инсулин таасири окшош, аны дары-дармек менен таасир түшүнөбүз.

улам булчуъга жана май клеткалары жана боор глюкоза өндүрүштүк ылдамдык учурда кыскартуу инсулин кабылдагыч милдеттүү үстүнө глюкоза пайдалануу кыртыштын өсүшүнө инсулин Degludek hypoglycemic иш.

Pharmacokinetics

Sverhdlitelnyh degludek инсулин өзүнүн молекуласын атайын иштелип чыккан курамына иш-аракет. кемик инсулин бир Depot түзүү ээрүүчү туруктуу multigeksamerov түзүүнүн Жылкыда сайма кийин. Multigeksamery кандагы дары-жылдын жай жана туруктуу жеткирүү, натыйжада бошотуп инсулин мономерлердин degludek акырындык менен кабыл кылбаи. плазмадагы C сс башкаруу кийин 2-3 күндүн ичинде жетишилген. Инсулин аракет degludek 24 саат бою, ал күн сайын бир жолу / күн, биринчи ортосунда бирдей бөлүштүрүлөт жана экинчи 12 саат аралыгы жүргүзүлөт (AUC Жир 0-12h, SS / AUC ЖИР, Т, SS = 0,5). Degludek инсулин Плазманын белоктору менен милдеттүү (Методикалык)> 99% ды түзөт. адам инсулин окшош ыдырашы инсулин degludek, баары пайда болгон метаболиттерди жигердүү эмес болуп саналат. T 1/2 болжол менен 25 саатка с / с сайган жана дозасын көз каранды эмес. н / жалпы плазма топтолушуна дозасын диапазонунда өлчөмдүн жараша болот.

Дары далилдери

Диабет өспүрүмдөрдө диабети.

МКБ-10 коддору

Code МКБ-10	окуу
E10	1 диабет
E10.0	комадан менен инсулин-каранды кант диабети
E10.5	начар аралыкта жүгүртүү менен инсулин-каранды кант диабети менен (анын ичинде жара, гангрена)
E11	Кант диабетинин 2-тиби
E11.5	начар аралыкта жүгүртүү менен инсулин көз каранды кант диабети менен (анын ичинде жара, гангрена)

Терс таасир

Иммундук система: сейрек - гиперсезгичтик сезимге некролизи.

зат жана азык-бөлүгү боюнча: көп учурда - гипогликемия.

Тери жана кыртыштын бузулушу: сейрек - lipodystrophy.

Жалпы кабыл: сейрек - аралыкта шишиги.

Жергиликтүү пайда болгон учурда - оору, жергиликтүү кан агуулар, исиркектенүү, тутумдаштыргыч тканын каптап мончоктору, шишик, сайынуу ишканасында терисинин түсүнө, кычыштырган, кыжырданбай жана induration өзгөрүүлөр. Көпчүлүгү ийне сайт сезимге убактылуу мүнөздөгү жашы жете элек жана болуп саналат жана, адатта, уландысы дарылоо менен жок.

Кош бойлуу жана эмчек колдонуу

кош бойлуу колдонуу каршы көрсөтүлгөн. жаныбарлардын басылма изилдөөлөр эмбрион уулуулугун жана teratogenicity жагынан инсулин degludek жана адам инсулин ортосунда эч кандай айырмачылык жок.

эмчек мезгилде арыз каршы, анткени карылар аялдардын клиникалык тажрыйба жок. Animal изилдөө эмчек сүтү менен бөлүнүп чычкан инсулин degludek-жылы, эмчек сүтү дары топтолуу кан плазмасын караганда төмөн экендигин көрсөттү. Бул инсулин chaloveka боюнча эмчек сүтү менен бөлүнүп degludek же жокпу, белгисиз.

Алчу

дары же инсулин бир жаңы түрүнө чалдыкканы, же башка чыгаруучу бир жаңы бренд катуу медициналык көзөмөл астында болушу керек. өлчөмдү өзгөртүү талап кылышы мүмкүн өткөрүп берүүдө.

айрыкча, өнөкөт жүрөк менен ооруган ушундай коркунучтар алдында, thiazolidinediones инсулин даярдык менен айкалыштырып оорулууларда өнөкөт жүрөк оорусунан иштерди билдирди. мындай айкалышы терапиясы декомпенсир- жүрөк оорусунан, алардын белгилерин жана белгилерин аныктоо үчүн бейтаптарды медициналык экспертиза да жүргүзүү зарыл дайындоо менен, салмагы пайда жана аралыкта орнотулган шишик бар. жүрөк оорусунан бейтаптар оорунун начарлаган учурда, thiazolidinediones менен дарылоо токтотулган керек.

карбонгидрат зат контролдоо кескин жакшыртуу менен инсулин терапиясын ургаалдаштыруу узак мөөнөттүү глюкоза башкаруу диабетикалык ретинопатия күчөгөндөн коркунучун азайтууда жакшырды, ал эми диабетикалык ретинопатия убактылуу начарлашына алып келиши мүмкүн.

колдонуу, инсулин антителолордун пайда болушу менен байланышкан. Айрым учурларда, антитело пайда дозасын тактоо үчүн инсулин талап hyperglycemia же гипогликемия алдын алуу мүмкүн.

механизмдерин кууп жөндөмдүүлүгүнө таасири жана

топтоштурулган жана жооп курсу оорулуунун жөндөмү бул жөндөмдүүлүгү, өзгөчө зарыл учурларда бир коркунуч түзүшү мүмкүн гипогликемия учурунда (мис, транспорт каражатын же машина иштеп жатканда) бузулушу мүмкүн. Бейтаптар айдап жатканда гипогликемия иштеп чыгууну алдын алуу боюнча чараларды кабыл алуу сунушталган керек. Бул гипогликемия же гипогликемиянын тез эпизоддорду иштеп чыгуу белгилери-айтуусу оордук жок же азайтуу менен ооруган бейтаптар үчүн өзгөчө маанилүү болуп саналат. Мындай учурларда сиз айдап чыгарары эске алышы керек.

Дары ара

инсулин үчүн муктаждык таарынбайбыз: оозеки hypoglycemic агенттер, сезгич агонисттер, полипептиддин-1 (GLP-1) глюкагон-, Мао Ингибиторы, тандап Бета-блокаторлор, ACE Ингибиторы, salicylates, анаболикалык стероид жана ерек.

Инсулин талаптар көбөйтүү мүмкүн: оозеки гормондук, Тиазид тобуна кирген заара айдама, кортикостероиддер, калкан гормондорду, sympathomimetics, өсүү гормонун жана danazol.

Бета-блокаторлор гипогликемия белгилери маска болот.

Octreotide / lanreotide да көбөйтүүгө же инсулин үчүн дене муктаж азайтышы мүмкүн.

Этил (алкоголь) да жогорулатуу жана инсулин hypoglycemic таасирин азайтууга болот.

Өзгөчөлүктөрү

Бул NovoNordisk тарабынан даярдалган заманбап узак иш дары болуп саналат. аткарууда Medicine Levemir, Tudzheo жана башкаларды да ашып өттү. иш-аракет мөөнөтү ийнелерди 42 саатты түзөт.

ашыкча жалпы белгиси - гипогликемия болуп саналат. Шарт инсулин көп топтолушунун алкагында денесинде глюкоза көлөмүн төмөндөтүү менен иштеп чыгат. Гипогликемия бейтаптын салмагы менен шартталган белгилердин көбүрөөк көрүнүп турат.

Биз негизги оорунун Тизмеге:

башым айланып,
аңкоо
ачкачылык,
кургак ооз,
жабышкак тердөө,
калтыроо,
колдору титиреп,
Мен жүрөк согуусун сезип,
тынчсыздануу,
сүйлөө жана анын көз карашы менен кыйынчылыктар пайда болсо, анда
кимге же мээ туман.

гипогликемия жеңил баскычында алгачкы жардам көрсөтүү, ынак достордон болуп, сабыр кээде өздөрүнө да жардам бере алышпайт. кандагы глюкозанын бул нормалдуу топтолуу үчүн. таттуу нерсе hyperglycemia белгилерин алкагында алаксытышы мүмкүн, тез карбонгидрат камтылган ар кандай тамак-аш. Шекер ширеси, адатта, ушундай кырдаалдарда колдонулат.

оорулуу эсин жоготуп, анда дарыгер чакыргыла. гипогликемия күчтүү өнүгүшү менен 0.5-1 мг глюкагон суммасын алууга мүмкүн болот. Сиз бул дарыны мүмкүн эмес болсо, анда башка инсулин Душмандарыбыз да колдонулушу мүмкүн.

Сиз гормондор которуп, catecholamines, адреналин, ооруканага оорулуу кан тамырга көчүрүүчү иш учурунда глюкоза монитор кандагы кантты ийне колдоно аласыз. Андан тышкары, электролиттер, суу жана туз абалына мониторинг.

Дарынын курамы жана түрү

дарыны Tresiba Flekstach картридж-жылы курулган-менен, калем менен өндүрүлгөн. дары ири дене массасынын жана диабет менен татаал, албетте менен ооруган бейтаптар үчүн өтө ыңгайлуу болуп саналат 2 жолу ичүүгө, бар. 3 мл ар бир патрон көлөмү. Ошентип, 300 бүчүр бошотулуп, инсулин 600 даана.

1 мл сайынуу жолу менен чечүү үчүн 100 жана 200 Ю degludek негизги зат инсулин камтыйт.

инсулин касиеттерин туруктуу кылганга үчүн дары киргизилген кошумча компоненттер, бөлүштүрүү жана биожеткиликтүүлүгүн жана жылуулук контролдоо жана жоюу жакшыртуу.

Бул касиеттери бар:

Glycerol - 19,6 / 19,6 мг-дан
Cresol - 1.72 / 1.72 мг,
-Инсулин - 1.5 / 1.5 мг-дан
Туз кислотасы,
Zinc - 32,7 / 71,9 мкг,
Натрий гидрохлориди,
Сайма суу - 1,1 мл чейин.

дары 80/160 IU / кг бир доза колдонулушу мүмкүн. Бул кадам дозасынын 1 же 2 даана болуп саналат. адам инсулин бир бирдигине инсулин degludek негизинде ар бир бирдиги.

чечимдин 1 мл 100 IU инсулин degludek камтыйт (3.66 мг)

Этүү механизми

ички адам толук agonism инсулин degludeka негизинде дары этүү механизми. жуткан болсо, анда ал кыртыштарга, айрыкча, теринин жана майы инсулин кабылдагычтар уланат.

пато- ДНК бактериалдык түрлөрү Saccharomyces cerevisiae жардам берет генетикалык инженерия, чыгарган Degludek рекомбинанттык инсулин. Алардын генетикалык коду жөнөкөйлөнүп жана дары-дармек менен өндүрүшүн ылдамдатуу үчүн адам инсулин, абдан окшош. Буга чейин чочко этин инсулин колдонгон. Бирок, бул иммундук система тарабынан кабыл көп келтирилген.

Жылкыда май кыртыштын жутулушу жекече өзгөчөлүктөрүн Гиресун, организмдин жана 24 саат бою бир базалдык инсулин денгээлде камсыз кылуу боюнча иш-аракеттер, анын узактыгы.

ээрүүчү multigeksamerov боюнча лдына degludek кампасы түрлөрүн ишке инсулин. Кыймылы жок молекулалары канга дары-жылдын жай жана бара-бара тълдъ камсыз май клеткалары, байланыштыруу.

Колдонуу боюнча

Диабет менен башкалар үчүн суткасына бир жолу сайма кылып. дозасы оорулуу муктаждыктарын аныктоо, талдоо кийин дарыгер Эндокринолог менен аныкталат.

терапиясы 0.1-0.3 кг 10 бирдик же бирдик дозалары алгачкы этабында. Келечекте, бир учурда 1-2-бөлүмдөрүнө дозасын көбөйтүүгө болот. дары диабет башка дарылоо менен айкалыштырып, монотерапия колдонулат.

Көрсөтүлгөн сайма:

сабыр 80 бирдик максимум ийне саюу жолу.

дозасы ар бир бейтап катышып дарыгердин жекече үчүн тандап алган. көлөмү менен ооруган карманышы керек оорулар, оорулуунун салмагын, жигердүү жашоо жана майда-чүйдөсүнө чейин сырдоо тамактануу, өзгөчөлүктөрүн көз каранды.

Tresiba infraslow инсулин иш-аракет болуп саналат, анткени башкаруу түрдүүлүгү, күнүнө 1 жолу болуп саналат. сунушталган баштапкы дозасы - 10 IU же 0,1 - 0,2 IU / кг. Андан тышкары, дозасы карбонгидрат бөлүмдөрүнүн жана жеке толеранттуулук негизинде тандалып алынат.

даярдоо инсулин дайыма базалык даражасын сактоонун монотерапия, ошондой эле татаал мамиле компоненти катары пайдаланылышы мүмкүн. кача гипогликемия үчүн ар дайым күнү ошол эле учурда колдонулат.

Инсулин Levemir лдына башкаруунун башка жолдор өтүшүп капа болот, анткени бир гана жүргүзүлөт абдан көп иш-аракет болуп саналат. оптималдуу аймагы үчүн Жылкыда саюу: тизесине, жамбаш, колу, далынын кенен булчуъга жана өтүү ич дубал.

калем менен мурун бул түзмөктө пайдалануу эрежелерин билүү зарыл. Бул адатта, дарыгерге үйрөтөт. Же Кант диабети менен жашоого даярданууга топтун отурумдары бир бейтапты барып.

Бул сабактар бир тамак нан бирдиктери жөнүндө сүйлөшүп, оорулуу көз каранды дарылоонун негизги негиздери, ошондой эле инсулин жеткирүү үчүн алуучу колонкалар, калем жана башка каражаттарды колдонуу эрежелери.

жол-жобосун баштоо алдында калем бүтүндүгүн текшерүү керек. Ошол эле учурда акы картридж буруунун учурда, чечүү, сактоо мөөнөтү жана арматура абалы түсү. ручка tresiba мындай түзүлүшү төмөнкүчө.

Андан кийин, жараянын баштоо үчүн.

Бул нормалдуу көрүнүш көз карандысыз пайдалануу үчүн эмне зарыл кулак салып кетүү керек. оорулуу так дозасын тандоодо селектор көрсөтүлгөн сандарды көрүшү керек. бул мүмкүн эмес болсо, анда кадимки көрүнүш менен башка адамга кошумча жардам керек.

Ошол замат пайдаланууга калем даярдайт. Бул үчүн биз калем шапкесин алып, картридж терезесинен так, түссүз чечим бар экенин текшерүү керек. Андан кийин бир жолку ийне алып, анын алынып. Кийин акырын жазууга ийне менен кантип аны кидарга байлаш үчүн, кысат.

Биз сайынуу жолу менен жазууга ийне белине көрдүк кийин, сырткы шапкесин алып жана аны жатты. жебеси дайыма жок кылуу керек жука экинчи ички капкак.

бөлүктөрдүн баары бир сайынуу үчүн даяр болгондо, биз дүйнөнүн инсулин агымын жана акы текшерүү. 2 Ю бул селектор белгиленген дозасы үчүн.Pen ийне көтөрүп, тик абалда өтүп жатат.

Поршенди түрткөн бардык жол, терүү талап кылынган дозасы түштү 0 Бул каражат керек. Жана ийнелерди тамчы чечүү сырткы акыркы бөлүгү көрсөтүлүшү керек. андай болгон жок болсо, система саламаттыкты сактоо текшерүүчү кадамын кайталап. 6-аракет берилет.

сынак ишке ашкан жок кийин, Жылкыда майлуу кирген дары киргизүү иш. Бул үчүн "0" деген селектор упай болушу керек. Ошондо жүргүзүшү үчүн дозасын тандоо.

Ал чечимдин 1 мл-бирдиктердин көлөмүнө жараша 1 жолу максимум 80 же 160 IU инсулин, ишке киргизүү мүмкүн экенин унутпа.

Тренинг учурунда эмчек көрсөткөн ар кандай жабдуу, тери астына ийне кыстаруу. Бул абалда ийне Fix. аны жылдырбай туруп кандайдыр бир жол менен селектор тийген жок, ал токтойт чейин баштоо кнопкасын басканда.

Андан кийин ийне кийим, сырт капкак туткасы, аны бурап, андан кийин жайгаштырылат. калем капкак өз жабуу.

Аллергиясы бар

гипогликемия бар ашыкча болгон учурда, негизги белгилери болуп төмөнкүлөр саналат:

тезинен тери, алсыз болгондо,
тануу, баш аламандык,
кимге,
ачкачылык,
толкундануу.

Солгун түрү көмүртектерге бай тамактарды жегенден да жок. Орточо татаал түзүлүш жана мамиле гипогликемия глюкагон сайыъыз же канты топтолгон, андан кийин акыл менен ооругандарды алып келишти, карбонгидрат камтыган тамак-аш азыктары. Бул өлчөмдө өзгөртүү үчүн бир адисти көрүүгө зарыл.

үйдө диабет натыйжалуу дарылоо үчүн, эксперттер сунуш

. Бул уникалдуу куралы:

шекерге калыбына келтирет
уйку безинин милдетин жөнгө салат
Snimatsya шишик, суу алмашууну жөнгө салат
көзү жакшыртат
чондор жана балдар үчүн ылайыктуу
эч кандай карама-каршы

Өндүрүүчүлөр бардык зарыл болгон укук жана сапатын күбөлүктөрдү, ошондой эле Россия жана КМШ өлкөлөрү боюнча алган.

Биздин сайттын окурмандары арзандатууну сунуш!

расмий сайтынан сатып алуу

дарылоо жагымсыз аллергия болушу мүмкүн. абдан көп терс жооп - гипогликемия көрүнүш. Адатта, эрежелерди туура эмес, бул доза ашып оорулууларда,, же дозасы туура эмес тандалып алынган пайда болот.

Гипогликемия мээнин жана кан шекеринин укук бузуулар боюнча көз каранды бир даражада ар кандай белгилери, көрсөтүүдө. Ошондой эле оорулуунун денеси үчүн колдонулат, анда маанилүү ролду жеке кадимки кандагы кантты ойнойт.

Аллергия сейрек кездешет. Бул терс таасири, адатта, жекече касташууну дары компоненттеринин натыйжасында дароо түрү таруусу көзкараштар менен мүнөздөлөт.

Адатта түрүндө өзү сапаттары жөнүндө, бронхалардын:

алкым,
денени кычыштырып,
Angioedema,
исиркектенүү
Таруусу шок.

Көп учурда дары жумшалбаса жергиликтүү таасирлер бар. оорулуу сайынуу сайтында жергиликтүү шишик, кычыштырган, Чукул нааразы. азгыруучу иретинде, ошондой эле жергиликтүү өз алдынча назик менен мүнөздөлөт.

Адатта, чек ара белгилери үзгүлтүксүз дарыланууга гана 2-3 жумадан кийин жоголуп кетет. Башкача айтканда, мындай терс таасирлер убактылуу.

Lipodystrophy көрүнүш көп учурда колдонуу үчүн көрсөтмөлөрдү аткарбагандыгы байкалган. Сиз эреже аткарылбаса, анда, ар бир мезгилде дары жерин уруксатсыз өзгөртпөөнү, lipodystrophy иштеп чыгуу ыктымалдыгын кыскарган.

Ченемден көп

дары-дармектерди зат көбүнчө белгиси - гипогликемия окуя. Бул шарт көбөйдү инсулин топтолушунун алкагында, шекерге кыскарышы менен шартталган. Гипогликемия абалынын оорлугуна жараша ар кандай белгилерин көрсөтө алабыз.

гипогликемиянын мамлекеттик төмөнкүдөй белгилери бир нече шектүү болушу мүмкүн:

баш айлануу,
суусоо,
ачкадан сезим,
Кургак ооз,
Cold тунжураган, тердөө
карышуу,
кычышуу
жер титирөөдөн,
согушу,
тынчсыздануу,
Сүйлөө жана көрүү,
комадан үчүн сезим чейин табууда.

жумшак гипогликемия үчүн биринчи жардам туугандары же оорулуунун өзү тарабынан берилиши мүмкүн. нормалдуу кайра шекерге алып чыгуу нормалдашуусу үчүн.

гипогликемия симптомдордун алкагында таттуу, тез көмүртектерге бай ар кандай тамак-аш менен тамактанып керек. үйдө тез чечилиши кант сиробу болушу мүмкүн.

оор мамлекеттик жана сезимдин тоскоолдук пайда болсо, анда ал ошол замат тез жардам чакыруу зарыл. арылуунун бирден бир жолу инсулин киргизүү оор гипогликемия сунуш-жылы - 0,5 бир дозасы глюкагон - 1 мг intramuscularly же лдына.

Кайсы бир себептен улам глюкагон жеткиликтүү эмес болсо, анда ал инсулин башка антагонисттер менен алмаштырылышы мүмкүн. Алар колдонулган калкан гормондор, стероиддер, catecholamines, өзгөчө адреналин, somatotropin болушу мүмкүн.

Андан ары дарылоо глюкоза жана кан шекеринин үзгүлтүксүз Мониторингдин ийне тамчысынан турат. Андан тышкары электролит жана суу балансын контролдоо.

3D-сүрөт

Жылкыда башкаруу боюнча чечим	1 мл
активдүү зат:
инсулин degludek	100 Units (3.66 мг) / 200 U (7.32 мг)
Дарынын: glycerol, -инсулин, м-cresol, цинк, туз кислотасынын / натрий гидроксид (рН жөнгө салуу үчүн), суу Сайма (цинк эжеке катары)
рН 7.6 / 7.6
1 300/600 ТКны барабар, бир шприц-PEN 3.3 мл чечүү турат. Pen 1/2 U Сен үстөк киргизилгенге күнүнө 80/160 Ю чейин кирүүгө мүмкүнчүлүк берет
1 IU инсулин degludek суусуз туз-эркин инсулин degludek жөнүндө 0.0366 мг түзөт
Инсулин 1 U жооп бере 1 ME адам инсулин degludek, 1 IU инсулин detemir жана инсулин glargine

Мөөнөтү жана сактоо шарттары

жабык жана балдар жетпеген жерде Store инсулин ручка. оптималдуу сактоо температурасы пайдаланылбаган ок жаап 2 - 8 градус. Уруксат алыс салынган жайгашкан эшик, бир муздаткыч оюнчукту сактоого берилет. дары катып, эч коркпо!

адамдар жана ашыкча күн жылуулук менен байланыш кач. коргоочу материал катары колдонулат атайын кое сакталган бул жабык патрондор үчүн.

бир караңгы жерде бөлмө температурасында сакталган калем ачуу. максималдуу температурасы 30 градус ашпоого тийиш. жарык ачык картридж нурлары каршы коргоо үчүн ар дайым капкак жабуу керек.

Инсулин Tresiba инсулин терапиясын көп жагынан көп жашоого өбөлгө ийнелерди зор альтернатива болуп саналат.

дары 2 ° 8 ° C (а муздаткычка), бирок бир калыпта кармалууга бөлмөсүнө жакын сакталып керек. катыруу жок.

көчмө же кошумча калем катары колдонуу үчүн эмес, муздаткычта сакталган. 30 температурасы жогору болбогон Store ° C 8 жумага. калем жакын шапкесин колдонуу кийин жарыктан коргоо.

балдар жетпеген жерде сактаъыз.

Саналган бир нече окшош каражаттар:

Diabetics Мындай даярдык тууралуу оң болот. кичинекей же алардын өнүгүшүнө терс таасирин жок иш-аракет жана натыйжалуулугун узак мөөнөтү. дарынын көптөгөн бейтаптар үчүн ылайыктуу болот, бирок баары эле чамасы чак келе бербейт.

Tresiba - бул кант диабети ар кандай түрлөрүн дарылоо үчүн жакшы дары болот. пайда алган көпчүлүк оорулуулар үчүн ылайыктуу. терапия учурунда, бейтаптар өз ден соолугу үчүн коркунуч жок, жигердүү жашоо алып келиши мүмкүн. Бул дары жакшы атка татыктуу.

Ирина, 23 жашта. 15 жыл мурда эле түрү 1 кант диабети менен аныкталган. узак убакыт бою мен инсулин отурган жатам жана бизнес жана башкаруунун ар кандай түрлөрү ар кандай аракет кылышкан. абдан ыңгайлуу болот инсулин куйду жана ручка.

Ошондуктан көп убакыт мурун Tresiba Flekstach колдонуп баштаган эмес. сактоо, коргоо жана пайдалануу абдан жакшы туткасы. Жыйын, ар кандай дозалары менен ок сатып, ушунчалык жогорку инсулин бирдик менен терапиясы боюнча адамдар үчүн абдан уз болуп саналат. Анан баасы салыштырмалуу жакшы болот.

Константин, 54 жашта. Инсулин-каранды кант диабети түрү. Жакында инсулин которулду. куюлуучу лоокторго, күн сайын сайма өтө көп убакыт кайра да, акыл-эси жана денелик көнгөн. Бул мени колдонулган шприц ручка Tresiba жардам берген.

Анын ийне өтө жука болгондуктан, дээрлик титиреши сайынуу жолу сыналган. Бирок дозаны өлчөө менен бир көйгөй пайда болду. Ыңгайлуу тандагыч. Сиз дозасы туура жерде жатат жана тынч боюнча иштерди кылып калтырган түртө кыл. акча болот, ыңгайлуу нерсе.

Руслан, 45 жашта. Экинчи түрдөгү апам кант диабети менен. Жакында эле, дарыгер, анткени таблеткалар hypoglycemic агенттери, бир жаңы терапияны боёлгон көмөк токтоп, кант көтөрүлө баштады. Ал менин апам, анткени өзүнүн курагына Tresiba Flekstach сатып сунушталат.

Биз сатып алган, жана сатып алуу менен сүйүнүп жатышат. ийнелерди менен туруктуу дарысы айырмаланып калем аны пайдалануу абдан ыңгайлуу болуп саналат. Бул дозасын жана натыйжалуулугун өлчөө менен сууга зарыл эмес. Бул түрү абдан кары үчүн ылайыкташтырылып жаратылган.

Үйрөнөт

Даярдоо Tresiba FleksTach ® ® - анча колдонуп рекомбинанттык ДНК биотехнологияга чыгарган адам инсулин аналог абдан көп иш-чаралар Saccharomyces cerevisiae.

этүү механизми. Инсулин degludek атайын аны менен өз ара, ошондой эле адамдын ички инсулин бир кабылдагыч менен байланышып, адам инсулин таасири окшош, аны дары-дармек менен таасир түшүнөбүз.

Даярдоо Tresiba ® FleksTach ® с / с сайган адам инсулин абдан көп иш-аракет базалдык аналогу болуп саналат, ал эрүүчү multigeksamery бир Жылкыда Depot, канга инсулин degludek үзгүлтүксүз жана узакка созулган берүүнүн бар турган, дары-дармек менен иш-аракет жана туруктуу hypoglycemic күчүнө өтө узун, жалпак кароо сунуштайт түзөт ( Эмне көрүүгү 1-сүрөт)..

инсулин degludek дозасын бир күндө бир жолу башкарышкан бар оорулууларда препараттын hypoglycemic иш мониторинг 24-сааттык мезгилдин ичинде, дары Tresiba FleksTach ® ®, инсулин glargine бирдиктүү V көрсөткөн айырмаланып,_д биринчи жана экинчи 12 саат аралыгында ортосундагы иш-аракеттер (AUC_{GIR0-12h, SS}/ AUC_{GIRtotal, SS} =0,5).

Figure 1. 24 саат орточо глюкоза мунун баасы кароо - C_сс degludek инсулин 100 U / мл 0,6 U / кг (Изилдөө 1987)

дары-аракет Tresiba FleksTach ® ® узактыгы дарылоо дозасы чегинде ашык 42 саат. C_сс кан плазмасын дары өлчөмдөгү кийин 2-3 күн жетип жатат.

С инсулин degludek_сс кыйла аз (4 жолу) изилдөө аралыгын өлчөмдөгү ичинде дары-жылдын hypoglycemic таасир үчүн инсулин өзгөргүчтүк (CV) өнүккөн наркы боюнча бааланат glargine күн сайын өздүк менен өзгөрүлүшүнө hypoglycemic иш-аракет менен салыштырганда көрсөтөт (AUC_{GIR.τ, SS}) Ал эми 2 24 саатка чейинки мөөнөттө (AUC_{GIR2-24h, SS}) (Кара. 1.)

Өзгөргүчтүк Гезит hypoglycemic дары-аракеттерди Tresiba ® жана инсулин glargine албай C Сыночки_сс түрү 1 Кант диабети менен ооруган

көрсөткүчтөрү	Инсулин degludek (N26) (CV а%)	Инсулин glargine (N27) (CV%)
Өзгөргүчтүк аралыгын өлчөмдөгү бир күн сайын hypoglycemic иш Сыночки (AUC_{ЖИР, τ, SS} б)	20	82
Өзгөргүчтүк 2 24 саатка чейинки убакыт аралыгында күн сайын hypoglycemic иш Сыночки (AUC_{GIR2-24h, SS}) с	22	92

бир CV: сандары intraindividual өзгөргүчтүк%.

б SS: салмактуулук абалда дары топтолушу.

с AUC_{GIR2-24h, SS}: Өлчөмдү аралыгында акыркы 22 саат ичинде метаболизма таасир (б.а., boss--изилдөө үчүн мезгил / инсулин-жылы-Нускасы Мен кирип, эч кандай таасири жок).

Далилденген Tresiba FleksTach доза ® көбөйтүү ортосундагы сызыктуу байланыш ® жана анын жалпы hypoglycemic иш-аракет.

изилдөө Улгайган курактагы бейтаптар жана жаштар бейтаптарды дары Tresiba ® үйрөнөт эч кандай клиникалык жактан маанилүү айырмачылыктар табылган.

Клиникалык натыйжалуулук жана коопсуздук

клиникалык изилдөөлөрдүн натыйжалары окшош кыскартуу индекси HBA көрсөттү_1c инсулин терапия боюнча изилдөөлөрдүн жыйынтыгы боюнча баштапкы наркы Tresiba ® инсулин glargine жана 100 U / мл. түрү менен ооруган 1 кант диабети (T1D) инсулин Tresiba ® оор гипогликемия оор кыйла азыраак чалдыгаарын көрсөткөн байкалган же инсулин салыштырганда гипогликемия (жалпы жана түнкү гипогликемия менен гипогликемия) тастыкталган glargine 100 U / мл менен дарылоо убагында да учурунда дозасын жана дарылоо мезгил бою сактоо. пайдалануу, ошондой эле кант диабети типтеги 2 (DM2) инсулин Tresiba ® менен дарылоо учурунда кант диабети катуу оорусунун олуттуу кыскартуу көрсөткөн же гипогликемия тастыктады (жалпы жана түнкү гипогликемия менен гипогликемия) инсулин glargine салыштырганда (100 U / мл) менен ооруган доза жана дарылоо мезгилинде дарылоо, ошондой эле оор гипогликемия эпизоддордун жыштыгын кыскартуу бүткүл мезгилдин ичинде.

Клиникалык изилдөө-жылы HBA индекси азайтууга даярдоо Tresiba жогоруда ® дары (инсулин detemir жана инсулин glargine) жоктугу артыкчылыгы салыштырууларды болду_1c Изилдөөнүн жыйынтыгы боюнча баштапкы наркы боюнча. өзгөчө дары sitagliptin, дары Tresiba ® HBA индекси кыскартуу боюнча статистикалык маанилүү жогору көрсөткөн менен салыштырганда болду_1c.

бейтаптардын төмөн оорусуна каршы мета-анализ Tresiba ® инсулин терапиясын пайда көрсөттү жети изилдөөлөрдүн терапия инсулин glargine менен салыштыруу аркылуу тастыкталган гипогликемиянын кетишинен бар (100 U / мл) (Мазмуну 2) жана түнкү гипогликемия эпизоддордун тастыктады. инсулин терапия Tresiba ® жылы гипогликемия эпизоддордун жыштыгын азайтуу инсулин glargine орозо салыштырмалуу төмөн орточо плазма глюкоза камсыз болгон (100 U / мл).

гипогликемия маалыматтардын эпизоддордун мета-анализ

Эсептелген салыштырмалуу тобокелдик катышы (degludek инсулин / инсулин glargine 100 U / мл)	гипогликемиянын бир эпизоддору тастыкталган
	гана	түн
DM1 DM2 + (жалпы маалымат) тейлөө доза мезгил б Улгайган курактагы бейтаптар ≥65 жыл	0,91 с	0,74 с
0,84 с	0,68 с
0,82	0,65 с
DM1 тейлөө доза мезгил б	1,1	0,83
1,02	0,75 с
DM2 тейлөө доза мезгил б бейтаптардын базалдык терапия гана мурда инсулин менен мамиле эмес,	0,83 с	0,68 с
0,75 с	0,62 с
0,83 с	0,64 с

тастыкталган гипогликемия - гипогликемия эпизод болуп, дарылоо 16-жума кийин гипогликемия эпизоддордун б Плазма глюкоза топтолушунун өлчөө жыйынтыгын ырастады.

с статистикалык маанилүү.

убакыттын узак мезгил ичинде дарылоо Tresiba ® кийин инсулин антителолордун олуттуу пайда болушу эч кандай клиникалык болгон жок. metformin менен эки ишти айкалыштыруу боюнча даярдык Tresiba ® менен мамиле түрү 2 Кант диабети менен ооруган бир клиникалык изилдөөдө, liraglutide толуктоо HBA индексинин статистикалык маанилүү көбүрөөк төмөндөшүнө алып келген_1c жана дене салмагын. hypoglycemic эпизоддордун жыштык инсулин aspart бир дозасын тышкары салыштырмалуу liraglutide кошуу менен бир кыйла төмөн болгон.

жүрөк-кан тамыр системасына таасирин баалоо. Анткени салыштыруу качан дары Tresiba ® жана инсулин glargine аркылуу жүрөк-кан тамыр системасынын коопсуздугу (100 U / мл) изилдөө арноо Жүрөк-кан тамыр окуяларга тобокели бийик Кант диабетинин 2 7637 бейтаптарды тартуу.

Бул дары Tresiba жана жүрөк-кан тамыр коопсуздугун ® инсулин glargine салыштырмалуу (2-сүрөт) тастыкталды.

биринчи көрүнүш менен ооругандардын саны N, изилдөөнүн жүрүшүндө жагымсыз окуялар (Парламенттин) баалоо комиссиянын корутундусу тарабынан далилденгенде.

Биринчи көрүнүш менен ооруган бейтаптардын% пайызы клиникалык изилдөөлөр менен ооругандардын саны салыштырмалуу Парламенттин, тастыкталды.

изилдөөгө Figure 2. тамыр курама 3-пункту орундуу көрсөткүчтүн токой диаграмма көрсөтүү талдоо (BSSS) жана кээ бир жүрөк-кан тамыр Endpoints арноо.

инсулин glargine жана Tresiba ® бир даярдоону колдонгондо HBA ушундай жогорулатууга жетишилди_1c жана Tresiba даярдоону ® (3-таб) колдонуу плазма глюкоза көрсөткүчтү орозо көбүрөөк азайтуу.

Даярдоо Tresiba ® оор hypoglycemic эпизоддордун төмөн байланыштуу, катуу гипогликемия иштелип бейтаптардын төмөн үлүшү боюнча инсулин glargine үстүнөн артыкчылыкка көрсөттү. инсулин glargine салыштырмалуу дары Tresiba ® (3-таб) пайдаланууда катуу гипогликемия түнү эпизоддордун жыштыгы кыйла тёмён болгон.

Изилдөөнүн натыйжалары арноо

HBA орточо мааниси_1c, %

гипогликемия жыштыгы (байкоо 100 бейтапка-жыл күнүнө)

катуу гипогликемия

Heavy түнкүсүн гипогликемия 2

Салыштырмалуу тобокелдик: 0,47 (0,31, 0,73)

гипогликемиянын эпизоддор менен ооругандардын саны (бейтаптардын%)

катуу гипогликемия

ыктымалдыгы катышы: 0.73 (0,6, 0,89)

көрсөткүчтөрү	Tresiba ® 1	Инсулин glargine (100 U / мл) 1
HBA баштапкы наркы_1c	8,44	8,41
терапиянын 2 жыл	7,5	7,47
айырмасы: 0,008 (-0.05, 0.07)
кан плазмасын мг / л орозо глюкозага
баштапкы наркы	9,33	9,47
терапиянын 2 жыл	7,12	7,54
Айырмаларды: -0.4 (-0.57, -0,23)
3,7	6,25
салыштырмалуу тобокелдик: 0.6 (0.48, 0.76)
0,65	1,4
4,9	6,6

1-жылы диабет жана жүрөк-кан тамыр оорулары менен стандарттуу дарылоого кошумча.

2 Night катуу гипогликемия - күн 0 жана 6 саат аралыгында пайда болгон гипогликемия болуп саналат.

Балдар жана өспүрүмдөр. дары Tresiba колдонуу түрү 1 Кант диабети менен балдар жана өспүрүмдөр бир клиникалык изилдөөдө ® суткасына бир жолу ушундай төмөндөшү HBA көрсөттү_1c шилтеме дары (инсулин detemir 1 же 2 маал) салыштырмалуу 52 мүнөт апта жана базалык баалуулуктар глюкоза тууганы орозо кан плазмасын көбүрөөк айкын төмөндөгөн. Бул жыйынтык дары Tresiba ® 30% бир суткалык өлчөм менен инсулин detemir аз пайдаланууда жетишилген. Frequency (оорулуунун таасир жылдык окуялар) балдар жана өспүрүмдөр оор гипогликемия (Кант диабети (диабет) изилдөө боюнча Эл аралык Коомдун аныктамасы эпизоддор (ISPAD)0,51 0,33 салыштырганда), гипогликемия (57.71 54.05 каршы) жана түнкү гипогликемия (6.03 7,6 салыштырмалуу) ырастады ырастады дары Tresiba ® жана инсулин detemir колдонгондо барабар болгон . Бул эки топтун ичинде, балдардын дарылоо 6 дан 11 жашка чейинки курактагы, тастыкталган гипогликемиянын эпизоддордун жыштыгы башка курактык топтор арасында жогору болгон. дары Tresiba ® тобунда 6 дан 11 жашка чейинки курактагы балдардын оор гипогликемиянын жогорку оорусу бар эле. дары Tresiba ® инсулин detemir, 0,68 жана тиешелүүлүгүнө жараша 1,09 менен дарылоо салыштырмалуу колдонгондо кетоз менен hyperglycemia эпизоддордун жыштыгы кыйла тёмён болгон. окуя, түрү жана педиатрия бейтаптардын калктын аллергиясы олуттуулугуна жыштыгы Кант диабети менен ооруган жалпы калкынын айырмаланган эмес. Антитело сейрек кездешкен жана эч кандай клиникалык мааниге ээ болгон. Кант диабетинин 2 өспүрүмдөр менен натыйжалуулугун жана коопсуздугун камсыз кылуу боюнча маалыматтар Кант диабетинин 2 түрү 1 диабет жана кишилер менен өспүрүм жана жашы жеткен менен ооруган алынган маалыматтардын негизинде байкоо берилди. алынган жыйынтыктар Tresiba ® Кант диабетинин 2 өспүрүм дарылоо үчүн даярдоону сунуш кылууга мүмкүнчүлүк берет.

Каршы

активдүү агентке жеке сезгичтиги ого бетер же даярдоого жардамчы компоненттеринин ар кандай,

Кош бойлуу учурунда мөөнөтү эмчек (аялдар дары менен клиникалык тажрыйба учурунда кош бойлуу жана эмчек эмизүү эмес)

1 жашка чейинки балдар-жылдан бери балдардын 1 жылдан кем клиникалык сыноолор жүргүзүлгөн эмес.

Терс таасирлери

дарылоо degludek инсулин учурунда билдирди көп кездешкен терс таасирлери, гипогликемия болуп саналат (кара. жеке тарап-кубулуштардын сүрөттөлүшү).

төмөндө келтирилген бардык терс таасирлери, клиникалык изилдөөлөр боюнча алынган маалыматтарга негизделген ылайык топторго бөлүнөт MedDRA жана органдар системалары. абдан көп катары аныкталган терс таасирлерин оорусу (≥1 / 10), көп учурда (≥1 / 100 ® ® FleksTach гиперсезгичтик сезимге (анын ичинде тилдин же ооз көптүрө, диарея, айлануу, алсыздык, кычышып) жана алкым Бул сейрек байкалган.

Гипогликемия. инсулин доза инсулин үчүн оорулуунун муктаж карата өтө эле жогору болсо, анда мүмкүн. Оор гипогликемия сезим жана / же диртилд, мээнин иштешине же өлүм убактылуу же туруктуу түшүүсүнүн калышына алып келиши мүмкүн. гипогликемиянын симптомдору, эреже катары, күтүлбөгөн жерден иштеп чыгуу. Бул суук тердөө, бозоруп-тери, чарчоо, жалтанып же титирөө, тынчсыздануу, өзгөчө чарчоону же алсыз, соккунун, ачка билдиришкен начар топтоо, уйкулуу, көзү тунарып, баш оору, кусуу, согууларды кирет.

Lipodystrophy (анын ичинде lipohypertrophy, lipoatrophy) ийне менен сайтында мүмкүн. эрежелерин сактоо бирдей анатомиялык аймактын ичинде ийне сайт бул терс кабыл алуу коркунучун азайтууга жардам берет өзгөртүү.

ийне менен жеринде иш-аракет жасагандар. дары Tresiba FleksTach алган бейтаптар ® ®, сайынуу сайтында байкоого сезимге (гематомалар, оору, жергиликтүү кан агуулар, исиркектенүү, тутумдаштыргыч тканын каптап мончоктору, шишик, терисинин түсүнө, кычыштырган, кыжырданбай жана сайынуу жолу сайтта induration өзгөртүүлөр). Көпчүлүгү ийне сайт сезимге жашы жете элек болуп, убактылуу жана, адатта, уландысы дарылоо менен жок.

Балдар жана өспүрүмдөр. дары Tresiba ® pharmacokinetic касиеттерин изилдөө үчүн 18 жашка чейинки балдар жана өспүрүмдөр колдонулган. балдар бир узунунан изилдөөдө жаштагы 1 18 жашка чейин, коопсуздугун жана натыйжалуулугун көрсөтүлдү. окуя, түрү жана педиатрия ооруган Кант диабети менен ооруган жалпы калкынын айырмаланган эмес, калктын ичинде аллергиясы олуттуулугуна жыштыгы (карагыла. Клиникалык натыйжалуулук жана коопсуздук).

Атайын сабыр топтор

клиникалык сыноолор оору эч кандай айырмачылыктар, түрү жана аныкталган эмес, бейтаптардын жалпы калктын начар бөйрөк же боордун милдети менен кары жана бейтаптар менен аллергиясы оордук.

Өз ара аракеттенүү

глюкоза зат таасир дары бир нече түрү бар.

Инсулин талаптар азайтышы мүмкүн: Оозеки агенттери, сезгич агонисттер, GLP-1, MAO ингибиторлору, тандап бета-блокаторлор, НСТК, salicylates, анаболикалык стероид жана ерек.

Инсулин талаптар көбөйтүлүшү мүмкүн: оозеки гормондук, Тиазид тобуна кирген заара айдама, кортикоиддер, калкан гормондор, sympathomimetics, өсүү гормону жана danazol.

Бета-блокаторлор гипогликемиянын белгилери маска болот.

Octreotide / lanreotide же көбөйтүү же инсулин үчүн дене муктаж азайтышы мүмкүн.

Ethanol (алкоголь) жогорулатуу жана инсулин hypoglycemic таасирин азайтууга да болот.

Дал келбестиги. Кээ бир дарылар, даярдык Tresiba FleksTach ® кошулуп жатканда ® анын кыйроого алып келиши мүмкүн. Даярдоо Tresiba FleksTach ® ® мунун чечимдерге кошуу мүмкүн эмес. Сиз даярдоо Tresiba FleksTach ® башка дары менен ® аралаштырууга болбойт.

Өлчөмдү жана башкаруу

N / к 1-жолу күнү-түнү каалаган убакта, бир күн, ал эми ар бир күнү, ошол эле учурда дары киргизүү атоону колдонуу туура болот.

Даярдоо Tresiba FleksTach ® ® өтө көп инсулин иш аналогу болуп саналат.

Даярдоо Tresiba FleksTach ® ® узак иш инсулин аналогу болуп саналат.

2-тип шекер оорусу дары Tresiba FleksTach менен ооруган ® ® бир монотерапия, же оозеки hypoglycemic дары менен бирге (оозеки агент) катары да колдонулушу мүмкүн, сезгич agonist-полипептиддин 1 глюкагон окшош (GLP-1) жана инсулин куюуга (карагыла. Клиникалык натыйжалуулук жана коопсуздук).

түрү 1 диабети дары Tresiba FleksTach менен ооруган ® ® инсулин Кыска мөөнөттүү / кыраакылык менен бирге жүргүзүлөт, prandial инсулин зарылдыгын чагылдыруу үчүн.

Dose Tresiba FleksTach ® ® жеке чыдамдуулук муктаждыгына жараша чечкиндүү болушубуз керек. Глюкоза контролдукту оптималдаштыруу максатында Плазма глюкозаны орозо индикаторлордун негизинде өлчөмдөрүн өзгөртүү сунушталат.

Бардык инсулин даярдык менен эле, доза ондоо Tresiba FleksTach ® ® даярдоо, ошондой эле бейтаптын кыймыл-аракетти, анын кадимки тамак-аш же оорулуу өзгөргөн зайым керек болушу мүмкүн.

Даярдоо Tresiba FleksTach ® ® 100 U / мл жана дары Tresiba FleksTach ® ® 200 U / мл

Даярдоо Tresiba FleksTach ® ® эки дозалары жеткиликтүү. эки дозасын дары талап дозасы бирдикте жүзөгө ашырылат белгиленген. Бирок, дары-дармек, эки түрдүү ичүүнүн ортосундагы кадам Tresiba FleksTach ® ® дозалары.

1. Tresiba FleksTach ® ® 100 U / мл саюудан 1 бирдигин үстөктөрдү 1 80 бирдик чейинки өлчөмдөгү жүргүзүлөт берет.

2. Tresiba FleksTach ® ® 200 U / мл бир куюуда 2 бирдик үстөктөрдү 2 160 бирдик менен кириши дозасын берет. инсулин дозасы базалдык инсулин 100 U / мл препараттар менен салыштырганда, эки чечүү бир аз көлөмдө камтылган.

доза каршы дозалап бирдиктеринин санын өз алдынча көрсөтүп, бир муктаждык бир дозасы бейтаптарды берүү үчүн доза эсептөө жүзөгө ашырууга жок.

Ийкемдүү адбалын

Ошол эле учурда даярдык башкаруу мүмкүн эмес учурларда, Tresiba ® ® FleksTach башкаруу өзгөртүү (карагыла. Клиникалык натыйжалуулук жана коопсуздук). Бул учурда, сайма ортосундагы аралык, бери дегенде, 8 саат болушу керек. балдар жана өспүрүмдөр менен дары Tresiba FleksTach ® ® ийкемдүү ичүүнүн менен клиникалык иш тажрыйбасы жок.

инсулин дозасын кирүүгө убакта унутуп Оорулуулар белгилүү бир дозасын Куугунчулар чыгып кетер замат ашык болуп, андан кийин дары күнүмдүк башкаруу жолу, өз убагында кайра башкаруу сунуш кылынат.

дары Tresiba FleksTach ® баштапкы дозасы ®

2 тиби Кант диабети менен ооруган. сунуш кылынган баштапкы суткалык дозасы Tresiba FleksTach ® ® жеке дозасын кийинки тандап алуу менен, 10 даана болуп саналат.

түрү 1 Кант диабети менен ооруган. Даярдоо Tresiba FleksTach ® ® тамак менен жүргүзүлөт prandial инсулин менен бирге бир жолу жүргүзүлөт, жеке дозасын тандап алуу менен.

башка инсулин даярдык которуу

Сунушталууда кылдат котормо жолу менен Tresiba FleksTach ® ® менен дарылоонун биринчи жума ичинде кан глюкоза топтолушунун мониторинг жүргүзүү. Сиз тууралоо коштолгон hypoglycemic терапияны (дозасын жана инсулин даярдык жана кыска-милдетин же бир эле мезгилде hypoglycemic дары пайдаланылган башка башкаруу убакыт) керек болот.

2 тиби Кант диабети менен ооруган. дары Tresiba ® FleksTach ® базалдык же базалдык-куюуга инсулин терапия режиминде турган 2 диабети түрү менен ооругандар же инсулин / өзүн өзү аралаш инсулин даярдалган аралашма дешчү дозасын Tresiba ® FleksTach өткөрүп жатканда ® чыдамдуу кабыл базалдык инсулин негизинде эсептелүүгө тийиш инсулин бир жаңы түрү үчүн аны өткөрүп берүүгө чейин, негизинен, "бир бүтүн" ылайык, андан кийин жеке сабыр муктаждыктарына ылайык өзгөртүшүүдө.

Ал төмөнкү учурларда бейтаптын жеке муктаждыктарына ылайык дозасын төмөндөтүү тактоо менен мурдагы доза базалдык инсулин 20% га камсыз кылууга тийиш:

- күнүнө 2 жолу жүргүзүлөт базалдык инсулин, котормо, дары Tresiba FleksTach ® ®,

- дары Tresiba FleksTach ® ® боюнча инсулин glargine (300 U / мл) котормо.

түрү 1 Кант диабети менен ооругандар. дары Tresiba FleksTach ® ® T1D менен ооруган өткөрүп жатканда мурунку доза базалдык инсулин же базалдык компоненти узак н / к инсулин акчанын (CSII) 20% га кыскартуу өлчөмдү камсыз кылууга тийиш. Ошондо глюкоза негизинде бейтаптын жеке муктаждыгына жараша дозасын өзгөртүүгө.

дары Tresiba FleksTach ® ® GLP-1 түрү 2 Кант диабети менен ооруган агонисттер менен айкалышта пайдалануу. GLP-1 дарылоо үчүн дары-дармек Tresiba ® ® FleksTach сезгич агонисттер кошуу Баштапкы күндөлүк дозасын 10 IU жеке доза өзгөртүүнү кийин сунушталат.

керектүү дары үчүн GLP-1 кабылдагыч агонисттер кошуп жатканда Tresiba ® ® FleksTach гипогликемия коркунучун азайтуу үчүн бир доза т Tresiba FleksTach ® ® 20% кыскартуу жөндүү.

Андан кийин, дозасын эске алуу керек.

Атайын сабыр топтор

Advanced курак (65 жаш). Даярдоо Tresiba FleksTach ® ® картан пайдаланылышы мүмкүн. Бир кылдаттык менен өз алдынча жөнгө кан глюкоза жана инсулин дозасын топтолушун (см. "Pharmacokinetics") мониторинг жүргүзүү керек.

бөйрөк жана боор аткарбоо. Даярдоо Tresiba FleksTach ® ® бөйрөк жетишсиздиги менен боордун менен ооруган колдонсо болот. Бир кылдаттык менен өз алдынча жөнгө кан глюкоза жана инсулин дозасын топтолушун (см. "Pharmacokinetics") мониторинг жүргүзүү керек.

Балдар жана өспүрүмдөр. дары Tresiba FleksTach ® ® мамиле өспүрүмдөр үчүн колдонулушу мүмкүн, ошондой эле балдарга 1 жылдан ашкан (карагыла. Клиникалык натыйжалуулук жана коопсуздук). базалдык инсулин иштеп келген өткөөл Tresiba FleksTach ® ® ар бир учурда базалдык кыскартуу зарылчылыгын карап чыгуу жана гипогликемия тобокелдигин азайтуу үчүн куюуга инсулин дозада керек (., "терс натыйжаларынын").

Даярдоо Tresiba FleksTach ® ® гана с / с башкаруу болуп саналат.

, Даярдоо Tresiba FleksTach ® ®-жылы / кирүүгө мүмкүн эмес эле Бул катуу гипогликемия өнүгүүсүнө алып келиши мүмкүн.

Даярдоо Tresiba FleksTach ® ® / м кире албайт, анткени, бул учурда, дары-дармек кабыл алынышы өзгөрөт.

дары Tresiba FleksTach ® ® инсулин колдонулбашы керек куйду.

Даярдоо Tresiba FleksTach ® ® ийне с / жамбаш, ийнине же өтүү ич дубалга аймагындагы с.

Бул lipodystrophy коркунучун азайтуу үчүн дайыма эле анатомиялык аймактын ичинде ийне сайттарды өзгөртүү зарыл.

Даярдоо Tresiba FleksTach ® ® ийне же NovoTvist NovoFayn ® ® менен колдонууга ылайыкталган алдын-ала толтурулган калем шприц болуп саналат.

Tresiba FleksTach ® ® 100 U / мл саюудан 1 бирдигин үстөктөрдү 1 80 бирдик чейинки өлчөмдөгү жүргүзүлөт берет.

Tresiba FleksTach ® ® 200 U / мл бир куюуда 2 бирдик үстөктөрдү 2 160 бирдик менен кириши дозасын берет.

Чыдамдуу Instructions

Этияттык менен алдын-ала толтурулган калем Tresiba FleksTach ® ® колдонууга чейин ушундай көрсөтмөлөрдү окуп берди. оорулуу, көрсөтмөлөрдү кунт менен байкоо эмес болсо, анда өтө эле жогору же өтө аз кан глюкоза топтолушунун алып келиши мүмкүн жоктугу же өтө көп инсулинди, киргизилиши мүмкүн.

калем оорулуу бир дарыгердин же медайымдын жетекчилиги астында аны колдонууга үйрөнүшүбүз керек кийин гана болушу керек болот.

Ал Tresiba даярдоону ® FleksTach ® 100 бар экенин текшерүү үчүн биринчи этикетка калем боюнча белгилөө текшерүү үчүн зарыл болгон U / мл / Tresiba ® FleksTach ® 200 U / мл, андан кийин кылдат мисал төмөндө келтирилген изилдеп, калем маалымат көрсөтүлгөн жок жана ийнелерди.

оорулуу начар же өзүнүн көз карашы менен олуттуу көйгөйлөр пайда болгон жана анын дозасын эсептегич боюнча сандарды айырмалай албайт болсо, жардамысыз калемди колдонууга болбойт. Мындай оорулуу көрүү жугуртуу элине жардам бере алат, даярдалган туура пайдалануу ручка FleksTach ® мурда ээлеген.

Tresiba FleksTach ® ® 100 U / мл - инсулин degludek 300 бирдикти камтыган толгон алдын ала шприц-калем. чыдамдуу алаарын максималдык дозасы 1 бирдик үстөктөрдү 80 бирдик болуп саналат.

Tresiba FleksTach ® ® 200 U / мл - инсулин degludek 600 бирдикти камтыган алдын-ала толтурулган шприц-калем. оорулуу койсок болот деп максималдык дозасы 2 бирдик 160 IU өсүшү болуп саналат.

NovoFayn NovoTvist ® колдо ийне менен сайынуу калем үчүн иштелип ® же 8 мм узундугу. Ийне пакетте киргизилген эмес.

маанилүү маалымат. катары белгиленген маалымат сак болгула маанилүүБул калем туура пайдалануу үчүн өтө маанилүү болуп саналат.

3-сүрөт Tresiba FleksTach ® ® 100 U / мл.

Figure 4. Tresiba FleksTach ® ® 200 U / мл.

I. пайдалануу калем даярдоо

ал даярдоону Tresiba FleksTach ® ® 100 U / мл / Tresiba FleksTach ® ® 200 U / мл бар экенин текшерүү үчүн, этикетка, калем боюнча аты-жөнү жана дозасын текшерип алыъыз. сабыр insulins ар кандай түрлөрүн колдонуп, эгерде бул өзгөчө маанилүү болуп саналат. Бул туура эмес, инсулин дагы бир түрүн киргизүү, анда кан глюкоза топтолуу өтө эле жогору же өтө эле төмөн болушу мүмкүн.

A. калем шапкесин алып салуу.

B. бир шприц-сабы менен инсулин дары-айкын жана түссүз били¾из. инсулин балансы масштабдагы терезе аркылуу көрүү. дары ылай болсо, калем пайдалануу мүмкүн эмес.

C. бир жаңы колдо ийне алып, коргоо жапкычты алып салуу.

D. ийне сайынуу жолу менен бекем калеми менен өттү деп, аны кескич менен айланып ийне тиркөө.

E. сырткы ийне шапкесин алып салуу, ал эми аны таштай турган жок. Бул туура калем ийнени алып максатында, ийнелерди аяктагандан кийин талап кылынат.

F. алып, ички Капкактын ийне жокко чыгаруу. оорулуу ийне ички капкак арткы кийип аракет болсо, анда ал, кокустан канаткан болот.

ийне-жылдын акырына карата инсулин бир тамчы пайда болушу мүмкүн. Бул табигый нерсе, бирок сабыр дагы инсулин алгандыгын текшерүү керек.

Маанилүү маалымат. Ар бир сайынуу үчүн жаңы ийне менен колдонгон. Бул ийне менен туура дозасын киргизүү Көлмөлөрдү, булганышына, жугуштуу оорулардын, инсулин агуусу рискин азайтат.

Маанилүү маалымат. ал ийилген же бузулган болсо, ийне эч качан колдонбоъуз.

II. Текшерүү Кирген инсулин

G. инсулиндин ар бир киргизилгенге чейин жазууну текшерип турушу керек. Бул оорулуу инсулин дозасы толугу менен жүргүзүлөт экенине ынануу үчүн жардам берет.

селектор айланып 2 ЖТК боюнча дары дозасын диал. дозасы каршы "2" көрсөтүп керек.

H. кармоо ручка шприц ийне алып, бир нече жолу акырын абага Манжалардын калем учунда жогорку таптап чейин көчүп көбүкчөлөр.

I. Press баштапкы баскычы жана дозасын Эсептегич чейин ушул абалда кармап, "0" кайрылып келбейт. "0" доза көрсөткүчтүн алдында туруш үчүн. инсулин ийне тамчы-жылдын акырына карата көрүнүшү керек. ийне-жылдын акырына карата чакан аба көбүк бойдон кала берет, бирок ал сайынуу аркылуу башкарылат мүмкүн эмес. ийне балга инсулин бир тамчы суу эмес көрүнөт, анда кайталап G-I (б. II), бирок дагы 6 жолудан кадам.

инсулин же пайда жок, бир тамчы болсо, G-I ийне жана кайра иштетүүгө (б. II) өзгөртүү.

ийне учунда жана инсулин бир тамчы пайда жок болсо, анда бул калем суу- колдонууга болбойт. Сиз жаңы шприц-калемди колдонуу керек.

Маанилүү маалымат. Ар бир киргизилгенге чейин ийне-жылдын акырына карата инсулин бир тамчы бар экендигине ынануу керек. Бул камсыз инсулин менен камсыз. инсулин бир тамчы пайда жок болсо, дозасын дозасын каршы болсо да киргизилиши мүмкүн эмес түрткү берет. Бул ийне толуп калган же бузулган көрсөтүшү мүмкүн.

Маанилүү маалымат. Ар бир киргизилгенге чейин, сен инсулин агымын текшерүү керек. сабыр инсулин агымын текшерип жок болсо, ал жетишсиз инсулинди же өтө жогорку кан глюкоза топтолуусу алып келиши мүмкүн болгон бардык учурда, ал ага кирбейт да мүмкүн.

III. дозасын орнотулууда

J. сайынуу башталышы доза каршы "0" деп коюлса деген чейин текшерүү керек. "0" доза көрсөткүчтүн алдында туруш үчүн. дарыгер тарабынан белгиленген өлчөмдүн талап дозасын коюуга селектор айлантуу.

оорулуу коюлбай 80 же 160 IU (даярдык Tresiba FleksTach ® ® 100 U / мл жана Tresiba FleksTach ® ® 200 U / мл, тиешелүүлүгүнө жараша үчүн) деп максималдык дозасы бир.

туура эмес өлчөм болсо, чыдамдуу туура дозасын коюуга чейин дозасы селектор сунуу, баш же артка болот.

селектор дозасын бирдиктеринин санын көрсөтөт. Гана дозасын жана дозасын каршы көрсөткүчү инсулин терилген өлчөм бирдиктеринин санын көрсөтөт.

инсулин калган сайынуу жолу менен калем 80 же 160 IU (а даярдоо үчүн Tresiba ® FleksTach ® 100 U / мл жана Tresiba ® FleksTach ® 200 U / мл, тиешелүүлүгүнө жараша) жетпеген болсо, анда ал инсулин бирдиктеринин санын каршы дозасы аялдамасы шприц туткасы калат.

Ар бир доза т селектор кезеги бөлүштүрүлгөн оной, чыкылдатуу үн доза селектор, айлануу (алдыга, артта калган, же терилген дозасын сайыъыз калем калган инсулин бирдиктердин санынан ашып кеткен болсо) бул көз каранды болот. Сиз бул оной деп ойлобошубуз керек.

Маанилүү маалымат. Ар бир киргизилгенге чейин, сен инсулин канча бирдик каршы дозасын жана дозасын көрсөткүч боюнча гол чыдамдуу текшерүү керек. чыкылдатуулар калем саноо эмес. бейтап туура дозасын түзүү жана ишке киргизүү, анда кан глюкоза шогырлануы өтө эле жогору же төмөн slishom болуп калышы мүмкүн.

Масштаб инсулин калган шприц, инсулин калем калган болжолдуу сумманы көрсөтүп турат, ошон үчүн ал инсулин дозасын өлчөмдөгү үчүн пайдаланылышы мүмкүн эмес

IV. инсулин киргизүү

K. сиздин дарыгердин же медайымдын сунуш сайынуу ыкмасы менен, теринин астына ийне киргизүүгө. дозасын каршы көз оорулуунун талаада жайгашкан камсыз кылуу. дозасы каршы манжаларын тийбегиле +. Ал сайма бөлө албайт. Пресс токтоп баштапкы баскычы жана дозасын Эсептегич чейин ушул абалда кармап, "0" көрсөткөн эмес. "0" так доза көрсөткүчү тескерисинче, сабырдуу угуп же чык мүмкүн жайгашкан керек.

Денеге кийин инсулин башкаруунун толук дозасын бар экенин камсыз кылуу үчүн тери (жок дегенде 6) караштуу ийне таштап.

L. калем кетүү чейин тери ийнени үзүндүсү.

сайынуу сайт кан бар болсо, желпи, сайынуучу сайтында пахта идиштерден кысып. сайынуу сайт кошомат эмес.

ийнелерди аяктагандан кийин сабыр инсулин ийне-жылдын акырына карата тамчы көрө алабыз. Бул кадыресе көрүнүш жана кабыл алынды дары, дозасы таасир бербейт.

Маанилүү маалымат. инсулин жүргүзүлөт канча даана билүү үчүн дайыма доза каршы окууда менен текшерет. Каршы көрсөтөт бирдиктердин учурдагы санын доза. калемдин оной санын эсептейт эмес. инжектордук, кийин "0" деген дозасы каршы кайтмайынча чейин баштапкы баскычын өткөрөт. "0" көрүнүп каршы, дозасын алдында токтоп калса, инсулин толук дозасын кандагы глюкозанын өтө бийик болгон бир да топтолуунун натыйжасында мүмкүн болгон, киргизилген эмес.

V. кийин ийнелерди аякташы

M. Place бир тегиздик боюнча сырткы ийне капкак, же ийне тийген жок, капкак салып ийненин жок кирет.

N. ийне капкак киргенде кылдат ийне боюнча капкак койду. ийне бурап жана этияттык менен, ыргытып жибер.

O. ар бир дозасы сайылгандан кийин инсулин коргоо калем кийим кийип жүрүү жарыкты анда камтылган.

Ар бир ийне менен ийне кийин жарактан. Бул ийне менен туура дозасын киргизүү Көлмөлөрдү, булганышына, жугуштуу оорулардын, инсулин агуусу рискин азайтат. ийне толуп калган болсо, анда чыдамдуулук башкалар инсулинди киргизүү албай калат.

өзүнчө ийне менен калем тескөөгө, дарыгер, медайым, дарыканачы же жергиликтүү өз талаптарын сунуштарына ылайык.

Маанилүү маалымат. ийне көздөй ички капкак кайра коюу үчүн аракет эч качан. чыдамдуу канаткан мүмкүн.

Маанилүү маалымат. ар бир дозасы сайылгандан кийин, ар дайым ийне алып, өзүнчө ийне менен калем сактоо. Бул ийне менен туура дозасын киргизүү Көлмөлөрдү, булганышына, жугуштуу оорулардын, инсулин агуусу рискин азайтат.

VI. Канча инсулин калат?

P. калган инсулин система ийне калем калган инсулин болжолдуу суммасын көрсөтүп турат.

дозасы каршы токтотулат, ал эми айландыруу селектор дозадан: R. үчүн, сайынуу калем доза эсептегичти колдонуп так канча инсулин калдыктары карагыла. Каршы дозасы шоу-амал 80 же 160 Эгерде (а даярдоо Tresiba ® үчүн FleksTach ® 100 U / мл жана Tresiba ® FleksTach ® 200 U / мл, тиешелүүлүгүнө жараша), ал шприц дегенде туткасы калдыктары 80 же 160 IU инсулин (даярдоо дегенди билдирет Tresiba FleksTach ® ® мл, тиешелүүлүгүнө жараша 100 U / мл жана Tresiba FleksTach ® ® 200 U /). Каршы доза 80 же 160 (бир даярдоо үчүн Tresiba ® FleksTach ® 100 U / мл жана Tresiba ® FleksTach ® 200 U / мл, тиешелүүлүгүнө жараша) кем көрсөтүү болсо, анда ал метр көрсөтүлгөн шприц туткасы калдыктары так инсулин бирдиктеринин саны дегенди билдирет дозасы.

дозасы жашыруун чейин карама-каршы багытта айландыруу дозасы тандагыч "0" көрсөткөн эмес.

Инсулин сайма калем калган болсо, толук дозасын үчүн жетиштүү эмес, эки ийне менен калем менен эки сайма талап дозасын кире албайт.

Маанилүү маалымат. инсулин тең салмактуулук талап дозасын эсептөөдө Бул өтө кылдат мамиле жасоо керек.

чыдамдуулук күмөн болсо, анда ал жаңы калем колдонуп башкалар инсулин толук дозасын киргизүү жакшы. чыдамдуулук эсептер бир ката кетирген болсо, анда ал кан глюкоза топтолуу өтө эле жогору же төмөн болушу мүмкүн деп алып келиши мүмкүн дозасын же инсулин ашыкча жоктугун, киргизилиши мүмкүн.

Силер ар дайым аны менен калем алып керек.

Сиз ар дайым бош калем суу- жана жоголгон же ага зыян келтирилген учурда бир ийнени алып керек.

Бардык алыс калем жана ийне болгула, айрыкча балдар үчүн, орун.

Өз калем шприц ийне менен ооруйт, анын башкаларга жиберүү эч качан. Бул айкаш жуктуруп алып келиши мүмкүн.

Өз калем шприц ийне менен ооруйт, анын башкаларга жиберүү эч качан. Дары, алардын ден соолугуна зыян алып келиши мүмкүн.

оорулар үчүн Камкордук, needlestick жаракат кайчылаш жугузуп алуу коркунучун азайтуу үчүн өтө этияттык менен колдонулган ийнелер аркылуу чечүүгө тийиш.

шприц-калем кам

Бул кылдат шприц-калем кармаганды зарыл. кара ниеттик же туура эмес колдонуу аппараттын глюкоза өтө эле жогору же өтө аз топтолуусу алып келиши мүмкүн туура эмес дозалап алып келиши мүмкүн.

Унаадагы калеми же ал өтө эле жогору же өтө төмөн температурага дуушар болушу мүмкүн болгон башка кайсы жерге калтыра көрбө.

Ал күл, топурак жана суюктуктардын бардык түрлөрү кулап калем болгула.

калем жууп эмес, суюк, аны багынта алган эмес, муну нымдап жок. Зарыл болсо, калем менен нымдуу ÷ =, жумшак жуугуч менен тазаланган болот.

ачылуучу же катуу тегиздикке калем көтөрө бербе. оорулуу калем таштап же анын жакшы абалда күмөн болсо, жаңы ийне беребиз жана сиз сайма алдында инсулин агымын текшерет.

калем кайра толтурууга аракет кылбагыла. калем бошотушат жоюлууга тийиш.

калем калыбына келтириш үчүн же аны жиликтеп бөлүп, аны алуу үчүн аракет жок.