NovoRapid Flekspen - пайдалануу үчүн расмий * көрсөтмөлөрү

Бул макалада, анда дарыны колдонуу боюнча нускамаларды окуй алат NovoRapid. кирүүчүлөрдүн тербелиндер деген - дары пайдалануучулар, ошондой эле иш жүзүндө NovoRapid пайдалануу боюнча адистердин пикири. Көп жигердүү даярдык өз сын-пикир кошуу суроо: жардам же байкалган оорулар жана терс таасирлери кыскача даярдоочу доомат мүмкүн эмес эле оорудан кутулуу үчүн дары-дармек, жардам бербейт. жеткиликтүү структуралык окшогондорду алдында NovoRapid аналогдору. диабет түрүн дарылоо үчүн пайдалануу 1 инсулинге көз каранды эмес жана инсулин көз каранды түрү 2 кишилер менен, балдар, кош бойлуу жана эмчек эмизүү учурунда. Иштеп чыгуу.

NovoRapid - адам инсулин аналогдук орто иш узактыгы. орду B28 кислота Каунсил амино-инсулин молекулярдык түзүлүшү кадимки инсулин бир чечимге байкалган hexamers түзүү, молекула жакын азайтат аспарапш кислотасы менен алмаштырылып жатат.

cytoplasmic сырткы клетка кабыкчасындагы белгилүү бир кабылдагыч менен өз ара аракеттенет инсулин сезгич негизги бир катар энзимдердин синтези, анын ичинде комплекстүү клеткадагы жараяндарды өбөлгө түзүү үчүн (келбөөчүлүксүз, кайра карату Креатинкиназа, гликоген синтетаз). hypoglycemic таасир клеткадагы транспорт өсүшү менен байланышкан жана ткандардын Оже глюкоза көбөйгөн, lipogenesis, glikogenogeneza дем, бөйрөгү менен кошо боор майын глюкоза өндүрүү курсу тёмёндёгён.

Инсулин aspart (активдүү бөлүгүн Novorapid дары) жана адам инсулин бир азуу тете эле иш бар.

Инсулин aspart Жылкыда майга чейин соруп эригич адам инсулин караганда тезирээк жана тез кыймылдай баштайт.

ээрүүчү адам инсулин кем Жылкыда башкаруу кийин инсулин aspart колдонуу мөөнөтү.

түзүлүш

Инсулин aspart + жардамчы этиштер.

Pharmacokinetics

инсулин aspart убакыт Жылкыда башкаруу боюнча кан плазмасын максималдуу топтоо (Tmax) жетүү үчүн кийин орточо ээрүүчү адам инсулин башкаруу кийин төмөн 2 эсе болгон. максималдуу плазма топтолуу (жолку) түрү 1 Кант диабети менен ооруган дене 1 кг салмагына 0,15 U бир Жылкыда өлчөм кийин 40 мүнөттөн кийин жетип орточо болот. Инсулин Бирикмелер дары ичкенден кийин 4-6 сааттын ичинде баштапкы баскычтарында кайтып келди. Жутуу курсу бир аз төмөн турган натыйжасы, 2 тиби диабет менен ооруган бир аз жолку жана кийинчерээк Tmax (60 мүнөт).

күбөлөрдүн көрсөтмөсу

• терип, 1 диабет (инсулин-каранды)
• 2-тип шекер оорусу диабети (инсулин көз каранды): оозеки hypoglycemic агенттерге каршылык көрсөтүү баскычы, бул дары-жартылай каршылык (курама терапия учурунда), intercurrent оору.

берүү

100 бирдик Жылкыда жана ийне сайынуу үчүн чечим 1 мл 3ml картридж (Penfill).

туткасы 3 мл 1 мл шприц картридж 100 бирдик Жылкыда жана ийне сайынуу үчүн чечим (FleksPen).

пайдалануу боюнча нускамалар жана адбалын

NovoRapid (FleksPen жана Penfill) тез-милдетин инсулин аналогдук болуп саналат. NovoRapid дарыгер тарабынан жекече оорулуунун муктаждыктарына ылайык аныкталат дозада. Эреже катары, дары күнүнө жок дегенде 1 жолу жүргүзүлөт инсулин даярдык же узак иш, орточо узактыгы менен бирге колдонулат.

оптималдуу глюкоза көзөмөл жетишүү үчүн дайыма кандагы глюкозанын топтоо өлчөө жана инсулин дозасын өзгөртүүгө сунуш кылынат.

Адатта, жаш балдардын жана өспүрүмдөрдүн жеке күнүмдүк инсулин талап 0.5 1 U 1 дене салмагынын кг. Мисалы, тамактын алдында дары, инсулин талаптар 50-70% га NovoRapid дары менен камсыз болушу мүмкүн менен инсулин үчүн зарыл көп иш инсулин менен камсыз кылынат бар.

бейтаптын жеке ишин жогорулатуу, жеп адаттардан же коштогон оорулардын өзгөрүшү бир доза өзгөрүүлөрдү алып келиши мүмкүн.

NovoRapid ээрүүчү адам инсулин караганда, иш-тез пайда болуусун жана кыскартылган узактыгы бар. Кандайдыр бир иш-аракет тез башталганда менен NovoRapid зарыл болсо, нан, тамак өтпөй жүргүзүшү мүмкүн, адатта, ошол замат чейин ишке ашырылат. Адам инсулин менен салыштырганда, иш-аракеттердин кыска узактыгына, оорулууларда түнкү гипогликемиянын тобокелдиги төмөн, NovoRapid менен мамиле кылган.

NovoRapid өтүү ич дубалга, жамбаш, плечо далынын кенен же аймалган аймактагы лдына ийне. дене муктаж эле аймакта инжектордук сайттары lipodystrophy коркунучун азайтуу, дайыма өзгөрүп турган. Бардык инсулин даярдык менен эле, өтүү ич дубалга Жылкыда ийне жана башка багыттар боюнча башкаруу менен салыштырганда кыйла тез = тълдъ камсыз кылат. иш-аракет мөөнөтү дозасы, башкаруу, кан агымы чен, температуранын жана физикалык иш деъгээлинин сайтына көз каранды болуп саналат. Бирок, ээрүүчү адам инсулин салыштырганда иш тезирээк баштоосу карабастан сайынуу жолу сайттын чектөө боюнча жүргүзүлөт.

NovoRapid инсулин узак мөөнөттүү Жылкыда инсулин акчанын (CSII) үчүн пайдаланылышы мүмкүн инсулин акчанын иштелип насосторунун. CSII Курсак тосмосу менен кабыл алынышы керек. куюунун сайт мезгил-мезгили менен өзгөртүлүшү керек.

инсулин куюунун насосту колдонууда NovoRapid инсулин башка түрлөрү менен чаташтырбоо керек.

CSII менен бейтаптар түтүктөрдү үчүн суу сактагыч жана насос системасына ылайык насосту пайдаланууга толук билүүгө тийиш. куюунун топтому (түтүгүнөн жана катетерди) колдонмосу куюунун топтому менен камсыз ылайык өзгөртүлүшү керек.

CSII аркылуу NovoRapid оорулууга куюунун системасынын иштен учурда жеткиликтүү кошумча инсулинди болушу керек.

Зарыл болсо, NovoRapid кан тамырга жүргүзүшү мүмкүн, бирок бир гана квалификациялуу медициналык кызматкерлери тарабынан.

тамырга мунун системалары дары менен колдонулган 100 бирдикти 1 мл 0.05 U топтоштурууга 1 мл-де 1 U инсулин aspart 1 мл-күнүнө 0,9% натрий хлор эритмесинде NovoRapid үчүн 5% канты же 10% канты чечүү , 40 мг / л калий хлориди камтыган каражаттардан үчүн Polypropylene контейнерлер колдонуу. Бул чечимдер 24 саат бою бөлмө температурасында туруктуу болуп саналат. убакыттын өтүшү менен туруктуулугуна карабастан, инсулин белгилүү бир суммасы алгач картинки куюунун системасын арна. инсулин куюуга учурунда дайыма кан глюкоза топтоо мониторинг жүргүзүү зарыл.

терс таасир

• гипогликемия (тердейт, ачкалыктан улам билдирди тери, жалтанып же титирөө, тынчсыздануу, өзгөчө чарчоону же алсыз, соккунун, начар топтоо, баш айланууга, кубарган, убактылуу бүдөмүк көрүнүшү, баш оору, баш айлануу, тахикардия). Оор гипогликемия, мээнин иштешине жана өлүм уйкуга жана / же диртилд, убактылуу же туруктуу залал алып келиши мүмкүн
• жатыш, териге исиркектер, кычышуу,
• таруусу сезимге,
• көбөйүшү,
• -ичеги трактынын оорулары (Программа)
• angioedema,
• дем алуу оорлойт
• тахикардия (көбөйгөн жүрөктүн кагышын)
• төмөндөшүнө, кан басымы көтөрүлгөндө (BP),
• Жергиликтүү пайда болгон аллергиялык сезимге (, кызарганы жана шишигени, сайынуу ишканасында теринин кычуусун), адатта, убактылуу жана ошондой эле андан ары дарылоо катары созулган,
• lipodystrophy,
• сынуу бузуу.

Каршы

• гипогликемия,
• инсулин aspart триазолдук.

кош бойлуу жана эмчек колдонуу

кош бойлуу NovoRapid менен клиникалык тажрыйба абдан чектелген.

жаныбарлардын эксперименталдык изилдөө боюнча embryotoxic жана тератогендүү инсулин aspart жана адам инсулин ортосунда эч кандай айырмачылыктар бар экендигин көрсөттү. мүмкүн болгон кош бойлуу мезгилде жана анын өмүр бою ал кант диабети жана контролдоо шекерге менен ооруган кылдат мониторинг жүргүзүү зарыл. Инсулин талап, адатта, 1-чейрегинен кыскарган жана акырындык менен 2 жана 3-trimesters көбөйтөт жатат. төрөт учурунда жана инсулин үчүн муктаждык кийин дароо кескин азайтууга болот. Жакында тапшыргандан кийин, инсулин талаптар бойлуу алдындагы чейин тез кайрылып.

Инсулин aspart эмизүү (көкүрөк-тамак) учурунда колдонулушу мүмкүн, тууралоо инсулин доза талап кылышы мүмкүн.

балдардын колдонуу

6 жашка чейинки балдар үчүн колдонууга сунуш кылынбайт.

Улгайган курактагы бейтаптар менен колдонуу

башка инсулин сыяктуу эле, улгайган ооруган жакшылап кан глюкоза топтолуусу мониторинг жана жекече NovoRapid дозасы тууралоо керек.

алчу

инсулин дозасын же дарылоо токтотуу жөнүндө жетишпейт, өзгөчө түрү 1 диабет менен, hyperglycemia же диабет ketoacidosis өнүгүүсүнө алып келиши мүмкүн. Эреже катары, hyperglycemia белгилери бир нече саат же бир күндүн ичинде бара-бара пайда болот. hyperglycemia симптомдору айлануу, кусуу, уйкулуу канталап кызарган жана теринин кургактануусун, оозунан кургактануусун көбөйүп, заара чыгаруу, суусаганда, табиттин жоголушуна, ошондой эле дем менен кит жыты пайда. Эгер сол тазаланбаган hyperglycemia өлүмгө алып келиши мүмкүн. Көмүртектин зат сыяктуу интенсивдүү терапия инсулин ордун толтуруу кийин, оорулуу гипогликемия алардын мүнөздүү белгилери-таризинде өзгөрүшү мүмкүн.

Кант диабети боюнча кеч кыйындыгы оптималдуу зат контролдоо менен Кант диабети менен ооруган кийин иштеп чыгуу жана жай жүрүп жатат. Ушуга байланыштуу, ал шекерге мониторинг, анын ичинде, метаболизм контролду оптималдаштыруу боюнча иш-чараларды жүзөгө ашыруу үчүн сунуш кылынат.

Кыска-милдетин инсулин аналогдорун pharmacodynamic мүнөздөмөлөрүн натыйжасы пайдаланууда гипогликемия өнүктүрүү эригич адам инсулин менен мурда баштайт.

Карап чыгуу коштогон оорулардын же алуу дары, тамак жутуу кармалып менен ооруган бейтаптарды дарылоодо hypoglycemic күчүнө жогорку чен берилиши керек. коштогон оорулардын болушу, өзгөчө жугуштуу генезиси, инсулин талабы, адатта, өсүп жатат. Бөйрөк жана боор милдети инсулин талаптарына кыскарышына алып келиши мүмкүн.

инсулин мурдагы түрүн колдонуп жатканда гипогликемия алгачкы белгилери инсулин-прекурсорлорду башка түрлөрү оорулуу өткөрүп өзгөртө же андан аз адамдар менен салыштырганда айткан болушу мүмкүн.

башка чыгаруучуларынын NovoRapid инсулин же инсулин дары бир жаңы түрүнө чалдыкканы катуу медициналык көзөмөл астында жүзөгө ашырылышы керек. топтолуу, түрүн, даярдоочу жана түрүн (адам инсулинди, мал инсулинди, адам инсулин аналог) өзгөрүп кийин инсулин түзүлүшүнүн жана / же өндүрүү ыкмасын өзгөртүү дозасы керек болушу мүмкүн.

мүнөз жана өскөн физикалык иш өзгөртүү инсулин дозасын өзгөртүү талап кылынышы мүмкүн. Exercise тамактан кийин дароо жүзөгө ашырылат гипогликемия коркунучун жогорулатат. нан же пландан физикалык көнүгүүлөрдү четке кагылууда гипогликемия алып келиши мүмкүн.

карбонгидрат зат ордун толтуруу олуттуу жакшыртуу, адатта, тескери болуп катуу кармаган оор жабыркашы бир мамлекеттин, алып келиши мүмкүн.

Узак мөөнөттүү глюкоза башкаруу диабетикалык ретинопатия күчөгөндөн коркунучун азайтууда жакшырды. Бирок, глюкоза контролдоо кескин жакшыртуу менен инсулин терапиясын дем берүү убактылуу диабетикалык ретинопатия начарлашына байланыштуу болушу мүмкүн.

диски транспорт жана башкаруу механизмдери менен иштөө жөндөмдүүлүгүнө карата таасири

топтоштурулган жана жооп курсу оорулуунун жөндөмдүүлүгү (айдап же машиналар жана механизмдер менен иштеген учурда, мисалы,) Бул билгичтиктин өзгөчө муктаж болгон жагдайларда зыян келтириши мүмкүн гипогликемия жана hyperglycemia убагында боюнча бузулушу мүмкүн. Бейтаптар айдап жана техника иштеп жатканда hyperglycemia жана гипогликемия иштеп чыгууну алдын алуу боюнча чараларды кабыл алуу сунушталган керек. Бул гипогликемия өнүгүп келе жаткан, же гипогликемиянын тез эпизоддордун азап тартып белгилери-айтуусу оордук жок же азайтуу менен ооруган бейтаптар үчүн өзгөчө маанилүү болуп саналат. Мындай учурларда, мисалы, иштердин туура карап чыгууга тийиш.

дары ара

Hypoglycemic аракет оозеки hypoglycemic малайларын жогорулатуу Novorapid, monoamine энзим (MAO) ингибиторлору, Ангиотензинди энзим (ACE) ингибиторлору, энзиминин ингибиторлору, тандап бета-блокаторлор, bromocriptine, octreotide, sulfonamides, анаболикалык стероид, tetracyclines, clofibrate, теринин кесилген, мебендазол, пиридоксин, плазмендик жана ингибиторлору, cyclophosphamide, fenfluramine, литий, күйүүчү май камтыган дары.

Hypoglycemic иш Novorapid оозеки каражаттарын начар, glucocorticosteroids (тендинитке), бездин гормон Тиазид тобуна кирген заара айдама, гепарин, tricyclic депрессияга, sympathomimetics, danazol, clonidine, кальций блокери, diazoxide, Morphine седук-, никотин.

reserpine жана salicylates таасири астында алсыздануу же дары күчөтүү, ошондой болушу мүмкүн.

thiol же sulfite камтыган Дары-дармектер, кийин анын өлүмгө себеп инсулин кошулду.

Для дарыны NovoRapid

активдүү заттын структуралык аналогдору болуп:

• инсулин aspart
• Rosinsulin .Аппа.

Окшошторун NovoRapid дары-дармек тобу үчүн (insulins):

• Actrapid,
• Apidra,
• Berlinsulin,
• Biosulin,
• Brinsulmidi,
• Brinsulrapi,
• Vozulim,
• Gensulin,
• Depot инсулин C
• Инсулин isophane World Cup,
• Iletin,
• Insulinaspart,
• Инсулин glargine,
• Инсулин glulisine,
• Инсулин Izofanikum,
• Lente инсулин,
• Инсулин lispro,
• Инсулин Maksirapid,
• Инсулин нейтралдуу эрийт,
• инсулин менен,
• Инсулин, жогорку тазалыгы МК чочконун
• Инсулин Semilente,
• InsulinUltralente,
• Инсулин адам,
• Генетикалык, адам инсулин даярдалган
• Semisynthetic адам инсулин,
• Адам рекомбинанттык инсулин,
• Инсулин Long,
• Инсулин Ultralong,
• Insulong,
• Insulrap,
• Insuman,
• Insuran,
• Inutral,
• Lantus,
• Levemir,
• Mikstard,
• Monoinsulin,
• Monotard,
• NovoMiks,
• Pensulin,
• Protamine инсулин,
• Protafan,
• Rinsulin,
• Rosinsulin,
• Solikva SoloSTAR,
• Sultofay,
• Tresiba FleksTach,
• Tudzheo SoloSTAR,
• Ultratard,
• Homolong,
• Homorap,
• Humalog,
• Humodar,
• Humulin.

Review эндокринолог

Жакшы hypoglycemic дары. Мен кант диабети эки търъ боюнча кант диабети менен Novorapid бейтаптарды дайындайт.туура тандалган учурда дозасы, ал жакшы кандагы канттын жол берилген деъгээлин турат. дары да окуучулар өздөрү да жонокой сен ийне менен жасап, колдонууга жеңил болуп саналат. Novorapid жакшы жол. ийне менен сайтында аллергия өтө сейрек кездешет. Бирок lipodystrophy, ошондой эле, чынында эле, жана башка insulins дарылоодо, абдан көп болот. Менин иш жүзүндө болгон эмес катуу гипогликемия учурлар.

Дары-дармек менен касиеттери:

Өз ара пайда инсулин сезгич татаал түрткү ичиндеги жараяндар үчүн атайын бир кабылдагыч cytoplasmic сырткы клетка кабыкчасы менен, м. H. айрым негизги энзимдердин синтези (келбөөчүлүксүз, кайра карату Креатинкиназа, гликоген жана башка.). улам, клетка ичиндеги транспорттун көбөйүшүнө кандагы глюкозанын өлчөмүн азайтууга, булгар ткандарын, lipogenesis дем, glikogenogeneza боор глюкоза курсу жана башка азайган көбөйгөн.

Аспарапш кислотасы инсулин aspart менен орду B28 менен амино-кислота Каунсил алмаштыруу нормалдуу инсулин бир чечимге байкалган hexamers түзүү, молекула жакын азайтат. Ошондуктан, инсулин aspart Жылкыда майга чейин тез өздөштүргөн жана эригич адам инсулин караганда тез иш-аракет кыла баштайт. Инсулин aspart күчтүү эригич адам инсулин караганда Жута кийинки биринчи 4 сааттын ичинде кан глюкозаны үнөмдөйт. ээрүүчү адам инсулин караганда кыскараак Жылкыда башкаруу кийин инсулин aspart колдонуу мөөнөтү. дары иш Жылкыда башкаруу кийин башкаруу кийин 10-20 мүнөттүн ичинде башталат. максималдуу таасир дозасы сайылгандан кийин 1-3 сааттан кийин байкалган. дары колдонууга узактыгы 3-5 саатты түзөт.

түрү 1 Кант диабети менен ооруган клиникалык изилдөөлөр эригич адам инсулин салыштырганда aspart инсулин менен түнкү гипогликемия коркунучун кыскарган көрсөттү. күндүз гипогликемиянын коркунучу кыйла жогорулаган эмес.

Инсулин aspart көрсөткүчтөрдүн бир азуу негизинде эрийт адам инсулин үчүн equipotent жатат.

Кишилер. ээрүүчү адам инсулин салыштырганда инсулин aspart колдонулса түрү 1 кант диабети менен ооруган экспонат клиникалык изилдөөлөр postprandial кан глюкоза топтоо төмөндөтүү.

улгайган: А кинетикасы, үйрөнөт кош сокур жана перси изилдөө клиникалык изилдөөлөр (ПК / PD) инсулин aspart жана эригич адам түрү менен картан инсулин 2 диабет менен (19 бейтап жаштагы 65-83 жыл, орточо жашы 70 жаш). картан инсулин aspart жана эригич адам инсулин салыштырмалуу айырмачылыктар pharmacodynamic касиеттери дени сак ыктыярчыларда адамдарга жана диабети менен жаш бейтаптар менен окшош болгон.

Балдар жана өспүрүмдөр. балдардын инсулин aspart пайдалануу эригич адам инсулин салыштырганда узартылган глюкоза контролдоо менен окшош жыйынтыктарды көрсөттү.
жегенден кийин тамак жана инсулин aspart менен эрийт адам инсулин менен клиникалык сыноо, кичинекей балдар (2ден 6 жашка чейинки 26 бейтап жаштагы) ишке ашырылган, ошондой эле балдардын бир дозасын аткарылган колдонуп PK / PD изилдөө (6 -12 жаш) жана өспүрүмдөр (13-17 жаш). балдардын инсулин aspart боюнча pharmacodynamic ге жеткен оорулууларда окшош болгон.

кош бойлуулуктун: түрү менен кош бойлуу аялдардын дарылоо инсулин aspart жана адам инсулин салыштырмалуу коопсуздугун жана натыйжалуулугун клиникалык изилдөөлөр 1 диабет (322 сурамжылоого кош бойлуу аялдар, 157 инсулин алган aspart 165 - адам инсулин) кош бойлуулук жана түйүлдүктүн ден соолугуна инсулин aspart эч кандай терс таасирин ачып берген эмес / төрөлгөн.
инсулин aspart жана адам инсулин менен мамиле Гестоз диабет менен 27 аял Кошумча клиникалык изилдөө (инсулин aspart 14 аял, адам инсулин алган - 13) инсулин aspart менен мамиле тамактан кийин глюкоза контролдоо олуттуу жакшыртуу менен бирге бир салыштыруу коопсуздук кароо көрсөтүп турат.

Pharmacokinetics.
максималдуу топтолушуна инсулин aspart убакыт Жылкыда башкаруу кийин (Т_макс) Кан плазмасы ичинде орточо 2 эсеге ээрүүчү адам инсулин башкаруу кийин караганда төмөн. максималдуу плазма топтолуу (жолку) орточо 492 ± 256 pmol / л жана түрү 1 Кант диабети менен ооруган 0.15 U / кг салмагы менен Жылкыда стериоддерди кийин 40 мүнөттөн кийин жетип турат. Инсулин Бирикмелер дары ичкенден кийин 4-6 сааттын ичинде баштапкы баскычтарында кайтып келди. Absorption Rate аз төмөн төмөнкү максималдуу топтолушуна кайсы бөлүмүндө 2-тип шекер диабети менен ооруган эмес (352 ± 240 pmol / л) жана андан кийин т_макс (60 мүнөт).

р Intraindividual өзгөргүчтүк_макс кыйла инсулин aspart, эриме адам инсулин салыштырмалуу, ал эми С өзгөргүчтүк айткан төмөндөтүү_максинсулин aspart көп.

түрү 1 кант диабети менен ооруган балдар (6-12 жаш) жана өспүрүмдөр (13-17 жаш) Pharmacokinetics. инсулин aspart кабыл алынышы м менен эки курактык топтордо тез_максадамдардын окшош. Ошентсе да, айырмачылыктар C бар_Наама эки жаш курактык топтор боюнча, дары-дармек жеке стериоддерди маанилүүлүгүн кооптонуу. Карыларга: салыштырмалуу айырмачылыктар картан инсулин aspart жана эригич адам инсулин ортосундагы pharmacokinetics ичинде (65-83 жыл, орточо жашы 70 жаш) 2 диабети дени сак ыктыярчыларда эмнеси менен окшош түрү жана диабети менен жаш ооруган. Улгайган курактагы бейтаптар-жылы жай т алып, жутулушу кыскаруусу байкалган_макс (82 (өзгөргүчтүк: 60-120) мүнөт), C, ал эми_макс Бул Кант диабетинин 2 жаш бейтаптар байкалган окшош болгон жана кант диабети түрү 1 кант диабети менен ооруган бир аз кичирээк. Боордун иштешин жетишсиздиги: инсулин aspart бир дозасын кийин pharmacokinetics изилдөө 24 бейтаптардын, олуттуу табигый аралыгында болуп боордун өткөрүлдү. начар инсулин Absorption Rate aspart боордун менен жеке-жылы кыскарган жана туруксуз болгон, артка кетүүдө натыйжасында т_макс катуу боордун иштеши үчүн орточо менен сабактар ​​тууралуу 85 мүн кадимки боор кызматына менен ооруган 50 мүнөт менен. ийри "топтолуу-жолу" аянт, максималдуу плазма топтолуу жана дары жалпы жылчык (AUC, C_макс жана CL / F) төмөн жана нормалдуу боордун менен көчөлөрдө ушундай эле. Бөйрөк жетишсиздиги: Бул катуу бузулганы табигый чейин 18 бейтаптарга, бөйрөк милдети менен инсулин aspart pharmacokinetics бир изилдөө өткөрүлдү. креатинин клиренси баалуулуктар айкын таасири эмес, AUC, С табылган_макс, т_макс инсулин aspart. Бул көрсөткүчтөр начар бөйрөк иштеп, орточо жана оор түрү менен ооруган менен чектелди. диализ талап бөйрөк кемтигинин менен адамдар изилдөөгө киргизилген эмес.

Клиникага чейинки коопсуздук маалымат:
Клиникага чейинки изилдөөлөр ичинде дары-дармек менен маалымат коопсуздугун, кайра колдонуу уулуулугун, genotoxicity жана тукум улоо уулуулугун салттуу изилдөө боюнча, адамдар кандайдыр бир тобокелдиктерди ачып берген эмес. Жылы ЭКУга сынамыгын, анын ичинде кабылдагычы инсулин милдеттүү жана өсүү себеп-1 инсулин сыяктуу, жана клеткалардын көбөйүшүнөн, инсулин aspart жүрүм адам инсулин аябай окшош экенин боюнча таасири. Изилдөөнүн натыйжалары, ошондой эле инсулин aspart үчүн милдеттүү чаржайыттыгынан, инсулин кабылдагыч адам инсулин барабар экенин көрсөттү.

Каршы көрсөтмө:

2 жашка чейинки балдардын дары FleksPen® NovoRapid®, колдонууга болбойт, анткени балдардын жаш курагы 2 жылдан кем клиникалык сыноолор жүргүзүлгөн эмес.

кош бойлуу жана эмчек эмизүү учурунда колдонуу
FleksPen® NovoRapid® кош бойлуулук учурунда берилиши мүмкүн. Бул эки көзөмөлдөгөн сыноолорго клиникалык изилдөөлөр (157 + 14 сурамжылоого кош бойлуу аялдар) кош бойлуулук жана түйүлдүктүн ден соолугуна / төрөлгөн адам инсулин (көрө жүрүшү тууралуу инсулин aspart кандайдыр бир терс таасирин ачып берген эмес. Көрүү "

Дозалап жана башкаруу:

оптималдуу глюкоза көзөмөл жетишүү үчүн дайыма кандагы глюкозанын топтоо өлчөө жана инсулин дозасын өзгөртүүгө сунуш кылынат.

Адатта, жаш балдардын жана өспүрүмдөрдүн жеке күнүмдүк инсулин талап 1 IU / кг дене салмагына 0.5. Мисалы, тамактын алдында дары менен, инсулин талаптар дары NovoRapid® FleksPen® 50-70% менен берилиши мүмкүн, инсулин үчүн зарыл көп иш инсулин менен камсыз кылынат бар.

бейтаптын жеке ишин жогорулатуу, жеп адаттардан же коштогон оорулардын өзгөрүшү бир доза өзгөрүүлөрдү алып келиши мүмкүн.

NovoRapid® FleksPen® ээрүүчү адам инсулин караганда, иш-тез пайда болуусун жана кыскартылган узактыгы бар. Эгер керек болсо, тамак-аш, тамак өтпөй ишке мурун, адатта, дароо иш-тез башталганда, NovoRapid® FleksPen® жүргүзүшү менен. Адам инсулин менен салыштырганда, иш-аракеттердин кыска узактыгына, төмөндө NovoRapid® FleksPen® менен дарыланган бейтаптардын менен түнкү убакта гипогликемиянын коркунучу.

Атайын сабыр топтор
башка insulins, Улгайган курактагы бейтаптар жана бөйрөк же боор бузулушу менен ооруган эле жакшылап кан глюкоза топтолуусу мониторинг жана жалгыз инсулин aspart дозасы тууралоо керек.

Балдар жана өспүрүмдөр
Мындай балдардын сайынуу Жута ортосундагы зарыл болгон убакыт аралыгын байкоо кыйын болгондо балдар эрийт адам инсулин колдонуу NovoRapid® FleksPen® ордуна, иш-аракет кылып жатканда, тез баштоосу учурда артыкчылык болуп саналат.

башка инсулин даярдык которуу
дары сабырдуулук менен өткөрүп жатканда башка инсулин NovoRapid® FleksPen® дозалоо NovoRapid® FleksPen® жана базалдык инсулинди талап кылышы мүмкүн.

NovoRapid® FleksPen® өтүү ич дубалга, жамбаш, плечо далынын кенен же аймалган аймактагы лдына ийне. дене муктаж эле аймакта инжектордук сайттары lipodystrophy коркунучун азайтуу, дайыма өзгөрүп турган. Бардык инсулин даярдык менен эле, өтүү ич дубалга Жылкыда ийне жана башка багыттар боюнча башкаруу менен салыштырганда кыйла тез = тълдъ камсыз кылат. иш-аракет мөөнөтү дозасы, башкаруу, кан агымы чен, температуранын жана физикалык иш деъгээлинин сайтына көз каранды болуп саналат. Бирок, ээрүүчү адам инсулин салыштырганда иш тезирээк баштоосу карабастан сайынуу жолу сайттын чектөө боюнча жүргүзүлөт.

NovoRapid® инсулин узак мөөнөттүү Жылкыда инсулин акчанын (CSII) үчүн пайдаланылышы мүмкүн инсулин акчанын иштелип насосторунун. CSII Курсак тосмосу менен кабыл алынышы керек. куюунун сайт мезгил-мезгили менен өзгөртүлүшү керек.

бир инсулин куюунун насосту колдонуп жатканда, NovoRapid® инсулин башка түрлөрү менен чаташтырбоо керек.

CSII менен бейтаптар түтүктөрдү үчүн суу сактагыч жана насос системасына ылайык насосту пайдаланууга толук билүүгө тийиш. куюунун топтому (түтүгүнөн жана катетерди) колдонмосу куюунун топтому менен камсыз ылайык өзгөртүлүшү керек.

CSII аркылуу NovoRapid® оорулууга куюунун системасынын иштен учурда жеткиликтүү кошумча инсулинди болушу керек.

ийне менен сайынуу
Зарыл болсо, NovoRapid® кан тамырга берилиши мүмкүн, бирок бир гана квалификациялуу медициналык кызматкерлери тарабынан.

дары NovoRapid® 100 U менен колдонулган ийне мунун системалары үчүн / мл 1 0,05 U / мл топтолушу- U / мл инсулин aspart 0,9% натрий хлорид эритмесинде, 5% канты же 10% канты бар чечүү 40 мг / л калий хлориди, тундурмалар үчүн Polypropylene контейнерлер колдонуу. Бул чечимдер 24 саат бою бөлмө температурасында туруктуу болуп саналат. убакыттын өтүшү менен туруктуулугуна карабастан, инсулин белгилүү бир суммасы алгач картинки куюунун системасын арна. инсулин куюуга учурунда дайыма кан глюкоза топтоо мониторинг жүргүзүү зарыл.

Терс таасирлери:

көбүнчө терс жооп гипогликемиянын болуп саналат. терс таасирлерин оорусунун дары жана глюкоза контролдоо режимин, сабырдуу калк жараша өзгөрөт (карагыла. Төмөндө).

баштапкы этап инсулин учурда сынуу бузуулар болушу мүмкүн, ал эми жооп айтуу сайынуу шишикти (ооруганы, кызарганы жана исиркектер, шишип, жанчылышы, сайынуу ишканасында шишип, кычышкан). Бул белгилер, адатта, убактылуу. Глюкоза контролдоо кескин жакшыртуу, адатта, тескери болуп саналат ", курч оор жабыркашы" абалында алып келиши мүмкүн. карбонгидрат зат контролдоо кескин жакшыртуу менен инсулин терапиясын ургаалдаштыруу узак мөөнөттүү глюкоза башкаруу диабетикалык ретинопатия күчөгөндөн коркунучун азайтууда жакшырды, ал эми диабетикалык ретинопатия убактылуу начарлашына алып келиши мүмкүн.

аллергиясы тизмеси столдо келтирилген.

иммундук система тарабынан эрежелерди бузуу

Сейрек - жатыш, териге исиркектер чыгышына, териге исиркектер Өтө сейрек - таруусу сезимге * зат жана тамак-аш менен бузууКөп учурда - гипогликемиянын * толкунданып системасынын бузулушуЧанда - жакалардагы жабыркашы ( "курч оор жабыркашы")

аян органы тарабынан эрежелерди бузуу

Сейрек - сынуу бузуу Сейрек - диабетикалык ретинопатия тери жана ткандардын бузууСейрек - Lipodystrophy *

Жалпы бузулуулар жана ийне-сайт

Сейрек - ийне менен сайт сезимге Сейрек - шишиги

маалыматтарды киргизүү клиникалык изилдөөлөрүнүн негизинде бардык терс төмөндө келтирилген сезимге, MedDRA жана органдар системаларына ылайык өнүктүрүү жыштыгына жараша топторго бөлүнөт. аллергиясы жыштыгы катары аныкталат: абдан көп (1/10 ≥), көп учурда (≥ 1/100 булгануусуна жол бербөө үчүн жаңы ийне менен ар бир сайынуу үчүн.
ийилип же пайдалануу мурун ийне зыян үчүн, сак болгула.
кокус ийне алдын алуу үчүн, ийне ички капкак жүзүн кийип эч качан.

Текшерүү Кирген инсулин
туура колдонгон болсо да, ар бир ийне картридж алдында шприц калем, аба бир аз сумманы топтоп коё албайт.
абаны алдын алуу жана туура дозасын башкарууну камсыз кылуу максатында:

E. селектор айланып 2 ЖТК боюнча дары дозасын терип.

F. Holding NovoRapid® FleksPen® ийне чейин бир нече жолу абага ок учунда таптап картридж чокусуна көчүп көбүкчөлөр.

G. Карма NovoRapid® FleksPen® жогору ийне, ал токтойт чейин баштапкы баскычын басуу. дозасы селектор кайра нөлгө.
инсулин ийне тамчы-жылдын акырына карата көрүнүшү керек. Эгер башталбаса, ийне өзгөртүү жана тартибин кайталап, бирок көп эмес 6 эсе.
инсулин шприц-ручка кемчилик жана андан ары пайдаланууга тийиш эмес экенин көрсөтүп турат ийне, чыгып келе элек болсо.

дозасын орнотулууда
дозасы селектор "On" деп коюлса, текшерип били¾из.

H. сайынуу үчүн зарыл болгон бирдиктин санын кириш. дозасы көп туура дозасы дозасы көрсөткүчкө карама-каршы орнотулат катары ар кандай багытта дозасы селектор айлантып, аркылуу жөнгө салынышы мүмкүн. дозасы селектор айлануучу кийин инсулин дозасын бошотууну качуу үчүн кокустан, баштапкы баскычын басуу үчүн эмес, сак бол. Сиз картридж калган бирдиктеринин саны бир доза Аныкынан коё албайт.

Сактоо жана сактоо
NovoRapid® FleksPen® натыйжалуу жана коопсуз пайдалануу үчүн арналган, жана кылдат мамилени талап кылат. Күзүндө же күчтүү механикалык таасир учурда калем жана инсулин кетишине зыян келтириши мүмкүн.
NovoRapid® FleksPen® бетиндеги ичкиликке малып пахта кебез менен тазаланган болот. , Суюк менен калемин, аны жууп же нымдап эмес, сууга салып бербе, анткени бул механизмди зыян келтириши мүмкүн.
NovoRapid® FleksPen®-толтуруу кайра жок.

инсулин киргизүү
теринин астына ийне кыстаруу. дарыгери тарабынан сунушталган ийне ыкмасын колдонот.

I. сайма үчүн, дозасы алдында жаача чейин баштапкы баскычы бардык жол "0" эмес көрүнөт басып. Сак бол: дары киргизүү гана башталышы кнопканы басуу керек.
Сиз качан дозасы селектор дозасы пайда жок.

J. тери прошли астынан ийне алып салуудан кийин баштапкы баскычы толук басылат.
Денеге кийин, бери дегенде 6 секунд теринин астына ийне таштап. Бул инсулин толук дозасын башкарууну камсыз кылат.

K. шапкесин бирине тийбегиле, сырткы ийне капкак салып ийне багытталган. ийне ичибизди киргенде, бир киймин кийип, ийне бурап.
чара көрүп, ийне жарактан жана калем капкак жабуу.