Kombogliztsena, табылга, сатып алуу,

дарынын соода аты-жөнү: Узартуу Kombogliz (Komboglize узартуу)

Эл аралык nonproprietary аты-жөнү: Metformin (metformin) + saxagliptin (saxagliptin)

Дозалап түрү: барак-релиз планшет, кино-капталган

Кыймылы жок зат: Metformin гидрохлориддин + saxagliptin

Pharmacotherapeutic топ: оозеки пайдалануу үчүн Hypoglycemic агент (dipeptidyl peptidase 4 ингибиторун + biguanide).

Дары-дармек менен касиеттери:

Kombogliz созот, 2-тип шекер оорусу менен жабыркаган бейтаптардын глюкоза контролдоону жакшыртуу үчүн иш кошумча механизмдер менен эки antihyperglycemic адамдарды бириктирет (T2DM): saxagliptin, бир dipeptidyl 4 ингибиторун peptidase (DPP-4), жана metformin, biguanide классынын өкүлү.

сыяктуу гормон-incretins боштондукка кан айланууга ичке ичегиден тамак-аш бөлүштүрүүдө жооп полипептиддин-1 глюкагон сыяктуу (GLP-1) жана ашказан Тоскоол болуучу Хоймар (GIP). Бул гормондор бези бета-клеткалардан инсулин чыгарган, кандагы глюкозанын топтолушуна жараша, бирок, бир нече мүнөттөн кийин DPP-4 энзим тарабынан таасирсиз болот. боор глюкоза өндүрүшүн кыскартуу, уйку безинин Alpha клеткалары GLP-1 да азайтканы глюкагон заттын. 2-тип шекер оорусу GLP-1 топтолушу менен ооругандар төмөндөтүлөт, ал эми GLP-1 инсулин жооп сакталып калган. Saxagliptin, DPP-4-inactivation сынактык ингибиторун катары incretin гормондорду бул кандагы алардын топтоону көбөйтүү жана тамактангандан кийин глюкоза топтоо орозо натыйжада төмөндөшүнө азайтат.

Metformin базалдык жана postprandial глюкоза тыгыздыгын да төмөндөшү, 2-тип Кант диабети менен ооруган глюкоза сабырдуулукка жакшыртат бир hypoglycemic дары болуп саналат. Metformin боор глюкоза өндүрүүнү, чет-жакалардагы глюкоза ээлөө жана пайдалануу жогорулатуу аркылуу ичеги жана жакшыртат инсулин сезгичтигин Глюкоза тълдъ төмөндөйт төмөндөйт. sulfonylureas айырмаланып, metformin менен 2-тип шекер оорусу, же дени сак сабактар ​​менен ооруган гипогликемия себепкер эмес (өзгөчө учурлардан тышкары. бөлүктөр "Мындай кылба" жана "эскертүүлөр" деген кутучаны карагыла) жана hyperinsulinemia. metformin менен дарылоо учурунда, инсулин заттын бир күн бою тамак-жооп, орозо инсулин шогырлануы төмөндөтүлүшү мүмкүн, ал эми өзгөрүүсүз бойдон калууда.

пайдалануу боюнча көрсөтмөлөр:

тамак-аш жана глюкоза контролдоону жакшыртуу үчүн көнүгүү менен айкалышкан Кант диабетинин 2-тиби.

Каршы көрсөтмө:

- дары кайсы болбосун компонентине Жеке гиперсезгичтик

- Олуттуу гиперсезгичтик сезимге (, бронхалардын же angioedema), DPP-4 ингибиторлору,

- 1 диабет Тип (арыз белгилүү эмес)

- инсулин менен колдонуу (белгилүү эмес)

- Тубаса галактоза чыдамсыздык, lactase кемчилик жана глюкоза-галактоза Malabsorption,

- Момун Жашы: 18 жашта (эмгекти коргоо жана натыйжалуулугун изилденген эмес)

- Бөйрөк милдети (кан креатинин ≥1,5 мг / дл эркектер, ≥1,4 мг / дл аялдар же кыскартылган креатинин клиренси), катуу кармаган айлануу аткарбоо (шок) менен шартталган, анын ичинде, катуу кармаган миокард жана кубаруу,

- бөйрөк бузулушуна коркунучу бар курч оорулар: Dehydration (эгер кусуу, диарея), ысытма, катуу ооруганда, гипоксиянын мамлекеттик (шок, сепсис, жукканда, Мустанг-өпкө оорулары)

- курч же же кимге комага жок диабет ketoacidosis, анын ичинде өнөкөт метаболизм acidosis,

- кыртыш гипоксиянын өнүктүрүү (дем алуу ишке ашпай, жүрөк оорусунан, Миокарддын) алып келиши мүмкүн курч жана өнөкөт оорулардын белгиси көрүнүштөрү,

- оор жараат жана хирургия (ас холдинг инсулин көрсөтүлгөн)

- таз боордун иштешин,

- этил менен Өнөкөт алкоголизм жана катуу кармаган мас,

- acidosis (анын ичинде тарыхы)

- киргизүү менен радиоизотоптуу же радиологиялык текшерүү кийин 48 саатка чейин 48 саат дегенде йод-камтыган контраст медиа мөөнөтү,

- барак-релиз metformin менен дарыланган бейтаптардын бир hypocaloric диета сактоо (5% га чейин, Жара караганда көбүрөөк иштеп ич жана айлануу / кусуу болгон.

Курч панкреатиттин жана көбүкчөлөр аллергия, анын ичинде, бронхалардын, angioedema, темирөткү жана алкым: пост-маркетинг арыз saxagliptin ичинде терс таасирлери түзөт. Так ушул окуялардын жыштыгы мүмкүн эмес баа, анткени кабарлар белгисиз өлчөмү калктан өзүнөн алынат (см. Рубрикалар "Каршы" жана "атайын көрсөтмөлөрү").

ууну абсолюттук саны

колдонуу менен saxagliptin орточо абсолюттук lymphocyte саны бир дозасын көз каранды байкалган. Беш 24-жуманын топтолгон маалыматтарды талдоо жатканда, Жара көзөмөлдөгөн изилдөөлөр, тиешелүүлүгүнө жараша, орточо 100 жана 120 клеткалар жөнүндө төмөндөтүү / ул абсолюттук saxagliptin колдонуу баштапкы орточо 2200 клетка / мл чейин ууну кезде саны 5 мг белгиледи жана 10 мг-дык, салыштырмалуу Жара менен. Ушундай эле таасир metformin салыштырмалуу metformin монотерапия алгачкы айкалыштырып 5 мг saxagliptin алууда байкалган. Дарылоо saxagliptin 2,5 мг жана Жара ортосунда эч кандай айырмачылык жок. ууну саны ≤ 750 клетка / мл болсо, 0,5% ды түзгөн, 1,5%, 1,4% жана 2,5 мг бир доза терапия saxagliptin 0,4% топтор болгон бейтаптардын пайызы, 5 мг-дан , 10 мг жана Жара, тиешелүүлүгүнө жараша. saxagliptin жоюлушуна алып келген saxagliptin мамиле, жандандыруу жатканда Оорулуулардын айрым ууну саны кайрадан түшүрүшкөн карабастан saxagliptin Оорулуулардын кайталап пайдалануу менен көпчүлүк, кайталануусун байкалган. ууну санын азайтуу клиникалык симптомдордун менен байланышкан эмес.

Жара белгисиз каршы saxagliptin дарылоодо ууну санын кыскартуу үчүн негиз. адаттан тыш же узакка созулган жугуштуу учурда ууну санын өлчөө зарыл. ууну саны ёзгёръъ менен ооруган бейтаптарды ууну саны saxagliptin белгисиз таасир (мисалы, адамдын иммуножетишсиздигинин вирус).

алты, эки-сокурларга, Таттыбүбү саны эч кандай клиникалык жактан маанилүү жана ырааттуу колдонууга Saxagliptin, коопсуздугун жана натыйжалуулугун клиникалык изилдөө көзөмөлдөнөт.

витамин B12 топтолуу

metformin бейтаптардын 7% болжол менен 29 жума узактыгын көзөмөлдөнөт клиникалык изилдөөлөр боюнча клиникалык көрүнүштөр жок subnormal баалуулуктардын витамин B12 ичинен кан мурда нормадан бир аз төмөндөшү байкалган. Ошентсе да, бул төмөндөө өтө сейрек аз кандуулук менен иштеп чыгуу менен байланышкан жана metformin же кошундуларды витамин B12 токтотулгандыгы кийин тез эле айыкса.

ашыкча:

дозада дары-жылдын Өнөкөт башкаруу сунуш ашкан, уулануу симптомдору 80 эсеге алынган. ашыкча дозанын учурда симптоматикалык колдонулушу керек. Saxagliptin жана анын негизги метаболиттер менен гемодиализ (4 сааттын ичинде ташып баасы 23% дозасы) тарабынан бөлүнүп.

учурларда бир '50 болжол менен 10%, анын ичинде кабыл metformin боюнча ашыкча, учурлар гипогликемия иштеп, бирок metformin менен, анын себеп-натыйжалуу байланыш түзүлө элек. metformin сүттүн дозанын учурларда 32% оорулууларда байкалган acidosis. гемодиализ учурунда Metformin пайда, бажы жагынан жол-170 мл / мүн жетет.

Жарактуулук мөөнөтү: 3 жыл.

дарыканалар менен камсыз кылуу шарттары: Prescription.

Продюсер: Bristol-Myers, Squibb, USA