Кант диабети жөнүндө отчет

макала пайдалануу, баасы жана ушу боюнча тапшыруусу менен мамиле кылат ", sitagliptin жөнүндө."

Бул кездешүүчү monohydrate түрүндө даярдалат. Анын бошотуу - кино-капталган таблеткалар.

дары Alpha-glycosidase ингибиторлору, biguanides жана sulfonylureas аналогдорун жана Туунду жана дары-дармек менен ишине олуттуу айырмачылыктарды жана химиялык түзүлүшкө ээ.

"Sitagliptin" себептер менен BL-4-Көлдү жана гормондор GIP жана GLP-1 тыгыздыгын көбөйгөн. Бул гормондор incretins болуп саналат. Алардын заттын ичеги өндүрүлгөн.

тамак-жылдын жыйынтыгы боюнча, мисалы, гормондордун топтолушун жогорулатат. Incretins адам денесиндеги кант гомеостаз өзгөртүүнү жүргүзөт психологиялык системасынын бир бөлүгү болуп саналат. "Sitagliptin жөнүндө" для доктурга тандашы керек.

Өзгөчөлүктөрү pharmacokinetics

дары бейтаптардын Жута кийин жогорку чен боюнча соруп жатат. Бул курал айырмаланат жакшыртылган биологиялык 87% ды түзөт. дары майлуу тамак менен дары-дармек менен кинетикасы эч кандай олуттуу таасир этет.

дары өзгөрүлбөгөн түрдө заара курамында кездешет. кабыл алуу заара (87%) менен бөлүнүп бир жума жана тарайт (13%) токтотулган кийин.

Бул пайдалануу үчүн көрсөтмөлөрдү тастыктайт "sitagliptin." көп кызыктырган Drug окшогондорду.

Дарынын пайдалангандыгы үчүн көрсөтмөлөр

оорулуу диабети экинчи түрү катары диагноз бар болсо, дарыны, терапия дэнгээлинде да колдонулат. Бул даярдоо карабастан, тамак колдонууга уруксат берилет. Аралашма "sitagliptin" жана "Metformin" сабырдуу диабети түрү болсо, ар тараптуу дарылоо катары колдонсо болот.

дары-дармектерди "metformin" сунуш кылынган дозасын бир күндө бир жолу 100 мг менен бирдикте.

Анын кабыл убакыт жок болгон болсо, анда ал мүмкүн болушунча тезирээк "Sitagliptin" ичип зарыл. Бул дары-эки эсе көп өлчөмдө пайдаланууга жол берилбейт жаткандыгы менен байланыштуу.

нускамаларды сунуш ашык суюк дары көп тыюу салынат.

дары бул денедеги шекер көлөмүн көзөмөлдөөгө мүмкүндүк берет, ал эми дары диабет айыктыра албайт.

дары колдонуу токтотууну дарылоо катышып дарыгердин сунуштамасынын жана акыл-насааты кийин гана болууга тийиш, ишке жана чыдамдуу жакшы болуп турганда керек.

"Sitagliptin" кандайдыр бир окшогондорду барбы? Төмөндө бул боюнча дагы.

Drug туттуу

"Sitagliptin", ошондой эле бир кыйла сабырдуу кабыл алуу боюнча бир гана агент катары эмес, жол бир дары, ошондой эле hypoglycemic касиетке ээ болгон башка агенттер менен дарылоо бир бөлүгү болуп саналат.

дарылардын негизги дозасы бөйрөк менен көрсөтүлөт. бейтап бөйрөк жетишсиздиги дары колдонууга чейин болсо, анда бул адам денесинин активдүү компонентин алып салуу ыкмасы органдын контролдоо аткаруу адиси талап кылынат. Зарыл болгон учурда, кабыл алынган дозасы аркылуу жөнгө салынат. бөйрөк кемтигинин жумшак түрү бар болсо, дозасын тууралоо дарылардын аткарган эмес.

орточо бар адасмдарга бөйрөктү жайгаштыруу боюнча бейтапты аныктоо менен, дары-дармек менен дозасы күнүнө 50 мг ашпоого тийиш.Мындай дарылоо катары дарыны карабастан тартиби, каалаган учурда пайдаланылышы мүмкүн.

Дары оорулуу sulfone айынан гипогликемия саны алынган sulfonylureas боюнча алдын үчүн дарылоонун бөлүгү катары пайдаланылган учурда төмөндөшү керек.

Жакында эле диабет экинчи түрүнө чейин сабыр азап органдын толук экспертиза жүргүзүлөт катары катышып дарыгердин колдонгон каражаттарды дозасы аныкталат.

бейтаптын панкреатиттин өнүктүрүү үчүн шектенүүлөр бар болсо, анда мүмкүн патологиянын күчөбөгөн алып келиши мүмкүн ", sitagliptin" жана башка дары-дармектерди пайдаланууну токтотуу керек.

дары адиси колдонуудан мурун, панкреатитке өнүктүрүүнүн биринчи белгилүү бир симптомдор жөнүндө маалымат бериши керек.

Ошентип, ал "sitagliptin" көрсөтмөлөрүнө колдонуу үчүн болду. Баасы, сын-пикирлер жана окшош төмөндө берилет.

Каршы

бул дарыны колдонуу адамдардын уйку безинин, өмүрүнө коркунуч туудурушат, катуу сезгенүүнү алып келиши мүмкүн.

дары туура эмес түрдө колдонулса, анда ал жагымсыз окуялардын дененин комплексин пайда алып келиши мүмкүн. Эгер баш аламандыктын алгачкы белгилери пайда болсо, анда ошол замат адис керек.

дары көрсөтмөлөрдү жана керектүү өлчөмдө ылайык гана пайдалануу, баалоочу.

дары колдонулат, ал ар кандай карама-бир катар бар экендигин эске алуу зарыл:

• Диабеттин биринчи түрү болушу,
• гиперсезгичтик
• бала көтөргөн, ал эми
• диабет ketoacidosis,
• эмчек
• оорулуунун жашы он сегиз жаш куракка жылдан кем эмес.

Баасы жана "sitagliptin" берген көрсөтмөлөрүндө окшогондорду көрсөтүлгөн эмес.

Мүмкүн болгон терс таасирлери

дары Адам пайдалануу учурунда жагымсыз окуялар абдан көп көрсөтүүгө болот. Аларды белгиленди арасында:

• angioedema,
• денени кычыштырып,
• , бронхалардын,
• буту оору,
• исиркектер,
• Далыдагы оору,
• тери -жылы,
• объект,
• алкым,
• myalgia,
• exfoliative тери оорулары, Stevens-Джонсон синдрому,
• баш ооруу,
• катуу кармаган түрүндө панкреатитте,
• бөйрөктүн начарлашы, иштей талап кескин түрдө органдын, иш,
• ич катуу,
• nasopharyngitis,
• кусуу,
• Дем алуу системасы алуу жолдорунун өнөкөт оорулары.

Эгер сиз, көрсөтмөлөрдү кунт менен сунуштарды аткарышы керек дары колдонуп жатканда, сен карама-каршылыктардын, бери дегенде, бир болсо, эми андан баш тарта албайм. Эгер дары ашыкча дозанын же уулануудан улам пайда болсо, бул терс көрүнүштөр тургай өлүмгө да себеп болушу мүмкүн ден соолугуна олуттуу зыян алып келиши мүмкүн, себеби, дароо эле, тез жардам чакыруу зарыл.

Диабет аныктоо үчүн негиздери жана ыкмалары

биздин окурмандардын байламталардын дарылоо ийгиликтүү DiabeNot колдонушкан. Бул инструментти мынчалык көп көрүп, ага кулак сунуш кылууну чечтик.

диабет диагнозу керектүү тесттерди жана текшерүү эндокринолог өтүп, ар тараптуу текшерүү жүргүзүү болуп саналат. Мындай диагноз көптөгөн оорулуулар заманбап оорунун бери клиникасында мамиле бери, адатта, оор болушу мүмкүн.

Бирок, азыркы изилдөө ыкмалары гана баштапкы, диабет көмүскө баскычы эмес, моюнга алат, бирок ошондой эле алдын-ала диабет же начар карбонгидрат сабырдуулук деп аталган бул оорунун, чейин мамлекет.

Клиникалык диагностикалык методдорду

дарыгер топтогон тарыхы, аныктап даттануулар себеп, тигиндей, Уккан тобокелге, чыдамдуу, анын салмагын аныктоо каралат.

диабет диагностикалоо чыгууда эске алынат, симптомдору, диабети:

• күчтүү дайыма эле суусайт - polydipsia,
• заара ашыкча калыптандыруу - polyuria,
• көбөйдү Кумары боёону - түрү 1 диабет үчүн мүнөздүү,
• тез, олуттуу салмак - Кант диабетинин 2 мүнөздүү,
• тердейт, айрыкча, тамак ичип бүткөндөн кийин,
• жалпы алсыздык, чарчоо,
• эч нерсе тойгуза албайт тери, күчтүү чышып,
• жүрөк айлануу, кусуу,
• жугуштуу оорулардын, мисалы, pustular тери ооруларына, оозуна же кындын тез оозулга, жана башкалар.

сөзсүз түрдө адам жасалма белгилери бар эмес, бирок, ошол эле учурда жок дегенде 2-3-болсо, аны изилдөө улантуу зарыл.

Бул типтеги 1 кант диабети белгилер тез иштеп, чыдамдуулук менен оорунун белгилери байкала күнүнүн так датасын, ошондой эле кээ бир ооруган күтүлбөгөн жерден комага абалында интенсивдүү терапия бөлүмүндө тийсе эстесек болот экенин белгилей кетүү керек. Кант диабети бул түрү менен ооругандар, адатта, адамдардын 40-45 жыл же балдары.

Биз мындан ары диагностика карбонгидрат зат оорулардын ушундай түрүн багытталат да, 2-тип шекер диабети үчүн мүнөздүү да жашыруун.

Кант диабетинин 2 аныктоо үчүн абдан маанилүү камтыйт коркунуч болуп, бар:

• жаштан 40-45 жашка,
• преддиабеттен, же начар глюкоза сабырдуулук,
• ашыкча, семирүү (25 ашуун BMI),
• кан көрбөйбүз статусун жогорулатуу,
• жогорку кан басымы, кан басымы 140/90 мм рт.ст. жогору. Ст.,
• аз-аракет,
• бала төрөгөн кош бойлуулук учурунда карбонгидрат зат өткөн бузуу болгон жана аял жыйынтыктары 4,5 кг салмагы менен,
• polycystic энелик.

Бардык адамдар 40-45 жаштан ашкан 3 жылда бийик кан канттын баскычтарында 1 жолу үчүн, семирүү менен адамдар жана жок дегенде бир кошумча коркунуч болуп, катышуусу менен текшерилип керек - 1-жылына бир жолу.

Кант диабетинин 2 түрүндө көрүнүшү, тукум куугучтуктун маанилүү ролду ойнойт. туугандары бул оорунун болушу 2-тип шекер оорусу иштеп чыгуу ыктымалдыгын жогорулатат. Статистика саналган ата-энесинин биринде адам кант диабети, учурда 40% өтө оорулуу экендигин ырастайм.

Дозасы түрү

Таблеткалар, кино-капталган, 25 мг, 50 мг же 100 мг-дан

Бир таблетка бар

активдүү материал - sitagliptin кездешүүчү monohydrate 32.13 мг, 64.25 мг жана 128.5 мг-дан (25 мг барабар, 50 мг же sitagliptin 100 мг)

көмөкчү материалдарга: Микрокристаллдык кагаздай, кальций суутек кездешүүчү (суусуз), азык-жер, croscarmellose натрий, магний стеараты, натрий stearyl fumarate,

фильм каптоо курамы Opadray® II кызгылтым 85F97191 (25 мг дозасы) Opadray® II Light BEIGE 85F17498 (50 мг дозада) Opadray® II беж 85F17438 (100 мг-өлчөмдөгү үчүн): желим спирт, титандын диоксидинин E171, macrogol / полиэтилен glycol 3350, талк, темир (III) кычкылын сары E172, темир (III) кычкылын E172 кызыл.

25 мг-дык таблеткаларды колдонуп - тегерек абалда, biconvex, кино-капталган кызгылтым бир жагында "221" чегилип таблеткалар жана башка текшилёё.

50 мг-дык таблетка т - тегерек абалда, biconvex, кино-капталган жарык BEIGE, чегилип жазылган: "112" бир тарапка таблеткалар жана башка текшилёё.

100 мг-дык таблетка т - тегерек абалда, biconvex, кино-капталган беж бир жагында "277" чегилип таблеткалар жана башка текшилёё.

Лабораториялык ыкмалары

Кант диабетинин 2 аныктоо үчүн тесттер бир нече түрлөрү. тандоо сыяктуу бир нече ыкмалар колдонулат. Скрининг - бул алгачкы баскычында, көп учурда оорунун белгилери эмес, көп сандагы адамдар, ооруну аныктоо максатында изилдөө. диабет диагноздоо үчүн ишенимдүү ыкмасы glycated гемоглобин аныктоо болуп саналат.

Glycosylated гемоглобин глюкоза молекуласы өзү тиркелет кызыл кан клеткалары, бир гемоглобин чакырды.glycosylation канчалык сорушат өмүр үч ай ичинде өзгөрүүсүз калган жана кандагы глюкозанын жыйнактуу, көз каранды болуп саналат. Гемоглобиндин Норма glycosylation гемоглобин жалпы суммасынын 4,5-6,5% түзөт.

Ушуга байланыштуу, каалаган убакта, гемоглобин пайыздык изилдөөнүн алдында 120dney учурунда бейтаптардын орточо кандагы кантты чагылдырат. Кайсы бир жашыруун 2-типке кирген диабет ачып гана эмес, жардам берет, ошондой эле контролдоо даражасы оорусу билип жана терапия жетиштүүлүгүн баалоо.

аныктоо диабетти техникасы негизги жана кошумча бөлүнөт.

негизги ыкмалары болуп төмөнкүлөр саналат:

1. кандагы канттын көлөмүн аныктоо, өтүп жатат: орозолуу, 2 саат, жатардын алдында тамактангандан кийин,
2. glycosylated гемоглобиндин санын изилдөө,
3. глюкоза сабырдуулук сыноо - изилдөө учурунда оорулуу кан глюкоза бир сумманы ичкен жана диагностикалык Ананас башкаруу кийин чейин жана андан 2 саат сөөмөйүн куткарат. Бул тест, преддиабеттен диабет чыныгы айырмалай билүүгө, карбонгидрат зат алмашуунун бузулушунан ар кандай түшүндүрүү жардам берет
4. заарада кант бар аныктоо - топтолушу 8-9 аныктама ашып кетсе глюкозанын заара түшүп калса,
5. fructosamine деъгээлинде талдоо - Акыркы 3 жуманын ичинде канттын көлөмүн билүү үчүн мүмкүндүк берет,
6. заара же кандагы кетондор топтолушун изилдөө - диабет же анын күчөп курч өтүшүп аныктайт.

төмөнкү көрсөткүчтөр менен аныкталат Кошумча чалуу кабыл алынат:

1. кандагы инсулин - инсулин менен ткандардын сезгичтикти аныктоо үчүн,
2. панкреас клеткалары менен инсулин үчүн autoantibodies -, диабет жана аутоиммундук себеби түшүндүрүлөт
3. proinsulin - уйку безинин иштешине сүрөттөр,
4. ghrelin, адипонектина, лептина, resistin - семирүү себептерин гормоналдык кемик ткань баалоо көрсөткүчтөрү,
5. C-пептиддик - Сиз инсулин клеткалардын керектөө курсунун табууга мүмкүндүк берет
6. HLA- терүү - генетикалык бузулууларды аныктоо үчүн колдонулат.

Бул методдор айрым бейтаптардын оору деген диагноз менен байланышкан кыйынчылыктардын учурда колдонгон пайдалануу менен, ошондой эле терапиянын тандоо. кошумча ыкмаларын дайындоо маселеси гана дарыгер чечет.

Дары-дармек менен касиеттери

Pharmacokinetics

sitagliptin максималдуу 100 мг оозеки башкаруу кийин (жолку) 1 башкаруу кийин 4 саатка чейинки аралыкта жетишилген. "Топтолуу - убакыт" аянт сызыгын (AUC) оозеки 100 мг алуу менен дозасын жана 8.52 мол · ч болгон менен ошого жараша өстү, жолку 950 Н.М. болуп, жарым ажыроо мезгили (T1 / 2) 12.4 саат болгон. sitagliptin боюнча Plasma AUC дарыны 100 мг дозада кийинки алгандан кийин болжол менен 14% га көбөйгөн Биринчи дозаны бергенден салмактуулук абалын жетет. Аймак ичинде жана анча sitagliptin AUC көрсөткүчтөрүнүн аралык жекече өзгөргүчтүк (5,8% же 15,1%). Кант диабетинин 2-соолугу сабактар ​​жана бейтаптар менен жалпы sitagliptin боюнча pharmacokinetics окшош. Боли. sitagliptin абсолюттук биологиялык болжол менен 87% ды түзөт. sitagliptin жана майлуу тамак-аш биргелешип башкаруу препараттын pharmacokinetics эч кандай таасир тийгизбейт, анткени ал тамак-эске албаганда колдонулушу мүмкүн.

Жайылтуу. sitagliptin бир 100 мг дозада алгандан кийин туруктуу мамлекеттик бөлүштүрүүнүн орточо көлөмү болжол менен 198 л. Бөлчөк sitagliptin, плазма белоктору менен байланышып, салыштырмалуу төмөн бойдон калууда жана 38% түзөт.

Metabolism. денеге кирген дары аз гана бөлүгүн, т³ш³нб¼г¼н. Болжол менен sitagliptin 79% заара менен өзгөрүлбөгөн түрдө бөлүнүп чыгат. Болжол менен дары 16%, анын метаболиттер түрүндө бөлүнүп.балким, плазмадагы sitagliptinDPP-4 Тоскоол болуучу таасир ишин таасир этпейт, алты метаболиттерди издери бар эле. Бул sitagliptin чектелген зат катышкан алгачкы энзим CYP2C8 тартуу CYP3A4 бар экени белгилүү болду.

Коюу. оозеки башкаруу кийин дени сак ыктыярчыларда sitagliptin 14c-Таалага жана дары 100% жөнүндө тийиштүү түрдө, 1 жума миробдорду жана заара менен 13% жана 87% ичинде бөлүнүп. sitagliptin 100 мг оозеки бир дозасын башкарган орточо жарым-болжол менен 12,4 саат болуп, бөйрөк 350 мл / мүн жөнүндө.

Бөлүп чыгаруу sitagliptin чыгаруу механизми активдүү түтүктүү затты үчүн бөйрөк тарабынан биринчи кезекте жүргүзүлөт. Sitagliptin sitagliptin бөйрөгүн салуу жараянына тартылган болушу мүмкүн үчүнчү түрү адам (Оат-3) органикалык гидридтин ташуу үчүн субстрат болуп саналат. sitagliptin транспортто Оат-3 катышуусу клиникалык изилдене элек. Sitagliptin ошондой эле sitagliptin бөйрөк четтетүү катыша алат P-гликопротеинге ар бир субстрат болуп саналат. Бирок, cyclosporine, Р-гликопротеинге ар бир ингибиторун sitagliptin бөйрөк кыскартуу эмес. Sitagliptin органикалык тастыктайт ташуу үчүн субстрат эмес (OCT2), органикалык гидридтин Ташуучу (OAT1) же белоктун жеткирүүчүлөр (PEPT1 / 2).

изилдөө боюнчаЭКУ, Sitagliptin жайлатуучу OAT3 (IC50 = 160 мкм) же Р-гликопротеинге (250 мкм чейин) therapeutically тиешелүү плазма байытуу боюнча транспорттук кыйыр эмес. клиникалык изилдөөлөр боюнча, sitagliptin плазма кетоконазол байытуу боюнча аз таасир этет, бирок, Р-гликопротеинге менен жеңил sitagliptin ингибиторун болушу мүмкүн.

бөйрөк жетишсиздиги менен ооругандар. жумшак бөйрөк түшүүсүнүн (креатинин клиренси СК 50-80 мл / мин) менен ооруган сергек ыктыярчылар көзөмөл жүргүзүүчү топтун салыштырмалуу sitagliptin кан плазма топтолушу клиникалык жактан маанилүү жогорулашына байкалган. Болжол менен sitagliptin үчүн AUC 2 эсеге жогорулаган орточо бөйрөк оорусуна (креатинин клиренси 30-50 мл / мин), AUC 4 эсеге жогорулаган оор бөйрөк оорусуна (30 мл / мүн аз креатинин клиренси) менен ооруган байкалган менен ооруган байкалган жана башкаруу тобу менен салыштырганда, диализ болгон акырына-этап бөйрөк кемтигинин менен ооругандар. Ошондуктан, бөйрөк жетишсиздиги менен ооруган кан плазмасын дары терапиялык тыгыздыгын жетишүү мелүүн жана оор, аны жөнгө салуу дозасы талап кылынат. Sitagliptin гемодиализден учурунда анча-мынча иштеп чыгуу болуп саналат (3-4 саат диализ сессиясына дозасын 13,5% башкаруунун кийин 4 саат өткөндөн кийин башталган).

боор жетишсиз менен ооругандар. орточо боор жетишсиз (шкала боюнча 7-9-пункт Child-Pugh) менен ооруган-жылы түзөтүү доза талап кылынбайт. оор боор жетишсиз менен ооруган бейтаптарды sitagliptin пайдалануу боюнча эч кандай клиникалык маалыматтарды (шкала Child-Pugh ашык 9-пункт). Бирок, sitagliptin негизинен бөйрөк аркылуу бөлүнүп чыгат болгондугуна байланыштуу, оор боор жетишсиз менен ооруган бейтаптарды sitagliptin боюнча pharmacokinetics олуттуу өзгөрүүлөргө муктаж эмес.

Улгайган курактагы. жаш курагына жараша, дары-дармек дозасы жөнгө салуу үчүн эч кандай зарылчылыгы жок. Улгайган курактагы бейтаптар (65-80 жыл), жаш менен ооруган жогору 19% га sitagliptin плазма бирикмелери.

Балдар. sitagliptin изилдөөлөрдүн пайдалануу боюнча балдар арасында өткөрүлдү.

Жынысына, расасына, дене салмагынын индекси. түзөөгө кажети жок жынысы, расасы, же BMI негизинде дозада. Бул өзгөчөлүктөр sitagliptin боюнча pharmacokinetics боюнча клиникалык маанилүү таасир тийгизе албайт.

2 кант диабети менен терүү. Кант диабетинин 2-соолугу сабактар ​​жана бейтаптарды жалпы sitagliptin боюнча pharmacokinetics эле. Клиникалык изилдөө жынысына, расасына жана дене салмагын sitagliptin боюнча pharmacokinetics боюнча эч кандай олуттуу клиникалык таасири бар экенин байкашкан.

үйрөнөт

Yanuviyayavlyaetsya гормону үй-бүлө активдүү денгээлде incretin жогорулатып, 2-тип Кант диабети менен ооруган глюкоза контролдоону жакшыртуу өкүлү dipeptidyl боюнча Ингибиторы деп аталган оозеки hypoglycemic агенттердин peptidase класс 4 (DPP-4). бир күнгө ичегилерден салып гормондордун үй-бүлө, анын ичинде глюкагон сыяктуу полипептиддин-1, (GLP-1) жана глюкоза көз каранды insulinotropic пептиддик (GIP), Incretin, өз деңгээл конокко жооп көбөйгөн. Incretins глюкоза гомеостаз ички жөнгө салуу психологиялык системанын бөлүгү болуп саналат. улам туруучу кусым (аденозин monophosphate) менен байланышкан клеткадагы белги механизмдерин гормондор үй-бүлөсү менен уйку бези бета клеткалар көбөйгөн инсулин синтези жана затты салым incretin кадыресе же бийик шекерге астында.

Кант диабетинин 2 изилдөө ингибиторлору же GLP-1 DPP-4 жаныбарлардын моделдерге глюкозага жана инсулин синтездөө стимулдаштыруу жакшыртуу β-клетка мамиле кылышкан. Глюкоза Жутуу жогорулатуу инсулин өндүрүштүн жогорулашы байкалган. GLP-1 да Джашырыу глюкагон заттын уйку бези Alpha клеткаларды көбөйгөн жардам берет. инсулин жогорку денгээлде глюкагон топтолушун азайтуу акыры кан глюкоза азайышына алып келет боор, глюкоза өндүрүүнү азайтат.

Инсулин жана глюкагон төмөндөө затты чыгаруу таасиринен incretin саналып аз кан глюкоза байытуу боюнча байкалган эмес. GLP-1 жана GIP дем таасири кандагы глюкозанын даражада көз каранды болот. GLP-1 инсулин же глюкагон өндүрүштүк бөгөт стимулдун жаткан эмес, кан глюкоза бир аз өзгөртүлгөн. GLP-1 жана GIP стимулдайт инсулин заттын кан глюкоза деңгээл норманы ашып гана. GLP-1 жана GIP гипогликемия үчүн глюкагон жооп бошотууну таасир бербейт. психологиялык шарттарда, тездик менен жигердүү өнүмдөрдү пайда incretins күйгөндө DPP-4 энзим менен incretin ишин чектелген.

ошону менен GLP-1 жана GIP жигердүү түрдө плазма тыгыздыгын жогорулатуу Кротошин, incretins DPP-4 энзимдердин гидролиз жол бербейт. incretins көлөмүн жогорулатуу, Кротошин глюкоза көз каранды инсулин бошотулушун жогорулатат жана глюкагон затты азайтат. орозо жана үлгүсүн жүктөлгөндөн кийин аныкталган плазма глюкоза топтолушун glycosylated гемоглобин менен NbA1S төмөндөшүнүн кыскарган өтө hyperglycemia мындай өзгөрүүлөр инсулин жана глюкагон заттын, коргошун менен 2-тип шекер оорусу менен ооруган. sulfonylureas да глюкоза аз денгээлде инсулин чыгарууну күчөтүү таасирлери, 2-тип шекер диабетинде жана дени сак сабактар ​​менен ооруган бейтаптарды гипогликемия алып келиши мүмкүн sitagliptin Ар глюкоза көз каранды таасири. Sitagliptin DPP-4 энзимдердин абдан тандап ингибиторун жана дарылоо байытуу боюнча тыгыз энзимдерди DPP-8 же DPP-9 байланыштуу чектеген эмес.

Дары жана саламаттыкты сактоо боюнча абстрактуу илимий макалалар, илимий иш-жазуучу - Ким С. Ким Yin Zhuo Ли KJ, Park CH.H. Ким Y.I. Ли JS, Чунг S.CH . Lee S.Ch.

2-тип шекер оорусу кант диабетин дарылоо (T2DM) айкалышы терапия hypoglycemic дары эрте баштоону сунуш кылат. 2 тиби Кант диабети менен ооруган алгачкы дарылоо катары glimepiride салыштырганда сүрөттөрү multicenter-жылы белгиленген айкалыштырып (Seet / Mw) деп аталуучу эки сокур sitagliptin жана metformin натыйжалуулугун жана коопсуздугун изилдеген параллелдүү топтор изилдөө, көр. Методдору. Кант диабетинин 2 (жашы> 18 лет) бейтаптар үчүн булганган мезгилдин кошулуу кийин 30 жуманын ичинде Seet / жолугушту же glimepiride алууга шпионду.баштапкы чекити базалык бир деңгээл HbA1 өзгөрүү болгон. Орто Endpoints HbA1c дарылоо максаттары glimepiride (n = 145) жеткен бейтаптардын маалыматтарды камтыйт. дарылоо 30 жумадан кийин айкалышы Seet / Met жогору glimepiride азайтуу HbA1c этаптары (1.49 жана 0.71%, тиешелүүлүгүнө жараша, ортосундагы-топ 0.78% айырмачылык, б glimepiride (40,1%, б glimepiride (айырма орточо чеги 23,5 мг-дан / дл, б гипогликемия жана салмагы боюнча утуш, олуттуу, тиешелүүлүгүнө жараша топ Seet / Mw-жылы 20,1% салыштырганда glimepiride (5,5% салыштырганда, 0,83 кг 0,90 кг салыштырмалуу төмөн болду эки салыштыруу б балл тапшырма glimepiride Seet / Mw изилдөө башталгандан кийин 30 жуманын ичинде алгачкы дарылоо катары берилген Глюкоза көзөмөл жана дене салмагын олуттуу жакшыртуу, гипогликемия окуя курсунун төмөндөөсү болгон жок.

Темасы боюнча илимий ишти текст ", 2-тип Кант диабети менен ооруган glimepiride салыштырмалуу sitagliptin / metformin белгиленген айкалыштырып натыйжалуулугун жана коопсуздугун: бир multicenter, көр, эки сокур изилдөө"

Натыйжалуулугун жана sitagliptin белгиленген айкалыштырып коопсуздугу / metformin түрү 2 Кант диабети менен ооруган glimepiride салыштырганда бир multicenter эки клиникалык изилдөөлөр

S.SL Ким 2 Ким 2 I.CHL Lee K.D.3 Park CH.H.4 Ким Y.I.5 Lee Y.S.7, S.CH.6 Чунг Ли С. CH.8

1 Эндокринология жана метаболизма бөлүмү, Internal Medicine бөлүмүнүн, ооруканада Пусан шаарында мамлекеттик боюнча, Түштүк Корея

2 ЖОЖго институту, Пусан шаарында мамлекеттик клиникасы University, Түштүк Корея

3 Эндокринология жана метаболизма бөлүмү, терапия бөлүмү, Daedong ооруканасы, Түштүк Корея

4 Эндокринология жана метаболизма бөлүмү, терапия бөлүмү, Бусан Пайк Inje окуу боюнча дары-Inje University College госпиталдык, Пусан, Түштүк Корея

5 Эндокринология жана метаболизма бөлүмү, терапия бөлүмү жана University ооруканада Түштүк Кореядагы Улсан

6 Эндокринология жана метаболизм, терапия бөлүмүнүн, Ден-соолук борбору Dongkang, Түштүк Корея

7 Эндокринология жана метаболизма бөлүмү, терапия бөлүмү, столундагы Ден соолук илимдер колледжинин, Кенджу, Түштүк Корея

8 Шарп Корея Ltd, Сеул, Түштүк Корея

2-тип шекер оорусу кант диабетин дарылоо (T2DM) айкалышы терапия hypoglycemic дары эрте баштоону сунуш кылат. 2 тиби Кант диабети менен ооруган алгачкы дарылоо катары glimepiride салыштырганда сүрөттөрү multicenter-жылы белгиленген айкалыштырып (Seet / Mw) деп аталуучу эки сокур sitagliptin жана metformin натыйжалуулугун жана коопсуздугун изилдеген параллелдүү топтор изилдөө, көр.

Методдору. Кант диабетинин 2 (жашы> 18 жыл) менен ооруган бир жатышы мезгилдин кошулуу кийин 30 жуманын ичинде Seet / жолугушту же гли-mepirida алууга шпионду. баштапкы чекити базалык бир деңгээл HbA1 өзгөрүү болгон. Орто Endpoints маалыматтарды камтыган patsi-

* Бул макалада оригиналдуу чыгарма туура шилтеме берген кандайдыр бир жол менен пайдалануу, маалыматтарды таратуу же көчүрүп алуу үчүн уруксат эмес соода укугуна Creative Common Attribution, шарттарында коомдук доменде, болот.

ENTOV, HbA1c жеткендигине дарылоо максаттары мен сенин эмнеге муктаж табууга мүмкүн эмес? кызмат адабият дал аракет кыл.

8 Шарп Корея Ltd, Сеул, Түштүк Корея, Түштүк Корея

antihyperglycemic препараттар менен айкалышуусу менен дарылануунун алгачкы башталган 2-типке кирген диабет (T2D) дарылоо үчүн сунуш кылынат. Ушул multicenter эки сокур удаалаш-топ изилдөө sitagliptin жана metformin белгиленген дозасы айкалыштырып натыйжалуулугун жана коопсуздугун карап клиникалык изилдөөлөр (Демөөр / аткарышы) алгачкы дарылоо катары T2D бейтаптардын glimepiride менен салыштырганда.

Методдору. 2 кант диабети менен ооруган Тип (жаштагы> 18 лет) Демөөр / жолугушту же glimepiride мөөнөткө жарышка-жылы кол жуугуч жок кийин 30 жума бою шпионду. баштапкы чекити HbA1c базистик (Каратэ) чейин өзгөрүү болгон. Орто Endpoints максаттуу максаттарга жетүү үчүн бейтаптардын үлүшү кирген HbA1c

Корутунду. gLimepiride менен салыштырганда, Демөөр / Met-жылдын 30-жума бою, гипогликемия төмөн оорусуна чалдыккандар алгачкы дарылоо глюкоза көзөмөл жана дене салмагынын өзгөрүшүнө кыйла көбүрөөк жакшырышына алып келди.

glimepiride, гипогликемия, metformin, sitagliptin кездешүүчү

J Диабет. 2017, 9: 412-422. DOI: 10.1111 / 1753-0407.12432

кант диабети жана анын дарылоо боюнча клиникалык жана экономикалык жүк дагы медициналык жамаат үчүн бир топ кыйынчылыктарды туудурат, 1, 2. жеткен калк арасында 2014-жылы кант диабети, жалпы жайылуу 9% ды түзгөн, бул иштердин 90%, 2-тип диабети (T2DM пайда ). Түштүк Корея, улуттук ден соолук жана тамактануу программасына ылайык, 2011-жылыэсептик диабети> 30 жыл Плазма глюкозаны орозо деъгээлинде жөнүндө гана маалыматтардын негизинде 10,5% болгон жаштагы бейтаптарды диабетин таралышы (FPG), ал эми 12,4% FPG жана HbA1c деӊгээлине боюнча маалыматтарынын негизинде.

Кант диабети боюнча органдарды жана ткандарды зыян келтирүүгө алып келген, микро жана макро-кан тамыр кыйындыгы өнүктүрүү менен оорунун катышуусу ортосунда тыгыз байланыш бар, бул оорулар менен ооругандардын 30-50% га катталган, ошондой эле тобокелдик негизинен мурда гипогликемия деген диагноз менен байланыштуу. glyco-экономикалык терапия негизинен microvascular кетүүлөрүн алдын-алууга багытталган, демек, глюкоза контролдоо жана macrovascular күчөп ортосундагы мамиле бир аз жумшагыраак 7-9. Бирок, артыкчылык диабети дарылоо эрте баскычтарында интенсивдүү глюкоза көзөмөл жетишүү үчүн он же андан да аз катуу андан ары дарылоо 10 Эгерде көзөмөл, 11. Бул акыркы табылгалары глюкоза максаттарга жетүү үчүн дарылоо усулдук колдоо өзгөрүүлөрдү сунуш эрте сактоо жөндөмдүүлүгү Кант диабетинин 2 менен ооругандар.

Америкалык Клиникалык Эндокринология бирикмеси (AACE) тарабынан иштелип чыккан дарылоо алгоритми, баштапкы деңгээл HbA1c боюнча metformin менен айкалышуусу менен дарылануунун алгачкы демилге сунуш> 7,5% (58 мг / Мол) жетишкендик деңгээл HbA1c катары 9,0% (75 мг / мол) себеби, бул бейтаптардын metformin монотерапия алкагында максаттуу HbA1c даражага жетүү мүмкүнчүлүгү. Ошентип, алгачкы курама башталышы

иш-аракет ар кандай механизмдер менен терапия hypoglycemic дары түрү 2 Кант диабети менен ооругандар үчүн өзгөчө натыйжалуу болушу мүмкүн.

клиникалык тажрыйбада, 2 диабети көпчүлүк учурда колдонулган туунду sulfonilmo-Chevin түрү менен ооруган бейтаптарды инсулин шарт түзүүчү, стимулдоочу баштапкы терапия катары 17-19. инсулин затты (Кант диабетинин 2-жылы белгилүү көйгөй эмес) жакшыртуу, анын жөндөмдүүлүгүнө улам, glimepiride Корея Көптөгөн өлкөлөрдө, анын ичинде бир биринчи катардагы монотерапия катары колдонулган. Ошондой болсо да, metformin менен салыштырганда жалпы өлүмүнүн жогорку көрсөткүчү менен байланыштуу, диабеиткага туунду коопсуздугу 20 тынчсыздануу болгон 21. Мындан тышкары, glimepiride белгиленген гипогликемия өнүктүрүү жана салмагын колдонуу. dipeptidyl peptidase (DPP) бир күчтүү оозеки жогорку тандап ингибиторун өкүлү Sitagliptin, бул класстагы биринчи дары T2DM менен жеткен бейтаптарды дарылоо багытталган катталган. Sitagliptin инсулин затты арттырат жана глюкагон бир гормон-белги жолуна менен топтоо төмөндөтөт, бул дарыны колдонуу механизми глюкоза денгээлде 23 көз каранды, 24. Клиникалык сыноолорду нэргизми, ооруган sitagliptin жана metformin айкалыштыруу жогорку натыйжалуулугун жана сабырдуулуктарга (Seet / Mw) көрсөттү T2DM 25, 26 Бирок, Корея буга чейин эч кандай изилдөөлөр негизги айкалышы Seet / Mw.

Кореяда өткөрүлгөн ушул изилдөөнүн, милдети, 2-тип Кант диабети менен ооруган glimepiride салыштырмалуу алгачкы терапия Sit / Met FDC натыйжалуулугун жана коопсуздугун текшерүүгө болчу.

бир multicenter берилген, көр, эки сокур, параллелдик-топ изилдөө 6-май, 2010-жылдын, 2013-жылдын 29-октябрында, 21 39 жумага Түштүк Кореянын клиникалык борборунда (аныктоо номери CLinicaLtriaLs.gov W өткөрүлдү: NCT00993187, компания протокол "Мерк" МК-0431A -202). Бейтаптар 1 катышы менен жарааттар-клиникалык изилдөөлөр: 1 Бир жылдан кийин, 30-жума терапиясы боюнча кошумча 6-жума Нускасы-мезгил / жатышы мезгил ичинде дары-дармек жана 2-жума Нускасы-мезгилде бир-сокур Жара дарыланууга милдеттүү (1-сүрөт, А.). Бул изилдөө ылайык өткөрүлдү

Сүрөт. 1. изилдөө долбоорлоо жана чыдамдуу берүү

А - менен ооруган бөлүштүрүү боюнча маалымат B - Sit / Met ẹyọ - sitagliptin жана metformin белгиленген айкалышы, AE - жагымсыз окуя, затты - олуттуу жагымсыз окуя.

* Клиникалык сыноо борбору изилдөөчү өз каалоосу боюнча жумуштан бошотулган, анткени жабылган, ал эми дагы бир клиникалык борборуна сабыр өткөрүп берүү мүмкүн эмес эле. Демөөрчү бул клиникалык борборун жабуу, клиникалык изилдөө тандоо мезгил ичинде оорулуунун четтетүү чечимин кабыл алды.

жакшы клиникалык практика боюнча Эрежелердин нормаларына ылайык, Кызылорды таануунун жана улуттук жана / же жергиликтүү мыйзамдардын жана мыйзам алдындагы актылардын жоболору. изилдөө башталганга чейин ар бир оорулуунун ар бир борборунда жана жазуу жүзүндөгү макулдугу билдирди көз карандысыз этика комитети макулдугун алыш керек болчу.

изилдөөчү пикири же медициналык көзөмөл органынын маалыматтарына ылайык изилдөөнүн Хат талаптары же коркунучка сабыр ашкерелейт. Бейтаптар ролдоо пайдалануу же убакыттын Жара Нускасы-жылы мезгилде изилдөөгө алынып салынды, Клиникалык борборунун FPG деңгээл же өттү сыланып капилляр кандагы глюкозанын талдоо каралбаса, аз 110 мг / дл же жогору 300 мг / дл, тиешелүүлүгүнө жараша болгон.

алгачкы таанышуу мөөнөтү учурунда киргизилген жеткен ооруган (жаштагы> 18 лет) кош бойлуу эмес, 2-тип шекер диабети менен, эмчек жок, изилдөөгө же клиникалык байкоо учурунда түшүнүгүнүн өтө төмөн ыктымалдыкка эгерде анда белгилер ушул. Тандап алуу критерийлери бир HbA1c деъгээлинде иш сапары менен көрсөтүлөт> киргизилген 7,0 (53 мг / Мол) жана 6,5 (48 мг / Мол) жана 7,0 (53 мг / Мол) 14 күнгө чейин, гриппке modulatory дары-дармектер, хирургиялык астында жалпы анестезия (изилдөө же пландаштырылган кийлигишүүгө чейин 30 күндөн кеч эмес), ошондой эле ар кандай эксперименталдык дарыланууга көрүнүшү (изилдөөгө 8 жумага чейин).

Башка четтетүү критерийлер гиперсезгичтик же диабеиткага туунду, DPP-4 же biguanides боюнча Ингибиторы пайдалануу кандайдыр бир жактан каршы киргизилген, кан креатинин> 1,5 мг / дл эркектер жана> 1,4 мг / дл аялдар, Триглисериддин сапаты жогору 500 мг / дл, гормон дисбаланс дем калкан, жигердүү баскычында боордун оорусу (steatosis кошпогондо), жүрөк-кан тамыр ооруларына, адамдын иммуножетишсиздигинин илдет үчүн оң сыноо, как тамыр системасынын оорулары, рак тарыхы, Test оң заара бойлуулуктун дене салмагынын индекси (BMI)> 35 кг / м2, же аткарбагандыгы үчүн алып алдык шарт,

акыр-мезгили / жатышы мезгил ичинде, дары-дармек менен бейтаптардын тамак-аш жана көнүгүү тууралуу сунушталат, ошондой эле кан глюкоза метр пайдалануу боюнча көрсөтмө берген. Жара бейтаптардын колдонуу мезгилинде негизги айкалыштырып Sit / жолугушту ылайык (FDC) 50/500 мг-дан (1 эртең менен жана кечинде тамак-жылы таблетка) бир Жара планшет алган, glimepiride 1 мг ылайык Жара планшет менен бирге (1 жолу эртең менен тамакка күнүнө).

дарылоо мезгилинде, эксперименталдык топ негизги айкалыштырып Seet / жолугушту кабыл алды (Yanumet, Merck & Co., Inc., West Point, Pennsylvania, АКШ) 50 чейин куралданууга көнгөн ичүүнүн менен тамак учурунда оозеки 50/500 мг 2 маал / 1000 4-жума ичинде 2 маал бериъиз. баштапкы 4-жума титрлөө мезгил өткөндөн кийин 8 жумага чейин, сабырсыздыктын учурда дозасын Sit / Met FDC төмөндөшүнө жол берген болсо, анда дозасы кандайдыр бир өзгөрүү мүмкүн эмес. Жара планшет glimepiride тиешелүү (Merck & Co., Inc., InvaGen Pharmaceuticals, Haappodzh, New York, USA), бир күнү бир убакыт талап кылынган. АДА (Американын Диабет бирикмеси, америкалык бирикмеси diabetologists) тарабынан сунуш кылынган эле контролдук топто бейтаптар, 6 мг / тергөөчүнүн кароосу алгачкы 8 жума бою күнү Мисирден жазалары 1 мг / күн glimepiride алгачкы дозада алган. Seet / Met FDC тиешелүү Жара планшет, 2 маал пайдалануу үчүн талап кылынат.эки Жара түрлөрү колдонулган сокур режими мамилени камсыз кылуу үчүн: (1) тобу Seet / Met FDC таблетка Seet / MW 50/500 мг FDC жана / же Seet / Met FDC 50/1000 мг жана Жара таблетка тиешелүү glimepiride даярдалган ооругандар ( 2) Seet / Met FDC 50/500 мг жана / же Seet / Met FDC 50/1000 мг glimepiride таблеткадан (дозасын тиешелүү Жара glimepiride лоокторго алган топ 2 бейтаптар 1 же 2 мг боюнча титрлөө) негизинде аныкталат.

жактоо

сактоо-жылы качып мезгилде 85% талап кылынган денгээлдеги үчүн тандоо критерийлерине ылайык келүү үчүн (жөнөкөй сокур режимде таштала турган эсептөө Жара лоокторго негизинде эсептелген). дарылоо мезгил ичинде, дарылоо сактоо төмөнкү иштеп боюнча бааланган: пайыздык = сактоо (дарылоо къндёрдън иш жъзъндёгъ саны / дарылоо күндөрдүн саны) 100-х.

Ролдоо / бөлүштүрүү / сокур режимин камсыз кылуу

ролдоо схемасы эмес, изилдөөгө катышкан, Статистика боюнча эксперт тарабынан даярдалган. DreamCIS (Сеул, Корея) тарабынан берилген тиешелүү көрсөткүчүнө чейин бир катар дайындоо кошуна дайындалган киргизүү критерийлерин, жолуккан бардык бейтаптарды, маалыматтардын Жара Нускасы-мезгил (Visit 5) жылдын акырына карата абал боюнча. Мерк & Мерк (West Point, PA, АКШ) тарабынан берилген коддору менен сокур режиминде даярдыктар жана чапталып. Бул изилдөөнүн эки сокур болгон, башкача айтканда, изилдөөчүлөр, медайымдар, Малярный жана бейтаптар натыйжасында дарылоо жөнүндө кабардар эмес.

Баа берүү жана аткаруу критерийлери

hypoglycemic дарылоонун натыйжалуулугун баалоо HbA1c, FPG деъгээлинде жана изилдөө дары толеранттуулук боюнча негизделген. негизги натыйжалуулугун чекити терапия 30 аптага баштапкы чейин HbAlc деъгээлинде бир өзгөрүү болгон. 30-жума, 30-жумасынан HbA1c максаттуу мааниге жеткен, 7% дан кем эмес бейтаптардын пайызы (53 мг / Мол) орто Endpoints бир чейин базалык чейин FPG көлөмүн өзгөртүүлөр киргизилген.

Коопсуздук Endpoints гипогликемия эпизоддордун жана базалык чейин салмагы өзгөрүү түрдө киргизилген. Жалпы коопсуздук жана сабырдуулуктарга жагымсыз окуялар терапия менен байланышкан саны (AES) негизинде баа берилип, биохимиялык анализге кан текшерилген (аланин мг миллиграмм деъгээлинде, анын ичинде, аспартат-minotransferazy, жалпы өттөн жана жегич phosphatase-бассейндерин) натыйжалары БГУ кан анализи (толугу менен кан эсептөө, анын ичинде, leukocyte бисмиллах жана абсолюттук neutrophil саны), маанилүү белгилери жана отпуск убагында.

Ар бир дарылоо топтун (жалпы 278 бейтап) болжол менен 139 оорулуу, ал эки тараптуу мааниси менен бирге чыныгы орточо дарылоо топтордун ортосундагы 30 жумага чейин базалык чейин HbA1c деъгээлинин 0,4% өзгөрүү айырмасын Seet / Met FDC жана glimepiride аныктоо үчүн зарыл болгон жана 0.05. Бул эсептөө стандарттык четтөө баалоо (SD) негизделген, 1%, маалыматтар менен ооругандардын 90% бийликке жана 5% жараша алгандыгы эске алуу менен, дарылоо-жылдын 30-жумага чейин базалык чейин HbA1c деңгээл өзгөрүүлөрүн өлчөө үчүн баалоо керек эмес, барабар.

дарылоо же артыкчылыгын ырастоо үчүн дарылоо топторду салыштыруу үчүн баштапкы чекит талдоо мен сенин эмнеге муктаж таба албай б баасы менен covariance (ANCOVA) талдоо (FAS) үчүн бейтаптардын жалпы үлгүдөгү үчүн талдоонун жардамы менен жүзөгө? кызмат адабият дал аракет кыл.

2 диабети түрү менен ооруган 628 Бул изилдөөгө катышуу үчүн көрсөтүлөт, бул 336 киши алынып, калган 292 өтүштү ролдоо тартибин (147-жылы топ Sit / Met FDC жана glimepiride топтун 145). 229 бейтап изилдөө аяктады (көрүп-сүрөт. 1, б.). изилдөөгө алуу жыштыгы glimepiride тобу 17,7% Sit / Met FDC жана 25,5% болгон.

Баштапкы өзгөчөлүктөрү эки топтун ортосундагы негизинен окшош болгон (кара. Мазмуну. 1), бир аз узагыраак мөөнөтү T2DM тобу Seet / Met FDC (4,6 жана 3,9 жыл) эске албаганда.бейтаптардын орточо жаш курагы 54,8 жашты жана 53,1 топтор Seet / MetFDC жана glimepiride болуп, тиешелүүлүгүнө жараша, орточо HbA1c деңгээл 8,0% га барабар болгон (64 мг / Мол) тобу Seet / Met FDC жана 8,1% ы (64 мг / мол) glimepiride топто. Башында, бейтаптардын 38,8 жана 43,3% мурда тиешелүү hypoglycemic терапия Group Seet / Met FDC жана glimepiride алган жок. Кабылдама маалымат preparative

1. бейтаптардын Баштапкы региондор жана клиникалык өзгөчөлүктөрү

Мен көрсөтө Seet / Met FDC (n = 147) 1 Glimepiride (n = 145) 1 Бардыгы (n = 292) 1

Жашы, жыл 54,8 ± 8,5 53,1 ± 9,2 53,9 ± 8,9

Sex Эркектер Аялдар 81 (55.1) 66 (44.9) 84 (57.9) 61 (42,1) 165 (56,5) 127 (43,5)

Body салмагы, кг 67,3 ± 8,8 67,7 ± 10,4 67,5 ± 9,6

BMI, кг / м2 25,2 ± 2,7 25,0 ± 2,8 25,1 ± 2,7

кант диабети түрү мөөнөтү 2 жыл 4.6 ± 4,6 3,9 3,7 4,2 ± ± 4.2

боюнча NA1s% мг / мол 8,0 ± 0,9 64,0 ± 9,8 8,1 ± 0,9 65,0 ± 9,8 8,0 ± 0,8 64,0 ± 8,7

FPG, мг / дл 171,5 ± 41,2 168,3 ± 39,4 169,9 40,3 ±

ТКК 75,9 ± 11,7 76,7 ± 16,2 76,2 ± 13,3

Бардык холестерол, мг / дл 176,1 ± 34,9 171,0 ± 32,4 173,5 33,7 ±

LDL холестерин, мг / дл 97,3 ± 33,0 95,0 ± 28,1 96,2 ± 30,6

HDL холестерин, мг / дл 48,2 ± 11,0 48,8 ± 10,1 48,5 ± 10,5

Triglycerides, мг / дл 150,5 ± 88,2 134,1 ± 72,1 142,3 80,8 ±

Медико, мм 125,3 ± 11,2 126,3 ± 13,2 125,8 12,2 ±

ХБ, мм рт.ст. 76,7 ± 8,1 77,7 ± 8,5 77,2 ± 8,3

Чейин hypoglycemic терапия Ооба Жок 90 (61.2) 57 (38.8) 82 (56.6) 63 (43,4) 172 (58,9) 120 (41,1)

Мурунку терапия 118 (80,3) 123 (84,8) 241 (82,5)

Майлардын 65 дегенди билдирет (44,2), 66 (45,5) 131 (44,9)

АККнын ингибиторлору 43 (29.3) 43 (29.7) 86 (29,5)

Antiplatelet дары-57 (38.8) 53 (36,6) 110 (37,7)

Эскертүү. Эгерде башкасы айтылбаса, маалыматтар орточо ± стандарттык четтөөсүн (By) же н (%) катары берилген. Өөк / ​​Met ẹyọ - белгиленген айкалышкан sitagliptin жана metformin, ДАП - диастоликалык артерия басымы, жарыяланууда - глюкоза плазма орозо PAC - ренин-Ангиотензин системасы, медико - систоликалык артериялык кан басымы, BMI - дене салмагынын индекси, ТКК - Түйдөктүк чыпкалоо чен, MS LDL - тыгыздыгы аз липопротеин холестерол, HDL - липопротеин холестерол.

максималдуу жылдын 2. Кыскача жана glimepiride орточо акыркы доза

бейтаптардын саны менен жеткиликтүү 141

орточо ± стандарттык доза

четтөө (Эй) 2,0 ± 1,3

ашпаган менен ооруган (%) саны

жалпы өлчөм менен ооруган (%) саны

Шериги тарыхы glimepiride тобунун бейтаптардын Sit / Met FDC жана 84,8% бейтаптардын 80,3% ын, көп айтылган көрбөйбүз төмөндөтүүчү дарылар, анда жыштык ренин-Ангиотензин системасына таасир antithrombotic препараттарды жана дарыларды ээрчип жөнөштү.

бейтаптардын арасында эки топтун ичинде сактоо жогорку деңгээл бар эле (> 90%). Бул илдетке чалдыккандардын көбү жыйынтыктары 24-жума изилдөө дары алынган. кандайдыр бир доза дары аппаратынын орточо узактыгы (Sith / Met FDC жана 166.6 күн glimepiride топтун тобунда 175,6 күн) эки дарылоо топтору бири-бирине окшош болгон.

glimepiride топтун титрлөө доза

glimepiride орточо белгиленген дозасы 2,0 мг (диапазону 1.0-6.0 мг) барабар болгон. бейтаптардын максималдык дозасы 1 мг, бейтаптардын 46,1% (65/141) берилген, ал эми бир гана 17,7% ды түзөт (25/141) 6 мг максималдуу өлчөмдөн кабыл алды (стол. 2). бейтаптардын жалпы glimepiride доза 49,6%, 1 мг болгон (70/141) жана 6 мг-жылы 17,0% (24/141).

Натыйжалуулугун талдоо (FAS)

Негизги чекити

30 жума жөнүндө, HbA1c орточо баасы баштапкы наркы төмөндөгөн: 8% (64 мг / Мол) 6,5% жөнүндө

Sitagliptin / metformin FDC А

90 80 70 60 50 40 30 20 10

б мен сени эмнеге муктаж табууга мүмкүн эмес? кызмат адабият дал аракет кыл.

- Sitagliptin / Metformin FDC - glimepiride

5 6 7 8 (0W) (2W) (4W) (8W)

- Sitagliptin / Metformin FDC - glimepiride

Сүрөт. 2. жана ишинин натыйжалуулугун sitagliptin жана metfor-Минг белгиленген айкалышта топтору тазалоо учурунда коопсуздук (FDC) же glimepiride (A, B, D)

баштапкы маанилеринен өзгөртүүлөр HbA1c толук талдоо калктын (A) (FAS), (Б), орозо плазма глюкоза (FPG) изилдөө боюнча дозасын жок дегенде бир бейтаптардын бир калктын дене салмагынын FAS жана (D) дарылоо (apat). 30-жума боюнча 6,5% 7 HbA1c жеткен бейтаптардын жана максаттуу үлүшү (FAS) (B). гипогликемия дегенде бир эпизод менен ооругандардын саны (калктын APaT) (D). маалыматтар орточо баалуулуктарды орточо ± стандарттык ката билдирет (SEM) (B, D, E) же орточо ± чегинен SEM (A, B).

Difference = -14,7% б мен сенин эмнеге муктаж табууга мүмкүн эмес? кызмат адабият дал аракет кыл.

30 жума жөнүндө, максаттуу деңгээл HbA1 ^ 7,0% дан кем эмес (53 мг / Мол), топ-жылы бейтаптардын бир кыйла көбүрөөк жараша жетишилген Seet / Met FDC

glimepiride тобу салыштырганда (81,2 жана 40,1%, медианасы-б (36,5 ай)

диабети диагностикалоо чейин убакыт: медианасы (24,8 кг / м2) BMI: 65 Жашы: медианасы (56 лет) Жашы: медианасы (7,8%),

■ Баштапкы нарк NA1s (%): Мен сага эмне керек табууга мүмкүн эмес? кызмат адабият дал аракет кыл.

■ катмары: hypoglycemic препараттарды алган жок

■ катмары: hypoglycemic препараттарды

Сүрөт. 3. Subgruppovoy талдоо

Диаграмма шоу жактан дарылоо ортосундагы айырмачылык (негизги айкалышы metformin менен минус glimepiride sitagliptin) NA1s денгээлде каршы топчолор боюнча региондор жана базалык антропометрикалык мүнөздөмөсү боюнча аныкталат. баштапкы наркы менен салыштырганда олуттуу кыскаруусу сыяктуу дарылоо топтордун бардык топчолор байкалган. жогорку баштапкы наркы боюнча эки дарылоо топтордун NA1s базалык бул көрсөткүчтүн бир кыйла даана кыскартуу белгиледи. жалпысынан 30 жумага чейин базалык орто чек өзгөртүүлөрдү байланыштуу айырмачылыктар аралык бардык топтордо эле, көбүрөөк узундугу жашына, жынысына, дененин массасынын индекси (BMI) негизинде тандалып алынган жана Кант диабетинин 2-тиби.

3-керексиз кыскача

Көрсөткүч Seat / Met FDC glimepiride айырмасы K

(N = 146) (n = 144), glimepiride (+ 95% CI)

Өлүмгө учураганына 0 (0) 0 (0)

Олуттуу жагымсыз окуялар болду 8 (5,5) 9 (6,3) -0.8 (-7.7, 5.0)

дары башкаруу менен байланышкан жагымсыз окуялар * 37 (25,3) 39 (27,1) -1,7 (-11.9,8.4)

Жагымсыз окуялар (> 1 көрүнүш менен ооруган) 88 (60,3) 101 (70,1) -9.9 (-20.6, 1,1)

дарылоо жүрүшүндө аныкталган жагымсыз окуялар (> бейтаптардын 5%)

ичеги-карын ооруларына бузулушу 51 (34,9) 27 (18.8) 16.2 (6.0, 26.0)

Казанынын 19 (13,0) 9 (6.3)

Ич 15 (10,3), 4 (2.8)

Nausea 10 (6,8), 4 (2.8)

Ичтин оорушу 4 (2,7) 0 (0.0)

Жугуштуу жана мите оорулардын 31 (21.2) 32 (22,2) -1.0 (-9.0, 11,0)

Nasopharyngitis 13 (8.9) 17 (11.8)

Жогорку дем алуу органдарынын оорусуна чалдыгуу, 12 (8,2), 4 (2.8)

зат бузуу жана жеген 14 (9,6) 33 (22,9) -13,3 (5,0, 22,0)

Гипогликемия 8 (5.5) 29 (20.1)

Кыскарган аппетит 6 (4.1) 0 (0.0)

лабораториялык изилдөөлөрдүн натыйжалары жана курал 8 (5.5) 15 (10.4) -4,9 (-1,0, 12,0)

кан глюкоза деъгээлинин жогорулоосу 0 (0.0) 6 (4.2)

толкунданып системасынын бузулуусунун 14 (9,6) 9 (6.3) 3.3 (-10.0, 3.0)

Баш айлануу 5 (3.4) 2 (1.4)

чайынып, тутумдаштыргыч ткандарды бузуу 10 (6,8), 11 (7.6) 2.0 (-7.0, 2.0)

тери жана кыртыштын бузулушу 4 (2,7), 10 (6,9) -4.2 (-1,0 10,0)

Токтотуу улам, жагымсыз окуяларга терапия белгиленген 8 (5.5) 8 (5,6) -0.1 (-5.8, 5.6)

улам дарылоо байланышкан жагымсыз окуяларга терапияны токтотуу. 7 (4,8) 3 (2.1) 2.7 (-1,8, 7,8)

улам катуу жагымсыз окуяларга терапияны токтотуу 1 (0,7) 1 (0,7) 0

Эскертүү. башкача көрсөтүлбөсө, ар бир топтун катышуучуларынын саны менен берилген жана кашаалар кызыгуу көрсөтүлгөн. чыдамдуу 2 же андан көп жагымсыз окуялар болушу мүмкүн болсо да, ар бир категорияда бейтаптардын маалыматтарды эске алуу менен 1 жолу. *, Сыягы, ошондой эле тергөөчү тарабынан аныкталган, балким, же сөзсүз кабыл алуу 95% preparata.g ишеним аралыгы (CI) байланыштуу ыкма жана M1eShpep YigtPep менен эсептелген. Өөк / ​​Met ẹyọ, белгиленген айкалышкан sitagliptin жана metformin.

башка көрсөткүчтөрдүн үчүн (маанилүү белгилери, кан биохимиялык анализ маалыматтарды, плазма липиддердин же башка БГУ параметрлер) базалык же айырмачылыктар клиникалык олуттуу өзгөрүүлөр топтордун ортосундагы табылган эмес.

Ушул multicenter-жылы, 2-тип шекер диабети менен Корея бейтаптардын эки сокур изилдөө алгачкы терапиянын 30 жумадан кийин өлчөмү NA1s жана FPG кыскартуу боюнча glimepiri-үйүнүн үстүнөн Sith / Met FDC турарын көрсөтүп турат. Максаттуу Даража NA1s 7,0% кем түзгөн (53 мг / Мол), Seet / Met FDC тобунун бейтаптардын бир кыйла көбүрөөк жараша жетишилген. да тазалоо параметрлери глюкоза көзөмөлдү жакшыртуу да, glimepiride дарылоо дене салмагы көбөйүшүнө алып келди, Seet колдонууда, ал эми / Met анын анчалык айкын гипогликемия бир аз төмөндөө болду. Жалпысынан алганда, эки параметрлери жакшы терапия жол.

Анткени sitagliptin айкалышы терапия жана буга тийиштүү глюкоза жетишүү жагынан натыйжалуу көрсөтүлгөн formin-жолугушту

башкаруу, жакшы tolerability жана дене салмагын, гипогликемия төмөн тобокелдикке бейтарап таасири, 25, 26, 28-жылы ушул изилдөөнүн түрү 2 Кант диабети менен ооруган негизги айкалыштырып Seet / Met пайдалануу боюнча кошумча маалымат берет. Корея азыркы клиникалык практикага ылайык дары glimepiride биринчи катардагы DM2 болуп саналат. Бул изилдөөнүн натыйжалары Seet / Met FDC 2 диабети glimepiride монотерапия алдында түрү менен ооруган негизги терапия түрүндө колдонулса пайдалуу деп эсептешет. максаттуу өлчөмү NA1s жетишүү үчүн сөзсүз бейтаптарды дарылоого алгачкы этапта айкалышы терапиясын колдонуу үчүн учурдагы сунуштар эске алганда, бул ачылыштар Кореядагы диабети менен ооругандардын тактикасын үчүн маанилүү клиникалык мааниге ээ.

Корей калкынын таасирдүү жана sitagliptin жана metformin айкалышы терапия коопсуздугун баалоо Мурунку изилдөөлөр айкалыштырып натыйжалуулугун жана сабырдуулуктарга ырастады. metformin sitaglipti-Prefecture негизинде глюкоза контролдоо айкалышы терапия натыйжалуулугун салыштыруу акыркы изилдөөлөр боюнча, sulfonylureas (glimepiride же

gliclazide барак чыгарылыш) же pioglitazone 116 мурда тазаланбаган Корея менен ооруган шилтеме өлчөмү NA1s бир катар үстүнөн глюкоза контролдоо бул үч айкалыштардын окшош натыйжалуулугун көрсөттү. Tin-100 мг-дык sitaglip дарылоо каршы Корея мурда айкалышы терапия (metformin менен эки же үч айкалышта) менен дарыланган бейтаптардын бир изилдөөдө / күн глюкоза контролдоо боюнча статистикалык олуттуу жакшыртууну жетишилди. менен өтүп тобундагы glimepiride күнүнө sitagliptin, гипогликемия эпизоддордун жыштыгы Ошентип, мисалы, оорулуу өзгөртүүлөр терапия нече гипогликемия орозо көрүүгө болот өзү, төмөндөгөн. айкалышы терапия көрсөткөн натыйжалуулугун карабастан мурда Кореяга белгиленген айкалышта Sit / Mw изилдөөлөр болгон эмес, жана бул изилдөө түрдөгү биринчи болуп саналат.

белгиленген дозасы айкалыштары аркылуу жакшы таасир мурда Кант диабетинин 2 дарылоо үчүн дары-дармектердин жана башка эки-компонент сөз айкаштарын үчүн көрсөтүлдү. бир клиникалык изилдөөлөр, ачык multicenter 209 Кореялык бейтаптарды metformin доза жогорулатуу менен аз дозасын glimepiride / metformin FDC же титрлөө колдонулат metformin менен монотерапия карабастан шайкеш башкаруу DM2 жетишилген жок удаалаш топтор изилдөө (24 жумага чейин), glimepiride / metformin FDC жогору титрлөө-жылы глюкоза контролдоо каршы metformin орду. эмпирикалык негизинде сурамжылоо монотерапия, дарылоо максатына жетпегендигин сактоо сунуш нормаларга ылайык учурунда болгон metformin / pioglitazone FDC инсулин туруктуу түрү 2 Кант диабети менен ооруган, натыйжалуулугу жыйынтыкка келишкен. 16.928 менен ооругандардын басымдуу базасы мүнөз талдоо менен, анын ичинде 2 даярдык дарылоо режиминин салыштырганда сактоо менен rosiglitazone / metformin FDC статистикалык олуттуу жакшыртууну байкалган колдонуу деп табылган. Жалпысынан алганда, FDC пайдалануу гана дарылоосун кармануусун жогорулатуу мүмкүн эмес, ошондой эле жагымдуу tolerability кароо көрсөтүшөт, бейтаптар үчүн көбүрөөк ыңгайлуу болот, жана мүмкүн болгон жогорку кирешелүүлүгүн бар. Колдонмо Sit / Met FDC ушул изилдөөнүн жогорку сактоо үчүн салым себеп болушу мүмкүн (

окуп жаткан бейтаптардын дээрлик 40% мурда hypoglycemic терапия алган эмес. мурда дарыланган бейтаптардын таасирдүү баштапкы терапия Seet / Met FDC бир нече, мурунку өткөрүлгөн изилдөөлөрдүн негизинде бааланат, 35-37-аяттарды окугула.Натыйжалуулугун жана pioglitazone салыштырмалуу Sith / Met FDC коопсуздугу жакында алардын ар бири болжол менен 500 киши менен эки чоң изилдөөлөрдө Sith жолугушуусу / 35 өтүнмөдө глюкоза көзөмөлдөп статистикалык маанилүү жакшыртуу тастыктады изилденген, 37. Мындан тышкары, patsi-

pioglitazone дене салмагынын тобунун ооругандар көбөйгөн ENTOV тобу Sit / аткарышы, дене салмагы төмөндөгөндүгү байкалган. дагы бир эки сокур-жылы, 1250 мурда тазаланбаган бейтаптар дарылоо изилдөө клиникалык изилдөөлөр жыйынтыгы боюнча, Seet / Met FDC же metformin алып, metformin менен монотерапия каршы алгачкы Seet / Met FDC терапия глюкоза контролдоо боюнча пайдалуу болуп калды, салмагын жоготуу окшош чендерди табылды жана ич ооруларга жана ич бир .Инжирде. эки мурда терапия 18 же 24 жылдан кийин бир нече жума Кант диабетинин 2 мурда тазаланбаган бейтаптардын клиникалык изилдөө долбоорлоо жагынан жакшы иштелип Seet / монотерапия жана / же Жара учурда караганда глюкоза көзөмөлдөп байкалган MW көбүрөөк жакшыртуу. Бул оң таасир дарылоо 2 жылга чейин созулган бою сакталып турган. изилдөө долбоорлоо боюнча ачылышы менен булганган мезгилдин катышуусун эске алсак, бул изилдөө жазылган жогору таасир Seet / Met FDC, жарым-жартылай мүмкүн көптөгөн оорулуулар мурда дарыланган эмес деп чындыкты чагылдырат.

glimepiride ылайык гипогликемия жогорку жыштыгы байкалган тобу Seet / Met FDC (20,1 жана 5,5%) салыштырмалуу. бейтаптарды же максималдуу жалпы дозасын ашык 46% 1 мг болгондуктан, жана 6 мг ашпаган же жалпы өлчөм катары бейтаптардын болгону 17% алынган, күтүлүүчү жыйынтыктар керек. Учурдагы изилдөө дарыгерлердин кароосу боюнча glimepiride дозасы титрлөө жол болсо да, аны изилдөөнүн эки сокур табияттын, дарыгерлер бир жүрүм-терапиясы тууралуу эч кандай маалымат жок экенин белгилей кетүү керек. Ошентип, бул изилдөө солгун өсүшү glimepiride дозасы чыныгы тажрыйбасын чагылдырат. Кызыктуу glimepiride топтун гипогликемия окуялардын жогорку оорусу болгон салыштырмалуу төмөн дозаларын деп саналат. гипогликемия кооптонуулар эске алып, диабеиткага туунду негизинде режимдин колдонуу кан глюкоза максаттуу деъгээлинин жетүүдө кийинкиге калтыруу мүмкүн. Мындан тышкары, гипогликемия жасалма sulfonyl-карбамид туунду үчүн, ал бир доза т-көз карандылыгын, ошондой эле ушул изилдөөдө glimepiride тобу дене салмагын көбөйтүү үчүн акылга сыярлык түшүндүрмө болушу мүмкүн BMI пайда менен тескери көз карандуулукту көрсөттү.

Under тактысынын / терапия токтотуу жөнүндө MW FDC салыштырмалуу төмөн жыштыгын байкалган glimepiride топ (17,7 жана 25,5%) салыштырмалуу. эки топтордо кескин азайабы жогорку жылдар өтсө да, изилдөө узактыгы (39 жума) эске алганда, бул балл аралыгында кабыл алынат.

ушул изилдөөнүн биз терапия натыйжалуулугун жана коопсуздугун (glimepiride) жана кош терапия (Sit / Met FDC) салыштырган. 31 Кээ бир мурдагы изилдөөлөр да терапия жана дарылоону салыштырганда, 36, 37, ошентип,

Бул изилдөөнүн ДК тандоо жөнүндө күмөн негизсиз. Мындан тышкары, glimepiride учурда биринчи катардагы Кореядагы T2DM менен ооруган бейтаптарды дары болуп саналат, азыркы изилдөө тобундагы салыштырмалуу аны пайдалануу үчүн кошумча себеп болгон.

Бул изилдөөгө 628 бейтаптарды текшерүүдөн да, бир гана 292 киши туш келди кандайдыр бир дарылоо тобуна дайындалган.көпчүлүк учурларда, бейтаптардын жүргүзүлгөн текшерүүнүн жыйынтыгы боюнча изилдөө киргизилген, тандоо критерийлерине ылайык келген жок HbA1c өтө төмөн же жогору баалуулуктар, төмөн жагынан жол-жоболоштуруу-atinina кредиттик жана башка көрсөткүчтөр менен шартталган. көп бейтаптар улам мезгил Нускасы-жылы 6-жума бою оорулууларды жашоосун өзгөртүү үчүн, балким, болгон HbA1c Аялдардын кыскарышынан улам качып-жылы мезгил ичинде белгиленген критерийлерге жооп берген эмес белгилер. Бул диабет учурунда сергек жашоо пайда тастыктайт. Мындан тышкары, буга чейин айтылгандай, glimepiride жогорулатуу ичүүнүн менен титрлөө Ошондой эле изилдөөнүн жыйынтыгы таасирин тийгизиши мүмкүн болгон, жетишсиз болушу мүмкүн.

Жыйынтыктап айтканда, бул дарылоо алгачкы этапта айкалышы терапиясын колдонуу кант диабети менен ооруган бейтаптар үчүн сактоонун заманбап стандарттарга жооп экенин белгилей кетүү керек. Учурдагы изилдөө 2 диабети баштапкы терапия катары түрү менен Корея менен ооруган glimepiride салыштырмалуу биринчи негизги айкалыштырып Sith / жолугушту коопсуздугун жана натыйжалуулугун баалоо болуп саналат. Бул изилдөөнүн натыйжалары Seet / Met FDC glimepiride монотерапия салыштырмалуу 2 тиби Кант диабети менен ооруган алгачкы дарылоо үчүн жакшы болот деп ойлойм. Андан ары изилдөө Sith / Met FDC узак мөөнөттүү кесепеттерин жана жүрөк-кан тамыр системасынын акыркы аткаруу боюнча айкалышуусунун таасирин, ошондой эле 2-тип шекер диабети менен ооругандардын арасындагы өлүмдүүлүктүн баа берүү зарыл.

■ Аралашма Орун / Mw катары алгачкы терапия glimepiride салыштырганда башталгандан кийин көбүрөөк Глюкоза контролдоо жана плазмалык глюкоза глюкоза көлөмүн жогорулоосуна (FPG) 30 апта камсыз кылат. Мындан тышкары, Seet колдонууда / Met терапияны glimepiride салыштырганда дене салмагын, азыраак байкалгандыгына гипогликемия бир аз тёмёндёшъ байкалган.

■-жылы учурдагы изилдөөдө негизги жылы Sith / жолугушту коопсуздугун жана натыйжалуулугун баалоо үчүн биринчи

Алгачкы дарылоо катары 2-тип шекер диабети (T2D) менен Корея менен ооруган glimepiride салыштырмалуу туз айкалышы.

■ статистикалык маанилүү жыйынтыктар төмөнкүлөр кирет: Sith / жолугушту айкалышы glimepiride салыштырмалуу алгачкы дарылоо, баштагандан кийин 30 жума боюнча HbA1c жана FPG көбүрөөк жакшыртуу каралган. качан Seet колдонуп, ал эми дене салмагынын өсүшүнө алып келди glimepiride Therapy / Met анын анчалык айкын гипогликемия бир аз төмөндөшү байкалат.

■ Бул изилдөө эмнеси менен: бул изилдөөгө биринчи жолу айкалыштырып Sit коопсуздугун жана натыйжалуулугун баалоо / MW Кант диабетинин 2 Корея менен ооруган алгачкы дарылоо катары терапия glimepiride салыштырган.

Бул изилдөө Шарп International GmbH, Мерк & Co., Inc. бир туунду компаниялары тарабынан каржыланды (Kenilworth, NJ, АКШ). демөөрчүсү изилдөө долбоорлоо, маалыматтарды чогултуу ишин жүргүзгөн эле, кароого жана маалыматтарды талдоо, ошондой эле отчет жазуу. бир медициналык Текст жазууда жардам Tejas Tirodkar (Кактус Communications, Бомбей, Индия) менен камсыз болгон. Бул жардам Шарп Корея ЖЧК тарабынан каржыланды Жазуучулар Изилдөөгө катышкан бардык изилдөөчүлөр ыраазычылык: Жаш Sik Чой (Kosina атындагы Таратуу клиникасы), Чен Ryeal Hahm (State University Gyeongsang менен оорукана), Mi Гён Ким (Medical Center Maryknoll), Ja Жаш Park (Пусан Санкт Мариямдын ооруканасы. ), Сун Рей

Cho (Сеул шаарында клиникасы Fatima), Джун мура Чой (Корея окуу боюнча клиникасы Guro), Dae Джунг Ким (Хийт ичинен University клиникасы), Ki Young Lee (Medical Center Gachon атындагы Gil), Чон Hwa Ким (Clinic-техикалык Ден соолук камсыздандыруу боюнча мамлекеттик кызматы ), Dong Jun Ким (оорукана Inje University Пайк техикалык), Choon Хи Чунг (жеке клиника Чхонджу христиан), Жи Ох Mok (Phochonsky оорукана кийин Сун-Choon-тигилерден University) жана Сун Хи Чой (Бунданг оорукана, Сеул Улуттук University).

SJL Шарп Корея Ltd кызматкери, бардык кызыкчылыктардын эч кандай чыр-чатактарды ачыкка башка чыгармаларынан турат.

Бул изилдөө базасын Cli-nicalTrials.gov (: NCT00993187 аныктоо номери) катталган.

AUTHOR ЖӨНҮНДӨ жетектөөчү

Ким Yin Zhuo (Ким-жылы Джу), Эндокринология жана метаболизма бөлүмү, Пусан шаарында ОшМУнун алдындагы Internal Medicine, оорукананын бөлүмүнүн, Түштүк Корея: E-Mail: [email protected]

1. Американын Диабет бирикмеси. Диагноз жана кант диабетин классификация. Диабет Care. 2014-жылдын, 37 (тобу 1): S81-90.

2. Миллер B.R., Nguyen H., Ху C.J., Лин C., Nguyen Q.T. Болумушту жана түрү үчүн препараттарды жана максаттарды пайда 2 диабети: далилдерди карап чыгуу. Am Health Drug утат. 2014-жылдын 7-: 452-63.

3. Бүткүл дүйнөлүк саламаттык сактоо уюму. Диабет жузундо. 2015 URL: HTTP: // www.who.int/mediacentre/factsheets/fs312/en/ (мүмкүндүк алуу датасы 1 February 2016).

4. Jeon J.Y., Ko Ш.Х. Кайя H.S., .Удаалаш. плазма глюкозаны жана HbA1c орозо боюнча diabetesand преддиабети жайылтылышы. Диабет Metab J. 2013, 37: 349-57.

5. Кейд W.T. Диабетти байланыштуу microvascular жана физикалык терапия шартта macrovascular оорулары. Phys Ther. 2008-жылдын 88: 1322-35.

6. Stratton I.M. Адлер И., Нил H.A.W., .Удаалаш. Кант диабетинин 2-жылдын macrovascular жана microvascular кыйындыгы менен glycaemia бирикмеси (UKPDS 35): болочок байкоо изилдөө. BMJ. 2000 321: 405-12.

7. Control тамыр тобокелчилик диабет Изилдөө тобунун аракет, Gerstein H.C. Миллер M.E., .Удаалаш. Кант диабетинин 2-тиби төмөндөшүнө интенсивдүү глюкоза Effects. N жарык J Med. 2008 358: 2545-59.

8. Насыя Биргелешип Group, Patel A., МакМэйхон S. ж.б.. 2 тиби Кант диабети менен ооруган интенсивдүү кан глюкоза башкаруу жана кан тамыр жыйынтыгы. N жарык J Med. 2008 358: 2560-72.

9. Дакуорт W., Abraira C., Moritz Т., и ал. Глюкоза көзөмөл жана Кант диабетинин 2 ардагерлери менен кан тамыр оорулар. N жарык J Med. 2009 360: 129-39.

10. Улуу Британиянын Келечектүү диабет изилдөөсү (UKPDS) Group. 2 тиби Кант диабети менен ооруган тата- кадимки мамиле жана тобокели менен салыштырганда sulphonylureas же инсулин менен интенсивдүү кан-глюкоза башкаруу (UKPDS 33). Lancet. 1998 352: 837-53.

11. Холман R.R., Пабыл С.К., Бейтел, магистр, Matthews D.R., .Удаалаш. 10-жыл, 2-тип диабет менен интенсивдүү глюкоза контролдоо уландысы. N жарык J Med. 2008 359: 1577-89.

12. Riddle M.C., Yuen K.C. Жумушка орношоюн деп insulintherapy максаттары: ири клиникалык сыноолор келечеги. Endocrinol Metab Clin Түндүк Am. 2012, 41: 41-56.

13. AACE комплекстүү Диабет башкаруу алгоритми. жаңы комплекстүү диабети алгоритм боюнча тапшырма күч. Endocr Pract. 2013-жылдын, 19 (тобу 2): 1-48.

14. Дероса G., Maffioli P. Patient кароонун жана Кант диабетинин 2 дарылоодо saxagliptin / metformin белгиленген өлчөмдү айкалышта клиникалык пайдалуу. Диабет Metab Syndr Obes. 2011-жылдын 4: 263-71.

15. Американын Диабет бирикмеси. Глюкоза дарылоо ыкмалары. Диабет Care. 2015-жылдын, 38 (тобу 1.): S41-88.

16. Defronzo R.A. Бантинг баяндама. triumvirateto From суук октет: 2-тип шекер оорусу кант диабетин дарылоо үчүн жаңы парадигмасы. Диабет. 2009-жылдын 58: 773-95.

17. Suk J.H. Ли C.W., Уулу S.P., .Удаалаш. Пусан шаарында жалпы ооруканадан 2 тиби диабет менен ооруган көрсөтмөнүн учурдагы абалы. Диабет Metab J. 2014 38: 230-9.

18. Davis табышталган Кант диабетинин 2 натыйжалуу башкаруу боюнча glimepiride ролу. J диабет оорулары. 2004-жылдын 18: 367-76.

19. Korytkowski M.T. Диабеиткага 2-тип шекер оорусу кант диабетин дарылоо: glimepiride басым. Pharmacotherapy. 2004-жылдын 24-: 606-20.

20. Карри C.J., Пул C.D., Evans M., Peters J.R., .Удаалаш. Өлүмү жана башка маанилүү диабет байланыштуу жыйынтыктар VS башка инсулин менен

Кант диабетинин 2-жылы antihyperglycemic дарылоо. J Clin Endocrinol Metab. 2013-жылдын 98: 668-77.

21. Морган C.L., Мукерджи J., Jenkins-Джонс S., Холден S.E., .Удаалаш. Бирикмеси биринчи катардагы монотерапия sulphonylurea каршы metformin менен allcause өлүмүнүн коркунучу жана жүрөк-кан тамыр окуялар менен: бир мүнөз, байкоо изилдөө. Диабет Obes Metab. 2014-жылдын 16-: 957-62.

22. Genuth S. керекпи sulfonylureas түрү 2 Кант диабети менен ооруган metformin терапиясы боюнча кошумча acceptablefirst-сапта бир бойдон калууда? Жок, жол камылгасын көрүүгө көбүрөөк убакыт келди! Диабет Care. 2015 38: 170-5.

23. Plosker G.L. Sitagliptin: patientswith түрү 2 диабети менен аны пайдалануу менен карап чыгуу. Drugs. 2014-жылдын 74: 223-42.

24. Херман G.A., Бергман A., Stevens C., .Удаалаш. sitagliptin оозеки ичүүнүн ofsingle Effect, бир dipeptidyl peptidase-4 ингибиторун, 2-тип Кант диабети менен ооруган оозеки глюкоза сабырдуулук сыноо кийин incretin жана плазманы глюкоза иштетсе. J Clin Endocrinol Metab. 2006-жылдын 91: 4612-9.

25. Голдштейн B.J., Feinglos M.N., Lunceford J.K. Джонсон J., .Удаалаш., Sitagliptin 036 Изилдөө Group. sitagliptin бир dipeptidyl peptidase-4 ингибиторун, жана 2-тип Кант диабети менен ооруган глюкоза контролдоо боюнча metformin алгачкы айкалышы терапия таасири. Диабет Care. 2007-жылдын 30: 1979-87.

26. Charbonnel Б., Карасик A., Liu J., Инчуан M., .Удаалаш., Sitagliptin Изилдөө 020 Group. 2 тиби Кант диабети менен ооруган жаткан metformin терапия кошулган sitagliptin dipeptidyl peptidase-4 ингибиторун натыйжалуулугун жана коопсуздугун жакшы гана metformin менен көзөмөлдөнөт. Диабет Care. 2006-жылдын 29-: 2638-43.

27. Miettinen O., эки чендин Nurminen M. салыштырма анализи. Stat Med. 1985, 4: 213-26.

28. Chwieduk C.M. Sitagliptin / metformin негизги дозасы айкалышы: 2-тип шекер оорусу менен жабыркаган бейтаптарга. Drugs. 2011-жылдын 71: 349-61.

29. Ли Y.K., ыр S.O., Ким K.J., .Удаалаш. Глюкоза metformin негизделген эки-айкалышы sulphonylurea, pioglitazone, же дары-ишенчээк Корея 2 тиби диабет менен ооруган DPP4-ингибиторун менен дарылоо натыйжалуулугу. Диабет Metab J. 2013, 37: 465-74.

30. Чунг H.S. Ли M.K. sitagliptin натыйжалуулугу 2-тип шекер оорусу менен жабыркаган Корея сабактар ​​боюнча жүргүзүлүп жаткан дарылоо кошулуп жатканда. Диабет Metab J. 2011 35: 411-7.

31. Ким H.S., Ким D.M., Cha B.S., .Удаалаш. glimepiride / metformin негизги дозасы айкалыштырып и metformin uptitration 2 тиби диабет менен ооруган жакшы аз дозадагы metformin монотерапия боюнча көзөмөлгө натыйжалуулугу: бир клиникалык изилдөөлөр, ачык жазуучу, удаалаш тобу, Кореяда multicenter изилдөө. J Диабет Investig. 2014-жылдын 5: 701-8.

32. Дероса G., Salvadeo С.А. Pioglitazone жана metformin белгиленген дозада 2 тиби диабети менен айкалышы: терапия, анын ордуна бир далилдүү карап чыгуу. Негизги тилибизди сактайлы. 2008-жылдын, 2: 189-98.

33. Vanderpoel D.R., Хусейн, магистр, Уотсон-Талкуулангандар T., Perry A. 2-тип шекер оорусу менен жабыркаган сабактар ​​боюнча rosiglitazone малеаты / metformin гидрохлориддин белгиленген дозасы айкалыштырып жактоо: бир мүнөз базасын талдоо. Clin Ther. 2004-жылдын 26: 2066-75.

34. Бэйн S.C. оозеки жүргүзүлөт агенттер менен 2-тип шекер оорусу кант диабетин дарылоо: айкалышы терапия өнүккөн. Endocr Pract. 2009-жылдын 15-: 750-62.

35. Перез-Monteverde A., Seck Т., Xu L., .Удаалаш. Натыйжалуулугун жана sitagliptin коопсуздугу жана sitagliptin жана metformin vs. негизги дозасы айкалышы Кант диабетинин 2 дары ишенчээк бейтаптарды pioglitazone. Int J Clin Pract. 2011-жылдын 65: 930-8.

Алымча-2 тиби кант диабетин дарылоо

| Н Amaryl '1 * 1 Amaryl' J ■ Amaryl Amaryl "

II-1 TMP челинин ■ "Мен C 1 IM HTM", б. "Gg., N!

Мен 1 iHNOF '^ yifiÖ ^ Оо,

Россияда пайдалануу 15 жылдан ашык 1

Поле кош механизми: инсулин затты дем берүү жана insulinorezistentnosti2 кыскарган

Rossii3-5 жүзүндө клиникалык тажрыйбада glimepiride колдонулганда гипогликемиянын аз тобокелдик менен азайтылган глюкоза курама

Ыңгайлуу дозалап дешчү: 1 Тур2 күнүнө таблеткадан 1

жеңил titratsii2 үчүн дозалары ар түрдүүлүгү

бошотуу экономикалык түрү - бир upakovke6 90 таблетка *

N үчүн кыскача нускоо

D даярдоо AMARIL®

даярдоо соода аты: Amaril®. Эл аралык nonproprietary аты: glimepiride. Дозалап түрү жана курамы: таблетка. Amaril® 1,2,3,4 мг 1 таблетка жараша мг glimepiride боюнча 1,2,3,4 камтыйт. Pharmacotherapeutic тобу Ичкенде топ III муун sulfonylureas үчүн hypoglycemic агент. Көрсөтмөлөр: 2 кант диабети (монотерапия же metformin, же инсулин менен айкалышы терапияда) түрү. Дозалап жана башкаруу: таблетка чайнап, жок, бүтүндөй кабыл Amaril®, суюк ™ (0,5 жөнүндө чөйчөктөрдү) жетиштүү өлчөмдө бар. баштапкы дозасы күнүнө glimepiride 1 жолу 1 мг. Кандагы глюкоза топтолушунун үзгүлтүксүз мониторинг тарабынан сунуш кылынган дозадан жогорулатуу жана дозасын көбөйтүү төмөнкү кадамдар ылайык: 1 мг-2 мг 4mg ZMG-6-мг-8 1-2 жума MGF аралыгы. мененки же толук негизги тамак алдында кабыл алынат. Каршы: түрү 1 диабет, Кант диабети менен ketoacidosis, диабет precoma жана кимге, башка sulfonylureas үчүн glimepiride же препараттын кошумча компоненттердин болбосун гиперсезгичтик же sulfonamides, кош бойлуу жана эмчек эмизүү, оор боордун бузулушуна, катуу бөйрөк бузулушуна, балдар курагы (өтүнмө боюнча эч кандай клиникалык маалыматтар), сейрек кездешүүчү тукум оорусу (сабырсыздык галактоза жетишсиздигинин lakgazy же глюкозанын-галактоза malabsor btsiya). Сактык чаралары: дарылоонун биринчи жумасында, гипогликемиянын болуу коркунучунун алдында (препараттын медициналык пайдалануу боюнча толук нускамаларды карагыла.) Interkurrentiyh оорулардын учурда оорулуунун жашоосун өзгөртсө, глюкоза-6-кездешүүчү dehydrogenase аткарбаганы менен, ичеги-карын ооруларына отсоса оорулар менен (ичегилер кылуулар, ичеги paresis).дарылоонун биринчи жума ичинде өзгөчө нускоочу гипогликемия тобокелдигин жогорулатат - кан глюкоза жакын мониторинг. Атап айтканда клиникалык мамлекеттер стресс (жараат, хирургия, температуралуу температурасы чалдыгууну) инсулин убактылуу өткөрүп берүүнү талап кылышы мүмкүн. башка дары менен өз ара аракети: glimepiride козгогучтарынан менен кийин арыз каралышы керек ойлонолу R4502S9 (CYP2C9), менен, т³ш³нб¼г¼н (мис н) же ингибиторлору (мис, препаратты) CYP2C9. башка дары-дармектерди см менен өз ара аракеттенүү боюнча. препараттын медициналык пайдалануу боюнча толук нускамаларды. Терс таасирлери: гипогликемия. сейрек учурларда: айлануу, кусуу, epigastric оорушу, диарея, боор энзим жана / же cholestasis убактылуу бийик, гепатит, убактылуу көргөзмө толкундоолор, улам кан глюкоза топтолуу өзгөрүүлөргө да бейпилсиздик, thrombocytopenia, Лейкопения, гемолетическая аз кандуулук, erythropenia, granulotsitope-тер- , agranulocytosis, pancytopenia, кычышуу, жатыш, токтолбогон, аллергиялык -жылы, photosensitivity. Overdose: курч кереги, ошондой эле glimepiride чоъ дозалары менен узак мөөнөттүү мамиле өтө оор, адам өмүрүнө коркунуч туудурган гипогликемия алып келиши мүмкүн эле. Көп өтпөй эле бир зат табылды деп, ошол замат дарыгерге билдирүүгө милдеттүү. Гипогликемиянын дээрлик дайыма эле тез көмүртектерге токтоосуз башаты ээгин болот. ATX коду: A10VV12. Жарактуулук мөөнөтү: 3 жыл. дайындоо препараттын медициналык колдонуу боюнча нускамасы менен жакшы тааныш болушу керек

1. медициналык колдонуу үчүн дары-дармек Amaril® дары каттоо күбөлүгү P N015530 / 01. 2. колдонуу Amaril® дары боюнча нускама, күнүнө, № P N015530 / 01-131216.3. Ametov A.C. eoavt менен. glimepiride hypoglycemic терапиясы козгоо үчүн мүмкүн болгон өтүнмөлөр. Байкоочу изилдөөлөр Amaro MONO. Sahrny Диабет 2013: № 3. 4. Glinkina IV . Ошондо ал, натыйжалуулугу жана клиникалык практикада glimepiride жана 2 түрү менен ооруган бейтаптарды metformin диабети эркин айкалыштырып коопсуздугу: байкоо программасы // натыйжалуу pharmacotherapy. Эндокринология 2/2012: 16-20.5. Zaitseva NV, ж.б. <түрү 2 Кант диабети менен ооруган metformin жана glimepiride менен айкалышуусу терапиясын колдонуу. Орус байкоо изилдөө // Farmateka Жыйынтыктар. - 2014 - № 16.6. www.apteka.ru, акыркы сайтына кирүү - 06.07.2017. "Кутусунун бир таблетка наркы №90 25% кант диабетин дарылоо бир таблетка салыштыруу дозалары # үчүн кутусунун №30 күнүнө классикалык ыкма экинчи түрү наркы dabeta төмөн :. инсулин затты жана жандандыруу> инсулинге маалымат азайтуу саламаттык сактоо адистер үчүн багытталган.

АК Өкүлчүлүгү "денесине Sanofi-aventis" (France) 125009, Moscow, ул. . Загородные 22. Тел.: (495) 721-14-00, тел: (495) 721-14-11, www.sanofi.ru.SARU.GLI.17.06.0953

36. Reasner C., Olansky L., Seck T.L., .Удаалаш. 2-тип шекер оорусу менен жабыркаган бейтаптардын metformin монотерапия салыштырмалуу sitagliptin жана metformin негизги дозасы айкалышындагы алгачкы дарылоо таасири. Диабет Obes Metab. 2011-жылдын 13-: 644-52.

37. Wainstein J., Katz L., Engel S.S., .Удаалаш. pioglitazone салыштырмалуу глюкоза көзөмөл көбүрөөк жакшыртууга sitagliptin жана metformin жыйынтыгы белгиленген дозасы айкалышындагы Баштапкы терапия

2 тиби Кант диабети менен ооруган терапиясы. Диабет Obes Metab. 2012-жылдын 14-: 409-18.

PHARMACOLOGY

Metformin + sitagliptin - эки активдүү заттардын жыйындысы (ET) кошумча (кошумча) менен иш-аракет механизмин - sitagliptin, DPP-4 ингибиторун жана metformin, biguanides өкүлү класс. 2 тиби Кант диабети менен ооруган глюкоза контролдоону жакшыртуу үчүн пайдаланылат.

Sitagliptin кант диабети түрүн дарылоо үчүн оозеки активдүү тандалма DPP-4 ингибиторун 2. дары-классынын дары-дармек менен таасири - DPP-4 ингибиторлору incretins жигердүүлүгү менен салынат. Жокко DPP-4, эки белгилүү күчтүү incretin гормондор үй-топтолуу sitagliptin көбөйөт: GLP-1 жана GIP.Incretins глюкоза гомеостаз ички жөнгө салуу психологиялык системанын бөлүгү болуп саналат. GLP-1 жана GIP өсүшү синтези кадимки же кан глюкоза байытуу жана уйку бези бета клеткалары инсулин затты көмөктөшүү. Ошентип, кыскартуу, уйку безинин GLP-1 Ошондой эле заттын Alpha клеткалар глюкагон ингибирлейт, боордо глюкоза синтези. гипогликемия sulfonilindutsirovannoy өнүктүрүү гана түрү 2 Кант диабети менен ооруган эмес, дени сак адамдар менен коштолгон аз топтолуусу жана шекерге боюнча инсулин бошотулушун түрткү sulfonylureas, иш аракетинин механизми, чыгып айырмаланат Бул механизм. Бул дарылоо байытуу боюнча sitagliptin, тандалма жана DPP-4 энзимдердин күчтүү ингибиторун болуп DPP-8 байланышкан энзим же DPP-9 үгүттөө иш-аракет кылган эмес. GLP-1 окшошторун химиялык түзүлүшү жана дары-дармек менен иш айырмаланса Sitagliptin, инсулин, sulfonylureas же meglitinides, biguanides, агонисттер гамма-кабылдагыч, пероксисома proliferator-жандырылды (PPARγ), Alpha-glucosidase Ингибиторы жана amylin окшошторун.

Metformin базалдык жана postprandial кан глюкоза топтоо да төмөндөшү, 2-тип Кант диабети менен ооруган глюкоза сабырдуулукка жакшыртат бир hypoglycemic дары болуп саналат. аракет pharmacologic механизмдери башка класстарга оозеки hypoglycemic субъекттердин иш-аракеттердин механизмдери ар башка болот.

Metformin боор глюкоза синтезин, глюкоза жана колго аралыкта пайдаланууну жогорулатуу аркылуу ичеги жана жакшыртат инсулин маселе глюкоза тълдъ азаят. Айырмаланып sulfonylureas "колдонууга чектөө"-жылы, metformin диабет же 2-типке кирген диабет менен, же кээ бир учурларды кошпогондо, (дени сак адамдар оорулууларда гипогликемия себеп боло албайт. Мына, metformin) Ал эми hyperinsulinemia алып келбейт. дарылоо, metformin учурунда, инсулин заттын инсулин топтоо жана плазманы инсулин топтоо үчүн күн сайын Наркы орозо төмөндөтүүгө болот, ал эми өзгөрүүсүз бойдон калууда.

эки-үч эсе жүгүртүүдөгү топтолушу активдүү өсүшү GLP-1 жана GIP, инсулин жана C-полипептиддин Плазма бирикмелери көбөйүп, төмөндөө глюкагон топтолуу жана кийин DPP-4 24 саат аралыгында, бир энзимдин иш тыюу салуу үчүн, 2-тип шекер оорусу диабети жетелейт менен sitagliptin бейтаптардын бир дозасын оозеки башкаруу глюкоза Плазма тыгыздыгын, орозо, ошондой эле глюкоза титирөө бойлору же тамак-аш жүк кийин кан глюкоза төмөндөп.

100 мг-дан 4-6 айдан бир суткалык дозасы sitagliptin алуу кыйла: Pinx-Муттерштадт сыяктуу өзгөрүүлөргө мындай маркерлер тиешелүү далил түрү 2 Кант диабети менен ооруган бези бета клеткалары милдетти, (гомеостаз баа берүү модели-β) жакшыртуу, катышы proinsulin / инсулин, уйку бези кайталап баалоо сыноо панелдин тамак бета-клетка сабырдуулук маанайына жараша. клиникалык изилдөөлөр боюнча, II жана III этап, 50 мг боюнча глюкоза башкаруу sitagliptin натыйжалуулугун 2 маал, ал бир жолу 100 мг-режиминде салыштырууга натыйжалуулугун бар.

бир Жара көзөмөлдөгөн-жылы эки сокур эки-сайтына 4-мезгил жана перси Жута кийин активдүү жана жалпы GLP-1 жана глюкоза плазма коюлтууларда дени сак ыктыярчыларда metformin менен айкалышта sitagliptin таасирин изилдеген же sitagliptin же metformin же Жара өзгөрүшү боюнча изилдөөнүн клиникалык изилдөөлөр тамак-аш. активдүү GLP-1 4 сааттан кийин орточо салмактанып алынган шогырлануы болжол Жара караганда жалгыз гана же metformin sitagliptin боюнча Жута кийин 2 эсе өскөн postprandial. А курама кабыл sitagliptin жана metformin oebspechival Жара тобу динамика менен активдүү GLP-1 салыштыруу топтолушу 4 эсе көбөйтүү менен таасир ролун.

гана metformin симметриялуу жалпы жана активдүү GLP-1 тыгыздыгын жогорулатуу менен бирге алган учурда гана жигердүү-GLP 1 DPP-4 энзим тоскоол, топтолуу жогорулатуу менен бирге sitagliptin гана кабыл алуу. ачылыштар бул эки дары активдүү GLP-1 алгандан кийин топтолушу жогорулатуу боюнча ар кандай механизмдери чагылдырат. Ошондой эле бул sitagliptin, metformin ордуна активдүү GLP-1 топтоо кёбёйъшънё търткъ берген көрсөттү.

sitagliptin кабыл дени сак ыктыярчыларда изилдөөлөрдө глюкагон синтезинин глюкоза-insulinotropic иш-аракеттер жана бөгөт коюу мүнөзүн тастыктап глюкоза же себеби гипогликемия топтолуу, бир төмөндөшү менен коштолгон эмес.

sitagliptin менен, жалпысынан, жакшы бейтаптардын көз жумуп келишкен: бир клиникалык изилдөөлөр, Жара көзөмөлдөгөн Гипертония sochetannyj гипертонияга каршы дары менен ооруган бейтаптарды изилдөө (НСТК, ARA II, CCB, бета-блокаторлор, диуретиктер бир же андан көп тизмеси) менен. бейтаптардын sitagliptin Бул категория аз разын таасир көрсөткөн: 100 мг-дан sitagliptin суткалык орточо къндък балл амбулаториялык Сад 2 мм түшүрүштү Жара тобуна салыштырмалуу. кадимки бир кан басымы менен ооруган разын таасири байкалган.

кардиология electrophysiology тийгизген таасири

бир клиникалык изилдөөлөр, Жара көзөмөлдөгөн жана перси дени сак ыктыярдуу sitagliptin (сунуш кылынган дозадан 8 эсе ашык) 100 же 800 мг дозада бир жолу колдонулган изилдөө же Жара-жылы. коллапсы узактыгына даярдоо ар кандай таасир сунуш кылынган дозасын алганда, плазма С убакта эки_макс изилдөөнүн узактыгына текшерүү, ошондой эле башка жерлерде эле байкалган. дары башкаруу кийин баштапкы наркы 3 саат чейин QT аралыгы өзгөрүүлөрдүн Жара жогорулата 800 мг орточо узактыгы туура алгандан кийин 8 ай болгон. Мындай көбөйүү клиникалык аз катарына кошкон. Плазма C 800 мг баасын алгандан кийин_макс 100 мг дарылоо дозасын алгандан кийин тиешелүү наркы болжол менен 11 эсе жогору sitagliptin.

дени сак ыктыярчыларда bioequivalence аныктоо үчүн изилдөө жыйынтыгы курама таблетка (metformin + sitagliptin) 500/50 мг жана 1000/50 мг sitagliptin жана metformin тийиштүү дозасы өзүнчө кабыл bioequivalent көрсөттү.

metformin орто өлчөм менен төмөнкү жана жогорку дозасы metformin лоокторго менен таблетка далилденген bioequivalence эске (metformin + sitagliptin) 850/50 мг да bioequivalence белгиленген өлчөмдү планшет баяндалышы бириктирүү каралган дайындалдым.

Sitagliptin. sitagliptin абсолюттук биологиялык болжол менен 87% ды түзөт. майлуу тамак менен бир эле учурда sitagliptin кабыл айкалышын pharmacokinetics эч кандай таасир тийгизбейт.

Metformin. 50-60% 500 мг бир доза орозо мамлекеттик metformin абсолюттук биологиялык. 500 дозада metformin бир доза изилдөө үчүн 1500 мг-жана 2550, 850 мг чейин Results кыскарган жутулушу тез чыгарууда эмес, менен шартталган дозасын көбөйтүү менен бузуу dozoproportsionalnosti көрсөтүп турат. тамак-аш менен бир эле убакта башкаруу плазма С төмөндөтүү наркы менен тастыкталат, metformin алуунун ылдамдыгын жана көлөмүн азайтат_макс 40% жакын, AUC баалуулуктар C жетүү үчүн 25%, 35 мүнөттүк кечигүү жөнүндө кыскарат_макс менен 850 мг бир дозасын metformin бир дозасын кийин тамак-аш бир орозолуу дары-жылдын ушул эле дозада алгандан кийин тиешелүү параметрлери баалуулуктары менен салыштырганда. pharmacokinetic параметрлерин кыскартуу клиникалык актуалдуу орнотулган эмес.

Sitagliptin. орточо V_сс дени сак ыктыярчыларда sitagliptin 100 мг бир мен / V дозасы сайылгандан кийин болжол менен 198 л. Бөлчөк эле тескери кандагы белоктор милдеттүү салыштырмалуу төмөн (38%) sitagliptin.

Metformin. V_д орточо мг 850 бир оозеки дозаны бергенден metformin (654 ± 358) л. гана плазма белоктору менен байланышкан абдан чектелген көлөмдө Metformin. Metformin сорушат-жартылай жана убактылуу бөлүштүрүлөт. сунуш кылынган дозада жана плазмалык C режим metformin кийин_сс (Адатта C_макс 5 бир наркынан ашпоого тийиш эмес, мкг / мл, атүгүл эң жогорку дозада алган.

Sitagliptin. Болжол менен sitagliptin 79% бөйрөк, аз зат кайра тарабынан өзгөрүүсүз бөлүнүп чыгат.

sitagliptin метаболиттерди катары бөлүнүп башкарган RADIOACTIVITY боюнча sitagliptin 14 С-ачаар башкаруу ичинен 16% жөнүндө кийин. sitagliptin плазма DPP-4 Тоскоол болуучу иш-аракеттер эч кандай салым кошууда Бул жок 6 sitagliptin метаболиттерди изи топтолуусу аныкталды. изилдөө ЭКУ чектелген sitagliptin негизги зат тартылган катары аныкталган ойлонолу CYP3A4 жана CYP2C8 жөнүндө isozymes.

Metformin. бир күнү / дени сак ыктыярчыларда дээрлик толугу менен ишке дозасы бөйрөк менен өзгөрүүсүз чыккан metformin. боор жана biliary чыгарууда алмашуу өзгөрүүлөр пайда бербейт.

Sitagliptin. алгандан кийин 14-C-ачаар sitagliptin, ичибизди да дени сак ыктыярчыларда дээрлик бардык RADIOACTIVITY ийне менен, анын ичинде, денесинен бир жуманын ичинде жок болду 13% - ичеги жана 87% менен - ​​бөйрөк. орточо T_1/2 100 мг-дык учурда sitagliptin оозеки 12,4 саат жөнүндө, бөйрөк жагынан жол-жоболоштуруу - 350 жөнүндө мл / мин.

sitagliptin боюнча Бөлүп чыгаруу негизинен бөйрөк чыгаруу механизми активдүү түтүктүү затты аркылуу жүзөгө ашырылат. Sitagliptin органикалык гидридтин Ташуучу үчүнчү түрү адам бир субстрат болуп саналат (Оат-3) sitagliptin бөйрөк четтетүү жараянына катышкан. Оат-3 sitagliptin транспорт катышат клиникалык актуалдуу түзүлө элек. Балким, бир бөлүгү sitagliptin бөйрөк четтетүү P-GP (бир субстрат катары), ал эми P-GP ингибиторун cyclosporine sitagliptin бөйрөк кыскартуу эмес.

Metformin. metformin креатинин жагынан жол-жоболоштуруу боюнча бажы жагынан жол-бөйрөк негизги жоюу жолуна катары активдүү бөйрөк затты көрсөтүү менен, 3,5 эсеге ашат. metformin дозасын алганда Плазма T бир наркы боюнча 24 сааттын ичинде бөйрөк менен бөлүнүп чыгат дары 90% жөнүндө арна_1/2 6,2 саат жөнүндө, кан, бул маани болочок бөлүштүрүү уячадагы катары сорушат мүмкүн тартууну көрсөтүү, 17,6 саатка узартылат.

белгилүү бир оорулуу топтордо Pharmacokinetics

2 тиби Кант диабети менен ооруган

Sitagliptin. 2 тиби Кант диабети менен ооруган sitagliptin боюнча pharmacokinetics дени сак адамдарда pharmacokinetics окшош.

Metformin. түрү менен ооруган бейтаптарды metformin бирдиктүү жана кайталап кабыл кийин бөйрөк милдети pharmacokinetic параметрлерин 2 диабет сакталып жатканда да, дени сак адам, дарылык доза дары топтолушу пайда болуп жаткан жок.

Аралашма metformin + бөйрөк кемтигинин менен өспүрүмдөр үчүн колдонулушу мүмкүн эмес sitagliptin (кара. "Каршы").

Sitagliptin. жумшак бөйрөк жетишсиздиги менен ооруган бейтаптарды sitagliptin плазматикалые AUC 2 эсе көбөйтүү жөнүндө белгилеп, катуу аяктоо стадиясында жана (диализ) менен ооруган AUC баалуулуктар дени сак адамдарда башкаруу баалуулуктар салыштырмалуу 4 эсе болгон жогорулатуу.

Metformin. -Жылы кыскарган бөйрөк кызматына (креатинин клиренси) менен ооруган T_1/2 узун жана бөйрөк жагынан жол-жоболоштуруу, креатинин клиренси азайышына жараша азайтылат.

Sitagliptin. орточо боор жетишсиз менен ооруган (7-9 шкала Child-Pugh боюнча п.п.), орточо AUC жана C баалуулуктары_макс дени сак адамдар менен салыштырганда, тиешелүүлүгүнө жараша, 21 жана 13% га жогорулайт 100 мг бир дозасын кийин sitagliptin. Бул айырма клиникалык жактан маанилүү эмес. оор боор жетишсиз менен ооруган бейтаптарды sitagliptin пайдалануу боюнча эч кандай клиникалык маалыматтарды (шкала Child-Pugh ашык 9-пункт). Бирок, негизинен бөйрөк жоюу жолуна негизинде, оор, боор иштебей менен ооруган бейтаптарды sitagliptin боюнча pharmacokinetics олуттуу өзгөрүүлөрдү алдын ала жок.

Metformin. бейтаптардын metformin pharmacokinetic параметрлерин изилдөө боор жетишсиз менен жүргүзүлгөн эмес.

Sitagliptin. клиникалык сыноо маалыматтарды pharmacokinetic талдоо боюнча мен жана этабы II жыныстык кошумча sitagliptin боюнча pharmacokinetic параметрлери боюнча эч кандай клиникалык олуттуу таасир тийгизет.

Metformin. Metformin pharmacokinetic көрсөткүчтөр гендердик негизинде Кант диабетинин 2 дени сак адамдар менен ооруган олуттуу деле айырмаланган эмес. аялдар жана эркектер metformin hypoglycemic таасирин көзөмөлгө клиникалык сыноолор боюнча окшош болгон.

Sitagliptin. Клиникалык изилдөө Мен жана II этаптар маалыматы боюнча калктын pharmacokinetic анализине ылайык, оорулуу жаш sitagliptin боюнча pharmacokinetic параметрлери боюнча эч кандай клиникалык олуттуу таасирин тийгизген. Улгайган курактагы бейтаптар (65-80 жаш) sitagliptin топтолуу жогорку жаш-жылга караганда 19% болду.

Metformin. дени сак улгайган адамдардын metformin контролго pharmacokinetic изилдөөлөрдүн Limited маалыматтар жалпы плазма жагынан жол-жоболоштуруу сунуш T азайган_1/2 узун жана нарк C_макс жаш дени сак адамдар салыштырмалуу өскөн. Бул маалымат курактык өзгөртүүлөрдү metformin бөйрөк бөлүп милдеттерин кыскартуу улам pharmacokinetics көрсөтүлөт.

бир креатинин тариздөө адамдар үчүн башка metformin + sitagliptin дарылоо айкалышы, улгайган жаштагы ≥80 жылдары көрсөтүлгөн эмес, бөйрөк милдети кыскарган эмес, (көрө тургандыгын көрсөтүп турат ". чаралары" metformin).

Изилдөө metformin + sitagliptin балдар өткөрүлгөн эмес.

Sitagliptin. клиникалык сыноо маалыматтарды I жана II этаптан pharmacokinetic анализине ылайык, расасына, анын ичинде, sitagliptin боюнча pharmacokinetic параметрлери боюнча эч кандай клиникалык олуттуу таасир тийгизет Caucasian жана Mongoloid расалардын өкүлдөрү, Латын Америка жана башка этникалык жана расалык топтордун өкүлдөрү.

Metformin. metformin боюнча pharmacokinetic параметрлери боюнча жарышта мүмкүн болуучу таасири боюнча изилдөөлөр жүргүзүлгөн эмес. 2 тиби Кант диабети менен ооруган metformin жакшы контролго изилдөөлөр боюнча, hypoglycemic таасир Caucasoid, негроид расасына, жана Латын Америка өлкөлөрүнүн өкүлдөрү менен салыштырууга болгон.

Sitagliptin. Клиникалык изилдөө pharmacokinetic параметрлерди татаал жана калктын анализдер боюнча, мен жана II этабы BMI sitagliptin боюнча pharmacokinetic параметрлери боюнча эч кандай клиникалык жактан маанилүү таасири.

Заттар Metformin + Sitagliptin колдонуу

metformin + sitagliptin айкалышы тамактануу жана физикалык иш режимин сактоо тийиштүү көзөмөл жетишүүгө мүмкүндүк бербейт кант диабетинин 2 глюкоза көзөмөлдү жакшыртуу менен ооруган бейтаптар үчүн баштапкы терапия катары көрсөтүлөт.

metformin + sitagliptin айкалышы metformin же sitagliptin менен монотерапия боюнча тамак-аш жана жүзөгө ашыруу режимине 2-тип шекер оорусу шайкеш контролдугу астында менен ооруган глюкоза контролдоону жакшыртуу үчүн бир бөлүгү катары, же болбосо эки DV менен ишке ашкан жок айкалышы терапия кийин көрсөтүлөт.

айкалышы metformin + sitagliptin диабеиткага менен бирге глюкоза контролдоону жакшыртуу үчүн 2-тип шекер оорусу менен жабыркаган бейтаптардын көрсөтүлгөн (үч айкалышы: metformin + sitagliptin + диабеиткага туунду) үч даярдык эки айкалыштыруу менен тамактануу жана көнүгүү дешчү: metformin, sitagliptin же диабеиткага туунду тийиштүү глюкоза көзөмөлгө алып келбейт.

айкалышы metformin + sitagliptin thiazolidinediones менен бирге глюкоза контролдоону жакшыртуу үчүн 2-тип шекер оорусу менен жабыркаган бейтаптардын (PPARγ кабылдагыч агонисттер, пероксисома proliferator-жандырылды) эки бул үч даярдоо менен айкалышта тамактануу жана көнүгүү дешчү сөздөрүнөн көрүнүп турат: metformin, sitagliptin же thiazolidinedione шайкеш глюкоза көзөмөлгө алып келбейт.

айкалышы metformin + sitagliptin 2-тип шекер оорусу менен жабыркаган инсулин менен бирге глюкоза контролдоону жакшыртуу үчүн бейтаптар менен көрсөтүлгөн, инсулин менен бирге тамактануу жана көнүгүү дешчү тийиштүү глюкоза көзөмөлгө алып келбейт.

Колдонуу үчүн чектөөлөр

улгайган колдонуу

metformin + sitagliptin айкалышы. sitagliptin жана metformin чыгарууда негизги жол-жылдан бери бөйрөк жана жашы бөлүп бөйрөк милдети кыскарышы болуп, сактык дайындоо айкалышы metformin + жараша жашы өсүп sitagliptin. Улгайган бейтаптар кылдат доза тандоону жана бөйрөк кызматына (кара үзгүлтүксүз мониторинг жүргүзүлгөн. "Чаралары" бөйрөк милдетинин Мониторинг).

Sitagliptin. клиникалык изилдөөлөр боюнча, натыйжалуулугун жана карыларга sitagliptin коопсуздугу (> 65 жыл) бейтаптар жаш (кош бойлуу кезде пайдалануу үчүн сунуш кылынган эмес, дары-натыйжалуулугун жана коопсуздугун камсыз кылуу үчүн окшош эле.

жыныстык өзгөчөлүгү боюнча кесепеттерин баалоо айкалышы metformin + sitagliptin эксперименталдык изилдөө жүргүзүлгөн эмес.

Sitagliptin. Sitagliptin (100 мг-сунуш күндөлүк дозасын алгандан кийин, тиешелүүлүгүнө жараша 32 жана 22-кээде адамдар Плазма таасири жогору болуп турган,) 250 мг / кг же 125 мг / кг чейин дозаларда коёндорду чейин дозадан боюнча келемиштер менен оозеки түрдө колдонулса organogenesis учурунда teratogenicity көрсөтүлгөн жок . балдарын аномалиялар кабыргасынан жыштыгы менен бир аз жогорулоосу байкалган (эч кандай hypoplasia, ийри) 1000 мг / кг (адамдардын таасири жогору күн сайын 100 мг доза сунуш алгандан кийин 100 эсеге жөнүндө) күндөлүк дозасын оозеки жүргүзүлөт. Жок 1000 мг / кг сөөгү оозеки бойлуу аялдарга жана балалуу аялдарга sitagliptin суткалык өлчөм жүргүзүлөт кийин эркек менен эмчек эмизген-жылдын акырына карата салмагы пайда эмчек эмизген жана жай мезгилинде көрктүү тукумдары келемиштер менен салмагы бир аз кыскарган. Бирок, тажрыйба маалыматтарды чыгаруу изилдөөлөр дайыма адам көбөйтүү боюнча sitagliptin таасири менен түздөн-түз жооп жок.

Metformin. Metformin оозеки дозадан 600 мг / кг чейин келемиштер үчүн колдонулса teratogenicity көрсөткөн эмес. Бул плазма, 2 жана 6-эсеге адамдардын таасири (тиешелүүлүгүнө жараша келемиштер жана коёндорду боюнча) 2000 мг күндөлүк дозасын сунуш максимум алгандан кийин ашат. Түйүлдүк баалуулуктарды Плазма шогырлануы жарым-жартылай чыкмайынча өткөрүп турат.

эмчек сүтү менен жүргүзүлгөн эмес sitagliptin айкалышы metformin + чыгаруу боюнча эксперименттик изилдөөлөр. Мындай sitagliptin, metformin эле айрым компоненттеринин изилдөөлөр боюнча жана эмчек сүтү келемиштер кирип чыгарат. эмчек сүтү sitagliptin чыгаруу жөнүндө маалыматтар, адам эмес. Ошондуктан, айкалышы metformin + sitagliptin эмизүү учурунда колдонууга болбойт.

Заттар Metformin + Sitagliptin тийгизген терс таасирлери

айкалыштырып Жара көзөмөлдөгөн изилдөөлөрдө sitagliptin жана metformin дарылоо жалпысынан, ошондой эле кант диабети түрү менен ооруган жол болгон 2. айкалышы терапия sitagliptin жана metformin боюнча терс таасирлерин жыштык Жара менен айкалышкан metformin менен мезгилине салыштыруу болгон.

sitagliptin жана metformin биргелешкен дарылоо

24-жума Жара көзөмөлдөгөн өндүрүш алгачкы айкалышы терапия sitagliptin жана metformin изилдөө (sitagliptin 50 мг + metformin 500 же 1000 мг-2 жолу күн сайын) терапия топтор metformin салыштырганда айкалышы терапия топ-жылы (500 же 1000 мг-2 маал) , sitagliptin (100 мг 1 күнүнө убакыт) же Жара комплекстүү дарылоо топтун бир жыштык ≥1% менен байкалган төмөнкү дары-байланыштуу аллергиясы байкалган, ал эми көп учурда Жара тобуна караганда: диарея (sitagliptin, metformin + - 3,5%, Metformin - 3,3%, sitagliptin - 0%, Жара - 1,1%), айлануу (1.6, 2.5, 0 жана 0,6%), аш казанынын (1,3, 1,1, 0, жана 0%), метеоризм (1.3, 0.5, 0 0%), кусуу (1.1, 0.3, 0 0%), баш оору (1.3, 1.1, 0.6 0%), жана гипогликемия (1.1, 0.5, 0.6 жана 0%).

жаткан metformin терапиясы sitagliptin толуктоо

24-жума, Жара көзөмөлдөгөн sitagliptin кошуп, 100 мг / сут sitagliptin менен дарылоо топтун учурдагы дарылоо metformin гана тескери мамилелерден биргелешкен кабыл алуу боюнча жана белгиленген мезгилде ≥1% жана көп Жара тобуна караганда сот-жылы, болгон айлануу (sitagliptin, metformin + - 1,1%, metformin Жара + - 0,4%).

Гипогликемия жана ичеги-карын ооруларына жана жагымсыз сезимге

курама терапия топто sitagliptin жана metformin гипогликемия оорусуна (карабастан, себеп-натыйжалык байланыштын) дарыланууга айкалыштырып Жара көзөмөлдөгөн изилдөөлөрдө дарылоо топтор metformin плюс Жара жыштыгы (1.3-1.6 жана 2,1% га барабар болгон тиешелүүлүгүнө жараша). metformin терапия топтун жыштыгына sitagliptin жана metformin биргелешкен дарылоо Group барабар болгон (себеп-натыйжа байланышында карабастан) аллергиясы жыштыгы ичеги-карын ооруларына чейин көзөмөлгө: диарея (sitagliptin, metformin + - 7,5%, Metformin - 7,7%), айлануу (4.8, 5.5%), кусуу (2,1, 0,5%), ичтин оорушу (3 3,8%). Бардык изилдөөлөр, мындай гипогликемия сыяктуу терс кабыл гипогликемия симптомдору бардык отчеттордун негизинде жазылган, кан глюкоза топтолуу кошумча өлчөө кереги жок.

Айкалыштырылган дарылоо sitagliptin, metformin жана диабеиткага туунду

sitagliptin бир дозасын колдонуп 24-жума, Жара көзөмөлдөгөн изилдөөдө glimepiride доза ≥4 мг / сут metformin жана ≥1500 мг / күн, төмөнкү тектеш кабыл жагымсыз көзкараштар менен байкалган бир дозасын жыштыктагы байкалган комплекстүү мамиле өбөлгөлөрү Раданы 100 мг / күн Жара тобу sitagliptin менен дарылоо тобуна ≥1% жана андан ашык көп караганда: гипогликемия (sitagliptin - 13,8%, Жара - 0,9%), ичтери (0 жана 1,7%).

sitagliptin, metformin жана PPARγ agonist биргелешкен дарылоо

sitagliptin бир дозасын колдонуп Жара көзөмөлдөгөн изилдөө боюнча metformin жана rosiglitazone менен комплекстүү мамиле өбөлгөлөрү Раданы 100 мг / күн, дарылоо 18-жума кабыл жагымсыз мамиле дарылоо тобу жана sitagliptin бир жыштыктагы ≥1% менен байкалган менен байланышкан төмөнкүдөй байкалган Жара тобуна караганда: башы (sitagliptin - 2,4%, Жара - 0%), ич өткөк (1,8, 1,1%), жүрөк айлануу (1,2, 1,1%), гипогликемия (1 2, 0%), кусуу (1,2, 0%). курама мамиле төмөнкү 54 жума жөнүндө кабыл жагымсыз сезимге sitagliptin жана көп учурда Жара топ караганда менен дарылоо топтун бир жыштыктагы ≥1% менен байкалган байланыштуу байкалган: баш оору (sitagliptin - 2,4%, Жара - 0%) , гипогликемия (2,4, 0%), жогорку дем алуу жолдорунун өнөкөт оорулары (1,8, 0%), айлануу (1,2, 1,1%), жөтөл (1,2, 0%), тери тери оорулары ( 1.2, 0%), чет-жакалардагы шишиги (1,2, 0%), кусуу (1,2, 0%).

sitagliptin, metformin жана инсулин биргелешкен дарылоо

24-жума, Жара көзөмөлдөгөн изилдөө sitagliptin бир дозасын колдонуп metformin жылы доза ≥1500 мг / күнү менен комплекстүү мамиле өбөлгөлөрү Раданы 100 мг / күн ичинде, бир мезгилдерде инсулин дары сууларды менен байланышкан жана байкалган гана керексиз кубулуштардын дайыма дозасын ≥1% Жара топто sitagliptin жана көп жыйынтыктары менен дарылоо тобу гипогликемия (- 10,9%, Жара - 5,2% sitagliptin) болгон. дагы 24-жума бейтаптар инсулин терапиясын (metformin менен же текстсиз) бир иши терапия катары sitagliptin кабыл турган изилдөө менен гана терс жооп жыштыктагы байкалган ≥1 дарылоо тобу sitagliptin жана metformin-жылы%, жана көп учурда Жара тобуна караганда жана metformin, кусуу болгон (sitagliptin жана metformin - 1,1%, Жара жана metformin - 0,4%).

19 топтолгон талдоо-жылы клиникалык изилдөөлөр, sitagliptin кош сокур клиникалык сыноолорго (100 мг / сут), же PM контролдук (активдүү же Жара) Курч панкреатиттин жыштыгы ар бир топко дарыланып 100 бейтап-жылдары 0,1 болгон (кара. "Иш-чаралар сактык ").

metformin жана sitagliptin менен айкалыштыруу терапиясы боюнча маанилүү белгилеринин эч кандай клиникалык жактан маанилүү учурашы же ЭКГ (QTc тыныгуунун узактыгы ичинде) байкалган.

улам sitagliptin пайдаланууга аллергиясы бар

Бейтаптар ≥1% ды кабыл алуу жыштыгы sitagliptin келтирилген жагымсыз аллергия байкалган.

улам metformin пайдаланууга аллергиясы бар

бейтаптардын жылы metformin тобу байкалган аллергиясы> 5% жана андан көп Жара тобуна караганда ич, айлануу / кусуу, метеоризм, астения, аш казанынын бузулуп, ич оорулуу болуп саналат, ошондой эле баш оору.

кийинки каттоо анын курамына кирген мониторинг айкалышы metformin + sitagliptin же sitagliptin, колдонуу, монотерапия жана / же башка hypoglycemic дары менен айкалышы терапия кошумча жагымсыз таасирлерди аныкталды учурунда. Бул маалыматтар терапиясы менен жагымсыз окуялардын белгисиз өлчөмү, тез-тез жана себептери маалыматтар ыктыярдуу калктан алынган бери аныкталышы мүмкүн. Бул жагымсыз таасирлери, анын ичинде гиперсезгичтик аллергия кирет , бронхалардын, angioedema, темирөткү, алкым, тери -жылы, exfoliative тери оорулары, анын ичинде Stevens-Джонсон синдрому, Курч панкреатиттин өлүмгө эмес жана өлүмгө ичинде геморрагиялык жана өлгөн түрүндө, катуу кармаган бөйрөк оорусуна, анын ичинде бөйрөк иштебей начарлашы, (кээде гемодиализ талап ), жогорку дем алуу жолдорунун өнөкөт оорулары, nasopharyngitis, ич катуу, кусуу, баш оору, объект, myalgia, четинен оору, кайра оору, кычышып.

лабораториялык параметрлер өзгөрүүлөр

Sitagliptin. дарылоо топтор лабораториялык параметрлер боюнча Frequency четтёёсъ sitagliptin жана metformin жыштык топтордун жана metformin Жара дарылоонун окшош болгон. көп, ал эми бардык клиникалык изилдөөлөр эмес, ак кан клеткалары мазмунуна бир аз жогорулоосу катталган (Жара салыштырмалуу болжол менен 200 клеткалар / мм, дарылоо 6600 / L-жылдын башында орточо мазмун) улам neutrophils санынын көбөйүүсү менен. Бул өзгөртүү клиникалык жактан маанилүү деп эсептелбейт.

Metformin. контролго metformin узактыгы клиникалык сыноолорго 29-жума ичинде балддарга ченемдүү топтолушунун төмөндөшү (витамин B₁₂) Клиникалык белгилер жок бейтаптарга болжол менен 7% кан баалуулуктарын subnormal үчүн. витамин B иргеп Malabsorption менен шартталган, бул кыскартуу₁₂ (Башкача айтканда, витамин Б баштоонун үчүн зарыл biermerin менен комплекстүү түзүү бузуу₁₂), Чанда гана аз кандуулукка алып келет, аны жокко чыгаруу же metformin витамин B кошумча алууну эске алуу менен₁₂ (Кара. "Сактык").

Өз ара аракеттенүү

Sitagliptin жана metformin

sitagliptin (50 мг 2 маал) жана metformin (1000 мг 2 маал) бир нече дозада бир убакта башкаруу түрү 2 Кант диабети менен ооруган sitagliptin же metformin боюнча pharmacokinetic параметрлердин бир кыйла өзгөрүүлөр менен коштолгон эмес.

metformin pharmacokinetic параметрлерин + saxagliptin эмес, аткарылган дары-дармек айкаштарын таасири боюнча изилдөөлөр, бирок компоненттеринин ар бир сөз айкаштарын ушундай изилдөөлөрдүн жетиштүү санын жасаган - sitagliptin жана metformin.

башка дары менен өз ара аракеттенүү маселелери боюнча изилдөө-жылы metformin боюнча pharmacokinetics эч кандай клиникалык маанилүү таасир эткен sitagliptin, rosiglitazone, glibenclamide, simvastatin, warfarin, оозеки Мындай. Бул маалыматтардын негизинде, sitagliptin жайлатуучу CYP3A4, 8 же 9-маалымат CYP2S CYP2S isozymes жок кылат ЭКУ Ошол sitagliptin да CYP2D6, CYP1A 2 CYP2S CYP2V 19 жана 6 жолдору басып, жана CYP3A4 азгыра эмес, эмнени көрсөтүп турат.

2 тиби Кант диабети менен ооруган калктын pharmacokinetic анализине ылайык, күрттөр терапия sitagliptin боюнча pharmacokinetics эч кандай клиникалык олуттуу таасир этет. изилдөө, анын ичинде, көп кант диабети 2 түрү менен ооруган тарабынан колдонулган бир катар ДК, баа холестерол төмөндөтүүчү дарылар (статинди fibrates, ezetimibe), antiplatelet агенттери (дарылоодо клопидрогелди колдонуунун экономикалык), ошону менен дары-дармектер (НСТК, ARA II, бета-блокаторлор, CCB, hydrochlorothiazide, аналгетиктер жана дарылар (напроксен, ЭКГ, celecoxib), депрессияга (bupropion, fluoxetine, sertraline ), антигистамин (Нимесулиддин), протон насостук ингибиторлору (Лансопразолдун, катар) жана Erectile Dysfunction (Башкы) дарылоо үчүн.

Белгиленген AUC көбөйүшү (11%) жана орточо C_макс (18%) дигоксинди же sitagliptin менен бирге. Бул жогорулашы клиникалык жактан маанилүү деп эмес, бирок ошол эле кезде алуу дигоксинди боюнча сабыр мониторинг жүргүзүү сунуш кылынат.

AUC жана С белгиленген өсүшү_макс sitagliptin 29 жана 68% га, тиешелүүлүгүнө жараша, 100 мг cyclosporin биргелешкен saxagliptin бир оозеки доза (P-МИнин таасирдүү ингибиторун) 600 мг дозада. pharmacokinetic параметрлери sitagliptin Бул өзгөртүүлөр клиникалык жактан маанилүү эмес.

glibenclamide: бир дары-дармек ара изилдөө, 2-тип Кант диабети менен ооруган metformin жана glibenclamide бир доза metformin боюнча pharmacokinetic жана pharmacodynamic параметрлеринин эч кандай өзгөрүү байкалган эмес. AUC жана C баалуулуктарды өзгөрүүлөр_макс glibenclamide абдан өзгөрмөлүү болгон. glibenclamide келбеген маалыматтын жетишсиздиги (бир доза) жана плазмалык шогырлануы бул өз ара клиникалык актуалдуулугун pharmacodynamic таасирлери шек байкалган.

четтетилип отурат: дени сак ыктыярчыларда metformin жана четтетилип бирдиктүү дозада дары-дармек өз ара макалада эки дары-pharmacokinetic параметрлердин бир өзгөрүү байкалган. Четтетилип C баасын көбөйдү_макс metformin плазма жана 22% га чейин, бүт кан, metformin AUC балл 15% бүт канга, дары-дармек менен бөйрөк тариздөө, өзгөртүүгө болбойт. баалуулуктар менен_макс жана AUC четтетилип өз кезегинде, 31 жана 12% га азайган жана T_1/2 Бул четтетилип бөйрөк-жылы ар кандай олуттуу өзгөрүүлөр жок 32% га төмөндөгөн. узак мөөнөттүү биргелешкен арыз менен, эки дары-дармек менен дары-дармекке өз ара аракеттенүү маселелери боюнча маалымат.

nifedipine: дени сак ыктыярчылар үчүн бир дозасы кийин nifedipine жана metformin PM ортосунда дары-дармек өз ара изилдөө Плазма С көбөйтүүнү көрсөттү_макс жана metformin AUC тиешелүүлүгүнө жараша 20 жана 9% га, ал эми metformin бөйрөк чыгаруу көбөйгөн. T_макс жана T_1/2 metformin өзгөргөн жок. негизи - nifedipine алдында metformin тълдъ жогорулатуу. nifedipine боюнча pharmacokinetics боюнча metformin таасири өтө аз.

Cationic дары: cationic дары (б.а., amiloride, кетоконазол, Morphine, procainamide, quinidine, хинин, оорууну, triamterene, триметоприм, же vancomycin), түтүктүү затты тарабынан, жалпы бөйрөк түтүктүү транспорт системасынын үчүн атаандашып, теориялык metformin менен катыша алат. C топтоо боюнча 60% ке көбөйтүү менен Мындай атаандаштык, жалгыз бой жана көп дозада изилдөөдө metformin жана Симетидин дени өз ыктыяры менен алып, ал эми байкалган_макс metformin плазма жана бүт кан жана плазма жана бүт канына metformin кыйгач 40% көбөйгөн. T бир дозасы бир изилдөөдө_1/2 Metformin өзгөргөн жок. Metformin Симетидин боюнча pharmacokinetics эч таасир берген жок. Бул дары-дармек ара негизинен теориялык болуп саналат (Симетидин кошпогондо) sitagliptin кылдат бейтапты мониторинг жана дозасын соодасын айкалышы metformin сунуш + жана / же бир эле учурда башкаруунун учурларда бөлүмдөр proximal Бөйрөк бөлүнүп cationic дары деди да.

башка: Кээ бир дарылар бир hyperglycemic мүмкүнчүлүгү бар жана glycemia белгиленген контролдоо тоскоол болот. Бул Тиазид жана башка айдама, кортикостероиддер, phenothiazines, калкан гормондорду, Эстрогендин оозеки каражаттарын, седук-, никотин кислотасы, sympathomimetics, BPC, изониазидди. бул препараттарды дайындоо качан айкалышы metformin + sitagliptin кабыл сабыр глюкоза параметрлер боюнча кылдат мониторинг сунушталат.

дени сак ыктыярчылар жана propranolol metformin же metformin жана аспирин учурда башкаруу бул субъекттер үчүн pharmacokinetic көрсөткүчтөрдүн өзгөрүүлөр байкалган.

плазма белоктору менен байланышкан metformin аз гана бөлүгү, ошондой эле жигердүү плазма белоктору менен байланышкан, ошондуктан жигердүү Плазманын белоктору менен байлап, дары менен metformin дары ара (salicylates, sulfonamides з жана probenecid), күмөндүү, айырмаланып диабеиткага туунду.

Өлчөмдү жана башкаруу

Кротошин карабастан ундун алынып коюлушу мүмкүн.

сунуш кылынган дозасын тартып бир жолу 100 мг түзөт.

Жок, ондоо metformin менен бирге дары Кротошин доза колдонгондо талап кылынат, жана / же PPARγ (thiazolidinediones) бир agonist. Даярдыктар бир эле учурда кабыл алынышы зарыл.

sulfonylureas же инсулин менен айкалышкан Кротошин колдонуу менен гипогликемия коркунучун азайтуу диабеиткага же инсулин аз дозада колдонуу каралышы мүмкүн.

Кротошин доза секирип жатканда, чыдамдуу болуп, көп өтпөй аны эстеп, аны кабыл алышыбыз керек. кабыл алуу күнү эки эселенген дозаны алып бербе.

бөйрөк жетишсиздиги менен ооругандар. жумшак бөйрөк бузулушу менен (креатинин клиренс ≥50 мл / мүн, болжол менен плазма креатинин ≤1.7 мг / дл адамдарга деъгээлинде, ≤1.5 мг / аялдардын дл ылайык) Кротошин тууралоо зарыл дозасы.

бейтаптардын орточо бөйрөк бузулушу менен (креатинин клиренси ≥30 мл / мин, ал эми 1,7 мг / дл, бирок ≤3 мг / дл адамдарга,> 1,5 мг / дл, бирок ≤2.5 мг / дл аялдар) үчүн Кротошин дозасы 50 мг-дан кийин бир күнгө бир жолу.

оор бөйрөк кемтигинин менен ооруган бейтаптарды (креатинин жагынан жол-жоболоштуруу 3 мг / дл адамдарга,> 2,5 мг / дл аялдар), ошондой эле зарыл болгон гемодиализ же перитонеалдык диализ, Кротошин дозасын бир күндө бир жолу 25 мг болгон акыркы этабы бөйрөк оорусу менен. Кротошин карабастан диализ убакыт колдонсо болот.

боор жетишсиз менен ооругандар. Бул боор жетишсиз Жеъил жана орточо менен дозасы соодасын Кротошин бейтаптарды талап кылбайт. дары оор боор жетишсиз менен ооруган иликтене элек.

Улгайган курактагы бейтаптар. Улгайган курактагы бейтаптар үчүн түзөтүү дозасы талап кылынбайт. Колдонмо Кротошин жаштан 75 жашка чейинки ооруган изилденген эмес.

Балдардын жашы. Кротошин Бул жаш курактык топтогу коопсуздугу жана натыйжалуулугу үчүн клиникалык сыноосунун жоктугунан балдар жана 18 жашка чейинки курактагы өспүрүмдөр үчүн сунушталган эмес.

Комплекстүү пайдалануу мүмкүнчүлүгү

"Sitagliptin" "rosiglitazone" ишин, "Simvastatin", "Metformin" жана "warfarin" тоскоол эмес. Ал үзгүлтүксүз оозеки Бойго бүтүрбөөчү каражаттарды колдонгон аялдар колдонсо болот. ал "Dioxins" менен катар эле жүргүзүлөт, анда бир аз жаман акыркы мүмкүнчүлүк болот, бирок бул өзгөрүүлөр дозасы өзгөртүүнү талап кылбайт.

"Sitagliptin" Ингибиторы менен бир эле учурда жол берилет (мисалы, "кт") жана cyclosporin. Мындай кырдаалда дары таасири оор эмес жана пайдалануунун шарттарын өзгөртүүгө болбойт.

бөйрөк 2 диабети татаал продукттарды тандап, эки жүктү ашырылат түрүн дарылоо эле, ал эсеп өздөрүнүн жөндөмдөрү менен абалын эске алуу зарыл.

"Sitagliptin" "Кротошин" деген сөздүн синоними эл аралык дары аты-жөнү, анын соода саналат.

дары-дармектердин клиникалык сыноолор учурунда негизделген sitagliptin, дары-дармек "rosiglitazone" жана дары-дармек менен кинетикасы эч кандай маанилүү жана олуттуу таасири, "simvastatin", "metformin", оозеки бойго бүтүрбөөчү каражаттарды, "Warfarin" жана "Glibenclamide".

sitagliptin негизинде препараттарды пайдалануу менен келгенде, CYP2C9 isozyme тоскоолдук жана CYP3A4 CYP2S8 пайда болот. CYP2C19, CYP1A2, CYP2B6 жана CYP2D6 ": Андан тышкары, бул дары-дармектер төмөнкү энзимдерди жайлатуучу жок.

"Metformin" жана "sitagliptin" учурда пайдалануу активдүү зат акыркы диабет менен pharmacokinetics олуттуу өзгөрүүлөрдү алып келбейт.

Айкалыштырылган каражаттары "Yanumet" "sitagliptin аналогу болуп эсептелет" Sitagliptinum болот, ал metformin жана sitagliptin турат.

Ошол эле активдүү кошулмалар менен бир дары-дармек бар - sitagliptin жана metformin - турат "Velmetiya". Башка окшош "Yanumeta" ушундай таасир жана КОБ коду:

• "Avandamet"
• "Glibomet"
• "Duglimaks"
• "Triprayd".

кирет, бул препараттарды пайдалануу менен ооруган карап ылайык, алар бир топ адам денесинде кант таасирин тийгизет, бирок ошол эле учурда көптөгөн терс таасирлерин пайда болушуна мамлекеттин катуу көзөмөлдү талап кылат.

дары наркы идиштери жана өлкөнүн аймагына көз каранды. 1596-1724 рублга ичинде өзгөрүп турат. аналогдук баасы "sitagliptin" "Yanumeta" 1680 руб.

ар кандай темага бир кабарлар боюнча, дары-дармек, көбүнчө алгачкы баскычы к патология боюнча берилген. Сын-адистер жана бейтаптар пайдалануу аяр көп сандагы inkretinomimetika экендигин көрсөттү.

"Sitagliptin" дары бир жаңы муундун өкүлү эмес, дарыгерлер аны колдонуу тажрыйбасы көп. Буга чейин көп "Metformin" колдонулган, бирок азыр монотерапия сапаты берилген "Кротошин." мисалы, "Metformin" деп, анын дары жетиштүү мүмкүнчүлүктөрдөн орунсуз бүтүргөнүнө берилди.

Окшоштук "sitagliptin" "Yanumet" кант диабети түрүнө glycemia жакшыраак башкарылышын көмөк, машыгуу жана тамакка режими кошумча катары көрсөтүлгөн 2. ал жөнүндө Responses негизинен оң.Бирок, к ошол дарыны сунуш жана анын аналогдору болуп ар дайым, бардык талаптарга жооп бербейт, анын натыйжалуулугун убакыттын өтүшү менен азаят. Бул жерде маанилyy болгон көз карандылыкты жана оорунун өзгөчө эмес, экинчи диабет түрү - Өнүккөн өнөкөт патологиясы.

Биздин баамыбызда, "Sitagliptin" баа, сын-пикирлер жана окшош экенин билем.

Ченемден көп

клиникалык сыноолор учурунда 800 мг бир доза sitagliptin бир доза, жалпысынан, жакшы дени сак ыктыярчыларда көз жумуп келишкен. QT аралык минималдуу өзгөрүүлөр клиникалык жактан маанилүү болуп эсептелбейт, 800 мг-дан (см суткалык өлчөм бир изилдөө sitagliptin жазылган "үйрөнөт". кардиология electrophysiology тийгизген таасири). Жогоруда 800 мг / күнү бир дозасын адамдар окуп-үйрөнүлө элек.

клиникалык сыноолорго дуушар болгондо, 400 мг, 28 күн бою күн сайын дозасын келгенде sitagliptin кандайдыр бир дарылоо-байланыштуу терс мамиленин sitagliptin (I-доор) көп дозада байкалган эмес.

зат учурда, ал стандарттык колдоо чараларын баштоо керек: эгер зарыл болсо да, nevsosavsheysya ичеги-карын ооруларына алып sitagliptin алып, мониторинг жүргүзүү маанилүү белгилерин, анын ичинде ЭКГ, ошондой эле симптоматикалык дарылоону дайындоо.

Sitagliptin жантайма dialyzed жатат: 3-4 саат диализ сессиясынын дозасын гана 13,5% истинбат алкагында клиникалык сыноолор боюнча. Клиникалык зарылдыгы жазып учурда илдетине каршы сүйлөдү. перитонеалдык диализден натыйжалуулугу боюнча маалыматтар жок.

50 г (50000 мг) ашкан өлчөмдө кабыл алуу, анын ичинде ашыкча жер metformin болгон учурлар да кездешет. Гипогликемиянын дозасын бардык учурларынын 10% байкалган, ал эми metformin ашыкчалуулугу менен ачык пикир түзүлө элек. metformin боюнча ашыкча дозанын бардык учурларда сүт acidosis 32% жөнүндө менен бирге иштеп чыгуу (кара. "чаралары" metformin). Балким, өзгөчө гемодиализ (metformin ылдамдык менен 170 мл чейин dialyzed / жакшы айлануу астында мин) ашыкча шектүү ашыкча metformin тездетүүгө чыгарууда үчүн.

Заттар сактык Sitagliptin Metformin +

metformin айкалыштыруу + sitagliptin

байкоо отчеттордун кийинки каттоо мезгилинде геморрагиялык же өлүмгө эмес жана өлүмгө necrotizing ичинде Курч панкреатиттин күчөшү, өнүктүрүү боюнча кабыл алынган, sitagliptin менен мамиле оорулууларда (карагыла. "Терс таасирлери" постмаркетингдик көзөмөл).

Бул кабарлар белгисиз өлчөмү калк өз ыктыяры менен кабыл алынган, анткени ал ишенимдүү, бул билдирүүлөрдүн жыштыгын аныктоо, же дары-дармектерди пайдалануунун узактыгына-себептик байланыштарды белгилөө мүмкүн эмес. Бейтаптар Курч панкреатиттин мүнөздүү симптому кабардар болушу керек: туруктуу катуу ич оору. панкреатиттин клиникалык көрүнүштөрү sitagliptin токтотулгандыгына кийин көздөн кайым болду. деп шектелген панкреатиттин учурда metformin + sitagliptin жана башка кооптуу дары-дармектерди алуу токтотуу керек.

бөйрөк милдетинин Мониторинг

metformin жана sitagliptin жоюу басымдуу багыты - бөйрөк чыгаруу. айкалышы metformin + sitagliptin ULN жогору курактагы суудагы креатининин топтоштурууга өспүрүмдөр үчүн колдонулушу мүмкүн эмес, ошондуктан metformin жана бөйрөк иштебей даражасына жараша сүт acidosis жогорулайт топтоо тобокелдиги. улам бөйрөк иштебей жашына байланышкан азайышына картан эъ аз дозада айкалышы metformin + sitagliptin боюнча тиешелүү глюкоза көзөмөл жетүү үчүн аракет кылышы керек. Улгайган курактагы бейтаптар менен, айрыкча, 80 жаштан ашкан адамдар, бөйрөк милдетинин үзгүлтүксүз мониторинг жүргүзүп турабыз. sitagliptin + metformin айкалыштыруу менен дарылоонун алдында, тийиштүү сыноолор менен дарылоо башталгандан кийин жылына бир жолу, жок дегенде жөнөкөй бөйрөктүн ишин ырастап турат.бөйрөк этикасынын өнүгүп өскөн ыктымалдуулук менен бөйрөк милдетинин мониторинг көп жүзөгө ашырылат, ал эми жокко sitagliptin +, аны аныктоо катар metformin өзгөртүлгөн.

Гипогликемиянын sulfonylureas же инсулин пайдалануу

башка hypoglycemic агенттерди алган учурда эле, гипогликемия sulfonylureas же инсулин менен айкалышкан sitagliptin жана metformin учурда колдонуу менен байкалган (карагыла., "терс натыйжаларынын"). диабеиткага же инсулин инсулин-көндүрүшкөн гипогликемия же sulfonilindutsirovannoy дозасын коркунучун азайтуу кыскарышы керек.

Гипогликемиянын sulfonylureas же инсулин пайдалануу

клиникалык изилдөөлөр боюнча, монотерапия жана гипогликемия алып келбеген дары менен айкалышкан эки sitagliptin (б.а. metformin же агонисттер PPARγ - thiazolidinediones), sitagliptin менен мамиле чыдамдуулук топтун гипогликемия чалдыгуу бейтаптардын тобуна жыштыгына жакын Жара. башка hypoglycemic агенттерди алган учурда эле, гипогликемия инсулин же sulfonylureas менен айкалышта sitagliptin учурда өтүнмө (см. "терс натыйжаларынын") менен байкалган. диабеиткага же инсулин инсулин-көндүрүшкөн гипогликемия же sulfonilindutsirovannoy дозасын коркунучун азайтуу кыскарышы керек.

анын курамына кирген кийинки каттоо арызын мониторинг айкалышы metformin + sitagliptin же sitagliptin жүрүшүндө монотерапия жана / же башка hypoglycemic агенттер менен айкалышы терапияда гиперсезгичтик кабыл аныкталды. Бул сезимге Stevens-Джонсон синдрому бар, анын ичинде, бронхалардын, angioedema, exfoliative тери оорулары кирет. Бул маалыматтар белгисиз өлчөмү, тез-тез жана керексиз сезимге дарылоо маалыматтар менен себеп-натыйжа байланышында ыктыярдуу калктан алынган бери аныкталышы мүмкүн. Бул сезимге дарылоо sitagliptin баштап алгандан кийин биринчи 3 айдын ичинде болуп өткөн, кээ бир Биринчи дозаны бергенден байкалган. бир шек көбүкчөлөр пайда болсо, анда metformin + sitagliptin токтотуш керек, жагымсыз окуялар башка себеп болушу мүмкүн жана баа берүү жана дайындоо башка көрбөйбүз-төмөндөшүнө терапия (кара. "Каршы" жана "терс натыйжаларынын" постмаркетингдик көзөмөл).

Сүт acidosis - metformin + sitagliptin айкалыштыруу менен дарылоо учурунда metformin топтолушунан улам иштеп сейрек кездешүүчү, бирок олуттуу зат татаалданышы. сүт acidosis өлүмдөрдүн 50% жөнүндө жетет. сүт acidosis иштеп чыгуу, ошондой эле белгилүү бир системалык оорулар, айрыкча, диабет же кыртыш жана органдарыбыздын оор hypoxemia жана hypoperfusion менен коштолгон ар кандай башка оору мамлекеттин шартында пайда болушу мүмкүн. плазма лактат-жылы жогорулаган топтолушу менен мүнөздөлөт сүт acidosis үчүн (> 5 мг / л) гидридтин ажырымдын өсүшү менен кан рН, электролит толкундоолордон маанилүүлүгүн көбөйгөн лактат / карату катышы кыскарган. acidosis себеп metformin болсо, плазма, анын топтолуу наркы адатта> 5 мкг / мл. отчетторго ылайык, сүт acidosis metformin дарылоо өтө сейрек иштелип чыккан (0,03 күнүнө 1000 бейтап-жыл 1000 бейтап-жыл сайын болжол менен 0,015 каза жыштыгы менен). клиникалык сыноолорго metformin менен дарылоо 20000 ашуун бейтап-жыл сүт acidosis бир окуя болгон эмес.Белгилүү болгон учурлары менен, негизинен, оор патологиясы жана бөйрөк hypoperfusion, анын ичинде оор бөйрөк кемтигинин менен диабети менен ооруган, көп учурда коштоп бир нече соматикалык / хирургиялык ооруларды жана полипрагмазияны менен бирге кетти. Белгилей кетчү нерсе, юани менен ооруган бейтаптарды сүт acidosis коркунучун көбөйдү, олуттуу медициналык текшерүүнү талап кылган, айрыкча, туруксуз стенокардия / жүрөк оорусунан катуу стадиясында, катуу hypoperfusion жана hypoxemia менен коштолгон эле. ушунчалык шайкеш мониторинг бөйрөк милдеттерин, бөйрөк-милдеттерин жана бейтаптын жашка даражасына жараша сүт acidosis көбөйөт иштеп чыгуу коркунучу, ошондой эле metformin жардам минималдуу натыйжалуу дозаны колдонуу абдан сүт acidosis тобокелдигин азайтуу максатында жүргүзүлөт. бөйрөк иштебей кылдат көзөмөл улгайган бейтаптарды дарылоодо өзгөчө зарыл, жана metformin менен мамиле 80 жылдан ашык бейтаптар бул ооругандар көбүрөөк сүт acidosis иштеп чыгуу коркунучу бар эле, креатинин клиренси баа берүү үчүн жетиштүү бөйрөк иштебей бекиткенден кийин гана башталат. Мындан тышкары, hypoxemia, дененин суусуздануу, же сепсис өнүгүшү менен коштолгон ар кандай мамлекеттин, анткени, metformin дароо жокко керек. начар боордун иштешин лактат чыгаруу бир кыйла кыскара тургандыгын эске алып, metformin боордун оорулары клиникалык же лабораториялык далилдер менен өспүрүмдөр үчүн колдонулушу керек. metformin менен дарылоо убагында алкоголдук лактат зат боюнча metformin таасирин potentiates анткени спирт ичимдиктерин азыраак ичүү керек. Мындан тышкары, metformin тазалоо убактылуу тергөө жана хирургиялык кийлигишүү intravascular бир сепилде узактыгы боюнча токтотулат.

сүт acidosis жетилүү аныктоо үчүн көп учурда кыйынга турат, ал эми бул алсыздыгынын катары менчиктин белгилери менен гана коштолуп, myalgias, дем синдрому, ашыкча уйку жана менчиктин dyspeptic белгилери. жогоруда аталган сүт acidosis симптомдору менен агымынын күч гипотермияга, hypotension жана чыдамкай bradyarrhythmia кошула аласыз. Дарыгерлер жана бейтап, мисалы, симптомдору мүмкүн маанилүүлүгүн түшүнүү керек, чыдамдуулук менен алардын көрүнүшү жөнүндө доктурга билдирүүгө милдеттүү. metformin менен дарылоо жагдайды тактоо жокко чыгаруу.

электролиттер, кетондор, кан глюкоза плазма тыгыздыгын аныктоо, ошондой эле (эгерде көрсөтүлгөн), рН кан лактат топтолуу маанилүү. Кээде плазмадагы metformin топтоо боюнча маалымат алуу пайдалуу болушу мүмкүн. оорулуунун ичеги-карын ооруларына алып metformin симптомдору оптималдуу доза үчүн кийин, дарылоо баштапкы этапта мүнөздөмөсү, жок кылынышы керек. Мындай белгилер пайда болсо, алар, кыязы, өнүгүп келе жаткан сүт acidosis же башка олуттуу ооруну окуя болуп саналат.

ашып тамыр кан плазмасын лактат боюнча metformin топтолушу менен мамиле учурунда болсо ULN, калган кем 5 мг / л, бул сүт acidosis үчүн nepatognomonichno жана начар диабет же семирүү контролдонуучу же ашыкча кыймыл-аракетти, же техникалык ката өлчөө катары шарттарына байланыштуу болушу мүмкүн . ketoacidosis тастыктоо жок болсо, диабет жана зат алмашуу acidosis менен ар бир оорулуу (ketonuria жана ketonemia) сүт acidosis болуу коркунучу бар.

Сүт acidosis - саламаттык сактоо мекеменин абалы талап кылган өзгөчө дарылоо. ошол замат жана тазалоо metformin менен жокко дарылоо зарыл чараларды көрүүгө милдеттүү. жакшы айлануу дароо гемодиализден metformin астында 170 мл / мүн чейин ылдамдыкта dialyzed Анткени acidosis тез түзөтүү сунуш кылынган жана аларды metformin топтолгон чыгаруу.Бул иш-чаралар көп учурда тез арада оорулуунун сүт acidosis жана калыбына келтирүү боюнча бардык белгилери жок болгон шартта алып (кара: "Каршы".).

гипогликемия metformin монотерапия кадимки шартта иштеп чыгуу эмес, тескерисинче, аны өнүктүрүү үчүн бир топ жеке чымыркануу кийин орозо алкагында мүмкүн болот, ордун калория өрттөп жок, башка hypoglycemic агенттери (sulfonylureas жана инсулин) же спирт ичимдиктерин пайдалануу. гипогликемия сезгич кыйла даражада кары, алсызданып же жабыркаган оорулуулар, ичкиликке бейтаптар, бөйрөк же кичинекей жетишсиз менен ооругандар. Улгайган курактагы бейтаптар жана бета-блокаторлор алуу менен ооруган таануу кыйын гипогликемия.

Related pharmacotherapy терс бөйрөк милдетин же metformin бөлүштүрүүгө таасир этиши мүмкүн. терс бөйрөккө, Гемодинамика же бөлүштүрүүчү metformin таасир дары учурда колдонуу (мисалы, бөйрөк түтүктүү затты тарабынан бөлүнүп жаткан cationic дары катары), этияттык менен колдонуу керек (кара. "өз ара мамилелери", metformin).

йоддоштуруу эми intravascular башкаруу менен радиологиялык изилдөөлөр (мис urography-жылы / күнү, жылы / cholangiography, Алымбек датканын, компьютер радиологияны / контраст адамдарды киргизүү менен)

йоддоштуруу контраст каражаттарынын Intravascular башкаруу metformin менен дарыланган бейтаптардын сут acidosis өнүктүрүү менен байланышкан, ал эми бөйрөк иштебей кескин түшүүсүнөн (кара. "каршы") алып келиши мүмкүн. Ошондуктан, мындай изилдөө пландалган оорулуулар убактылуу изилдөө кийин 48 саатка чейин жана 48 саат бою metformin + sitagliptin токтотууга тийиш. дарылоо баштоо каналча лабораториялык бекиткенден кийин гана жол берилет.

Кан тамыр коллапс (шок) ар кандай этиологиясы, катуу кармаган жүрөк оорусунан, Миокарддын жана hypoxemia өнүгүшү менен коштолгон башка шарттары, сүт acidosis жана predpochechnoy azotemia өнүктүрүү да түрткү болушу мүмкүн. Жогоруда шарты бейтаптын sitagliptin + metformin айкалыштыруу менен дарылоо учурунда иштеп, анда кабыл алуу айкалышы дароо токтотулушу керек.

айкалышы metformin + sitagliptin каналча лабораториялык ырастоо берилген нормалдуу иштеши нан башт чейин (чакан башкаруу ичүүчү чектөө жана ачкачылык режимин талап кылбайт кошпогондо) ар кандай хирургиялык кийлигишүү учурунда токтотуу зарыл колдонуу.

Ичкилик сүт кислотасы зат боюнча metformin таасирин potentiates. Бейтаптарды дарылоо мезгил metformin + sitagliptin айкалышы алкоголь колдонуу коркунучтары (бир дозасы же аз дозасын өнөкөт башкаруунун көп сандаган) жөнүндө эскертүү керек.

Ши- боордун иштешин

начар боордун менен ооруган бейтаптарды сүт acidosis учурлар бар болгондуктан, боордун оорулары клиникалык же лабораториялык далил менен ооруган sitagliptin айкалышы metformin + сунуш эмес.

балддарга (витамин B топтолуу₁₂) Кан плазмасы менен

контролго изилдөө-жылы бейтаптардын 7% metformin узактыгы 29 апта башында балддарга кадимки топтолушу төмөндөгөнү байкалган (витамин B₁₂) Кан жетишсиздигин клиникалык симптомдордун иштеп туруп, плазма. Мындай төмөндөө витамин B иргеп Malabsorption байланыштуу болушу мүмкүн₁₂ (Башкача айтканда, витамин Б баштоонун үчүн зарыл biermerin менен комплекстүү түзүү бузуу₁₂), Чанда гана витамин Б кандуулук өнүктүрүү жана жонокой жокко metformin эске алуу менен же кошумча сууларды алып келет₁₂. metformin + sitagliptin айкалышынан дарылоого жыл сайын кан БГУ параметрлерин текшерүү үчүн сунуш кылынат, ошондой эле ар кандай натыйжасында четтөөлөр изилденип, толукталышы керек. Бейтаптар витамин B тартыш өнүктүрүү суи₁₂ (Байланыштуу кыскартылган алуунун же витамин Б сиӊирилиши₁₂ же кальций) витамин Б Плазма топтоо аныктоо сунушталат₁₂ 2-3 жыл аралыкта.

тийиштүү түрдө көзөмөлгө 2-тип шекер оорусу менен жабыркаган бейтаптардын клиникалык статусун өзгөртүү

лабораториялык учурашы же клиникалык оорусу (айрыкча, кандайдыр бир так аныктоо абалын берүү эмес) белгилери мурда жетиштүү Кант диабетинин 2 көзөмөлгө менен бейтаптын айкалышы metformin + sitagliptin, негизинен, ошол замат жок кылынат ketoacidosis же сүт acidosis менен дарылоо учурунда. Patient баа кан электролиттер жана кетондор, кан глюкоза топтоо үчүн сыноо, ошондой эле (эгерде көрсөтүлгөн), лактат, кайра карату жана metformin кан, плазма топтолуусу рН камтышы керек. ар кандай этиологиядагы дароо metformin + sitagliptin колдонууну токтотуп, acidosis тактоо боюнча тийиштүү иш-аракет керек acidosis өнүктүрүү менен.

Глюкоза контролду жоготуу

Глюкоза контролдоо мүмкүн убактылуу жоготуу алдында туруктуу глюкоза контролдоо менен ооруган психологиялык стресс (гипертермияга, мертинүү, оору же хирургия) шартында. курч кырдаал уруксат кийин мындай мөөнөтү убактылуу алмаштыруу айкалышы metformin + sitagliptin инсулин терапиясын жол учурунда сабыр мурунку мамиле кайра иштетсе болот.

диск жана пайдалануу машина менен иштөө жөндөмдүүлүгүнө карата таасири. кууп жана техника иш жөндөмдүүлүгү sitagliptin айкалышы metformin + таасири эч кандай изилдөөлөр. Ошентсе да, бул sitagliptin жазып алуу менен, ал эми баш айлануу жана уйкуну иштерди эске алуу керек.

Мындан тышкары, бейтаптарга гипогликемия коркунучу тууралуу кабардар болушу керек, sulfonylureas же инсулин менен + metformin айкалышы sitagliptin өтүнмө эми.

Тосмо материалдык шарттары жана нормалдуу глюкоза баалуулуктар

накта канды нормалдуу орозо индекси - 3,3-5,5 мг / л плазмасы үчүн - 4,0-6,1 мг / л.

Бул жөнөкөй эле талдоо үчүн кан үлгүлөрдү өз кыял бар. Кан, ал тамыр же капиллярлардын орозолуу эрте талдоо чыгып керек да. Сиз 10 саат бою жей албайт, таза суу иче албайт, ал эми тамак-ашка чейин тааныш болушу керек.

кача Стресс, абдан толкундануу, ишке ашыруу үчүн зарыл болгон көз боёо үчүн дароо чейин, чекпейт. Натыйжада кээ бир дары-топторун (salicylates, антибиотиктер айрым өкүлдөрү), витамин C жана башка каражаттарды, оорулар жана катышуу доктурга сунушталууга тийиш болгон шарттарды таасир этиши мүмкүн.

тандоо үчүн сунуш кылынган изилдөөлөрдүн бири орозолуу шекер көлөмүн аныктоо болуп саналат. Абдан тез жана жөнөкөй ыкмасы сиз карбонгидрат зат чоң калктын бузуулар үчүн текшерүүгө мүмкүнчүлүк берет. Бул талдоо дарыгердин дайындоосу жок жүзөгө ашырылышы мүмкүн болгон адамдарга да жайылтылат. Ал 2 тиби диабет боюнча кант боюнча адамдардын тобокелдикке бир сөөмөйүн кан тапшыруу үчүн өзгөчө маанилүү болуп саналат.

Башкаруу, табиттин жоголушу жана дене салмагын кант диабети менен Sitagliptin

диабет типтеги 2 патогенезин, үч негизги механизмдери бар:

1. кыртыштардын инсулин каршылыгына,
2. ички инсулин бузулушу,
3. Ашыкча боор глюкоза синтези.

Мындай коркунучтуу оору өнүктүрүү үчүн жоопкерчилик панкреас клеткалары колдонулат. акыркы муундарга жана мээге энергия глюкоза өзгөртүп стимулдайт бир гормонду өндүрүшөт. өндүрүштүн арым бир аз басаъдаган болсо, анда ал hyperglycemia баштайсыз.

Продукт глюкагон жолугушту б-клеткалар, ашыкча боор тарабынан ашыкча глюкоза бошотуу шарты болуп саналат. Ашыкча глюкагон жана инсулин жетишсиздигинин шарттары глюкозаны иштетүүдөн алынган эмес, кан айланууга топтоо үчүн камсыз кылат.

диабет типтеги 2 натыйжалуу башкаруу карбонгидрат зат контролдоо (оору мөөнөтүнүн) туруктуу жана узакка созулган жок мүмкүн эмес. Көптөгөн эл аралык тесттер шекер гана төлөм толук кандуу кант диабети менен татаалданышына жана мөөнөтүн узартуу алдын алуу үчүн шарттарды камсыз кылат ырастайм.

диабетке дары айырмачылыктарына карабастан, аларды пайдалана албай Бардык бейтаптар үчүн карбонгидрат ордун далилин жетишүү. UKPDS-барктуу изилдөөнүн жыйынтыгы боюнча, 100% акы, microangiopathy алдын алууну камсыз кылуу, 6 жылдан кийин 3 жыл ичинде, диабет менен 45% алган - 30%.

Бул кыйынчылыктар зат көйгөйлөрдү жоюу үчүн эле эмес, жардам бере турган дары менен таптакыр жаңы классы үчүн зарыл, бирок, инсулин жана glycaemia өндүрүүнү жөнгө салуу психологиялык механизмин дем, уйку безинин ден соолугун сактоого, ошондой эле койсок болот.

Дары-дармектер incretin катар бези дем жок 2 диабети түрүн көзөмөлдөй аласыз, кан глюкоза кокус өзгөрүүлөр, гипогликемия тобокелдиги - акыркы өнүктүрүү окумуштуулар Малярный.

энзим GLP-4 Sitagliptin бир ингибиторун өзүн-өзү глюкоза ууланышына байланышкан маселени чечүү үчүн денени камсыз кылуу, к башкаруу табити жана дене салмагын жардам берет.

Чыгарган түрү жана курамы

Дары-маркасына Кротошин sitagliptin негизделген кыртышында же кызгылт беж жетелейт тегерек лоокторго аралашып, Бет ачаар барак "227", 100 мг, "112", 50 мг, "221", 25 мг. таблеткалар пластик контейнерлер же камераларда үйрөтөт. кутуча бир нече плиталар болот.

негизги аракетинин башатындагы sitagliptin кездешүүчү гидраты комплемент croscarmellose натрий, магний стеараты, кагаз жана кагаздай, натрий stearyl fumarate, кальций суутек кездешүүчү unground.

sildagliptin баа пакетин көз каранды боюнча, 28-планшеттер үчүн, атап айтканда 1596-1724 рублден төлөгөнгө мажбур болушат. 1 жыл - дары-дармектер, сактоо мөөнөтү Чыгарылган. дары сактоо үчүн атайын шарттар талап кылынбайт. бир айдын ичинде муздаткыч оозунда дүкөнүн ачардан кийин.

Sitagliptin боюнча pharmacokinetics

дары кабыл алынышы 87% бир биологиялык менен тез болот. кабыл алуу жолу менен көз каранды эмес, тамак-аш Absorption Rate курамынан, атап айтканда, pharmacokinetic параметрлери inkretinomimetika майлуу тамактар ​​өзгөртүү жок.

салмактуулук, 100 мг-дык таблетка т кошумча пайдалануу чөйрөсүндө AUC убакыттын көлөмү бөлүштүрүү карандылыгын 14% мүнөздөөчү ийри ылайык көбөйтөт. 100 мг-дык таблетка т-жылы бир жолку пайдалануу бөлүштүрүү көлөмү 198 л камсыз кылат.

Зат алмашуу салыштырмалуу кичинекей бир бөлүгү inkretinomimetika дуушар болот. DPP-4 жокко мүмкүнчүлүгүн жетишпейт 6 аныкталган метаболиттерди. Бөйрөк (CC) - 350 мл / мүн. дары жапырт бөйрөк жоюлган (метаболиттер түрүндө өзгөрүлбөгөн түрдө 79% жана 13%), ортодогу ичеги калган.

Улам менен диабет менен ооруган бөйрөк боюнча ири жүгү өнөкөт (СК. - 50-80 мл / мин) көрсөткүчтөр менен окшош CC 30-50 мл / мүн. AUC төмөндө Qc үчүн баалуулуктарды 30 мл / мүн эсеге тарабынан жазылган. - төрт эсе. Мындай шарттар дозасын титрлөө талап кылат.

орточо катаалдыгы жолку жана колдонуу AUCнын боор патологиясы 13% жана 21% га көбөйгөн. катуу sitagliptin жылы pharmacokinetics кыйла дары негизинен бөйрөк аркылуу бөлүнүп чыгат жылдан бери өзгөргөн эмес.

Ким inkretinomimetik алат

дарыны диабети түрү 2 төмөн карбонгидрат тамак-аш жана шайкеш табияттан иш тышкары үчүн каралган.

Бул metformin, диабеиткага дары катары же thiazolidinediones менен терапия жана терапия айкалышы катары колдонулат. Бул параметр инсулин каршылык көйгөйдү чечүүгө жардам берет, эгерде, инсулин менен сайылып райондо жана колдонулушу мүмкүн.

биздин окурмандардын байламталардын дарылоо ийгиликтүү DiabeNot колдонушкан. Бул инструментти мынчалык көп көрүп, ага кулак сунуш кылууну чечтик.

Жагымсыз окуялар

сын караганда, көпчүлүк к, ашказаны жөнүндө тынчсызданып, столду капа. Менин суроом жылы сынамыгын hyperuricemia, калкан безинин, иштери төмөндөшүн, leukocytosis көрсөтүлгөн.

башка күтүүсүз таасирлер (далилденген жок inkretinomimetikom байланыштуу) арасында - респиратордук оорулардын, объект, баш оору, баш nasopharyngitis). башкаруу тобу алуучу Жара жыйынтыгы окшош гипогликемия оорусу.

Дары каражаттары менен өз ара натыйжалары

sitagliptin менен бир эле убакта пайдалануу менен, metformin, rosiglitazone, оозеки акушердик, glibenclamide, warfarin, simvastatin, pharmacokinetics дары бул топ дээрлик өзгөргөн жок.

дигоксинди менен бирге алуучу sitagliptin дарынын дозасын өзгөрбөйт. Окшош сунуштар sitagliptin жана cyclosporine көрсөтмө жана өз ара сунуштар, кт.

Sildagliptin - окшошторун

Sitagliptin - дары аралык аталышы, анын соода синоним - Кротошин. окшоштук sitagliptin жана metformin курамында Yanumet аралаш дарылардын, өзүнө ала алат. DPP-4 Ингибиторы тобу Galvus (Novartis Pharma AG, Германия) тиешелүү активдүү бөлүгүн vildagliptin, 800 рублге баасы менен.

КОБ коду 4-даражадагы тема да hypoglycemic дары болуп саналат:

• Nesin (ООО Pharmaceuticals, АКШда жайгашкан alogliptina)
• Ongliza (Bristol-Myers, Squibb Компания жөнүндө saxagliptin, баасы боюнча - 1800 сом).
• Trazhenta (Bristol-Myers, Squibb Коом, Италия, Улуу Британия, активдүү зат linagliptin), баасы - 1700 рубл.

артыкчылык дары-дармек каражаттарынын тизмесин, бул дары-дармектер олуттуу Сиздин бюджет жана ден соолугу үчүн, өз өмүрүн тобокелге экспериментин болобу кирет эмеспи?

Sitagliptin - сын

талкуулоо боюнча отчетторго ылайык, Кротошин көп учурда оорунун алгачкы этабында жана диабет менен белгиленген. дарыгерлерди жана бейтаптардын sitagliptin сын жөнүндө inkretinomimetika пайдалануу нюанстар көп бар экенин көрсөттү.

Кротошин - жаңы муундун бардык дарыгерлер эмес, даярдоо, аны пайдалануу менен жетиштүү тажрыйба топтолгон. Буга чейин, биринчи катардагы metformin азыр монотерапия жана Кротошин катары алынды. анын кубаттуулугу metformin жана башка дары менен толуктоо үчүн жетиштүү болсо, анда эле койгон жакшы эмеспи.

Diabetics анын натыйжалуулугу төмөндөйт убакыттын өтүшү менен, ар дайым дабаасы белгиленген талаптарга жооп берген жок деп нааразы болушууда. Бул жерде маселе таблетка, айрыкча, оорулар менен көз карандылык эмес, кант диабети, 2 тиби - өнөкөт патологиясы жүрүп жатат.

Бардык комментарийлер sitagliptin клиникалык практикага киргизүү бул жыйынтыкка алып, дары-дармек менен бир жаңы өкүлү катары, ар кандай стадиясында диабет көзөмөл түрү-2 үчүн көптөгөн мүмкүнчүлүктөрдү берет - глюкоза ордун салттуу үлгүлөрүнүн пайдалануу канааттандырарлык эмес натыйжасында adjunctive терапиясы чейинки диабет.

Professor AS отчет Бунякина, эндокринолог, sitagliptin колдонуу жөнүндө теориялык жана практикалык маселелерин Диабетолог - Video боюнча.

Кант диабети менен Чипсы

Эгерде жок болсо көпчүлүк канттуу кондитердик азыктар к калдыктарды пайдалануу, ондогон жылдар бою абдан актуалдуу маселелери боюнча суроо. Албетте, ар бир адам, мен эмес, менин жашоомдо бир жолу жок эле дегенде, ал тургай, чыдамдуулук маалымат эндокриндик оору уктум - диабет үчүн таттуу зыяндуу жана денеге орду толгус зыян алып келиши мүмкүн.Бирок, көптөгөн көйгөйлөр абдан чечилет заманбап жана прогрессивдүү дүйнөдө, же жок дегенде туура болот жашап жатканыбызды унутпашыбыз керек. Кант диабети жаза эмес, тыюу салынган эмес, таттуу жана диабет менен жешет, бирок, сиз алгач муктаждык өзгөчөлүктөрү жана даамдуу тамак-аш нюанстар кээ бир карап.

Ооба ооба! Сиз туура угуп, даамдуу тамак-аш тамактануу, ал тургай, таттуу бир сарамжалдуу төмөнкүдөй менен кенеш денеге зыян эмес, тескерисинче, диабет натыйжасында бузулган сапаттуураак туура зат, мүмкүндүк берет.

Таттуу тамак-

Биз мөөнөткө "диета" деген түшүнүүгө көнүп жана "диета азык-түлүк", - эркин, ар-намысынын жана бизге чектөөлөр тажатма тарабынан пайдасыз аракеттери ар кандай менен коштолгон бир жараян, бирок чынында андай эмес. дарыгерлердин арасында, термин "диета" бир оору менен мыкты туура кошумча сунуштарды жана буюмдардын тизмеси менен, бийликтин бир адистештирилген комплекси. Diet таттуу сөздөр алып салынсын жана атайын заттардын диета кошуу эмес, - кант атынан жана таттуу.

бир оорулуу менен бир нерсе жеп, кант диабети менен белгиленген диагноз алабы? Албетте, болот, бирок, бул нерсе анын абалын кандай таасир этери - такыр башка маселе болуп саналат, жана болжолу, көзөмөлсүз күч, өзгөчө, кант диабети менен ооругандардын басымдуу көпчүлүгү жакыр жашоо тандоонун натыйжасында пайда болгон оору, экинчи түрү бар экендигин эске алуу менен, дарттын алып келет, начар, жана, албетте, ага себеп.

Төмөн карбонгидрат диета №9 жана америкалык дарыгер Ричард Бернштейн жана окуяларга негизделген. Бул диета, бардык негизги азык-түлүк жана жетиштүү калорияларды камтыйт, жана таттуу болуп, ушундай эле глюкоза затты камтыган таттуу жашылча-жемиш жана пайдаланууга, жокко чыгарбайт - сахароза, бирок digestible карбонгидрат (шекер, ун) кант ордуна менен алмаштырылат, ал анда карбонгидрат зат кошулган эмес. Өз колу менен даярдалышы мүмкүн бышырып, таттуу тамактар ​​бир катар атайын Recipes, жана ошол эле учурда алар диета №9 критерийлерине ылайык келген жок.

Simple карбонгидрат - зыян

Simple карбонгидрат - жонокой ичеги-карын ооруларына дээрлик ошол замат урап жана системалык жүгүртүүгө-оту менен берилгендиктен digestible карбонгидрат, болот. Бул жөнөкөй көмүртектерге чейин инсулин затты болуп көрбөгөндөй күч болуп саналат. оорулуу маалыматтар эндокриндик оорулар бир эле учурда жөнөкөй көмүртектерге көп жесе, анда ал кан глюкоза кескин жогорулашына алып келет. Кайсы ден соолугунун начарлашына алып келет. абдан типтүү жөнөкөй карбонгидрат - кант болуп саналат.

жөнөкөй көмүртектерге да кирет:

• Жана нан азыктары,
• Candy, шоколад, какао,
• мисалы, банан, дарбыз жана коон Кээ бир мөмө-жемиштер,
• Сироп, джем, бал.

Алар ар бир адам үчүн зыяндуу кан глюкоза топтолуу, кескин пайда түзөт, ошондуктан, бул тамак-аш азыктарынын баары жогорку глюкоза индекстери бар. Айрыкча, диабет үчүн. кант диабети менен дайыма жөнөкөй карбонгидрат аркылуу адамды боло алабы? рагынын өөрчүү коркунучу бир кыйла жогорулатат, бул мүмкүн эмес. Бул к = таттуу жана таттуу жөнөкөй карбонгидрат менен алмаштыруу сунуш кылынат. Бул бир аз жазып, түрү жана диабет үчүн момпосуй 1 дайыма колу болушу керек жана эмне үчүн маанилүү, анткени инсулин бир зат, алар жардам гипогликемия бошотулсун терс таасирлери.

Татаал карбонгидрат - жакшы

Татаал карбонгидрат - ошол эле жөнөкөй көмүртектерге татаал, ал эми структуралык өзгөчөлүктөрү бул молекулалар дароо талкалап, жол жана канга кетиши керек эмес. Алар, мисалы, таттуу даамга ээ, бирок бир аз глюкоза индекси жана негизги тамак-аш катары диабет үчүн идеалдуу болуп саналат.татаал көмүртектерге даамы менен маселе жонокой карбонгидрат зат менен алектенген эмес, аларга даамдаткычтар кошуу жолу аркылуу чечүүгө болот.

Канттуу куурчак атынан кандай

Ошондуктан, ар кандай таттуу кант диабети менен ооруп адамдар үчүн мүмкүн эмес? заманбап дары-дармек жана тамак-аш өнөр жайы дагы деле туруштук бере албайт. Биз даам сезүүчү боюнча таттуу даамды туурайм ар кандай кошулмалардын бир катар өнүккөн, бирок, карбонгидрат эмес. химиялык кошулмалардын эки негизги топ бар:

алардын ар бири тууралуу кененирээк кел сүйлөшөлү, биз Бул кошулмалардын пайдалуу жана зыяндуу касиеттерин түшүнүүгө тийиш.

Таттуулагычтар

Бул заттар карбонгидрат бар, ал эми кант айырмаланып, бир аз калория бар. Sweeteners бир кыйла катуу даам жана кичинекей көлөмү ушул сыяктуу башка ар кандай тамак-аш басаĩдатат, жетүү үчүн жол бар.

сыяктуу Sweeteners By заттарды камтыйт:

• Sorbitol - Паста буюмдардын жалпы тамак-аш кошумчалары E420.
• Маннит - өсүмдүктөрдүн камтылган жана тамак-аш кошумчалары E421 катары азык-түлүк өнөр жайы үчүн пайдаланылган.
• Fructose - баары таттуу жемиштерди жана жашылчаларды бар. бал 80% чейин.
• .Аппа - 300 - 600 жолу кант таттуу, тамак-аш кошумчалары E951 туура келет.

таттуу бир баалуу өзгөчөлүгү майда байытуу аларды пайдаланууга мүмкүнчүлүк берет кант караганда бай, татуу, ал эми тамак-аш продуктусу, анын таттуу эле жоготуп албайт. Бирок, соруп менен даамдар ушунчалык көп санда болушу мүмкүн эмес, аларды жалмап, кандагы глюкоза жана анын жогорулатуу өтүп, өзгөрүлүп жатабыз - бул каралып кант диабети менен болушу керек.

Таттуулагычтар

ошондой эле кант жана кант ордуна карата таттуулагычтар таттуу даамга ээ, бирок, алардын химиялык курамы карбонгидрат эмес. да, табигый жана жасалма даамдар да бар. табигый кирет: miraculin, osladin, ernandultsin. жасалма сахаринаты, cyclamate, neotame менен. Sweeteners нөлдүк-калория жана Кант диабетинин 2 түрүндө пайдалануу үчүн сунуш кылынган жана аларды терип бар 1.

таттуу 30 дан ашык түрлөрү, пептиддик белок мүнөздөгү алардын көбү бар. Жыты касиеттери да ар түрдүү, он же кээде жүздөгөн кант, жогорку таттуу чейин толук окшоштугун тартып жатышат. Кант диабетинин 2 үчүн Чипсы, негизделген таттуулагычтар кадимки жасалган мыкты алмаштыруучу болушу мүмкүн.

Кант атынан жана таттуу зыян

кант ордуна жана таттуу пайдалануунун бардык пайдалары бар экенине карабастан, бул заттардын пайдалануу, мурдагыдай эле, терс да жактары бар. Ошондуктан, илимпоздор кант алмаштыруучулардын туруктуу жана ашыкча пайдалануу психологиялык көз каранды өнүгүп жатканын көрсөткөн. Эгер кант ордуна көп жесе, анда. тоюмдуулугу башатынын баа бузуу салым жаңы Associative жолдорун иштеп чыгуу үчүн мээнин нейрон менен, айрыкча, карбонгидрат келип чыккан. терс зат жараяндарга таасир ашыра түзүү, тамак-аш кишилердин азыктык өзгөчөлүктөрү жетишсиз баалоонун жыйынтыгында.

Канттуу диабет сыры эмнеде

Бардык асмандан - жеңил! Биринчиден, так диабет түрүн жана анын көрүнүштөрүнүн ордун толтуруу даражасын билиши керек. Бул үчүн, кемчиликсиз (бир ophthalmologist менен көздүн арт экспертиза) glycated гемоглобин жана кант диабетин microvascular кыйындыгы баа берүү көлөмүн аныктоо үчүн өтө зарыл.

Экинчиден, жогорку глюкоза индекси менен тамакты жегенге чечим болсо, денеге кирип барып, тез арада инсулин акылдуу бир дозасын эсептөө үчүн нан бирдиктердин (БУ), аларды өткөрүп берет көмүртектерге суммасын, эсептеп-керектигин алдын ала.

Үчүнчүдөн, жогорку глюкоза индекси менен тамак-аш азыктары дайыма жеп карбонгидрат, инсулинге дозасын саноо сени куткарам Мындан тышкары аз калория таттуулук менен алмаштырылышы мүмкүн.

Таттуу келген кант диабети иштеп чыгуу

таттуу келген кант диабети менен иштеп жатабы? жооп силерди капа, бирок мүмкүн. Эгер тамак ортосундагы балансты сактай жок болсо, демек, анын энергия менен келип, кыймыл-аракетти, кант диабети көбөйөт иштеп чыгуу ыктымалдыгы. көп санда ун, кондитердик жана газдалган суусундуктарды пайдалануу боюнча, сиз бир нече жолу Кант диабетинин 2 коркунучун көбөйтөт семирүү өнүктүрүүгө, бетме-тобокелге.

салмактын бир адамдын азап-кайгы, ушул өмүр жолун улантууга, анда эмне болот? мисалы, адамдын денеси, инсулин менен ткандардын сезгичтикти төмөндөтүү затты өндүрүлө турган Ошондуктан бези бета клеткалары көп инсулинди өндүрүүнү жана акыр-аягы, камдык механизмдери түгөнгөндө жана адам келүүчү инсулин кайрылууга аргасыз болушат.

төмөнкү корутундусунун негизинде алынган маалымат киргизилиши мүмкүн:

• таттуу-жылдын коркпогула, биз жөн гана чараларды билүү керек.
• Диабет менен жок болсо, анда ал чектен Денени алып кереги жок.
• к керексиз коркунучтары "таттуу" жашоо бир нече ыкмалар бар, биз таттуу, таттуу жана кант диабети менен дарылоо сарамжалдуу мамиле жөнүндө сөз болуп жатат.

оорунун коркпо, аны кандай жашап, анан түшүнө билүү эмес, бардык чектөөлөр гана башына!

Video Watch: Coffee Is Bad For You! Or Is It? (Май 2024).