Инсулин detemir далилдери жана касиеттери
Заманбап рекомбинанттык ДНК технологиясын жөнөкөй (үзгүлтүксүз) инсулин иш статусун жакшыртууга мүмкүндүк берди. Инсулин detemir анча колдонуп рекомбинанттык ДНК биотехнологияга тарабынан өндүрүлгөн Saccharomyces cerevisiaeБул Ошентип, узакка созулган иш-аракет менен адам базалдык инсулин бир эригич аналог болуп, peakless ишин кароо. Avatar аракеттери бир кыйла аз isophane инсулин жана инсулин glargine өзгөрмөлөр салыштырылган. өзүн-өзү биригүү Узакка созулган таасири улам, май кислотасы каптал чынжыр менен байланыштуу аркылуу Методикалык молекула ийне сайтында жана милдеттүү молекулалар detemir бир даана инсулин болуп саналат. жай бөлүштүрүлгөн аралыкта максаттуу кыртыштарда isophane инсулин менен салыштырганда инсулин detemir. курама убагында таратуу Бул механизмдер көп кайталаса алганынан жана инсулин detemir колдонулушун камсыз кылат. Инсулин detemir NPH инсулин же инсулин glargine салыштырмалуу көп болжолдоп intraindividualnoy оорулуулар бар. аныктоодо бардык этаптарында эриген инсулин detemir калдыктары жана инсулин кабылдагычы жана Методикалык кан байлап туруучу таасири байлоо: Бул алдын-ала айтууга байланыштуу эки себеп болуп саналат.
белгилүү бир кабылдагыч сырткы клеткалардын Плазма кабыкчасы, инсулин сезгич татаал түрткү ичиндеги жараяндар бир катар негизги энзимдердин синтези, анын ичинде, түрлөрү менен өз ара аракеттенүү боюнча (келбөөчүлүксүз, кайра карату Креатинкиназа, гликоген жана башка.). улам, клетка ичиндеги транспорттун көбөйүшү кан глюкоза кыскартуу, өсүп кетүү ткандары, lipogenesis дем берүү, glikogenogeneza жана төмөндөө боор глюкоза өндүрүш ылдамдыгы ж.б. .. Анткени дозасы 0.2-0.4 U / кг 50% максималдуу таасир мёёнётъ 3 чегинде болот башкаруу кийин 14 саатка чейин 4 саат. Жылкыда башкаруу өлчөмдүн (максималдуу айтканда, иш-аракет мөөнөтү, жалпы таасир) жараша pharmacodynamic жооп байкалган кийин. N / к сайынуу жолу менен, анын майлуу кислота чынжыры аркылуу Методикалык үчүн detemir уланат кийин. Ошентип, глюкоза туруктуу чейин кайсы бөлүмүндө төмөндөйт инсулин бекер чектелбеген иш-аракеттердин туруктуу мамлекеттик топтоо кыйла эле. Duration 0,4 бир дозасы detemir U / кг - 20 күн, ал эми дары көпчүлүк бейтаптар үчүн эки күн жүргүзүлөт. узак мөөнөттүү изилдөө (6 ай) жылы түрү Мен Кант диабети менен ооруган кан плазмасын глюкоза глюкозанын деъгээлинин индекси жакшы негиз / куюуга терапия дайындалган isophane инсулин эмес эле. Глюкоза башкаруу (glycosylated гемоглобин - HbA1c) инсулин detemir алкагында түнкү гипогликемиянын бир аз коркунуч менен isophane инсулин дарылоо менен салыштырып, жана аны колдонуу алкагында салмагы менен пайда жок эле. Night глюкоза мониторинг көбүрөөк жалпак кароо жана инсулин detemir менен түнкү гипогликемия төмөн коркунучу чагылдырылган isophane инсулин менен салыштырганда текшилёё.
кан инсулин detemir максималдуу топтолуу башкаруу кийин 6-8 сааттын ичинде ишке ашат. дары башкаруу маал режими туруктуу кан топтолуу 2-3 башкаруу кийин жеткен эле.
адам инсулин даярдык окшош Inactivation, пайда болгон метаболиттерди жигердүү эмес болуп саналат. белок милдеттүү изилдөөлөрдүн натыйжалары ЭКУ жана жылы Vivo инсулин detemir ортосунда эч кандай клиникалык жактан маанилүү өз ара көрсөткөн жана май кислоталарынын же кан белокторго милдеттүү башка агенттер.
СК кийин жарым ажыроо / ийнелерди Жылкыда кыртыштын жутулушу даражасы менен аныкталат жана дозасын жараша 5-7 саатты түзөт.
Анткени N / A кан топтолуусу өлчөмдү дайындоого (максималдуу, жутулушу канчалык) жараша болгон.
Атайын сабыр топтор
Pharmacokinetic касиеттери балдар (6-12 жаш) жана өспүрүмдөр (13-17 жаш) иликтенип, кант диабети түрү pharmacokinetic касиеттери I. айырмачылыктар аныкталган менен эрезеге салыштырылган. улгайган жана жаш бейтаптар арасында же начар бөйрөккө, боорго жана дени сак бейтаптар менен ооруган ортосундагы инсулин detemir боюнча pharmacokinetics-жылы клиникалык жактан маанилүү айырмачылыктар аныкталган эмес.
Дары Инсулин detemir пайдалануу
Бул Жылкыда башкаруу үчүн арналган. дозасы ар бир учурда өзүнчө белгиленет. Инсулин detemir 1 же 2 жолу жүргүзүлөт оорулуунун керектөөлөрүнөн улам күн. шекерге оптималдуу контролдоо үчүн күнүнө эки жолу колдонуу керек бейтаптар, эртең менен дозасын кийин кечки дозасын же түшкү тамак убагында же жатар убагында, же 12 саат киргизилиши мүмкүн. Инсулин detemir сан менен с / с сайгандан, өтүү ич дубалды же далысын. ийне менен сайттар бир эле аймакта жүргүзүлөт да, өзгөртүлүшү керек. башка insulins, картан жана бөйрөк же боор бузулушу менен ооруган эле жакшылап шекерге жана жекече инсулин detemir туура дозасын текшерүү керек. Dose жөнгө салуу, ошондой эле анын кадимки тамак-аш же оорулуу менен оорулуу, өзгөрүү үн күчөткүч жана кыймыл-аракетти талап кылынышы мүмкүн.
Дары Инсулин detemir тийгизген терс таасирлери
инсулин дары-дармек менен күчүнө улам бир доза т-байланыштуу detemir инсулин колдонуу жана өнүгүп жаткан бейтаптар байкалган аллергиясы үчүн. Гипогликемия, адатта, көп кездешкен терс таасирлери болот. Гипогликемия орган доза инсулин муктаждыктарына өтө тууганы киргизилген болсо, иштеп чыгат.
ийне менен жеринде кабыл бейтаптардын болжол менен 2% дарылоо байкоого болот. Терс таасирлерин иштеп чыгуу күтүлөт жана дарылануунун бейтаптардын үлүшү 12% болуп эсептелет. клиникалык сыноо учурунда терс таасирлерин оорусу келтирилген.
Зат алмашуу жана тамактануу башаламандыкты Каталар: тез-тез (1/100, ≤1 / 10).
гипогликемия: гипогликемия белгилер, адатта, күтүлбөгөн жерден иштеп чыгуу. Алар "муздак терге" кирет, бозоруп-тери, чарчоо, жалтанып же титирөө, тынчсыздануу, өзгөчө чарчоону же алсыз, соккунун, ачка билдиришкен начар топтоо, уйкулуу, көзү тунарып, баш оору, кусуу, баш-тез согуусуна. Оор гипогликемия сезим жана / же диртилд, мээнин иштешине же өлүм убактылуу же туруктуу түшүүсүнүн калышына алып келиши мүмкүн.
ийне менен сайтында жалпы бузулуулар менен сезимге: тез-тез (1/100, ≤1 / 10).
ийне менен жеринде иш-аракет жасагандарЖергиликтүү (, кызарганы жана шишигени жана сайынуу жолу сайтта кычышуу) жөнүндө гиперсезгичтик сезимге инсулин менен дарылоо учурунда пайда болушу мүмкүн. Бул сезимге, эрежедегидей эле, кыска жашап, мындан ары да дарылоо менен жок болуп жатат.
Rare (1/1000, ≤1 / 100).
lipodystrophy: Ошол эле аймакта ийне сайттын өзгөрүшүнө эрежелери сакталбаган натыйжасында ийне сайтында мүмкүн. шишиги: баштапкы этап инсулин менен пайда болушу мүмкүн. Бул белгилер адатта убактылуу болуп саналат.
Иммундук система бузулушу: Rare (1/1000, ≤1 / 100).
Аллергия: жатыш, териге исиркектер чыгышына гипер натыйжасында иштеп чыгуу мүмкүн. гипер белгилери, денеси оорушу, ичеги-капа, angioneurotic шишиги, дем алуу, согуу алуу оорлойт, кан басымынын төмөндөшү мүмкүн. гиперсезгичтик аллергиясы өнүктүрүү өмүргө коркунуч болушу мүмкүн.
көрүү милдеттерин бузуу болуп саналат: Rare (1/1000, ≤1 / 100).
Катаракта ката: Катаракта аномалиялар баштапкы этап инсулин келип чыгышы мүмкүн. Бул белгилер адатта убактылуу болуп саналат. диабетикалык ретинопатия. Узак мөөнөттүү глюкоза башкаруу жакшырды Бирок диабетикалык ретинопатия күчөгөндөн коркунучун азайтууда, карбонгидрат зат контролдоо кескин жакшыртуу менен инсулин терапиясын бекемдөө диабетикалык ретинопатия убактылуу күчөтүү белгилерин алып келиши мүмкүн.
толкунданып системасынын бузулушу: өтө сейрек (1/10000, ≤1 / 1000).
аралыкта жабыркашы: Глюкоза көзөмөлдөп Rapid жакшыртуу, адатта, тескери болуп катуу кармаган оор жабыркашы бир мамлекеттин, алып келиши мүмкүн.
Дары Инсулин detemir пайдалангандыгы үчүн конкреттүү көрсөтмөлөр
Инсулин detemir isophane инсулин менен салыштырмалуу жакшыраак глюкоза көзөмөл (кан плазмасын орозо глюкоза өлчөө негизинде) камсыз кылат. инсулин дозасын же дарылоонун токтотуу жок болуп, кант диабети менен ооругандар мен терип, өзгөчө, hyperglycemia же диабет ketoacidosis өнүгүүсүнө алып келиши мүмкүн. Эреже катары, hyperglycaemia алгачкы белгилери бир нече саат же бир күндүн ичинде бара-бара пайда болушу. Бул белгилер суусоо, бат-бат заара кылып, жүрөктүн айланышы, кусуу, уйкулуу канталап кызарган жана теринин кургактануусун, кургак ооз, табиттин жоголушуна, кетчү аба кит жыты кирет. диабет ketoacidosis өнүктүрүүгө дарылоо hyperglycemia жетелейт жок түрү Мен диабет жана өлүмгө алып келиши мүмкүн. Гипогликемия инсулин дозасын бир оорулуу үчүн инсулин муктаждыктарына карата өтө эле жогору болсо, анда мүмкүн. тамак же интенсивдүү физикалык ишти четке кагылууда гипогликемия алып келиши мүмкүн. карбонгидрат зат ордун толтуруу кийин, мисалы, ого бетер инсулин терапия деп, ооруган бейтаптар маалымат керек кандай гипогликемия-айтуусу боюнча, алардын мүнөздүү белгилери менен өзгөртүшү мүмкүн. белгилери кадимки-таризинде диабетти узартылган мөөнөтү менен кошо жок болот. Тийшелүү оорулары, өзгөчө, жугуштуу жана ысытма менен коштолгон, адатта, инсулин үчүн дененин керектейт.
инсулин башка түрлөрүнөн Translation
башка чыгаруучуларынын инсулин же инсулин бир жаңы түрүнө чалдыкканы катуу медициналык көзөмөл астында болушу керек. өндүрүүчүсү топтолушуна өзгөрүлсө, түрү, түрлөрү (мал, адам, адам инсулин окшогондорду) жана / же аны өндүрүүнүн ыкмасын (же генетикалык жаныбарлардан келип чыккан инсулин долбоорлонгон) бир дозасы өзгөртүүнү талап кылышы мүмкүн. дарылоо инсулин detemir өтүп бейтаптар, инсулин мурда колдонулган дозасы менен салыштырганда өлчөмдү өзгөртпөө керек. дозасы жөнгө салуу үчүн зарыл Биринчи дозаны бергенден же биринчи бир нече жума же бир нече айдын ичинде болушу мүмкүн. Инсулин detemir бул катуу гипогликемия абалга алып келиши мүмкүн, жылы / колдонууга болбойт. Боли / м башкаруу Жылкыда башкаруу салыштырмалуу тез жана кыйла даражада болот. инсулин detemir инсулин башка түрлөрү менен кошулган учурда, бир иш-аракеттер же экөө тең бөлүктөр менен алмашып турат. алардын айрым башкаруу салыштырганда кыскарган жана убагында максималдуу таасири менен иш-аракет кароо алып, мисалы, инсулин aspart орозо инсулин аналогдук менен инсулин detemir аралашуусу.
инсулин Levemir орто-милдетин инсулин жана узак иш инсулин которуу башкаруу өзгөртүүлөрдү жана учурда дозасын талап кылышы мүмкүн. башка insulins менен, биз өткөрүп берүү мезгилинде жана инсулин жаңы көздөгөн биринчи жума ичинде шекерге кылдат мониторинг сунуштайбыз. Сиз тууралоо коштолгон hypoglycemic терапияны (дозасын жана инсулин же оозеки hypoglycemic адамдарды кыска-өлчөмдүн түрлөрүн башкаруу убакыт) керек болот.
Инсулин detemir инсулин насосторду пайдалануу үчүн арналган эмес.
кош бойлуу жана эмчек эмизүү учурунда колдонуу. кош бойлуу жана эмчек эмизүү учурунда инсулин detemir клиникалык колдонуунун эч кандай далил жок. жаныбарлардын басылма изилдөөлөр эмбрион уулуулугун жана teratogenicity жагынан инсулин detemir жана адам инсулин ортосунда эч кандай айырмачылык жок. Жалпысынан алганда, кош бойлуулук учурунда кант диабети менен кош бойлуу аялдар кылдат мониторинг жүргүзүү үчүн зарыл, ошондой эле пландаштыруу, кош бойлуу. Мен, жарпым инсулин зарылдыгы, адатта, андан кийин II жана III чейрегинен өсүп, азаят. Жакында тапшыргандан кийин, инсулин талаптар бойлуу алдындагы чейин тез кайрылып. аялдар, көкүрөк-тамак инулин жана тамактануу дозасы өзгөртүүнү талап кыла алат.
механизмдер менен жөндөмүнө жана иш айдап тийгизген таасири. топтоштурулган жана жооп курсу оорулуунун жөндөмдүүлүгү (айдап же машиналар жана механизмдер менен иштеген учурда, мисалы,) Бул билгичтиктин өзгөчө муктаж болгон жагдайларда зыян келтириши мүмкүн гипогликемия же hyperglycemia убагында боюнча бузулушу мүмкүн. Бейтаптар айдап жана техника иштеп жатканда hyperglycemia жана гипогликемия иштеп чыгууну алдын алуу боюнча чараларды кабыл алуу сунушталган керек. Бул гипогликемия же гипогликемиянын тез эпизоддорду иштеп чыгуу белгилери-айтуусу оордук жок же азайтуу менен ооруган бейтаптар үчүн өзгөчө маанилүү болуп саналат. Мындай учурларда сиз айдап же окшош ишти аткарып чыгарары эске алышы керек.
Drug ара Инсулин detemir
инсулин зарылдыгын таасир дары бир нече түрү бар.
инсулин hypoglycemic таасирин күчөтүү: оозеки hypoglycemic дары, MAO ингибиторлору, НСТК, энзиминин ингибиторлору эмес тандалма β-блокаторлор, bromocriptine, sulfonamides, анаболикалык стероид, tetracyclines, clofibrate, теринин кесилген, мебендазол, пиридоксин, плазмендик, cyclophosphamide, fenfluramine, литий, күйүүчү май камтыган дары.
инсулин Hypoglycemic таасири алсыратуу: оозеки, бойго бүтүрбөөчү каражаттарды, кортикоиддер, калкан гормон, Тиазид тобуна кирген заара айдама, гепарин, tricyclic депрессияга, sympathomimetics, danazol, clonidine, кальций блокери жай, diazoxide, Morphine седук-, никотин. reserpine жана salicylates таасири астында болуп дары алсырап же күчөтүү Octreotide / lanreotide да көбөйтүүгө же инсулин үчүн дене муктаж төмөндөшү мүмкүн. Β-adrenoceptor -блокери гипогликемия тартып гипогликемия жана кечиктирүү калыбына белгилери маска болот. Ичкилик жогорулатуу жана инсулин hypoglycemic таасир узарта алат.
пикир келишпестик
Мындай инсулин detemir бир чечимге кошулуп thiol же sulfite камтыган сыяктуу кээ бир дары-дармектер, аны жок кылууга алып келиши мүмкүн. Ошондуктан инсулин detemir куюунун б-р кошуу үчүн зарыл болгон эмес.
Инсулин detemir дары ашыкча, симптомдору жана дарылоо
Бир дозасы, жеке оорулуу үчүн дубалдары өтө бийик болгон бир дозасын киргизилген болсо инсулин ашыкча гипогликемиянын, жай иштеп чыгуу мүмкүн болсо, белгиленген эмес, тууралуу сөз берет. белгилери гипогликемия.
дарылоо: жумшак гипогликемиянын оорулуу глюкоза, кант же карбонгидрат-бай тамак-аш азыктары эске алуу менен, өзүн өзү жок болот. Ошондуктан, кант диабети менен ооругандар дайыма кант, момпосуй, печений же канттуу мөмө ширесин алып керек.оорулуу эсин жоготуп кийин катуу гипогликемия учурда, 0.5-1 мг глюкагон / м же м / к кирет (үйрөткөн киши кире алат), же-жылы / RR жүзүм канты (глюкоза),
Салып `info` (` ID`, `` frwiki`, `NameBase`,` TEXT`, `IsUsed`,` Description`, `KeyWords`) БААЛУУЛУКТАР (гана медициналык кызматкер менен кире албайт). Ошондой эле / vennoe администрлёё глюкагон бейтаптын башкаруу кийин 10-15 мин кийин канты өзүнө келүү эмес, зарыл. сезимдин калыбына кийин оорулуу гипогликемия адатым алдын алуу көмүртектерге бай тамак-аш алып сунушталат.
Сиз Инсулин detemir сатып дарыканаларда тизмеси:
Курамы, түзүлүшү жана упаковка
с / с башкаруу боюнча чечим ачык-айкын, түссүз.
| 1 мл | 1 шприц калем | |
| инсулин detemir | 100 IU * | 300 IU * |
Дарынын: glycerol, -инсулин, м-cresol, цинк эжеке, натрий хлор, натрий Күйүү кездешүүчү дигидраттын, туз кислотасы же натрий гидроксид, суу ж / жана.
* 1 Unit 1 Unit ылайык, туз-эркин инсулин detemir 142 мг аспирин болот. адам инсулин (ИУ).
3 мл - айнек картридждер (1) - калем бир нече сайма үчүн колдо multidose (5) - пачка картонду.
Дары-дармек менен таасирлери
Hypoglycemic дары. адам инсулин таманынын жалпак иш-друга узак-милдетин бир эрүүчү аналог болуп саналат. штаммды Saccharomyces cerevisiae колдонуп рекомбинанттык ДНК биотехнологияга тарабынан чыгарылган.
даярдоо Levemir ® ® FleksPen өзгөрмөлөр Өздүк кыйла аз izofanom инсулин жана инсулин glargine салыштырмалуу.
Узакка созулган иш даярдоо Levemir ® ® FleksPen ийне сайтында инсулин detemir молекулалардын катуу өзүн-пикир себеп жана каптал чынжыр менен байланыштуу аркылуу Методикалык үчүн дары молекулалардын милдеттүү. аралыкта максаттуу кыртыштарга инсулин-izofanom салыштырмалуу инсулин detemir жай болуп калды. Бул курама кеч бөлүштүрүү механизмдери дары көп кайталаса соруу жазылган жана FleksPen Levemir ® ® инсулин-izofanom салыштырганда.
cytoplasmic сырткы клетка кабыкчасындагы белгилүү бир кабылдагыч менен өз ара аракеттенет, анын ичинде, инсулин сезгич татаал түрткү клеткадагы жараяндарды пайда бир катар негизги энзимдер (келбөөчүлүксүз, кайра карату Креатинкиназа, гликоген) синтези.
улам, клетка ичиндеги транспорттун көбөйүшүнө кандагы глюкозанын өлчөмүн азайтууга, lipogenesis, glikogenogeneza өздөштүрүү ткандарын, дем көбөйгөн боор менен глюкоза өндүрүш курсу тёмёндёгён.
дарынын бир 50% максималдуу таасир 0.2-0.4 U / кг доза башкаруу төмөнкү 14 ч чейин 3-4 саат аралыгында келет. бир жолу / күн же 2 жолу / күн киргизүүнү берет нъ жараша 24 саатка чейин иш мөөнөтү.
н кийин / киргизүү pharmacodynamic жооп өлчөмдүн (максималдуу таасир, иш-аракет жана узактыгы, жалпы таасир) жараша байкоо үчүн.
оозеки hypoglycemic дары менен бирге базалдык инсулин терапия менен мамиле түрү 2 Кант диабети менен ооруган узак мөөнөттүү изилдөө, ал глюкоза контролдоо (glycosylated гемоглобин жагынан экенин көрсөттү - HBA1c) Levemir даярдоо FleksPen менен дарылоо учурунда ® ® эмес инсулин жана инсулин glargine izofanom аз салмак пайда дарылоодо да окшош болгон.
инсулин менен дене салмагын өзгөртүү
| Окуунун узактыгы | Инсулин detemir жолу | Инсулин detemir жолу менен | инсулин isophane | инсулин glargine |
| 20-жума | 0,7 кг | + 1,6 кг | ||
| 26-жума | + 1,2 кг | + 2,8 кг | ||
| 52-жума | + 2,3 кг | + 3,7 кг | + 4 кг |
айкалышы препаратты Levemir ® ® FleksPen жана оозеки hypoglycemic дары-дармек каражаттарын пайдаланууну изилдөө-жылы isophane инсулин айырмаланып түнкү гипогликемия жарык коркунучун азайтуу, учурда 61-65% келди.
Жылы узак мөөнөттүү изилдөө (≥6 ай) 1 диабет түрү менен ооруган орозо чара плазма глюкоза жакшы Levemir ® FleksPen ® менен дарылоо алкагында байланыштуу изилдөө, анын ичинде инсулин негиз / куюуга терапия дайындалган izofanom, салыштырмалуу болду балдар жана өспүрүмдөр 6 жаштан 17 жашка чейинки курактагы. Глюкоза башкаруу (HBA1c) Өнүгүүнүн төмөнкү тобокелдик жана даярдоо Levemir FleksPen ® ® менен дарылоо учурунда дене салмагы түнкү гипогликемия жогорулатуу жоктугу, Levemir даярдоо FleksPen ® ® менен инсулин-izofanom дарылоодо да окшош болгон терапия учурунда.
Өздүк түнү глюкоза көзөмөл көбүрөөк даярдоо Levemir FleksPen жалпак жана тегиз эмес ® ® түнкү гипогликемия өнүгүүнүн төмөнкү тобокелдик чагылдырылган инсулин-izofanom, салыштырмалуу.
дары Levemir FleksPen колдонууда ® ® антитело өндүрүшү байкалган. Ошентсе да, бул чындык глюкоза контролдоо боюнча эч кандай таасир тийгизбейт.
Pharmacokinetics
н / бир кан топтолуусу дозасын жүргүзүлөт (C жараша болдумакс, Жутулушу даражасы).
Cмакс Бул башкаруу кийин 6-8 сааттын ичинде ишке ашат. башкаруу маал режими C кийинсс 2-3 башкаруу кийин жетишилген.
FleksPen Levemir ® төмөн дары жутулушу боюнча Intraindividual өзгөргүчтүк ® базалдык инсулин башка дары менен салыштырганда.
орточо Vд инсулин detemir (болжол менен 0,1 L / кг) инсулин detemir жогорку пайыздык канда айлануучу экенин көрсөтүп турат.
Менин суроом жана бододо милдеттүү изилдөөлөрдүн белок натыйжалары инсулин detemir жана май кислоталарынын жана белокторго милдеттүү башка субъекттердин ортосунда эч кандай клиникалык жактан маанилүү ара көрсөттү.
инсулин detemir бир даарынын адам инсулин даярдык да, пайда болгон метаболиттерди жигердүү эмес окшош.
терминал T1/2 кийин с / с сайынуу нъ жараша 5-7 саат Жылкыда кыртыштын жутулушу даражасы жана экени аныкталат.
атайын клиникалык кырдаалда Pharmacokinetics
pharmacokinetics Levemir ® ® FleksPen-жылы клиникалык жактан маанилүү intersexual айырмачылыктар аныкталган.
дары Levemir ® FleksPen ® боюнча pharmacokinetic касиеттери балдар (6-12 жаш) иликтенип, өспүрүмдөр (13-17 жаш) жана салыштыруу. түрү 1 Кант диабети менен ооруган жеткен салыштырмалуу pharmacokinetic касиеттери айырмаланганы айтылган эмес.
Клиникалык улгайган жана жаш бейтаптар арасында же начар бөйрөк жана боор кызматтын жана ден соолугу менен ооруган бейтаптар менен ортосунда Levemir ® ® FleksPen pharmacokinetics олуттуу айырмачылыктар аныкталган.
Бул Клиникага чейинки коопсуздук изилдөөлөр
инсулин алуучу, анын ичинде милдеттүү түрдө изилдөө адам клетка линияларын лабораториялык изилдөө жана Наезби-1 (өсүш эске инсулин сыяктуу), инсулин detemir эки кабылдагыч төмөн жасаары жана адам инсулин салыштырганда клеткалардын көбөйүшүнөн деле таасир бар экенин көрсөттү.
дары-дармек менен коопсуздук, кайра дозасы уулуулугун, genotoxicity салттуу изилдөөлөрүнүн негизинде Клиникага чейинки маалыматтар жыныстык өзгөчөлүгү боюнча ракка себеп болуучу таасирлери, адамдарга кандайдыр бир тобокелдиктерди ачып берген эмес.
Өлчөмдү
Levemir с / с башкаруу ® ® FleksPen.
даярдоо Levemir ® ® FleksPen башкаруу дозасы жана жыштыгы ар бир учурда аныкталат.
Levemir FleksPen ® оозеки hypoglycemic дары менен айкалыштырып ® менен дарылоо, ал 1-жолу менен баштоо / 10 бир доза күнү U же 0.1-0.2 U / кг сунушталат. Dose FleksPen Levemir ® ® плазма глюкоза негизинде жеке мамиле кылуу керек. Изилдөөнүн жыйынтыгы боюнча төмөнкү сунуштар титрлөө ичүүнүн тарабынан сунушталган:
| жалгыз тамактанар алдында ченегенде, плазма глюкоза орточо мааниси, | Levemir даярдоо FleksPen ® доза ондоо ® (ED) |
| > 10 мг / L (180 мг / дл) | +8 |
| 9.1-10 мг / L (163-180 мг / дл) | +6 |
| 8.1-9 мг / L (145-162 мг / дл) | +4 |
| 7.1-8 мг / L (127-144 мг / дл) | +2 |
| 6.1-7 мг / L (109-126 мг / дл) | +2 |
| Плазма глюкоза бир мааниси болсо: | |
| 3.1-4 мг / л (56-72 мг / дл) | -2 |
| даярдоо Levemir FleksPen ® ® базасы / куюуга режимде бөлүгү катары пайдаланылган болсо, анда ал 1 же 2 жолу жүргүзүлөт оорулуунун керектөөлөрүнөн улам күн керек. дары өтүнмөсүн глюкоза көзөмөлдүн оптималдуу деъгээлде 2 жолу / күн талап бейтаптар, доза кечинде же тамак маалында же жатар алдында, же эртең менен дозасын кийин 12 саат жүргүзүшү мүмкүн. Levemir ® ® FleksPen сан, өтүү ич дубалга же ийнине ыроолонот. Инжектордук сайттар бир эле аймакта жүргүзүлөт да, өзгөртүлүшү керек. -жылы бейтаптарулгайганОшондой эле бөйрөк же боор жетишсиз менен ооругандар жакшылап шекерге мониторинг жана дозасын жүрүм-түзөөгө керек. Dose жөнгө салуу, ошондой эле бейтаптын кыймыл-аракетти, анын кадимки тамак-аш же оорулуу өзгөргөн зайым-жылы талап кылынышы мүмкүн. боюнча инсулин Levemir ® ® FleksPen орто-милдетин инсулин жана узак иш инсулин которулган башкаруу дозасы өзгөртүү жана убакыт талап кылынат. Бул берүү мезгил ичинде биринчи жума ичинде жаңы дары дайындоо шекерге кылдат мониторинг сунушталат. тууралоо коштолгон hypoglycemic терапия (дозасын жана кыска инсулин даярдык же оозеки hypoglycemic дары дозасын башкаруу убакыт) талап кылышы мүмкүн. пайдалануу Levemir ® дары FleksPen шарттары ® Levemir ® ® FleksPen шприц-калем бир банкоматтын менен. 1 60 даанага чейинки диапазондо инсулин жүргүзүлөт дозасы 1 бирдик үстөк менен өзгөртүлүшү мүмкүн. Ийнелер NovoFayn NovoTvist ® ® жана Levemir FleksPen ® ® менен колдонууга ылайыкталган узундугу 8 мм. алдын алуу үчүн ар дайым эгерде жоготуу же бүлүнтүү FleksPen жөнүндө ® учурларда инсулин жүргүзүү үчүн бош аспапты керек. Levemir ® дары FleksPen колдонуудан мурун ®, сен инсулин туура түрүн тандоо үчүн кам көрүшөт. Дарыны өткөрүү үчүн даярдыктар: шапкесин алып салуу керек, disinfect резина бункердин бир кебез менен спирт малынган, бир жолку ийне коргоп жапкычты алып, так жана бекем Levemir ® FleksPen боюнча ийне сай ®, ийне чечпей чоң сырткы жана ички (эмиссия) (аны ыргытып эмес) алып салуу . Ар бир сайынуу үчүн ар дайым бир жаңы ийне менен колдонуу керек. Ийне ийилип же зыян жок. Кокус тикен киргени алдын алуу үчүн, ийне ички капкак кайра кийип жок. картридж аба алдын ала алып салуу. нормалдуу пайдалануу менен, ийне-жылы ар бир киргизилгенге чейин калем жана суу сактагычындагы абаны жыгышы мүмкүн. абаны алып качууга жана берилген дозада киргизүү үчүн бул нускамасына ылайык: - 2 тиби ED дары, - FleksPen Levemir ® ® ийне тигинен жана бир нече жолу акырын картридж жана аба менен суу сактагычындагы манжабыздын чокусуна көчүп көбүкчөлөр таптап уюштуруу - өткөрүү FleksPen Levemir ® ® ийне чейин, ал токтойт чейин кысымга доза баскычы, ал нөлгө барабар дозасы тандагыч артка, - ийне-жылдын акырына карата ал, анан кайра, бирок дагы 6 жолу жок болсо, инсулин бир тамчы көрүшү керек. инсулин шприц-ручка кемчилик жана андан ары пайдаланууга тийиш эмес экенин көрсөтүп турат ийне, чыгып келе элек болсо. дозасын коюу. дозасы селектор "0" коюлганын текшерип били¾из. сайынуу үчүн зарыл болгон бирдиктин санын диал. дозасын эки багытта дозасы селектор айланып аркылуу жөнгө салынышы мүмкүн. кокустан дозасы селектор айланып кете турган нерселерден сак болушу керек болгондо инсулин дозасын кача чыгаруу үчүн баштапкы баскычын басуу. картридж калган бирдиктеринин саны бир доза Аныкынан орнотуу, бул мүмкүн эмес. Сиз инсулин дозасын өлчөө үчүн баланс масштабын колдоно албайсыз. дары киргизүү. лдына ийне кыстаруу. сайма үчүн, дозасы алдында жаача чейин баштапкы баскычы бардык жол "0" эмес көрүнөт басып. дары-дармектерди киргизүү менен баштапкы баскычын басып, бир гана керек. Сиз качан дозасы селектор дозасы пайда жок. Денеге кийин, ийне 6 секунд теринин астына сол керек (бул инсулин башкаруунун толук дозасын камсыз кылат). Ийнени салуудан кийин, түрткүч баскычы толук кысып кармап, ал дары толук дозасын камсыз кылат. ийненин четтетүү. сырткы ийне капкак жаап, калем ал бурап. ийне этияттык менен ыргытып. ар бир дозасы сайылгандан кийин, ийне алып бериши керек. Болбосо, мүмкүн суюк туура эмес өлчөмдө алып келиши мүмкүн калем, жарылган. Медициналык кызматкерлер, оорулууларга кам туугандары жана башкалар алып салуу жана кокус ийне таяк коркунучун болтурбоо үчүн ийне кылуу жатканда этият жалпы эрежелерди кармануу керек. Жүргөн Levemir ® FleksPen ® өзүнчө ийне менен жарактан керек. Сактоо жана сактоо. калем бети спирт менен малып пахта кебез менен тазаланган болот. жууп, бир спирт менен калем, чөмүлдүрүп эмес, ошондой эле аны нымдап Бул аппаратка зыян келтириши мүмкүн. калем зыян банкоматтын FleksPen Levemir ® ® качуу керек. калем кайра толтуруу болбойт. Терс таасирLevemir FleksPen менен дарыланган бейтаптардын байкалган жагымсыз окуялар ® ®, инсулин орду көз каранды, негизинен, жана иштелип чыккан дары-дармек менен натыйжа болуп саналат. абдан көп терс таасир башкарган доза инсулин үчүн дене муктаждыгын өтө эле учурда иштеп гипогликемия болуп саналат. Клиникалык изилдөө баштап, бул үчүнчү тараптын кийлигишүүсү муктаж катары аныкталат катуу гипогликемия, Levemir ® FleksPen менен ® дарыланган бейтаптардын болжол менен 6% болот деп аталат. Injection сайт сезимге көп даярдык Levemir FleksPen дарылоо мүмкүн ® ®, адам инсулин үчүн колдонулса да. Бул сезимге сайынуу сайтында канталап кызарган, сезгенүүнү, белинин, шишик жана кычышууну кирет. Көпчүлүгү ийне сайт сезимге майда жана убактылуу болуп саналат, б.а. бир нече жумадан бир нече күндүн ичинде улантылган дарылоо менен жок. терс таасирлерин өнүгүү күтүлүүдө бейтаптарга Levemir FleksPen ® ® менен дарыланып, үлүшү 12% деп бааланат. терс таасирдин жыштыгы даярдоо Levemir FleksPen байланыштуу жалпы баалоо боюнча ® ®, клиникалык изилдөө учурунда, төмөндө келтирилген. карбонгидрат зат күчүнө байланыштуу аллергиясы бар: жалпы (> 1/100, 1/100, 1/1000, 1/1000, 1/1000, 1/10 000 Каршы дары колдонууга - дары жекече сезимталдыкты жогорулатуу. Бул Levemir ® 6 жашка чейинки балдардын дары FleksPen ®, пайдалануу үчүн сунуш кылынган эмес, ошондой эле бейтаптардын клиникалык изилдөөлөр Бул топтун жүргүзүлгөн эмес. Кош бойлуу жана эмчек эмизүү учурунда дары-дармектерди колдонуукош бойлуу жана эмчек эмизүү учурунда инсулин detemir менен клиникалык тажрыйбасы чектелет. жаныбарлардын басылма изилдөөлөр эмбрион уулуулугун жана teratogenicity жагынан инсулин detemir жана адам инсулин ортосунда эч кандай айырмачылык жок. Жалпысынан алганда, кош бойлуулук учурунда кант диабети менен кош бойлуу аялдар кылдат мониторинг жүргүзүү үчүн зарыл, ошондой эле пландаштыруу, кош бойлуу. Мен, жарпым инсулин зарылдыгы, адатта, андан кийин II жана III чейрегинен өсүп, азаят. Жакында тапшыргандан кийин, инсулин талаптар бойлуу алдындагы чейин тез кайрылып. Эмчек эмизген аял инсулин дозасын жана тамактануу өзгөртүүнү талап кыла алат. Дары араинсулин Hypoglycemic таасири, оозеки hypoglycemic препараттарды, MAO ингибиторлору, НСТК, энзиминин ингибиторлору, тандап Бета-блокаторлор, bromocriptine, sulfonamides, анаболикалык стероиддерди, tetracyclines, clofibrate, теринин кесилген, мебендазол, пиридоксин, плазмендик, cyclophosphamide, fenfluramine, литий, дары-күчөтүү күйүүчү май бар. инсулин Hypoglycemic таасир оозеки каражаттарын начар, кортикостероиддер, йод-камтыган безинин гормондору, somatotropin, Тиазид тобуна кирген заара айдама, гепарин, tricyclic депрессияга, sympathomimetics, danazol, clonidine, кальций блокери жай, diazoxide, Morphine, седук-, никотин. reserpine жана salicylates таасири астында болуп, алсырап же дары күчөтүү мүмкүн. Octreotide, lanreotide да көбөйтүүгө же инсулин үчүн дене муктаж кыскарышы мүмкүн. Бета-блокаторлор гипогликемиянын тартып гипогликемиянын жана кечиктирүү калыбына белгилери маска болот. Ethanol жогорулатуу жана инсулин hypoglycemic таасир узарта алат. Кээ бир дарылар, мындай Levemir FleksPen ® даярдоо ® кошуп, thiol топторду же бешинчи бар адамдар катары, инсулин detemir жок алып келиши мүмкүн. Levemir ® ® FleksPen мунун чечимдерди кошулган эмес. Шарттары жана мөөнөттөрүТизме B. дары 2 ° 8 ° C (а, муздаткычка бир, ал эми салынган) чейинки температурада бир муздаткычка сакталууга тийиш, катып жок. Жарактуулук мөөнөтү - 30 ай. Жарык калем шприц коргоо үчүн капкак менен сакталууга тийиш. биринчи жолу пайдалануу кийин Levemir ® ® FleksPen муздаткычта сакталган мүмкүн эмес. Жүргөн же көз жумуп Levemir даярдоо FleksPen менен алмаштыруу калем шприц катары ® ® чейин 6 жумага чейин 30 ° С жогору эмес, бир температурада сакталышы керек. дары балдар жетпеген жерде сактоо керек. Дозасы түрү100 Ю жагынын башкаруу үчүн чечим / мл чечүү 1 мл активдүү материал - инсулин detemir 100 U (2400 nmol = 14,2000 мг) Дарынын: цинк, glycerol, -инсулин, cresol, натрий суутек кездешүүчү дигидраттын, натрий хлор, туз кислотасы же 2M натрий гидроксид (2M чечим) (PH жөнгө салуу үчүн), суу сайынуу үчүн. Бир картридж 300 Ю чечүү барабар 3 мл камтыйт. инсулин detemir бир бирдиги туз-эркин инсулин detemir боюнча 0,142 мг камтыйт. Инсулин detemir бир бирдиги (U) адам инсулин бир бирдигине туура келет (ИУ). Ачык, түссүз суюктук. сактоо учурунда, абдан жакшы чөкмө издерин мүмкүн жоготуу.
|
