Ongliza: дары-дармектерди пайдалануунун сын-пикирлер, нускама

Ongliza диабетти - бир дабаасы, saxagliptin болгон активдүү компоненти. Saxagliptin - 2 тиби кант диабетин дарылоодо дайындалган даярдоо.

башкаруу кийин 24 сааттын ичинде бул энзимдердин иш басып DPP-4. -Пептиддик 1 глюкоза жогорулайт 2-3 жолу глюкагон окшош деъгээли менен жооп берип, энзимдердин ажыратуу (мындан ары GLP-1) жана insulinotropic полипептид glyukozavisimogo (GIP), глюкагон топтоо азайтат жана бета клеткалар кайдыгер калтырбайт.

натыйжасы денедеги инсулин жана C-полипептиддин мазмун көбөйүп жатат. Alpha клеткалардан уйку бези жана глюкагон затты жана бета клеткалары инсулин чыккандан кийин олуттуу glycemia жана postprandial glycemia орозо азаят.

"Кант диабетинин 2" деген диагноз менен 4148 оорулуулар катышкан, ошондой эле ар кандай дозалары менен saxagliptin коопсуздугун жана натыйжалуулугун сыяктуу кылдаттык менен, алты, эки-Жара көзөмөлдөгөн сыноолорго изилденген.

изилдөөлөр glycated гемоглобин, плазма глюкозаны жана postprandial орозо глюкозанын катмарын кыйла жакшырган. Monopril saxagliptin күтүлгөн натыйжаларды алып келген бейтаптар мындан ары мындай metformin, glyburide жана thiazolidinediones катары дары дайындалдык.

бейтаптар жана дарыгерлер сын: 4 glycated гемоглобин азайган гана saxagliptin терапия козголгондон кийин, жума жана плазманы глюкозанын өлчөмү орозо 2 жумадан кийин тёмён болуп саналат.

Окшош ишмерлер metformin кошуу менен айкалышы терапия дайындалдык бейтаптардын тобуна жазылган, glibenclamide жана thiazolidinediones кесиптештери бирдей ритм менен иштеген.

сабыр дене салмагы бардык учурларда байкалган жогорулатуу.

Качан onglizu колдонулган

дары бул учурларда Кант диабетинин 2 деген диагноз менен ооруган берилет:

көнүгүү жана диета терапия менен бирге бул дарынын менен терапиясы,
metformin менен айкалышкан айкалышы дарылоо-жылы,
менен монотерапия натыйжалуулугун жок metformin, диабеиткага туунду, thiazolidinediones кошумча дары сыяктуу.

дары изилдөөлөрдүн жана сыноолордун ongliza саны экенине карабай, оң, дарылоо жана бул сын-пикирлер гана медициналык көзөмөл астында жасалышы мүмкүн.

Каршы onglizy

дары натыйжалуу болгондуктан, ал бета жана МУКК клетканын иштешин таасирин тийгизет, ургалдуу өз ишин стимулдайт, анын колдонуу дайыма эле мүмкүн боло бербейт. дары менен макулдашуу:

кош бойлуулук, төрөт жана бала эмизүү учурунда.
18 жашка чейинки өспүрүмдөр.
түрү 1 Кант диабети менен ооругандар (иш-аракет изилденген эмес).
инсулин качан.
диабет ketoacidosis-жылы.
тубаса галактоза чыдамсыздык менен ооругандар.
иштеп кайсы болбосун компонентине жеке сезгичтиги качан.

эч кандай учурда дары көрсөтмөлөрдү четке тийиш эмес. аны пайдалануунун коопсуздугу жөнүндө шектенүү пайда болсо, ингибиторлору окшогондорду алыш керек же башка дарылоо.

Сунушталууда дозалары жана пайдалануунун ыкмалары

Ongliza оозеки жүргүзүлөт, тамак үчүн жасаган жок. орточо, бул болсо сунушталган күнүмдүк доза 5 мг барабар.

аткарылган айкалышы терапия, күндөлүк дозасын saxagliptin өзгөрүүсүз бойдон калууда, анда metformin жана диабеиткага туунду дозалап өз-өзүнчө аныкталган.

metformin дозалап аныктамаларындагы болот менен айкалышуусу терапия башында:

Ongliza - 5 мг-дан күнүнө күн,
Metformin - күнүнө 500 мг.

жетиштүү жооп бар болсо, metformin дозасын эске алуу керек, ал жогорулатат.

Эгерде кандайдыр бир себептерден улам дозасы мөөнөтү өтүп кеткен болсо, чыдамдуу болуп, көп өтпөй бир мүмкүнчүлүк катары, дароо таблетка керек. бул керек эмес учурда жарым күн сайын дозасын көбөйтүү.

кемтиги жумшак байкалган эле ээрчишкен оорулары менен ооруган бейтаптар үчүн, дозасы onglizy милдеттүү эмес жөнгө салуу. бөйрөк бузулушуна-жылы орточо жана оор түрүндө аз өлчөмдө алынат ongliza - суткасына бир жолу 2,5 мг.

гемодиализден болсо, ongliza жыйынында кийин кабыл алынган. Перитонеалдык диализ өткөргөн бейтаптарга Аракет saxagliptin изилдене элек. Ошондуктан, бул дары менен дарылоону баштоо алдында, сиз бөйрөк кызматына шайкеш баа берүүлөрдү жүргүзүү керек.

боор ката ongliza кийин аман-эсен орточо өлчөмдө жүргүзүлөт мындай болот, - 5-күнүнө мг. ошол эле дозада колдонулган ongliza улгайган бейтаптарды дарылоо үчүн. Бирок, жогоруда диабет бул калктын бөйрөк кемтигинин коркунуч экенин эстен чыгарбаш керек.

18 жаштан кем эмес бейтаптарга дары таасири эч кандай расмий изилдөөлөр жана сын-пикирлер бар. Кант диабетинин 2 өспүрүмдөр дагы активдүү компоненти менен окшош тандалып алынган эле.

дары эле учурда күчтүү Ингибиторы жүктөлгөн болсо дозалап азайтуу onglizy эки жолу талап кылат. Алар төмөнкүлөр:

теринин кесилген,
clarithromycin,
atazanavir,
indinavir,
igrakonazol,
nelfinavir,
ritonavir,
saquinavir жана telithromycin.

Ошентип, жогорку күнүмдүк 2,5 мг дозалап.

Айрыкча, кош бойлуу аялдар жана дарылоо терс таасирлери

эмчек сүтү, анткени кош бойлуулук жана тамактандыруу мезгилинде дары жүктөлгөн эмес, кош бойлуулуктун жүрүшү жөнүндө дары таасири катары изилденген эмес, ошондой эле кире алат кирген. Биз башка окшоштугу же бирдиктүү эмчек менен сунуштайбыз.

Адатта дозалап сунуштарды жана айкалышы терапияда эске алып, дары-пикир менен ырасталган, ошондой эле, сейрек учурларда жол берилет байкоого болот:

кусуу,
Gastroeneterit,
баш оору
жогорку дем алуу жолдорунун жугуштуу оорулардын пайда болушу,
жыныс системасынын жугуштуу оорулар.

Эгерде сиз бир же бир нече белгилери дарыны ичпейбиз же дозанын колго алышы керек.

жогорку сунушталган 80 эсе дозаларда узак мезгил ongliza үчүн колдонулган болсо да, сын-пикирлер, ошондой эле, уулануу эч кандай белгилери байкалган эмес. мүмкүн болгон уулуу geomdializa колдонулуучу методдун учурда дары чыгарууда үчүн.

Сиз дагы эмне билиши керек

алардын өз ара изилдөөлөр жүргүзүлгөн эле, Onglizu эмес, инсулин менен же metformin жана tiazolididionami менен үч терапия каралган. оор орто бөйрөк кемтигинин жапаа чегип жатса, суткалык кыскартуу керек. жумшак бөйрөк бузулушуна Diabetics дарылоо учурунда бөйрөк абалын мониторинг туруктуулукту талап кылат.

Бул диабеиткага туунду гипогликемия түзө алат деп турат. onglizoy дарылоо эске алуу керек менен бирге болгондо гипогликемиянын, диабеиткага дозасы коркунучун алдын алуу үчүн. Башкача айтканда, кыскарган.

сабырдуу жазылган DPP-4 ар кандай башка окшош Ингибиторы үчүн аяр өскөн бир тарыхы бар болсо, saxagliptin берилген эмес. Улгайган курактагы бейтаптар бул дары менен дарылоо коопсуздугун жана натыйжалуулугун эске алуу (жаштан 6 жашка чейин), бул учурда эч кандай эскертүүлөр бар. Ongliza жол жана жаш менен ооруган сыяктуу эле натыйжага ээ болот.

лактоза бар болгондуктан, зат, lactase жетишсиздиги, глюкоза-галактоза Malabsorption бир тубаса чыдамсыздык менен белгиленген адамдар үчүн ылайыктуу эмес.

жогорку бурууну талап кылган транспорт каражаттарын жана башка жабдууларды иштетүү жөндөмдүүлүгүнө дары таасири толугу менен иликтенген эмес.

жерде машине айдаганды да түздөн-түз карама-каршы, бирок терс таасирлери арасында айлануу менен баштын белгилеп экенин эстен чыгарбаш керек.

Башка дары менен өз ара аракет

Клиникалык сыноолорду өткөрүүгө ылайык, башка дары менен өз ара аракеттенүү коркунучу өтө аз, ошол эле учурда, кабыл алынган, анда onglizy.

Кандай дары тамеки иш-аракеттер, аракечтик, гомеопатиялык дары-дармек, тамак-аш же пайдалануу, илимпоздор бул аймакта изилдөөлөрдүн жоктугунан белгиленген жок, жок.

Чыгарган түрү жана курамы

Onglizy релиз дозасы түрү - таблеткалар, кино-капталган: тегерек түрүндөгү, biconcave, ачык көк жип менен жазуулар, 2,5 мг - башка жазуулар "2,5" бир тарабында тан сары түстү устунду - " 4214 ", 5 мг-дан - кызгылт, жазуулар," 5 ", бир жагына, экинчи -" 4215 "(шишиги кутулар менен 10 даана, ыйлакчага 3. чечпей картон-жылы).

1 таблеткадан курамы:

Кыймылы жок ингредиент: saxagliptin (гидрохлориддин saxagliptin) - 2,5 жана 5 мг,
Көмөкчү компоненттери: лактоза monohydrate - 99 микрокристаллдык кагаздай мг - 90 мг, croscarmellose натрий - 10 мг Магний стеараты - 1 мг, 1 M туз кислотасы чечим - жетиштүү өлчөмдө,
баштыкча: Opadry II Белый (желим спирт - 40% титандын диоксиди - 25%, macrogol - 20,2% талк - 14,8%) - 26 мг, Opadry II, сары (2,5 мг-дык таблеткадан) polyvinylalcohol - 40% титандын диоксиди - 24,25%, macrogol - 20,2% талк - 14,8% темир кычкылын сары боёк (E172) - 0,75% - 7 мг, Opadry II мала (5 мг-дык таблеткадан) желим ичкилик - 40% титандын диоксиди - 24,25%, macrogol - 20,2% талк - 14,8% темир кычкылын кызыл боёк (E172) - 0,75% - 7 мг-дан
сыя: Opacode көк - (хлоридинин 45% Shellac - 55,4%, FD & C Blue # 2 / indigokarminovy алюминий пигмент - 16%, н-бутил спирти - 15% пропилен glycol - 10,5%, изопропил спирти - 3% , 28% аммоний гидрохлориди - 0,1%) - жетиштүү өлчөмдө.

Үйрөнөт

Saxagliptin dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) бир кубаттуу тандап калыбына атаандаштык ингибиторун болуп саналат. Ал энзим DPP-4 24 саат бою иш бөгөт алып алып диабеттин 2-тиби. Кийин оозеки глюкоза DPP-4 ашказан Тоскоол болуучу Хоймар топтолуу-жылы 2-3 эсеге көбөйтүүгө алып келет (GIP) жана глюкагон сыяктуу пептиддик-1 тыюу салуу (GLP-1) жана глюкоза бекемдеген бета клеткалар жооп жана топтолушу өсүшү себеп глюкагон топтолушун азайтуу C-пептид жана инсулин.

уйку бези Alpha-клеткалардан глюкагон бошотуу төмөндөтүү жана уйку безинин бета клеткалары инсулин бошотууну postprandial глюкозаны жана орозо глюкозаны азайтат.

Жара көзөмөлдөгөн изилдөөлөрдүн натыйжасында Onglizy плазма глюкозаны орозо көрсөткүчтөрүнүн статистикалык маанилүү жакшыртуу менен киришет (FPG), glycosylated гемоглобинди (HBA алуу байкашкан_1c) Ал эми postprandial глюкоза (PPG), кан плазмасын контролдоо салыштырмалуу.

монотерапия saxagliptin кабыл канын глюкоза максаттуу деңгээл жетишилген жок оорулуулар да, андан ары дайындалган metformin, thiazolidinediones же glibenclamide. HBA жылы saxagliptin төмөндөшү 5 мг алгандан кийин_1c Ал 4 жумадан кийин белгиледи FPG - 2 жума. metformin, thiazolidinediones же glibenclamide менен бирге saxagliptin алган бейтаптар, аткаруу да ушуга окшош бир аз тёмёндёшъ катталган.

Onglizy салмагы пайда алуу менен белгиленген эмес. көрбөйбүз тармак боюнча Saxagliptin Effect Жара менен окшош.

Pharmacokinetics

saxagliptin түрү менен дени сак ыктыярчылар менен ооруган 2 диабети-жылдын ушул эле pharmacokinetic параметрлери жана анын негизги метаболиттер менен байланыштуу.

оозеки башкаруу кийин тез орозолуу соруп жатат. жетишүү C_макс (Заттын максималдуу топтолуу) жана тиешелүүлүгүнө жараша 2 саат, 4 ч үчүн плазмадагы saxagliptin негизги метаболиттер менен байланыштуу. жогорулатуу доза С жараша көбөйүүсүн көрсөттү_макс жана AUC (аянты сызыгын алдындагы "топтолуу-жолу") бир зат жана анын башкы метаболитине эле. дени сак ыктыярчыларда saxagliptin 5 мг бир дозасын кийин C орточо мааниси_макс saxagliptin жана анын негизги метаболиттер плазмада 24 нг / мл жана 47 нг / мл болгон маанилери AUC - × 78 нг ч / мл жана тиешелүүлүгүнө жараша, 214 NG × ж / мл.

акыркы T орточо узактыгы_1/2 (Жарым ажыроо), saxagliptin жана анын негизги метаболиттер менен 2,5 саат жана 3,1 саатты түзөт, демек, T тыюу салуу орточо мааниси_1/2 Плазма DPP-4 - saxagliptin башкаруу кийин, бери дегенде, 24 саат бою плазмадагы DPP-4 ишинин 26,9 ч Inhibition улам DPP-4, анын жогорку улутка таандык болуп саналат, аны менен милдеттүү түрдө узартылат .. күнүнө 1 жолу алып көпкө чейин, албетте, көп учурда белгилүү бир заттын топтоо жана анын негизги метаболиттер менен байкалган. Көзкарандылыгы жагынан жол-жоболоштуруу saxagliptin жана анын негизги метаболиттер менен 1-терапияны күнүмдүк өлчөмдө жана узактыгы 14 күн бою бир дозасы диапазону 2,5-400 мг-жылы суткасына бир жолу дары алуу менен аныкталган эмес.

келемиштер алууда кийин өлчөмдүн 75% кем эмес. saxagliptin боюнча pharmacokinetics боюнча Meal олуттуу таасир эткен жок. С жогору майлуулугу таасири менен азык-түлүк_макс зат Бирок, AUC орозо 27% га жогорулаган каршы баалайт камсыз кылбайт. 30 жөнүндө мүнөттөн орозо салыштырмалуу тамак менен дары C жетүү үчүн убакыт жогорулатат мурун_макс. Бул өзгөрүүлөрдүн клиникалык мааниси жок.

Saxagliptin жана кан белокторго негизги метаболиттер менен турмушту анча эмес. Бул жагынан алып караганда, бул кан белок курамына өзгөртүүлөр бөйрөктүн же боордун иштебей менен көргөн, saxagliptin бөлүштүрүү олуттуу өзгөрүүлөргө дуушар болушу мүмкүн эмес деп болжолдоого болот.

зат, негизинен, ойлонолу Р450 катышуусу менен жолдору 3A4 метаболизмине / 5 (CYP 3A4 / 5). 2 эсеге DPP-4 каршы Бул түрлөрү негизги активдүү метаболиттер менен жокко аракеттер аз saxagliptin караганда айткан.

Saxagliptin өт жана заара келип чыгат. Жакынкы бөйрөк агент - 230 мл / мүн жөнүндө, Түйдөктүк чыпкалоо жана орточо балл - 120 мл / мин. Түйдөктүк чыпкалоо орточо мааниси менен салыштыруу башкы метаболитине үчүн бөйрөк жагынан жол-жоболоштуруу.

AUC саны saxagliptin жана жоош бөйрөк жетишсиздиги менен, анын негизги метаболиттер, тиешелүүлүгүнө жараша, бүтүн бөйрөк кызматына менен ооруган кишилерге караганда, 1,2 жана 1,7 эсе жогору. Клиникалык AUC баалуулуктарды олуттуу өсүшү, ал эмес, доза түзөтүү жүргүзүлөт керек.

менен бөйрөк оорусуна орточо / оор даражасы, ошондой эле гемодиализ AUC баалуулуктар мал, тиешелүүлүгүнө жараша 2,1 жана 4,5 эсеге жогору, анын башкы метаболитине боюнча ооруган. Бул жагынан алганда, бейтаптардын мамиледе бул топ үчүн суткалык дозасы 1 кабыл алуу күнүнө 2,5 мг ашпоого тийиш. боордун милдети оорулар клиникалык жактан маанилүү өзгөрүүлөр pharmacokinetic параметрлери saxagliptin качан доза тууралоо зарыл эмес аныкталган, демек, болгон.

Клиникалык жактан маанилүү айырмачылыктар pharmacokinetics жаш бейтаптарга салыштырмалуу ооруган 65-80 жыл параметрлер аныкталган эмес saxagliptin. Оорулуулардын бул топтун дозада түзөтүү талап кылынбайт карабастан, ал бөйрөктүн иштеши төмөндөшүнүн жогорку ыктымалдуулугу эске алуу зарыл.

Көрсөтмөлөр

Onglizu глюкоза контролдоону жакшыртуу үчүн, тамак-аш жана жүзөгө ашырууда бир бөлүгү катары, 2 тиби кант диабетин дарылоо боюнча көрсөтүлгөн.

дары төмөнкүчө ишке ашырылышы мүмкүн:

терапиясы,
metformin менен дарылоону баштап,
терапия thiazolidinediones, metformin, sulfonylureas кошумча мындай дарылоо учурунда эч кандай шайкеш глюкоза башкаруу.

Пайдалануу Onglizy үчүн эскертүүлөр: ыкмасы жана өлчөмдөрү

Onglizu карабастан, тамак-аштын, оозеки кабыл алынган.

сунуш кылынган дозасы - 1 кабыл алуу 5 мг-дык.

дарылоону өткөрүүдө Ongliza metformin, sulfonylureas же thiazolidinediones колдонулат.

анын баштапкы дозадан metformin менен баштап айкалышы терапия менен 500 мг түзөт. жетишсиз жооп учурларда, ал көбөйтүлүшү мүмкүн.

кабыл алуу Onglizy дозасын өтүп кеткен болсо, аны мүмкүн болушунча тез арада кабыл алынган, бирок эки эселенген дозаны 24 саат ичинде болушу керек талап керек.

жана гемодиализ жактан бейтаптар үчүн болуп өттү (≤ 50 мл / мин креатинин клиренси) орточо / оор бөйрөк кемтигинин менен ооруган бейтаптар үчүн суткалык дозасы 1 кабыл 2,5 мг. Onglizu гемодиализден аяктагандан кийин кабыл алууга тийиш. дары колдонуу изилдеген Перитонеалдык диализ өткөргөн бейтаптар эмес. менен дарылоо убагында баштоо / чейин бөйрөк милдетин баа берүү сунуш кылынат.

Гезит менен биргелешип пайдалануу Onglizy доза indinavir сунушталат, nefazodone, кт, atazanavir, ritonavir, clarithromycin, itraconazole, nelfinavir, saquinavir, telithromycin жана CYP 3A4 башка күчтүү Ингибиторы / 5 1 кабыл 2,5 мг.