Humulin® M3 (Humulin® M3)
дарынын соода аты-жөнү: Humulin ® жөнөкөй
Эл аралык келишимдик менчик Name (ИНН):
Инсулин эрийт (адамдын генетикалык даярдалган)
дозасы түрү
жиберүү
түзүлүш
1 мл камтыйт:
активдүү материал - адам инсулин 100 IU / мл,
Дарынын: м-cresol, glycerol (glycerine), Сайма суу, туз кислотасынын 10% жана / же натрийдин гидрокычкылынын чечүү 10% бир чечим PH өзгөртүүгө өндүрүү учурунда колдонулушу мүмкүн.
баяндоо
А түзсүз, тунук чечим.
Pharmacotherapeutic тобу
Hypoglycemic агент - кыска-милдетин инсулин.
КОБ коду A10AV01.
дары-дармек менен касиеттери
үйрөнөт
Жөнөкөй Humulin ® рекомбинанттык ДНК адам инсулин болуп саналат. инсулин негизги иш-аракеттер глюкозанын зат жөнгө салуу болуп эсептелет. Мындан тышкары, ар кандай дене ткандардагы анаболикалык каршы catabolic таасири бар. булчуң тканы гликоген көбөйгөн, май кислотасы, glycerol, көбөйүп, белок синтези жана амино-кислотадан турган керектөө өсүп, бирок төмөндөшү, гликогенез, gluconeogenesis, гликогенолиз,, lipolysis, белок катаболизм жана амино-кислотадан релизи бар.
Humulin ® жөнөкөй дары кыска милдетин инсулин болуп саналат. Жетилүү колдонууга - башкаруунун кийин 30 мүнөт, иш-аракеттердин максималдуу таасир - 1 жана 3 саат узактыгы менен - 5-7 саат. инсулин иш Жеке айырмачылыктар мындай өлчөм сыяктуу себептерден көз каранды, бейтаптын жана башка ийне сайтына, кыймыл-аракетти тандап алуу.
Pharmacokinetics
Салмагы жутуу жана каттуу инсулин күчүнө жумшалбаса сайтында көз каранды (курсак, ант ичирсин, жамбашын), дозасы (инсулин суммасы), инсулин топтолуу даярдык жана башкалар менен бирдей денеде бөлүштүрүлөт. Чыкмайынча тосмо аркылуу кире бербейт жана эмчек сүтү салып. Insulinase боор жана бөйрөк негизинен жок. бөйрөк (30-80%) тарабынан бөлүнүп.
Nosological классификация (МКБ-10)
Жылкыда сайынуу үчүн убактылуу токтотуу | 1 мл |
активдүү зат: | |
адам инсулин | 100 ME |
Дарынын: cresol - 1,6 мг glycerol - 16 мг, суюк -инсулин - protamine купоросун 0,65 мг - 0.244 мг, натрий суутек кездешүүчү - 3.78 мг, цинк кычкылы үчүн - 0,011 мг, суу сайынуу үчүн - 1 мл чейин, 10% туз кислотасы - QS рН 6,9-7,8, 10% натрий гидроксид үчүн - q.s. рН 6,9-7,8 үчүн |
Өлчөмдү жана башкаруу
N / к плечо аймакта, жамбаш, жамбашын же курсак. м башкаруу / берди.
Dose Humulin ® M3 кандагы глюкозанын топтолушуна жараша, өз алдынча дарыгердин тарабынан аныкталат. B / даярданган M3 Humulin ® макулдашуу.
бөлмө келүүгө тийиш ишке даярдоо температурасы. ийне сайт жок айына бир жолу тууралуу көбүрөөк колдонулган ушунчалык мезгилде кезектешип керек. н / инсулин киргизүү кан идишке салып алуу үчүн сак болушубуз керек. сайынуу кийин ийне менен сайтка турушун керек.
Бейтаптар инсулинди башкарууга аппараттын туура колдонуу боюнча окуудан өткөн болушу.
Humulin ® M3 даяр кошулган белгилүү бир ыраазы болот Humulin ® жөнөкөй жана NPH инсулин Humulin ® бейтаптар өздөрү инсулин даярдык аралаштырып жүргүзүүгө ээ бербөө үчүн даярдаган. инсулин башкаруунун жекече режими.
киргизүү үчүн даярдыктар
дарысы даярдоого Humulin ® м3. Ошол замат пайдалануу чөйчөктү Humulin ® M3 бир тектүү, Ылайланып суюктук же сүт түрүн ээ чейин бир нече жолу толук resuspension инсулин чейин курма ортосунда жылдырып керек алдында. Сиз, бүт кармашы керек коюлган дозасын алдын алуу мүмкүн көбүк пайда алып келиши мүмкүн. бир суук күчүнө түзүү, бул, катуу ак бөлүкчөлөрдү дос бөтөлкөлөрдүн сыртына же дубалдарына аралаштыруудан же кабырчыктар кийин болсо инсулинди колдонууга болбойт. Колдонуу инсулин шприц, инсулин тиешелүү топтолушу.
даярдоо M3 Humulin ® патрондор үчүн. Ошол замат колдонуудан мурун, Humulin ® картридждер M3 Курма ортосундагы жылдырып керек жана бир тектүү, Ылайланып суюктук же сүт окшогон ээ чейин толук resuspension инсулин чейин 180 ° жана он эсе аркылуу талкалоо, он жолу солкулдатам. Сиз, бүт кармашы керек коюлган дозасын алдын алуу мүмкүн көбүк пайда алып келиши мүмкүн. Ар бир картридж инсулин биригишине көмөк кылуу үчүн бир аз айнек убакыт өткөрөт. кыроого аралаштыруу кийин, бар болсо, инсулин колдонууга болбойт. түзмөк картридждер түздөн-картридж башка инсулин менен алардын мазмунун аралаштырууга уруксат бербейт. Картридж тышынан үчүн берилген эмес. сайынуу жолу инсулин башкаруу үчүн калемди колдонуу үчүн чыгаруучулардын көрсөтмөсүнө менен тааныш болушу керек чейин.
дары Humulin ® M3 ийне ручка KvikPen үчүн ™. ийне менен ручка KvikPen ™ пайдалануу боюнча жетекчилик менен тааныш болушу керек чейин.
пайдалануу калем KvikPen боюнча ™
Pen KvikPen ™ колдонууга жеңил болуп саналат. Бул инсулин жеткирүү аппарат ( "инсулин шприц-калем") 3 мл камтыган болуп саналат (300 U) инсулин 100 иш менен даярдоону IU / мл. Ал 1-инжектордук күнүнө инсулин 60 бирдик чейин жүргүзүшү мүмкүн. Сиз жакынкы бирдигине дозасын орното аласыз. өтө көп бирдик коюлса, инсулин жоготпостон дозасын туура болот. ручка KvikPen ™ ийне өндүрүү менен пайдалануу боюнча сунуш Becton, Dickinson жана коом (BD) ийне менен калем үчүн. калем колдонуудан мурун, ийне сайынуу жолу толугу менен калем тиркелет ынангыла.
Келечекте, төмөнкү эрежелерди сактоого тийиш.
1. асептикалык жана антисептик эрежелерин сактоого, катышып дарыгер тарабынан сунушталат.
3. сайынуу үчүн жерди тандоо.
4. Таза ийне сайтында тери.
5. сайынуу жолу бир жерге кошумча жол сайттар айына бир жолу жөнүндө көп эмес колдонуу.
ручка KvikPen даярдоо ™ жана киргизүү
1. алып калем капкак Тартуу. шапкесин айланып жок кыл. калемдин алынып эмес. инсулин түрү, жарактуулук мөөнөтү, сырткы көрүнүшү менен сыналган ошол инсулинди камсыз кылуу. Кылдаттык менен Курма арасында 10 жолу жана 10 жолу алмаштыруу калем жапты.
2. жаңы ийне алып. сырткы ийне капкак тартып кагаз Чаптагыч алып салуу. картридж ээсинин аягында резина диск жок кылууга спирт менен аралаштырылган кебез колдонуу. калем окко түз шапкечен жайгашкан ийне кийишет. толугу менен кошулуу үчүн ийне Суу.
3. Сырткы капкак ийнени алып салуу. аны ыргытып жок. ички ийне жапкычты алып, аны жокко чыгаруу үчүн.
4. кабыл инсулин үчүн калем KvikPen ™ текшерүү. Ар бир убакыт бар инсулин текшерүүнү жүзөгө ашырат керек. инсулин тамчылатып чейин калем кирген инсулин ар киргизилгенге чейин жүргүзүлүүгө тийиш текшерүү үчүн шприц-калем доза даяр экендигин камсыз кылуу.
Сиз агымдарынын алдында инсулин алгандыгын ырастоо жок болсо, сиз өтө көп же өтө аз инсулин ала аласыз.
5., терини коопсуз, аны сүйрөп, же ири короодогу чогулган. катышып дарыгер тарабынан сунушталган бир сайынуу ыкмасы менен, ийне н / K кыстаруу. өлчөмдөгү баскычты сиздин бармагын салып, толугу менен токтоп чейин бекем басуу. толук дозасын бериъиз кармап, акырын 5 саны.
6. ийнени алып салып, акырын бир нече секундадан бир тампон менен сайынуу сайтына басып. сайынуу сайт с = рт = п эмес. инсулин ийне тамган, анда, балким, чыдамдуулук менен узак убакыт бою теринин астына ийне тарткан эмес. ийне учундагы инсулин тамчы болушу - бул табигый көрүнүш, анын дозасын таасир этпейт.
7. ийне коргоочу шапкесин колдонуп, ийне жана маанайдагы бурап.
Ал тургай, саны дозасы сан, так сан түрүндө көрсөткүчү терезесинен басылып - да ортосундагы түз сызыктардын түрүндө.
башкаруу үчүн зарыл болсо, дозасын картридж бир калем суу- колдонуп, шприц-калем инсулин калган сумманы киргизүү жана андан кийин зарыл болгон өлчөмдү башкарууну аягына чыгаруу үчүн жаңы калем колдонуп, же талап кылынган бардык дозада кире алат калган бирдиктердин санынан ашат.
ийне менен баскычын айланып инсулин сайынуу дозасын аткарууга аракет жок. баскычы дозасын бурулат чыдамдуу инсулинди алган жок. инсулин бир дозасын алуу үчүн, түз бурчтуу дозасын басып коюш керек.
сайынуу учурунда инсулин дозасын өзгөртүүгө аракет кылбагыла.
Эскертүү. Pen чыдамдуулук сайынуу калем калган бирдиктердин санынан инсулин доза Аныкынан коюуга жол бербейт. жалпы ишке дозада эч кандай анык болсо, башка берилиши керек. Бул ар бир дозасы сайылгандан кийин ийне менен алып салуу керек. Бул окуу жана дары колдонуу боюнча нускамада баяндалган көрсөтмөлөрүн аткаруу зарыл. Бул дары бүтө элек сактоо мөөнөтү текшерип турууга, ар бир ийне сайынуу жолу алдына калем жөнүндө жарлык текшерүү үчүн зарыл болгон, сабырдуу инсулин туура түрүн колдонуп, этикетка калем четтетилиши мүмкүн эмес.
Түсү башкаруу доза баскычы ручка KvikPen ™ калем атагандыгы үчүн түстүү чечип келүүгө жана инсулин түрүнө жараша болот. Бул окуу куралы өлчөмдү баскычы боз менен белгиленет. Beige орган түстүү калем KvikPen ™ ал буюмдардын Humulin ® сызык менен пайдалануу үчүн арналган экенин көрсөтүп турат.
Сактоо жана жайгаштырууга
калем аны пайдалануу нускамасында көрсөтүлгөн убакыт муздаткычтан болсо колдонуу мүмкүн эмес.
ага тиркелген ийне менен калем сактоо болбойт. ийне тиркелген калса, инсулин калем чыгышы мүмкүн, же инсулин бул ийненин зорго алып, ийне ичинде куурап, же картридж ичиндеги абаны пайда болушу мүмкүн.
Инжектордук калем колдонулуп, алар C. ° 2 8 бир муздаткычта сакталган болушу керек эмес, ал токтотулган болсо, калем колдонууга болбойт.
Азыркы учурда калем колдонгон бөлмө температурасында сактоого тийиш балдар жетпеген жерде жарык жана жылуулук булагынан корголгон.
жабуучу контейнерлер теше чейин (мис, биологиялык коркунучтуу заттарды же калдыктарды үчүн контейнерлер) же баалоочу тарабынан сунуш катары корголот пайдаланылуучу ийне менен тескөөгө.
ийнеси жок колдонулган калемдин ага тиркелген медициналык калдыктарды жергиликтүү талаптарга ылайык катышып дарыгердин сунуштарына ылайык тескейт.
толтурулган контейнерди кеспей кайра иштетүүгө мүмкүн эмес деди.
Бошотуу
Жылкыда сайынуу үчүн токтото туруу, 100 IU / мл. нейтралдуу айнек дарысы менен продуктунун 10 мл. 1-ет. картон кутусунда жайгаштырылат.
3mL нейтралдуу айнек картридж. 5 картридж ыйлакчага жайгаштырылган. 1 -б. картон кутусунун жайгаштырылуучу же калем KvikPen ™ орнотулушу картридж. 5 сайынуу калем картон кутусунун жайгаштырылат.
Өндүрүүчүсү
тарабынан чыгарылган: "Эли Лилли жана коом", Америка Кошмо Штаттары жашаймын. Lilly Юридикалык борбору, Индиана, Индиана 46285, USA.
Кысылган: ЖАК "ORTAT" 157092, Россия, Кострома, Susanin районундагы менен .. Түндүк, ауд. Галанин.
Патрондор, калем KvikPen ™ "Lilly Италия" чыгарылган, France. Zone indastriela, 2 PY Жаны polkovnik Өздүк Лилли Fegersheym 67640, France.
Кысылган: ЖАК "ORTAT" 157092, Россия, Кострома, Susanin районундагы менен .. Түндүк, ауд. Галанин.
ЖЧК "Lilly Pharma" Россия-жылы дары Humulin ® M3 өзгөчө импортер болуп саналат
Дары-дармек менен таасирлери
ДНК-рекомбинанттык адам инсулин. Бул даярдоо аралык-актердук инсулин болуп саналат.
дары негизги таасир глюкозанын зат жөнгө салуу болуп эсептелет. Мындан тышкары, бул анаболикалык иш бар. булчуң жана башка кыртыштардын (мээнин башка) инсулин глюкоза жана аминокислоталар тез клеткадагы унаа себеп, белок anabolism тездетет. Инсулин боор ингибирлейт gluconeogenesis менен гликоген салып глюкоза өзгөртүп көмөктөшөт жана майын салып, ашыкча глюкоза өзгөртүп стимулдайт.
Терс таасирлери
- дары негизги таасири менен байланышкан бир терс таасирлери: гипогликемия.
- Олуттуу гипогликемия эс-учун жоготкон (өзгөчө учурларда), өлүмгө алып барышы мүмкүн.
- аллергиялык: мүмкүн болушунча жергиликтүү аллергиялык сезимге - гиперемия, сайынуу ишканасында шишиги же кычыштырган (эреже катары, бир нече жумага чейин бир нече күндөн бир мезгилде токтотулат), системалуу аллергиялык жооп (аз бар, бирок, оор) - бир жалпыланган кычыштырып, дем алуунун кыйындашы, Дем кыстыгуу кан басымын төмөндөтөт, жүрөктүн согушу тездейт көбөйдү, денеси оорушу. системалуу аллергиялык кубулуштардын Оор учурларда өмүргө коркунуч болушу мүмкүн.
- Башка: минималдуу lipodystrophy иштеп чыгуу ыктымалдыгы.
Дозасы түрү
100 Ю жумшалбаса үчүн убактылуу токтотуу / мл
токтото туруу камтылган бири мл
активдүү зат - адам инсулин (рекомбинанттык ДНК) 100 IU
көмөкчү материалдарга: Көркөм м-cresol, glycerol, Инжирдин, protamine купоросу, натрий суутек кездешүүчү heptahydrate, цинк кычкылын (цинк Zn ++ боюнча), 10% туз кислотасынын рН жөнгө салуу, натрийдин гидрокычкылынын 10% чечим Ийне рН суу өзгөртүүгө болгон.
ишенимдүү ачык түссүз же дээрлик түссүз supernatant жана ак бөлүнүп боюнча жиктерге кийин ак аралашмасы. бөлүнүп жонокой жумшак күбүп менен resuspended болгон.
Дары-дармек менен касиеттери
Pharmacokinetics
Humulin® M3 даярдоо аралык-актердук инсулин болуп саналат. Жетилүү колдонууга - башкаруунун кийин 30 мүнөт, иш-аракеттердин максималдуу таасир - 1 жана 8,5 саат узактыгы ортосунда - 14-15 саат.
Жылкыда башкаруу кийин иштин типтүү ге (ийри глюкоза керектөө) Төмөндөгү сүрөттө тайманбастык менен сызык катары сүрөттөлгөн. инсулин иш Жеке айырмачылыктар мындай өлчөм сыяктуу себептерден көз каранды, бейтаптын жана башка ийне сайтына, кыймыл-аракетти тандап алуу.
инсулин иши
Убакыт (саат)
үйрөнөт
Humulin M3 бир рекомбинанттык ДНК адам инсулин болуп саналат. Бул сайынуу үчүн biphasic токтото туруу (30% Humulina жөнөкөй жана NPH Humulina 70%) болуп саналат.
инсулин негизги иш-аракеттер глюкозанын зат жөнгө салуу болуп эсептелет.
Мындан тышкары, ар кандай дене ткандардагы анаболикалык жана anticatabolic таасири бар. булчуң тканы гликоген көбөйгөн, май кислотасы, glycerol, көбөйүп, белок синтези жана амино-кислотадан турган керектөө өсүп, бирок төмөндөшү, гликогенез, gluconeogenesis, гликогенолиз,, lipolysis, белок катаболизм жана амино-кислотадан релизи бар.