Vildagliptin дарыны колдонуу боюнча > Дарылоо жана алдын алуу

Кант диабетинин 2-тиби клеткалар менен инсулин өз ара бузулганы натыйжасында пайда болгон бир зат оору болуп саналат.

окшош оорусунан адамдар дайыма тамак-аш жана атайын жол-жоболор менен туура кандагы канттын көлөмүн сактап калуу мүмкүн эмес. Дарыгерлер азайтканы глюкозага жана чектерде жүргүзөт, бул vildagliptin аныктайт.

General, курамы жана түрү

Vildagliptin - жигердүү Кант диабетинин 2 дарылоодо колдонулган дары-бир жаңы класс. Бул dipeptidyl peptidase-4 иши түшүп, уйку бези жана жайлашы жана аралчалары стимулдайт. Бул hypoglycemic таасир этет.

дары негизги дарылоо катары, же башка дары менен бирге ишке ашырылышы мүмкүн. Бул диабеиткага бириктирүү, бир thiazolidinedione, metformin жана инсулин менен бирге жатат.

Vildagliptin - активдүү компонентинин эл аралык аталышы. Galvus vildagliptin - ушул зат менен эки дары-дармектер, аларды соода аттары дары-дармек менен рыногунда көрсөтүлгөн. биринчи бөлүгү гана vildagliptin камтыйт, экинчиси - айкалышы vildagliptin жана metformin.

Продукт: 50 мг-дан, таъгактоо бир дозасы менен дык таблеткаларды колдонуп - 28 даана.

Үйрөнөт жана Pharmacokinetics

Vildagliptin - GLP жана GIP деъгээлинин айкын өсүшү менен жигердүү ингибирлейт dipeptidyl peptidase бир зат. 24 саат бою гормондор тамак жооп Ичеги карындын жана жогорулатуу көрсөтүлөт. зат Бета-клетка глюкоза кабыл арттырат. Бул ченемдештирүү операция glyukozavisimoy инсулин затты камсыз кылат.

GLP кабылдоо жогорулатууга жогорулатуу менен бул глюкоза-жөнгө салуучу инсулин нормалдашып камсыз кылуу, кант клеткаларына Alpha пайда болот. менен дарылоо убагында канда липиддердин көлөмүнүн кыскарышы. глюкагон азайтуу менен инсулин каршылыгына азаят.

активдүү зат тез өздөштүрүп, кандагы гормондорун башында 2 саат сыяктуу бир аз белок милдеттүү бар жогорулатат жатат. - Жок, дагы 10% дан. Vildagliptin сорушат жана плазманы ортосунда бирдей бөлүштүрүлөт. максималдуу таасир 6 саат ичинде пайда болот. дары жакшы тамак-аш ичүү жооп менен, орозолуу соруп кичинекей өлчөмдө төмөндөйт - 19%.

Ал жандандырылды жок кылат жана жолдору, бир субстрат эмес, кечиктирбей эмес. 2 сааттан кийин плазмадагы табылды. 3 ч жарым ажыроо карабастан дозасы менен organizma-. Суткасына - жок кылуу негизги багыт. дары 15% тарайт, 85% түрдө бөлүнүп чыгат - бөйрөк (өзгөрүүсүз 22,9%). Гана 120 мүнөттөн кийин максималдуу зат бурууга жетишти.

Көрсөтмөлөр жана карама-каршы

жактоочулары башкы көрсөткүчү Кант диабетинин 2-тиби. Vildagliptin негизги дарылоо, эки компоненти комплекстүү терапия (кошумча дары менен), үч терапиясы (эки дары менен), ошондой башкарылат.

Биринчи учурда, дарылоо көнүгүү жана атайын тандалып алынган диета менен бирге жүзөгө ашырылат. төмөнкү препараттар менен гана натыйжалуу комплекстүү айкалышын колдонулганда: sulfonylureas, thiazolidinediones, metformin, инсулин туунду.

Арасында каршы айырмаланат:

дары үчүн чыдамсыздык,
Бөйрөк милдети,
кош бойлуулук,
lactase жетишсиздиги,
начар боор иштеши,
туш, 18 жашка чейин
жүрөгү кармап,
Бодонун,
галактоза сабырсыздык.

Колдонуу боюнча

жегенге байланыштуу болбостон, таблеткалар оозеки колдонушат. дозасы дешчү оорулуунун абалы жана дары толеранттуулук боюнча дарыгер тарабынан аныкталат.

Сунушталган доза - 50-100 мг. күнүнө 100 мг белгиленген оор 2-тип шекер оорусу дары-жылы. башка дары менен бирге (кош терапия учурда) ытка 50 мг-дан (1 таблетка) болуп саналат. курама дарылоо дозасын бир аз таасири менен 100 мг-дык көбөйгөн.

кош бойлуу жана эмчек эмизүү учурунда дары пайдалануу боюнча так маалымат жок. Ошондуктан, бул категория дары өкүлү үчүн жагымсыз болот. Атайын жардам боор / бөйрөк оорулары менен ооруган бейтаптар менен кабыл алынышы керек.

18 жашка чейинки адамдар дары колдонууга сунуш эмес. дары башкаруу учурунда транспорт көзөмөлдөө үчүн баалуу эмес.

vildagliptin пайдалануу боюнча боор көбөйтүүгө мүмкүн. Ичинде узакка созулган дарылоо абалды жана мүмкүн болгон соодасын туура дарыланып атканына көзөмөл жасоочу биохимиялык анализ өткөрүү үчүн сунушталат.

transaminases жогорулашы менен кан сыноого кайталап зарыл. көрсөткүч 3 эсе көбөйдү, анда дарынын дозасын токтоп турат.

Терс таасирлери жана ашыкча

мүмкүн болуучу жагымсыз таасир арасында байкалган:

астения,
жер титирөөдөн, баш айлануу, алсыздык, баш оору,
жүрөк айлануу, кусуу, катып калуусу oesophagitis, метеоризм бир көрүнүшү,
Көмөкчү шишиги,
панкреатитке,
салмак,
гепатит,
кычышып, алкым,
башка аллергиялык ашат.

дары жана бейтаптар менен жол берилет, алгылыктуу күндөлүк дозасын - күнүнө 200 мг. 400 мл караганда пайдаланууда болушу мүмкүн: температурасын, ши- бурчуна, нес болуп, жүрөк айлануу, танды. белгилер сиз ашказанды жууп, анда дарыгерге кайрылыъыз керек кетпей жатса.

Бул C-жалкоолук белок, миоглобин, Креатинкиназа көбөйтүү мүмкүнчүлүгү да бар. Angioneurotic шишиги ACE Ингибиторы менен бирге көп байкалган. дары тарапты жокко кийин таасирлери жок.

Дары каражаттары менен өз ара жана окшогондорду

башка дары менен Vildagliptin мүмкүн болгон өз ара эле төмөн болуп саналат. Кант диабетинин 2 көп дарылоодо колдонулган дары-дармектер үчүн жооп орнотуу эмес, (metformin, pioglitazone жана башка) ДК жана тар кароо (Amlodipine, simvastatin).

дары соода аты же активдүү зат менен ошол эле аталышы болушу мүмкүн. Аптеки Galvus, vildagliptin табууга болот. ушундай эле дарылоо таасир көрсөтүшөт дарыгердин карама-каршы ушундай дары-дармектери менен байланыштуу.

ушу боюнча дары-дармектер болуп саналат:

Ongliza (saxagliptin активдүү составдык бөлүгү)
Кротошин (зат - sitagliptin)
Trazhenta (компонент - linagliptin).

аптека жагынан жараша 760 880 рублге чейин чейинки vildagliptin наркы.

дары, какшыган жердеги анын температурасы 25 градустан кем болушу керек.

Эксперттердин жана бейтаптардын пикирлери

негизинен оң дары жөнүндө бейтаптардын эксперттер жана кайра байланышты карайт.

дарыны T2DM Оорулууларды кабыл алуучу төмөнкүдөй таасир белгиледи:

глюкоза ылдам түрдө төмөндөшү,
жагымдуу көрсөткүчтү камсыз кылуу,
пайдалануу тынчылык,
монотерапия учурунда дене салмагын, ошол бойдон калат
Терапия бир гипертонияга таасири менен коштолуп,
терс таасирлери, сейрек учурларда пайда
hypoglycemic мамлекеттердин жоктугу дары алып жатканда,
Майлардын метаболизми нормалдаштыруу,
коопсуздук жакшы деңгээл,
карбонгидрат зат жакшыртуу,
Кант диабетинин 2 жапа чеккен көптөгөн бейтаптар үчүн ылайыктуу.

изилдөө Vildagliptin натыйжалуулугун жана жакшы tolerability кароо көрсөттү. препараттарды үчүн клиникалык бет ачары жана аткаруу талдоо боюнча гипогликемия байкалган учурлар болгон эмес.

Vildagliptin түрү 2 к белгиленген күчүнө hypoglycemic дары болуп эсептелет. Бул дары Катталуу (RLS) кирген. Бул монотерапия жана башка агенттер менен бирге белгиленген жатат. терапиянын оорусу, натыйжалуулугуна жараша, дары metformin, диабеиткага туунду менен толукталышы мүмкүн, инсулин. катышып дарыгер туура өлчөмдө колдоно алышмак же жазып жана оорулуунун абалын көзөмөлдөп турган. Кант диабетинин 2 Бул илдетке чалдыккандардын көбү оорулуу бар. Бул абдан оптималдуу терапия glyukozosnizhayuschey тандоо кыйындатат. Мындай учурларда, шекер көлөмүн азайтуу үчүн өтө табигый жол менен инсулин болуп саналат. Анын ашыкча ичүү гипогликемия, салмагы пайда алып келиши мүмкүн. тергөө бүткөндөн кийин, ал инсулин менен vildagliptin колдонуу жакшы натыйжаларга жетүүгө мүмкүндүк берет деп табылган. Жүрөк-кан тамыр оорусуна чалдыгуу коркунучу, гипогликемия салмагы пайда жок Майлардын жана глюкоза зат алмашууну жакшыртуу, калыбына келтирүүгө болот.

Кошляк Н.М., эндокринолог, жогорку категориядагы дарыгер

Vildagliptin бир жылдан ашкан, кабыл алуу, анын дарыгер metformin менен бирге мага белгиленген. Абдан узак мөөнөттүү дарылоо курсун дагы бир салмак жыйнап жатат деп чочулашкан. Бирок, бул менин 85тен гана 5 кг калыбына Мен мезгил-мезгили менен ич катууга жана айланышы алууга терс таасирин арасында. Жалпысынан алганда, дарылоо ар кандай жагымсыз окуяларды эле таасир жана учунда бар.

Olga, 44 лет, Кара-Балта

кант диабети үчүн дары бир бөлүгү катары пайдаланылышы мүмкүн болгон буюмдарды жөнүндө Dr. malyshevoy тартып Video мазмуну:

Vildagliptin - глюкоза көлөмүн азайтат натыйжалуу дары-дармек жана уйку безинин иштөөсүн жакшыртат. Бул атайын көнүгүүлөр жана тамак-аш жардамы менен кант сандарын нормалдаштыруу албаган бейтаптарга жардам берет.

Дозасы түрү

Бир таблетка бар

активдүү зат - vildagliptin 50 мг,

Дарынын: микрокристаллдык кагаздай, лактоза суусуз, натрий крахмалдан glycolate тиби, магний стеараты.

сары тегерек өзгөрөт устунду ак лоокторду, "Абилкайыр" менен бир тегиздик жана chamfer, бир тарабына бетине жана "FB" аркы тарабында болчу.

Дары-дармек менен касиеттери

Pharmacokinetics

плазмадагы vildagliptin бир жолку жетүү үчүн убакыт орозо Кирүүчү азайаткан төмөндөйт тамак жутуу курсунун дары менен бир аз гана кабыл алынат. Белгиленген төмөндөө 19% га жолку жана 2,5 саат кабыл алуу үчүн Tmax түзөт 1.75 саат өткөндөн кийин, бирок тамак-аш эч кандай таасир тийгизбейт. жутулушу жана AUC даражасы.

Плазманын белоктору менен байланыш Vildagliptin аз (9,3%) болуп саналат. дары барабар плазмадан жана кызыл кан клеткалары арасындагы бөлүштүрүлөт. vildagliptin бөлүштүрүү болжолдуу extravascularly кездешет, Vсс 71 литр киргизүүгө / кийин туруктуу мамлекет өзгөртүлгөн.

Суткасына vildagliptin чыгарууда негизги багыты болуп саналат. адамдын денесинде дары дозада 69% кайра түзүлөт. негизги метаболиттер - LAY151 (өлчөмдүн 57%) pharmacologically жигердүү эмес болуп эсептелет жана гидролизи tsianokomponenta натыйжасы болуп саналат. дозада 4% жөнүндө амидо гидролиз тийиш.

эксперименттик изилдөө-жылы дары гидролиздөө менен DPP-4 жакшы таасир көрсөткөн. Vildagliptin ойлонолу P450 isozymes менен, т³ш³нб¼г¼н эмес. Менин суроом боюнча изилдөөлөр vildagliptin үгүттөө же ойлонолу Р450 жана isozymes азгыра жок экенин көрсөттү.

vildagliptin белгиленген 14c оозеки башкаруу кийин өлчөмдүн 85% жөнүндө заара жана 15% менен бөлүнүп - заъда. оозеки өлчөмдүн 23% бөйрөк өзгөртүүсүз менен бөлүнүп чыгат. кан тамырга колдонулса, vildagliptin сергек субъекттерин жана бөйрөк жагынан жалпы плазма, тиешелүүлүгүнө жараша, 41 л / ч 13 л / с болот. тамырга башкаруу кийин дары орточо жарым ажыроо 2 саат турат. оозеки башкаруу кийин жарым ажыроо 3 саат жөнүндө жана дозасын көз каранды эмес.

Vildagliptin тез жана анын абсолюттук оозеки биологиялык 85% болуп саналат. дарылык доза "плазма топтолуу-жолу" элдин астында плазмадан жана аймакта vildagliptin жогорку топтолушу (AUC) чөйрөсү өлчөмдүн болжол жараша.

Атайын сабыр топтор

Ар кайсы курактагы бейтаптар Galvus® дары, эркек менен аялдын ортосундагы ар кандай дененин массасынын индекси (BMI) менен pharmacokinetic параметрлери боюнча айырмачылыктар аныкталган. дары Galvus® dipeptidyl ишмердүүлүгүнө бөгөт коюу жөндөмү peptidase-4 (DPP-4), ошондой эле жыныстык көз каранды болуп саналат.

дары массалык индекси Galvus® органдын pharmacokinetic параметрлерине жараша табылган. дары Galvus® жөндөмү DPP-4-иш-аракеттери, ошондой эле бейтаптын BMI менен көз каранды болгон эмес үгүттөө.

Ши- боордун иштешин

дары Galvus® ооруган Child-Pugh үчүн начар боордун иштешин жумшак, орточо жана оор ылайык менен (оор 12 баллга чейин жумшак жана 6 пункт) тергөө сакталып боордун менен ооруган менен салыштырганда pharmacokinetics боюнча боор таасири. бир Жута Galvus® (100 мг) дары системалуу таасири жарык жана боор милдетин мелүүн бузулган кыскартуу менен ооруган (20% жана 8% га, тиешелүүлүгүнө жараша) байкалган кийин, катуу боор бузулушу менен ооруган, ал эми бул көрсөткүч жогорулаган 22%. максималдуу өзгөртүү (көбөйтүү же азайтуу) препараттын Galvus® системалык таасир 30% жакын болгондуктан, анын натыйжасы клиникалык жактан маанилүү болуп эсептелет. боордун иштебей калышына жана системалуу таасиринен Galvus® байкалган эмес, дары өзгөртүү курсунун оордугуна ортосундагы көз карандылыгы.

учурларды кошо алганда, боор бузулгандыгына, менен ооруган Galvus® дары-дармектер үчүн сунуш кылынган эмес, кайда ALT же АСТ көп терапияны баштоодон кечиктирилбестен наркы> 3 эсе жогорку чеги.

бөйрөк милдети

сакталып бөйрөк иштебей менен ооруган салыштырмалуу начар бөйрөк милдети жумшак, орточо жана оор балл vildagliptin кыйгач менен ооругандар, тиешелүүлүгүнө жараша 1,4 эсе, 1,7 жана 2 орточо көбөйдү. Мааниси LAY151 метаболиттер AUC 1.6, 3.2 жана метаболиттер BQS867 үчүн 7,3 эсе 1,5 жөнүндө орточо өсүп, 3 жана 71,4, 2,7 жана жумшактык менен ооруган 7,3 эсе көбөйдү , орточо жана оор бөйрөк алсыздыгы, тиешелүүлүгүнө жараша, дени сак балдар менен салыштырмалуу. ТААСИРИ vildagliptin акырына-этап оору pochekekspozitsiya менен ооруган бейтаптарды оор бөйрөк жетишсиздиги менен ооруган окшош. Аяктоо баскыч бөйрөк оорусу менен ооруган LAY151 топтолуу оор бөйрөк кемтигинин менен ооруган караганда болжол менен 2-3 эсе жогору болгон. Бейтаптар начар бөйрөк кызматына менен дозалоо талап кыла алат (кара. Көрүү "башкаруу жана дозасын методу").

Бөлүп чыгаруу аркылуу гемодиализ vildagliptin (Гемодиализ доза алынгандан кийин 4 саат өткөндөн кийин жүзөгө ашырылат 3-4 саат 3%) чектелет.

карыларга Pharmacokinetics

Улгайган сабактар (≥70 жыл) ылайык, эч кандай башка оорулар жалпы дары тобокелдигин Galvus® (суткасына бир жолу 100 мг алуу менен) плазма багынткан топтолуу жогорулашы менен 32% 18% га дени сак субъекттер менен салыштырмалуу жаш байкалган курак (18-40 жаш). Бул өзгөрүүлөр жок клиникалык мааниге ээ. дары Galvus® DPP-4 ишмердүүлүгүнө бөгөт коюу жөндөмү окуган жаш курактык топтор ичинде оорулуунун жашында көз каранды эмес.

балдардын Pharmacokinetics

балдар дары-дармектерди pharmacokinetics жөнүндө маалыматтар жок.

дары бар Galvus® боюнча pharmacokinetics этникалык таасири жөнүндө далилдер.

үйрөнөт

Vildagliptin бези Islet клеткалардын Инсулин синтези түрткү классты жана глюкоза көзөмөлдү жакшыртуу максатында иштелип чыккан dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), күчтүү тандап ингибиторун өкүлү болуп саналат.DPP-4 ички incretin гормону GLP-1 өлчөмү көбөйөт (полипептиддин-1 глюкагон сыяктуу) жана GIP (ашказан Тоскоол болуучу полипептид) орозо кармап, postprandial тыюу салуу натыйжасында.

DPP-4 ишин тез жана толук тыюу салуу үчүн жетелейт vildagliptin алынууда. DPP-4 түрү 2 Кант диабети менен ооругандар энзимдин иш-аракетин тийгизет vildagliptin 24 саат.

Бул incretin гормондордун ички көлөмүн жогорулатуу аркылуу, vildagliptin көбөйгөн глюкоза-инсулин затты алып келет бета-клетка глюкоза сезгичтиги, жакшыртат. 50-100 мг маркерлер, суткалык өлчөм Vildagliptin кыйла түрү 2 Кант диабети менен ооруган бета-клетка милдетин жакшыртат. Билими бета клетка милдети диабет (нормалдуу кан глюкоза даражасында) жапа чеккен эмес, жеке баанын баштапкы даражада көз каранды, vildagliptin инсулин затты жогорулатуу жана кан глюкозаны алып келбейт жакшыртуу.

ички GLP-1, уюмдардын маалымдуулугун көтөрүү vildagliptin Alpha клеткалар глюкоза менен, глюкоза жакшыртуу шайкеш глюкагон гормонунун көлөмүн көбөйтүү менен. Өз кезегинде, тамак-жооп глюкагон затты боюнча inadekvatnoy бөгөт инсулин каршылыгына кыскартууга жардам берет.

Жакшыртылган катышы hyperglycemia сөздүн учурунда incretin гормондордун бийик баскычтарында көбөйүшү инсулин / глюкагон улам боор глюкоза өндүрүштүн төмөндөшүнө, орозо жана postprandial, бул glycemia кыскартуу жетишүү.

GLP-1, vildagliptin дарылоо учурунда байкалган жогорулатуу боюнча белгилүү болгон таасирлери бири ашказан бошотуп, кийинкиге калтырылган. Мындан тышкары, байкалган lipemia төмөндөшү postprandial денгээлде vildagliptin пайдаланууда Islet милдетин жакшыртуу үчүн incretin күчүнө vildagliptin менен байланышкан эмес.

Көрсөтмөлөр

Кант диабети, 2 тиби:

тамак-аш жана дене тарбия көнүгүүлөрүн жасоо менен бирдикте монотерапия катары, ошондой эле metformin үчүн карама менен ооруган же анын сабырсыздыктын,

эки бөлүгү айкалышы терапиянын бир бөлүгү катары:

максималдуу карабай жетишсиз глюкоза контролдоо менен ооруган бейтаптарды metformin менен metformin менен монотерапия орду көз жумуп,

metformin терапиясы же ташбыйкатташкан карама менен ооруган бейтаптарды metformin менен монотерапия максималдуу жол дозасын карабай жетишсиз глюкоза контролдоо менен ооруган бир sulphonylurea менен,

жетишсиз глюкоза контролдоо менен ооруган бир thiazolidinedione менен келген тема же thiazolidinedione терапия турган адамдар менен,

диабеиткага жана metformin менен үч компоненти айкалышы терапиянын бир бөлүгү катары кийин тамактануу, дене тарбия көнүгүүлөрү, ошондой эле кош терапия шайкеш глюкоза контролдоо жетишүүгө алып келбейт,

инсулин менен (же metformin жок) айкалыштырып диета, машыгуу жана инсулин дозасы туруктуу шайкеш глюкоза көзөмөл жетүү үчүн алып келбеши керек.

Өлчөмдү жана башкаруу

Galvus® дары тамак-ашсыз оозеки кабыл алынган.

монотерапия же metformin менен эки компоненти айкалышы терапиянын бир бөлүгү катары дары сунуш кылынган дозасы бир диабеиткага жана metformin менен Үчилтик айкалышы терапия thiazolidinedione же анын бир бөлүгү катары, же инсулин менен айкалыштырып, эрте мененки жана кечки 50 мг 50 мг колдонулган 100 күнүнө мг болуп саналат.

диабеиткага Galvus® менен эки компоненти айкалышы терапия алкагында дары сунуш кылынган дозасы бир жолу эрте менен күн сайын 50 мг түзөт. бейтаптардын бул топтун 100 мг дозада күн сайын 50 мг дозадан ашык эмес натыйжалуу болгон.

бир диабеиткага менен бирге колдонулганда, гипогликемия коркунучун азайтуу sulphonylurea дозасы кыскартуу карап көрөлү.

100 мг-дан ашык дозада колдонуу сунушталбайт.

чыдамдуулук убакта дары дозада алган эмес болсо, Galvus® дары замат чыдамдуулук, аны эстеген катары эсепке алынууга тийиш. ошол эле күнү эки эсе көп дозада колдонулбайт.

metformin менен үч компоненти айкалышы терапиянын бир бөлүгү жана бир thiazolidinedione коопсуздук жана vildagliptin натыйжалуулугу белгиленген эмес.

атайын сабыр топтору боюнча кошумча маалымат

Улгайган курактагы бейтаптар (≥ 65 жыл)

дары дайындоо картан эч бир доза жөнгө салуу талап кылынат.

Бөйрөк милдеттери менен ооругандар

баштапкы этап бөйрөк оорусуна (креатинин клиренси ≥ 50 мл / мин) бар бейтаптарга ишке эч кандай акыл-дарыны дозасын талап кылынат. орточо же оор бөйрөк оорусуна же баскычтуу бөйрөк оорусу менен ооруган, дары Galvus® бир күндө бир жолу 50 мг дозада сунушталат.

начар боордун менен ооругандар

Galvus® дары начар боордун, аланин мг миллиграмм өсүшүнө ишине алдын ала дарыланбаса, бейтаптардын, анын ичинде (ALT) же аспартат мг миллиграмм (СТА)> 3 нормалдуу (ULN) жогорку чектөө жолу менен өспүрүмдөр үчүн колдонулушу керек.

жаш балдар жана өспүрүмдөр 18 жашка чейинки

18 жашка чейинки балдар жана өспүрүмдөр үчүн бир дары жазып сунушталбайт. 18 жашка чейинки курактагы балдар жана өспүрүмдөр менен дары Galvus® натыйжалуулугун жана коопсуздугун камсыз кылуу боюнча маалымат жок.

Терс таасирлери

монотерапия Galvus® коюуну колдонуу менен же башка дары менен бирге, абдан терс кабыл жумшак болчу, алар убактылуу жана терапия токтотуу талап эмес. жагымсыз окуялардын жыштыгы жана курагына, жынысына, улутуна, пайдалануу мөөнөтү же өлчөмдөгү режиминин ортосундагы катыштар ачып берген эмес.

тёмёнкъ терс жагдайлардын пайда жыштыгы боюнча жашыруун, жана көбүнчө биринчи турат.

Препаратты колдонуу мененGalvus®монотерапия

дары Galvus® 50 мг-дан 1 жолу / улам аллергиясы күнү же 2 жолу / күндүк токтотуунун чен (0,2% же 0,1%, тиешелүүлүгүнө жараша) колдонуу жогору деп Жара топко эмес, (0,6%), же шилтеме даярдоо ( 0,5%).

50 мг бир доза Galvus® монотерапия алкагында 1 жолу / күн же шарт деӊгээлин жогорулатат жок гипогликемия 2 эсеге / күн оорусу дары менен салыштырмалуу 0,5% (2 409 адам) же 0,3% (4 1082 киши), болгон салыштырып, Жара (0,2%). терапия Galvus® бейтаптар дене салмагынын өсүшү белгиленген эмес, ошондой эле дары колдонуу менен.

Monitor боор энзимдер

Бар, адатта, симптомдору болуп саналат жана эч кандай клиникалык кесепеттерге алып келген боор бузулушуна (анын ичинде сарык), симптомдору сейрек маалыматтар келип түшкөн. изилдөөлөрдүн жыйынтыктары көрсөткөндөй, боордун иштешин терапияны токтоткондон кийин кайра калыбына келтирүү. Galvus® менен дарылоо баштап чейин баштапкы маанилерин билүү үчүн боор милдетин текшерүү. дарылоо учурунда Galvus® биринчи жылдын ичинде ар бир үч ай боор милдетин көзөмөл керек жана мезгил-мезгили менен, кийин текшерүү. чыдамдуу бийик transaminases ачып берген болсо, анда бул натыйжа кайталап изилдөө менен жана андан кийин алар нормага чейин мындай чейин боор милдетинин биохимиялык параметрлеринин үзгүлтүксүз өлчөө жүргүзүү үчүн ырасталууга тийиш. Эгерде жөнөкөй жогорку чектен ашык АСТ же ALT 3 эсе же андан да жогору турган иши, дары жокко чыгаруу сунушталат.

дары Galvus® препараттарды менен дарылануу учурунда сарык оорусуна же боордун иштешин Майып башка белгилердин өнүгүшү менен дароо токтотулушу керек. Боор наркологиялык милдетин нормалдашуу кийин кайрадан мүмкүн эмес.

New York Heart бирикмеси (NYHA) жашыруун боюнча I-III иш тобунун менен ооруган бейтаптарды vildagliptin клиникалык изилдөө деп vildagliptin терапия сол карынчасынан милдетин же Жара салыштырмалуу мурда болгон декомпенсир- жүрөк оорусунан начарлашы таасир этпейт көрсөттү. Клиникалык тажрыйбасы vildagliptin менен мамиле иш класс III NYHA менен ооруган чектелген жана эч кандай аяктады, жыйынтык жок.

Ошондуктан NYHA иш Тыныгууда класстык IV жана, менен ооруган бейтаптар үчүн клиникалык сыноолорго vildagliptin тажрыйбасы, бул бейтаптардын колдонуу сунушталбайт.

маймылдардын бурчуна Клиникага чейинки токсикологиялык изилдөөнүн жүрүшүндө, анын ичинде чыкса жана жара тери келишимдер, болгону билдирилди. клиникалык изилдөөлөр терисинин айрым бир учурларынын көбөйүшү көрсөтүлгөн эмес да, диабет менен тери оорусу менен ооруган бейтаптарды дарылоо боюнча чектелген тажрыйбасы бар. Мындан тышкары, кийинки маркетинг мезгилде биз буллездук жана exfoliative терисинин айрым пайда отчетторун кабыл алынган. Ошондуктан, кант диабети менен ооруган бейтаптарга дары башкаруу учурунда, мисалы, жара, же чыкса эле тери ооруларынын катышуусу үчүн мониторинг жүргүзүү сунуш кылынат.

vildagliptin пайдалануу Курч панкреатиттин тобокелдиги менен байланышкан.

Бейтаптар Курч панкреатиттин мүнөздүү белгилери кабардар болууга тийиш.

панкреатитке дары колдонууга шектүү болсо панкреатитке далилдене турган болсо токтотулушу керек, Galvus® терапия кайрадан тийиш эмес. катуу кармаган панкреатиттин тарыхы менен ооруган бейтаптарды дары колдонууда этият болуу керек.

Деп аталат, себеби гипогликемия sulfonylureas. Оорулуулар белгилүү бир диабеиткага, гипогликемия коркунучу менен айкалышта vildagliptin алган. Сиз гипогликемия коркунучун азайтуу диабеиткага дозасы төмөндөтүү керек.

дык таблеткаларды колдонуп лактоза бар. Бейтаптар куума Fructose сабырсыздыктын, Lapp lactase жетишсиз, глюкоза Malabsorption менен - галактоза дары Galvus® колдонбошу керек.

Кош бойлуулук жана көкүрөк-тамак

Кош бойлуу аялдар менен Galvus® эч кандай дары-дармектерди колдонуу боюнча жетишсиз маалыматтар. Animal изилдөөлөр дарынын чоъ дозалары менен көбөйүү ууландыргычтыкка көрсөттү. адамдар үчүн мүмкүн болуучу тобокелдиктерди белгисиз. адам ба таасири жөнүндө маалыматтар жок болсо кош бойлуулук учурунда колдонулбашы керек.

Бул vildagliptin эмчек сүтү эске бошотулган же жокпу, белгисиз. Animal изилдөөлөр сүт vildagliptin чыгаруу көрсөттү. Galvus® дары эмчек эмизүү учурунда колдонулбашы керек.

дарынын таасири боюнча изилдөөлөр Galvus® асылдуулугун жүргүзүлгөн эмес.

транспорт каражаттарын же дагы башка кооптуу машинаны кууп жөндөмдүүлүгүнө дары таасир өзгөчөлүктөрү

диск каражаттарын же башка механизмдерин Galvus® жөндөмдүүлүгүнө дары таасири боюнча изилдөөлөр жүргүзүлгөн эмес. дарылоо бейтаптардын алкагында Торрес өнүктүрүү менен айдоочунун же машинаны иш керек.

Ченемден көп

белгилери: 400 мг бир доза даары колдонууда / күн булчуң оору болушу мүмкүн, сейрек - липаз топтоо жарык жана убактылуу кыймылсыздык, безгек, шишик жана убактылуу өсүшү (көбүрөөк 2 эсе ULN). доза Galvus® жогорулатуу менен 600 мг / сут ККП, ALT, C-жалкоолук протеин жана миоглобиндин топтолушунун жогорулатуу менен, буту жана paresthesia шишип мүмкүн. лабораториялык параметрлер Бардык ашыкча белгилери жана өзгөртүүлөр дары токтотулгандыгына кийин жоголуп кетет.

дарылоо: Гемодиализ менен дары-дармектерди чыгаруу күмөн. Бирок, vildagliptin гидролиздөө (LAY151) негизги метаболиттер гемодиализден аркылуу дененин алынып салынышы мүмкүн.