Vildagliptin - нускама, окшоштору жана сабыр күбөлөрдүн

Vildagliptin - диабет neinsulinozavisimogo дарылоо үчүн клиникалык тажрыйбада колдонулган hypoglycemic дары. Бул макалада биз vildagliptin менен мамиле кылат - пайдалануу боюнча көрсөтмө.

Эскертүү! анатомиялык-дарылоо-химиялык (КОБ) классификация vildagliptin дайындалган A10BH02 коду. Эл аралык келишимдик менчик Name (ИНН): Vildagliptin.

Үйрөнөт жана Pharmacokinetics: сүрөттөлүшү

Vildagliptin - dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) ингибиторун. энзим менен иштен эки (ошондой эле incretins деп аталат), ичеги-карын гормонду - глюкагон сыяктуу пептиддик 1 түрү (GP1T) жана ашказан Тоскоол болуучу полипептид (GZIP). Экөө тең тамак-жооп бошотулган инсулин чыгаруу, өбөлгө түзөт.

түрү менен DPP-4 ингибиторлору 2 кант диабети (SD2T) инсулин жана заттын өсүшүнө бошотулушуна жол глюкагон таасир кыскарган, демек, бир төмөндөшүнө glycemia үчүн.

Vildagliptin тез башкаруу кийин соруп жатат. Чокусу плазма топтолуу 1-2 сааттан кийин пайда болот. Биологиялык 85% ды түзөт. Vildagliptin 2/3 жөнүндө тарабынан метаболизмине, жана калган өзгөрүүсүз чыгаруу болуп саналат. ойлонолу жана glucuronidation аркылуу кычкылдануу дары организмди экинчи даражадагы ролду ойнойт. негизги метаболиттер pharmacologically активдүү эмес. 85% даярдоо заара жана 15% менен жок кылынат - отургучка. жарым ажыроо 2 3 саат жөнүндө.

Көрсөтмөлөр жана карама-каршы

Vildagliptin SD2T менен адамдардын ондогон клиникалык сыноолорго байланыштуу сыналган. бейтаптарды HbA1c топтолушу 7,5% дан 11% га чейин катталды. Бардык бул изилдөөлөр эки сокур жана 24 апта созулду.

үч изилдөөлөрдүн башка диабетке агенттер менен vildagliptin (күнүнө эки жолу 50 мг) менен терапия салыштырмалуу. 760 адам бир жыл vildagliptin же metformin (1000 мг / сут) дарыланган. орточо HbA1c баскычтарында ылайык vildagltiptin 1,0% metformin кыскарган - 1,4%. Бул айырмачылык бекем vildagliptin metformin кем эмес натыйжалуу экенин алгачкы гипотезаны мүмкүн эмес. Ашуун жарым бейтаптар экинчи жылы карап, жана анын натыйжасы дээрлик бир жыл өткөндөн кийин эле болгон. экинчи этабы HbA1c наркынын vildagliptin 0,9% жана rosiglitazone менен 1,3% (8 мг жолу / күн) кыскарган. acarbose-жылга салыштырмалуу (110 мг / күнү менен үч жолу) vildagliptin (1,4% 1,3% vs.) пайдасына HbA1c көлөмүн кыскарган.

4-изилдөө, учурдагы диабетке терапия менен глюкоза контролдоо менен канааттандырылган эмес, эл vildagliptin же Жара алынды. Биринчи изилдөө metformin менен vildagliptin колдонгон (≥1600 мг / күн), экинчи - pioglitazone менен (45 мг / сут) же glimepiride (≥ 3 мг / күн), ал эми төртүнчү жылы - инсулин (≥30E / күн). 4 vildagliptin айкалыштары аркылуу жатканда HbA1c топтолушу кыйла көбүрөөк кыскартууга жетишилет. vildagliptin эки ичүүнүн ортосундагы диабеиткага айырма бир изилдөөдө (50 000 күнүнө микрограмм) metformin жана pioglitazone изилдөөгө караганда, деп аз эле.

Башка бир изилдөө боюнча, буга чейин тазаланбаган Кант диабетинин 2 607 оорулуу төрт топко бөлүнгөн: биринчи алган vildagliptin (бир жүз мг / күн), экинчи - pioglitazone (отуз мг / сут), башка эки - vildaglitin жана pioglitazo. 0,7% га төмөндөгөн, бир дарылардын даярдоону кабыл алууда HbA1c, 0,9% pioglitazone тартып, 0,5% төмөн дозасы менен, жогорку дозасы - 1,9%. Ошентсе да, бул изилдөөдө колдонулган айкалышы терапия, 2-тип шекер оорусу nbgf баштапкы дарылоо үчүн жолдомолоруна жооп бербейт.

Incretins өтө кыска жарым өмүргө ээ жана тез энзим тарабынан жок кылынат. metformin жана glitazones - монотерапия жана башка дарылоо жолдору менен айкалыштырып vildagliptin менен ар кандай сыноолор бар.

Терс таасирлери

Жара караганда качан vildagliptin Терс таасирлери, адатта, пайда - баш айланууга, баш оорууга, чет-жакалардагы шишик, ич катууга, объект, жогорку дем алуу жолдорунун өнөкөт оорулары. Гипогликемия гана обочолонгон учурларда пайда болот.

Терс таасирлери бир монотерапия бардык клиникалык сыноолорго дуушар болгондо, же башка дарылоо жолдору менен айкалыштырып байкалган, - канда заара кислотасынын көлөмүн жана кан жегич phosphatase абдан аз кыскартуу жогорулатуу.

transaminase деңгээл сейрек чыгат. Бирок, боордун таасирлери көп жүз мг суткалык байкалат. өлүмгө жүрөктүн үстүндөгү аритмияны изилдөө vildagliptin жогорку дозалар боюнча жаныбарлар болгон болсо да, клиникалык сыноолор дары алып жатканда жыштыгы биринчи даражасы бир топ эле жогору AV-бөгөт көрсөттү.

жаныбарларды изилдөө, бул дары өлгөн тери келишимдер, ошондой эле бөйрөк этикасынын алып келиши мүмкүн деп көрсөтүлгөн. адамдарга, бул шарттар, адатта, пайда жок. Бирок, азык-түлүк жана дары-дармек башкаруу USA (FDA) бекитүү жөнүндө Office жок коопсуз дары далилденген бар сыяктуу чейин жылдырылды.

Дозалап жана ашыкча

Vildagliptin 50 мг-дык таблетка т бар. дары чоъ 2-тип шекер оорусу дарылоо үчүн Россияда бекитилген. Гезит дозасы 50 мг-дан ашпашы керек. Биринчи жыл ичинде дарылоо, дары-дармектер, андан кийин ар бир үч ай мурун, transaminases даражасына мониторинг жүргүзүү керек.

nephropathy (креатинин клиренси элүү мл / мүн аз), оор hepatopathy жана олуттуу transaminases деъгээлинде көбөйдү (нормалдуу жогорку чеги дагы 2,5 эсеге ашып турган) менен ооругандар дары тыюу салынат. Care да vildagliptin эле изилденбеген прогрессивдүү жүрөк оорусунан (NYHA III жана IV), кийин жүзөгө керек. Кош бойлуулук учурунда пайдалануу боюнча маалыматтар эмес, эмизүү. 16 жаштан кем эмес бейтаптар дары колдонуу сунушталбайт.

2013-жылы эки изилдөөлөр панкреатиттин жана уйку бези клеткасы metaplasia бир тобокелдигин таптым. дарыларды колдонууда изилдөөлөр журналдарда, силерге жана ЕБ-дармектин агенттигине айтымында панкреатиттин коркунучу дарылоо үчүн кошумча изилдөөлөрдү талап менен чыккан.

Өз ара аракеттенүү

клиникалык сыноолор ал башка дары менен өз ара байкалган эмес. vildagliptin ойлонолу Р450 аркылуу superfamily metabolised ошентип жок болгондуктан, өз ара ыктымалдуулугу төмөн, ойлонолу P450-дары менен, т³ш³нб¼г¼н бузулушунун тоскоолдук кылбайт. дары-дармек жана башка диабетке агенттер Тиазид тобуна кирген заара айдама, кортикостероиддер, калкан даярдык жана sympathomimetics менен өз ара байланыша аласыз.

дары негизги кесиптештери.

дарыгерлер бейтаптын пикир.

Vildagliptin башка дарылоо натыйжасыз парз - тамактануу, физикалык ишке которулганда же metformin жооп жок. дары натыйжалуу кан ылайык шекерлердин топтолушун төмөндөтөт, бирок ал дайыма текшерүүлөрдү өтө зарыл, ошондуктан олуттуу терс таасир алып келиши мүмкүн.

Victor Лузгин, Диабетолог

жардам берип, катуу агы жараткан эмес дайындалат metformin. Андан кийин биз glycemia жакшыртуу жана белгилерин vildaglptin, өзгөргөн. Бар сиңирүү кийин жакшырды деген сезим пайда болду. Glycemia дайыма өлчөнөт - баары табигый нерсе. Мен мындан ары да улантылат.

Баасы (RF)

Баа vildagliptin (50 мг / сут) айына 1000 сом болот. Sitagliptin (100 мг / сут) - башка DPP-4 - дээрлик айына 1800 жана эки эсе кымбат, ал эми бул эки агенттери бул дозалары менен барабар же салыштыруу белгилүү эмес, түздөн-түз эч ким жок эле. sulfonylureas же ай сайын кеминде 600 рублга жогорку доза metformin дарылоо.

Tip! ар кандай мүмкүн болгон кесепеттерин болтурбай коюу үчүн бир адис үчүн зарыл болгон каражаттар менен мурда. Өзүн-дармек караганда көбүрөөк зыян алып келиши мүмкүн.

Galvuse жөнүндө Дарыгерлер

Vildagliptin, башкача айтканда, "Galvus" - дары-дармек, убакыт сынагынан өткөн жана бейтаптар. Абдан жакшы, тезинен дарылоо жеке максаттарына жетип, гипогликемия төмөн коркунучу. Мен "Galvus" дайындоо жагат, ошондуктан баасы да, Кудайга жагыш үчүн сөзсүз жок болот.

Өтүнмө эки күн.

кабыл алуу жана мыкты глюкоза контролдоо боюнча абдан жакшы натыйжа. Карылар эле дайындайт - баары жакшы болот!

Кант диабетинин 2 дарылоо үчүн Россияда көп белгиленген дары бири. Анын натыйжалуулук жана коопсуздук убакыт менен текшерилген. Бул абдан жакшы бейтаптардын жол, ал кан глюкозаны азайтуу боюнча натыйжалуу жана гипогликемия коркунучу өтө аз. Маанилүү бактылуу жана дарыгерлерге жана бейтаптарга караганда арзан баа болуп саналат.

Vildagliptin ( "Galvus") - Экинчи дары тобу IDDP-4 түрү 2 Кант диабети менен ооруган бейтаптарды дарылоо үчүн Россияда катталган, жетишерлик узак биздин өлкөдө аны колдонуу тажрыйбасына ошондой. "Galvus", ошондой эле жол берилген натыйжалуу жана коопсуз дары катары калыптанып калды, салмагы пайда кылууга жардам бербесе, ошондой эле гипогликемия аз коркунуч бар. Бул даярдоо Кант диабетинин 2 улгайган бейтаптарды дарылоодо өзгөчө актуалдуу болуп бөйрөк иштебей азайышына менен колдонулушу мүмкүн. Клиникага чейинки жана клиникалык изилдөөлөр жарыяланган Results DPP-4 ингибиторлору ( "Galvus" кошо алганда) гана диабетке, бирок renoprotective терапия эмес, пайдалануу үчүн мүмкүн болгон болушу мүмкүн деп ойлойм.

Galvuse жөнүндө Testimonials

Ошондой эле, мен дары "Galvus" жөнүндө Сын-пикир жазуу үчүн чечимин кабыл алды. Тилекке каршы, менин жашоомдун бул даярдоо жылдын кабыл алуу бир тозокко айланды. Мен тизе gonarthrosis, жана ар бир адам бул эмес экенин жакшы билет. Мен буттары жамандык да, жаман деп айта алам. Ал эми оору болсо, керебет, күчтөрү барып же буту тизе бүгүшү үчүн, башка тарапка буруп, жөн гана анын бут үчүн мүмкүн эмес болсо, табияттан тышкаркы болуп баштаганда. Качан гранат жана алар жөнүндө жарылышы үчүн ар бир музоо бардай эле, өлүп каалоо. Мен абдан жогору, оору да чеги бар, ал тургай дарыгерлер чөгөт, аны көтөрүп кетүүгө чыдагыс деп айтышса, анда, бул оору эч ким туруштук бере албайт деп күмөн. Мен бүт 2018 жашаган кандай экенин, жана бул тозоктун өмүр берди, "Galvus". Ошентип, сөөктүн же омуртка, же ансыз деле буту жана арткы баштады менен да көйгөйлөр бар адамдарга эскертип келет. Мунун себеби саламдашуу "Galvusa" өтө көп объект себеп болушу мүмкүн. 2 жылдын шайыр турмушунан алып токтоп калды. жаңы бутуна туруп, бирок, мен төшөктө Менин бутун сунуп алат деп айта албайм, мен ушундай азап тартып, жапайы күйүт жана бул бакыт алып келет эле буттун кыймыл тийе албайт.

тиби 9 жыл 2 диабети. дарыгер башында "Siofor" белгиленген. Drunk 1 жолу, бала-чакасын берген эмес, - менин өмүрүмдүн эң начар күнү! Алты ай мурун, доктур "Galvus", -деди. Биринчи жок "таасир" Siofor "бар экенин жаккандыктан, ал эми кант дээрлик төмөндөгөн, ал эми ашказан менен ичке азап бар, ал тамак-аш менен сезип, жөн гана жок болуп кетпейт, бир таш бар коюп эмес, андан кийин ар бир күн оору жол ай 4. . Undo - жетекчиси зыян бербейт.

3 жыл мурун диабети түрү-2 менен ооруп калганда, мен дароо эле инсулин кийип жана "Galvus" бошотулду. Алар 1 жылдан аз ичүү керек экенин айтты. Муну көрүп, Мен келгенге чейин, кант нормалдуу болуп өттү. Бирок, бул мен үчүн абдан кымбат эле, анын бир жыл кармап, аны сатып алуу үчүн токтоп калды. Азыр кант көрсөткүчтөр жогорку болуп өттү. Ошондо galvus сатып ала алат, бирок, мен боор, анын терс таасири коркуп жатам.

Мен аны бир айдын гана "Galvus" + "Metformin" алды. ден соолугунун абалы жакшы эмес болчу. Токтогон алуу, ал жакшы болуп калды. Мен бир ай эс алып, мен дагы бир жолу аракет кылып келет. Бул дарыларды кабыл алып, ал эми жыйынтыгы жакшы кант болуп саналат.

Эртеден кечке чейин metformin 500 мг Экинчи жыл алуу galvus 50 мг бирге. лоокторго дарылоонун башында мен схемасы боюнча инсулин эле 10 + 10 + 8 даана плюс узак 8 бирдик менен. Алты айдан кийин, 4,5-5,5 12 Ангел шекер шекер! Азыр лоокторго ырааттуу 5.5-5.8 күнү! Салмагы 114 178 чейин өсүшү 98kg см чейин кыскарган. АЛ Мен ЭЭМ үчүн программанын "Calorie Calculator" менен эсептелген. Мен ар бир насаат! Сиз Интернет Учурда тандай аласыз.

Апам кант диабети менен 2 Түрү диабети. "Manini" дарыгер биринчи жолу дайындалган, бирок, кандайдыр бир себептерден улам, ал апасына жакын эмес, ал эми кант төмөндөйт жана ден соолугун мамлекеттик жакшы эмес болчу. апам менен дагы деле эч кандай туура эмес. Ошондо ал: "Galvus", бул, чынында улуу бир дары менен алмаштырылды. абдан жеңил, аны алып - ал тургай тамак алдында да, кийин да, бир күн tabletochku жолу. Шекер кескин, бирок бара-бара, энеси катуу сезген жок азаят. бир аз эки анжы кылып бир гана нерсе, бул терс боорду, бирок эч нерсе эмес, аны апа ар кандай чөп ичкен колдоого таасир болуп саналат.

Кыскача баяндамасы

Galvus дарыны (активдүү зат vildagliptin) - бир hypoglycemic дары, dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) жана 2-тип шекер оорусу дарылоо үчүн колдонулган Ингибиторы боюнча өзүнүн дары-дармек менен күчүндө. тамак менен гормондордун берүүнүн акыркы убагында инсулин затты жөнгө олуттуу кенейтилген эле. Көпчүлүк бул жагынан изилдеп, активдүү компоненттер катары, "азыр" деген кыскартылган GIP жана 1 полипептиддин глюкагон окшош деп аталган ашказан Тоскоол болуучу полипептид, бар, GLP-1 сыяктуу айрылганча кыскартылган. бул заттардын топтун аты - incretins: тамак жана инсулин заттын β-уйку бези клеткаларына иштетип жооп бөлүп ичеги гормондор ( "incretin таасири" деп аталат). Бирок PHARMACOLOGY эч кандай кыска жол болуп саналат: GLP-1 жана GIP дары катары пайдалануунун мүмкүнчүлүгүн жокко чыгаруучу, бул өтө узак, жашайт. Ушуга байланыштуу, сыртта incretins киргизүү, энзимдердин иш-аракеттерди четке кагуу табигый эндогендик incretins сактап калуу үчүн аракет эмес, сунуш, алардын кыйратуучу - dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4). Бул энзимдин узартат GIP жана GLP-1 жашоо-тиричилигинин жана иш-Көлдү, кан, алардын топтоону көбөйтүү. α-клеткалары глюкагон түзүүчү басууга Бул каражаттар уячанын катышы инсулин / глюкагон бези β-клеткалар тарабынан инсулин заттын өнөр деп. Демек, жогоруда көрсөтүлгөндөй, макаланын кириш бөлүгү, ал DPP-4 ингибиторлору экенин белгилей кетүү зарыл - hypoglycemic дары бир жаңы тобу багытталган, биринчи кезекте, өз incretins ишке боюнча.Ошентип, алдын ала эсептөөлөр боюнча, бул даярдыктар натыйжалуулугун / коопсуздук жагынан башка диабетке агенттердин үстүнөн артыкчылыкка ээ.

Лабораториясы, клиникалык жана маркетинг изилдөөлөр алардын "workerness" ички инсулин топтолушун жогорулатуу боюнча, ткандардын инсулин каршылыгына кыскартуу, глюкагон, боордо глюкоза түзүү жайлатып азайтуу ырастайм. Бул DPP-4 ингибиторлору абдан Кант диабетинин 2 дарылоо үчүн убада бир топ бар экенин моюнга алуу керек. Бул дары арасында "Zakoperschikom" Swiss компания "Novartis" келген дары эл аралык galvus белгилүү. Россияда, дары кесиптик энтузиазм менен чектешкен, 2008-жылдан тартып, ага endocrinologists арасында урматтоого ээ кыска убакыттын ичинде колдонула баштаган. Башкача айтканда, жалпы жонунан, boagtuyu galvusu базанын далилдер берилет, калыштуу эмес. 20000ден ашуун ыктыярдуу катышкан клиникалык сыноолорго,-жылы, ал башка hypoglycemic агенттер менен дары-дармектерди монотерапия алкагында, ошондой эле айкалыштырып натыйжалуулугун болуп келет (metformin, бир диабеиткага, бир thiazolidinedione туунду) жана инсулин. артыкчылыктары galvusa бири, анын ичинде жүрөк-кан тамыр жана бөйрөк оорулары бүтүндөй ар түрдүү оорулардын "гүлдесте", менен картан аны пайдалануунун мүмкүнчүлүгү болуп саналат.

galvusa органдарга бир нече аялуу бир боор болуп саналат. Бул контекстте, дары-дармек, албетте, болуп саналган, боордун иштешин параметрлерди жана сарык биринчи белгиси пайда болгондо дароо pharmacotherapy токтотуп, андан кийин galvusa баш байкоо керек. Жылы түрү 1 диабети galvus колдонулган эмес.

Galvus лоокторго жеткиликтүү. дозасы дешчү жекече дарыгер тандалат, же тамак-ашсыз дары алышат.

PHARMACOLOGY

Оозеки hypoglycemic дары. Vildagliptin - уйку бези Islet заттардан аппаратынын классынын өкүлү, тандап энзим dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) таасир тийгизет. Тез жана DPP-4 толук к¼рс¼тм¼ же (> 90%) иш базалдык жана глюкагон заттын түрү Кирүүчү өнөр эки тараптуу көбөйүшүнө алып келет (1 GLP-1), бир күн бою системалык жүгүртүүгө ичеги тартып ашказан Тоскоол болуучу полипептид (GIP).

GLP-1 жана GIP менен тыгыздыгын жогорулатуу, vildagliptin глюкоза-инсулин затты жогорулата турган кайсы бөлүмүндө бези β-клеткалардын аяр өсүшү глюкозага, себеп болот.

50-100 мг / күнү түрү менен 2 диабет менен ооруган vildagliptin колдонуу менен уйку бези β-клеткалардын жакшыртууга белгиленген. Билими ушунчалык диабети (кан плазмасын глюкоза менен табигый топтолушу) жок адамдардын vildagliptin инсулин шарт түзүүчү, стимулдоочу жана кан глюкозаны алып келбейт, баштапкы зыяндын даражасына милдети көз карандысыз-клетка β жакшыртуу.

ички GLP-1 топтолушун жогорулатуу, ал глюкагон затты жана глюкоза-жөнгө салуу боюнча жакшыртууга алып келет vildagliptin α-клеткалар глюкоза менен, ийкемдүүлүгүнө жогорулатат. тамак учурунда ашыкча глюкагон көлөмүн азайтуу, өз кезегинде, инсулин каршы бир төмөндөшүнө себеп болот.

плазма глюкоза топтолуу азайышына алып баруучу инсулин / боор төмөндөөсү глюкоза өндүрүүнү пайда GLP-1 жана GIP топтолушунун жогорулоосуна байланыштуу hyperglycemia алкагында глюкагон бир prandial мезгил жана тамактангандан кийин катышы, жогорулатуу.

Мындан тышкары, vildagliptin арткы кан плазмасын липиддердин көлөмүн азайтуу боюнча, бирок, бул таасир GLP-1 же GIP боюнча иш-аракеттер жана уйку бези β-клеткалардын жакшыртуу менен байланышкан эмес.

Бул GLP-1 жогорулатуу ашказан бошотуп жай алып келиши мүмкүн экени да белгилүү, бирок бул таасир байкалган эмес vildagliptin алкагында.

12 монотерапия 52 жумага чейин, же metformin, sulfonylureas, thiazolidinediones, же инсулин менен айкалышкан олуттуу glycated гемоглобин топтолушу төмөндөшү узартылган болчу Кант диабетинин 2 5795 бейтаптардын vildagliptin колдонуу менен (HBA_1c) Кан глюкозаны орозо.

айкалышы vildagliptin жана metformin түрү менен ооруган алгачкы дарылоо катары 2 диабети 24 жума боюнча колдонгондо HBA бир дозасын-байланыштуу төмөндөшү көрсөтүлгөн_1c Бул агенттер менен монотерапия салыштырмалуу салмак. гипогликемия учурлар да дарылоо топ аз болду.

орточо бөйрөк кызматына (ТКК ≥30 2) же оор (ТКК 2) даражасы менен бирге клиникалык 50 мг vildagliptin колдонуу менен изилдөө 1 жолу / түрү менен ооруган 6 ай бою күнү Кант диабетинин 2-жылы бир клиникалык олуттуу тёмёндёшъ болгон HBA_1cТоп алуучу Жара салыштырганда.

2-тип шекер оорусу индекси менен ооруган бейтаптарды инсулин (41 Ю / күндүк орточо дозасы) менен бирге бир клиникалык изилдөө vildagliptin 50 мг колдонуу 2 эсе / күн metformin жок / менен HBA кыскарган_1c акыркы чекит (-0.77%) орточо 8,8% га, баштапкы индексинин өзгөртүлгөн. Бул учурда, Жара (-0.72%) айырма статистикалык жактан маанилүү болгон. Изилдөөнүн алкагында дары алган топтун гипогликемия жыштык Жара дарылоо топтун гипогликемия мезгилине барабар болгон. vildagliptin 50 мг 2 эсе / күн убакта metformin менен колдонуу клиникалык изилдөөдө (≥1500 мг / сут) glimepiride менен бирге (≥4 мг / сут) 2-тип шекер оорусу диабети көрсөткүч HBA менен ооруган_1c кыйла 0,76% га төмөндөгөн (баштапкы, орто эсеп менен, 8,8%).

Pharmacokinetics

Vildagliptin тездик менен 85% бир Абсолюттук биожеткиликтүүлүк менен колдонулса соруп жатат. дозасын диапазону C өсүшү_макс vildagliptin плазма жана AUC дээрлик түздөн-түз дозасын өсүшүнө жараша.

C жетүү үчүн убакыт орозо Жута кийин_макс плазмада vildagliptin 1 ч 45 мин болуп саналат. тамак-аш дары Absorption Rate менен качан азайаткан, бир аз азаят: С кескин азайышына_макс 2 ч 30 мин жетүү үчүн убакыт 19% көбөйгөн. Ошентсе да, тамак-аш ичүү жутулушу жана AUC даражасына таасир этпейт.

Плазманын белоктору менен байланыш Vildagliptin аз (9,3%) болуп саналат. дары барабар плазмадан жана кызыл кан клеткалары арасындагы бөлүштүрүлөт. vildagliptin бөлүштүрүү болжолдуу extravascularly кездешет, V_сс кийин / а 71 л сайынуу жолу.

Суткасына vildagliptin чыгарууда негизги багыты болуп саналат. адамдын денесинде дары дозада 69% кайра түзүлөт. негизги метаболиттер - LAY151 (өлчөмдүн 57%) pharmacologically жигердүү эмес болуп эсептелет жана бир Cyano-компонентинин гидролиз натыйжасы болуп саналат. амидо гидролиз дуушар дозада 4% жөнүндө.

эксперименттик изилдөө-жылы дары гидролиздөө менен DPP-4 жакшы таасир көрсөткөн. Vildagliptin жолдору CYR450 катышуусу менен, т³ш³нб¼г¼н эмес. Vildagliptin бир субстрат үгүттөө же isozymes CYR450 түзө бербейт.

бөйрөк жана 15% га бөлүнүп өлчөмдүн 85% жөнүндө дары ичин алынгандан кийин - ичегиден, өзгөрүүсүз vildagliptin бөйрөк чыгаруу 23% ды түзөт. T_1/2 оозеки башкаруу карабастан дозасын 3 саат кийин.

атайын клиникалык кырдаалда Pharmacokinetics

Жыныстык мамиле, BMI жана улуту vildagliptin менен pharmacokinetics эч кандай таасирин тийгизбейт.

дары биологиялык vildagliptin бир колдонулгандан кийин начар боордун иштешин жеъил же орточо (Child-Pugh номенклатура боюнча 6-10-пунктка) менен ооруган, тиешелүүлүгүнө жараша 20% жана 8% га азаят. начар боордун менен ооруган болсо, vildagliptin биологиялык оор (Child-Pugh классификация боюнча 12 упай) 22% га көбөйгөн. Көбөйтүү же эң жогорку биологиялык vildagliptin 30% дан ашпаган төмөндөшү клиникалык жактан маанилүү эмес. боордун бузулушуна жана дары биологиялык олуттуулугуна ортосундагы өз ара аныкталган эмес.

начар бөйрөк иштебей, жумшак, орточо же оор vildagliptin менен ооругандар, тиешелүүлүгүнө жараша, AUC 1,4, 1,7 жана 2 кээде дени сак ыктыярчыларда салыштырмалуу көбөйгөн. тиешелүүлүгүнө жараша 1,4, 2,7 жана жоош начар бөйрөк кызматына менен ооруган 7,3 эсе, орточо жана оор, - AUC метаболиттер LAY151 1,6, 3,2 жана 7,3 эсеге, жана метаболиттер BQS867 ёскён. Бир мезгилдин акырына карата этап бөйрөк оорусу (ESRD) менен ооруган Limited маалымат бул топтун аткаруу начар бөйрөк иштеп, оор менен ооруган адамдарга окшош экенин көрсөтүп турат. Бир мезгилдин акырына карата этап бөйрөк кемтигинин менен ооруган бейтаптарды топтолуу LAY151 метаболиттер менен начар бөйрөк иштеп, оор менен ооруган бейтаптарды топтолуу салыштырмалуу 2-3 эсеге өскөн. Бөлүп чыгаруу vildagliptin гемодиализ чектелген (тартиби бир 3-4 саат узактыгы 3% бир дозасын кийин 4 саат өткөндөн кийин).

C максималдуу дары биологиялык тарабынан 32% өсүшү (көбөйтүү_макс 18%), клиникалык жактан маанилүү жана 70 жаштан ашкан эмес, DPP-4 тыюу салуу боюнча бейтаптарды таасир этпейт.

балдар жана 18 жашка чейинки өспүрүмдөр менен vildagliptin боюнча pharmacokinetic мүнөздөмөсү белгиленген эмес.

Бошотуу

Тегерек, мала сары, ак лоокторду, текшилёё, кемтик четтери Overprint бир тарапта "Абилкайыр", экинчи - "FB".

Дарынын: микрокристаллдык кагаздай - 95,68 мг суусуз лактоза - 47.82 мг натрий carboxymethylstarch - 4 мг магний стеараты - 2,5 мг.

7 даана. - ыйлаакчалар (2) - пачка картон.
7 даана. - ыйлаакчалар (4) - пачка картон.
7 даана. - ыйлаакчалар (8) - пачка картон.
7 даана. - ыйлаакчалар (12) - пачка картон.
14 даана. - ыйлаакчалар (2) - пачка картон.
14 даана. - ыйлаакчалар (4) - пачка картон.
14 даана. - ыйлаакчалар (8) - пачка картон.
14 даана. - ыйлаакчалар (12) - пачка картон.

Galvus тамак-ашсыз оозеки кабыл алынган.

дары-дармектерди режимин дозасы натыйжалуулугун жана сабырдуулуктарга жараша жеке мамиле кылуу керек.

Сунушталган дарыны монотерапия же metformin менен эки компоненти айкалышы терапиянын бир бөлүгү катары дозасы бир thiazolidinedione инсулин же (metformin же metformin жок менен бирге), 50 мг же күнүнө 100 мг. инсулин менен мамиле оор түрү 2 Кант диабети менен ооруган, Galvus 100 мг / күнгө бир дозасын колдонуу сунушталат.

курамы Galvus үч айкалышы терапия (диабеиткага + vildagliptin + metformin) менен дары сунуш кылынган дозасын 100 мг / күн.

50 мг / күнү Dose эрте менен 1 жолу болушу керек. 100 мг-Dose / күнү эрте мененки жана кечки 50 мг-2 жолу ичүү үчүн бөлүүгө тийиш.

кийинки дозасын Skip алган учурда ал күнүмдүк өлчөмдөн жогору болбошу керек, мүмкүн болушунча эртерээк катары эсепке алынууга тийиш.

sulfonylureas менен эки компоненти айкалышы терапия бөлүгү катары пайдаланылган Galvus дарынын дозасын мененки 50 мг 1 жолу / күн сунушталат. 100 мг-дан / күнгө бир доза препараттарды бир диабеиткага натыйжалуулугу менен бирге башкара кийин 50 мг / күнгө бир доза менен окшош болгон. максималдуу колдонууга каршы жетишсиз клиникалык таасир качан глюкоза башкаруу мыкты 100 мг суткалык өлчөмдү сунуш мүмкүн кошумча максаты башка hypoglycemic агенттери: metformin, sulfonylureas, thiazolidinediones, же инсулин.

Бөйрөк милдеттерин жана боор менен ооругандар дары ичүүнүн жана жумшак эмес, талап тууралоо. орточо жана оор бөйрөк кызматына (анын ичинде акырына-этап гемодиализ өнөкөт бөйрөк оорусуна) менен ооруган бейтаптарды дары 50 мг 1 жолу / күнгө бир доза колдонулушу керек.

Улгайган курактагы бейтаптар (≥ 65 жыл) Galvus дары туура режимин өлчөмдөгү талап кылынбайт.

кереги жок, 18 жашка чейинки курактагы балдар жана өспүрүмдөр менен дары Galvus тажрыйбасы катары, бул бейтаптардын дарыны колдонууга сунушталбайт.

Ченемден көп

Galvus, ошондой эле 200 мг / күнгө чейин ичүүнүн учурда колдонулса жол.

Белгилери: качан 400 мг / күнгө бир дозада дары менен булчуң оору болушу мүмкүн, сейрек - липаз топтоо жарык жана убактылуу кыймылсыздык, безгек, шишик жана убактылуу өсүшү (көбүрөөк 2 эсе ULN). Galvusa 600 мг чейин дозаларын көбөйтүү менен / күн ККП, ALT, C-жалкоолук протеин жана миоглобиндин топтолушунун жогорулатуу менен, буту жана paresthesia шишип мүмкүн. лабораториялык параметрлер Бардык ашыкча белгилери жана өзгөртүүлөр дары токтотулгандыгына кийин жоголуп кетет.

Дарылоо: гемодиализ менен денеден дары жоюу күмөн. Бирок, vildagliptin гидролиздөө (LAY151) негизги метаболиттер гемодиализден аркылуу дененин алынып салынышы мүмкүн.

Кош бойлуу жана эмчек колдонуу

Кош бойлуу аялдар менен Galvus дары пайдалануу боюнча жетишсиз маалыматтар дары-кош бойлуулук учурунда колдонулбашы керек менен байланыштуу эмес.

Адам эмчек с = т менен vildagliptin чыккан жокпу белгилүү эмес, себеби, Galvus эмизүү (эмчек) учурунда колдонулбашы керек.

эксперименталдык изилдөө боюнча, 200 жолу сунушталат жогору дозада колдонулганда, дары эмбриондун төрөттүн тартипсиздикке жана эрте өнүгүүсүнө шарт түзө жана тератогендүү эмес, жок.

Алчу

өнөкөт жүрөк оорусунан III NYHA иш класс жашыруун менен ооруган бейтаптарды vildagliptin пайдалануу жөнүндө маалыматтар (1-сүрөт) бери чектелген жана акыркы чыгарууга жол бербей жатышат
жыйынтык, бул бейтаптардын сак Galvus пайдалануу сунуш кылынат.

Vildagliptin улам бейтаптардын Бул топ боюнча vildagliptin пайдалануу боюнча клиникалык сыноо үчүн маалыматтардын жоктугуна байланыштуу, IV NYHA жашыруун ылайык өнөкөт жүрөк оорусунан иш класс IV менен ооруган колдонуу сунушталбайт.

1. NYHA өнөкөт жүрөк оорусунан (өзгөртүү) менен ооруган бейтаптардын иш абалы, NYHA, 1964

Боордун иштешин учурашы

aminotransferases боюнча vildagliptin колдонуу жогорулоосу сейрек учурларда (адатта, клиникалык белгилер жок) болгондуктан, Galvus дары башкарууга чейин, ошондой эле дарылоо-жылдын биринчи жыл ичинде дайыма (1 3 ай сайын), ал боор милдетин аныктоо сунушталат. чыдамдуу бийик transaminases ачып берген болсо, анда бул натыйжа кайталап изилдөө менен жана андан кийин алар нормага чейин мындай чейин боор милдетинин биохимиялык параметрлеринин үзгүлтүксүз өлчөө жүргүзүү үчүн ырасталууга тийиш.Эгерде AST же ALT көбүрөөк үч эсе ULN (кайталап изилдөөлөр тарабынан тастыкталган), иши, дары жокко чыгаруу сунушталат.

дарылоо Galvusa препараттарды ичинде сарык оорусуна же боордун иштешин Майып башка белгилердин өнүгүшү менен дароо токтотулушу керек. Боор наркологиялык милдетин нормалдашуу кийин кайрадан мүмкүн эмес.

зарыл болсо, инсулин Galvus инсулин менен бирге гана колдонулат. дары түрү 1 кант диабети менен же диабет ketoacidosis дарылоо үчүн бейтаптардын колдонулбашы керек.

диски транспорт жана башкаруу механизмдери менен иштөө жөндөмдүүлүгүнө карата таасири

диски транспорт жана башкаруу механизмдерин жөндөмдүүлүгүнө дары Galvus таасири аныкталган эмес. дарылоо бейтаптардын алкагында Торрес өнүктүрүү менен айдоочунун же машинаны иш керек.

Дары-дармек менен таасирлери

Vildagliptin (Latin версия - Vildagliptinum) уйку безинин ичинде Лангерганс аралчалары дем жана dipeptidyl peptidase-4 ишин чектеген заттарды классына тиешелүү. Бул энзим таасири пептиддик түрү глюкагон сыяктуу үчүн кыйратуучу 1 (GLP-1) жана ашказан Тоскоол болуучу Хоймар (GIP).

GLP-1 жана GIP менен dipeptidyl peptidase-4 тоскоолдуктарды заттын иш-аракет жана күчөтүлгөн өндүрүштүн натыйжасы катары. кан өсүп жатканда, алардын топтолушу, vildagliptin инсулин өндүрүшүн жогорулатат жана глюкоза үчүн бета клеткалардын сезгичтиги, жакшыртат. бета клеткаларын иштеп пайда зыяндын даражасына байланыштуу болот. Ошондуктан, глюкоза боюнча, албетте, hypoglycemic гормон өнүктүрүү боюнча эч кандай таасир vildagliptin камтыган кант кошулуп жасалган азыктарды пайдалануу, жана, менен табигый баалуулуктар менен адамдардын.

Мындан тышкары, дары глюкоза менен Alpha клеткалары өсөт аяр боюнча GLP-1, ошол эле учурда, мазмунду жогорулатат. Мындай жараян гормон Alpha клетка өндүрүү ампер жөнгө-глюкоза, глюкагон деп аталган алып келет. азык-түлүктү керектөөнүн учурда анын мазмуну жогорулатууга төмөндөтүү инсулин гормону клетка каршылык жок кылууга жардам берет.

hyperglycemic мамлекеттик кийин, ИГУ жана GLP-1 өсүшүнө баллга жеткен менен аныкталат инсулин жана глюкагон катышы, боордо глюкоза диабет плазмасын кандагы глюкозанын таасир этпейт турган тамак учурунда анча-мынча, аны кийин өндүрүп баштайт.

Бул Кирүүчү төмөндөп кийин айтылгандай, vildagliptin колдонуп, май баасын керек. зат сыяктуу таасир алган учурда табылган жок да GLP-1, кээде көбөйтүү, ашказан бошотуу кармалышына себеп болот.

52 жума бою 6000 бейтаптар тууралуу тартылган жасалган акыркы бир изилдөөдө болсо, vildagliptin колдонуу бош ашказан жана glycated гемоглобин боюнча глюкоза көлөмүн азайта алат (HbA1c) экенин далилдеди, дары колдонулат, эгерде:

• наркологиялык үчүн негиз болуп,
• metformin менен айкалыштырып,
• sulfonylureas менен айкалыштырып,
• бир thiazolidinedione менен бирге,

Глюкозанын көлөмүнө да инсулин менен комплекстүү vildagliptin колдонууда кыскартылат.

Катары vildagliptin ачылган

incretin жөнүндө биринчи маалымат 100дөн ашык жыл мурун пайда болуп, кайра 1902-жылы. заттар ичеги былжыр ажыратпай жана секретин чакырылган. Андан кийин ал ичегилердин үчүн зарыл болгон бези энзимдердин бошотуу түрткү жөндөмүн ачты. Бир нече жыл өткөндөн кийин секретин безинин гормоналдык таасир этиши мүмкүн деп сунуштар да бар эле. Бул glycosuria менен ооруган заара канттын өлчөмү төмөндөйт прекурсорлордун incretins алууда кыйла заара көлөмү өркүндөтүлүп төмөндөйт деп табылган.

1932-жылы, бир гормон азыркы аталышын алган - ашказан Тоскоол болуучу полипептид (GIP). Ал былжыр чел, 12 эли жана ичеги клеткаларынын синтезделет жатат. 1983-жылга чейин godu глюкагон сыяктуу полипептиддин 2 (GLP) бөлүнүп алынган. Бул жооп GLP-жылдын 1-тайымдарга инсулин заттын Оже глюкозага деп табылган, ошондой эле кант диабети менен ооруган анын заттын төмөндөйт.

-GLP 1-аракеттер:

• Бул, кант диабети менен ооруган бейтаптарды инсулин бошотууну өбөлгө түзөт
• ашказандагы тамак-аш бар жайылтылат,
• тамак-талапты азайтат, ошону менен салмагын азайтууга,
• , Жүрөк жана кан тамырлар боюнча оң таасирин тийгизет
• панкреас глюкагон өндүрүштүк азайтат - инсулин таасирин төмөндөтөт бир гормон.

ичегинин былжырлуу өтүп капиллярлардын эндотелий боюнча жабышып incretins DPP-4 энзим ушул, бул максат үчүн 2 мүнөткө чейин убакыт жетиштүү.

1995-жылы бул ачылыштар клиникалык колдонуу мүмкүнчүлүгү дары компанияны Novartis изилдей баштаган. окумуштуулар GLP-1 жана GIP жашоосу бир эле учурда өсүп, инсулинге синтези, бир нече эсеге өсүп турган, анткени, DPP-4 энзим алдын заттарды аныктай алышкан. коопсуздук үчүн сахих, мындай иш-аракет механизмин ээ биринчи химиялык туруктуу зат vildagliptin болду. Бул ат көп маалымат менен алек болду: бул жерде жана диабетке ишенимдүү бир жаңы классын, "gliptin" жана аны Жараткандын Villhauer атынан бир бөлүгүн, жана glycemia "сүйүнүшөт", ал тургай, кыскартылган "ооба" же dipeptidilamino-peptidase азайтуу үчүн дары жөндөмдүүлүгү көрсөтүүнү, бир энзим DPP -4.

Аракет vildagliptin

кант диабетин дарылоодо incretins доору 2000-жылы расмий түрдө болуп эсептелет, Endocrinologists курултайы биринчи DPP-4 жокко мүмкүнчүлүгү көрсөтүлдү. убакыт vildagliptin кыска өмүрү менен көптөгөн өлкөлөрдө диабет сактоо стандарттарын бекем ээлеген. Россияда, зат 2008-жылы катталган. Азыр vildagliptin жыл сайын өтө зарыл болгон дары-дармек каражаттарынын тизмесине киргизилген.

Бул тез ийгилик 130 дан ашык эл аралык изилдөөлөр тарабынан тастыкталган келген vildagliptin кайталангыс касиеттери менен түшүндүрүүгө болот.

Кант диабети менен дары берет:

1. Глюкоза көзөмөлдү жакшыртуу. 50 мг, бул 0,9 мг / л, нан орточо кийин кант кыскартуу суткалык өлчөм Vildagliptin. Glycosylated гемоглобин 1% га орточо азайтылат.
2. бийиктиктерге жоюу менен глюкоза ийри жумшак болсун. Максималдык postprandial glycemia 0,6 мг / л чейин кыскарган.
3. Белгилей кетчү нерсе, дарылоо-жылдын алгачкы алты айында күндүзгү жана түнкү кан басымы төмөндөйт.
4. негизинен тыгыздыгы аз липопротеиддердин топтолушун азайтуу менен көрбөйбүз зат жакшыртуу. Илимпоздор бул таасир кошумча эмес, диабет ордун жогорулатуу боюнча деп ойлойм.
5. семирүү менен ооруган бейтаптарды жана салмагын, бели азайтуу.
6. Vildagliptin жакшы tolerability жана жогорку коопсуздук менен мүнөздөлөт. гипогликемия эпизоддору кийин өтө сейрек колдонулат: тобокелдик 14 эсе салттуу sulfonylureas төмөн.
7. дары metformin менен бирге жатат. vildagliptin 50 мг дарылоо үчүн metformin тышкары оорулууга ары SG 0,7% азайтышы мүмкүн, 100 мг - 1,1%.

көрсөтмөлөрүнө ылайык, иш-аракет Galvusa, соода аты vildagliptin, уйку бези жана глюкоза бета клетка жашоо жөндөмдүүлүгү жөнүндө түздөн-түз көз каранды болот. Диабеттин биринчи түрү жана алсыз vildagliptin бузулган бета клеткалары жогорку пайыз менен 2 диабет түрү. дени сак субъекттерин жана нормалдуу глюкоза менен диабет менен ооруган, ал hypoglycemic абалына алып келбейт.

Учурда vildagliptin жана анын аналогдору metformin кийин дары 2 эреже болуп эсептелет. Алар ийгиликтүү инсулин синтезин, бирок алда канча аз коопсуз көбөйтүү азыркы таралган sulfonylureas, алмаштырууга болот.

Vildagliptin менен Drugs

Бардык укуктар корголгон vildagliptin бойго компаниянын Novartis таандык, рыноктогу дарыларды иштеп чыгуу жана чыгарууда жумушчу күчүнүн жана көп ресурстарды сарптады. Таблеткаларды Switzerland, Испаниянын, Германиянын өндүрүлөт. Жакын арада ал Novartis Neva бутагына Россиядагы линиясын ишке киргизүү күтүлүүдө. vildagliptin өзү болуп дармек зат гана Swiss чыгышы бар.

Galvus жана Galvus жолугуп: Vildagliptin 2 дары компаниясы Novartis камтыйт. активдүү зат гана Galvusa vildagliptin болуп саналат. таблеткалар 50 мг бир дозасын бар.

Galvus аткарышы - бир таблетканын vildagliptin жана metformin айкалышы. Мүмкүн болгон тандоолор дозалары: 50/500 (sildagliptina мг / мг metformin), 50/850, 50/100. Бул тандоо жеке бейтаптын диабет өзгөчөлүктөрүн эске алып, ошондой эле аны туура дарынын дозасын тандап берет.

өзүнчө таблеткалар metformin жана Galvusa арзан алып диабет пикири боюнча: .. Galvusa баасы - 750 рублей, metformin (Glucophage) - 120 рублей, Galvus Meta - 1600 рублга жөнүндө. Бирок, бир кыйла натыйжалуу жана ыңгайлуу таанылган дарылоо Galvus methomyl бириккен.

Орус vildagliptin камтыган аналогдору, ж зат артыкчылык тыюу иш катары Galvusa, деп сурады. Учурда ал vildagliptin менен ар кандай дары-дармек гана өндүрүш эмес, тыюу салынган, ошондой эле мал-өзү өнүктүрүү. Бул иш-чара болбосун жаңы дарыны каттоого үчүн зарыл болгон көп сандаган изилдөөлөрдүн чыгымдарды актагыдай өндүрүүчүгө берет.

Кабыл алуу үчүн көрсөтмөлөр

Vildagliptin гана түрү 2 диабет боюнча көрсөтүлөт. көрсөтмөлөрүнө ылайык, таблетка берилиши мүмкүн:

1. metformin тышкары, оптималдуу доза диабет көзөмөлдөө үчүн жетиштүү эмес болсо.
2. гипогликемия бир коркунучу менен диабет менен ооруган диабеиткага (ПСМ) алмаштырылсын. себеби заманбап жаш курагына, айрыкча, тамак, спорттук жана башка иш-чараларды материалдык, жабыркашы, боорду жана сиңирүү милдетин болушу мүмкүн.
3. Диабет аллергиялык тобу ПСМ.
4. Анын ордуна, sulfonylureas, сабыр эмгегинен инсулинге терапия башталышын кийинкиге калтыруу жөнүндө болсо.
5. metformin улам кескин терс таасирин макулдашуу же мүмкүн эмес, монотерапия (гана vildagliptin) менен.

Admission vildagliptin сөзсүз диабет аш жана дене тарбия көнүгүүлөрү менен айкалышуусу керек. аз жүк горизонтторунун жана көмүртектерге көзөмөлсүз сордуруу Жогорку инсулинге диабет ордун толтуруу жетүү үчүн опол тоодой тоскоолдук болуп калышы мүмкүн. Көрсөтмө vildagliptin плюс metformin, ПСМ, glitazones, инсулин айкалыштырууга мүмкүндүк берет.

же 50 же 100 мг - дары-дармек сунуш кылынган дозасы. Ал кант диабети менен оордугуна жараша. дары, негизинен, эртең менен суу Ошондуктан баалуу дозасы 50 мг postprandial glycemia таасирин тийгизет. 100 мг-дан эртең менен жана кечинде ыкмаларына салып бирдей бөлүнөт.

Терс таасирин жыштыгы

vildagliptin негизги артыкчылыгы - аны колдонуу боюнча терс таасирлерин төмөн жыштык. инсулин жана ПСМ колдонуу жана диабет менен негизги маселе гипогликемия болуп саналат. көп учурда алар момун экенибизди карабастан, күзүндө кант тынчсыздана системасына зыян, алар кетирбеш үчүн аракет кылышат, ошондуктан. качан vildagliptin алуу 0,3-0,5% түзөт колдонуу боюнча гипогликемия коркунуч экенин билдирет. Салыштыруу үчүн, дары кабыл контролдук тобу эмес, тобокелдик 0,2% түзөт.

vildagliptin жогорку коопсуздук изилдөө да кант диабети менен учурда ал чындык vildagliptin жана Жара алуучу топторго дарылоо кемчиликтерине бирдей саны менен тастыкталат, анын терс таасирлери эсебинен дары алып салууну талап кылган эмес.

Less бейтаптардын 10% жарык агарганга даттанып караганда, 1% дан кем эмес, буту шишип, башым ооруп жаткан катууга болгон. Бул vildagliptin узак мөөнөттүү башкаруу, анын терс таасирлерин жыштыгын көбөйтүү эмес деп табылды.

MD, Кант диабети институтунун башчысы - Азат Yakovleva

Мен көп жылдар бою диабет маселесин иликтеп жатышат. Коркунучтуу, көп адамдар өлүмгө дуушар болуп жатканда, ал тургай, көп, анткени, кант диабети менен майып болуп.

Мен жакшы кабар айтып жылган - Эндокринология изилдөө борбору даары толугу менен айыктырып диабет иштеп алган. Учурда, дары-дармек менен натыйжалуулугу 98% ыкмалар.

Дагы жакшы кабар: Саламаттык сактоо министрлиги дары жогорку наркы менен жабылат атайын программа кабыл кылды. Россия диабет 18-май (кошо алганда) аны ала алат - эле 147 рублга!

дары үчүн көрсөтмөлөрдү карама боюнча vildagliptin, Жаштыгына, кош бойлуу жана эмчек эмизүү менен гана гиперсезгичтик болуп саналат. B, бул көмөкчү бөлүгү Galvus бул таблетка чыдамсыздык тыюу салынат, ошондуктан лактоза бар. Galvus Met эч кандай лактоза кирет Ошондуктан, уруксат берилген.

Vildagliptin окшогондорду

бир нече заттар DPP-4 алаксыта турган табылган vildagliptin кийин. Алардын баары окшош буюмдар:

• Saxagliptin, соода аты Ongliza өндүрүүчүсү AstraZeneca. Kombogliz деп saxagliptin жана metformin айкалыштыруу,
• Sitagliptin Берлин-Хеми тарабынан Мерк, Kseleviya чейин даярдык Кротошин камтылган. Sitagliptin, metformin - активдүү заттар bicomponent Yanumet таблеткалар, Galvus мета аналогу
• Linagliptin соода аты Trazhenta бар. дары-немис компаниясы Boehringer Ingelheim Петрэус болуп саналат. Бир таблетканын Linagliptin плюс metformin, Dzhentadueto деп аталат
• Alogliptin - АКШ жана Япония Мисае Pharmaceuticals өндүргөн активдүү Vipidiya таблеткаларды компоненти. бренд аты metformin боюнча Alogliptina айкалышы жана астында өндүрүлгөн Vipdomet,
• Gozogliptin - бир гана үй-бүлөдөгү окшоштук vildagliptin. Ltd., анын "Satereks" коё пландаштырууда. дары-дармек менен мал, анын ичинде бүтүндөй өндүрүштүк цикл, Moscow аймакта жүзөгө ашырылат. клиникалык сыноолорго-жылдын жыйынтыгы боюнча, коопсуздугун жана натыйжалуулугун gozogliptina vildagliptin жакын болгон.

Орус дарыканалардан азыр сатып Onglizu (1800 рублга жөнүндө айында курсу бир саатына) үчүн жеткиликтүү Kombogliz тартып (3200 руб.), Кротошин (1500 руб.) Kseleviyu (1500 руб.) Yanumet (1800-жылдан тартып)., Trazhentu ( 1700 рубл.), Vipidiyu (900 руб.). сын саны боюнча, ал буга окшогон абдан популярдуу Galvusa Кротошин ээ деген тыянак чыгарууга негиз берет.

Vildagliptin жөнүндө Дарыгерлер

Дарыгерлер vildagliptin баалайбыз. бул дарынын артыкчылыгы, анын иш-аракеттеринин психологиялык мүнөзүн чакырып, ошондой эле көз жумуп, туруктуу hypoglycemic таасир гипогликемия төмөн тобокелдигин, microangiopathy жана негизги кан тамыр капталынын чөйрөнүн өнүгүүсүнө басуу түрүндө кошумча пайдалуу.

Vildagliptin, чынында эле, олуттуу мамиле баасын жогорулатат, ал эми кээ бир учурларда (тез-тез гипогликемия) ага ишенимдүү альтернатива эмес. да бир аз жакшырды убакыт карбонгидрат зат өтүшү менен дары таасири, metformin жана ПСМ барабар болуп эсептелет.

Бул окуу:

• Gliclazide планшеттери MW - диабет абдан популярдуу дары.
• Dibikor таблеткалар - кант диабети менен ооруган адамдар үчүн, анын кандай пайдасы бар (керектөө пайдалануу)

окуу үчүн шектенбесек болот! өмүр бою таблеткаларды жана инсулин, көзөмөлү астында кант үчүн бир гана жол бар деп ойлойсузбу? Бул туура эмес! Өз алдынча бул текшерип, силер менен болот. көбүрөөк окуу >>

Vildagliptin деген эмне?

Кант диабетинин 2 дарылоо үчүн идеалдуу дары издөө учурунда, изилдөөчүлөр ичеги гормондор менен кан жардам глюкозанын топтолушун жөнгө табылган.

Алар глюкоза ашказан мазмунуна алдында жооп ашказан жана себеп синтездөө инсулин кирип тамак-аш агымынын жооп өндүрүлөт. XX кылымдын 30-жылдарында эле ачылган бул гормондордун бири, ал жогорку ичеги былжыр бөлүнгөн болчу. Биз гипогликемия себеп деп табылган. Ал аты "incretin" берилди.

Косяк Кант диабетинин 2 дарылоо үчүн таптакыр жаңы доордун бир гана 2000-жылы башталып, ал vildagliptin негизделген. Компания "Novartis Pharma" өз жолу менен hypoglycemic агенттердин жаңы классын аты мүмкүнчүлүк берилди. Алар "gliptiny" алардын ысмын кандайча экенин.

2000-жылдан баштап бул далилденген натыйжалуулугун жана vildagliptin коопсуздугун бар ар кандай өлкөлөрдө ашык 135 изилдөөлөрдү жүргүзүп келет. Ошондой эле metformin менен айкалышы, себеби гипогликемия бир нече жолу biguanide жана glimepiride комплекстүү пайдалануу аз ашык.

Россияда 2008-жылдын акырына карата биринчи gliptin катталган соода аты менен "Galvus", ал 2009-жылы кирген, дарыканалардан. Кийинчерээк дармек рыногунда "Galvus аткарышы", 3 дозалары бар эле, анын версия metformin менен бирге пайда болгон.

Vildagliptin менен Drugs

Россиянын аймагында gliptin бул имарат боюнча 2 гана каражат катталган.

Соода аталышы, дозасы

Баасы, орус рубли

Galvus 50 мг-дан820 Galvus аткарышы 50 +10001 675 Galvus аткарышы 50 + 5001 680 Galvus аткарышы 50 + 8501 695

Башка өлкөлөрдө, "Eukreas" же жөн эле "vildagliptin" деп аталган дары бар.

Көрсөтмөлөр

анын негизиндеги препараттар Кант диабетинин 2 дарылоо үчүн кабыл алынат. Ал үзгүлтүксүз дене тарбия жана атайын диета менен техникасын айкалыштыруу үчүн өтө маанилүү болуп саналат.

Биз дагы майда-чүйдөсүнө чейин карай турган болсок, vildagliptin колдонулат:

1. biguanide аларга касташуу адамдарды дарылоо гана дары катары.
2. metformin менен эки ишти айкалыштыруу боюнча диета жана спорт качан алсыз болуп саналат.
3. Качан кош терапия sulfonylureas менен biguanides, thiazolidinediones, же инсулин чогуу үзгүлтүксүз көнүгүү жана тамак-аш менен дары-дармектери менен терапия, каалаган натыйжага жок.
4. үчүнчү жолу катары менен дарылоо тышкары: буга чейин да metformin менен ооруган бир диабеиткага менен бирге, алардын даярдыктары, көнүгүүнү алып, бир мүнөз, бирок кан глюкоза туура кармай алган жок.
5. кошумча дары катары эл metformin менен жана спорт, ошондой эле тамак-аш алкагында максаттуу глюкоза баалуулуктарын алган эмес каршы инсулин колдонуп жатканда.

Каршы жана терс таасирлери

T2DM ар кандай башка каражаттар сыяктуу эле, vildagliptin кабыл чектелип, катуу же өтө этияттык менен гана жол берилет, анда карама кээ бир шарттары жана оорулардын тизмесине кирген.

Аларга төмөнкүлөр кирет:

• курамы компоненттеринин ар кандай жеке сабырсыздыкка каршы туруу,
• 1 диабет,
• бир энзим жоктугу да, акыр-галактоза, анын чыдамсыздык,
• кош бойлуу жана эмчек эмизүү учурунда,
• балдардын жаш курагына,
• жүрөк жана бөйрөк оор түрлөрү,
• сүт acidosis,
• метаболизм acidosis - дененин кислота-база балансынын бир оору.

Чаралары ооругандан vildagliptin адамдар кабыл алынышы керек:

• кармаган панкреатиттин (байыркы жана азыркы учурдагы),
• Өнөкөт бөйрөк оорулары акыркы этабы, диализ жүзөгө ашырылат да,
• Белек класс III өнөкөт жүрөк пристубу.

vildagliptin башка hypoglycemic агенттер менен салыштырганда тарап канча аз таасирин тийгизиши да, алар дагы эле бар, бирок жумшак болуп төмөнкүлөр саналат:

1. толкунданып системасы (NS) баш айлануу, баш оору.
2. GI: сейрек отургучка бузулушуна алып келет.
3. Жүрөк-кан тамыр системасы: шишиги кээде колу же буту пайда болот.

metformin менен бирге:

1. NA: мажбурлап колу титирөө, баш айлануу, баш оору.
2. GI: Nausea.

дармек рыногунда vildagliptin чыгарылгандан кийин жазылган Терс таасирлери:

• боор оорулары,
• кычышкан териге аллергия р,
• панкреатитке,
• теринин жаракаттары,
• муундарды жана булчуъдардын кайгы, боюн.

Дары түрдө изилдөө

клиникалык практикага (EDGE) ири изилдөөнүн өзгөчө кызыгууну жаратат. -Жылы дүйнө жүзү боюнча 27 өлкөдөн келген түрү менен Кант диабетинин 2-46 мин адам катышты. глобалдык жумуш таап учурунда, түздөн-түз vildagliptin бири жана анын айкалышын metformin менен башкара канча натыйжалуу колдонулат.

бардык адамдардын glycated гемоглобин орточо деъгээли тегерегинде 8,2% болгон.

көзөмөлдүн максаты: hypoglycemic лоокторго башка топторго салыштырмалуу натыйжаларын баалоо.

негизги милдети: эмне glycated гемоглобин баскычтарында (0,3% дан жогору) төмөндөшү менен ооругандардын пайызы байкалган тишелүү шишиги жок болот аныктоо, гипогликемия, ката кетириши улам, ичеги-карын ооруларына терс таасир, түп карата 5% дан ашык салмагы (дагы көбөйтүү ).

жыйынтыктар:

• натыйжалуулугун жана жаш (үстүнөн 18 жыл), коопсуздугун жана кары,
• дээрлик эч кандай дене салмагынын жогорулашы байкалган,
• Бул, өнөкөт бөйрөк оорусу менен колдонсо болот
• натыйжалуулугун, учурдагы 2-типке кирген диабет узартылды кийин да, далилденген
• глюкагон өндүрүшүнө тоскоол болгон,
• сакталган максималдуу жумуш уйку безинин β-клеткалар.

Артыкчылыктары жана колдонуу кемчиликтери

Vildagliptin - диабетке каражаттарды бир класста дары. Бул улуу даярдык айырмаланып, дененин бир оң таасири бар. адегенде ал DM-2 көздөгөн-жылдын 2-сапта коюлган болсо да, бирок даярдык 1 акыркы жылдары сапты баяндалат.

• деле, ичеги-карын ооруларына каптал натыйжаларга себеп болот
• vildagliptin, айрыкча metformin менен айкалыштырып, салмагы пайда таасир этпейт
• Мамлекеттик коруктардын, уйку безинин β-клетка милдети
• Бул инсулин жана глюкагон ортосундагы дисбалансты жок
• өз гормондордун ичеги-карын адамдын ишин жогорулатат
• гипогликемия бир нече жолу рискин азайтат,
• азайтканы glycated гемоглобин наркы,
• таблетка түрүндө даярдалат,
• берүүгө, мындан ары 2 маал
• өтүнмө ашказан тамак бар же жок экендиги боюнча көз каранды эмес.

• мамлекеттик 18 жашка чейинки курактагы балдарга жана бала эмизген аялдар үчүн кабыл алынышы мүмкүн эмес,
• Кабылдама өткөн "Курч панкреатиттин" деген диагноз коюлган болсо тыюу салынат
• наркы.

Vildagliptin окшогондорду

Түздөн-түз аналогдору жок болчу. Орусияда, анын эсебинин негизинде гана "Galvus" жана "Galvus деп аташат." Биз бир топ окшош ДК эске алсак, анда "Кротошин", "Ongliza тандап алат", "Trazhenta", "Vipidiya".

Бул дары бардык активдүү заттар ар кандай, бирок, алар ар gliptinam таандык. Ар бир жаңы муун аз кемчилиги көбүрөөк оң таасирин болуп бара жатат.

биз эске ала турган болсок жаштардын incretin тобу "Byetta" жана "Saksenda" деп эсептесе болот. Бирок gliptinov айырмаланып, бул дары-дармектер гана бир катар чектөөлөрдү бар Жылкыда инжектордук, жеткиликтүү.

Кант диабетинин 2 начарлап кетиши мүмкүн болгон бардык толугу менен өз алдынча тандап, карама, терс таасирлери, натыйжалуулук, коопсуздук, жана аны менен байланышкан оорулар кулак салып.

Russian

окшогондорду-мекендик дары-дармектин компаниялар тарабынан өндүрүлгөн vildagliptin менен чакан тизмеси - Diabefarm, Formetin, Gliformin, Gliclazide, Glidiab, Glimekomb. Башка препараттар чет өлкөдө даярдалат.

жалгыз Vildagliptin берилген ыкмалары жөнүндө эч колдонулган эмес. Анын адам үшүктөн ишинин сапатын жана спектрин үчүн жооптуу окшош заттар менен алмаштырылган.

vildagliptin сунушталган окшогондорду башкы активдүү заттар ажырата:

• Metformin - Gliformin, Formetin,
• Gliclazide - Diabefarm, Glidiab, gliclazide,
• Gliclazide + Metformin - Glimekomb.

Бул эки гана активдүү заттар денедеги шекер өсүшүнө мазмунду жол бербөө ачып берген. ар бир адам бир гана чече албаса, анда дары комплекстүү дарылоо (Glimekomb) аралашмасынан турат.

Орус өндүрүүчүлөрдүн баасы үчүн алыскы чет артта. Тышкы окшогондорду наркынын көбөйгөн, 1000 рубл өткөн.

Россиянын арзан дары Formetin (119 руб) иш Diabefarm (130 руб.). Glidiab (140 руб.) Ал эми Gliclazide (147 солк.). Gliformin кымбат - 202 руб. 28 таблетка орточо. абдан кымбат турат Glimekomb - 440 солк.

Чет элдик

Дары-дармектер жана башка өлкөлөрдө өндүрүлгөн кант диабети, көрүнүштөрү ички ордуна көбүрөөк кызмат жоюу.

адамдардын кандагы шекер көбөйгөн жок кыла ала турган төмөнкүдөй дары бөлөт.

• АКШ - Trazhenta, Кротошин, Kombogliz узартуу, Nesin, Yanumet,
• Нидерланды - Ongliza,
• Германия - Galvus аткарышы, Glibomet,
• France - Amaryl M Glyukovans,
• Ирландия - Vipidiya,
• Испания - Avandamet,
• Индия - Glyukonorm.

чет өлкөлүк даярдык менен vildagliptin камтыган Galvus баяндалат. Анын релиз Тунис жакшы жүрүп жатат. Абсолюттук синонимдер жүзөгө ашырылат.

бар сыяктуу дарыларды алмаштыруу үчүн, ал эми башка негизги компоненти менен. surfactants monocomponent жана bicomponent даярдоо бөлөт:

• Linagliptin - Trazhenta,
• Sitagliptin - Ongliza,
• Saxagliptin - Кротошин,
• Alogliptina бензоат - Vipidiya, Nesin,
• Rosiglitazone + metformin - Avandamet,
• Saxagliptin + metformin - Kombogliz узартуу,
• Glibenclamide + Metformin - Glyukonorm, Glyukovans, Glibomet,
• Sitagliptin + Metformin - Yanumet,
• Metformin + glimepiride - Amaryl M

Тышкы дарылар кымбат менен мүнөздөлөт. 176 рублей, Avandamet - - Ошентип, арзан Glyukonorm болуп саналат. 210 рублин жана Glyukovans - 267 руб. Аз жогорку наркы - жана Glibomet Glimekomb - 309 жана 440 руб. тиешелүүлүгүнө жараша.

Ара-рынок коргоочулар - Amaryl M (773 руб) 1000 рублга наркы.. дары болуп саналат:

• Vipidiya - 1239 рубл.
• Galvus аткарышы - 1499 рубл.
• Ongliza - 1592 рубл.
• Trazhenta - 1719 рубл.
• Кротошин - 1965 рубл.

абдан кымбат Kombogliz узартуу (2941 Юг.) болуп саналат жана Yanumet (2825 Юг.).

Ошентип, Galvus активдүү зат, кымбат эмес, дары-дармек турган vildagliptin бар. Ал бардык чет өлкөлүк дары-эске алуу менен, орто баа диапазонуна саналып жатат.

Victoria S.

"Мен көп жылдан бери диабет, мен сатып алган ооруну (2 тиби) деген диагноз коюлган. дарыгер Galvus алып, мага белгиленген, бирок дозасы гана жаман болуп, менин шекерди төмөн эмес, жогорулаган минималдуу болуп саналат.

Баары денесине аллергиялык исиркектер пайда болду. Мен дароо Galvus жолугушту өзгөргөн. аны менен бир гана мен жакшы сезип жатам. "

Jaroslav V.

"Мен жакында эле диагноз коюлган - кант диабети менен. Бир жолу Galvus vildagliptin негизинде катталат. Ал эми жабыр тарткан бардык абдан жай же жок кант мени кыскарган.

Мен орус дарыны алмаштыруу сунушталат болгон мен, аптекага барып, ал чет өлкөдө эч кандай жаман - Gliformin. Бир гана менин шекер алгандан кийин азайган. Азыр гана кабыл алышат. "