Tudzheo SoloSTAR - пайдалануу үчүн расмий көрсөтмө

үйрөнөт
анын ичинде инсулин glargine инсулин, маанилүү натыйжасы, глюкозанын зат бир reflation болуп саналат. Инсулин жана анын аналогдору аралыкта кыртыштарга глюкоза жолдорун дем кан глюкоза топтолуусу төмөндөтүү (айрыкча, скелет булчуң жана кемик ткань) жана боордогу глюкоза өндүрүшүнө тыюу салуу. adipocytes менен lipolysis инсулин ингибирлейт (семиз клеткалар) жана коркот proteolysis, протеин синтезин жогорулатуу.
pharmacodynamic мүнөздөмөсү
Инсулин glargine ДНК биригип жуп бактериялык түрлөрдүн тарабынан даярдалган бир адам инсулин аналогу болуп саналат Көзгө илээшпеген (K12 штаммдарды) өндүрүү түрү катары колдонулат. Ал нейтралдуу чөйрөдө аз рНтын. Ат рН 4 инсулин (кислота орто-жылы) толугу менен эрийт glargine. башкаруу Жылкыда майлуу кислота жооп чечим таасирсиз кийин, ар дайым инсулин glargine аз өлчөмдөгү бошотулган түзүү mikropretsipitatov алып баруучу.
Жарактуу лдына саюу инсулин glargine 100ED / мл жайыраак адам инсулин isophane салыштырмалуу болуп, анын иш-аракеттеринин ийри чокулары текшилөө жана ташбоор кылып, иш-аракет мөөнөтү кант диабети менен дени сак ыктыярчылар жана бейтаптарды euglycemic boss--изилдөө өткөрүлдү (маалыматтарды узартылган 1 диабет).
Жылкыда инсулин glargine деп салыштырмалуу Hypoglycemic Жылкыда башкаруу кийин дары Tudzheo SoloSTAR® боюнча иш-аракеттер, 100 U / мл, баллга көбүрөөк туруктуу жана кыйла узакка созулган (36-ч маалыматтарды кайчылаш-euglycemic boss-изилдөө диабет менен 18 бейтаптардын жүргүзүлгөн. 1 диабет). дары Tudzheo SoloSTAR® таасири 24 сааттан ашык убакытка созулган (36 саатка чейин) клиникалык тиешелүү дозасын (төмөндөгү сүрөттү карагыла) лдына колдонулса.

Узакка созулган дары Tudzheo SoloSTAR® 24 саат узартуу жөнүндө hypoglycemic таасири зарыл, сабыр ийнелерди кадимки убакыт өткөндөн кийин, дары башкаруу 3 саат мурун жана 3 саат ичинде убакыт (карагыла. Бөлүм "башкаруу жана дозасын ыкмасы") өзгөртүү болсо, берет.
glarg Корган бөлүнүп келген инсулин бошотуу алмашуусу менен байланышкан ийри hypoglycemic дары аракет Tudzheo SoloSTAR® инсулин glargine жана 100 даана / мл өзгөчөлүктөрү.
дары Tudzheo SoloSTAR® бөлүмдөрүнүн инсулин glargine ийне менен көлөмү бирдей өлчөмдөгү үчүн инсулин glargine деп үчүнчү бир кезде башкарган 100 U / мл. Бул инсулин glargine продукт бөлүнүп Tudzheo SoloSTAR® бөлүнүп инсулин glargine 100 U / мл салыштырганда акырындык менен чыгарууну камсыз бөлүнүп беттик аянты, азайтат.
кан тамырга колдонулса, инсулин жана адам инсулин бир дозасын алардын hypoglycemic таасир эле glargine.
инсулин кабылдагычтар менен байланыш: Инсулин glargine эки мл жана активдүү метаболиттерди М2 үчүн, т³ш³нб¼г¼н ( "Pharmacokinetics" деген макаланы карагыла.). изилдөө ЭКУ Биз инсулин glargine жана адам инсулин анын метаболиттерди Ml жана М2 кабылдагыч туугандык адам инсулин окшош экенин көрсөттү.
өсүшү эске инсулин сыяктуу кабылдагычтар менен байланыш 1 (Наезби-1):
адам инсулин 8 эсе жогору - туугандык инсулин glargine кабылдагыч-Наезби 1 5 жөнүндө (бирок болжол менен 70 - 80 жолу Наезби-1 караганда төмөн), ошол эле учурда, адам инсулин менен салыштырганда, метаболиттерди инсулин адам инсулин салыштырганда glargine Ml жана М2, Наезби-1 кабылдагычы үчүн бир аз тёмён жактырышат. кабылдагыч аркылуу ишке түрү 1 кант диабети менен кыйла Наезби-1 топтолуу кабылдоочуга милдеттүү жарым максималдуу үчүн талап тёмён болгон patsienyuv менен аныкталат жана андан кийинки жандантуу mitogenically-proliferative жолдордо Жалпы дарылоо инсулин топтолуу (инсулин glargine жана метаболиттерди топтолуу) Наезби-1 . ички Наезби-1 Physiological шогырлануы р-proliferative mitogenically жолун жандандырып, бирок дарылык инсулин шогырлануы жандантуу mitogenically-proliferative жолдо үчүн зарыл болгон дары Tudzheo SoloSTAR® кыйла төмөн дары-дармек топтолушунун дарылоо, анын ичинде инсулин менен аныкталат.
Алардын ата-энеси менен салыштырганда баары клиникалык изилдөөлөр алынган натыйжалар, дары Tudzheo SoloSTAR® glycated гемоглобин маанилеринин жалпы түрү 1 кант диабети менен жана түрү менен 2474 ооруган 546 бейтаптар 2 диабети деген төмөндөө көрсөткөн катышуусу менен жүргүзүлөт (HbAlc), изилдөө аягына маанилери 100 U / мл дарылоодо инсулин glargine аз эмес болчу.
бейтаптарга максаттуу көрсөткүч HbAlc жетишүү (7% га төмөн) пайызы эки дарылоо топтор боюнча окшош болгон.
изилдөө даярдоо Tudzheo SoloSTAR® инсулин glargine менен аягына чейин Плазма глюкоза топтолушунун кыскартуу жана 100 U / мл эле, бирок дарылоо даярдоо Tudzheo SoloSTAR® бул төмөндөө доза титрлөө учурунда дагы акырындык менен болгон.
бейтаптар дары менен мамиле-жылы Tudzheo SoloSTAR® 6 ай дарылоо мөөнөтү дене салмагын көбөйтүү акырына карата орточо байкалган, 1 кг кем.
HbAlc жакшыртуу жынысына, улутуна, жашына, диабет узактыгына көз каранды эмес, бул көрсөткүч балл HbAlc же жыйынтыгына дене салмагынын индекси (BMI).
клиникалык изилдөөлөрдүн 2-тип шекер оорусу жыйынтыгы менен ооруган инсулин glargine 100 U / мл дарылоого салыштырмалуу дары Tudzheo SoloSTAR® дарылоо клиникалык симптомдордун аккан оор жана / же гипогликемия жана документ түрүндө тастыкталган гипогликемия бир азыраак чалдыгаарын көрсөткөн, көрсөттү.
инсулин чейин даярдоо Tudzheo SoloSTAR® артыкчылыгы оор кыскартуу тобокелдигин 100 IU / мл glargine жана / же түнкү гипогликемия окуяны буга чейин оозеки hypoglycemic агенттер (23% төмөндөтүү) менен мамиле же инсулин бейтаптарга көрсөткөн тастыктады (21% коркунучун азайтуу ) инсулин менен дарылоо салыштырмалуу изилдөө-жылдын акырына карата 9-жума чейинки мезгилде 100 U / мл glargine.
инсулин менен дарыланган бейтаптардын салыштырмалуу дары Tudzheo SoloSTAR® менен дарыланган бейтаптардын тобуна мурда инсулин терапия менен дарыланган бейтаптардын байкалган гипогликемия коркунучун азайтуу, 100 U / мл glargine, ал эми буга чейин тазаланбаган инсулин кыскартуу менен ооруган тобокелдик дарылоонун биринчи 8 жума күчтүү болду (биринчи тазалоо мезгил) жана жашы, жынысы, расасы, дене салмагынын индекси (MI, D) жана кант диабетин узактыгынан көз каранды эмес (> 10 жыл).
Tudzheo SoloSTAR® түрү 1 диабети тазалоо учурунда гипогликемиянын оорусу менен ооругандар инсулин менен дарыланган бейтаптардын эмнеси менен окшош болгон 100 U / мл glargine. Бирок, түнкү гипогликемия оорусу (гипогликемия бардык категориялары үчүн) баштапкы дарылоо мезгилинде дары Tudzheo SoloSTAR® менен мамиле бейтаптарды инсулин glargine 100 менен дарыланган бейтаптардын салыштырмалуу тёмён болгон U / мл.
башкаруунун белгиленген тартибине менен дары Tudzheo SoloSTAR® түнү башкаруу учурунда клиникалык изилдөөлөр, бир күндө, же дары жумасына башкаруу боюнча (жок дегенде 2 жолу башкаруунун ийкемдүү тартиби нормалдуу убакыт өткөндөн кийин, мурун 3 саат, же 3 саат бою жүргүзүлгөн (ошол эле мезгилде) башкаруу, 30 сааттан 18 саатка чейин кыскартылган жана узартылган өкмөтүнүн ортосундагы тыныгууларда натыйжада) көрсөткүч HbAlc, кан орозо топтоо плазма глюкоза (FPG) жана орточо балл predinektsionnoy аягында эле аракетсиздик болуп саналат өзүн-өзү аныктоо боюнча кан плазмасын ntratsii глюкоза. Мындан тышкары, ишке киргизүү, катталган же ийкемдүү саат дары Tudzheo SoloSTAR® колдонууда күндөн баштап же түнкү гипогликемия каалаган убакта гипогликемия оорусунун эч кандай айырмасы болгон эмес. салыштырмалуу дары Tudzheo SoloSTAR® инсулин glargine натыйжалары изилдөө жана 100 IU / мл инсулин, дары жана инсулин Tudzheo SoloSTAR® менен дарыланууда бейтаптардын ортосунда натыйжалуулук, коопсуздук, же базалдык инсулин дозасы антителолордун пайда болушу менен байланышкан кандайдыр бир айырмачылык бар, көрсөтүшкөн эмес glargine 100 U / мл (бөлүмдү карагыла "терс натыйжа".).
эл аралык, multicenter-жылы клиникалык изилдөөлөр изилдөө ЧЫГЫШЫ начар орозо глюкоза менен 12537 бейтаптарды тартуу (Натыйжасы Баштапкы Glargine кийлигишүүсү менен азайтуу) (HGN), начар глюкоза толеранттуулук (IGT), же алгачкы баскычында типтеги 2 диабет жана жүрөк-кан тамыр оорулары ырастады көрсөтүлгөн стандарттык hypoglycemic терапия менен салыштырганда инсулин glargine 100 U / мл, дарылоо жүрөк-кан тамыр окуялар (жүрөк-кан тамыр, өлүм коркунучу, жакын миокарддын өзгөртүүгө эмес экенин, же жакын чи жүрүш ,, revascularization жол тобокелдиги (коронардык, болгондой, күрөө жана аралыкта орнотулган артериялар) же microvascular кыйындыгы жүрөгү аткарбоо тобокелдигин үчүн ооруканага тобокели (microvascular кыйындыгы курамдык көрсөткүчү. лазер photocoagulation жүргүзүү же vitrectomy улам диабетикалык ретинопатия көрсөтмө жоготуу, азайтат күчөгөндөн же кандагы индекси креатинин топтоо эсеге, гемодиализ үчүн пайда же муктаж).
isophane инсулин салыштырганда инсулин glargine 100 U / беш-жылы диабетикалык ретинопатия өнүктүрүү үчүн мл-түрү менен 2 диабет менен ооругандардын мониторинг таасирин, инсулин glargine 100 U / мл мамиле жооп npoi диабетикалык ретинопатия алгылыктуу айырмачылыктар жок, баа бир изилдөөдө.
Атайын сабыр топтор
Секс жана жарыш
Бар бейтаптардын жыныстык жана расасына жараша натыйжалуулук жана коопсуздук Tudzheo SoloSTAR® инсулин glargine жана 100 U / мл эч кандай айырмасы жок болгон.
Улгайган курактагы бейтаптар
контролго клиникалык изилдөө-жылы 716 бейтаптар кант диабети түрү менен (коопсуздук баалоо боюнча калктын 23%) 1 жана 2 жаштагы болгон> 65 жыл жана 97 бейтап (3%), улгайган> 75 жыл болду. Жалпысынан алганда, бул бейтаптардын жана жаш бейтаптар арасында натыйжалуулугуна жана коопсуздугуна эч кандай айырмасы жок. Кант диабети менен ооругандар улгайган hypoglycemic пикирин алдын алуу үчүн, баштапкы дозасын жана тейлөө дозасын төмөн болушу керек, жана дозасын көбөйтүү жай жасаган. Улгайган курактагы бейтаптар гипогликемия таануу менен кыйынчылыктар болушу мүмкүн. кан глюкоза жана инсулин дозасын сунушталды кылдат мониторинг жекече (карагыла. бөлүм "дозалап жана башкаруу" жана "Pharmacokinetics") эске алуу керек.
бөйрөк жетишсиздиги менен ооругандар
Бөйрөк блогунун негизинде көзөмөлдөнөт клиникалык сыноолорду чакан анализ (> 60 мл / мин / 1,73m 2 дене аянтынын Түйдөктүк чыпкалоо чен-жылдын жыйынтыгы боюнча аныкталат) Tudzheo SoloSTAR® жана инсулин glargine 100 ортосундагы дары коопсуздугун жана натыйжалуулугун эч кандай айырмачылыктарды көрсөттү IU / мл. кан глюкоза жана инсулин дозасын сунушталды кылдат мониторинг жекече (кара. "дозалап жана башкаруу" жана "Pharmacokinetics") эске алуу керек.
Бейтаптар семирүү менен
клиникалык изилдөөлөр боюнча, кичи талдоо дененин массасынын индекси боюнча (BMI) (63 кг / м 2) Tudzheo SoloSTAR® инсулин glargine жана 100 U / мл ортосундагы дары натыйжалуулугун жана коопсуздугун камсыз кылуу боюнча эч кандай көрсөткөн.
Child бейтаптар
колдонуу Tudzheo жөнүндө маалымат балдары эч кандай дары SoloSTAR®.
Pharmacokinetics
Боли жана бөлүштүрүү
Кант диабети менен Жылкыда сайынуу даярдоо кийин Tudzheo SoloSTAR® дени ыктыярдуу жана бейтаптар инсулин glargine салыштырганда, 36 саатка чейин үчүн айталбайм сызыгын "топтолуу-жолу" үчүн бөлүмүндө инсулин кан топтоо бир кыйла жай жана узак тълдъ көрсөтүү диабети 100 U / мл. Ийри "топтолуу-жолу" дары Tudzheo SoloSTAR® ийри анын pharmacodynamic ишин туура келген. дарылоо топтолуу чегинде салмактуулук топтолуу 3-4 күн сайын дары-дармек колдонуу Tudzheo SoloSTAR® dosttalas.
салмактуулук топтолуу абалын жетишүү үчүн 24 саат бою, системалуу инсулин таасир өзгөрүү W_, катары аныкталат Жылкыда сайынуу бир даярдоо Tudzheo SoloSTAR® өзгөрмөлүүлүгүнө жана чыдамдуу, төмөнкү болгон (17,4%).
зат алмашуу
Жылы карбоксил менен тез инсулин glargine Tudzheo SoloSTAR® жагынын инжектордук, т³ш³нб¼г¼н кийин адам терминалын (C-тараптагы) P-чынжыр эки активдүү метаболиттер Ml пайда (21A-гли-инсулин) жана М2 (21-гли-де-30B- Анда-инсулин). Артыкчылыктуу, плазма метаболиттер мл жүгүртүүдөгү. Системалык таасири Ml метаболиттер менен дары-дармек, негизинен, системалык таасир метаболиттер Ml Себоимдей ашырылат экенин көрсөттү кинетикасы, үйрөнөт маалыматтарды Tudzheo SoloSTAR® салыштыруу дозасын көбөйтүү менен бирге өскөн. менен ооругандардын басымдуу көпчүлүгү системалык жүгүртүүдөгү инсулин glargine жана М2 метаболиттер менен аныктоо мүмкүн эмес. дагы кан инсулин glargine жана М2 метаболиттер менен байытуу табылышы мүмкүн учурларда инсулин glargine менен жүргүзүлөт дозасын жана өлчөм түрлөрү боюнча көз каранды эмес.
асыроо
дары жагынын сайган метаболиттер мл жарым ажыроо, сандык басымдуу метаболиттер Tudzheo SoloSTAR® даярдоо карабастан, дозасын, 18-19 саатты түзөт.
Охбейтаптардын sobye тобу
Курагы жана жынысы
инсулин glargine боюнча pharmacokinetics боюнча раса жана гендер таасири жөнүндө маалымат (карагыла. бөлүк "үйрөнөт") жок.
Улгайган курактагы бейтаптар
дары-дармектерди pharmacokinetics боюнча жашы таасир Tudzheo SoloSTAR® белгисиз. диабети менен картан, hypoglycemic аракеттерди болтурбоо максатында, алгачкы дозасын жана тейлөө дозасын төмөн болушу керек, жана дозасын көбөйтүү жай (карагыла. бөлүмдөр "үйрөнөт" жана "каршы дозалап жана башкаруу") жүргүзүү керек.
балдар
Оорулуулар Педиатрия pharmacokinetics Tudzheo SoloSTAR® күнгө чейин иликтене элек.
Бөйрөк жана боор түшүүсүнүн менен ооругандар
учурда белгисиз боюнча дары Tudzheo SoloSTAR® бөйрөк жана боор аткарбоонун pharmacokinetics тийгизген таасири. Бирок, адам инсулин менен жүргүзүлгөн бир изилдөө боюнча, бул бөйрөк же боор жетишсиз менен ооруган бейтаптарды инсулин тыгыздыгын жогорулатуу үчүн көрсөтүлдү. Кандагы глюкоза топтолушунун кылдат мониторинг жүргүзүү сунушталды, жана инсулиндин ар бир доза тууралоо (карагыла. бөлүмдөрүн "дозалап жана башкаруу" жана "атайын көрсөтмөлөрү").

Каршы

Кош бойлуу аялдарды (кош бойлуу мезгилинде жана төрөттөн кийин инсулин талаптарды өзгөртүү мүмкүнчүлүгү), улгайган бейтаптарды (карагыла.Суперстан: "Pharmacokinetics", "үйрөнөт", "каршы дозалап жана башкаруу" жана "атайын көрсөтмө"), жат түрдө эндокриндик оорулар менен ооругандар (мисалы, hypothyroidism, место кичинекей аткарбагандыгы жана үстү кабыгында сыяктуу), оорунун кусуу же ич менен коштолгон, оор стеноз менен ооруган катуу боор ийгиликсиз ретинопатия дартын менен коронардык кан же мээ (чыдамдуулук photocoagulation алган жок, өзгөчө, эгерде), бөйрөк оорусуна, (кара. бөлүм "атайын Жарлыгы Аня ")

Курамы, түзүлүшү жана упаковка

Сайма түрүндө киргизүүнүн так чечим чыгарылган 1,5 мл (5 даана чейин. картон пакетинде) калем.

даярдоо камтыйт 1 мл-жылы:

инсулин glargine 300 бирдик
cresol,
цинк хлорид
85% glycerol
натрий гидроксид,
туз кислотасы,
суу сайынуу үчүн.

Дары-дармек менен таасирлери

глюкоза зат алмашуусун жөнгө салат инсулин Узакка созулган иш-аракет. бул ткандардын дем үчүн пайдаланылган учурда глюкоза тълдъ пайда болот, анын боор-жылы тыюу салуу жана жалпы топтолушун азайтуу. Андан ары күчөтүлгөн протеин синтезин да.

Glargine адам инсулин сыяктуу иштейт. 24 36 саатка таасири мезгил - физикалык иш-аракеттери менен байланыштуу болгон башка себептер бар жараша. Less, кыязы, түн ичинде кесиптештери менен салыштырганда гипогликемия себеп. дене салмагынын өзгөрүшү боюнча дээрлик эч кандай таасири, бирок ал туура тамактанууну талап кылат.

Pharmacokinetics

Жылкыда башкаруу кийин кабыл алынышы жай, узак, денени бир калыпта жайылган. салмактуулук топтолуу күн сайын дайым колдонгондон кийин 3-4 күн.

18-19 сааттан жарым өмүр: инсулин бул түрү тез денеде метаболизмине.

glargine байкоо жүргүзүлүп кёргён жаш курактагы жана жыныстагы таасири эмес, ал эми улгайган адамдар үчүн дозасын баштап төмөн берилген, бирок акырындык менен мүмкүн жана тагыраак катары жогорулатуу керек.

1 диабет жана чоъ кишилерде Кант диабетинин 2-тиби.

Колдонуу боюнча (доза)

катышып дарыгер тарабынан дайындалат. Бул глюкоза үчүн дене муктаж көз каранды. дозасын суроо сабыр маалыматтарды талдоонун негизинде чечет. Ошол эле учурда бир кылган канаткан.

МААНИЛҮҮ! Уруксат берилген гана Жылкыда сайма!

дары-дармек менен өтүп калса, анда ар кандай учурда бул эки дозасы ордун толтуруу үчүн мүмкүн эмес! Сиз жөн гана кан шекеринин топтоо текшерүү жана stateful менен кадимки режимде кайтып керек.

тамак убагында ал үчүн зарылдыгын чагылдыруу үчүн T1D тез-милдетин инсулин менен бирге колдонулганда.

DM2 башка hypoglycemic агенттерди алуу менен бирге.

ичке сайды +, белине жана ийиндерине - чечим бөлмө температурасында, сайынуу ишканасында болушу керек. Ал ар дайым lipodystrophy коркунучун жок кылуу сайынуу жерин өзгөртүү зарыл.

Терс таасирлери

Гипогликемия.
Lipodystrophy.
Аллергия.
ийне менен жеринде иш-аракет жасагандар (кычыштырып, кызарганы жана шишигени).
Ретинопатия.
Шишип кетет.
Myalgia.
Бузуу, тамактануу.

Оорунун дарынын бир дозасы жөнгө салуу же жокко чыгаруу боюнча кабыл алынат.

Ченемден көп

Эгер өтө чоң бир дозасын гипогликемиянын мүмкүн. Анын белгилери - алсыздык, жүрөк айлануу жана кусуу, начар сезим, акыл жана комадан жоготууга чейин.

Easy гипогликемия карбонгидрат-бай азык-түлүктү алып салынды. Ооруканага кийин, жараатым оор, глюкагон сайганда же канты чечүү, орточо. же чагылдыруучу инсулин дозалап тактоолорду талап кылат.

Дары ара

инсулин glargine аракетин жогорулатуу каражаттары:

оозеки hypoglycemic агенттери,
НСТК жана MAO
disopyramide,
fibrates,
fluoxetine,
кошундулары,
: <a,
salicylates,
ш = антибиотиктер.

өз таасирин алсыратуу Drugs:

glucocorticosteroids,
danazol,
diazoxide,
айдама
глюкагон,
изониазидди,
эстроген да, прогестин
phenothiazine туундулары,
somatropin,
sympathomimetics,
калкан гормондор
типтүү antipsychotics,
протеазынын ингибиторлору.

чогуу колдонулса башкача таасир берет заттарды:

гипогликемия белгилери маска Дары-дармектер:

бета-блокаторлор,
clonidine,
guanethidine,
reserpine.

Алчу

дайындалган сак болгула:

кош бойлуу жана эмчекте баласы бар,
кары,
боор жана бөйрөк оорусуна,
коронардык артерия же мээ жана эндокриндик оорулардан азап жана стеноз
ретинопатия менен ооругандар.

курч ketoacidosis жана hypoglycemic комага четтетүү дарылоо үчүн ылайыктуу эмес.

инсулин аз дозасын талап бейтаптар, ар дайым туура эмес. бир дозасын өзгөртүүнү талап кылат.

гипогликемия тобокели бийик эле транспорт, сак болушубуз керек. Бул машинаны айдап багынып дарылануу үчүн жакшы.

гана дайындоо тарабынан бошотулду.

Ушу менен салыштыруу

"Tudzheo SoloSTAR" анын касиеттери инсулин башка препараттарды айырмаланып турат. столдун көрсөтүлгөн көбүнчө колдонулган окшош айырма.

активдүү заттын аталышы	өндүрүүчүсү	Артыкчылыктары жана кемчиликтери	баасы, Юг.
"Lantus" инсулин glargine	"Sanofi - Aventis" Германия	Pros: алты жашка чейинки балдар да колдонсо болот. Cons: активдүү зат таасир аяктаганга топтолушун азайтуу.	3700/5 3 мл ийне калем
"Levemir" detemir инсулин	"Novo Nordisk", Дания.	Артыкчылыктары: 6 жашка чейинки балдарга жана кош бойлуу аялдарга колдонууга ылайыктуу, бирок дозасын так жөнгө салуу менен. Cons: жарактуулук мөөнөтү дагы бир күндөн ашык эмес.	From 2800/5 3 мл ийне короолордон
"Tresiba" deglyudek	"Novo Nordisk", Дания.	Артыкчылыктары: 42 саатка чейин жарактуу. жылга чейин балдар үчүн мүмкүн. Cons: абдан кымбат, ар дайым бир дарыканада жок.	из 7600

инсулин дагы бир түрү ар кандай пайдалануу эндокринолог көзөмөлү астында жүзөгө ашырылышы керек. Өзүн-дармек катуу тыюу салынат!

Жалпысынан алганда, бул каражаттар тажрыйбасы менен оң пикир жана диабет менен айырмаланып турат, өзгөчө, башка препараттар менен салыштырмалуу.

Olga: "19 жылдан бери ооруп диабет менен, ар кандай дары-дармектерди жасашкан. Буга чейин "Lantus" сайып, бирок пайда алсырап калды. "Tudzheo" которулган. Мен үчүн мүмкүн эмес болсо да, бирок, ал жактагы дарыгер аз болгон майлуу тамакка сактоого сунушталат. Мен баары жакшы болот деп ишенем. жөлөкпулдардын мен үчүн абдан ыңгайлуу көп таасир экендигин белгиледи. "

Victor: "Инсулин" Tudzheo ушунчалык көпкө Lantus "көнүү үчүн" көп топтолгон ". Бирок, жалпысынан алганда, мен өзгөртүүсүз, кант албасын, жакшы көрөм. Мен мүнөз жана проблемалар жакында эле пайда болгон эмес, мен сага берейин ".

Анастасия: "Мен сыяктуу эле," Tudzheo "караганда" Levemir ", кайсы бир жыл болду. Ал тургай, кээ бир керебеттер менен кант, уктап жатат, - менен туруп. Жок, түнкү разын кол салуулар. Ал эми негизгиси - пайдалануу үчүн абдан ыңгайлуу, бирок дарыканада пайда берилген ".

Анна: "пайдалануу чейин" Lantus ". дарыгери менен консультация, аны сынап көрүүнү чечкен кийин акыркы жолу дарыкана, "Tudzheo" берилди. Мен аны менен бирге колдонулса, бир аз "Humalog" биринчи дозасын, ошондой эле бир дозасын көбөйгөн болчу. сыноолордун Үч күндөн кийин ылайыктуу дозасын таптым, эми аны менен биригет. Мен нормалдуу инсулин жагат, эч кандай даттануулар ".

Дмитрий: Lantus "" Мен жарып чейин, 23 жыл жатам ". "Tudzheo," доктор убактылуу көчүп, мен сыяктуу эмес. Кант, чукул секирип баштады "Novorapid" колдоно баштаган. азап айдан кийин ал "Lantus" кайтып келди. Мен үчүн бул дары туура эмес. "

Жыйынтыктоо

Көрүнүп тургандай, "Tudzheo SoloSTAR" да пайдасыз жактары бар. дары-дармек каражаттарынын туура тандоо жана анын дозасын диабет өмүр менен дагы жакшы болот. Ошондуктан, эксперттер узак иш insulins катары баалап, аларды жазып. Бул сын-бир даярдоо үчүн, ошондой эле кант диабети менен көпчүлүк бейтаптар үчүн ылайыктуу экенин көрсөтүп турат.

Өлчөмдү жана башкаруу

Жалпы сунуштар
Units Tudzheo SoloSTAR® даярдоо (инсулин glargine 300 U / мл) башка инсулин окшошторун артыкчылыгын көрсөтүү бөлүмдөрүнө тиешеси жок даярдык Tudzheo SoloSTAR® билдирет. Tudzheo SoloSTAR® дары артыкчылык ошол эле учурда, күнү-түнү каалаган убакта күнүнө лдына 1 убакыт берүү керек. Tudzheo SoloSTAR® даярдоо күнүндө бир башкарууда сайма ийкемдүү тартибин түзүп берет: бейтаптар зарыл болгон учурларда аны убакыт адаттагыдай ээлеп, андан кийин 3 саат мурун же 3 сааттын ичинде сайма жүргүзүүгө болот.
кан глюкоза Максаттуу маанилер топтолуу, дозасын жана hypoglycemic дары кабыл алуу / башкаруу убагында аныкталат жана өз алдынча жөнгө салынышы керек.
Dose жөнгө салуу, ошондой эле зарыл болгон, мисалы, оорулуу дене салмагынын кызыктуу өзгөртүү, инсулин башкаруу, же өнүгүп hypo- же hyperglycemia чалдыгуу көбөйтүүгө мүмкүн болгон башка шарттарды жашоосун өзгөртүүгө убакыт (бөлүмдү карагыла "атайын көрсөтмө".) Мүмкүн. инсулин өлчөм ар бир өзгөрүү этияттык жана медициналык көзөмөл астында өткөрүлүшү керек.
дары Tudzheo SoloSTAR® диабет ketoacidosis дарылоо үчүн тандоо инсулин эмес. Бул учурда, артыкчылык ийне кыска милдетин аткаруучу инсулин берилиши керек.
Кант диабети менен ооругандар Бардык монитор шекерге сунуш кылынат.
дары Tudzheo SoloSTAR® башталышы
түрү 1 Кант диабети менен ооругандар
Tudzheo SoloSTAR® даярдоо тамак маалында жүргүзүлөт инсулин менен бирге бир күн, бир жолу колдонулуучу жана жеке дозасын өзгөртүүнү талап кылат
2-тип шекер оорусу менен жабыркаган бейтаптар
жекече дозасынын менен 0,2 U / кг дене салмагына сунушталган баштапкы дозасы, суткасына бир жолу.
инсулин өтүү дары Tudzheo SoloSTAR® эми 100 даана / мл glargine, дары Tudzheo SoloSTAR® инсулин glargine 100 U менен / мл.
Инсулин 100 U / мл жана даярдоо, аны pharmacokinetic боюнча Tudzheo SoloSTAR® баламалары эмес, pharmacodynamic мүнөздөмөлөрдү жана клиникалык таасири glargine. Бул жагынан алганда, инсулин өтүү, тескерисинче дары Tudzheo SoloSTAR® жана көнүмүшкө 100 бирдик / мл glargine медициналык көзөмөлдү жана күчтүү зат көзөмөлдү жана жеке тууралоо дозасын талап кылат:

Daylight инсулин glargine 100 U / препараттын мл Tudzheo SoloSTAR® бир бирдигинин негизинде жүзөгө ашырылышы мүмкүн, ал эми плазманы глюкоза топтолушунун максаттуу спектрин жетүү үчүн Tudzheo SoloSTAR® доза жогору талап кылышы мүмкүн
дары Tudzheo SoloSTAR® инсулин өтүү менен гипогликемия дозасын коркунучун азайтуу 100 IU / мл glargine зарыл кийинки дозасы өзгөртүүлөр менен кыскарган (болжол менен 20%) керек

Сунушталууда кылдат зат учурунда мониторинг жана башка ушул препараттардын бири биринчи өткөрүүдөн кийин бир нече жума бою.
дары башка базалдык инсулин өтүү үчүн Tudzheo SoloSTAR®

даярдык менен дарылоо режимдин боюнча иш-аракеттердин орто жана узак мөөнөттүү менен инсулин режимдери менен Келерки Tudzheo SoloSTAR® өзгөртүү базалдык инсулин жана туура үчүн бир эле учурда hypoglycemic терапия (дозасы өзгөртүү жана кыска-иш insulins же инсулин окшогондорду бат же hypoglycemic дозасы башкаруу убакыт көтөрүп керек neinsulinovyh препараттар).

даярдоо башкаруу учурунда бир күн үчүн күнү базалдык инсулин учурунда бир башкаруу карай мурда киргизүү бирдик дозасы базалдык инсулин негизинде Tudzheo SoloSTAR® бирдигине жүргүзүлүшү мүмкүн.
дарынын бир башкаруу үчүн күнү базалдык инсулин учурунда эки чейин өзгөрүп жатканда Tudzheo SoloSTAR® токтоп баштапкы дозасы Tudzheo SoloSTAR® базалдык инсулин терапиясын жалпы суткалык өлчөмдөн 80% сунушталат.

улам адам инсулин өз ээ антитело үчүн инсулин чоъ дозалары менен бейтаптар дары Tudzheo SoloSTAR® үчүн жакшыртылган жооп болушу мүмкүн.
ал дары Tudzheo SoloSTAR® жана бир нече жуманын ичинде өтүү учурунда кийин кылдат зат мониторинг сунушталат.
жакшыртылган метаболизм контролдоо жана инсулин сезгичтигин бул көбөйүшү натыйжасында менен режимин кошумча текшерүүнү талап кыла алат. Түзөтүү дозасы дешчү эле талап, дене салмагын өзгөртүү же оорулуунун жашоо мүнөзү, башкаруу жолу инсулин дозалап же башка шарттар өзгөрүп hypo- жана hyperglycemia иштеп чыгуу үчүн өсүшү алсыздык пайда болгон, мисалы, мүмкүн.
сайынуу Tudzheo SoloSTAR® башка базалдык insulins өтүү

башка базалдык insulins колдонууга киргизилгенге Tudzheo SoloSTAR® өтүү учурунда жана бир нече жуманын ичинде кийин кылдат медициналык көзөмөлдү жана зат алмашуу мониторинг сунушталат.
Ал чыдамдуулук өткөрүлүп бериле турган дары колдонуу боюнча нускамаларды таянуусу сунушталат.
Аралашуусу & Thinning
Tudzheo SoloSTAR® дары башка инсулин кошулган эмес болууга тийиш. убакыт жана себеп жаан-дары Tudzheo SoloSTAR® бөлүмү өзгөрүүсүнө алып келет аралашуусу.
дары Tudzheo SoloSTAR® тукум мүмкүн эмес. Асыл дары Tudzheo SoloSTAR® убакыт статусун өзгөртө алат.
Атайын сабыр топтор
балдар
Коопсуздук жана натыйжалуулугун Tudzheo SoloSTAR® балдардын жана азыркы түзүлгөн жок, 18 жашка чейинки өспүрүмдөр (карагыла. "Pharmacokinetics" бөлүм).
Улгайган курактагы бейтаптар
Tudzheo SoloSTAR® дары картан колдонсо болот. кан глюкоза жана инсулин дозасын сунушталды кылдат мониторинг жеке мамиле кылуу керек. бөйрөк иши начарлап прогрессивдүү инсулин талаптарын туруктуу азайышына алып келиши мүмкүн болгон улгайган курактагы оорулууларга (карагыла. Суперстан "үйрөнөт", "Pharmacokinetics" жана "алчу").
бөйрөк жетишсиздиги менен ооругандар
Tudzheo SoloSTAR® дары бөйрөк жетишсиздиги менен ооруган колдонсо болот. кан глюкоза топтолуу жана инсулин дозасын сунушталды кылдат мониторинг жеке мамиле кылуу керек. бөйрөк бузулушу менен ооруган, инсулин талаптар инсулин зат жайлашы (карагыла. Рубрикалар "атайын көрсөтмө", "үйрөнөт" жана "Pharmacokinetics") байланыштуу азайтылышы мүмкүн.
боор жетишсиз менен ооругандар
Tudzheo SoloSTAR® дары боор жетишсиз менен ооруган колдонсо болот. кан глюкоза топтолуу жана инсулин дозасын сунушталды кылдат мониторинг жеке мамиле кылуу керек. боор бузулушу менен ооруган, инсулин талаптар улам жайлап gluconeogenesis жана инсулин зат азайтуу чейин кыскартса болот, (кара. сактайлы "үйрөнөт". "Pharmacokinetics" жана "эскертүүлөр").
өлчөмдү
Даярдоо Tudzheo SoloSTAR® Жылкыда майын) чи була ичке сайып, ийиндерине же белине. Инжектордук сайттар дары башкаруу үчүн сунушталган аймагындагы ар бир жаңы сайынуу менен басууга тийиш.
Tudzheo SoloSTAR® дары ийне башкаруу үчүн арналган эмес.
инсулин glargine менен узакка созулган иш-аракет бир гана Жылкыда майы колдонулса байкалган. Адаттагыдай Жылкыда дозасын кан тамырга башкаруу оор гипогликемия алып келиши ыктымал.Tudzheo SoloSTAR® дары бир инсулин куюунун насостун аркылуу жүргүзүшү үчүн эмес.
Даярдоо Tudzheo SoloSTAR® пайдалануу талап кылынат чейин resuspension ошондуктан, токтото туруунун ордуна так чечим.
ручка Tudzheo SoloSTAR® ичүүгө 1 1 бирдик үстөктөрдү дозасын сайыъыз 80 бирдик чейин ишке ашырылышы мүмкүн.

Dose каршы калем Tudzheo SoloSTAR® бирдиктеринин саны Tudzheo SoloSTAR® даярдоо ийне саюу аркылуу көрсөтөт. Инжектордук калем Tudzheo SoloSTAR® эч кандай кошумча өзгөртүү дозаларда да даярдоо Tudzheo SoloSTAR® үчүн атайын иштелип чыккан.
Tudzheo SoloSTAR® дары шприц алып картридж калем алынып салынышы керек (кара. Бөлүк "Өзгөчө нускоого").
Сиз дагы бир жолу ийне менен пайдалана албайт. Ар бир киргизилгенге чейин бир жаңы стерилденген ийне тиркөө керек. ийне хос төмөн дозасын же ашыкча киргизүү алып келиши мүмкүн блоктолуп тобокелдигин арттырат. Мындан тышкары, булгануу жана жугузуу коркунучун азайтуу үчүн ар бир сайынуу үчүн жаңы стерилденген ийне менен.
ийненин блоктолуп учурда оорулуу "кантип шприц-туткасын Tudzheo SoloSTAR® пайдалануу", 3-кадамда нускамаларды аткарышы керек (кара. Төмөндө).

кан инсулин калеми аркылуу жугуучу ооруларга мүмкүн өткөрүп берүүнү болтурбоо максатында ийненин алмаштыруу болсо да, бир эмес, бир нече оорулуунун тарабынан пайдаланылышы мүмкүн эмес.
шприц-ручка Tudzheo SoloSTAR® см туура колдонуу үчүн. "пайдалануу шприц ручка Tudzheo SoloSTAR® үчүн нускамаларды" төмөн. туура эмес (туш келди) инсулин даярдоо ордуна Tudzheo SoloSTAR® экинчи түрүнүн ар дайым ( "300 U / мл," түстүү маалымат топтолуу билдирет энбелги autoinjector Tudzheo SoloSTAR®) туткасы ар бир ийне менен шприц жазуучу чейин текшерип керек жүзөгө ашыруу мүмкүнчүлүгүн жоюу .
биринчи өтүнмөнүн кийин колдо калем Tudzheo SoloSTAR® мөөнөттүү дары колдонуу - бул караңгы жерге сакталган 4 апта. Бул калем биринчи өтүнмөнүн датасы этикеткасында көрсөтүп сунушталат.