Levemir Penfill
Бул макалада, анда дарыны колдонуу боюнча нускамаларды окуй алат Levemir. кирүүчүлөрдүн тербелиндер деген - дары пайдалануучулар, ошондой эле алардын иш жүзүндө Levemir пайдалануу боюнча адистердин пикири. Көп жигердүү даярдык өз сын-пикир кошуу суроо: жардам же байкалган оорулар жана терс таасирлери кыскача даярдоочу доомат мүмкүн эмес эле оорудан кутулуу үчүн дары-дармек, жардам бербейт. колдо болгон структуралык аналогун алдында Levemir окшогондорду. улуулардын диабети дарылоо үчүн пайдалануу, балдар, кош бойлуу жана эмчек эмизүү учурунда. Иштеп чыгуу.
Levemir - инсулин узак кылып жатат, эриме адам инсулин Аналогдук. Levemir Penfill Levemir FleksPen жана штаммды Saccharomyces cerevisiae колдонуп рекомбинанттык ДНК биотехнологияга тарабынан өндүрүлөт.
дары үчүн узак убакыт жана Levemir Penfill Levemir FleksPen ийне сайтында инсулин detemir молекулалардын катуу өзүн-пикир алып жана май кислотасы каптал чынжыр менен байланыштуу аркылуу Методикалык үчүн дары молекулалардын милдеттүү. аралыкта максаттуу кыртыштарга isophane инсулин менен салыштырганда инсулин detemir жай болуп калды. курама убагында таратуу Бул механизмдер isophane инсулин салыштырмалуу дары дагы кайталаса өтүлүп жана иш-аракет жана Levemir Penfill Levemir FleksPen камсыз кылат.
cytoplasmic сырткы клетка кабыкчасындагы белгилүү бир кабылдагыч менен өз ара аракеттенет, анын ичинде, инсулин сезгич татаал түрткү клеткадагы жараяндарды пайда бир катар негизги энзимдер (келбөөчүлүксүз, кайра карату Креатинкиназа, гликоген) синтези.
улам, клетка ичиндеги транспорттун көбөйүшүнө кандагы глюкозанын өлчөмүн азайтууга, lipogenesis, glikogenogeneza өздөштүрүү ткандарын, дем көбөйгөн боор менен глюкоза өндүрүш курсу тёмёндёгён.
Жылкыда башкаруу кийин, pharmacodynamic жооп өлчөмдүн (максималдуу таасир, иш-аракет жана узактыгы, жалпы таасир) жараша байкалган.
Night глюкоза мониторинг көбүрөөк жалпак кароо жана инсулин detemir менен түнкү гипогликемия төмөн коркунучу чагылдырылган инсулин izofanom менен салыштырганда текшилёё.
түзүлүш
Инсулин detemir + жардамчы этиштер.
Pharmacokinetics
Жолку плазма этаптары башкаруу кийин 6-8 саат өткөндөн кийин жетишилген. эки күндөлүк режими плазма дары башкаруу Css 2-3 башкаруу кийин жетишилген кийин.
Intraindividual Levemir Penfill Levemir FleksPen төмөн дары жутулушу жана өзгөргүчтүк жана башка дары-дармектерди базалдык инсулин менен салыштырганда.
дары Levemir Penfill боюнча pharmacokinetics эч кандай клиникалык олуттуу гендердик айырмачылыктар / FleksPen Levemir ачыла элек.
адам инсулин даярдык деп Levemir Levemir Penfill жана FleksPen окшош дарыны Inactivation, пайда болгон метаболиттерди жигердүү эмес болуп саналат.
белок милдеттүү изилдөөлөрдүн натыйжалары инсулин detemir жана май кислоталарынын жана белокторго милдеттүү башка субъекттердин ортосунда эч кандай клиникалык жактан маанилүү ара көрсөттү.
Жылкыда сайган терминалдык жарым ажыроо Жылкыда кыртыштардан жутулушу даражасы менен аныкталат жана дозасын жараша 5-7 саат болуп эсептелет.
күбөлөрдүн көрсөтмөсу
- инсулин каранды кант диабети (1 диабет),
- инсулин каранды кант диабети (Кант диабетинин 2-тиби).
берүү
айнек менен Жылкыда башкаруу Levemir Penfill үчүн чечим Картриджи 300 Ю (3 мл) (Сайма ампулдарын дары).
Жылкыда башкаруу Levemir FleksPen айнек үчүн чечим 300 IU (3 мл) 1 мл-де 100 бирдик бир нече сайма үчүн колдо болгон суу- multidose туткалары ок-дары алынган.
пайдалануу, өлчөмдө жана сайынуу техникасы боюнча нускама
сан, место ич дубалдын же ийнине менен лдына башкарылган. Бул lipodystrophy өнүгүшүн алдын алуу үчүн анатомиялык аймактын ичинде ийне сайттарды өзгөртүү зарыл. ал место Курсак тосмосу аймагына киргизилген болсо, инсулин дагы тез иштейт.
Башкарылган 1 же 2 жолу оорулуунун керектөөлөрүнөн улам күн. оптималдуу глюкоза контролдоо үчүн дары өтүнмөсүн 2 маал талап бейтаптар, доза кечинде же тамак маалында же жатар алдында, же эртең менен дозасын кийин 12 саат жүргүзүшү мүмкүн.
Улгайган курактагы бейтаптар, ошондой эле боор жана бөйрөк милдетинин оорулар менен жакшылап кан глюкоза көлөмүн контролдоо жана инсулин дозасын туура жүргүзүү керек.
Dose жөнгө салуу, ошондой эле бейтаптын кыймыл-аракетти, анын кадимки тамак-аш же оорулуу өзгөргөн зайым-жылы талап кылынышы мүмкүн.
аралык-милдетин инсулин жана инсулин detemir боюнча инсулин узак иш башкаруу дозалоо жана убакыт талап кылынышы мүмкүн которулган эле. Бул өткөрүп берүү учурунда жана инсулин detemir менен дарылоонун биринчи жума ичинде шекерге кылдат мониторинг сунушталат. тууралоо коштолгон hypoglycemic терапия (дозасын жана кыска инсулин даярдык же оозеки hypoglycemic дары дозасын башкаруу убакыт) талап кылышы мүмкүн.
терс таасир
- гипогликемия, эреже катары, күтүлбөгөн жерден иштеп симптомдору жана ачкачылык, парда, баш оору сезимин билдирип, ак жуумал терисин, суук тердөө, чарчоо, жалтанып, титирөө, тынчсыздануу, өзгөчө чарчоону же алсыз, соккунун, начар топтоо, уйкулуу камтышы мүмкүн оору, жүрөк айлануу, согушу. Оор гипогликемия, акыл-эси жана / же диртилд, убактылуу же мээнин иштешине же өлүм туруктуу түшүүсүнүн жоголуусуна алып келиши мүмкүн
- Жергиликтүү гиперсезгичтик сезимге (кызарып шишип, ийне сайтында кычышуу) убактылуу мүнөздөгү жалпы жатат, б.а. уландысы дарылоо менен өтүп кетет,
- lipodystrophy (ошол эле аймакта ийне сайттын өзгөрүшүнө эрежелерин бузуу менен)
- алкым,
- теридеги эле темирөткү,
- кычыштырган тери,
- көбөйүшү,
- ичеги-карын ооруларына жана бузулушу,
- angioedema,
- дем алуу оорлойт
- тахикардия
- кан басымын төмөндөтүп,
- сынуу бузуу (адатта, убактылуу жана инсулин менен дарылоо башында байкалат)
- диабетикалык ретинопатия (узак глюкоза контролдоо карбонгидрат зат контролдоо кескин жакшыртуу менен инсулин Бирок, бекемдөө, диабетикалык ретинопатия менен агат рискин азайтат диабетикалык ретинопатия мамлекеттин убактылуу начарлашына алып келиши мүмкүн жакшыртылган)
- Адатта, үзүлүп аралыкта жабыркашы,
- шишип кетет.
Каршы
- инсулин detemir жекече сезгичтиги жогорулаган.
кош бойлуу жана эмчек колдонуу
ДК жана Levemir Penfill Levemir FleksPen ичинде кош бойлуу жана эмчек эмизүү боюнча азыркы клиникалык колдонуунун эч кандай маалыматтары боюнча.
мүмкүн болгон мезгил ичинде жана кош бойлуулуктун узактыгы үчүн тыгыз кант диабети менен жана мониторингдөө үчүн плазма глюкоза баскычтарында бейтаптарга абалы үчүн текшерүү керек. Инсулин талап, адатта, 1-чейрегинен кыскарган жана акырындык менен 2 жана 3-trimesters көбөйтөт жатат. Жакында тапшыргандан кийин, инсулин талаптар бойлуу алдындагы чейин тез кайрылып.
Эмчек эмизүүнү мезгилинде дозасын жана мүнөз өзгөртүү керек болушу мүмкүн.
жаныбарлардын эксперименталдык изилдөө боюнча embryotoxic жана тератогендүү инсулин detemir жана адам инсулин ортосундагы айырмачылыктарды түзүлгөн.
балдардын колдонуу
Бул Levemir инсулин Levemir Penfill жана FleksPen 6 жашка чейинки балдардын колдонуу сунушталбайт.
Улгайган курактагы бейтаптар менен колдонуу
Улгайган курактагы бейтаптар үчүн көбүрөөк кылдат мониторинг кан глюкоза деңгээл жана инсулин түзөтүүчү дозасын жүргүзүү керек.
алчу
Бул инсулин detemir менен интенсивдүү терапия дене салмагын көбөйтүү эмес, деп айтылып жүрөт.
түнкү гипогликемия башка insulins коркунучу салыштырмалуу кичинекей бир максаттуу кан глюкоза даражага жетүү үчүн дагы тыгыз доза тандоону жүзөгө ашырууга мүмкүндүк берет.
Инсулин detemir isophane инсулин менен салыштырмалуу жакшыраак глюкоза көзөмөл (орозо плазма глюкоза өлчөө боюнча) камсыз кылат. дарылоо дозасын же токтотуу жөнүндө жетишпейт, өзгөчө түрү 1 диабет менен, hyperglycemia же диабет ketoacidosis өнүгүүсүнө алып келиши мүмкүн. Эреже катары, hyperglycaemia алгачкы белгилери бир нече саат же бир күндүн ичинде бара-бара пайда болушу. Бул белгилер суусоо, бат-бат заара кылып, жүрөктүн айланышы, кусуу, уйкулуу канталап кызарган жана теринин кургактануусун, кургак ооз, табиттин жоголушуна, кетчү аба кит жыты кирет. -Жылы диабет ketoacidosis өнүктүрүүгө дарылоо hyperglycemia жетелейт жок түрүнө 1 диабет жана өлүмгө алып келиши мүмкүн.
Гипогликемия инсулин доза инсулин зарылдыгына карата өтө эле жогору болсо, анда мүмкүн.
тамак же пландан тышкаркы күчтүү, кыймыл-аракетти четке кагылууда гипогликемия алып келиши мүмкүн.
карбонгидрат зат ордун толтуруу кийин, мисалы, ого бетер инсулин терапия, ооруган бейтаптар маалымат керек кандай гипогликемия-айтуусу боюнча, алардын мүнөздүү белгилери менен өзгөртүшү мүмкүн. белгилери кадимки-таризинде диабетти узартылган мөөнөтү менен кошо жок болот.
Тийшелүү оорулары, өзгөчө, жугуштуу жана ысытма менен коштолгон, адатта, инсулин үчүн дененин керектейт.
инсулин бир жаңы түрү же башка чыгаруучу бир дары оорулуу өткөрүүсү катуу медициналык көзөмөл астында болушу керек. өндүрүүчүсү топтолушуна өзгөрүлсө, түрү, түрлөрү (мал, адам, адам инсулин окшогондорду) жана / же аны өндүрүүнүн ыкмасын (же генетикалык жаныбарлардан келип чыккан инсулин долбоорлонгон) бир дозасы өзгөртүүнү талап кылышы мүмкүн.
Инсулин detemir кан тамырга жүргүзүшү керек, т. Чейин. Бул оор гипогликемиянын алып келиши мүмкүн.
Аралаштыруу insulins Levemir Penfill жана Levemir FleksPen тез инсулин аналогдук көрсөтүү менен, мисалы, өз алдынча башкаруу салыштырганда инсулин aspart, кыскартылган жана максималдуу таасир кечигип менен иш-аракет кароо алып баруучу катары.
диски транспорт жана башкаруу механизмдери менен иштөө жөндөмдүүлүгүнө карата таасири
топтоштурулган жана жооп курсу оорулуунун жөндөмдүүлүгү (айдап же машиналар жана механизмдер менен иштеген учурда, мисалы,) Бул билгичтиктин өзгөчө муктаж болгон жагдайларда зыян келтириши мүмкүн гипогликемия жана hyperglycemia убагында боюнча бузулушу мүмкүн. Бейтаптар айдап жана техника иштеп жатканда hyperglycemia жана гипогликемия иштеп чыгууну алдын алуу боюнча чараларды кабыл алуу сунушталган керек. Бул гипогликемия өнүгүп келе жаткан, же гипогликемиянын тез эпизоддордун азап тартып белгилери-айтуусу оордук жок же азайтуу менен ооруган бейтаптар үчүн өзгөчө маанилүү болуп саналат. Мындай учурларда, мисалы, иштердин туура карап чыгууга тийиш.
дары ара
инсулин Hypoglycemic таасири, оозеки hypoglycemic препараттарды, MAO ингибиторлору, НСТК, энзиминин ингибиторлору, тандап Бета-блокаторлор, bromocriptine, sulfonamides, анаболикалык стероиддерди, tetracyclines, clofibrate, теринин кесилген, мебендазол, пиридоксин, плазмендик, cyclophosphamide, fenfluramine, литий, дары-күчөтүү күйүүчү май бар. инсулин начар оозеки каршы каражаттардын Hypoglycemic таасири, кортикостероиддер, калкан гормондун Тиазид тобуна кирген заара айдама, гепарин, tricyclic депрессияга, sympathomimetics, danazol, clonidine, кальций канал блокаторлор жай, diazoxide, Morphine, седук-, никотиндин.
reserpine жана salicylates таасири астында болуп, алсырап же инсулин detemir колдонууга күчөтүү мүмкүн.
Octreotide / lanreotide да көбөйтүүгө же инсулин үчүн дене муктаж азайтышы мүмкүн.
Бета-блокаторлор гипогликемиянын тартып гипогликемиянын жана кечиктирүү калыбына белгилери маска болот.
Этил (алкоголь) жогорулатуу жана инсулин hypoglycemic таасир узарта алат.
Мындай thiol же sulfite камтыган сыяктуу кээ бир дары-дармектер, инсулин detemir кошулуп жатканда, инсулин жок detemir алып келиши мүмкүн.
Для дарыны Levemir
активдүү заттын структуралык аналогдору болуп:
- Инсулин detemir,
- Levemir Penfill,
- Levemir FleksPen.
дары-дармек менен топтун (insulins) аналогдору:
- Actrapid,
- Apidra,
- Apidra SoloSTAR,
- Berlinsulin,
- Berlinsulin Bazalii H,
- Жөнөкөй Berlinsulin H,
- Biosulin,
- Brinsulmidi,
- Brinsulrapi,
- Vozulim 30/70,
- Gensulin,
- Depot инсулин C
- Инсулин isophane World Cup,
- 2 Iletin
- инсулин aspart
- Инсулин glargine,
- Инсулин glulisine,
- Инсулин detemir,
- Инсулин Izofanikum,
- Lente инсулин,
- Инсулин lispro,
- Инсулин Maksirapid,
- Инсулин нейтралдуу эрийт,
- инсулин менен,
- Инсулин, жогорку тазалыгы МК чочконун
- Инсулин Semilente,
- Ultralente инсулин,
- Инсулин адам,
- Генетикалык, адам инсулин даярдалган
- Semisynthetic адам инсулин,
- Адам рекомбинанттык инсулин,
- Инсулин Long Qms
- Инсулин Ultralong Qms
- Insulong NGN
- Insulrap NGN
- Insuman жаштын,
- Insuman уя,
- Insuman Rapid,
- Insuran,
- Inutral,
- Kombinsulin C
- Lantus,
- Lantus SoloSTAR,
- Levemir Penfill,
- Levemir FleksPen,
- Mikstard,
- Monoinsulin,
- Monotard,
- NovoMiks,
- NovoRapid,
- Pensulin,
- Protamine инсулин,
- Protafan,
- Rayzodeg Penfill,
- Rayzodeg FleksTach,
- Recombinant адам инсулин,
- Rinsulin,
- Rosinsulin,
- Sultofay,
- Tresiba,
- Tudzheo SoloSTAR,
- Ultratard HM,
- Homolong 40,
- Homorap 40,
- Humalog,
- Humalog Mix,
- Humodar,
- Humulin,
- Humulin жөнөкөй.
Кантип кайрылууга болот: дозасын жана, албетте, дарылоо
N / сан менен к, место Курсак тосмосу же ийин. Инжектордук сайттар дайыма өзгөртүлүшү керек. дозасын жана башкаруу жыштыгы (1-2 маал) өз-өзүнчө аныкталат.
оптималдуу көзөмөлгө эки жолу ишке келгенде глюкоза кечки дозасын топтолуу кечки убакта же жатар алдында эртең менен дозасын кийин 12 сааттан кийин колдонулушу мүмкүн.
аралык-милдетин инсулин жана инсулин detemir боюнча инсулин узак иш башкаруу дозада жана качан акыл талап кылышы мүмкүн которулган кийин (өткөрүп берүү жолу менен дарылоонун биринчи жума ичинде учурунда кан глюкоза топтолуу кылдат көзөмөл сунушталат).
Дары-дармек менен таасирлери
узакка созулган иш-аракет менен адам инсулин эрийт аналог (улам катуу сайынуучу сайтында инсулин detemir менен молекулалардын өз алдынча биригүүгө жана каптал май кислота чынжыры менен байланыштуу аркылуу Методикалык үчүн дары молекулалардын милдеттүү чейин) жалпак ге кадамдар менен (көп аз инсулин-izofanom жана инсулин glargine салыштырмалуу өзгөрүлмө болуп саналат).
дарынын бир дагы кайталаса алганынан жана кароо менен камсыз инсулин izofanom жайыраак аралыкта максатталган кыртыштардын таратылып, салыштырмалуу.
cytoplasmic сырткы клетка кабыкчасындагы белгилүү бир кабылдагыч менен өз ара аракеттенет, анын ичинде, инсулин сезгич татаал түрткү клеткадагы жараяндарды пайда бир катар негизги энзимдер (келбөөчүлүксүз, кайра карату Креатинкиназа, гликоген) синтези.
улам, клетка ичиндеги транспорттун көбөйүшү кан глюкоза кыскарышы, өскөн кооздонуу тканы, lipogenesis дем берүү, glikogenogeneza, бөйрөгү менен кошо боор майын глюкоза өндүрүү курсу тёмёндёгён.
0.2-0.4 U / кг 50% максималдуу таасир башкаруу кийин 14 ч чейин 3-4 саат аралыгында жетишилет, узактыгы - 24 саат.
Терс таасирлери
Тез-тез (адатта, 1/100, бирок аз 1/10): гипогликемия (ачкалыктан улам билдирди тери, чарчоо, жалтанып, титирөө, тынчсыздануу, өзгөчө чарчоону же алсыз, соккунун, начар топтоо, уйкулуу, кубарган, бүдөмүк көрүнүш , баш оору, баш айлануу, бат согушу, катуу-жылы - сезим жана / же диртилд, убактылуу же мээнин иштешине же өлүм) кайтарылгыс бузулушу, ийне шишип, кычыштырган жергиликтүү аллергиясы бар (кызылды, жоготуу сайттан) өзгөчөлүктөрү адатта убактылуу болуп саналат жана андан ары дарылоо менен жок.
Rare (1/1000 көп эмес, аз гана 1/100): Денеге сайтындагы lipodystrophy (эрежелер бир эле аймактын ичинде ийне сайт өзгөртүү бузуу менен), баштапкы этап инсулин шишик (убактылуу мүнөздөгү эреже катары), аллергия (алкым, тери исиркектер, кычышуу, тердейт, начар GI милдети, angioedema, дем алуунун кыйындашы, жүрөктүн согушу, кан басымынын төмөндөшү), баштапкы этап инсулин (адатта убактылуу), диабетикалык ретинопатия боюнча сынуу бузулуштар (көп глюкоза башкаруу CH жакшырды диабетикалык ретинопатия күчөгөндөн тобокелдигин zhaet Бирок, карбонгидрат зат контролдоо кескин жакшыртуу менен инсулин терапиясын күчөтүү бир диабетикалык ретинопатия абалынын начарлашына убактылуу) алып келиши мүмкүн.
Өтө сейрек (1/10000 көп, бирок чанда гана 1/1000): аралыкта жабыркашы (адатта, үзүлүп глюкоза көзөмөл кескин жакшыртуу курч оор жабыркашы себеп болушу мүмкүн).
Алчу
(Катуу гипогликемия тобокелдик) жана / боло көрбө!
Интенсивдүү терапия дары дене салмагын жогорулата албайт.
башкалар менен салыштырмалуу аз. Insulins түнкү гипогликемия коркунучу кыйла жигердүү максаттуу кан глюкоза топтоо жетүү үчүн титрлөө жүзөгө ашырууга мүмкүндүк берет.
дарылоо дозасын же токтотуу жөнүндө жетишпейт, өзгөчө түрү 1 диабет менен, hyperglycemia же диабет ketoacidosis өнүгүүсүнө алып келиши мүмкүн. hyperglycemia Оорунун биринчи белгилери, адатта, бара-бара бир нече саат же бир күн көрүнөт: Жажда, тез-тез заара кылып, жүрөк айлануу, кусуу, уйкучулук, кызаруусу жана тери жүн, оозеки былжырлуу жүн, табиттин жоголушу, дем менен кит жыты.
тамак же пландан тышкаркы күчтүү, кыймыл-аракетти четке кагылууда гипогликемия алып келиши мүмкүн.
карбонгидрат зат ордун кийин (мисалы, ого бетер инсулин терапиясы) менен ооруган бейтаптар маалымат керек кандай гипогликемия-айтуусу боюнча, алардын мүнөздүү белгилери менен өзгөртүшү мүмкүн. белгилери кадимки-таризинде диабетти узартылган мөөнөтү менен кошо жок болот.
Тийшелүү оорулары (грипп, ысытма менен коштолгон кошкондо), адатта, инсулин үчүн дененин керектейт.
оорулууга дары же инсулин бир жаңы түрүнө өтүү, ж.б .. даярдоочу катуу медициналык көзөмөлдө болушу керек. өндүрүүчүсү топтолушуна өзгөрүлсө, түрү, түрлөрү (мал, адам, адам инсулин окшогондорду) жана / же аны өндүрүүнүн ыкмасын (же генетикалык жаныбарлардан келип чыккан инсулин долбоорлонгон) бир дозасы өзгөртүүнү талап кылышы мүмкүн.
дарылоо инсулин detemir өтүп бейтаптар, инсулин даярдык мурда колдонулган дозасы менен салыштырганда өлчөмдү өзгөртпөө керек. бир дозасын жөнгө салуу үчүн зарыл Биринчи дозаны бергенден же биринчи бир нече жума же бир нече айдын ичинде болушу мүмкүн.
Боли / м башкаруу башкаруу н / к салыштырмалуу тез жана кыйла даражада болот.
башкалар менен аралашып калган эле. Инсулин даярдык, бир иш-аракеттер же экөө тең бөлүктөр өзгөртүүлөрдү Кыргызпатентке кабарлап турат. алардын айрым башкаруу салыштырганда кыскарган жана убагында максималдуу таасири менен иш-аракет кароо алып, тез инсулин аналогдук (инсулин aspart) менен дары менен аралашуусу.
инсулин насосторду пайдалануу үчүн арналган эмес.
кош бойлуу жана эмчек эмизүү учурунда инсулин detemir клиникалык колдонуу азыркы учурда эч кандай далил жок, жана 6 жашка чейинки балдардын.
Бейтаптар айдоо жана башка сабак качан гипогликемия жана hyperglycemia алдын алуу боюнча чараларды кабыл алуу сунушталган керек. Жогорку топтоо жана психотикалык ылдамдыгы аракеттерди талап мүмкүндүгү коркунучтуу иш. Бул гипогликемия же гипогликемиянын тез эпизоддорду иштеп чыгуу белгилери-айтуусу оордук жок же азайтуу менен ооруган бейтаптар үчүн өзгөчө маанилүү болуп саналат.
Өз ара аракеттенүү
Оозеки hypoglycemic дары, MAO ингибиторлору, НСТК, энзиминин ингибиторлору эмес тандалма бета-блокаторлор, bromocriptine, sulphonamides, анаболикалык стероид, tetracyclines, clofibrate, теринин кесилген, мебендазол, пиридоксин, плазмендик, cyclophosphamide, fenfluramine, дары-Li +, etanolsoderzhaschie дары hypoglycemic таасирин жогорулатат.
Оозеки бойго бүтүрбөөчү каражаттарды, кортикоиддер, калкан гормон, Тиазид тобуна кирген заара айдама, гепарин, tricyclic депрессияга, sympathomimetics, danazol, clonidine, кальций блокери, diazoxide, Morphine седук-, никотин hypoglycemic таасирин азайтат.
Reserpine жана salicylates дары таасирин азайтуу же көбөйтүү.
Octreotide жана lanreotide өсүшү же инсулин зарылдыгын кыскартат.
Бета-блокаторлор гипогликемиянын тартып гипогликемиянын жана кечиктирүү калыбына белгилери маска болот.
Ethanol жогорулатуу жана инсулин hypoglycemic таасир узарта алат.
thiol же sulfite камтыган дары эритмеси менен Pharmaceutically туура келген (инсулин detemir жок кылуу)
дары куюунун чечимдерди кошулган эмес.
Суроолор, жооптор, дары Levemir Penfill жөнүндө сөз
маалымат медициналык жана дарыкана адистер үчүн багытталган. дары тууралуу так маалымат кутулоо өндүрүүчү менен камсыз кол менен камтылган. Эч нерсе жок Бул тууралуу камтылган же сайттын башка баракча адистин жеке жолдомо алмаштыра албайсыз.
Негизги жана көмөкчү курамы
"Levemir Penfill" - лдына ишке киргизүүнүн чечүү жолу катары берилген бир дары. ийне менен суюктукту башкы активдүү бөлүгү инсулин detemir катары кызмат кылат. Химиялык дене чыгарган инсулин окшогондорду таандык, ошондой эле узакка созулган иш-аракет менен мүнөздөлөт.
дары жогорку натыйжалуулугун камсыз кылуу жана анын сакталышын камсыз кылуу үчүн, төмөнкү кошумча бөлүктөр чечүү кирет:
- -инсулин,
- glycerol,
- натрий гидроксид,
- cresol,
- натрий хлориди,
- цинк эжеке,
- натрий суутек кездешүүчү дигидраттын,
- атайын даярдалган суу.
суюк эмес, ар кандай түскө ээ жана өзгөчө жыты бар, толугу менен ачык-айкын болот.
Күтүлүп жаткан иш-аракеттердин
бейтаптар аны пайдалануунун таасири кандай нерселерди күтүүгө болоорун билиши керек, ошондуктан инсулин "Levemir Penfill", жашоо максатында дары болуп саналат. Дары-дармек өзгөчөлүктөрүн түшүнүү үчүн, көрсөтмөлөрдү окуп бериши керек, анткени активдүү бөлүгүн рекомбинанттык ДНК технологиясын пайдаланып синтетикалык ыкмасын иштеп билдирди. иш-жай алууга жана узактыгы менен мүнөздөлгөн денесинде инсулин таасиринин натыйжасы катары, орто жана кыска гормондордун кабыл алуу менен салыштырганда.
кан жолу, клетка мембранасы кабылдагыч боюнча синтетикалык инсулин таасири активдүү компоненттер. Натыйжада, клеткадагы жараяндарды тездетүү жана энзимдердин өндүрүүнү жогорулатуу эсебинен түзүлгөн.
Кооздонуу өзгөчөлүктөрү
"Levemir Penfill" тез digestibility бар, бирок бул көрсөткүч боюнча толугу менен көз каранды:
- ийне-сайт,
- дозалары, колдонулган
- Бейтаптын жаш курагы,
- ден соолугун, жеке өзгөчөлүктөрү.
инсулин дозасы сайылгандан кийин 6-8 сааттан кийин "Levemir Penfill" максималдуу ишин көрсөтүүдө. 0.1 литр / кг бир аз топтолушу кан жана анын компоненттерин жигердүү бөлүгү тездик менен бөлүштүрүлөт.
Медициналык көрсөтмөлөр
Ар бир дары катуу көрсөтмөсүнө ылайык же барбай дарыгердин көрсөтмөлөрүн артынан колдонулушу керек. Гана адис чогултулган тарыхында караштырат дарылоо ылайык толугу менен клиникалык анализдер маалыматтарын карап оорунун сүрөттү талдоо жана алат.
"Levemir Penfill" кант диабетин дарылоодо тапкан. дарыны, анын негизги дары жүргүзүлөт, кээ бир учурларда, өзүнүн пайдалануусундагы же башка дары менен бирге, анын ар тараптуу дарылоо жана инсулин негизинде тандалган болушу мүмкүн.
Эксперттер курулушу алты жашка толгон балдар, анын ичинде дээрлик ооруган бардык категориялары, дарылоо үчүн колдонулган болушу мүмкүн дешет.
Каршы колдонууга
салыштырмалуу коопсуздук жана педиатрия бейтаптар колдонууга карабастан, дары өзүнүн катуу каршы көрсөтмөсү бар. "Levemir Penfill" тизмесине төмөнкүдөй ой-ниети мүмкүн дегенди шарттары көрсөтмө. Аларга төмөнкүлөр кирет:
- Улгайган курактагы бейтаптар үчүн,
- бөйрөк же боор оорусу,
- жеке сезгичтиги.
"Levemir Penfill" жана "Levemir Flekspen" Бул карама бардык дары эки сорттогу колдонуу үчүн, бирдей түзүлүшкө ээ. чектөөлөр катуу арасында, бирок атаган айрым учурларда такталышы мүмкүн. башка шарттарда дары пайдаланууга уруксат берилет, бирок, адамдын кылдат, зарыл болсо, чыдамдуу жана сактоого дозасын өзгөртүүгө же керектүү таасиринен четтөөнүн дарылоо стратегиясын өзгөртүү керек.
Туура дарылоо зарыл
"Levemir Penfill" гана суюктук сайма түзүүнү болжолдойт түрүндөгү диабет менен ооруган бейтаптар үчүн өтө маанилүү болуп саналат. Көпчүлүк учурларда, алардын көздөгөн жок оорулуу адам да өлүшү мүмкүн. Бирок, олуттуу жаракат сиз дары эрежелерин сактоо эмес, дарыгердин бардык сунуштарды аткарууга болсо да себеп болушу мүмкүн.
Дары-дармектер менен бирге түшүндүрмөлөрүндө ылайык колдонулушу керек жана эксперттин билими, эч нерсе өзгөртө албайт. Бул демилгенин сыяктуу абалда саламаттык сактоо бейтаптын олуттуу бузууга алып келиши мүмкүн.
Дары-дармектерди кантип колдонуу керек
чечүү менен Жылкыда колдонууга киргизүү үчүн "Levemir Penfill" чыгарган. дары баяндамасы төмөнкүчө чагылдырууга болот:
- пакетте айнек патрондор болуп саналат,
- Ар бир картридж сайынуу үчүн даярдалган чечүү 3 мл-жайларда болот.
сайынуу үчүн өзгөчө муктаждык инсулин шприц. чечим лдына гана эмес, башка ишке пайдалануу алынып жатат. Денеге сайма гана дененин белгилүү жерлеринде коюлушу керек. Бул дары натыйжалуулугун камсыз айрым жерлерде экенин, активдүү заттар тез-оту менен берилгендиктен, шартталган.
сайынуу үчүн мыкты жерлер:
мезгил-мезгили менен кошумча сайынуу сайттар болушу керек жагымсыз симптомдорду жана терс таасирлери өнүгүшүн сактап калыш үчүн, ал эми бир гана Сунушталган зонасында. Болбосо, бир синтетикалык инсулин ок канга тез кирүүгө жана дарылоонун сапатын жана ийгиликтерди терс таасирин тийгизет, туура арна.
Пайдалануу үчүн иштеп жаткан көрсөтмөлөрү
"Levemir Penfill" Ар бир пакетте пайдалануу үчүн көрсөтмөлөрдү камтыйт. Бул кылдаттык менен карап чыгышы керек. Бирок, эксперт, ар дайым бир гана жекече инсулин дозасын тапшырат. ийне менен дары саны көп себептердин таасири астында турат:
- кошумча оорулардын болушу
- Бейтаптын жаш курагы,
- кант диабети пайда болууда.
Ошондой эле, догдур ар дайым каалаган күчүнө жараша, өйдө же ылдый дозасын алсаныз болот. Бирок ал терапиясы жүрүшүн көзөмөлдөп, жана бул өзгөртүүлөр чегерүү тартиби ылайык динамикага талдоо.
Бул бир же эки жолу бир күн, дары пайдалануу керек ", Levemir Penfill." Кол менен да, сайма, ошол эле учурда кабыл алынышы керек деп айтылат.
Оорулуулардын айрым топтору үчүн эскертүүлөр
"Levemir Penfill" Оорулуулардын бир топко карата нюанстар бир эске ала турган доктур дайындоого тийиш. Кээ бир учурларда, өзгөчө улгайган адамдар же балдардын дене синтетикалык дары киргизүү үчүн жооп бере алат, анткени сак, маанилүү пландаштырылган схема боюнча эмес.
Карыларга инсулин терапия
Ар бир жаш байланышкан өзгөртүүлөр ден соолугунун абалы чагылдырылат. Ошол эле учурда, алар сабыр көп бузулушуна алып келиши үчүн синтетикалык гормон, өздөштүрүү боюнча иш-аракет кылышыбыз керек. Ошондуктан, дарыны колдонуп чейин, кары адамдын кылдат текшерүү кант диабети менен байланышкан, анын шарты бар экендигин белгилөө керек.
Өзгөчө көңүл боор жана бөйрөк төлөнөт, бирок ал Улгайган курактагы бейтаптар үчүн инсулин бул түрүнө дайындоо үчүн туура келбейт деп айта албайбыз. зарыл болсо, дарыгерлер дары Мындай бейтаптарды дарылоо эмес, кунт коюп, алардын турмуш абалын мониторинг жүргүзүү жана дозасын азайтуу колдонушат.
Балдарды дарылоо өзгөчөлүктөрү
"Levemir Penfill" 6 жылдан ашык балдар улуу үчүн денедеги инсулин өзгөртүүлөрдү өткөрүлүп берилиши мүмкүн. Бирок, жаш курагы, бул дары-дармектер абдан келбейт.
жаш балдардын денесинде инсулин detemir таасири жөнүндө эч кандай изилдөөлөр. Ошондуктан, эч бир адам өз бейтаптардын ден соолугун тобокелге жана бейтаптар бул тобуна сунуш толугу менен ар кандай дары-дармектерди жазып берет.
Levemir flekspene жөнүндө Testimonials
Бардык кош бойлуулук Гестоз диабет болчу. Ойлонуп Control кант жеш эмес, печений, джем, ж.б., нан бирдиктеринин эсептөө менен катуу тамак-аш жана азык-түлүк күндөлүк сактоо ылайык. Бирок, тилекке каршы, ал мага жардам берген жок. тамакка (7 бир курс) кийин жеткен Sugar өтө жогору, кээде 13 бирдик чейин болгон. дык таблеткаларды колдонуп бойлуу каршы кылып эндокринолог, инсулин дайындалган. Мен ар дайым инсулинди канаткан керек экенин абдан капа, ойлоп жатам, бирок мен баары бир бала эмне деп айтышты. Тамак ичер алдында "Novo-Rapid" 5 нан бирдиктеринин 3 маал мүнөт сайып, жана "Levemir" 2 edinichki түн. Абдан тез сезип-Tip калем кантип колдонууну үйрөнүп, бул абдан ыңгайлуу болот. Бул булчуъга сайган бирдик дайындалган санын үчүн гана зарыл. Бул дээрлик эч зыян келтирген жок, чечим ийне жок, бирок мен кээде тырык бар жетүүгө эмес, мүмкүн эмес. маркерлер үчүн ийне арзан эмес, бирок мен бул менин жеке инсулин сыяктуу, ар дайым колдонгондон кийин өзгөргөн эмес. Шекер дароо артка тарттык. ымыркай 35 апта кийин уйку бези иштеп тапкан жана ал кант жардамы менен баштаган, ал эми түн ичинде "Levemir" Мен жокко чыгарылган.Ал ден-соолугу, кыз төрөдү, ал эми узак жеткирүү жана менин Гестоз диабет улам, аз кант бала төрөлгөндө эле бар.
Кыскача баяндамасы
FleksPen Levemir - узакка созулган иш-аракет менен инсулин. дары-дармек өндүрүү үчүн тирүү организмдердин жана биологиялык жол менен тиешеси бар деген биотехнологиялык ыкмалар дары колдонуу үчүн. Бул учурда, колдонулуучу наабайчылар ачыткы - Saccharomyces классына чейин клеткалуу микроскопиялык козу түрү. Узакка созулган иш өзүн-өзү митаамдык алардын жөндөмдүүлүгүн, анын ичинде дары-молекулалардын өзгөчөлүктөрү менен байланышкан жана кан Методикалык сунуштар менен кабыл алды. дары үчүн жутулушу жана дары-дармек менен иш-ге көп өндүрүлгөн кылган аралыкта орнотулган кыртыштардын жай бөлүштүрүү, калышат. Плазма глюкоза кыскартуу боор глюкозанын түзүүгө тоскоолдук, анын ичиндеги транспорттун, кыртыштарда дагы интенсивдүү пайдалануу, май кислоталарынын салып acetyl-КоА кайра дем, гликоген глюкоза тартып синтези жигердүүлүгү менен байланыштуу. препараттын hypoglycemic кубулушунун узактыгы колдонулуучу дозасы, ал 24 саатка чейин болушу мүмкүн менен аныкталат. даярдоо кескин чокулары ге түнү көзөмөл жок, жылмакай менен айырмаланып турат, демек, түнкүсүн гипогликемия ыктымалдыгын азайтат. дары башкаруу subkutannogo кийин жарым-жартылай бөлүнүү мезгили 5 7 саатка чейин созулат. Башкаруу денесинин ар кайсы жерлерине, жүзөгө ашырылышы мүмкүн (тизе Бенд чаткынын чейин бутта, чыканак менен колу жогорку бөлүгү, место Курсак тосмосу). Бул май адеп-алдын алуу үчүн жергиликтүү жерлердин мүнөзүн өзгөртө жөндүү. алдыңкы дубалынын ич аймактагы сайма аткарууда hypoglycemic таасири тездик менен өнүгүүдө. стериоддерди ар түрдүүлүгү бейтаптын жеке зарылчылыгы менен аныкталган жана күнүнө 1-2 жолу болуп саналат. кош сайынуу керек болгондо экинчи дозасын тамакка чейин же жатар алдында да жүргүзүлөт. эртең менен жана кечинде дозада башкаруу ортосундагы оптималдуу аралык - 12 саат. Улгайган жана бөйрөк же боор бузулушу менен ооруган, зарыл болсо, дозасын өз убагында түзөтүү үчүн дагы катуу медициналык мониторинг уюштурушу керек.
кадимки тамак-аш, оорулуу болушу өзгөртүү, ошондой эле физикалык иш күчөп өсүшү менен пайда болушу мүмкүн башкарган өлчөмдү өзгөртпөө керек. дары пайдаланууда болушу мүмкүн негизги жагымсыз окуялар гипогликемия болуп саналат. Анын белгилери: теринин уялуу, тердөө, ашыкча чарчоо пайда, жалтанып көбөйүп, колу калтырап, соккунун, башаламандык, hypersomnia, табиттин кескин өсүшү, көрсөтмө оорулары, cephalalgia, кусундусун каалоонун, согуу айкын. сезимдин оор гипогликемия мүмкүн жоготуу болот. глюкоза өтө даражасы себеп болушу ыктымал. Балким, ийне ишканасында жергиликтүү аллергиясы өнүктүрүү: кызарганы жана шишигени, оор кабылдоолор, тери кыжырдануусун кытыгылап кыжырданды жерден каза зарылчылыгы менен шартталган. Жергиликтүү сезимге көпчүлүк учурларда жарыбаган менен жана эч кандай дарылык кийлигишүүсүз эле өзүнөн-өзү жоголот. алкым, темирөткү: Аллергиянын пайда учурлары болушу мүмкүн эмес. педиатрия бейтаптарды дары 6 жашка жеткен оорулууларда колдонулат. Levemir менен интенсивдүү медициналык Албетте, оорулуунун дене салмагынын боюнча эч кандай олуттуу таасир этет. pharmacotherapy үзгүлтүк же аткарбоо hyperglycemia алып келиши мүмкүн дозада. Анын мүнөздүү өзгөчөлүктөр: ичти айкын кылууга, тез-тез заара кылып, vomiturition (анын ичинде гол), самотек, тери кызарып, sialoschesis, анорексия, кит дем жыты. Качан тийиштүү жогорку дозасы гипогликемия мүмкүн. Анын иштеп чыгуу, ошондой эле азык-түлүк өздөштүрүү, ашыкча физикалык стресс узакка созулган жок мүмкүн эмес. Болушу оорулуу (биринчи кезекте - катуу ысытма менен пайда оорулар) чоъураак дозалары талап кылышы мүмкүн.
PHARMACOLOGY
штаммды Saccharomyces cerevisiae колдонуп рекомбинанттык ДНК биотехнологияга тарабынан чыгарылган. адам инсулин таманынын жалпак иш-друга узак-милдетин бир эрүүчү аналог болуп саналат.
даярдоо Levemir ® ® FleksPen өзгөрмөлөр Өздүк кыйла аз isophane инсулин жана инсулин glargine салыштырмалуу.
Узакка созулган иш даярдоо Levemir ® ® FleksPen ийне сайтында инсулин detemir молекулалардын катуу өзүн-пикир алып жана май кислотасы каптал чынжыр менен байланыштуу аркылуу Методикалык үчүн дары молекулалардын милдеттүү. аралыкта максаттуу кыртыштарга isophane инсулин менен салыштырганда инсулин detemir жай болуп калды. Бул курама кеч бөлүштүрүү механизмдери дары жана FleksPen Levemir ® isophane инсулин салыштырмалуу ® көп кайталаса соруу жазылган.
дарынын бир 50% максималдуу таасир 0.2-0.4 U / кг доза башкаруу төмөнкү 14 ч чейин 3-4 саат аралыгында келет. бир жолу / күн же 2 жолу / күн киргизүүнү берет нъ жараша 24 саатка чейин иш мөөнөтү. башкаруу маал режими C кийинсс 2-3 доза башкаруу кийин жетишилген.
н кийин / киргизүү pharmacodynamic жооп өлчөмдүн (максималдуу таасир, иш-аракет жана узактыгы, жалпы таасир) жараша байкоо үчүн.
узак мөөнөттүү келечекте изилдөө күнүмдүк топтолуу олку-төмөн ченди көрсөттү
плазма глюкоза көлөмүн орозо оорулуулар даярдоо Levemir ® ® FleksPen айырмаланып isophane инсулин.
оозеки hypoglycemic дары менен бирге базалдык инсулин терапия менен мамиле түрү 2 Кант диабети менен ооруган узак мөөнөттүү изилдөө, ал глюкоза контролдоо (glycosylated гемоглобин жагынан экенин көрсөттү - HBA1c) Levemir ® FleksPen менен дарылоо алкагында ®, ал аз салмак менен isophane инсулин жана инсулин glargine дарылоодо да окшош болгон.
1. инсулин дене салмагынын өзгөртүү
Окуунун узактыгы | Инсулин detemir жолу | Инсулин detemir жолу менен | Isophane инсулин | инсулин glargine |
20-жума | 0,7 кг | + 1,6 кг | ||
26-жума | + 1,2 кг | + 2,8 кг | ||
52-жума | + 2,3 кг | + 3,7 кг | + 4 кг |
айкалышы препаратты Levemir ® ® FleksPen жана оозеки hypoglycemic дары-дармек каражаттарын пайдаланууну изилдөө-жылы 61-65% га түнкү гипогликемия жарык коркунучун кыскарды, isophane инсулин айырмаланып.
Бул оозеки hypoglycemic дары менен дарылоо убагында glycemia даректүүлүгүн чыга элек түрү менен Кант диабетинин 2-бейтаптарды тартуу менен ачык клиникалык сыноо менен коштолду.
изилдөө HBA бейтаптар индекси жетишилген бейтаптардын metformin менен бирге, ал эми 61% бул каршы айкалышы терапия liraglutide алган, анын ичинде 12-жума алдын ала мезгил менен баштады1c FleksPen ® күн сайын бир дозасы ®, оорулуу кийинки 52 жумага metformin менен бирге дагы бир liraglutide алууну уланткан. Ушул мезгил ичинде, дарылоо ® кошумча дарылоо liraglutide metformin күн сайын бир жолу сайыъыз FleksPen даярдоо Levemir ® алган топ, андан ары кыскартуу көрсөттү даражанын HBA1c катуу гипогликемия жок эпизоддордун менен 7,6% 52-жума бир мезгилдин акырына карата 7,1%, баштап. FleksPen Levemir дозасын кошкондон кийин ® ® терапия liraglutide ооруган дене салмагы статистикалык олуттуу кыскарышына байланыштуу акыркы артыкчылыктарын сактап калат (кара. 2-).
Мазмуну 2. маалыматтар клиникалык изилдөөлөрдүн - препараттарды Levemir ® metformin liraglutide менен айкалышы дарылоо киргизүүнүн кошумча катары дайындоодо,
дарылоо-жума | Бейтаптар metformin терапия liraglutide тышкары Levemir ® ® FleksPen менен терапиясын келди кычкылтек + н = 160 | Бейтаптар liraglutide + metformin терапиясын алууга келди кычкылтек н = 149 | ишенимдүүлүк таасирдин өзгөртүүлөр P-балл | ||||||||||||||||||||||
HBA индекс нарктарын орточо өзгөртүү1c Сыноонун баштап чекитке салыштырмалуу (%) | 0-26 | -0.51 | +0.02 | FleksPen ® ® базасы / куюуга терапия болуп дайындалды isophane инсулин салыштырмалуу. Глюкоза башкаруу (HBA1c) Levemir ® FleksPen ® менен дарылоо алкагында isophane инсулин дарылоо, бирок түнкү убакта гипогликемиянын бир аз тобокелдик менен Levemir ® дары FleksPen менен ® дарылоо учурунда дене салмагы жок өсүшүнө салыштырылганы болду. клиникалык изилдөөлөрдүн натыйжалары негиз / куюуга инсулин терапиясын баа берүү үчүн, Levemir ® FleksPen ® жана isophane инсулин менен дарылоо алкагында бүтүндөй гипогликемиянын бир салыштырмалуу түрдө сунуштайбыз. түрү менен ооруган бейтаптарды түнкү гипогликемия өнүктүрүү 1 диабет даярдоо Levemir ® тазалоо учурунда өпкө түнкү гипогликемия кыйла азыраак чалдыгаарын көрсөткөн FleksPen көрсөткөн талдоо ® (оорулуу өз алдынча гипогликемия абалын жок болот да, гипогликемиянын аз 2,8 ашкан капилляр өлчөө кан глюкоза топтолуунун натыйжасында тастыкталган эле мг / л же өлчөө натыйжасы аз 3,1 мг / л ашык) жана плазма глюкоза топтолушу isophane инсулин колдонуу менен салыштырып, аны качан эки дары-дармектер менен 2-тип шекер оорусу менен ооруган түнкү гипогликемия өпкө эпизоддордун пайда жыштыгы айырмачылыктарды ачып берген эмес. glycemia боюнча Night ге көбүрөөк жалпак жана даярдоо Levemir FleksPen жылмакай болуп ® ® түнкү гипогликемия өнүгүүнүн төмөнкү тобокелдик чагылдырылган isophane инсулин, салыштырмалуу. дары Levemir FleksPen колдонууда ® ® антитело өндүрүшү байкалган. Ошентсе да, бул чындык глюкоза контролдоо боюнча эч кандай таасир тийгизбейт. бир клиникалык изилдөөлөр тарабынан түрү менен 310 кош бойлуу аялдарды тартуунун клиникалык сыноо 1 диабет менен даярдоо Levemir ® FleksPen ® базасынын натыйжалуулугун жана коопсуздугун баалоо / куюуга терапия (152 бейтап), isophane инсулин менен салыштырганда (158 бейтап), анын инсулин aspart менен айкалышуусу катары prandial инсулин колдонулат. Results Levemir даярдоо FleksPen менен мамиле бейтаптарга көрсөткөн ® ®, isophane инсулин төмөндөшү HBA алган топ менен салыштырганда белгилеп, ушул сыяктуу1c кош бойлуулуктун 36-жума өзгөртүлгөн. Levemir ® FleksPen ® менен терапиясын алган бейтаптардын тобу, ошондой эле кош бойлуу мөөнөтүнүн ичинде isophane инсулин менен мамиле топ HBA жалпы өздүк ишинде кандай окшоштук бар экенин көрсөткөн1c. HBA максаттуу деңгээл1c ≤6 Levemir кош бойлуулуктун 24-жана 36-жума боюнча% менен топ терапия менен ооругандардын 41% менен камсыз болгон FleksPen ® ® жана терапия тобу isophane инсулин менен ооругандардын 32%. глюкоза көлөмүн кош бойлуулук 24 жана 36 жума, орозо кыйла дарылоо isophane инсулин алган топко салыштырмалуу дары Levemir FleksPen ® ® алып, аялдар тобундагы тёмён болгон. кош бойлуулуктун бардык мезгилинде оорулуу Levemir даярдоо FleksPen менен мамиле ортосунда эч кандай статистикалык маанилүү айырмачылыктар ® ® жана isophane инсулин, гипогликемия калуунун. даярдоо Levemir ® FleksPen ® жана isophane инсулин менен мамиле кош бойлуу аялдар, эки топ, кош бойлуулуктун бардык мезгил ичинде алардын терс окуялардын келип чыгышына бир жыштыгына окшош жыйынтыктарды көрсөттү, бирок, бир сандык мааниде бүтүндөй убагында оорулууларда олуттуу жагымсыз окуялардын келип чыгышына жыштыгы табылган кезде (61 (40%) и 49 (31%)) адам түйүлдүгүнүн өрчүшүнүн мезгилде жана бала төрөлгөндөн (36 (24%) и 32 (20%)) кийин балдардын Levemir ® FleksPen менен дарылоо топ жогору болгон ® тобу isophane инсулин терапиясын салыштырмалуу. дарылоо тобу isophane тестти дары менен дарылоо үчүн дарылоо топтор келди кычкылтек ээ болгон 50 (83%) Levemir ® FleksPen менен дарылоонун ® жана 55 (89%), андан кийин кош бойлуу болуп энелерден тирүү төрөлгөндөрдүн саны инсулин. дарылоо тобу isophane инсулин менен тукум куучу менен төрөлгөн балдардын саны 4 (5%) Levemir ® ® FleksPen менен дарылоо жана 11 (7%) болгон. Бул негизги байкалган тукум куучу 3 (4%) Levemir ® ® FleksPen менен топ дарылоо балдардын жана 3 (2%) дарылоо тобу isophane инсулин-жылы. Балдар жана өспүрүмдөр дары Levemir ® FleksPen балдардын ® натыйжалуулугу жана коопсуздугу киргизилген эки көзөмөлгө өспүрүмдөр жана 2 жаштан ашкан балдар кант диабети түрүнөн азап катышуусу менен 12 айдын клиникалык сыноолорго 1 (694) тумоого, изилдөөлөрдүн бири изилденген 2 5 жашка чейинки 1 диабети түрү менен 82 балдардын жалпы. Бул изилдөөлөрдүн жыйынтыктары ошол глюкоза бийлигинде экенин көрсөткөн (HBA1c) Isophane инсулин, дарылоо Levemir ® FleksPen ® деп салыштырууга болгон менен дарылоо алкагында базасы / куюуга дарылоо жүргүзүлөт. Мындан тышкары, ал төмөнкү түнкү гипогликемия коркунучун белгиленген (плазма глюкоза топтолуу өз алдынча бейтаптар менен ченегенде, мааниси боюнча), жана Levemir менен дарылоо алкагында (оорулуунун жынысына жана курагына ылайык жөнгө дене салмагынын стандарттык четтөөсү) эч кандай пайда ® isophane инсулин салыштырганда FleksPen ®. Клиникалык изилдөө бири Levemir узак FleksPen ® ® менен кошумча дарылоо боюнча оорулууларда антитело пайда баа берүү үчүн ар тараптуу маалымат алуу максатында 12 айга (24 ай үчүн алынган клиникалык маалыматтарды жалпы) чейин узартылган. инсулин detemir үчүн антитело titer-жылы дары Levemir ® FleksPen ® жогорулоосу алган оорулууларда мамиле, ал эми дарылоо экинчи жылдын аягына чейин, дары-дармек Levemir ® FleksPen ® антителолордун titer деӊгээлге оорулууларда төмөндөдү изилдөөнүн жыйынтыктары боюнча алынган натыйжалар биринчи жылында деп ырасташат Levemir FleksPen ® ® менен дарылоо башында булактарга караганда бир аз көбүрөөк. Ошентип, ал Levemir FleksPen ® менен кошумча дарылоо боюнча диабет менен ооруган антителолордун пайда ® глюкоза контролдоо жана инсулин detemir даражасына эч кандай терс таасирин тийгизбейт деп далилдеп турат. PharmacokineticsCмакс Бул башкаруу кийин 6-8 сааттын ичинде ишке ашат. башкаруу маал режими C кийинсс 2-3 башкаруу кийин жетишилген. FleksPen Levemir ® төмөн дары жутулушу боюнча Intraindividual өзгөргүчтүк ® базалдык инсулин башка дары менен салыштырганда. орточо Vд инсулин detemir (болжол менен 0,1 L / кг) инсулин detemir көпчүлүгү канда айлануучу экенин көрсөтүп турат. Менин суроом жана бододо милдеттүү изилдөөлөрдүн белок натыйжалары инсулин detemir жана май кислоталарынын жана белокторго милдеттүү башка субъекттердин ортосунда эч кандай клиникалык жактан маанилүү өз ара көрсөткөн. liraglutide жана Levemir даярдоо FleksPen ® ортосунда эч кандай pharmacokinetic же pharmacodynamic ара бар ®, өлчөмдө, ал эми 0,5 U / кг 1,8 мг liraglutide бир дозасын 2-тип шекер оорусу даярдоо Levemir ® ® FleksPen менен ооруган киргизүү. инсулин detemir боюнча Inactivation адам инсулин даярдык да, пайда болгон метаболиттерди жигердүү эмес окшош. терминал T1/2 кийин с / с сайынуу нъ жараша 5-7 саат Жылкыда кыртыштын жутулушу даражасы жана экени аныкталат. атайын клиникалык кырдаалда Pharmacokinetics pharmacokinetics Levemir ® ® FleksPen-жылы клиникалык жактан маанилүү intersexual айырмачылыктар аныкталган. даярдоо Levemir FleksPen ® ® боюнча pharmacokinetic касиеттери балдар (6-12 жаш) тергөө жана өспүрүмдөр (13-17 жаш) жана түрү 1 Кант диабети менен жеткен бейтаптардын pharmacokinetic касиеттери менен салыштырганда. Эч кандай деле айырмачылыктар табылган жок. Клиникалык улгайган жана жаш бейтаптар арасында же начар бөйрөк жана боор кызматтын жана ден соолугу менен ооруган бейтаптар менен ортосунда Levemir ® ® FleksPen pharmacokinetics олуттуу айырмачылыктар аныкталган. Бул Клиникага чейинки коопсуздук изилдөөлөр инсулин алуучу, анын ичинде милдеттүү түрдө изилдөө адам клетка линияларын лабораториялык изилдөө жана Наезби-1 (өсүш эске инсулин сыяктуу), инсулин detemir эки кабылдагыч төмөн жасаары жана адам инсулин салыштырганда клеткалардын көбөйүшүнөн деле таасир бар экенин көрсөттү. дары-дармек менен коопсуздук, кайра дозасы уулуулугун, genotoxicity салттуу изилдөөлөрүнүн негизинде Клиникага чейинки маалыматтар жыныстык өзгөчөлүгү боюнча ракка себеп болуучу таасирлери, адамдарга кандайдыр бир тобокелдиктерди ачып берген эмес. Бошотуус / с башкаруунун ачык-айкын, түссүз үчүн чечим.
Башка заттар: glycerol - 16 мг, -инсулин - 1,8 мг м-cresol - 2,06 мг, цинк эжеке - 65,4 мг натрий кездешүүчү дигидраттын, - натрий хлорид 0,89 мг - 1,17 мг туз кислотасынын же натрийдин гидроксиди - лөрдүн, суу ж / жана - 1 мл. 3 мл (300 U) - Айнек картридждер (1) - калем бир нече сайма үчүн колдо multidose (5) - пачка картонду. * 1 Unit 1 Unit ылайык, туз-эркин инсулин detemir 142 грамм камтыйт. адам инсулин (ИУ). Dose FleksPen Levemir ® ® оорулуунун муктаждыктары боюнча ар бир учурда жеке мамиле кылуу керек. Изилдөөнүн жыйынтыгы боюнча төмөнкү сунуштар титрлөө ичүүнүн тарабынан сунушталган:
|