Byetta Long - пайдалануу үчүн расмий көрсөтмө

Бул Жылкыда башкаруу үчүн чечим болуп саналат. ийне менен ручка активдүү зат 1,2 же 2,4 мл болушу мүмкүн. таңгак бир шприц-калем.

түзүмүнө төмөнкүлөр кирет:

• -250 г exenatide,
• натрий эжеке trihydrate,
• уксус кислотасы муз,
• Маннит,
• cresol,
• суу сайынуу үчүн.

"Byetta Long" - токтоткондугу үчүн порошок, эритме менен сатылган. дары-дармектер бул түрүнүн баасы жогору сейрек колдонулат жатат. лдына гана саюу.

Дары-дармек менен таасирлери

Бул hypoglycemic таасир этет. Белгилей кетчү нерсе кан глюкоза денгээлинде көзөмөл жакшыртат, уйку бези бета-клеткалардын базып ашыкча глюкагон затты милдетин ылайыкташтырат, инсулин затты жогорулатат жана ашказан бошотуп глюкоза-басат.

инсулин, sulfonylureas жана башка заттардын курамы Exenatide айырмаланат жана дарылоо менен алмаштыруу мүмкүн эмес.

дары, "Byetta" алуу менен ооруган, табити төмөндөгөн, салмак кошуусу токтогон, ден соолугунун оптималдуу мамлекеттик жөнгө салынат.

Pharmacokinetics

Тез өздөштүрүп, максималдуу топтолуу - 2 саат. таасир башкаруу сайтында көз каранды эмес. ИЧЕГИ, уйку безинин метаболизмине. 10 сааттан кийин бөйрөк менен бөлүнүп.

монотерапия катары, ошондой эле эки жана башка hypoglycemic дары менен бирге колдонулат Кант диабетинин 2-тиби.

Каршы

• компоненттердин гиперсезгичтик,
• кызматчысы gastroparesis менен ичеги-карын ооруларына жана оор оорулар,
• диабет ketoacidosis элинин тарыхы,
• Оор бөйрөк жетишсиздиги,
• Диабет биринчи түрү,
• Кош бойлуу жана эмчек эмизүү,
• 18 жаштан кем эмес жашта.

Колдонуу боюнча (Метод жана дозалап)

дары ич областы, курал-жарак, тизесине же ургандан лдына жүргүзүлөт. Injection сайт тынымсыз өзгөрүп турат болушу керек. 5 микрограмм эки жолу тамак алдында бир күн бир дозасы менен башталат. көрсөтүлгөн болсо, 10 мг-эки жолу 4 жумадан кийин күн сайын үчүн дозасын көбөйтүүгө болот. курама дарылоо инсулин жана sulfonylureas дозада өзгөртүүнү талап кыла алат.

Дозалап түрү:

Бир комплект (бир доза) камтыйт:
порошок:
Кыймылы жок зат: 2,0 мг exenatide
Дарынын: полимер 50:50 DL 4AP (copoly-D, L-lactide-CO-glycolide) 37,2 мг Сахароза 0,8 мг, эритме:
Carmellose натрий 19 мг натрий хлорид 4,1 мг Polysorbate 20 0.63 мг Натрий Күйүү кездешүүчү monohydrate 0,61 мг disodium суутек кездешүүчү heptahydrate 0,51 мг-Суу 0 Сайма (суммасы максаттуу Илешкектикке жетүү үчүн ар түрдүү болушу мүмкүн), 63 г

Бир шприц-калем камтыйт (÷ = н):
порошок:
Кыймылы жок зат: 2,0 мг exenatide
Дарынын: полимер 50:50 DL 4AP (copoly-D, L-lactide-CO-glycolide) 37,2 мг Сахароза 0,8 мг, эритме:
Carmellose натрий 19 мг натрий хлориди 4,1 мг Polysorbate (суммасы максаттуу Илешкектикке жетүү үчүн өзгөртүлүшү мүмкүн) 20 0.63 мг Натрий Күйүү кездешүүчү monohydrate 0,61 мг disodium суутек кездешүүчү heptahydrate 0,51 мг, 1 M натрийдин гидрокычкылынын чечим 0 36 мг-дан суу сайынуу жолу 604 мг

Дары-дармек менен касиеттери

Exenatide бези бета-клеткалар глюкоза-инсулин затты тат. кан глюкоза топтолушун азайтуу менен инсулин затты төмөндөдү. Мындай учурда, эгерде exenatide metformin менен бирге колдонулган же / жана глюкозага-insulinotropic аракет механизмин байланыштуу болушу мүмкүн гипогликемия metformin жана / же thiazolidinedione менен Жара тобу байкалган жыштыгын, ашкан жок эпизоддордун thiazolidinedione жыштыгы (кара. "эскертүүлөр кара ").

Exenatide базып глюкагон заттын, алардын топтолушу жетиштүү түрү 2 диабети менен ооруган көбөйөт белгилүү (T2DM). боор глюкоза релиз чендердин тёмёндёшънё кан глюкагон топтолуу жетелейт кыскартуу. Бул учурда, exenatide кандагы глюкозанын топтолуу төмөндөөсүнө жооп глюкагон жана башка гормондордун нормалдуу затты тоскоолдук кылбаса. Exenatide басат ашказан аркылуу канга тамак глюкоза ченди азайтуу, жол бошотуп.

Бул exenatide колдонуу тамак-аштар табит жана көбөйтүү курсак кыскаруусунан улам жалмап азайтат деп көрсөтүлгөн.

pharmacodynamic таасирлери
Exenatide узак мөөнөттүү пост-prandial глюкоза жана 2-тип Кант диабети менен ооруган кан глюкозаны орозо кыскартуу менен глюкоза көзөмөл жакшыртат. ички GLP-1 айырмаланып, дары Byetta ® Long менен pharmacokinetic жана pharmacodynamic Profiles жумасына бир жолу аны пайдаланууга мүмкүнчүлүк берет.

exenatide pharmacodynamic 2-тип шекер оорусу бар бейтаптарды тартуу менен изилдөө (п = 13) глюкоза тамырга куюуга башкаруу жооп биринчи баскычы инсулин затты жана жакшыртылган экинчи этап инсулин затты калыбына көрсөттү.

Клиникалык натыйжалуулук жана коопсуздук
клиникалык изилдөөлөр боюнча, дары Byetta ® Long 1628 оорулуулар (804 бейтап дары Byetta ® Long алынган), 54% эркектер, 46% аялдар, 281 ооруган (алардын ичинен 141 бейтап дары Byetta ® Long алынган) жашы жашы ≥ 65 жыл болот.

глюкоза башкаруу
Эки изилдөөнүн (24 жана 30 жума)-жылы дары Byetta узак ® 2 мг exenatide күнүнө 2 жолу менен салыштырганда, жумасына бир жолу. мурунтан эле дарылоо башталгандан glycosylated гемоглобин топтолуу кийин биринчи өлчөө да изилдөө,-жылы (HBA_1c) 4 же 6-жума кан (-жылы), бул параметрге төмөндөшү. Колдонмо Byetta ® даярдоо Long HBA топтоо боюнча статистикалык олуттуу тёмёндёшънё_1c күнүнө exenatide 2 эсеге менен дарыланган бейтаптардын салыштырмалуу. Клиникалык жактан маанилүү дары таасир Byetta ® HBA топтолуу каршы Long_1c Бул эки изилдөө негизги hypoglycemic терапиянын карабастан байкалган. Бул эки топтун (Узак жана Byetta ® даярдоо 2 жолу exenatide бир күн (дары Byetta ®))-жылы, бир айырмасы, дарылоо топтордун ортосундагы статистикалык мааниге ээ болгон жок, бирок базалык дене салмагы салыштырмалуу төмөндөп.

HBA топтоо кошумча азайганы_1c жана дене салмагы туруктуу төмөндөшү 52 жумадан бери дегенде эле, катталган 30nedelnuyu этабы көзөмөлүндө жана көзөмөлсүз 22-жума изилдөө этап узартылган бүтүргөн ооруган. дары Byetta ® Long алган оорулууларда, изилдөө акыркы этабы ачык шогырлануы HBA азаят көрсөтүлгөн_1c 2,0% баштапкы салыштырган.

26-жума изилдөө дары ® Long HBA топтоо кыйла натыйжалуу кыскартуу 2 мг камсыз бир доза Byetta_1cА бир жолу инсулин glargine салыштырганда орточо дене салмагынын же гипогликемия дагы сейрек чыгышында статистикалык олуттуу төмөндөшү. жыйынтыгы менен ырааттуу маалымат изилдөө (156 апта) узак этабына алынган, дарылоо-жылдын 26-жума өткөндөн кийин алынган.

26-жума эки сокур изилдөө дары Byetta ® бейтаптар үчүн күнүмдүк дозалары менен sitagliptin жана pioglitazone салыштырмалуу Long да metformin менен мамиле кылат. sitagliptin жана pioglitazone үстүнөн дары Byetta ® Long көрсөткөн артыкчылыгы HBA топтолушун азайтуу_1c базалык баалуулуктар салыштырмалуу. статистикалык кыйла жакшы sitagliptin караганда дары Byetta ® Long, pioglitazone тобунда дене салмагынын кёбёйъшъ, ал эми дене салмагы кыскартуу каралган.

орган Салмагы
Бардык изилдөөлөр боюнча, дары Byetta ® Long базалык баалуулуктарына карата дене салмагынын кыскаруусу байкалган.салмак жоготуу көбүрөөк айланышы иштеп бейтаптардын тобу байкалган да оорулуулар, жүрөктүн айланышы болгон же жокпу карабастан байкоо дары Byetta ® Long менен дарылоо учурунда дене салмагын азайтуу (2,9-5,2 кг орточо кыскартуу айлануу менен ооругандар, жүрөк айлануу жок оорулууларда 2.2-2.9 кг төмөндөшү менен салыштырганда).

бейтаптардын үлүшү дене салмагынын азайышына жана HBA топтоо бир аз төмөндөшү байкалган_1c70 79% га чейин катталды (бейтаптардын үлүшү төмөндөгөндүгү HBA топтолушу көрсөттү_1cАл 88-96% ды түзгөн).

плазма / суудагы глюкоза топтолуу
Терапия дары Byetta ® Long глюкоза Плазма / кан орозо топтоо олуттуу кыскартуу каралган. Бул кыскаруу терапиясы 4 жумадан кийин байкалган. Ошондой эле postprandial глюкоза кыскаруусу байкалган. кан глюкоза топтоо орозо жакшырышы терапиянын 52 жума бою туруктуу болгон.

бета клеткалардын иш-милдети
Клиникалык сыноолорду баалоо гомеостаз модель баа менен аткарылган (: Pinx-B) бета клетка иш абалынын жакшыруусу, көрсөтөбүз. Бета-клеткалардын кызматы тийгизген таасири терапиянын 52 аптадан бери туруктуу болуп келген.

артерия басымы
изилдөө-жылы дары Byetta ® Long, 2,9-4,7 мм рт.ст. боюнча систоликалык артериялык кан басым (МГП) төмөндөшү. Art. 30-жума салыштырмалуу изилдөө дары Byetta ® Long exenatide жана 2 жолу күн (Byetta дары ®) сыяктуу дарылоо медико баштапкы нарктарына салыштырмалуу (4,7 боюнча ± 1,1 мм рт.ст. олуттуу төмөндөшүн камсыз кылат. V. жана 3,4 ± 1.1 мм рт.ст.. а., тиешелүүлүгүнө жараша) дарылоо топтордун ортосунда эч кандай статистикалык маанилүү айырмачылыктар бар. МГП жакшыртуу дарылоо 52-жума бою сакталып турган.

көрбөйбүз кароо
дары Byetta ® Long терс көрбөйбүз кароо таасир бербейт.

Pharmacokinetics
Индикаторлор сиңирүү жөндөмдүүлүгү Byetta exenatide ® Long созулган иш-аракет кылууга дары себеп. кан exenatide таркатылат жана белгилүү pharmacokinetic касиеттерин (бул бөлүмдө сүрөттөлгөн) ылайык Сыртка бир жолу.

сиңирүү
жумасына 2 мг Long Byetta ® бир доза дары учурунда бир жолу орточо exenatide шогырлануы минималдуу натыйжалуу топтоо ашпайт (

50 PG / мл) 2 жумадан 6-7 жуманын ичинде exenatide орточо плазма топтолуу бир пайда боло өсүшү менен дарылоо кийин. Кийинки жумаларда exenatide топтолуу салмактуулук абалын жеткен билебиз 300 макаласын / мл бир денгээлде, сакталып калган. exenatide балансташуу топтолуу максималдуу жана минималдуу топтолушунун ортосунда олку-минимум менен жумасына бир жолу бир жыштыгы менен башкарылат кийин жүргүзүлөт.

бөлүштүрүү
28 л бир дозасын Жылкыда башкаруу төмөнкү exenatide бөлүштүрүү Жакынкы айкын көлөмү.

Зат алмашуу жана чыгаруу
Клиникага чейинки изилдөөлөр, бул exenatide proteolytic кеткен жиктери кийин Түйдөктүк чыпкалоо учурунда бөйрөк, негизинен, бөлүнүп деп көрсөтүлгөн. exenatide орточо көрүнгөн жагынан жол-жоболоштуруу 9 л / с болот. Бул pharmacokinetic мүнөздөмөсү exenatide дозада көз каранды эмес. плазма орточо топтолуу exenatide Byetta ® Узак менен дарылоо аяктагандан кийин 10 жума сезимталдык чегинен төмөн кыскарган.

атайын клиникалык кырдаалда Pharmacokinetics
Бөйрөк милдеттери менен ооругандар
Byetta ® Long 2 мг алуу бөйрөк бузулушу менен бейтаптардын калктын Pharmacokinetic талдоо, качан бөйрөк орточо милдети экенин көрсөткөн (п = 10) жана ачык (п = 56), оордугу, тиешелүүлүгүнө жараша система деңгээл exenatide лимиттерди жогорулатуу мүмкүн, 74% жана каналча менен ооруган салыштырмалуу 23% (n = 84).

начар боордун менен ооругандар
начар боордун менен ооруган Pharmacokinetic изилдөө жүргүзүлгөн эмес. Exenatide, кыязы, канга exenatide топтоо таасир этпейт, негизинен бөйрөк аркылуу, ошондуктан боорго бөлүнүп.

Жынысына, расасына жана дене салмагы
Жынысына, расасына жана дене салмагын exenatide боюнча pharmacokinetic параметрлери боюнча эч кандай клиникалык олуттуу таасирин тийгизет.

улгайган курактагы бейтаптар
Берилиштер Улгайган курактагы бейтаптар боюнча чектелген, бирок колдо бар маалыматтар жашы 75 жылга чейин көбөйтүү менен exenatide таасирленүү деъгээлинин олуттуу өзгөрүүлөрдү сунуш жок.

жаштагы Кант диабетинин 2-тиби 75-85 жыл менен ооруган бир күн 10 мг-2 жолу бир дозасы exenatide колдонулса, көбөйтүүнү AUC (ийри аянт), орто эсеп менен, 45-65 36% га бейтаптарга салыштырмалуу жаштагы жыл, балким, улам кары-жылы бөйрөк милдетинин кыскарышына (бөлүмдү карагыла "башкаруу жана дозасын ыкмасы".).

Кош бойлуу мезгилинде жана эмчек эмизүү учурунда колдонуу

боюнда болуу
кош бойлуу аялдардын дары Byetta ® Long жөнүндө маалыматтарды колдонуу чектелет. жаныбарларды изилдөө, бул жыныстык уулуулугун бар табылган. Колдонмо Byetta ® даярдоо Лонг-кош бойлуулук менен макулдашуу.

эмизүү
дары эмчек сүтү эске Byetta ® Long кире туруштук бере алабы же жокпу тууралуу эч кандай маалымат. дары Byetta ® Long эмчек эмизүү учурунда колдонулушу керек.

Өлчөмдү жана башкаруу

өткөөл exenatide терапия менен ооруган 2 маал (дары Byetta ®) Byetta ® Узак менен дарылоо боюнча, эреже катары, терапиянын Билдирүүдөн кийин эки жуманын ичинде, нерседей болуп кан глюкоза топтолушун убактылуу көбөйтүүнү, байкоого болот.

coadministered дары Byetta ® Long metformin кийин, thiazolidinedione же дары-дармек менен айкалышын, metformin баштапкы дозасы жана / же thiazolidinedione өзгөртүлүшү мүмкүн эмес. айкалышы дары Byetta ® Long учурда бир диабеиткага туунду гипогликемия коркунучун азайтуу диабеиткага дозаны азайтууга талап кылышы мүмкүн эле (кара. бөлүм "Атайын көрсөтмөлөр").

Byetta ® Long дары жуманын бир күнүндө, бир жумада бир жолу колдонулууга тийиш. Зарыл болсо, жума күнү өзгөртүлүшү мүмкүн, кийинки дозасы эрте эмес 24 сааттан мурунку дозаны башкаруу кийин ишке ашырылат. Лонг-дары Byetta ® тамак карабастан күнү-түнү каалаган убакта пайдалана алат.

бир дозасын сагындым, ал мүмкүн болушунча тез арада киргизүү керек. Андан сырткары, бейтап жумалык тартиби өтүнмө кайра бара албайт. бир күндүн ичинде Byetta ® Узак эки сайма аткарууга болбойт.

дары Byetta ® Long пайдалануу кошумча өзүн-өзү көзөмөлдөө кан глюкоза тыгыздыгын талап кылбайт. кан глюкоза көз карандысыз башкаруу sulphonylurea дарыны жөнгө доза талап кылынышы мүмкүн.

препаратты Byetta ® Узак токтотуу баштагандан кийин башка hypoglycemic дары колдонуу узакка созулган иш-дары Byetta ® Long каралышы керек, анда (см. "Pharmacokinetics" деген кутучаны кара.)

атайын чыдамдуулук топтордо колдонуу
Улгайган курактагы бейтаптар
курагы боюнча дозалап жөнгө салуу талап кылынбайт, бирок, улуу дары дайындоого, оорулуу жаш курак менен бөйрөк милдетин азайган (бөлүм акыретти көрүп жатабыз. - "бөйрөк бузулушу менен оорулууларда") мүмкүндүгүн карап чыгыш керек. 75 жаштан ашкан бейтаптарды дары менен клиникалык тажрыйбасы абдан (карагыла. Бөлүк "Pharmacokinetics") чектелет.

Бөйрөк милдеттери менен ооругандар
начар жумшак бөйрөк кызматына менен ооругандар (креатинин клиренси 50-80 жылдын мл / мин) бир дозасы жөнгө салуу талап кылынат. Бөйрөк милдети орточо оор (30-50 мл креатинин клиренси / мин) менен ооруган бейтаптарды дары Byetta ® Long пайдалануу абдан клиникалык тажрыйбасы чектелүү болот (улам сунушталбайт."Pharmacokinetics" деген макаланы карагыла). дары Byetta ® Лонг-жылдын акырына карата этап бөйрөк оорусу, же оор бөйрөк алсыздыгы (креатинин клиренси ® балдар жана 18 жашка чейинки өспүрүмдөр узак бузуу менен ооруган макулдашуу түзүлгөн эмес.

өлчөмдү
дары Byetta ® Long бейтаптар менен өзүн-өзү колдонуу үчүн иштелип чыккан. ийне менен шприц же калем үчүн Kit бир гана сабыр жана бир гана жолу колдонулат.

тышы даярдоодон мурун жөндөмдүү ачык-айкын болуп саналат жана эч кандай көзгө көрүнгөн бөлүкчөлөр камсыз кылууга тийиш. алынган токтотуу сайынуу үчүн дароо колдонулушу керек, сакталган жок.

бир дары жабылган болсо, ал колдонулушу мүмкүн эмес.

эч кандай медициналык окутуу бар бейтаптын сабыр же анын үй-бүлө мүчөсү / караган, дары-дармек менен өзүн-өзү колдонууга киргизилгенге эрежелери тургандай окуудан өтүү үчүн сунуш кылынат. Бул Long картон кутуга тиркелген дары Byetta ® топтомун пайдалануу боюнча катуу калем дары Byetta ® Узак пайдалануу боюнча колдонмого сунуштамаларын аткарууга же жетекчилик зарыл.

дары лдына сайды, сан же ийин дароо эритме менен күкүм аралашып кийин саюу керек.

дары токтото даярдоо боюнча нускамалар калем дары Byetta ® Long пайдалануу колдонмодо пайдаланууга берилген же колдонмо Byetta ® Long даярдоону ДСУнун жатат.

Терс таасир

кийинки каттоо exenatide 2 маал Курч панкреатиттин жана катуу кармаган бөйрөк кемтигинин сейрек отчетторду кабыл алынган учурда (карагыла. бөлүк "Өзгөчө нускоого").

Төмөндө клиникалык изилдөөлөр жана кийинки маркетинг өтүнмөдө туруп дары Byetta ® Long жагымсыз таасирлери жөнүндө маалымат бар. Аллергиясы система-орган класс үчүн тандалган терминологияны колдонуу жана абсолюттук жыштыгын көрсөтүү менен көрсөтүлөт. кубулуштардын пайда болуу жыштыгы төмөнкү баа менен берилген: абдан көп (1/10 ≥), көп учурда (≥ 1/100, 1.

зат алмашуусу жана азыктануусу тарабынан: көп учурда - 1 гипогликемия (диабеиткага дары менен биригишинен пайда болгон учурда), көп - 1 сейрек, табити төмөндөгөн - 1 сордуруу.

толкунданып системасынын From: көбүнчө - баш оору, 1 1 1 уйкусуроо -disgevziya айланып 1 сейрек.

ичеги-карын ооруларына тарабынан: көп учурда - окшуу 1, ич 1, көп -rvota 1, 1 аш казанынын бузулуп, ичтин оорушу 1, Абдумиталип оору, 1, 1, ичтин, ич катуу, 1, 1 метеоризм, сейрек - ileus 1, Кекирбе 1, белгисиз жыштыгы - курч панкреатитке 2 (кара. "Атайын көрсөтмөлөр" бөлүм).

Тери жана кыртыштын бузулушу: көп - кычышуу жана / же алкым 1 сейрек 1 -gipergidroz, alopecia 1 белгисиз жыштыгы - papular ойлонбой апноэден жана 2, 2 angioneurotic сөөктөн ийне-сайтында жана 2 cellulite боюнча ириък.

бөйрөк жана сийдик каналдарына тарабынан: сейрек - кан 1 бөйрөк милдетин, анын ичинде катуу кармаган бөйрөк оорусуна, өнөкөт бөйрөк оорусуна, пайда, бөйрөк оорусуна, бийик кан креатинин топтоо начар (бөлүм "атайын көрсөтмө" деген макаланы карагыла.)

ийне менен сайтында жалпы бузулуулар жана оорчулуктарга алып: көп - ийне менен жеринде кычышуу 1 1 чарчоо, сайынуу ишканасында исиркектенүү 1, астения 1, сейрек - ийне менен сайтында исиркектер 1, сейрек - тынчсыздануу сезими 1.

лабораториялык параметрлер жана өзгөртүүлөр киргизилсин: Аныкталбаган жыштык - эл аралык нормалуу катышынын көбөйүшү (INR) (бөлүм "Атайын Көрсөтмө" деген макаланы карагыла.).
1 жыштыгы exenatide узакка созулган иш-чаралардын мөөнөтү натыйжалуулук жана коопсуздук изилдөөлөр аяктаган маалыматтарынын негизинде аныкталат, ооругандардын жалпы саны - 2868 (анын ичинде 1002 бейтаптар sulfonylureas алуу менен).
2 exenatide белгисиз өлчөмү калктын иш турса да өзүнөн-кабарларды жыштыгы негизинде аныкталат.

кээ бир керексиз кубулуштардын өзгөчөлүктөрү
гипогликемия
бир диабеиткага дары менен бирге дары Byetta ® Узак учурда гипогликемия жогору болгон (24,0% га 5,4%) (карагыла. бөлүм "атайын көрсөтмө"). диабеиткага дозада айкалышы терапия өзгөртүүнү талап кылышы мүмкүн болгон гипогликемия калуу тобокелин азайтуу үчүн (карагыла. Рубрикалар "дозалап жана башкаруу" жана "алчу").

Терапия дары Byetta ® Long metformin менен мамиле бейтаптарды инсулин glargine салыштырганда гипогликемия эпизоддордун бир кыйла аз оорусуна байланыштуу болгон (3% га 19%), ошондой эле metformin жана диабеиткага дары кабыл алуу (20% оорулууларда vs. 42%). клиникалык изилдөө билдирди көпчүлүгү hypoglycemic эпизоддор аракеттерди узартылышы exenatide (99,9%, п = 649) оозеки карбонгидрат кийин жумшактык жана келишпестик болгон. Бир оорулуу, ал кандагы глюкозанын тёмёнкъ топтолушун менен сыйланган (2,2 мг / л) жана гипогликемия жардам үчүн карбонгидрат астындагы сууларды алуу үчүн зарыл болгон тышкы жардам тартып, катуу гипогликемия эпизодду жазылып калган.

жүрөк айлануу
көбүнчө терс жооп окшуу болчу. Жалпысынан, дары Byetta ® Long алган бейтаптардын 20%, жүрөк айлануу менен жок дегенде бир эпизод болду. айлануу Көпчүлүк учурларда жумшак же катуу бир калыпта. бейтаптардын көпчүлүгү дарылоо алгачкы баскычында айланышы сезип, дарылоонун учурунда айлануу оорусу акырындык менен тёмёндёгён. улам, 30-жума Жара көзөмөлдөгөн изилдөө аллергиясы үчүн токтотулгандыгы оорусунун даары Byetta ® Long алган оорулууларда 6% болду. көбүнчө жагымсыз окуялар кандайдыр бир дарылоо топтун терапиянын токтотуу талап жүрөк айлануу жана кусуу болгон. улам окшуу же кусуу дарылоону жокко ® Узак болгон.

ийне менен жеринде иш-аракет жасагандар
сайынуу сайт кубулуштардын 24-30 жумага созулган жигердүү көзөмөл менен беш сыноолорго-жылы дары Byetta ® Long алган бейтаптардын 17,1% болгон.

Жалпысынан алганда, бул сезимге жумшак жана көп учурда изилдөө дары жокко алып келбейт эле. Бейтаптар Byetta ® Узак менен уланып терапиянын алкагында симптоматикалык дарылоо ала алат. Бул ар бир кийинки куюуда дары-дармектерди киргизүү үчүн жаңы сайттарды тандоо керек.

клиникалык изилдөөлөр боюнча, көп учурда полимердик microspheres, полимер 50:50 DL 4AP кирет (copoly-D, L-lactide-CO-glycolide) аныктоодо катышуусунун натыйжасы болуп илдетти ийне сайт чакан пломбаларды пайда байкалган. жеке пломбаларды көпчүлүгү симптомдору эле, изилдөө катышуусуна жолтоо эмес, 4-8 жумадан кийин жоголуп кеткен.

антитело пайда
протеиндерди жана пептиддерди камтыйт-дармек түзүлүшүнүн immunogenic касиеттерин, ошондой эле дары-башкаруу Byetta ® Узак кийин exenatide антителолордун пайда ээ болот. антитело titer аныкталган оорулуулардын көпчүлүгү убакыттын өтүшү менен кыскарган.

антитело (жогору же төмөн titer) болушу глюкоза көзөмөл деъгээлде менен байланыштуу эмес. клиникалык изилдөөлөр боюнча, акыркы чекит менен ооруган бейтаптарды дары Byetta ® Long болжол менен 45% exenatide антителолордун төмөн titer табылды. Жалпысынан алганда, греч катышуусу менен ооругандардын пайызы бардык клиникалык изилдөөлөр боюнча окшош болгон. 3-орточо, клиникалык-жылы этап менен ооругандардын 12% жогорку titer антинерселер бар экени аныкталган. Бул Оорулуулардын айрым жылы Byetta ® Узак менен дарылоосун глюкоза жооп убагында көзөмөлгө изилдөө мөөнөтү тарабынан алынбаса, антитело жогорку titer глюкоза контролдоо өзгөрө элек менен ооруган 2,6%, ал эми бейтаптардын 1,6% ы эч кандай жакшыртуу антителолордун жок байкалган.

exenatide антителолордун бар экендигин билүү менен ооругандар көп ийне сайт аллергия белгиледи (мисалы, тери кызарып, кычышкан), бирок, ошол эле учурда, бул бейтаптардын оору жана жагымсыз окуялар түрү exenatide үчүн антителолорду болгон эмес бейтаптардын катары болжол менен бирдей эле .

дары Byetta ® Long жыштыгы 30-жума, 26-жума эки изилдөө ийне сайтында (адатта ачышуу менен кычышуу же коштолбогон) боюнча мүмкүн immunogenic кабыл алган бейтаптар 9% ды түзгөн. Бул сезимге аз көп греч үчүн терс көз караш менен ооруган кездешкен (4%) бир оң жооп (13%) менен ооруган менен салыштырганда, антитело жогорку titer менен ооруган бир жогорку жыштык жооп берет.

Анализдөө сыяктуу ички Пептиддер (глюкагон же GLP-1) менен антитело эч кандай олуттуу кайчылаш-Reactivity үлгүлөрү ачып берген.

Rapid салмак жоготуу
30-жума изилдөөдө, дары Byetta ® Long алган оорулууларда (н = 4/148) болжол менен 3%, ал эми 1 ашык эки сапарлары аралыгында жок дегенде бир убактылуу кадам дене салмагынын кескин кыскартуу (дене салмагынын кыскаруусу деп жазылып калган, 5-жума кг).

жүрөк кагуусу
клиникалык изилдөө дары Byetta Long ® алган бейтаптардын жалпы калктын баштапкы наркына Мүнөт салыштырмалуу 2,6 кага жүрөк курсунун жогорулоосуна (мүнөтүнө 74 кагыш) көрсөттү. Byetta ® Long дары тобунун менен ооругандардын 15% ы орточо жүрөктүн кагышын орточо жүрөктүн согушу тездейт ≥ 10 пайызы башка дарылоо топтордо мүнөт бейтаптардын 5-10% байкалган өсүп, мүнөтүнө ≥ 10-сабаганын өскөн.

Башка дары-дармектерди жана дары-ара башка түрлөрү менен өз ара аракеттенүү

Byetta ® Узак менен дарылоо 14-жума өткөндөн кийин, = ÷ = 1000 мг, орозо postprandial лоокторду, алганы келгенде, ÷ = AUC эч кандай олуттуу көрсөткүч башкаруу мезгилине салыштырганда өзгөрөт бар эле. Жолку (максималдуу топтолуу) кош бойлуу аялдар 16% га кыскарган (орозо) жана 5% (postprandial), жана Tmax (максималдуу топтоо жетүү үчүн убакыт) 1,4 саат болжол менен 1 саат башкаруу мезгилине чейин жогорулаган (орозо) жана 1, 3 саат (тамак кийин).

sulfonylureas
Байланыштуу sulfonylureas менен дарылоо убагында гипогликемия тобокелдигин жогорулаткан, сен диабеиткага дары дозада тарбияга муктаж (карагыла. Рубрикалар "дозалап жана башкаруу" жана "алчу").
өз ара аракеттенүү маселелери боюнча изилдөөлөр төмөнкүдөй жыйынтык 10 мг дозада 2 маал exenatide колдонууда алынган.

hydroxymethylglutaryl-КоА-жылдын ингибиторлору
AUC жана жолку lovastatin 40% жана 28% га төмөндөгөн, ал эми бир гана lovastatin алууда Tmax lovastatin эки эсе күн сайын бир өлчөм менен exenatide колдонуу учурда 4 саат (40 мг) катышы салыштырмалуу байкалган чейин ёскён. 30-жума Жара көзөмөлдөгөн клиникалык сыноолор exenatide 2 жолу күн сайын бир эле мезгилде ГМГ-КоА-ингибиторлору көрбөйбүз өздүк ишинде туруктуу өзгөрүүлөргө себеп болгон эмес редуктаздык (карагыла. Көрүү "үйрөнөт") пайдалануу. Алдын-табл талап кылынат, ал эми зарыл болгон учурда, көрбөйбүз статусун көзөмөлдөө зарыл.

warfarin
warfarin exenatide башкаруу кийин 35 мүнөт кабыл алынган болсо, (күнүнө 2 жолу) 2 ч үчүн Tmax кёбёйгёндъгъ байкалган. Жолку же AUC-жылы клиникалык жактан маанилүү өзгөрүүлөр байкалган. warfarin жана exenatide пайдалануу, ал эми INR билдирүүлөр өсүшү бар. warfarin жана / же мариндин Туунду алууда бейтаптар Byetta ® Узак алгачкы этабы INR терапия контролдонуучу керек (кара. бөлүм "Side таасир").

Дигоксинди жана lisinopril
дары ара exenatide изилдөө (2 күнүнө жолу) AUC же дигоксинди жана lisinopril бир жолку эч кандай клиникалык олуттуу таасирин тийгизген, бирок, 2 саат аралыгында Tmax көбөйтүүнү.

Этинил жана Калпакча
жалпы оозеки Бойго (30 ethinylestradiol боюнча .mu.g жана 150 .mu.g Калпакча) бир exenatide аппаратынын алдында саат (күнүнө эки жолу) колдонуу кийин, эч кандай өзгөрүү болгон жок параметрлери AUC, жолку же этинил жана Калпакча Cmin (минималдуу кошулмасы). exenatide башкаруу (күнүнө эки жолу) өткөндөн кийин, 35 мүнөттүн ичинде жалпы оозеки бойго бүтүрбөөчү каражаттарды колдонуу, AUC Бирок, төмөндөшүн жолку 45% га этинил жана Калпакча жолку 2741% га чейин өзгөрүлбөгөн бойдон, ал эми ашказан бошотуп мөөнөтү төмөндөгү 2-4 саат бою Tmax жогорулашы . Жолку кыскартуу Ошондуктан дозасын оозеки Мындай өзгөртүү талап кылынат, клиникалык жактан маанилүү эмес.

Алчу

дары Byetta ® Long тамактануу жана көнүгүү алкагында жетишсиз глюкоза контролдоо менен ооруган бейтаптарды диабет менен дарылоонун биринчи 2 терип диабети сыяктуу сунуш кылынбайт.

каршы инсулин менен бирге пайдалануу дары Byetta ® Long эмес, инсулин алмаштыруу, (кара. көрүү "Контра").

Byetta ® Long дары кан тамырга же intramuscularly саюу мүмкүн эмес.

дары буюмдун бир дозасы 1 mmol натрий аз камтылган (23 мг), б.а. жазылышы натрий кыйла эркин болуп саналат.

Тироид безинен тобокелдиги C-клетка шишиктери
Introduction exenatide Depot лабораториялык айбандар (чычкан) клиникалык тиешелүү дозалары башкаруу тобу менен салыштырганда жыштык C-клетка калкан шишиктин кёбёйъъсъ менен коштолгон. Клиникага чейинки жана клиникалык изилдөөлөрдүн жыйынтыгы боюнча ошол эле C-клетка шишиктер (гана .Тамак анын ичинде рактын да) коркунучун жок кылуу мүмкүн эмес калкан. дары жеке же үй-бүлөлүк тарыхында гана .Тамак калкан рак менен ооруган макулдашуу жана MEN синдрому 2 тиби.

суудагы Calcitonin гана .Тамак бездин рак биологиялык белгиси болуп эсептелет. дары Byetta ® Long алган оорулууларда гана .Тамак рак эрте айкындоо үчүн калкан безинин кан же УЗИ менен calcitonin топтолуунун мониторинг аягына чыгарары, белгиленген эмес. Мындай мониторинг бездин оорулары менен гана .Тамак рак жана жогорку билим диагноз улам кан calcitonin төмөн мүнөздүү ашыкча жол коркунучун жогорулатат. calcitonin кыйла өскөн кан топтолуу гана .Тамак рак ишарат болушу мүмкүн, ал эми гана .Тамак .Учурунда менен ооругандар, адатта> 50 нг / л топтолушунун бар. кан calcitonin топтолуу жогорулаган аныкталган болсо, чыдамдуу андан ары карап чыгууга тийиш. физикалык экспертизанын же мойнун элестетүүлөр учурунда белгиленген калкан мончоктору менен ооругандар, ошондой эле doobsledovat керек. Бул бездин шишигин коркунучу жөнүндө маалымат жана алардын белгилери керек (кара. Көрүү "Контра").

бөйрөк милдети
ичеги-карын ооруларына жана дары Byetta ® Узун аллергиясы бар бир бийик оорусуна менен коштолгон күнүнө акыркы этабы бөйрөк оорусуна, гемодиализден, exenatide 2 жолу менен ооругандар акыркы этабы бөйрөк оорусуна же катуу бөйрөк жетишсиздиги менен ооруган макулдашуу (жагынан жол-жоболоштуруу Узак ® начар бөйрөк милдети орточо оор (30-50 мл креатинин клиренси / мин) менен ооруган бейтаптарды креатинин улам өтө чектелген үчүн сунушталган эмес чи клиникалык тажрыйба.

Бул суудагы креатининин топтолушун жогорулатуу түзгөн жатканда колдонмо кийинки каттоо даярдоо бөйрөк милдетинин сейрек учурларда, бөйрөк оорусуна, өнөкөт бөйрөк оорусуна курчуп, катуу кармаган бөйрөк далилдейт.Бул кээ бир учурларда болсо, гемодиализ талап кылынган. бул көрүнүштөрдүн айрымдары байланыштуу, анткени, жүрөк айлануу, кусуу жана / же ич жана / же бөйрөк / суу алмашуу милдетин үзгүлтүккө белгилүү жөндөмү менен дары-дармектер таасир суусуздануу менен болушу мүмкүн. Тийшелүү дармектер энзим ингибиторлору эмес стероиддик эмес сезгенүүгө каршы inflammatories, айдама айландыруу Ангиотензин киргизилген. симптоматикалык дарылоо жана дары жоюу дайындоо менен, анын ичинде exenatide патологиялык өзгөрүүлөр себеп болуп эсептелет, бөйрөк милдети болуп калды. клиникалык жана Клиникага чейинки изилдөөлөрдүн жыйынтыгы боюнча, nephrotoxicity exenatide тастыкталган эмес.

ичеги-карын ооруларына жана оор оорулар
дары Byetta ® Long gastroparesis ичинде ичеги-карын ооруларына катуу оорулар менен ооруган иликтене элек. ичеги-карын ооруларына катуу оорусу менен ооруган бейтаптарды бул дарыны колдонуу макулдашуу үчүн дары Byetta ® Long көп, мисалы, жүрөк айлануу, кусуу жана ич сыяктуу ичеги-карын ооруларына мындай терс мамилесин, себеп, пайдалануу.

кармаган панкреатиттин
Бул дары Byetta ® Long менен дарылоо убагында Курч панкреатиттин сейрек учурларды билдирди. дарылоо дайындоо чечилет панкреатитте, бирок өтө сейрек учурларда, necrotizing же геморрагиялык панкреатиттин жана / же өлүм өнүктүрүүнү белгиледи. сайды туруктуу катуу кыйналсын: бейтаптар Курч панкреатиттин мүнөздүү симптому кабардар болууга тийиш. деп шектелген панкреатитке exenatide дарылоо учурда токтотулушу керек. оорулуу Курч панкреатиттин менен ооруп калса дары Byetta ® Long кайрадан белгиленген тийиш эмес. Лонг-дары Byetta ® панкреатиттин тарых таржымалы менен ооруган макулдашуу.

тийшелүү дары-дармектер
дары Byetta узак ® инсулин, D-phenylalanine туунду (meglitinides), Alpha-glucosidase Ингибиторы, dipeptidyl peptidase-4 Ингибиторы жана GLP-1 кабылдагыч башка агонисттер учурда пайдалануу изилденген эмес. дары Byetta ® Long exenatide жана 2 жолу күн (дары Byetta ®) менен бир эле убакта пайдалануу изилдеп, сунуш эмес, жок.

гипогликемия
бир диабеиткага дары менен бирге дары Byetta ® Узак учурда гипогликемия жогору болгон. Ошондой эле клиникалык изилдөөлөр ал каналча менен ооруган салыштырганда диабеиткага менен начар бөйрөк милдети жумшак алуучу айкалышы терапия менен ооруган, hypoglycemic эпизоддордун жогорку жыштыгы деп көрсөтүлгөн. диабеиткага дары менен байланышкан гипогликемия калуу тобокелин азайтуу үчүн, дары-дармек жана дозасын төмөндөтүү маселесин карап чыгышы керек.

Rapid салмак жоготуу
чен боюнча дене салмагынын кескин төмөндөшүнө билдирди> бейтаптардын жумасына 1,5 кг exenatide менен мамиле кылган. дене салмагы кыскарышы терс таасирин тийгизиши мүмкүн. бейтаптардын дене салмагынын кескин төмөндөшү менен өт таштардан белгилери көзөмөлдөө зарыл.

warfarin менен өз ара аракеттенүү
Бул INR жогорулатуу учурларда, warfarin жана exenatide комплекстүү пайдалануу менен кан менен байланышкан кээ бир учурларда (карагыла. "Башка дары-дармектерди жана дары-ара башка түрлөрү менен өз ара" деген кутучаны карагыла).

терапия жокко чыгаруу
аны кабыл алуу жокко кийин дары Byetta ® Long таасири exenatide плазма шогырлануы үстүнөн 10 апта кыскарган эле узак убакыт бою сакталып турушу мүмкүн. Демек, башка препараттарды дайындоо жана дозалары тандоо жагы кубулуштардын пайда болгондуктан, бул чындыкты эске алышы керек жана таасири бар да, жок дегенде жарым-жартылай, улам кан плазмасын exenatide да бар болушу мүмкүн.

антитело пайда
дары Byetta ® Long алган бейтаптар, антитело пайда exenatide үчүн.
exenatide үчүн антителолор дары Byetta ® Long, 5 көзөмөлдөгөн клиникалык сыноолорду 24-30 жумага созулган активдүү дары салыштыруу менен алган бейтаптардын белгиленген. дары Byetta ® Long алган бейтаптардын 6% га, бир менен байланышкан антителолор глюкоза жооп кыскарган. начарлашына же глюкоза жооп альтернатива hypoglycemic терапия ашырылышына баа берүү зарыл болгон учурда (карагыла. бөлүм "Side таасири") максаттуу деъгээлинде глюкоза көзөмөлдү жетишилген эмес.

гиперсезгичтик сезимге
кийинки каттоо exenatide олуттуу гиперсезгичтик кубулуштардын учурларда (мисалы, бронхалардын жана angioedema ас) келгенде. гиперсезгичтик мамиленин өнүгүшү менен анын пайдалануу продукт Byetta ® Long жана башка препараттар менен бир гиперсезгичтик кабыл алып келиши мүмкүн токтотушу керек жана дароо медициналык жардамга кайрылыъыз (карагыла. бөлүм "Side таасир").

ийне менен жеринде иш-аракет жасагандар
ийне менен ишканасында колдонулуучу кийинки каттоо дары Byetta ® Long оор исиркектенүү учурларын айтып беришкенде (мисалы, ириък, cellulitis жана некролизис сыяктуу) Жылкыда пломбаларды түзүү, анын ичинде. Кээ бир учурларда, хирургиялык кийлигишүү талап кылынат (кара. бөлүм "Side таасир").

төрөттүн
төрөт боюнча дары Byetta ® Long күчүнө изилдөө адамдардын жүргүзүлгөн эмес.

Packer (негизги кутулоо)

Amylin Огайо ElElSi, USA
8814 Соода Порт-Drive, Батыш Chester, OH 45071, USA
Amylin Огайо LLC, США
8814 Соода Порт-Drive, Батыш Chester, Огайо 45071, USA

Vetter Pharma-Fertigun GmbH & Co. KG. KG, Германия (угузуу курамына ээритүүчү)
Ayzenbanshtrasse 2-4, 88085 Langenargen, Германия
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG, Германия Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, Германия

Packer (орто (керектөөчүгө) кутулоо)

Amylin Огайо ElElSi, США (шприц-калем)
8814 Соода Порт-Drive, Батыш Chester, OH 45071, USA
Amylin Огайо LLC, США
8814 Соода Порт-Drive, Батыш Chester, Огайо 45071, USA

Enestam En Vie Beldzhium, Belgium (берилген)
Kloknerstraat 1 Hamont-Achel, B-3930, Belgium
Enestia Belgium NV, Белгия
Klocknerstraat 1, Hamont-Achel, B-3930, Belgium

Сапатына контролдук өндүрүү

AstraZeneca UK Limited, UK
Silk Road Бизнес Парк, Macclesfield, Cheshire, SK10 берүү 2 тилде, Бириккен Падышалык
AstraZeneca UK Limited, Бириккен Падышалык
Silk Road Бизнес Парк, Macclesfield, Cheshire, SK10 берүү 2 тилде, Бириккен Падышалык

Amylin Огайо ElElSi, США (шприц-калем)
8814 Соода Порт-Drive, Батыш Chester, OH 45071, USA
Amylin Огайо LLC, США
8814 Соода Порт-Drive, Батыш Chester, Огайо 45071, USA

Кошумча маалымат берилет:
Орусиянын AstraZeneca UK Limited, Улуу Британиянын Кыргызстандагы өкүлчүлүгү, жана
AstraZeneca Pharmaceuticals Ltd. 125284 Moscow, Russia. Race көч., 3-б., 1-

Чыгарган түрү жана курамы

Byetta үчүн токтотуу үчүн порошок түрүндө көп Жылкыда өндүрүү (с / с) ийне кампасы: дээрлик же ак түсү, ээритүүчү - түссүз, сары же сары м / күрөң түс тунук суюктук (топтому - жылы exenatide 2 мг тиешелүү өлчөмдө порошок ачык-айкын айнек, ошон- 3 мл, жабык chlorobutyl резина тороо жана Polypropylene капкактын менен алюминий капкак, жана б менен 1,5 мл Polypropylene поршень менен 0,65 мл тунук айнек шприц бир дозасы жөндөмдүү rombutilovym резина плунжерный жана туташтыргычы luer, майдалап менен мөөр контурдун уюлдук кутулоо 1 комплект бир бөтөлкөнү түзгөн-жылы, 1-суу- менен ээритүүчү 1 адаптер 2 стерилденбеген ийне, биринчи ачылган көзөмөл менен картонаж 4 ыйлаакчалар шприц-калем - жылы место калем палатасы болсо тунук айнекке калеми картридж салып курулган арткы бөлмөсүнүн, exenatide 2 мг тиешелүү өлчөмдө порошок бар - 0,65 мл бир доза, мөөр контурдун уюлдук кутулоо, эритме 1 шприц-ручка 1 тазаланган ийнелерди, картон бөлүмдүн биринчи ачылышы 4 ыйлакчаларга жана 1 бош стерилденбеген ийне көзөмөлдөө.Ар бир жарылып пайдалануу Byetta Узак көрсөтмөлөрдү камтыйт).

күкүм (1 ичинен 1-топтому же шприц-ручка) бир доза т камтыйт:

• Кыймылы жок ингредиент: exenatide - 2 мг-дан
• Кошумча компоненттери: сахароза, 50:50 DL 4AP полимердик copolymer (D, L-lactide-CO-glycolide).

ээритүүчү Курамы: Polysorbate 20, натрий carmellose, натрий Күйүү кездешүүчү гидраты, натрий хлор, натрий суутек кездешүүчү heptahydrate, сайынуу үчүн суу, мындан ары калем үчүн - 1 M натрийдин гидрокычкылынын чечим.

Үйрөнөт

Exenatide - кабылдагыч agonist глюкагон сыяктуу пептиддик-1 (GLP-1) бир нече antihyperglycemic кесепеттерин мүнөздүү GLP-1 болушсун. адам GLP-1-кезеги менен аминокислота тизмеги Exenatide менен жарым-жартылай дал камтылган. -Жылы лабораториялык изилдөөлөр активдүү зат GLP-1 кабылдагычы жана аларга түрткү берип, электүү көрсөтүп, анын иш-аракеттеринин механизми катышып туруучу аденозин monophosphate (САМР) жана / же башка клеткадагы белги жолдору бар.

Exenatide глюкоза-инсулин бези β-клеткаларга жогорулатат. инсулин өндүрүүнүн азаюусу кандагы глюкозанын көлөмүн азайтуу алкагында ишке ашат. активдүү зат thiazolidinedione жана / же metformin менен бирге колдонулса, анда гипогликемия эпизоддордун жыштыгы бир thiazolidinedione жана / же metformin менен Жара тобуна белгиленген, жогору эмес. Бул глюкоза-insulinotropic механизминин таасири менен байланыштуу болушу мүмкүн.

боюнча Exenatide түзүү ингибирлейт глюкагон жетишсиз деңгээл диабети (ДМ) менен ооруган бийик турат, 2 тиби. кандагы глюкагон кыскартылган өлчөмү боор менен глюкоза бошотуу иштери ылдамдыгын азайтат. Бирок, ошол эле exenatide шекерге бир азайышына алып глюкагон жана башка гормондордун нормалдуу затты бузулуусуна алып келбейт өзгөртүлгөн. Лонг Byetta басат ашказан канга глюкоза азайтат бошотуп,. каражаттарды колдонуу табити жана өсүп курсак кыскартуу аркылуу керектелген азык-көлөмүн азайтууга салым кошуу болуп саналат.

Exenatide улам 2 тиби Кант диабети менен ооруган шекерге жана postprandial глюкоза көлөмүн орозо узак мөөнөттүү төмөндөөсүнө глюкоза көзөмөл жакшыртат. ички GLP-1 айырмаланып, pharmacodynamic жана pharmacokinetic Profiles Long Byetta 7 күн ичинде дары-1 убакыт колдонууга мүмкүндүк берет. pharmacodynamic түрү менен Кант диабетинин 2-бейтаптарды тартуу менен изилдөө жооп далилдешти exenatide ичинде кан тамырга (I / V) глюкоза куюуга калыбына этабы мен инсулин затты жана жакшыртылган этабы II.

эки изилдөө (мөөнөтү 24 жана 30 апта) Long Byetta 1 Ар бир 7 күн 2 мг бир доза exenatide менен салыштырганда, 2 маал (Byetta дары) кабыл алынган учурунда. эки сабактан glycosylated гемоглобиндин азайышы (HBA_1c) Кан-жылы биринчи өлчөө учурунда жазылган, - изилдөө башталгандан кийин, 4 же 6 жумадан кийин. дары алган бейтаптар, ал HBA деъгээлинин статистикалык олуттуу тёмёндёшъ байкалган_1c бир жолу алган exenatide топтун 2 адамдар менен салыштырганда. эки топ-жылы, ал эми базалык дене салмагы салыштырмалуу бир аз кыскаруусу байкалган, ал эми айырмасы топтордун ортосунда статистикалык маанилүү кайрылган эмес.

HBA деъгээлинин Кошумча азайганы_1c 30-жума көзөмөлдөгөн Пасах жана узак көзөмөлсүз изилдөөлөр 22-жума этабын аяктады дене салмагы туруктуу төмөндөшү менен ооруган, бери дегенде, 52 жума бою жазылган.

HBA топтоо кыйла натыйжалуу кыскартуу 2 мг кишилердин бир доза 26-жума изилдөө Long Byetta учурунда_1cА статистикалык олуттуу кыскарышы орточо дене салмагынын жана инсулин glargine салыштырганда гипогликемиянын аз тез-тез пайда болуп, 1 күнүнө кабыл алды. Ошондой эле metformin боюнча максималдуу дозадан алынат 26-жума эки сокур изилдөө Byetta Long pioglitazone жана sitagliptin үстүнөн жогору көрсөткөн, анын ичинде, HBA денгээлин төмөндөтүү үчүн_1c базалык салыштырмалуу.

Бардык изилдөөлөр эми алардын баштапкы нарктарына дене салмагын тууганы дары Byetta Long жазылган төмөндөтүү.

препаратты да плазма глюкоза / кан кан орозо олуттуу тёмёндёшънё алып келген. Бул кыскаруу дарылоо козголгондон кийин гана 4 жумадан кийин байкалган. Мындан тышкары, postprandial глюкоза деъгээлинде жазылган төмөндөшү. дарылоо 52-жума жакшыртуу кан орозо глюкоза туруктуу болгон.

изилдөөлөрдүн жүрүшүндө дары 2,9-4,7 мм рт.ст. боюнча систоликалык артериялык кан басым (МГП) байкалып жаткан төмөндөө болду. Art. баштапкы нарктарына салыштырмалуу. МГП боюнча жетишилген жакшыртуу терапиянын 52 жуманын ичинде байкалган.

Көрсөтмөлөр

Колдонмо Byetta Long metformin кошумча дарылоо катары Кант диабетинин 2-тиби менен сунушталат, thiazolidinedione, диабеиткага туунду, metformin жана диабеиткага же thiazolidinedione жана metformin айкалышы жетишсиз глюкоза контролдукту камсыз (максималдуу эрөөн дозаларда бул каражаттарды пайдаланган учурда).

Byetta Long, пайдалануу боюнча көрсөтмө: Метод жана дозалап

дары Byetta Long н сайды из / K, сан, же карабастан, тамак күнү-түнү каалаган убакта колунун жүргүзүлөт.

hypoglycemic агент сунуш кылынган дозасы 1 мг 7 күн 2 эсе аз.

бир оорулууга exenatide колдонуу менен 2 маал өткөрүп учурда (дары Byetta) Long Byetta дарылоо терапиясы козголгондон кийин, 14 күндүн ичинде көпчүлүк учурда созулган кан глюкоза мониторинг кыска мөөнөттүү жакшыртууга мүмкүн.

бир thiazolidinedione аркылуу дары менен бирге колдонулса, metformin, же бул каражаттардын бир айкалышын бир thiazolidinedione жана / же metformin баштапкы дозадан өзгөртүүгө мүмкүн эмес. Лонг-Byetta бир диабеиткага менен бирге ишке ашырылат, анда гипогликемия тобокелдигин азайтуу үчүн акыркы дозасы кыскартууну талап кылышы мүмкүн.

Лонг Byetta 7 күн ичинде 1 убакыт берүү керек, жума күнү. учурдагы муктаж дары башкаруу күнүн өзгөртө алат, бирок бул учурда кийинки дозасын акыркы сайган жок 24 сааттан эрте менен жүргүзүшү зарыл.

мүмкүн болушунча кыска мөөнөттө, ал кирүү үчүн талап кылынган дозадан секирип жатканда, жана келечекте Byetta Long адаттагыдай эле пайдаланууга. бир күн эмес, керек эки ийне менен каражаттарды ишке ашыруу.

Drug дарылоо өзүн-өзү кан глюкоза денгээлде кошумча контролдоону талап кылбайт, бирок мындай башкаруу диабеиткага туунду болуп дозасы каражаттарын өзгөртүү талап кылынышы мүмкүн.

дарылоо Byetta Узак аяктагандан кийин башка hypoglycemic каражаттарды пайдалануунун башында дары капалуу таасирин эске алуу талап кылынат.

Hypoglycemic агент бейтаптар менен өзүн-өзү башкаруу үчүн арналган. Калем сап, ийне комплект бир жолу колдонулат, ал эми бир гана сабыр. ээритүүчү камсыз кылуу үчүн зарыл болгон аралашмасы даярдоо ачык-айкын жана көзгө бөлүкчөлөрдү камтыган эмес чейин. натыйжасында порошок аралашмасы сактоо мүмкүн эмес, аны башкаруу үчүн дароо пайдаланылышы керек.

Use мурда тоңуп калган даярдоо мүмкүн эмес.

оорулуу же аны адам, камкор жана медициналык билим жок, кылдат каражаттарынын өзүн-өзү колдонууга киргизилгенге эрежелерин карап болушу керек жана так жазууга пайдалануу боюнча кол берилген сунуштарды артынан / дары менен келип Long Byetta койду.

Терс таасирлери

Яндекс дары менен дарылоо убагында көбүнчө жагымсыз окуялар жүрөк айлануу жана ич болгон. Nausea бул тарап күчүнө оорусу акырындык менен тёмёндёгён дарылоо жүрүшүндө көп кездешкен терс таасирлери, эрте учурунда бейтаптардын көпчүлүк байкалган. hypoglycemic каражаттарды пайдалануунун жүрүшүндө иштелип чыккан мыйзам бузуулардын көбү эле залакалуу мелүүн жумшак мамиле кылуу.

дары Byetta Long жъръшъндё тёмёнкъ терс жагдайлардын кабарланды:

Зат алмашуусу жана азыктануусу оорулары абдан көп (1/10 ≥) - gipoglikemiya¹ (негизинен гипогликемия клиникалык изилдөөлөр менен документалдуу, бир диабеиткага менен комплекстүү дарылоо оозеки карбонгидрат кийин жумшактык жана келишпестик болгон), тез-тез (≥ 1 / 100 жана 50 нг / л. суудагы calcitonin мазмуну көбөйгөн учурда, чыдамдуу кошумча текшерүүдөн өтүүгө тийиш. ошондой эле, doobsledovanija менен ооругандар моюн түйүн дене экспертизанын же кандайдыр мезгилинде аныкталат ducation калкан.

Byetta Узак пост-маркетинг пайдалануу учурунда, мисалы, кан креатининин көбөйтүү болуп, бөйрөк бузулушуна отчеттору болгон, бөйрөк оорусуна, бөйрөк оорусуна, өнөкөт, катуу кармаган бөйрөк оорусуна агымынын начарлашы. Кээде, андай учурларда, ал гемодиализден дайындоо керек. Бул окуялардын кээ бирлери улам ич жана / же кусуу менен жагымсыз суусуздануусун себеп жана / же дары-дармек колдонуу мүмкүн, суу зат бузуп же бөйрөккө, айдама камтышы мүмкүн, Нестероиддик сезгенүүгө каршы каражаттар (дарылар), ангиотензин энзим айландыруу (ACE) ингибиторлору. симптоматикалык дарылоо жана дары жоюу дайындоо бул таасирлер себеп болуп, бөйрөк оорулар кайра тартып алды. Изилдөөнүн жыйынтыгы боюнча Nephrotoxicity exenatide тастыкталган эмес.

Курч панкреатиттин жазылган сейрек учурларда терапия дары Byetta Long, адатта, дарылоо дайындалгандан кийин өтөт. Бирок, өтө сейрек геморрагиялык же necrotizing панкреатиттин жана / же өлүм пайда байкалган. Курч панкреатиттин мүнөздүү белгилери сайды сыздатат уланып жатат. Эгер күмөн болсо, дары менен дарылоону ушул таризде иштеп чыгуу токтотулат деп.

exenatide иштерди колдонуп жатканда дене салмагынын кескин кыскарышы байкалган - жумасына 1,5 кг ылдамдык. Бул салмак жоготуу cholelithiasis симптомдору кылдат мониторинг жүргүзүү үчүн, бул тарап күчүнө боюнча зарыл, терс натыйжаларга алып келиши мүмкүн.

Жол башкаруу жана татаал механизмдер менен иштөө жөндөмдүүлүгүнө карата таасири

exenatide таасири жана диск каражаттарын жана башка механизмдерди мүмкүнчүлүгүн изилдөө жүргүзүлгөн эмес. бир диабеиткага айкалыштыруу менен узак Byetta учурда айдап бара жатканда же татаал механизмдери гипогликемия пайда болушуна жол бербөө үчүн коопсуздук чараларын сактоого сунушталат менен иштөө.

Кош бойлуу жана эмчек эмизүү

дарылоо учурунда Төрөт курагындагы аялдардын ишенимдүү бойго бүтүрбөөчү каражатты колдонсо керек.Byetta Long айырмаланат чыгарууда мөөнөтү узартылышы болгондуктан, препаратты пландаштырылган кош бойлуу чейин үч айдан кем түзүлүүгө тийиш.

Кош бойлуу кезде дары аялдар менен пайдалануу боюнча маалыматтар менен чектелет. Клиникага чейинки мал изилдөө учурунда, көбөйүү уулуу байкалган.

эмчек сүтү менен бөлүнүп exenatide мүмкүнчүлүгүн тастыктаган маалыматтар жок.

кош бойлуу жана эмчек эмизүү учурунда дарылоо Byetta Long макулдашуу.

Качан бөйрөк алсыздыгы

Бул бейтаптар 2 мг бир доза Лонг Byetta мамиле, бөйрөк милдети Башаламаныдктарды жана орточо оор көрүнүштөрү алдында кадимки бөйрөк ишине адамдарга салыштырганда, тиешелүүлүгүнө жараша системалык таасир деңгээл exenatide 23 жана 74%, көбөйтүүгө мүмкүн деп белгиленет.

жумшак бөйрөк түшүүсүнүн алдында (креатинин клиренси 50-80 мл / мин) дозада Long Byetta өзгөртүү керек, орточо боюнча (30-50 мл / мин) - дары, анткени катуу чектелген клиникалык тажрыйбасын сунуш эмес, пайдалануу оорулары (QC төмөнкү 30 мл / мин) же акыркы этап кемтиги дарылоо агент макулдашуу.

Адам боордо

начар боордун иштешин pharmacokinetic изилдөө дары менен ооруган жасалган эмес. Byetta Long бөйрөк, негизинен, жок болгондуктан, боордун иш оорулары, кан менен exenatide көлөмүн таасир бербейт.

дары доза насааттап боор оорулары бар болсо керек эмес.

Карыларга колдонуу

Улгайган курактагы бейтаптар үчүн маалыматтар чектелген, ал эми жыл үчүн отчетуна ылайык, таасир 75 жылга жашка чейин жогорулатуу менен exenatide баскычтарда олуттуу өзгөрүүлөр күтүлбөйт.

exenatide 2 жолу жаштагы 75-85 лет Кант диабетинин 2-тиби менен ооругандардын 0,01 мг дозада бир күн менен AUC өсүшү көрдүм (ийри наркы боюнча аймакты) качан менен ооругандардын 45-65 жыл менен салыштырганда, болжол менен 36% ын түзөт божомолдонгон улам кары-жылы бөйрөк начарлайт.

Улгайган курактагы бейтаптар үчүн, Byetta Long колдонуу, доза өзгөртүү талап кылынбайт, бирок жаш курак менен бөйрөк милдетин кыскарган ыктымалдыгын эске алуу зарыл.

Дары ара

• оозеки дарылар (ашказан бошотуп курсу эске дарылар), бул агенттердин жутулушу клиникалык олуттуу кыскаруусу курсу жана даражасын күтүлүүдө, ошону менен алардын дозадан өзгөртүү талап кылынбайт
• = ÷ = (1000 мг) Byetta Long олуттуу өзгөрүүлөр AUC бойлуу жазылган эмес, дарылоо-жылдын 14-жумадан кийин башкаруу мезгилине салыштырганда бош ашказан же тамактангандан кийин, кабыл алынган, максималдуу топтолуу (C_макс) Кош бойлуу postprandial жана тиешелүүлүгүнө жараша 5 жана 16% кыскарган, орозо кармап +, ал эми максималдуу хушууга жете турган убак (T_макс) 1,3 саатка башкаруу мезгил ичинде болжол менен 1 саатка чейин көтөрүү (тамактан кийин) жана 1,4 саат (орозо)
• sulfonylureas: гипогликемия коркунучу менен да татаалдашууда, бул каражаттардын суткалык өлчөмдү өзгөртпөө керек.

0,01 мг дозада дайындоо күнүнө 2 жолу exenatide жазылган ара изилдөөлөрдүн натыйжалары,

• warfarin: сайынуу exenatide көбөйтүү T байкалган кийин 35 мүнөттөн кийин warfarin алганда_макс 2 күн клиникалык жактан маанилүү өзгөрүүлөр C үчүн_макс же AUC байкалган эмес, ошол жерде өсүп INR отчеттору болгон warfarin менен жана / же туунду мариндин убакта колдонулат, анда препаратты Byetta Узак баштапкы этабы INR көрсөткүчтөрүн көзөмөлдөп туруу керек
• hydroxymethylglutaryl-КоА (ГМГ-КоА-ингибиторлору редуктаздык), анын ичинде lovastatin 40 мг-дан 1 күнүнө убакыт ингибиторлору: C менен белгиленген төмөндөө_макс AUC жана тиешелүү түрдө 28 жана 40% боюнча lovastatin, өсүп T_макс кийин 30-жума Жара көзөмөлдөгөн изилдөө учурунда lovastatin бирин алып, exenatide жана ГМГ-КоА комплекстүү пайдалануу көрбөйбүз зат туруктуу өзгөрүүлөрдү туруктуу эмес ингибиторлору редуктаздык байкалган салыштырмалуу 4 саатка чейин орто эсеп менен, маалымат талап кылынбайт доза каражаттарын өзгөртүүгө, ал эми зарыл болгон учурда контролдук көрбөйбүз ге, аткарылууга тийиш,
• Калпакча (0,15 мг) жана этинил (0,03 мг) параметрлери С өзгөрүүлөр байкалган_макс/ C_мүн жана exenatide AUC өзгөрүүлөрдү башкаруу жазылган кийин алар компоненттер, 1 саат exenatide башкаруу чейин, 35 мүнөттөн кийин курама бойго бүтүрбөөчү каражаттарды колдонууда болгон оозеки Бойго алгандан кийин бул заттардын AUC, бирок төмөндөшү C болду_макс Сактанбай этинил-жылы 27-41% - 45%, ал эми T өсүшү_макс ашказан бошотуп ченди азайтуу менен 2-4 саат бою, С наркын төмөндөтөт_макс Бул клиникалык жактан маанилүү эмес, оозеки каршы каражаттардын дозасын өзгөртүү үчүн талап кылынбайт,
• lisinopril дигоксинди C боюнча клиникалык олуттуу таасирин жазылган эмес,_макс же бул заттардын AUC, бирок көбөйүү T бар болчу_макс 2 ч үчүн.

Лонг Byetta для Trulisiti болуп, Viktoza, Byetta, Liksumiya ж.б..

Мөөнөтү жана сактоо шарттары

жерде баштапкы пакетте сакталган жарык коргоп, суукта туруп, 2-8 ° C температурада балдардын жетет. байлам анда даярдоону ачкандан кийин жогору эмес температурада төрт жумага мөөр каптайт сакталган болот 30 ° С

калемдин жарактуулук мөөнөтү - 2 жыл, топтому - 3 жыл.

Byetta Узак боюнча сын-пикир

бир гана 2017-жылы дары Орусиянын Саламаттык сактоо министрлиги тарабынан каттоодон өткөн, себеби, дээрлик, эч качан медициналык сайттардын бейтаптар тартып Long Byetta боюнча сын. Адистер түрү 2 Кант диабети менен ооруган үчүн натыйжалуу бир анти-диабет агенти катары exenatide айтып жана глюкоза максаттарын ишке эмес, 35 жаштан бир дененин массасынын индекси кг / к, бир гана терапиясы менен metformin / thiazolidinedione, же бул агенттердин айкалышы же metformin айкалышы sulfonylureas (максималдуу эрөөн дозаларда бул даярдык колдонгондо) менен. Ошондой эле дарылоо exenatide узак иш пайда жүрөк-кан тамыр системасынын коопсуздугун жана башкаруучулуктун төмөнкү жыштыгы клиникалык сыноолорго белгиленген кирет - айына 4-5 сайма. Акыркысы, эксперттердин пикири боюнча, дарылоо сакталышын жакшыртууга болот.

Даярдоо, чыгаруу түрүндө жана курамы Description

Byetta эритүү системасынын тамакка жооп өндүрүлгөн agonist enteroglyukagona кабылдагычы (глюкагон сыяктуу пептид), ошондой эле иш-аракет болуп саналат. дарыны глюкоза Наркы, панкреас бета клеткалар учурдагы жакшырат.

инсулин менен окшоштуктарына карабастан, гормон Byetta өзүнүн химиялык түзүлүшү жана дары-дармек менен касиеттери менен айырмаланат, жана наркы.

дарынын көптөгөн бейтаптар окшоштук инсулин ийнелерди колдонгон калем жеткиликтүү. баштыкта ​​сайынуу үчүн ийне жок жана өз-өзүнчө сатып алууга тийиш. таңгак 1,2 же 2,4 мл көлөмүнүн дарыларды камтыган жүктөлгөн картридж менен гана калем суу- бар.

1. Exenatide негизги компоненти (250 мг).
2. Уксус кислотасы, натрий тузу (1,59 мг) - excipient.
3. 2,2 мг өлчөмүндө Cresol компоненти.
4. Суу жана башка этиштер (1 мл чейин ээлейт).

Byetta эч кандай өзгөчө жыты бар, түссүз, ачык-айкын чечим болуп саналат.

Атайын бейтаптар

Кант диабети менен Адамдар, адатта, башка өнөкөт оорулар бар. Бул учурда, дары-дармек Byetta колдонуу өтө этияттык менен.

атайын бурууну талап бейтаптардын тобуна төмөнкүлөр кирет:

1. Бөйрөктөрү менен үзгүлтүккө болуу. жумшак же орточо бөйрөк жетишсиздиги көрүнүшү менен бейтаптар Byetta доза акыл жүзөгө ашырууга мүмкүн эмес.
2. Боор ишин болуу. Бул жагдай exenatide кан баскычтарда өзгөрүшүнө таасир этпейт, ал эми дарыгер кароо сураш керек.
3. Балдар. Жаш организмдеги чейин 12 жылга тийгизген таасири изилденген эмес. чечим киргизүү кийин 12-16 жашка чейинки өспүрүмдөр (5 мг) pharmacokinetic көрсөткүчтөр жеткен бейтаптардын изилдөөгө алынган окшош эле.
4. Кош бойлуу. Улам, түйүлдүктүн өнүгүү аркылуу мүмкүн болуучу терс таасирин өтүнмө келечектеги энелер үчүн макулдашуу.

Overdose жана дары ара

Мындай катуу кусат, кан глюкоза катуу окшуу же кескин төмөндөшү дары дозада (чечүү 10 эсе максималдуу суммасы жогору) болушу мүмкүн деп симптомдору пайда.

Бул учурда дарылоо оорунун бошотуу болушу керек. алсыз көрүнүштөрү гипогликемия жетиштүү менен карбонгидрат пайдаланууга жана айкын белгилери аныкталган учурда канты ийне менен башкарууну талап кылышы мүмкүн.

башка дары менен бирдикте терапия Byetta сайма эсеп маанилүү эске алышы керек болгондо:

1. сайынуу жолу менен талап кылынбайт кийин ичеги-карын ооруларына тез = тълдъ талап кылган дары-дармектер, ал 1 башкаруу Byetta чейин саат же конокко алуу керек.
2. Дигоксинди натыйжалуулугу Byetta киргизүү, ал эми азаят жана аны чыгарууда мөөнөтү 2,5 саатка көбөйгөн.
3. Зарыл болсо, кан басымынын планшеттер жана сайма Byetta кабыл ортосундагы убакыт аралыгын байкоо Lisinopril азайтат.
4. lovastatin 4 ч анын жарым ажыроо мезгили жогорулайт эле.
5. денеден коюу жолу Warfarin дары 2 саатка көбөйгөн.

Дары тууралуу пикирлер

Оорулуулардын сын-пикирлер, биз көп дары-дармек менен жогорку баасын деп да, Byetta натыйжалуулугу тууралуу жана аны пайдалануунун натыйжалуулугун жогорулатуу кийин жыйынтык чыгарсак болот.

Диабет 2 жыл мурун ачып берген. Бул убакыттын ичинде, аракеттери ар кандай жолдор менен кабыл кант азайтуу ийгиликке жете алышкан жок. Бир ай мурда барып, дарыгер бир дарынын Byetta жагынын башкаруу буйруду мага. Мен Интернеттен сын-пикирлерди окуу жана дарылоо тууралуу чечим кабыл алган. Натыйжада бир жагымдуу сюрприз. Азыртадан эле кандагы канттын 9 күн 18 mmole / л 7 mmole / л чейин түшүп кетти. Мындан тышкары, ошол кошумча 9 кг жоготуп алдым. Азыр мен оозу кургап, жана таттуу сезген жок. жалгыз жетишпеген жагы дары жогорку баа болуп саналат.

Helena Petrovna

Бир айдын ичинде Byetta кадалат. Натыйжада, ал 4 кг тарабынан бир нече бирдиктерин жана жоголгон салмагын кандагы кантты азайтуу үчүн алган. Мен табити төмөндөгөн сүйүнөм. Дарыгер бир айдын ичинде дары башкарууга улантуу сунуш, бирок мен катуу диета менен биригет жана эски таш лоокторго кайтып барууну чечтим. ай сайын, аны сатып алыш үчүн, мен эмес, мүмкүн анын баасы, мага көтөрө алгыс болуп саналат.

дары үчүн калем туура пайдалануу боюнча Video мазмуну:

Мен дары алмаштыра алабы?

дармек рыногунда Жылкыда сайынуу Byetta үчүн чексиз чечим жок. гана "Byetta Long" бар - сайма колдонулган токтотуу үчүн порошок.

Byetta сыяктуу дарылык таасири, төмөнкү дары бар:

1. Viktoza. Каражаттары Жылкыда башкаруу үчүн арналган жана ийне короолорду түрүндө бошотулат. 2 тиби Кант диабети менен ооруган менен аны пайдалануу канттын көлөмүн жана жоголгон салмагын азайтуу үчүн.
2. Кротошин - бул таблетка түрүндө жеткиликтүү.Ал дененин Byetta күчүнө окшош камсыз арзан каражаттарынын бири болуп эсептелет.

Drug Byetta дайындоо тарабынан дарыканаларда чыгарды. Анын баасы 5200 рублга курчап турат.

Балдар жана кары-колдонуу

18 жашка чейинки балдардын денесинде дары астында таасири жөнүндө маалымат жок, ошондуктан, аларды дарылоо үчүн колдонулган эмес. дарылоо курсу бар, балдар 12 жашка пайдалануу тажрыйбасы болсо да кишилер менен окшош болгон. Бирок, башка мүлк берилет.

Бул картан мамиле диабет үчүн да колдонсо болот. Бирок, ketoacidosis же бөйрөк бузуулар бар бир тарыхы бар адамдардын абалын мониторинг жүргүзүү болуп саналат. Ошондуктан оорулуу дайыма сыналышы чакырылат.

Башка ушул сыяктуу каражаттар менен салыштыруу

Бул ыкма мамиле диабет колдонсо болот кымбат кесиптештери бар. Алардын чоо-жайын карап көрөлү.

аналогдорун пайдалануу гана дарыгердин уруксаты менен гана мүмкүн. Өзүн-дармек тыюу салынат!

туура дозасын тандалып жатканда - адамдар, терс таасирлери, көпчүлүк учурда, кээде гана ишке ашат деп. бардык учурларда да эмес, ал, салмагын жоготуу таасири айтылган. Жалпысынан алганда, "Byetta" жакшы сын к тажрыйбасы бар.

Алла: "Мен эки жыл дары алып. Бул убакыттын ичинде кант, кайрадан келип, салмагы 8 кг кыскарган. Ошол сыяктуу эле, мен тез жана pobochek иштейт. Мен сага берейин ".

Оксана: "Byetta" - кымбат баалуу курал болуп, ал эми кант диабети үчүн абдан жакшы. Шекер мен абдан бактылуумун караганда, ошол эле денгээлде турат. Мен салмак азайтат деп айта албайм, бирок, жок дегенде мындан ары калыбына келтирүү. Бирок, табит жана жөнгө чындык. Мен аз салмак ээ болгубуз келет жана ошондуктан бир жазуу узак убакыт бою турат. Жалпысынан алганда, бул дары менен канааттандырылат жатам. "

Игор: "Менин эски планшет мындан ары күрөшүүгө кийин дарылоо үчүн бул дарынын, чыгып жазылган беле. Бүтүндөй алганда, жогорку баасын эске албаганда, бардык нерсе менен канааттанбаган. "Byetta" пайда алууга мүмкүн эмес, бул алдын-ала китепти зарыл. Бул бир гана кемчилик болуп эсептелет. Колдонуу өкүлдөрү келген жок, бирок бир кыйла сокку шарты болот. Мен таасири тез эле сезилип турат деп эмне үчүн айта алабыз да - башталгандан кийин бир нече жума өткөндөн кийин. Абайла сулу кыз азайган, ал дагы, ошол эле учурда, ичке да. "

Жыйынтыктоо

"Byetta" - натыйжалуу дары-дармек, диабет арасында популярдуу болуп саналат. Мындан ары дагы башка каражаттары колдонулат, адатта, ал жөнүндө айтылган эмес. Жогорку наркы салмагын жоготуу менен өтүүдө терапия алган таасирлер сейрек көрүнүш кошумча таасири менен жабылат. Ошондуктан, "Byetta" жалпысынан жакшы сын-пикирлер жана дары-дармек колдонуу, жана дарыгерлерге.

Карыларга түрү, албетте, өзгөчөлүктөрү Кант диабетинин 2-

Анткени карыган адамдардын диабеттин 2-тиби жаш бейтаптар караганда башкача өтөт. оору төмөнкү өзгөчөлүктөр менен айырмаланат:

• диабет мүнөздүү тышкы белгилери жок киришет - тез-тез заара менен эч кандай белгилери болгонун, суусаганын, кургак ооз,
• жалпы бар, менчиктин белгилер - эс башаламандык, жалпыланган, алсыздык,
• Структуралык өзгөрүүлөр, буга чейин диагноз коюу учурунда кан тамыр дубалдарын табылды
• бир нече орган системаларын анормалдуу үзгүлтүккө иштеп чыгуу,
• көптөгөн улгайган бейтаптар лабораториялык анализ орозолуу кандагы глюкозанын күч көрсөтө бербейт.

Улгайган натыйжалуу дарылоо да, көптөгөн башка себептерге да көз каранды:

• Оорулуунун жалпы абалы,
• терең тамыр ооруларынын болушу же жок болушу,
• бейтаптын түшүнүү жана зарыл болгон күндөлүк иштер менен аткарылышы мүмкүн - кан канты, таблеткалар, тамак-аш жана мониторинг жүргүзүү,
• гипогликемиянын тобокелдиги - табигый баалуулуктар чек төмөнкү кан шекеринин кескин төмөндөп,
• чыдамдуу саттан түшүүсүнүн даражасы - эс тутуусун жоготуу, сактап акыл, токтоо.

Жалгыздык, төмөн пенсия, унутчаактык, оорунун диабети өзүн-өзү башкаруу боюнча зарыл болгон чараларды үйрөнүү кыйынчылыгы улгайган бейтаптарды дарылоодо кээ бир кыйынчылыктарды жаратат.

Кант диабетинин 2 үчүн дары-дармектер, төмөндөтүү кант

иш-аракет механизми боюнча, дары-дармектер, кант төмөндөтүү бир нече топко бөлүнөт. диабети төмөнкүдөй үчүн дары-класстардын тизмеси:

• biguanides (metformin),
• sulfonylureas,
• glinides (meglitinides)
• thiazolidinediones (glitazones),
• α-glucosidase жана ингибиторлору
• сезгич агонисттер, полипептиддин-1 глюкагон сыяктуу (AGPP-1)
• dipeptidyl жана ингибиторлору peptidase-4 (4-PID, gliptiny)
• натрий-глюкоза cotransporter типтеги ингибиторлору 2 (iNGLT-2 glifloziny)
• insulins.

2 атайын талаптар колдонулбайт улгайган түрү кант диабетин дарылоо үчүн планшеттер үчүн:

• аз убакта гипогликемиянын коркунучун алышы керек - нормалдуу төмөн курч капыстан канында канттын
• боор, бөйрөк, жүрөк менен уулуу жок,
• дары-дармек жана башка дары-дармектер менен өз ара болбошу керек,
• дык таблеткаларды колдонуп алып жайлуу болуп калмакчы.

түрүн дарылоо картан 2 диабети коопсуз дары болуп саналат - dipeptidyl peptidase-4 ингибиторлору. аларды колдонуунун жылы гипогликемия риски минимумга түшүрүлөт.

чыдамдуу кабыл эч кандай түрдө болсо Metformin, адамдар жана жаш жана улгайган адамдарга парз.
карылык менен гипогликемия көбөйөт коркунучу бери Абайлагыла, оорулуу жаш sulfonylureas-жылы кабыл алынышы керек. '61 кийин gibenklamid сунуш кылынбайт, - дары бул топко таандык лоокторду.

Коопсуздук чаралары натрий-глюкоза cotransporter 2 диабетти ингибиторлору башкарылат. Алар жана глаукома оорусу менен жабыркагандар колдонулбашы керек.
кары-жылы кант диабети үчүн чара катары Thiazolidinediones дайындаган эмес.

диабет дарылоо үчүн Biguanides 50 жыл бою колдонулат. дары бул топтун негизги өкүлдөрү metformin жана phenformin болуп саналат. Бирок, phenformin, анткени анын кабыл алкагында сүт acidosis түзүүнүн коркунучу жокко чыгарылган. Laktatotsidoz (сүт кимге) - өсүп Кислоттулукту көздөй органынын кислота-база балансынын бузулушу менен байланышкан коркунучтуу татаалданышы. metformin улам сүт acidosis өтө сейрек кездешет. Ошентип, 2005-жылдан тартып, эл аралык Диабет Республикасынын сунуш катары, metformin түрү 2 диабети боюнча биринчи дарылоодо дары болуп саналат.

Original дары metformin соода аттары Siofor (Берлин-Хеми AG, Германия), Glucophage (Nycomed, Аустрия) алкагында дары болуп саналат. дары генерик - планшеттери көп генерик бар.

Metformin - төмөнкү кан кант, адатта, көп өлкөлөрдө белгиленген натыйжалуу таблеткалар. анын antihyperglycemic этүү механизми жакшы түшүнүшөт, ошондуктан, узак убакыт бою керектүү 2-тип шекер оорусу үчүн дары колдонгон. Бул дары себеп деп табылды:

• ичеги-солду тълдъ кыскарган,
• ичеги-карын ооруларына жана лактат глюкоза кайра көбөйтүү,
• кабылдагыч үчүн милдеттүү инсулин өркүндөтүү,
• кабыкча аркылуу глюкоза транспорт өркүндөтүү булчуъга,
• кандагы кантты, триглисеридди жана тыгыздыгы аз болгон липопротеиндер төмөндөдү
• жогорку тыгыздык липопротеиддердин жогорулатуу.

Metformin сүрүп туруктуулук, негизинен, теринин жана боордо, инсулин үчүн орнотулган ткандардын иммунитет (каршылык). даярдоо натыйжасында:

• боор менен глюкоза ингибирлейт өндүрүү,
• Адреналин инсулин жана глюкоза өздөштүрүү сезимталдыкты көбөйөт,
• май кислотасынын кычкылдануу пайда болот

боор, булчуъга жана кемик глюкозанын жакшыртуу иштетүүгө metformin сөздүн иш менен тышкы инсулин каршылык кыскартуу. Бул оорунун өтүшүп өөрчүү коркунучун hyperglycemia, иштеп чыгуу эмес.

metformin терс таасирин арасында ич жана ашказан башка ооруларды белгилей кетүү зарыл: оозу, айлануу, айтыла турган металлдык даамы, дээрлик 20% терапия бейтаптардын башында байкалган, бирок бир нече күндүн ичинде эле жок. Бул оорулар metformin колдонууга менен ичке ичегиде глюкоза тълдъ жайлашы менен байланышкан. тамак чогулуп, карбонгидрат ачытуучу жана метеоризм себеп. бейтапка акырындап ылайыкташуу metformin белги минималдуу доза (500 мг) берилет жатар башында эле, андан кийин чогуу, же тамактангандан кийин, бир стакан суу. Metformin ичке ичеги кыртышында лактат топтолушун жогорулатат, дээрлик сүт acidosis коркунучун жогорулатат канга топтолушу эсе.

Изилдөөлөр кант диабетин дарылоо, metformin көрсөттү - гипогликемиянын бир аз тобокелге азайтканы кандагы канттын диабеиткага жана инсулин салыштырганда натыйжалуу дары. Siofor натыйжалуу дары боор менен глюкоза өндүрүшүн азайтып, жана натыйжада кан глюкозаны орозо жогорулатуу үчүн негизги механизм тийгизген.

Азыр metformin Кант диабетинин 2 негизги дарылоо болуп саналат. Ал жаш, акыркы муундагы курал үчүн бир дабаасы эмес, ал эми дары пайыздык тыйылган жери жок. дары менен изилдөө көп убакыт сарпташат. аны пайдалануу үчүн жаңы мүмкүнчүлүктөрдү ачат, анткени дары уникалдуу болуп саналат.
Бул antihyperglycemic тышкары, metformin башка таасири бар деп табылган. дары атеросклероздун жакшыртуу негизги механизмдерин таасирин тийгизет:

• эндотелий милдетин жакшыртат - кан жана бөлүнөт тамырлар, жүрөк боштуктарына ички бетин каптап турган клеткалардан катмар,
• өнөкөт сезгенүү Айыкпаган,
• оксидаттык стресстин катуу кыскартат - кычкылдануу натыйжасында клетка зыяндын жараянын,
• Майлардын метаболизми жагымдуу таасир жана уюган кан таркатылганда.

Metformin - бир гана түрү 2 кант диабетин дарылоо үчүн натыйжалуу куралы эмес, ошондой эле дары-дармек, жүрөк-кан тамыр ооруларынын алдын алуу менен таасир этет. дары шишик клеткаларына таралышына, ошондой эле жай түшүп карылыктан үгүттөө болот. Бирок, бул таасирин ырасташ үчүн, мындан ары да изилдөө керек.

Dipeptidyl peptidase-4 (gliptiny) жөнүндө ингибиторлору диабетти - жаңы дары-дармектер

dipeptidyl peptidase-4 ингибиторлору - төмөнкү кандагы канттын жаңы дары. incretin менен дарылоо дене жөнүндө XXI кылымда билим пайда болушу үчүн иштелип чыккан - тамактан кийин өндүрүлгөн жана инсулин шарт түзүүчү, стимулдоочу жаткан гормондор. аларды кабыл алуу боюнча дары-дармек менен бул топтун иш механизми колдонулган, ага ылайык ишке ашат:

• глюкоза-сигнал инсулин заттын,
• глюкагон менен глюкоза-бөгөт коюу - уйку бези гормон,
• боор глюкоза өндүрүшүнө төмөндөйт.

кант кыскартуу таблеткалардын жаңы тобунун негизги артыкчылыгы болуп, гипогликемия тобокелдиктин жоктугу болуп саналат. Улгайган hypoglycemic абалы гипертониясы кризис, курч миокард, аян заматта жоголуп өнүктүрүү менен коронардык тамырлардын спазмы өнүгүүсүнө алып келиши мүмкүн эле.
Gliptiny берилиши мүмкүн:

• аныкталган Кант диабети менен ооруган бейтаптарды дарылоо үчүн,
• biguanide дайындоого начар tolerability же карама менен,
• кан шекерин азайтуу башка таблеткалар менен айкалышта колдонууга укугу жок.

Дары бир нече терс таасирлери болушу, ашказанды бошотуп жайлап, салмагы пайда алып келбейт. Admission gliptinov шишикке өнүгүшү менен коштолгон жок. Кант диабетинин 2 Бул дары-дармектер өнөкөт бөйрөк оорулары бардык этаптарында кабыл алынышы мүмкүн. Metformin, глюкагон сыяктуу пептид жана α-glucosidase Ингибиторы боюнча агонисттер gliptiny, ошондой эле бейтаптардын көз жумуп, ал эми, ичеги-карын, тери ооруларын жаратат.
Ал эми кант диабети үчүн жаңы дарылоо олуттуу кемчилик бар. дары кымбат.
сактоо диабети дары тобуна таандык "деген Ингибиторы dipeptidyl peptidase-4" менен белгиленет:

1. оор боор бузулушу менен (saxagliptin тышкары, linagliptina)
2. жүрөк менен.

ketoacidosis диабетти таблеткалар менен макулдашуу 2 gliptiny класс терип, - анткени, боюнда бар жана бала эмизүү учурунда инсулин жетишсиздигинен иштеп диабет бир татаалдыгы.
клиникалык тажрыйбада, 2005-жылдан бери бир dipeptidyl peptidase-4 ингибиторлору колдонулат. Мазмуну берилген Россияда катталган топ 4-PID таандык болгон дары-дармектердин тизмеси, 1.
1 Мазмуну

бир иш-gliptiny мөөнөтүн айырмаланып, өз ара жана башка препараттар менен ортосунда Оорулуулардын айрым категорияларына жана пайдалануу мүмкүнчүлүгү. диабет түрү 2 кан шекеринин, коопсуздукту жана бул таблеткалардын tolerability төмөндөтүү даражасы менен бирдей болуп саналат.

Бул диабет дары metformin менен эки ишти айкалыштыруу менен дайындалат. Vildagliptin жана sitagliptin оорунун узак мөөнөттүү курстун менен ооруган бейтаптарды айкалышы терапия жаңы мүмкүнчүлүктөрдү ачат инсулин даярдык менен ишке ашырылышы мүмкүн.

dipeptidyl peptidase-4 ингибиторлору учуруу Кант диабетинин 2 дарылоо үчүн дары-арасында бекем орунду алды бери. гипогликемия төмөн тобокелдиги, дене салмагын эч кандай таасир, ичеги-карын ооруларына чейин терс таасирин Кант диабетинин 2 дарылоо үчүн башка дары ДК бул класска айырмалай турган жок.

Sulfonylureas

инсулин түзүүчү (sekretagogi) иштетип, каражат болуп саналат sulfonylureas колдонуу механизми жөнүндө. Көп жылдан бери, ушул класста дары экенин төмөнкү кандагы канттын бардык лоокторго арасында негизги болгон. Планшеттер инсулиндин канда өндүрүшүн стимулдаштыруу жана шекерге контролдоочу натыйжалуу болуп саналат.

Бирок sulfonylureas пайдалануу орточо салмак жана гипогликемиянын жогорку тобокелдиги менен байланышкан, алар тез эле денеге иммунитет иштеп чыгуу. Ошондуктан, дары-дармек менен бул топ кан шекерин азайтуу башка дары-жан турат. metformin колдонууга каршы көрсөтмөсү бар болсо, диабеиткага дары негизги планшеттен катары белгиленген.

Анткени гипогликемия sulfonylureas тобокелдигин жогорулаткан улгайган оорулуулар жаш бейтаптар караганда эки эсе кичинекей бир дозасын, алып, акырындык менен дозасын көбөйтүүгө баштоону сунуштады.

Бул топко таандык болгон дары-дармектердин тизмеси узун. Дары-дармектер эки муундан бөлүнөт. экинчи муундагы sulfonylureas көпчүлүгү типтүү өкүлдөрү - glimepiride glibenkamid, gliclazide, глипизид, gliquidone.клиникалык практикага биринчи муундагы дары колдонулбайт.
Диабеиткага дары тобу тизмеси 2-жылы берилген.
2 токтому

планшет тизмеден кандай дары натыйжалуу бир оорулуу үчүн мыкты нааразы кылбай кээ бир кыйынчылыктар болушу мүмкүн. ортосунда таблеткаларды айырмаланат:

• кан глюкозаны түшүрүү иш-аракет,
• иш мөөнөтү
• терапияны,
• коопсуздук.

диабет диабеиткага классы үчүн натыйжалуу дары болгон жана коопсуздук өтүнмөлөр үчүн текшерилет изилдөө боюнча бир катар изилдөөлөрдү жүргүзгөн. Бирок, бир гана glibenclamide Бүткүл дүйнөлүк саламаттыкты сактоо уюму жана Россия кант диабетин дарылоого пайдалануу үчүн сунуш кылынган мыкты дары, ошондой эле Саламаттык сактоо министрлигине, бул класстагы бардык дары өкүлдөрү баса белгилеген.

Glibenclamide диабетти - натыйжалуу дары, үнөмдөө дүйнө жүзү боюнча бейтаптар өтө көп санда жашайт. дары-аракеттердин уникалдуу механизми бар жана жалгыз диабеиткага эмес, коопсуздук кош бойлуу аялдардын колдонулган кийин текшерилет. Кант диабетинин 2 дарылоо натыйжалуулугун жана glibenclamide коопсуздугу жогорку даражадагы далилдерди узак мөөнөттүү изилдөө сыналган. Бул анын узак мөөнөттүү пайдаланууга microvascular ооруларды азайтуу үчүн кошумча таасири дары белгиледи. Дарылоо артыкчылык, кээде гана натыйжалуу дарылоо катары кабыл ондогон жылдар бою бир гана glibenclamide болуп саналат.

Дагы 10 жыл мурун, мыкты, дээрлик чексиз биожеткиликтүүлүгүн сунуш, glibenclamide боюнча micronized түрүн түзүлдү, иш батыраак башталат.

Карыларга улам гипогликемия иштеп чыгуу ыктымалдуулугу жогору болгон узак иш sulfonylureas сунуш эмес. Тескерисинче, алар жакшы gliclazide алып, gliquidone.

Glinides (meglitinides)

Glinides бези инсулин шарт түзүүчү, стимулдоочу. клиникалык тажрыйбада, 2-тип шекер диабети боюнча таблеткалардын бул класс аз кездешет: алар диабеиткага дары караганда анча натыйжалуу эмес, жана кымбат. Негизинен postprandial (postprandial glycemia) кандагы канттын чыкканда ишке glinides. Drugs негизинен инсулин затты алгачкы баскычын түрткү. тез эле өздөштүрүп лоокту алгандан кийин, бир саатка кан плазмасын жогорку топтоо жеткен.
дары мүнөздөмөсү, дары Glinides классынын артыкчылыктары жана кемчиликтери тизмеси столдун саналып 3.
МАЗМУНУ 3

Α-glucosidase жана ингибиторлору - жаңы дары-дармектер

дары-классынын иш механизми татаал көмүртектерге тартып глюкоза бошотуу жайлап негизинде А-glucosidase ингибиторлору. Бул postprandial hyperglycemia азайтат. ичегиден глюкоза тълдъ өзгөртүп, Alpha-glucosidase ингибиторлору плазмада анын күндөлүк өзгөрүүсүн азайтат.

Бул топтун Drugs инсулин затты, бирок hyperinsulinemia алып келбейт, гипогликемия себеби эмес, эмне түрткү жок. дары-дармек менен α-glucosidase ингибиторлору класстын таасири астында кандагы глюкозанын жай соруу иштеген бези көмөктөшүүчү жана-кубатуулуктагы жана соолуп калуудан, аны коргойт.

класс α-glucosidase Ингибиторы препараттарды үчүн acarbose, miglitol, voglibose кирет. Бул топтун бир жаңы дары - voglibose. клиникалык изилдөөлөр боюнча voglibose, өзгөчө, орто бийик, орозо глюкоза менен 2-тип шекер оорусу менен жабыркаган оорулуулар дарылоодо эффективдүү жүргүзүлөт (7,7 мг / л) жана жогорку postprandial glycemia (11,1 мг / л ашык). даярдоо артыкчылыгы - Улгайган курактагы бейтаптар үчүн өзгөчө маанилүү жок hypoglycemic жооп.
Россияда, дары бул класс гана acarbose катталган. Ком аты бул затты билдирет - Glyukobay. 50 жана 100 мг бир дозасы өндүрүлгөн планшеттери ал күнү аларга үч жолу кабыл алуу зарыл.

α-glucosidase абдан көп терс таасирлери ингибиторлору алып жатканда - ичтин, метеоризм жана ич, бирок дары-дармектер дозада жана карбонгидрат суммасына көз каранды болгон катаалдыгын. Бул таасири коркунучтуу каралышы мүмкүн эмес, бирок алар - ушул класста дары каражаттарды жалпы себеп. Терс таасирлери, анткени ошол жерде кычкыл жаткан көмүртектерге менен чекит ири көлөмдө келип түшкөн пайда. терс таасирдин күчү аз дозасын менен дарылоо бери кыскартып, бара-бара дозасын көбөйтүүгө болот.

препараттарын α-glucosidase Ингибиторы классынын пайдалануу боюнча Башкы келбейт --ичеги трактынын ооруларында.

Сезгич агонисттер, полипептиддин глюкагон сыяктуу -1 - диабети түрү 2 акыркы муун үчүн дары-дармектер

сезгич агонисттер (AH)-полипептиддин 1 глюкагон окшош (GLP-1) - кооп диабет акыркы дары.
дары бул классынын пайдалануунун негизги таасир бези бета-клеткалар инсулин затты өбөлгө түзүү болуп саналат. Drugs ашказан бошотуп ылдамдыгын жай. Бул postprandial glycemia-жылы кескин азайтат. дары бул класс, толуктугуна жана азык-түлүк алууну азайтууга сезимин жогорулатуу жүрөк-кан тамыр ооруларынын рискин төмөндөтүү.
полипептиддин глюкагон сыяктуу тизмеси класс дары агонисттер -1 столдун көрсөтүлгөн 4.
МАЗМУНУ 4

Бул AR GLP-1 кандай дары-дармек менен таасир этет.Кээ бир классикалык prandial дары болуп саналат, - дешсе, дагы бирөөлөрү, тамактангандан кийин глюкоза көлөмүн контролдоо - neprandialnye дары - орозолуу кан шекерин азайтат.

AR prandial GLP-1 кыска милдетин аткаруучу (exenatide жана lixisenatide) жайлатуучу глюкагон заттын жана тарытып жана ашказан бошотуп кыскартат. кыйыр түрдө орто ичке ичегиде глюкоза жай жутулушу жана бул алып барат postprandial инсулин затты азайтат.

Neprandialnye AR GLP-1 инсулин затты жогорулатуу жана глюкагон өндүрүшүн басмырлап, уйку бези боюнча узак иш таасири. Бул Ысык-глюкагон затты жана табитти төмөндөтөт басуу менен глюкозаны орозо менен postprandial glycaemia жана олуттуу кыскартуу төмөндөшүнө орточо.

neprandialnym By AR GLP-1 exenatide жай бошотулушун кирет, liraglutide жана albiglutid semaglutid. кармалып Жылкыда кыртыштын заттардын жутулушу иш-аракет ар кандай механизмдери. Бул дары-аракет мөөнөтүн көбөйтөт.
GLP-1 гипертонияга дары-класстын артыкчылыктары жана кемчиликтери столдун көрсөтүлгөн 5.
жылдын 5-

metformin, диабеиткага, же анын глюкоза контролдоону жакшыртуу үчүн чогуу бир иши терапия катары Кант диабетинин 2 дарылоо үчүн белгиленген дары Бул жаңы класс.

GLP-1 Гипертония дары классы гипогликемия менен бирге эмес, ал эми 30 - эмес катуу терс таасирлер менен ооругандардын 45% ичеги-карын ооруларына чейин пайда - мисалы, убакыттын өтүшү менен кыскарышына айлануу, кусуу же ич, сыяктуу оорулар.

Натрий-глюкоза cotransporter 2 тиби (glifloziny) жөнүндө ингибиторлору - Кант диабетинин 2 акыркы даярдык

натрий-глюкоза cotransporter типтеги ингибиторлору 2 (iNGLT-2) - акыркы таш лоокторго кан шекерин төмөндөтүү. куралдарынын акыркы муун катары iNGLT-2 Кант диабетинин 2 үчүн башка дары караганда такыр башка принцип болуп саналат. дары-классынын этүү механизми бөйрөктүн глюкозанын reabsorption бөгөт чейин кыскарган. Бул заарада глюкозаны көрсөтөт. инсулин затты жакшыртуу жана инсулин каршылыгына азайтуу натыйжасы шекерге көп мезгил, доза көз каранды төмөндөшү болот.

Россияда катталган дары gliflozinov классынын тизмеси, жана соода аттары, ошондой эле төмөндөгүдөй:

• dapagliflozin (Forsiga)
• empagliflozin (Dzhardins)
• kanagliflozin (Invokana).

Класс gliflozinov таблеткалар заара менен ашыкча кантты чыгаруу дем. Муну менен, бейтаптар салмак жоготушат. metformin менен айкалышта dapagliflozin 24 жуманын ичинде дарыланган бейтаптардын изилдөөлөрдө, жоготуу дененин салмагы бир гана metformin алгандар көп. Body салмагы бир гана суу менен эмес кыскарган, ошондой эле май тартып. Бирок, кант диабети үчүн жаңы дары-дармек, тамак-ашка таблеткаларды кызмат мүмкүн эмес. Салмагы жоготуу кан канттын маанилери нормалдуу жабуу келгенде басат.

Класс gliflozinov дары башка дарылоо менен бирдикте оорунун ар кандай стадиясында аныкталат. Алар коопсуз жана натыйжалуу болуп саналат.
Бирок, dapagliflozin алуу менен ооруган, айрыкча, тери жыныс ооруларынын, коркунучу бар.Ошондой эле дары бул класс Кант диабети менен ооругандар жүрөк-кан тамыр ооруларынын жогорулатат коркунучу бар, анткени, эске алуу маанилүү тыгыздыгы аз болгон липопротеиндер деъгээлин жогорулатуу.
Планшеттер класс натрий-глюкоза cotransporter типтеги 2 ингибиторлору алуу менен мүмкүн болгон тобокелдиктер болуп саналат:

• гипогликемия,
• Бөйрөк милдети,
• диуретикалык таасири,
• кан көлөмүн жүгүртүлүшү азайтуу,
• кан басымын төмөндөтүп,
• Жер казынасын пайдалануу алмашуусунун бузулушу.

айдама кезде дары-дармектер, сийдик жолдорунун өнөкөт жугуштуу менен карылар, кылдаттык менен белгиленген.
Даярдыктардын gliflozinov класстын олуттуу м³мк³н. Алар кымбат.

Thiazolidinediones (glitazones) - Кант диабетинин 2 үчүн Болумушту дары

Thiazolidinediones - дары менен таптакыр жаңы топ. Ал 1996-жылы, 2-тип кант диабетин дарылоо үчүн дары катары пайдалануу үчүн кабыл алынды. иш-аракет кылып, алардын механизми инсулин сезимталдыкты, башкача айтканда, кант диабети себептерин негизги компоненттерин таасири бири жогорулатуу - инсулин каршы.

инсулин үчүн клеткалардын кыскартылган сезгичтикти жок кылуу менен, таблетка ички инсулин психологиялык таасирлери ээ, демек, кан менен, анын топтоо азайтуу күчөтүү. Мындан тышкары, glitazones кант диабети менен уйку бези, б.а. жөндөмү дарылоо үчүн жогору планшеттер башка этапта аларга ишене турган 2 диабет, түрү алдын ишке ашыруу үчүн иш-аракеттерди сактап калуу мүмкүнчүлүктөрү бар.

каралып жаткан тобунун эки дары Россияда катталган - rosiglitazone жана pioglitazone. дүйнө жүзү боюнча rosiglitazone жаткан бейтаптар көп жылдан бери келе жатат. Көбүнчө, ал Россияда кант диабети менен ооруган бейтаптар үчүн парз. Буга чейин жүрөк-кан тамыр, жашоо барган сайын кооптуу rosiglitazone билдирди: миокард жана жүрөк-кан тамыр өлүм тобокелин жогорулаган. Бирок, дары кийин акталган болчу.

Изилдөөлөр көрсөткөндөй, бир гана дары rosiglitazone узак мөөнөттүү менен мамиле төмөндөгү дары кошуп кереги жок эле, тез эле башка (glyburide же metformin) изилдөө дары-дармек менен дарылоо келгенде эмес экенин көрсөттү.

Glitazones терапия бир катар жакшы жактары бар. Бирок доктур жалпы иш жүзүндө дары бул класска киргизүү үчүн шашып эмес. бөлүнгөн thiazolidinediones натыйжалуулугун жана коопсуздугун байланыштуу медициналык коомчулуктун көрүүлөр. көпчүлүк талаш маселе - бул дары узартылат пайдалануунун коопсуздугу боюнча маалымат жок.
Көңүл glitazones дарылоодо терс таасирлери көп сандаган маалыматтарга бурулган:

• дене салмагы көбөйөт (3 жөнүндө - 6 кг)
• шишиги синдрому өнүктүрүү жана декомпенсир- жүрөк менен суюктук кармоо,
• Сөөк минералдык тыгыздыгы азаят.

Андан ары изилдөө thiazolidinediones колдонуу эксперименттик изилдөөлөр тарабынан тастыкталган, өзгөчө түз ичегинин рак оорусунун, жылы, шишик бир коркунучу менен байланыштуу далилдерди талап кылат. кыйла даражада коркунуч өстү, ал rosiglitazone табылган.
дары thiazolidinedione классынын дайындалганга чейин жүрөктүн иштеп чыгуу мүмкүн болуучу тобокелдиктерди баалоо үчүн маанилүү болуп саналат. аны өнүктүрүү үчүн негизги коркунуч болуп төмөнкүлөр кирет:

• жүрөгү кармап,
• Миокарддын же жүрөктүн ишемиялык оорусу,
• артериялык гипертония,
• , Карынчанын Hypertrophy калды
• клиникалык жактан маанилүү теме жүрөк оорулары,
• 70 жылдан ашуун жаш курагы,
• 10 жылдан ашуун диабет узактыгы,
• шишиги же укурук глаукома дарылоо,
• glitazones менен дарылоо убагында шишик же салмак иштеп чыгуу,
• инсулин,
• өнөкөт бөйрөк оорусуна (креатинин 200 umol / L) болушу.

дагы так изилдөө үчүн механизмдерди жана дары бул топтун мүмкүн арыз жүргүзүлгөн жана көп сандаган клиникалык изилдөө өткөрүүнү улантууда.

Бирок, бүгүнкү күндө 2-тип шекер оорусу thiazolidinediones үчүн ДК заманбап класстык мамиле бейтаптарга негизги дары болуп дайындалган эмес. Бул алардын узак мөөнөттүү пайдалануу коопсуздугун текшерүү үчүн кошумча клиникалык изилдөө жүргүзүү зарыл.

Карыларга инсулин терапия

диабет бир прогрессивдүү жүрүшүндө оорулуу инсулинди жүктөлсүн мүмкүн. ашказан сок тамак-аш, ошондой эле аны кабыл алган жана ал күчүнө кирет караганда тезирээк талкалап, анткени инсулин таблетка түрүндө оозеки кабыл алынышы мүмкүн эмес. инсулин дозасын алуу үчүн, бул дарыны жасаш керек. кары инсулин менен дарылоо схемасы жаш бейтаптарга берүү айырмаланат.

Insulins кыска даярдык бөлүнөт жана чара өттү. ар түрдүү адамдар инсулин иш убактысы. Ошондуктан, инсулин схемалар тандоо дарыгерлердин көзөмөлүндө жүргүзүлөт. ооруканага шекерге тарабынан көзөмөлдөнөт-жылы, инсулин доза орган, тамак-аш, физикалык иш-зат ылайык тандалып алынган.

оорулуу өз алдынча жүзөгө ашырса инсулин киргизүү тартып, картан кийин инсулин терапия инсулин терапия жана шекерге өзүн-өзү кармай билүү негизги эрежелерин үйрөнүп кийин, дүйнө таанып билүү улгайган бейтаптын иш-милдеттерин, анын шайкеш кабыл сактоо менен гана мүмкүн.
Мазмуну берилген эсептик инсулин даярдык Россияда катталган, 6.
МАЗМУНУ 6

Кант диабети үчүн кандай дары-дармектер жакшы: эски же жаңы

дары-дармек менен сарамжалдуу пайдалануу боюнча эл аралык эксперттер тизмесин дарылоо үчүн новатордук-дармектерди киргизүү үчүн камыш сунушталбайт. Салуулар ар кандай ооруларын дарылоо боюнча бир жаңы даярдоо "илимине" бул иштер болуп саналат. дары толук коопсуздук иш жүзүндө медициналык практикада кеңири таралган пайдалануу кийин 10 жыл өткөндөн кийин аныкталат.

Бүткүл дүйнөлүк саламаттыкты сактоо уюму тарабынан диабети түрү 2 мыкты таблеткалар гана metformin жана glibenclamide таанылган.Алар мыкты далили болуп саналат, анткени, таблеткалар, коопсуз жана натыйжалуу экенин. жогоруда аталган ДК мыкты жагынан түртүп, "натыйжалуулугу - коопсуздук. - дарылоонун наркы"
кант диабети, 2 тиби мүмкүнчүлүктөрүн көзөмөлдүн негизги тыянактары жана толук өкүлчүлүктүү metformin жана glibenclamide лоокторго менен дарылоо учурунда алынган. 5 жылга созулган ири масштабдагы изилдөө, metformin натыйжалуулугун жана коопсуздугун бааланып, glibenclamide жана 2-тип шекер диабети менен ооруган бейтаптарды дарылоодо rosiglitazone, ошондой эле "эски" дары натыйжалуулугу айкын көрсөткөн. Алар "жаңы" rosiglitazone салыштырмалуу жакшыраак коопсуздук.
түрү тандоодо өзгөчө мааниге ээ 2 диабет дары кичи жана macrovascular кыйындыгы прогрессия курсун алдын алуу жана жайлап көпчүлүк далилденген ыкмасы катары жакшы глюкоза көзөмөл жетүү үчүн мааниге ээ.

Бирок, ал "эски" диабети терс таасирлери каршы дары үчүн абдан маанилүү аргумент жакшы түшүнгөн жана дээрлик бардык күтүлүүдө жана алдын ала жатышат баса белгилеген. "Жаңы" лоокторго мүмкүн болуучу таасирлери күтүлбөгөн жана күтүлбөгөн жерден болушу мүмкүн. Ошондуктан, узак мөөнөттүү изилдөөчүлүк жана программалары, өзгөчө, көп максаттуу органдар менен дары үчүн өтө маанилүү болуп саналат.

Ошондуктан, мисалы, rosiglitazone, басма сөз катчысы таасиринин мүмкүн болуучу максаттары көп болчу thiazolidinedione тобу боюнча, 8 жөнүндө лет практикалык колдонуу жүргөндө узак мөөнөттүү клиникалык изилдөөлөрдүн алкагында биринчи жолу бир тарап таасир аныкташкан - остеопороз. Кийинчерээк бул таасир pioglitazone үчүн мүнөздүү, көп учурда аялдар жаракалар менен учурларынын көбөйүшү менен байланышкан иштеп табылган. Кийинки изилдөөлөр rosiglitazone дарылоо жана pioglitazone алган оорулууларда табарсыгы рак коркунучу менен миокард жана бир тобокелдигин көрсөттү.

Кант диабети менен ооругандар үчүн дары-дармек каражаттарынын, кээ бир терс таасирлери, бул оору менен ооруган көп мүнөздүү, өзгөчө, "кыйратуучу" болушу мүмкүн. Мындай гипогликемия, салмагы жогорулатуу эмес, сөз сөөктөн коркунучу, остеопороз, өнөкөт жүрөк оорусунан эле да, таасири да, 2-тип шекер диабети менен ооруган бейтаптар үчүн абдан жагымсыз экенин, comorbidity өтө сезгич болуп саналат.

келтирилген далилдерди көрүп, абдан изилдеген дары менен дарылоону баштоо үчүн жакшы болот. Алар бир гана жакшы коопсуздук кароо ээ эмес, ошондой эле, ал эми жогорку hypoglycemic натыйжалуулугу. "Жаңы", дары-дармектер, бирок узакка колдонуу үчүн, анын коопсуздугун далилдөө үчүн убакыт жок болчу. Мындан тышкары, алар көрсөткөн эмес, кадимки, "эски" аркылуу салыштырмалуу жакшыраак hypoglycemic таасири. Бул жыйынтыктар көп сандаган изилдөөлөрдүн кийин жүргүзүлөт.

даярдоо кандай артыкчылык болуп саналат? Кант диабетинин 2 дабасы эмне - мыкты. Кант диабети менен изилдөө биримдиктин бирикмеси жетиштүү далилдер бар дары сунуштайт (изилдөө) кант диабетин дарылоо үчүн дары-дармек менен ар кандай класстагы пайдасы жана коопсуздугун камсыз кылуу болуп качкандыгы айтылат.

дары акыркы муун абдан натыйжалуу болуп көзгө көрүнөт. Бирок, аларды пайдалануунун келечек гана кенен жана узак мөөнөттүү иш жүзүндө кийин аныкталат. Europe жана Кошмо Штаттарда ооругандардын басымдуу көпчүлүгү далилденген жана жакшы изилденген "эски" дары мамиле мындан ары да.
кыйла натыйжалуу Кант диабетинин 2 баштапкы дарылоо үчүн каражаттар, анын бардык оң таасирлери жана диабеиткага туунду менен metformin болуп саналат - артыкчылыктуу диабети дарылоо дагы күчтүү жана айкалыштыруу терапиясы өтүү үчүн дары-класс.

"Эски" классикалык, кадимки дары-дармек - metformin жана диабеиткага туунду Кант диабетинин 2 дарылоодо эл аралык стандарттуу болуп саналат. алардын пайдасына тандап алуу үчүн негиз төмөнкү жүйөөлөр эле:

• бейтаптардын коопсуз тазалоо,
• мыкты узак мөөнөттүү натыйжаларга жетишүү,
• жашоо сапатына жана узактыгына таасир этет,
• экономикалык негиздөөлөрүн.

Бул дары-дармектер бул ири изилдөөлөр салттуу дары-жылдагыга салыштырганда, аларга жогорку натыйжалуулукту көрсөткөн эмес, чейин жаңы объект тууралуу көбүрөөк маалымат болуп чейин чейин кант диабетин дарылоодо негизги болуп калат.

күнүмдүк иш жүзүндө алынган узак мөөнөттүү клиникалык изилдөөлөр жана зор тажрыйбасы жыйынтыгы абдан ишенимдүү жана кант диабетин дарылоо үчүн препараттарды тандоо үчүн акылга сыярлык жүйөлөр келтирилет.