Дозалап түрү - таблеткалар, кино-капталган: капсула түрүндөгү бир жагы таш чеккич "CFZ" боюнча, кесилиши негизги дээрлик же ак, 100 мг бир дозасы - сары, экинчи жагында "100" деген менен чегилип жазылган, 300 мг-дозалап - дээрлик ак же ак, чегилип жазылган: "300" башка тараптан (картонаж 1, 3, 9 же 10 ыйлаакчалар 10 таблетка жана пайдалануу Invokany боюнча нускамалар).

1 таблеткадан курамы:

• Кыймылы жок ингредиент: kanagliflozin - 100 же 300 мг-дан (ас данные kanagliflozina - 102 же 306 мг-дык тиешелүүлүгүнө жараша)
• Көмөкчү компоненттери (100/300 мг) микрокристаллдык кагаздай - 39.26 / 117.78 мг Croscarmellose натрий - 12/36 мг суусуз лактоза - 39.26 / 117.78 мг магний стеараты - 1.48 / 4 44 мг, giproloza - 6/18 мг-дан
• кино каптоо: 100 мг дозада - Opadry II 85F92209 Желтые (жарым-жартылай hydrolyzed желим спирт боёш - 40%, macrogol 3350 - 20,2%, титандын диоксиди - 24,25% талк - 14,8%, сары темир кычкылын - 0 75%) - 300 мг-дык 8 мг дозада - Opadry II 85F18422 ак (жарым-жартылай hydrolyzed желим спирт боёш - 40%, macrogol 3350 - 20,2%, титандын диоксиди - 25% талк - 14,8%) - 18 мг-дан.

Үйрөнөт

Бул диабети болушу глюкоза топтолуу туруктуу жогорулатууга алып келиши мүмкүн болгон, глюкоза бөйрөк reabsorption көбөйгөн аныкталган. бөйрөк proximal трубочки айтылат баскыч жооптуу SGLT2 (натрий-глюкоза cotransporter 2 түрү), ал Карандаш тартып глюкоза reabsorption көпчүлүк үчүн.

Kanagliflozin - активдүү зат Invokany - SGLT2 Ингибиторы санын билдирет. SGLT2 глюкоза reabsorption өттү чыпкалап-жылы байкалган, жана PPG (глюкоза үчүн бөйрөк чеги) кыскарган жокко, бул түрү 2 Кант диабети менен ооруган эмес инсулин механизми аркылуу кандагы плазма глюкоза топтолуу кыскарышына кайсы бөлүмүндө бөйрөк, глюкоза чыгаруу өбөлгө түзөт. Ошондой эле, SGLT2 белгиленген өнүгүү Осмос diuresis тыюу салуу аркылуу глюкоза бөйрөк чыгаруу жогорулатып, диуретикалык таасир систоликалык кан басымын төмөндөтөт. Мындан тышкары, бөйрөк менен глюкоза чыгаруу жогорулатуу контекстиндеги калория байкаларлык жоготуу болуп саналат жана анын натыйжасында, салмак жоготуу.

100 мг бир дозасын башкарууга караганда postprandial глюкоза топтоо төмөндөтүүдө этабы III изилдөөлөр Invokany өтүнмө дозасын бир кыйла айкын жогорулашына нан жыйынтыгы чейин 300 мг-дык учурунда. Эске алуу менен көз ирмемге жогору, анын активдүү жылуулук таасир ичегинин Карандаш менен мал-шогырлануы жартылай жергиликтүү ичеги Ташуучу SGLT1 тыюу салуу менен байланыштуу болушу мүмкүн (kanagliflozin төмөнкү иш менен SGLT1 ингибиторун болуп саналат). глюкоза арыз kanagliflozina Malabsorption боюнча изилдөө-жылы ачылган.

түрү менен ооруган клиникалык сыноолорго бир / бир нече оозеки kanagliflozina кийин 2 диабети глюкоза үчүн бөйрөк, босогодо бир дозасын көз каранды байкалган жана бөйрөк менен глюкоза чыгаруу көбөйгөн. баштапкы глюкоза бөйрөк чеги балл 13 мг / л жөнүндө үчүн, күн сайын орточо бөйрөк глюкоза босогосун төмөндөшүнө максималдуу күнүнө kanagliflozina 300 мг дан жумасына 1 жолу колдонуу күнү 4-5 мг / л байкалат. Бул дарылоо учурунда гипогликемия төмөн коркунучу турат.

16 өтүнмө боюнча күн kanagliflozina 1 100-300 мг бир жолу күн сайын 2 тиби Кант диабети менен ооруган бөйрөгү менен глюкоза жана өсүп глюкоза чыгаруу үчүн бөйрөк босогосун туруктуу төмөндөшү байкалат. кандагы глюкозанын кемиген плазма шогырлануы бул терапияны биринчи күнү дозасы-ттък курсту жана орозолуу жана тамактангандан кийин келечекте туруктуу динамикага болгон учурда.

алып Invokany кабыл аралаш тамак алдында 300 мг дозада бирдиктүү башкаруу ичегидеги глюкоза тълдъ кечиктирүүгө жана extrarenal жана бөйрөк механизмдер менен postprandial глюкозаны кыскартуу.

60 ден соолугу өз ыктыяры менен тартуу менен изилдөө-жылы 300 жана 1200 мг-дан (4 эсеге жогору максималдуу дарылоо) деп кабыл алуу-бөлүштүрүү дозасын ачып QTc аралыгында олуттуу өзгөрүүлөргө алып келген жок. Maximum плазма топтолуу kanagliflozina кан болжол менен 1,4 эсеге 300 мг бир колдонулгандан кийин жогорку караганда 1200 мг бир дозасын колдонууда.

монотерапия же базалык тартып -1.2 үчүн -1,9 мг / л жана глюкозаны, орозо менен, комплекстүү мамиле Жара салыштырганда (оозеки hypoglycemic каражаттарды пайдалануу менен 1-2), орточо жетелейт боюнча өзгөрүшүнө бөлүгү катары kanagliflozina Application -1.9-жылдын -2.4 мг / дл үчүн тиешелүүлүгүнө жараша 100 жана 300 мг-дык алганда. дарылоонун биринчи күнү өткөндөн кийин, бул таасир максималдуу жана дарылоо мөөнөтү сакталып турган учурунда жакын болгон.

Ошондой эле монотерапия пайдалануу kanagliflozina же аралашма бир стандартташтырылган мененки алкагында, глюкоза, сабырдуулук сыноодон өткөндөн кийин, биргелешкен дарылоо (оозеки hypoglycemic каражаттарды пайдалануу менен 1-2) postprandial glycemia өлчөө үчүн бир бөлүгү катары каралган. Терапия, баштапкы салыштырмалуу, орточо төмөндөшүнө өбөлгө Жара карата -1.5 чейин postprandial glycemia -2.7 мг / л, айрыкча тартып -2.1 келгенде -3.5 мг / дл 100 жана 300 мг-дан, тиешелүүлүгүнө жараша, тамакка чейин глюкоза топтолуу азайышына жана postprandial глюкоза көлөмү кескин төмөндөйт менен байланышта болот.

2 тиби Кант диабети менен ооруган изилдөөлөр боюнча, пайдалануу kanagliflozina бета-клетка милдетин жакшыртат (бета-клетканын иштеши үчүн гомеостаз баа берүү модели) жана инсулин заттын ылдамдыгын (аралаш мененки менен эсептик глюкоза сабырдуулук тест).

Pharmacokinetics

2 тиби Кант диабети менен ооруган заттын pharmacokinetic параметрлери окшош дени сак сабактары kanagliflozina pharmacokinetics-жылы. дени сак ыктыярчыларда Invokany 100 жана 300 мг-бир оозеки башкаруу кийин тез өздөштүрүп, T kanagliflozin_макс (Убакыт заттын максималдуу топтолушуна) 1-2 сааттан орто эсеп менен кан плазмасын менен. плазма C_макс (Maximum зат топтолуу) жана AUC (ийри аянт "топтолуу - убакыт") 50-300 мг бир доза аралыгында колдонулса dozoproportsionalno kanagliflozina жогорулатуу. Сыртынан акыркы T_1/2 (Жарым ажыроо), тиешелүүлүгүнө жараша, 100 жана 300 мг-дан kanagliflozina 10,6 жана 13,1 саат колдонулат. салмактуулук мамлекеттик терапиясы козголгондон кийин 4-5 күн өткөндөн кийин ишке ашат.

Pharmacokinetics kanagliflozina заттар плазма топтоло кайталап пайдалануу 36% жетет кийин, учурда көз каранды эмес.

орточо абсолюттук биологиялык kanagliflozina - 65%. жогорку pharmacokinetics боюнча майы тамак-Invokana тамак-аш менен колдонсо болот, ошондуктан, жабыр тарткан эмес, kanagliflozina, аны жок. Бирок, ичегиде глюкоза тълдъ жайлашы postprandial глюкоза жогорулатууга азайтуу kanagliflozina жөндөмүн эске алганда, тамак-аш биринчи колдонуу алдында, аны кабыл алуу сунуш кылынат.

орточо V бир ийне менен акчанын төмөнкү дени сак сабактар_д туруктуу мамлекеттик kanagliflozina (бөлүштүрүү көлөмү) көп кыртыш бөлүштүрүү далили болуп саналат 119 L болуп саналат. зат негизинен Методикалык плазма белоктору менен байланышкан, бир кыйла (99% ы). плазма топтолуу kanagliflozina көзкарандысыз келген белоктор менен байланыш. Плазманын белоктору менен бөйрөк / боор жетишсиздиги байланыштуу менен ооруган бир топ өзгөртүүлөр болгон жок.

негизги жолу kanagliflozina - О-glucuronidation. жараян айрыкча эки жигердүү О-glucuronide метаболиттерди пайда UGT1A9 жана UGT2I34 катышуусу менен ишке ашат. адамдардын, кычкылдануу (SURZA4-кыйыр) зат kanagliflozina минималдуу (7%).

14 C-kanagliflozina дени сак ыктыярдуу бир дозасын оозеки башкаруу заъда табылды кийин 3,2, 7, тиешелүүлүгүнө жараша O-glucuronide метаболиттер hydroxylated метаболиттер менен kanagliflozina түрүндө жүргүзүлөт ажыроо дозасын 41,5%. заттын Enterohepatic жүгүртүү аз болуп саналат.

ажыроо өлчөмдүн 33% жөнүндө негизинен О-glucuronide метаболиттерди (30,5%) түрүндө, заара менен аныкталган. өзгөрүүсүз зат түрүндө Бөйрөктүн дозасын 1% дан азын тапшырды. 100 жана 300 мг-дан kanagliflozina бөйрөк жагынан жол-жоболоштуруу жөнүндө арыз менен катар 1,3-1,55 мл / мин болот.

Kanagliflozin - дени сак адамдарга ийне башкаруу төмөнкү жагынан жол-жоболоштуруу менен даярдоо системалуу жагынан болжол менен 192 мл / мүн билдирет.

Колдонмо оор бөйрөк кемтигинин менен kanagliflozina, акыры-этап бөйрөк оорусуна жана диализдик алар дары бейтаптардын бул топ натыйжалуу болуп калат деп күтүлүүдө жок болгондуктан, сунуш эмес. гемодиализ ичинде минималдуу чыгаруу kanagliflozina бар.

Жумшак жана мелүүн боор жеткйлйксйз Invokany доза жөнгө салуу талап кылынат. оор боор түшүүсүнүн менен ооругандар (Child шкала - Pugh - Class C) даярдоо улам бейтаптардын Бул категорияда анын клиникалык колдонуу тажрыйбасы жоктугуна байланыштуу, берилген эмес.

балдардын Kanagliflozina pharmacokinetic параметрлер изилдене элек.

Invokana, пайдалануу боюнча көрсөтмө: Метод жана дозалап

Invokana таблетка оозеки кабыл алынышы керек, айрыкча тамактанар алдында, 1-жолу бир күн.

сунушталган күнүмдүк дозасы - 100 же 300 мг-дан.

Invokana инсулин же жогорулатуу агенти затты үчүн кошумча катары колдонулат (атап айтканда, диабеиткага-жылы), гипогликемия коркунучун азайтуу, анда даярдык төмөн доза жүргүзүшү мүмкүн.

Kanagliflozin сийдирүүчү таасир этет. бейтаптарга жана глаукома оорусу менен мамиле, ошондой эле начар бөйрөк милдети орточо оор менен (30 60 Түйдөктүк чыпкалоо курсу боюнча мл / мин / 1,73 м 2), жана андан улуу, 75 жылдан бери ооруган байланышкан терс таасирлерин тез өнүгүшүн көрдүм intravascular көлөмү (мисалы, артериялык / orthostatic hypotension, какырыкты айлануу) төмөндөөсүнө менен. бейтаптардын Бул топ 100 мг суткалык өлчөм менен дарылоону баштоо үчүн сунуш кылынат. дарылоо kanagliflozinom алдында hypovolemia белгилери менен бейтаптар бул шарт туура сунуш. 100 мг-дозасы, ошондой эле жол менен бул кошумча глюкоза көзөмөлдү талап болгон болсо, анда 300 мг чейин дозасын туруу максатка ылайык келет.

кийинки дозасын мүмкүн болушунча тезирээк Invokany Priya болот, бирок эки эселенген дозаны бир күндүн ичинде болушу керек алышы керек кабыл секирип жатып.

Терс таасирлери

жагымсыз таасирлери (терапия жана комплекстүү пайдалануу metformin, диабеиткага жана metformin жана pioglitazone жана metformin) клиникалык изилдөө учурунда байкалган төмөнкү жашыруун боюнча келип жыштыгы жараша (тутумдаштырылган жыштыктагы ≥ 2% менен: көп учурда - ≥ 1/10, көп - ≥ 1/100 жана 2), ошондой эле каршы жогоруда укурук глаукома оорусу менен бирге пайдалануу алкагында. Invokany көбөйгөн жок пайдаланып intravascular көлөмүнүн төмөндөшү менен байланышкан олуттуу терс көзкараштар менен жүрөк-кан тамыр коркунучу оорусуна карата изилдөөлөрдү өткөрүүдө. дарылоо токтотуунун зарылдыгы Бул терс таасирлери сейрек болгон.

дары, алардын колдонуу өнүгүүнүн абалы менен бирге эмес, инсулин заттын жогорулаган же дары кошулган учурларда гипогликемия жыштыгы күтүлүүдө өсүшү менен шайкеш келет инсулин же диабеиткага тышкары ал көп билдирди терапия Invokanoy учурунда гипогликемия өнүктүрүү жөнүндө.

бейтаптардын 4,4% 100 кабыл учурда мг kanagliflozina, мг kanagliflozina 300 алган бейтаптардын 7%, жана Жара бейтаптардын 4,8% учурларда кан калий топтолушунун жогорулоосуна болгон (> 5.4 mEq / L жана жогорку алгачкы топтолушу боюнча 15%). Бөйрөк милдети орточо оор бейтаптар кээде кан калий топтолуу кыйла айкын жогорулагандыгы байкалган (адатта, бейтаптарды Бул топ боюнча калий топтолуу жогорулагандыгы байкалган, жана / же алар калий чыгаруу кыскартуу кээ бир дары-дармек алууга - аябаган айдама жана Ангиотензинди энзим ингибиторлору). Жалпысынан алганда, бул бузуу табияттагы убактылуу жана атайын дарылоону талап кылбайт.

дарылоо-жылдын алгачкы алты жума ичинде бир аз (30%) базалык менен салыштырганда, терапиянын кайсы гана баскычында болбосун, 2 жана 4,1% менен 100 жана 300 мг-дан kanagliflozina тиешелүү Жара менен катталган жок - 2,1%. Көп учурда, ушул бузуу изилдөөнүн жыйынтыгы менен, ал бейтаптардын аз саны байкалган, табиятта убактылуу болуп саналат. Түйдөктүк чыпкалоо курсу бир кыйла азайышына менен ооругандардын бөйрөк жетишсиздиги жараша орточо катуу ооруган комплекстүү талдоо негизинде (> 30%) базалык менен салыштырганда, терапиянын ар кандай баскычта белгиленген 100 менен 9,3 жана 12,2% ды түздү 300 мг-дан kanagliflozina тиешелүү Жара менен - ​​4,9%. Бул Invokany токтоткондон кийин лабораториялык параметрлер өзгөрүүлөр оң динамикасын же базалык баалуулуктарды кайра берди.

LDL топтоо боюнча терапиясы kanagliflozinom бир дозасын көз каранды жогорулагандыгы байкалган (тыгыздыгы аз болгон липопротеиндер). Жара салыштырганда алгачкы топтолуу пайыз, бул сүрөттө орточо өзгөрүүлөр болгон 0,11 мг / л (4,5%) жана 0,21 мг / л (8%), тиешелүүлүгүнө жараша 100 жана мг kanagliflozina 300 пайдаланууда. Mean базалык LDL шогырлануы, тиешелүүлүгүнө жараша 100 жана 300 мг жана Жара kanagliflozina менен 2,76, 2,7 жана 2,83 mmol болду / л.

гемоглобин топтолушу боюнча 100 жана 300 мг-дан kanagliflozina орточо пайыздык өзгөрүүлөрдү бир аз жогорулашына алып келди кабыл алуу (тиешелүүлүгүнө жараша 3,5 жана 3,8%), Жара (1,1%) менен дарыланган бейтаптардын тобуна бир аз тёмёндёё менен салыштырганда. Салыштыруу аркылуу кызыл кан клеткалары жана hematocrit санынын орточо пайыздык өзгөртүүгө бир аз жогорулоосу катталган. бейтаптар менен көбөйгөн гемоглобин топтолуу көпчүлүгү (> 20 г / л), бул бузуу 6 100 мг kanagliflozina менен дарыланган бейтаптардын%, жана Жара-дарыланган бейтаптардын 300 мг kanagliflozina жана 1% менен дарыланган бейтаптардын 5,5% байкалган. ченемдин чегинен көпчүлүгү баалуулуктарды алып келген жок.

Колдонмо 100 жана 300 мг-дан kanagliflozina Жара салыштырганда заара кислотасы (тиешелүүлүгүнө жараша 10,1 жана 10,6%), орточо топтолуу бир калыпта төмөндөшүнө алып, алардын арыз түп 1,9% орточо топтолуу жогорулагандыгы байкалган. Бул мыйзам бузуулар дарылоо алтынчы жумада максималдуу жогорку же жакын жана колдонуу Invokany бою сакталып калган. Ошондой эле заара менен заара кислотасын топтолушуна бир убактылуу жогорулагандыгы байкалган. сунуш кылынган дозадан боюнча комплекстүү талдоо kanagliflozina арыз-жылдын жыйынтыгы боюнча, nephrolithiasis жогорулады эмес.

Ченемден көп

зат Invokany учурлар белгилүү болгон эмес. 1600 мг жетет kanagliflozina дени сак адамдарды бир өлчөм кабыл алуу, ал эми 2-тип шекер диабети менен ооругандар - 600 мг күнүнө 2 бөлүп, жалпысынан, жакшы көз жумуп, 12 жумага дозаларда.

Дарылоонун бир шарттуу колдоо иш-чараларды өткөрүү, мисалы, ичеги-карын ооруларына алып vsosavshegosya заттарды эмес, жоюу болуп, клиникалык байкоо ишке ашыруу жана оорулуунун клиникалык абалы менен тейлөө дарылоо жүргүзүү көрсөтүлгөн.

төрт саат диализ kanagliflozin учурунда иш жүзүндө көрсөткөн. Бул перитонеалдык диализ затты пайдалануу менен көрсөтүлөт деп күтүлүп жатат.

Алчу

Бул категориядагы бейтаптар макулдашуу бар экенин, ошондуктан түрү 1 Кант диабети менен ооруган Колдонмо Invokany, белгилүү эмес.

дары-дармек менен коопсуздук изилдөөлөрдүн жыйынтыгы боюнча, кайталап доза уулуулугун, genotoxicity, өнүгүү жана көбөйүү уулуулугун, адамдарга Invokana өзгөчө эч кандай коркунуч.

адамдардын асылдуулугун боюнча Kanagliflozina таасири изилденген эмес. мал изилдөө-жылы төрөттүн таасир байкалган.

монотерапия же сейрек hypoglycemic дары, сырткы көрүнүшүбүзгө гипогликемия, гипогликемия сөздүн өнүгүшү менен коштолгон жок болгон кабыл алуу менен бирге колдонулганда Бул kanagliflozin көрүнүп турат. Бул инсулин жана затты жогорулатуу hypoglycemic агенттери, гипогликемия пайда болушуна салым кошот деп табылган. Жогоруда, Жара салыштырганда, Invokanoy терапия гипогликемия ушундай дары калуунун бир бөлүгү болуп калды. Ошентип, гипогликемия пайда болуу ыктымалдыгы дозасын азайтуу же инсулин заттын-жогорулатуу адамдарды сунуш азайтуу.

Бөйрөктөрү менен глюкоза чыгаруу көбөйтүү аркылуу Kanagliflozin сийдирүүчү таасирин тийгизүүдө жана intravascular көлөмүнүн азайышына алып келиши мүмкүн Осмос diuresis, себеп болот. Бул синдром менен байланышкан терс көзкараштар жыштыгын көбөйтүү kanagliflozina клиникалык изилдөөлөр боюнча, көбүнчө 300 мг Invokany менен дарылоо-жылдын биринчи үч айында белгиледи. intravascular көлөмү аллергиясы азайышына байланыштуу көп чалдыгат бейтаптар үчүн бейтаптарга 75 жаштан ашкан, укурук айдама алган бейтаптарга жана начар бөйрөк милдети орточо оор оорулууларды кирет.

Жөнүндө intravascular көлөмүнүн клиникалык белгилердин кыскартуу дарыгери билдирди керек. Бул көп учурда Invokany жокко чыгаруу алып келет. уландысы kanagliflozina кабыл алууда көп гипертонияга каршы дары (анын ичинде заара айдама) кабыл тууралоо район талап кылат. менен ооруган бейтаптарды дарылоо баштоого чейин бул абалына туура intravascular көлөмүн зарыл кыскарган.

Бул клиникалык сыноолорго катталган, Жара тобу менен салыштырганда vulvovaginal candidiasis арымы (анын ичинде vulvovaginal микоздук жугуштуу жана vulvovaginal) kanagliflozin алган аялдар менен, жогору болгон. Бул жараны иштеп чыгуу үчүн, сыягы, vulvovaginal candidiasis бир тарых таржымалы менен ооругандар бар. мамиле аялдардын арасында kanagliflozinom алардын ичинен 2,3% оору менен бир эпизод өнүктүрүүнү белгиледи. Көбүнчө, ал дарылоо Invokanoy-жылдын биринчи төрт ай аралыгында бузуу болуп саналат. Анткени vulvovaginal candidiasis бардык бейтаптардын 0,7% дары алуу токтотулду. клиникалык изилдөөлөр, бул дарыгердин же улантуу кабыл kanagliflozina алкагында өз алдынча жүргүзгөн каралган оозеки же актуалдуу грибокко каршы терапия натыйжалуулугун көрсөтүп турат.

Кандидоз balanitis жана Жара тобу менен салыштырганда, көп сунуш кылынган дозадан боюнча Invokanu алган оорулууларда байкалган balanoposthitis. Биринчи кезекте, бул оорулар сүннөткө өндүрүү эмес, адамдар менен иштеп чыгуу, жана дагы - тарых таржымалы менен ооруган. бейтаптардын 0,9% жана терапия оору менен бир эпизодду болчу. бардык учурларда 0,5% kanagliflozina кабыл улам кандидоз balanitis жана balanoposthitis улам жокко чыгарылды. клиникалык изилдөөлөр боюнча, өз алдынча жугузуунун дарыгер тарабынан белгиленген актуалдуу грибокко каршы дары-дармектер менен дарыланышат же алынган көбү Invokany жокко чыгаруу эле. phimosis сейрек учурларда, кээде сүннөт хирург жүргүзгөн талап баяндамалары жок.

жүрөк-кан тамыр оорулары менен тастыкталган 4327 бейтаптарда жүрөк кан-тамыр жыйынтыктарын изилдөө өткөрүү жагынан же жаракалар пайда болгон ооруга чалдыгуунун жогорку кан тамыр коркунучу алдында 16,3, 16,4 жана 100 дозада колдонуу Invokany 1000 бейтап-жылга карата 10,8 жана эле 300 мг-дан жана Жара, тиешелүүлүгүнө жараша. жаракалар калуунун бир дисбаланс салыштырмалуу дарылоонун биринчи 26 жума ичинде пайда болгон.

жаракалар топтун ооругандардын жалпы 100 жана 300 мг-дык дозаларда терапиясы Invokanoy жалпы калктын кайсы дары жардам диабети менен болжол менен 5800 бейтаптар турган башка изилдөөлөрдү талдоо, жана Жара 1000 10,8, 12 жана 14,1 эле patsiento- тиешелүүлүгүнө жараша жыл.

дарылоо 104 жума ичинде сөөк минералдык тыгыздыктын дары терс таасир берген жок.

Жол башкаруу жана татаал механизмдер менен иштөө жөндөмдүүлүгүнө карата таасири

анын затты жогорулатуу айдап унаалар инсулин же дары тышкары Invokany колдонулган гипогликемия тобокелдикти эске алуу керек болсо, intravascular көлөмүнүн төмөндөшү менен байланышкан терс таасиринин коркунучун көбөйдү (анын ичинде какырыкты айлануу), жана жагымсыз өнүктүрүүгө рулдуу унаалардын жөндөмдүүлүгү начарлашы ишке ашат.

Кош бойлуу жана эмчек эмизүү

кош бойлуу аялдардын Колдонмо kanagliflozina иликтене элек. жаныбарлардын түздөн-түз же кыйыр түрдө терс токсикалык таасири боюнча изилдөө иштерин жүргүзүү менен көбөйүү системасында белгиленген эмес. Бирок кош бойлуу кезде Invokana дайындалган эмес.

Kanagliflozin Клиникага чейинки изилдөөлөр убагында алынган жеткиликтүү pharmacodynamic / токсикологиялык маалыматтарды ылайык, эмчек сүтү менен коштогон. Бул жагынан алганда, эмчек колдонууда Invokany макулдашуу.

Качан бөйрөк алсыздыгы

катуу бөйрөк жетишсиздиги менен планшеттери Invokana макулдашуу.

-Жылы диабет ketoacidosis, терминалдык өнөкөт бөйрөк жетишсиздиги жана Invokany натыйжасыз болуп диализ колдонууга дуушар бейтаптарды, анын дайындоо үчүн бейтаптардын бул топ туура эмес.

Дары ара

маданият сөз системасы CYP450 isozymes (ZA4, 2C9, 2C19, 1A2 жана 2B6) менен Kanagliflozin адам hepatocytes азгыра алган жок. Бул адам боор microsomes пайдаланып лабораториялык ылайык, ошондой эле ойлонолу Р жайлатуучу isozymes эмес,₄₅₀ (IA2, 2A6, 2C19, 2E1 же 2B6) жана жантайма тоскоолдуктарды CYP2B6, CYP2C8, CYP3A4, CYP2C9. Kanagliflozin бир субстрат жана UGT2B4 UGTIA9 энзимдер иштете дары-дармектер жана дары экенин Ташуучу P-GP (P-гликопротеинге) жана MRP2. Kanagliflozin P-МИнин алсыз Ингибиторы санын билдирет. зат дуушар кычкылданууга таянган бир метаболизма пайда аз болуп саналат. Демек, бул биригүү системасы P башка дары-күмөн клиникалык маанилүү таасир₄₅₀ pharmacokinetics kanagliflozina.

Клиникалык маалыматтардын негизинде Invokanoy төмөн менен бирге кабыл алынган дары-дармектери менен олуттуу өз ара ыктымалдуулугу деп божомолдошот.

кусууга kanagliflozina таасири менен улам бир эле убакта колдонулат, анын натыйжалуулугу төмөндөйт. Зарыл болсо, боёлушу жана башка бир энзим козгогучтарынан UGT үй-бүлөсү жана дары-дармек алып жүрүүчүлөрдү учурда пайдалануу (анын ичинде седук- сен, айрыкча, ritonavir) 100 мг kanagliflozina glycated гемоглобин топтолушу контролдоо үчүн зарыл алган оорулууларда Hb_A1c. Зарыл болгон учурда, кошумча глюкоза башкаруу 300 мг kanagliflozina үчүн дозасын көбөйтүү эске алышы керек.

Kanagliflozin metformin боюнча pharmacokinetic параметрлери боюнча клиникалык сыноолорго эч кандай олуттуу таасир менен, оозеки бойго (этинил жана Калпакча), simvastatin, glibenclamide, warfarin же = ÷ = каралган эмес.

Kanagliflozin дигоксинди менен бирге пайдалануу кыйла туура көзөмөлдү талап кылат анын плазма топтоого таасир этет.

Invokany окшогондорду Forsiga болуп, Dzhardins.

Дозасы түрү

Таблеткалар, кино-капталган, 100 мг жана 300 мг-дан

1 таблетка, кино-капталган 100 мг-дан камтыйт:

Kanagliflozina данные 102 мг, 100 мг kanagliflozina барабар.

Дарынын (негизги): Микрокристаллдык кагаздай, суусуз лактоза, croscarmellose натрий, hydroxypropylcellulose, магний стеараты.

Дарынын (көйнөк): Opadry II 85F92209 Yellow: желим спирт, жарым-жартылай hydrolyzed, титан кычкылы (E171), macrogol / полиэтилен glycol 3350, талк, сары темир кычкылын (E172).

1 таблетка, кино-капталган 300 мг камтыйт:

Kanagliflozina данные 306 мг, 300 мг kanagliflozina барабар.

Дарынын (негизги): лактоза суусуз, микрокристаллдык кагаздай, croscarmellose натрий, hydroxypropylcellulose, магний стеараты.

Дарынын (көйнөк): Ак Opadry II 85F18422: спирт

polyvinylalcohol, жарым-жартылай hydrolyzed, титан кычкылы (E171), macrogol / полиэтилен glycol 3350, талк.

100 мг-дозасы үчүн: таблеткалар, кино-капталган сары kapsulovidnoy түрүндөгү Engraved "CFZ" бир жагынан, экинчиси экинчи боюнча "100" деген.

300 мг-дозасы үчүн: таблеткалар, кино-капталган, дээрлик ак түскө ак, kapsulovidnoy түрүндөгү Engraved "CFZ" бир жагынан, экинчиси экинчи боюнча "300".

Дары-дармек менен касиеттери

Pharmacokinetics

Kanagliflozina pharmacokinetics кант диабети түрү 2. окшош pharmacokinetics kanagliflozina бейтаптар менен дени сак адамдардын ден соолугу ыктыярчылардын 100 мг жана 300 мг бир оозеки башкаруу кийин тездик менен алек kanagliflozin, максималдуу плазма топтолуу (медианасы Tmax) стериоддерди кийин 1-2 саат аралыгында жетишилет дары. максималдуу плазма топтолуу жолку жана AUC 300 мг 50 мг чейин өлчөмдө боюнча kanagliflozina dozoproportsionalno көбөйгөн. айкын терминал жарым ажыроо мезгили (T1 / 2) (± стандарттык четтөөсүн билдирилген) 10,6 ± 2,13 саат болгон жана 13,1 ± 3.28 саат, тиешелүүлүгүнө жараша, 100 мг жана 300 мг дозада пайдаланууда. салмактуулук топтолуу суткасына бир жолу 100-300 мг бир доза баштоо kanagliflozinom терапия кийин 4-5 күн жетишилет.

Pharmacokinetics kanagliflozina учурда көз каранды эмес. плазмадагы дары топтоо бир нече өлчөм кийин 36% га жетет.

сиңирүү

орточо абсолюттук биологиялык kanagliflozina 65% жөнүндө. бийик-майын жеген тамак-kanagliflozin тамак-аш менен же анын кабыл алынышы үчүн kanagliflozina боюнча pharmacokinetics таасирин тийгизген жок. Бирок, ичеги-глюкоза тълдъ жайлап улам kanagliflozina postprandial glycaemia кескин кыскартууга жөндөмүн эске алганда, бул биринчи жолу тамак-ашка чейин kanagliflozin алуу жөндүү.

бөлүштүрүү

дени сак сабактар ​​боюнча бир эле ийне менен акчанын төмөнкү туруктуу абалы орточо максималдуу топтолуу kanagliflozina деп көп кыртыш бөлүштүрүүнү көрсөтүү менен, 119 литр болгон. Kanagliflozin негизинен плазма белоктору (99%) менен байланышкан, негизинен Методикалык сунуштар үчүн. Протеин милдеттүү kanagliflozina плазма топтолуу көз каранды эмес. Плазма белогу милдеттүү кыйла бөйрөк же боор жетишсиз менен ооруган өзгөрткөн эмес.

зат алмашуу

зат алмашуу kanagliflozina чыгарууда негизги багыты негизинен UGT1A9 жана UGT2B4 эки жигердүү О-glucuronide метаболиттерди пайда O-glucuronidation болуп саналат. адамдардын Kanagliflozina зат CYP3A4 (кычкылданууга таянган бир метаболизма) арачылык (7% жакын) аз болуп саналат.

изилдөө боюнчаЭКУ kanagliflozin системасы жайлатуучу ойлонолу P450 энзимдер жок кылды, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6 жана CYP2E1, CYP2B6, CYP2S8, CYP2C9 жана CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, дарылоо абдан байытуу боюнча CYP3A4 азгыра алган жок. CYP3A4 топтоо боюнча клиникалык жактан маанилүү таасири боюнчаVivo Ал (карагыла. Кара: "Drug карым-катнаштары") байкалган.

асыроо

дени сак ыктыярчыларда бир оозеки башкаруу 14C kanagliflozina кийин, 41,5%. 7,0% жана колдонмо-апрелде 3,2% тиешелүүлүгүнө жараша, kanagliflozina hydroxylated метаболиттер менен метаболиттер менен О-glucuronide катары заъда бөлүнүп дозада. Enterohepatic иштетүү kanagliflozina анча маанилүү болгон эмес.

прикладдык RADIOACTIVITY өлчөмдүн болжол менен 33%, негизинен, О-glucuronide метаболиттерди (30,5%) түрүндө, заара менен бөлүнүп берилди. Less өзгөрүүсүз kanagliflozina заара катары бөлүнүп дозасын 1% дан. Бөйрөк kanagliflozina дозада колдонулганда 100 мг жана 300 мг аралыгында 1,30 мл болсо / мүн 1,55 мл / мүнөткө чейин.

Kanagliflozin жөнүндө 192 мл / мүн ийне башкаруу кийин дени сак ыктыярчыларда орточо системалык жагынан жол-жоболоштуруу менен төмөн жагынан жол-жоболоштуруу менен бир зат болуп саналат.

Атайын сабыр топтор

Бөйрөк милдеттери менен ооругандар

ачык изилдөөдө бир өлчөм kanagliflozina кемтиги менен ооруган адамдардын ар кандай түрү менен ооруган 200 мг дозада колдонулган качан pharmacokinetics (жашыруун Cockcroft-Голт менен эсептелген, креатинин клиренси деъгээлинде негизинде) тергөө дени сак адамдар менен салыштырганда. изилдөө жана каналча менен 8 оорулуулар (креатинин клиренси ≥ 80 мл / мин), 8-жумшак бөйрөк түшүүсүнүн (креатинин клиренси 50 мл / мүн менен ооруган -10% И ≤12%

терапия катары базалык HbA1c> 10% жана ≤ 12% менен ооруган бир изилдөөдө колдонулган kanagliflozina HbA1c баалуулуктар kanagliflozina боюнча -2,13% жана -2.56% менен баштапкы (тактоо жок Жара) караганда кыйла төмөндөгөн байкалган тиешелүүлүгүнө жараша 100 мг жана 300 мг-дык, лЧ.

EUROPEAN дары-дармек каражаттарынын сапатына баа берүү үчүн 2-тип шекер оорусу балдардын ар топчолордогу дары изилдөөнүн жыйынтыгы Invokana® оң колго берилген жок Агенттиги (балдар, өтүнмө жөнүндө маалыматтар "жана стериоддерди дозасын" деген кутучаны кара.)

Көрсөтмөлөр

кишилер менен 2-тип шекер оорусу диабетин дарылоодо глюкоза көзөмөлдү жакшыртуу:

- кимге тамактануу жана көнүгүү шайкеш глюкоза көзөмөлдү жана metformin пайдалануу максатка ылайык эмес деп таанылган же макулдашуу каралган эмес.

- алар менен бирге тамак-аш жана дене тарбия көнүгүүлөрүн жасоо менен шайкеш глюкоза контролдукту камсыз эмес, анын ичинде инсулин башка диабетке дары менен бир бөлүгү, ошондой эле.

Өлчөмдү жана башкаруу

көбүнчө тамак алдында, бир күнү бир оозеки кабыл алынат Invokana®.

Чоъдорго (≥ 18 лет)

Invokana® дозасын баштап бир жолу күн сайын 100 мг сунушталат. Оорулуулар, ошондой эле бир күндө бир жолу дары 100 мг-өткөрүп берүү, эсептелген Түйдөктүк чыпкалоо чен (eGFR) болгон ≥ 60 мл / мүн. / 1,73 м2 же креатинин клиренси (CrCl) ≥ 60 мл / мин., Ал эми анын катуу талап кылынат кан глюкоза мониторинг, дозасы бир жолу күн сайын (бөлүмдү карагыла "атайын көрсөтмө".) 300mg чейин көбөйүшү мүмкүн.

Бул бейтаптардын жаштагы ≥ 75 жыл дозасын көбөйтүү, оорулуу жүрөк-кан тамыр системасынын ооруларынан жапа чегип, же башка баштапкы diuresis кимге дары Invokana® белектер коркунучу боюнча Жута улам бейтаптардын мониторинг жүргүзүү үчүн зарыл болгон (кара: "Атайын" нускоо бөлүм.). бул шарт менен, дене суусузданууга көрдүм бейтаптар үчүн жөнгө салуу үчүн сунуш кылынат, дары Invokana® алуу алдында (кара. бөлүм "Атайын нускоого").

инсулин терапиясын же агенттерин үчүн кошумча катары Invokana® күчөтүү затты жана дары колдонуу менен (мис, диабеиткага), гипогликемия тобокелдигин азайтуу үчүн жогорудагы дары төмөнкү дозада колдонуу каралышы мүмкүн (кара. "Drug карым-катнаштары" бөлүмдөрүн жана "терс таасирлери") .

Улгайган курактагы бейтаптар жаштагы ≥ 65 жыл

Бул дененин суусуздануу бөйрөк милдетин жана тобокелдиктерди (кара: "Атайын нускоого" Рубрика.) Эске алуу зарыл.

бөйрөк жетишсиздиги менен ооругандар

Анын eGFR 60 мл / мүн наркы бейтаптар үчүн. / 1,73 м2 30%) дарылоо ичинде каалаган учурда 9,3% болгон, 12,2% жана кабыл алуучу 100 мг арасында 4,9%, 300 мг-дан kanagliflozina жана Жара, тиешелүүлүгүнө жараша. наркынын бул изилдөө кыскартуу-жылдын акырына карата 3,0 100 жаткан бейтаптардын% мг kanagliflozina байкалган, 4,0% - 300 мг-алуу арасында, ал эми 3,3% - Жара ( ". Атайын көрсөтмө" деген кутучаны кара.)

Drug ара

Kanagliflozin глаукома таасирин күчөтүү жана дене суусуздануу менен hypotension коркунучун (карагыла. Бөлүк "Өзгөчө нускоого") көбөйтүүгө мүмкүн.

Инсулин жана инсулин secretagogues

Мындай sulfonylureas катары инсулин жана инсулин secretagogues гипогликемия алып келиши мүмкүн.

Ошондуктан гипогликемия тобокелдигин азайтуу үчүн инсулин же инсулин secretagogue дозасы кыскартуу керек же kanagliflozinom менен бирге (карагыла. Бөлүмдөр "дозалап жана башкаруу" жана "терс таасирлери").

таасири kanagliflozin башка дары-дармектер

Зат алмашуу kanagliflozina негизинен UDP-glucuronyl transferase 1A9 ортомчулугу glucuronides менен жактоо натыйжасында жүзөгө ашырылган (UGT1A9) жана 2B4 (UGT2B4). Kanagliflozin P-гликопротеинге (P-п) жана белок каршылык эмчек рагы менен (BCRP) көз жумду.

Энзим козгогучтарынан (мисалы, Сент-Джонс Wort катары HypericumPerforatumКусууга, barbiturates седук-, carbamazepine, ritonavir, efavirenz) кыскартылган таасир kanagliflozina алып келиши мүмкүн. бир эле учурда өтүнмө kanagliflozina жана боёлушу (дары-зат менен алектенген ар кандай активдүү ташуучулар жана энзим бир ингибитору) өткөндөн кийин, ошол жерде 51% системалуу kanagliflozina топтолушунун төмөндөтүү жана 28% максималдуу (жолку) (ийри, AUC жаатында). Мындай кыскартуу кыскартылган натыйжалуулугун kanagliflozina алып келиши мүмкүн.

Зарыл болсо, бул индуктор UDP-энзим жана транспорт белоктор жана kanagliflozina учурда пайдалануу kanagliflozin үчүн жооп баалоо үчүн глюкоза көлөмүн байкоо керек. ал kanagliflozinom менен UDP-энзим бир индуктор колдонуу үчүн зарыл болсо, бир күндө бир жолу 300 мг чейин ёскён дозада, жакшы сабыр сабырдуулук kanagliflozina 100 мг учурда бир жолу күн сайын, eGFR Наркы ≥ 60 мл / мин. / 1,73 м2 же CrCl ≥ 60 мл / мин., алар шекерге кошумча көзөмөлдү талап кылат. Анын eGFR балл 45 мл / мин бейтаптар үчүн. / 1,73 м2 жана 60 мл кем / мүн. / 1,73 м2 же CrCl 45 мл / мин. жана аз 60 мл / мин., жана кабыл алуу 100 мг kanagliflozina жана тийшелүү терапия UDP-энзим сигнал сыналган жана кан глюкоза денгээлде кошумча көзөмөл талап, глюкоза аздыгы (көрүп азайтуу үчүн башка дарылоо колдонууну карайт. тилибизди сактайлы "доза жана башкаруу" жана "атайын көрсөтмөлөрү").

Cholestyramine мүмкүн топтолуу kanagliflozina азайтышы мүмкүн. Kanagliflozin жутулушу болгон таасирин азайтуу үчүн Өт кислотасы sequestrant колдонулгандан кийин чейин же 4-6 саат бир сааттан кем кабыл алынышы керек.

Шайкештигин изилдөөлөр metformin, hydrochlorothiazide, оозеки бойго (этинил жана Калпакча), cyclosporine жана / же probenecid kanagliflozina боюнча pharmacokinetics таасирин тийгизген жок экенин көрсөттү.

Effect kanagliflozina башка дарылар

дигоксинди: kanagliflozina 6 күн 36 жолку болгон кетоконазол менен 20% көбөйтүү AUC көбөйүшүнө алып келди, анткени бир эле убакта бир күндө бир жолу 300 мг дозада колдонуу дигоксинди 0,5 мг бир колдонуу менен 7 күндүн ичинде 0,25 мг дозада күнүнө колдонуу менен алардын артынан %, балким, P-МИнин тыюу салуу натыйжасында. Бул табылган kanagliflozin ингибирлейт P-GP боюнчаЭКУ. Оорулуулардын кетоконазол жана башка жүрөк гликозиддер (мис digitoxin) үчүн, тийиштүү көзөмөл болушу керек.

дабигатран: (P-МИнин алсыз ингибиторун) жана дабигатран дозасында (субстрат P-п) боюнча kanagliflozina биргелешип пайдалануу белгилүү эмес. болушу kanagliflozina дабигатран топтолушун бери бейтаптын абалын көзөмөлдөө дабигатран жана kanagliflozina зарыл колдонуу, ал эми көбөйүшү мүмкүн (кан же аз кандуулук белгилерин жок кылуу).

simvastatin: курама 300 мг kanagliflozina суткасына бир жолу 6 күн бою пайдалануу жана simvastatin (субстрат CYP3A4) 40 мг бир өтүнмө 12% га simvastatin кыйгач өсүшүнө алып келди жана жолку 9% көбөйүп, AUC simvastatinovoy кислотасы менен 18% га өскөн жана жолку simvastatinovoy көбөйдү кислота 26%. simvastatin жана simvastatinovoy кислотасы топтолушунун мындай көбөйүүсү клиникалык жактан маанилүү деп эсептелбейт.

Биз ичеги рагы боюнча kanagliflozina даражасына ылайык белок каршылык төш (BCRP) ажыратуу жокко ошондуктан BCRP турган дары-транспорт тыгыздыгын жогорулатуу мүмкүн, мисалы, мындай rosuvastatin сыяктуу, статинди ичүүдөгү жана кээ бир антисептикалык дары эмес.

салмактуулук коюлтууларда kanagliflozin ара боюнча изилдөө metformin боюнча pharmacokinetics эч кандай клиникалык олуттуу таасирин тийгизген, оозеки каражаттарын (этинил жана Калпакча) glibenclamide, = ÷ =, hydrochlorothiazide жана warfarin.

лабораториялык сыноолордун жыйынтыктары жөнүндө Drug / таасири менен өз ара аракеттенүү

1,5-AG сандык аныктоо

Глюкоза контролдоо баа жоголгон тактык көбөйгөн kanagliflozina колдонуу заара менен глюкоза чыгаруу белгилөө бааланбай өтө angidroglyutsita 1,5- (1,5-AG) алып келиши мүмкүн, мында 1,5-AG изилдөө. Ушуга байланыштуу, 1,5-AG сандык аныктоо дары Invokana® алган оорулууларда глюкоза контролдоо баа берүү ыкмасы катары колдонулбашы керек. Көбүрөөк маалымат алуу, ал 1,5-АГ аныктоо үчүн тест-системалар белгилүү өндүрүүчүлөрдүн барууга сунуш кылынат.

Өндүрүүчүсү

Janssen-Ortho ЖЧК, Ghurab, Пуэрто-Рико

PACKER

Janssen-Cilag SpA, Италия

каттоо жөнүндө күбөлүктүн ээси:

ООО "Джонсон & Джонсон", Россия.

Мекеменин дареги, Казакстан Республикасынын аймагында кабыл алуучу азыктарынын сапаты боюнча керектөөчүлөрдөн ырастайт (буюмдар), жана каттоо дары көзөмөл коопсуздугу үчүн жоопкерчилик

Казакстан Республикасынын бойго жеткен "Джонсон & Джонсон"

050040, Алматы, ул. Timiryazeva 42, СБК № 23 "А"

Invokana (kanagliflozin): сабак, сын-пикирлер

Invokana дары чоъ экинчи типтеги кант диабетин дарылоо үчүн зарыл. Терапиясы катуу диета айкалыштыруу, дайыма колдонууну камтыйт.

абдан монотерапия байланыштуу жана башка hypoglycemic агенттер менен бирге дарылоо glycemia жакшыртылат.

Каршы жана колдонуу өзгөчөлүктөрү

Invokana The дары Бул шартта колдонулууга тийиш эмес:

• kanagliflozinu же башка зат гиперсезгичтик көмөкчү катары колдонулду
• диабет биринчи түрү,
• диабет ketoacidosis,
• катуу бөйрөк жетишсиздиги,
• катуу боор бербөө,
• кош бойлуу жана эмчек эмизүү,
• балдар аз 18 жаштан ашпаган.

Кош бойлуулук жана көкүрөк-тамак изилдөө дары менен организмдин жооп өткөрүлдү. жаныбарларга эксперимент ал kanagliflozin көбөйүү системасында кыйыр же түз уулуу таасир берет деп аныкталган эмес.

Ошентсе да, аялдар да башкы активдүү зат эмчек сүтү кире алат жана ушундай мамиле баасы себеп бар болушу мүмкүн, анткени, дары жогору, алардын жашоосунда бул учурда сунушталган эмес колдонушат.

Чыгарган түрү жана курамы

курамы 100-300 мг kanagliflozina барабар суммада таблетка kanagliflozina данные камтыйт. курамы көмөкчү компоненттер заттар таблетка түзүмүн күчөтүү жана денедеги активдүү заттын көмөктөшүүгө кирет.

100 же 300 мг-фильм-капталган сары түскө таблетка түрүндө жеткиликтүү. Ар бир таблетка иштен үчүн өзүн коркунучу бар.

Дары-дармек менен таасирлери

Бул hypoglycemic таасир этет. Kanagliflozin - натрий-глюкоза бир ингибиторун cotransporter түрү 2. дары бир дозасын кийин бөйрөк аркылуу глюкоза чыгаруу жогорулатат, бул кан-жылы топтоону көбөйтүү. инсулин-каранды кант диабетин дарылоодо натыйжалуу Дары-дармектер. Бул инсулин затты көбөйөт.

инсулин-каранды кант диабетин дарылоодо натыйжалуу Дары-дармектер.

Ошондой эле, кандагы канттын топтолушу азайышына алып келет күчөшү заара чыгаруу. Клиникалык изилдөө дары күнүмдүк пайдалануу глюкоза бөйрөк босогосун төмөндөйт экенин кантип көрсөткөн жана ал туруктуу болот. нан керектөөнүн кийин glycemia азайтат kanagliflozina дары колдонуу. ичегиде глюкоза жоюу ылдамдатуу.

пайдалануу экендигин көрсөттү изилдөөлөр Invokany Жара салыштырганда башка дарылоо hypoglycemic дары менен дарылоону монотерапия же бөлүгү катары, литри тамак 1.9-2.4 mmol алдында glycemia кыскартууга жардам берет.

Колдонуу Дары мененки же аралаш кийин глюкоза толеранттуулук тест азайтат. Колдонмо kanagliflozina 2,1-3,5 литр mmol глюкозанын баалуулуктарды азайтат. Бул даярдоодо ал бези бета клеткалар жакшыртуу жана алардын санынын көбөйүүсүнө өбөлгө түзөт.

Бөлүп чыгаруу системасынын From

заара жыштыгына түрүндөгү жана суюк көп санда чыгаруу аркылуу бөйрөк Мүмкүн иштебегени. Бул учурда ичүүчү сабыр режими өзгөрөт, ал суюктук көп пайдалана баштайт. табарсык менен заара эмес экенин каралган Балким, убакыттын тардыгын чыгышы.

заара жыштыгына түрүндөгү жана суюк көп санда чыгаруу аркылуу бөйрөк Мүмкүн иштебегени.

Боор жана Biliary

Боордун энзим боорго зыян жана өзгөрүү алып келбейт.

Кээ бир учурларда, мисалы, темирөткү, же сөөктөн эле аллергиялык кубулуштардын пайда болушуна өбөлгө түзөт.

Кээ бир учурларда, мисалы, териде бүдүрлөрдүн пайда болушу эле аллергиялык кубулуштардын пайда болушуна өбөлгө түзөт.

Кош бойлуу жана эмчек эмизүү

кош бойлуулуктун жана бала эмизүү учурунда бул дары-дармектер максаты тажрыйбаланган эмес. жаныбарлар менен изилдөө түйүлдүктүн боюнча дары терс таасирин көрсөткөн да, акушер жана гинекологдор жаш баланы көтөрүп жатканда Планшетти колдонуу үчүн сунушталат эмес.

дары-дармек менен дарылоо, анткени активдүү бөлүгүн таблетка эмчек сүтү кире жана ымыркайдын денеси боюнча иш-аракет кылууга болот тыюу салынат жана Бодонун мезгил ичинде жатат.

дары-дармек менен дарылоо, анткени активдүү бөлүгүн таблетка эмчек сүтү кире жана ымыркайдын денеси боюнча иш-аракет кылууга болот тыюу салынат жана Бодонун мезгил ичинде жатат. асылдуулугун тийгизген таасири изилденген эмес.

Башка дары менен өз ара аракет

Дары-дармектер бир топ кан плазмасын дигоксинди топтолушун өзгөртүү. бул дарыны ичерден адамдар, өзгөчө сак болушу жана дозасы өзгөртүү керек.

бир аз Калпакча тълдъ жана зат өзгөртө алат, glibenclamide, hydrochlorothiazide, metformin, кош бойлуу аялдар.

Атайын бейтаптар

Буга чейин айтылгандай, балдар Invokana улам ушундай натыйжалуулук жана коопсуздук аныктала элек экенин колдонуу сунушталбайт.

карыганда, баштапкы дозасы бир жолу 100 мг түзөт. дептер канааттандырарлык болсо, анда чыдамдуулук менен шекерге ары көзөмөлдү камсыз 300 мл чейин бир доза, учурда түрткү бериши керек.

бөйрөк милдети жумшак эч кандай даярдык үнүн жөнгө салуу үчүн керек болсо.

бөйрөк иши (тескей) олуттуу баанын бар болсо, дарыгер күнүнө 100 мг баштапкы көлөмүнүн Invokana дары сунуш кылат. кандагы кантты шайкеш толеранттуулук жана андан ары контролдоо менен ооруган 300 мг kanagliflozina үчүн дозада берилет. ал башкаруу кант маанилүү болгондо. аны өлчөө үчүн бир аспапты пайдалануу. Бирок, бир да киши кан глюкоза прибор колдонууга кайсынысы туура, сайттагы биздин макаланы айт.

дары бөйрөк бузулушу оор даражасына ээ болгон бейтаптардын тобуна пайдалануу үчүн макулдашуу. Эгерде агымы этап кемтиги, өнөкөт терминал, мындай абалда, өтүнмө берет kanagliflozina натыйжасыз. Ошол эле эреже туруктуу диализ болгон бейтаптарга тиешелүү.

Дарынын терс таасирлери

дары колдонуудан терс көзкараштар боюнча маалыматтарды чогултууга багытталган атайын медициналык изилдөөлөр жүргүзүлгөн. Бул маалымат ар бир система орган жана көрүнүш жыштыгы жараша тутумдаштырылган келет.

Бул колдонуу kanagliflozina көбү терс таасир топтоштурулууга тийиш:

• тамак менен көйгөйлөр (ич катуу, суусоо, ооздун ичинде кургак)
• бөйрөк жана сийдик бөлүп чыгаруу жолдорунун оорулары (urosepsis, сийдик жолдорунун жугуштуу оорулар, polyuria, pollakiuria, заара чыгаруучу, заара актуалдуулугу)
• Желин жана жыныстык (balanitis, balanoposthitis, кын оорулар, vulvovaginal candidiasis) тарабынан проблемалар.

mototerapii жана дарылоо боюнча орган жөнүндө мындай терс таасирлери, дары pioglitazone жана диабеиткага толукталган болгон.

Андан тышкары, кант диабети менен болгон оорулууга карата организмдин тарап сезимге II диабет Жара көзөмөлдөгөн эксперименттер kanagliflozina аз 2 пайыздан ашык жыштыгы менен иштелип ошол керек Тип. Ал теринин бетинен жагымсыз intravascular көлөмүнүн кыскарышы менен байланышкан аллергиясы бар, ошондой эле жатыш жана бүдүрлөрдүн пайда болушу менен байланыштуу. Ал жана диабет менен өздөрүнө тери көрүнүштөрүн сейрек эмес экенин белгилей кетүү керек.

Дары зат негизги белгилери

медициналык иш жүзүндө, азыркыга чейин, ал ашыкча керектөө kanagliflozina катталган учурлар болгон эмес. Ал тургай, бир эле 1600-дени сак адамдар жана 300 мг күн сайын (12 жумага чейин) менен мг жеткен өлчөм II түрдөгү кант диабети менен ооруган адамдар, адатта, өткөрүп берди.

дары ашык өлчөмдүн натыйжасынан келип чыккан иштин жагдайын болсо, маселенин баасы - типтүү колдоо иш-чараларды ишке ашыруу болуп саналат.

ашыкча дозанын дарылоо ыкмасы оорулуунун тамак жигердүү зат, ошондой эле туруктуу клиникалык байкоо жүргүзүү жана дарылоо ишке ашыруу калдыктардан жоюу болмок, эске алуу менен, анын азыркы абалын.

Kanagliflozin 4-саат гемодиализ учурунда алган жок. Муну эске алганда, зат перитонеалдык диализден аркылуу көрсөтүлөт деп айтууга эч кандай шарттары жок.

Дары Invokana пайдалангандыгы үчүн жалпы мүнөздөмөсү жана көрсөтмөлөр

Бул hypoglycemic дары оозеки башкаруу үчүн арналган сары килкилдек кыртышын капталган катуу таблетка түрүндө өндүрүлгөн, толук, албетте. Use дарыны Invokana бейтаптар болбосун даба көз карандысыз каражаты катары, же инсулин башкаруу менен бирге комплекстүү дарылоо бир бөлүгү болуп саналат.

Кыймылы жок ингредиент Invokana - кан глюкоза топтоо үчүн жооптуу kanagliflozina данные. Анын дайындалышы кант диабети түрү менен оорулуу үчүн ылайыктуу болуп саналат. Бирок, бул оорулардын биринчи түрү берүү мындай катуу каршы турган. химиялык формула Invokana натыйжалуу боорго кан айлануунун бузуп кирип жана заара менен бөйрөк тарабынан бөлүнүп жаткан материал.

Invokana дары бойлуулук жана бала эмизүү учурунда колдонуу үчүн аялдар үчүн сунушталган эмес. Медициналык чектөөлөр, ошондой эле төмөнкү клиникалык сүрөттөр колдонулат:

• активдүү компоненттер сезимталдыкты жогорулатуу,
• диабет ketoacidosis,
• 18 жашка чейинки курактык чеги,
• бөйрөк жетишсиздигинде өзгөрөт татаал
• жүрөгү кармап,
• боор ката, катуу.

Ошондой эле боюнда бар бейтаптарды жана эмчекте баласы бар чектөөлөрдү көрсөтүүгө тийиш. дарыгерлер мындай дайындоо чочулап гана билбестик менен бир, ошондуктан дары-Invokana бейтаптардын Бул топтор үчүн өткөрүлгөн клиникалык изилдөөлөр болгон эмес. дарылоо зарыл болсо, ченемдик укуктук Invokana боюнча категориялык тыюу эле кылдат карап турган дарылоо жана алдын алуу, албетте, муктаж өтүү учурунда оорулуу үчүн, жок. түйүлдүктүн колдонуу жатын өнүгүшүнүн мүмкүн болуучу коркунуч жогору болушу керек - бул учурда гана, дайындоо натыйжалуу.

дары-эстүүлүк органга билген, бирок эскичил терапия башында терс таасирлерин алып келиши мүмкүн. Көбүнчө, ал теринин геморрагиялык ойлуулардын жана катуу кычыштырган түрүндө аллергиялык жооп болуп саналат, аш казанынын бузулуп жана айлануу белгилери. Бул учурда, оозеки Invokana чогуу аналогдук өзгөртө айыктыра турган дары тандап адиси менен, токтотулушу керек. оорулуу жана ашыкча үчүн коркунучтуу, алар тез арада симптоматикалык тазалоону талап кылат.

Колдонуу ыкмасы, дары Invokana күнүмдүк доза

Invokana дары суткалык дозасы күнүнө бир гана жолу колдонууга көрсөтүлгөн 100 мг же 300 мг-kanagliflozina данные болуп саналат. 18 жаштан ашкан бейтаптарга Оозеки башкаруу тамактанар алдында көрсөтүлгөн - бир гана орозолуу. инсулин менен бирге күн сайын алдын алуу жана олуттуу гипогликемия тобокелдигин азайтуу үчүн жекече эске дозадан.

Оорулуу бир дозасын алып алууну унутуп калса, аны ашуусу биринчи эстутумунда бир таблетка керек. Эгерде маалымат Skip өлчөм гана экинчи күнү болуп, оозеки эч макулдашуу эки эселенген дозаны колдонуу. 75 жылдан бери балдар, өспүрүмдөр жана бүтүрүүчүлөрүнө дары Invokana берилген болсо, анда 100 мг дозадан үчүн өтө маанилүү болуп саналат.

дары кан химиялык курамы боюнча түздөн-түз таасирин тийгизет, демек, системалуу суткалык колдонмолору Invokana күнүнө белгиленген элестетип болбойт. Антпесе, оорулуу жасалма ашказанды жуу emesis кошундуларын sorbents тарабынан ойлобойт медициналык көрсөтмөлөр так симптоматикалык дарылоо.

Drug окшогондорду Invokana

дагы бир жолу терс таасирлерин нускама тизмеде көрсөтүлгөн медициналык сунуштары үзгүлтүксүз бузуу учурунда мындай дайындоо кооптуу далилдөөдө эле дарыны бардык бейтаптар үчүн эмес, деп айтты. Төмөнкү дары иштеген, алардын арасында окшош сатып алуу зарыл:

Даярдоо Invokana боюнча сын-пикир

дарыны экинчи типтеги диабети менен ооруган бейтаптар менен популярдуу болуп саналат. жогорку натыйжалуулугун Invokana ден соолугуна байланыштуу темага бардык жаз, үрөйү үрөй учурарлык чендерди эч качан унутпайт, ал эми. дарынын баасы жогору болуп, шаардын сатып жараша 1500 рублга тартиби, ошондой эле дарыкана рейтинги. дагы мындай сатып кылып жаткандар, кандагы канттын бир ай үчүн турукташып, анткени, дарстар менен көрүштү.

Кант диабети менен ооругандар дары-дармек Invokana толук калыбына келтирүү үчүн кепилдик жок экенин билдирип, бирок, "диабет менен" жалпы мамлекеттин бир белгиленген жакшыртуу көрүнүп турат. былжыр челинин сыяктуу кургап, жагымсыз симптомдорду, бир катар суусап дайыма сезими жок, сабырдуу кайрадан толук адам сыяктуу сезилет. Көптөгөн к ашуулары кычышуу ички толкундануусун жок иштерди сүрөттөп бергиле.

Invokana жөнүндө Терс эскертүүлөр анын азчылыкта таап, жана ден соолук темага мазмун шаардын бардык дарыканаларда жеткиликтүү эмес, дары-дармек гана жогорку баасын чагылдырат. Жалпысынан, татыктуу дары, анткени өнөкөт к башкаруу кандагы кантты, кача өтө жагымсыз aggravations, татаал жана өмүргө коркунуч туудурган комага жардам берет.