Дары Vipidiya 25 кантип колдонсо болот? > Дарылоо жана алдын алуу

дозасы түрү релиз Vipidii - таблеткалар, кино-капталган: линза, сүйрү, 12,5 мг-дан - сары, кол жазуулар бир тарабында "ALG-12.5" жана "ЛАО", 25 мг - жарык кызыл түсү, бир сактоого сыя жазуулар тарап "ALG-25" жана "ЛАО" (7 даана ыйлакчага 4 чечпей картон менен ыйлак кутуларда менен.).

1 таблеткадан курамы:

Кыймылы жок ингредиент: alogliptin - 12,5 же 25 мг-дан (бензоат alogliptina - 17 же 34 мг),
Көмөкчү компоненттери (12,5 / 25 мг) Маннит - 96,7 / 79,7 мг магний стеараты - 1,8 / 1,8 мг Croscarmellose натрий - 7,5 / 7,5 мг микрокристаллдык кагаздай - 22 5 / 22,5 мг, giproloza - 4.5 / 4.5 мг-дан
кино каптоо: Hypromellose 2910 - 5,34 мг темир кычкылын сары боёк - 0,06 мг титандын диоксиди - 0,6 мг Macrogol 8000 - изи көлөмдө, боз сыя F1 (Shellac - 26% боенун катализаторлар кара - 10% этил - 26% butanol - 38%) - изи өлчөмдө.

Үйрөнөт

Alogliptin DPP (dipeptidylpeptidase) бир жогорку тандалма ингибиторун болуп -4 катуу иш-аракет. Анын тандоо DPP-4, 10 000 жолу жөнүндө башка энзимдер анын таасиринин даражасы жогору, атап айтканда DPP-8 жана DPP-9. DPP-4 - incretins үй-бүлөсүнө таандык болгон гормондордун кескин начарлашына катышкан алгачкы энзим: ашказан Тоскоол болуучу полипептид (GIP) жана полипептиддин 1 глюкагон окшош (ЫМУ-1). Гормондор үй-бүлө incretins ичегиде өндүрүлгөн жана алардын деңгээл тамак менен түздөн-түз байланыштуу болот жогорулатуу болуп саналат. GIP жана GLP-1 инсулин синтездөө жана уйку безинин ичинде локалдашкан бета-клеткалар, өндүрүшүн жандырат. GLP-1 да глюкагон өндүрүүнү жана боордогу глюкоза тийгизет синтезин төмөндөтөт.

Ушул себептен улам, alogliptin гана эмес, incretins көлөмүн көбөйтөт, бирок көтөрсө глюкоза-инсулин синтез, заттын жана ингибирлейт кан глюкоза жогору глюкагон. hyperglycemia менен коштолгон диабети түрү 2 Кант диабети менен ооруган, глюкагон жана инсулин синтези бул өзгөрүүлөр, кунт кыскаруусуна алып glycated гемоглобин HBA₁_с жана кан плазмасын глюкозанын да, орозо кармап, postprandial глюкоза коюлтууларда көлөмүн азайтуу.

Pharmacokinetics

Pharmacokinetics дени сак субъекттерин жана 2-тип Кант диабети менен ооруган бирдей alogliptina. активдүү компонентинин абсолюттук биологиялык 100% жөнүндө. бийик коюлтууларда майларды камтыган диета менен бир эле убакта кабыл alogliptina сызыгын аянты "топтолуу таасир этпейт - убакыт" (AUC), Vipidiyu карабастан, тамак, каалаган учурда кабыл алынышы мүмкүн эмес.

орточо максималдуу топтолуу башкаруу кийин 1-2 саат жетишилет турган дары тез жутулушу-жылы дени сак адамдар жыйынтыгы 800 мг alogliptina-жылы бир оозеки дозасы. бир нече өлчөм кийин клиникалык олуттуу топтолушу alogliptina эки түрү менен ооруган 2 диабети же дени сак ыктыярчыларда байкалган эмес.

AUC alogliptina дозасын диапазону 6,25-100 мг-жылы Vipidii жогорулатуу бир доза бир дарылардын дозада түздөн-түз жараша көрсөтүүдө. бейтаптардын арасында pharmacokinetic параметрлерди өзгөрүлүшүнө баасы аз жана 17% га барабар.

бир дозасы AUC (0-Inf) alogliptina окшош AUC (0-24) 6-күн 1-жолу бир күндө ушундай дозада алгандан кийин. Бул ырастап кайталап дозада кийин дарыны pharmacokinetics убакыт көз карандылык жок.

активдүү зат бир ийне башкаруу кийин терминалдык этабында бөлүштүрүү дени сак ыктыярдуу көлөмүнүн Vipidii 12,5 мг кыртыштарда alogliptina жакшы бөлүштүрүлүшүн көрсөтүп турат 417 л, барабар болгон. Плазманын белоктору менен милдеттүү даражасы 20-30% га жакынды түзөт.

Alogliptin интенсивдүү зат жараянына, ошондуктан алынган дозасын камтылган материалдардын 60-70% заара менен бөлүнүп чыгат өзгөрүүсүз тартылган эмес.

14 менен ишке келгенде C-ачаар alogliptina ичинен эки негизги метаболиттер бар экенин далилдеген: N-demethyl alogliptina, M-I (1% дан кем баштап материалдык) жана N-acetylated alogliptina, M-II (кеминде 6% баштапкы материал). M-I alogliptinom менен түздөн-түз иш бири-бирине окшош, DPP-4 карата жогорку тандап Тоскоол болуучу касиетин көрсөткөн активдүү метаболиттер менен байланыштуу болуп саналат. DPP-4 же башка DPP энзимдер каршы M-II кейиптенип Тоскоол болуучу иш үчүн.

Менин суроом боюнча изилдөөлөр CYP3A4 жана CYP2D6 чектелген зат alogliptina катышып жаткандыгын далилдеп турат. Ошондой эле жыйынтык активдүү зат Vipidii индуктор CYP2B6 эмес, CYP2C9, CYP1A2 ингибиторун жана CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2B6, CYP2C19, денесинде 25 мг сунуш кылынган өлчөмдүн Жута кийин аныкталат коюлтууларда CYP2C8 жана CYP2C9 экенин көрсөтүп турат. Менин суроом боюнча шартында alogliptin кичине CYP3A4 түзө алат, бирок, анын ичинде Vivo нерсени кылдыра турган касиеттери жагынан эмес, эмне айкын өздөрү isoenzyme байланыштуу.

адамдардын, alogliptin бөйрөк органикалык тастыктайт экинчи түрүнө жана бөйрөк органикалык гидридтин ташуучу биринчи жана үчүнчү түрлөрүн ташуу бир ингибиторун эмес.

Alogliptin негизинен (R) түрүндө бар -enantiomer (99%) жана Vivo кандайдыр бир шарттарды майда өлчөмдө, же кайра өзгөртүү жараяндарына chiral катышууга эмес, (S) -enantiomer. Акыркы жолу качан дарылоо дозада кабыл Vipidii аныкталган эмес.

14 оозеки башкаруу жөнүндө C-ачаар alogliptina өлчөмдүн 76% заара жана 13% менен бөлүнүп далилденген - канаттуулардан. Жакынкы бөйрөк агент катуу бөйрөк чыгарууда тарабынан жарым-жартылай алып салуу alogliptina качууга мүмкүндүк берет 120 л / мин, көлөмү 170 мл / мин орточо Түйдөктүк чыпкалоо курсу жогору болуп саналат. активдүү составдык бөлүгү Vipidii орточо терминалдык жарым ажыроо мезгили 21 саат турат.

ар кандай өнөкөт бөйрөк жетишсиздигинен жапа чеккен бейтаптарды, 50 мг дозадан келгенде alogliptina аракет изилденген. изилдөө киргизилген бейтаптар, 4 топко бөлүндү формула Cockcroft боюнча - Голт, бөйрөк жетишсиздиги жана QC (креатинин клиренси) оорлугуна жараша төмөнкүдөй натыйжаларга берүү үчүн:

Group I (жумшак бөйрөк жетишсиздиги, QC 50-80 мл / мүн): AUC alogliptina көзөмөлдөө тобу менен салыштырганда 1,7 жөнүндө эсеге өскөн. Бирок, AUC өсүшү башкаруу тобунун сабырдуулуктун чегинде болгон,
Group II (орточо кемтиги, CC 30-50 мл / мүн): контролдук топто салыштырганда сактап жок AUC жылы alogliptina дээрлик 2 жогорулаган
Group III жана IV (катуу бөйрөк жетишсиздиги, CC 30 мл кем / мин, ал эми акыркы этабы гемодиализ үчүн муктаж болгон өнөкөт кемтиги): AUC контролдук топто салыштырганда 4 эсеге жакын көбөйгөн. дароо Vipidii алгандан кийин гемодиализ тартипте аяктоо этабы бөйрөк оорусу менен ооруган катышты. үч саат диализ сессиясында ашык өлчөмдү alogliptina 7% денесиндеги истинбат кылынган.

Ушул себептен улам, дозасынын жеткиликтүү эмес, анткени мен топ керек. бөйрөк жетишсиздиги менен оорулуулар кан плазмасын активдүү заттын натыйжалуу топтоо, каналча менен ооругандардын деген болжолдуу жетүү үчүн мелүүн, доза ондоо Vipidii талап кылынган. Admission alogliptina оор бөйрөк бузулушуна, ошондой эле бейтаптардын үзгүлтүксүз илдетине дуушар акырына-этап бөйрөк кемтигинин менен сунуш кылынбайт.

бейтаптардын орточо катаалдыгы AUC жана максималдуу топтолуу alogliptina менен боор жетишсиз менен болжол менен 10% жана 8% га кыскарган-жылы тиешелүүлүгүнө жараша, бир нормалдуу боор менен ооруган менен салыштырганда, бирок бул көрүнүш клиникалык жактан маанилүү деп эсептелбейт. Ошондуктан, доза ондоо Vipidii боор аткарбоо момундук жана орточо катаалдыгы боюнча (шкала Баланын ылайык 5-9-пункт - Pugh) талап кылынбайт. боор бузулушу менен ооруган пайдалануу alogliptina боюнча Клиникалык маалыматтары, оор (ашуун 9-пункт) жок.

дене салмагы, жаш курагы (анын ичинде өнүккөн - 65-81 жыл), расасына, бейтаптын секс ДК pharmacokinetic тармак боюнча эч кандай клиникалык кыйла таасир тийгизет, бир дозасынын зарылдыгы жок. 18 жашка чейинки ооруган Alogliptina pharmacokinetics изилденген эмес.

Каршы

1 диабет,
оор боор жетишсиздиги (Child масштабда ашуун 9 упай - Pugh, улам кёргён клиникалык маалыматтардын жоктугуна байланыштуу / коопсуздугу)
диабет ketoacidosis,
Өнөкөт жүрөк оорусунан (FC класс III-IV NYHA боюнча),
катуу-жылы бөйрөк жетишсиздигинде
жашы 18 жыл (кёргён маалыматтардын жоктугунан улам, / бул бейтаптарды дары коопсуздугу)
кош бойлуу жана эмчек эмизүү (улам бейтаптардын Бул топтун натыйжалуулугу / коопсуздук маалымат өтүнмө Vipidii жоктугу менен шартталган)
атаган Vipidii компоненттери, бронхалардын таруусу, angioedema, жана, бронхалардын, анын ичинде ар кандай DPP-4 ингибиторун олуттуу гиперсезгичтик аллергиясы бар, анын медициналык тарыхы.

Салыштырмалуу (оору / Vipidiya таблеткаларды этияттык менен колдонуу керек болгон шарттар):

Курч панкреатиттин тарыхына менен ээлеп,
кемтиги мелүүн,
бир thiazolidinedione жана metformin менен үч айкалышы,
инсулин же sulfonylureas менен комплекстүү пайдалануу.

Пайдалануу Vipidii үчүн эскертүүлөр: ыкмасы жана өлчөмдөрү

бүт суюк сыгып суу жутуп, көз карандысыз, ундун, Vipidiya планшет оозеки кабыл алынган.

сунушталган күнүмдүк дозасы - 1 кабыл алуу күнүнө 25 мг. дары metformin, thiazolidinediones, sulfonylureas, же инсулин менен айкалыштырып, же metformin же thiazolidinedione инсулин менен пост айкалышы катары гана кабыл алынат.

Эгер ал мүмкүн болушунча тез арада кабыл алынышы керек таблеткаларды өткөрүп, анда. Бир күнү мүмкүн эмес эки жолу бир дозасын ичиъиз.

thiazolidinedione тышкары Vipidii берүү жана аларды азайтуу режимин metformin качан өзгөргөн эмес.

диабеиткага же инсулин менен айкалышкан пайдаланууга гипогликемия калуу тобокелин азайтуу үчүн, дозасын азайткан сунуш.

бир thiazolidinedione жана metformin менен максаты Үчилтик айкалышы этияттык менен сактоону талап (гипогликемия пайда алуу тобокелдиги менен байланышкан, бул дары-түзөтүү доза талап кылышы мүмкүн).

Анда дарылоо алдында бөйрөк оорусуна жана терапия ичинде мезгил-мезгили менен бөйрөк милдетин баа берүү сунуш кылынган. (≥ 30 ≤ 50 мл / мүн чейин креатинин клиренси) бөйрөк кемтигинин орточо оор түрү менен ооруган суткалык дозасы 12,5 мг-дан турат. бөйрөк кемтигинин оор / терминалдык даражада Vipidiyu дайындалган эмес.

Vipidii боюнча сын-пикир

кант жана кан курсун турукташтыруу кыскартуу Vipidii дары кантип абдан көп жакшы пикир. Бейтаптар бул табитти жогорулатуу эмес, ал эми дары таасири күн бою кармап жатканын билдирип, бирок айкалыштырылган hypoglycemic терапиянын бир бөлүгү салмагын, көлөмүн азайтып, буту кайгы жоюуга жардам берет эле. Ошондой эле, ынгайлуулугу Vipidii колдонуу сыяктуу бейтаптар: ал күнү-түнү каалаган убакта кабыл алынышы мүмкүн.

Бирок, дары-дармек жана жекече касташууну alogliptina натыйжасыз байланыштуу терс пикирлер бар.

Эксперттер жоголгон салмагы үчүн ашыкча пайдалануу Vipidii эскертүү берилет.

Дары жөнүндө жалпы маалымат

Бул каражаттар Кант диабети менен күрөшүүдө жаңы өнүгүүлөргө байланыштуу. Бул Кант диабетинин 2 деген диагноз менен адамдар үчүн ылайыктуу. Use Vipidiyu Бул топтогу башка дары менен жалгыз же бирге болушу мүмкүн.

Бул толугу менен дарыгердин Сунуштоого карманышыбыз керек, ошондуктан бул дарынын контролсуз ичүү оорулуунун абалы начарлап кетиши мүмкүн, деп түшүнүү керек. дары-дармек жана башка дары-дармектерди алуу, айрыкча, пайдалануу мүмкүн эмес эле.

дарынын соода аты - Vipidiya. мүлктүк эмес аты менен эл аралык де¾гээлде - Alogliptin, анын курамында негизги активдүү бөлүгү алынган.

Бул фильм каптоо менен сүйрү планшет тарабынан берилет. Алар сары же ачык кызыл, кочкул кызыл (дозасы жараша) болушу мүмкүн. таңгак 28 шт камтыйт. - 14 таблетка 2 ыйлаакчалар чыгат.

Дары-дармек менен таасирлери

Alogliptina жараткан Бул куралды. Бул кантты көзөмөлдөө үчүн колдонулат жаңы кошулмалар, бири болуп саналат. Бул hypoglycemic саны тиешелүү, ал күчтүү таасир этет.

кан глюкоза жогорулаган болсо, глюкагон төктүргөн азайтуу өсүшү глюкоза-инсулин заттын, аны колдонууда.

hyperglycemia менен коштолот, 2-тип шекер оорусу,, бул өзгөчөлүктөрү сыяктуу Vipidii сыяктуу оң таасирин, салым кошуу:

glycated гемоглобиндин санын кыскартуу (NbA1S)
глюкоза көлөмүн төмөндөтүү.

Бул кант диабетин дарылоодо курал натыйжалуу кылат.

Көрсөтмөлөр жана карама-каршы

күчтүү таасири менен мүнөздөлөт Drugs, пайдалануу жана кам көрүү талап кылынат. Алардын боюнча нускама так, болбосо, ордуна оорулуунун денеси пайдалануу зыян тартпайт өткөрүлүшү керек. Ошондуктан, Vipidiey так көрсөтмө үчүн адистин текчилерин пайдаланууга гана берилет.

Каражаттары 2-тип шекер оорусу үчүн сунуш кылынган. Бул диета терапия тиешеси жок глюкоза көлөмүн жөнгө салуу жана физикалык иш-аракети үчүн эч кандай зарылдыгы берет. качан терапия натыйжалуу дары колдонуу. Ошондой эле, кан шекерин төмөндөтүүгө көмөк башка дары менен биргелешкен пайдаланууга уруксат берилет.

Кант диабети бул дарыларды колдонууда сак карама-каршылыктардын болушу менен шартталган. Алар эске алынган эмес болсо, дарылоо натыйжалуу боло бербейт жана аны менен байланышкан кыйынчылыктардын алып келиши мүмкүн.

төмөнкү учурларда Vipidii ээ эмес:

дары атаган компоненттери,
1 диабет,
оор түрүндө жүрөгү кармап,
боор оорусу,
катуу бөйрөк бузулушу,
Кош бойлуулук жана көкүрөк-тамак,
ketoacidosis көндүрүшкөн Диабет
18 жыл сабыр жашы.

Бул оорулар пайдалануу боюнча катуу карама-каршы келген.

дары этияттык менен белгиленген турган көбүрөөк мамлекеттерди бөлөт:

панкреатитке,
кемтиги орто оордугу.

Мындан тышкары, саламаттык сактоо глюкоза көлөмүн жөнгө салуу үчүн башка дары дармектер менен Vipidiyu Берега дайындоо, кабыл алынышы керек.

Терс таасирлери

бул дарынын дарылоодо кээде дары таасири менен байланышкан жагымсыз белгилери бар:

баш ооруу,
жугуштуу дем алуу
nasopharyngitis,
ичтин оорушу,
денени кычыштырып,
токтолбогон,
курч панкреатитке,
алкым,
боордун иштебей өнүктүрүү.

терс таасирлери доктурга кайрылгыла керек. алардын катышуусу бейтаптын ден соолугуна коркунуч жок болсо, алардын сыйымдуулук Vipidiey дарылоону жогорулатуу эмес, улантылышы мүмкүн. Оорулуунун абалы тез арада дары-дармек чыгарып кетүүнү талап кылат.

Өлчөмдү жана башкаруу

Бул дары оозеки башкаруу үчүн арналган. дозасы оорулар, оорулуунун жаш, оорулуу жана башка өзгөчөлүктөрү менен оордугуна жараша өз-өзүнчө эсептелет.

орточо активдүү компоненти болуп 25 мг камтыган бир таблетка алуу болжолдонуп жатат. Vipidii 12,5 мг суткалык өлчөмүндө бир дозасы колдонулган 2 таблеткадан болуп саналат.

Ал күн сайын дары-дармек үчүн сунушталат. Планшеттер чайнап туруп бүт ичүү зарыл. Алардын кайнак суу жакшы ичишет. Кабыл алуу алдында жана тамактан кийин гана жол берилет.

бир кадам лбъсъ болгон болсо, эки эсе көп доза дарыларды колдонбоого тийиш - бул начар алып келиши мүмкүн. Муктаждык мүмкүн болушунча тезирээк бир нормалдуу дозасын алып.

Өзгөчө-нускоочу көрсөтмөнү жана дары ара

Бул даярдоону колдонуп, ал үчүн терс кесепеттерин болтурбоо үчүн эсеп айрым өзгөчөлүктөрүн эске алуу сунуш кылынат:

Vipidiyu алсын төрөө жүрүшүндө макулдашуу. түйүлдүк бул агент таасири боюнча изилдөөлөр жүргүзүлгөн. Ал эми дарыгерлер ошондой эле баланы өнүктүрүү боюнан же бузулууларды каардантып эмес, аны кайра пайдалануудан качат. Ошол эле эмчек тиешелүү.
балдарды дарылоо үчүн баланын денесине, анын таасири жөнүндө эч кандай так маалымат жок болгондуктан, дары-дармек, колдонулган эмес.
бейтаптардын Advanced жашы дары жокко чыгаруу үчүн негиз болуп саналбайт. Бирок, бул учурда кабыл Vipidii дарыгерлер тарабынан мониторинг жүргүзүү зарыл. 65 жаштан ашкан бейтаптардын доза тандоодо этият талап, бөйрөк оорусуна чалдыгуу ыктымалдыгы жогору болот.
бейтаптардын бөйрөк милдетинин майда бузулганы менен күнүнө 12,5 мг бир дозасын башкарылат.
Бул дары колдонгондо панкреатиттин коркунучу бар, оорулуу ушул патология негизги өзгөчөлүктөрү менен тааныш болушу керек. Алар бирдиктүү дарылоо Vipidiey зарыл пайда болгондо.
дары топтоого жөндөмдүү жолтоо болбойт. Ошондуктан, аны колдонуп жатканда, машинеси же топтолуу иш-аракеттерди талап кылган иштер менен алек болот. Бирок, бул аймакта гипогликемия үчүн сактоо керек болгон, ошондуктан, кыйын болушу мүмкүн.
дарыны терс боордун иштешине таасирин тийгизиши мүмкүн. Ошондуктан, бул органдын талап кылынган текшерүү болуп, анын дайындалышына чейин.
Vipidiyu глюкоза көлөмүн төмөндөтүү үчүн башка дары менен бирге колдонулса пландаштырылган болсо, анда алардын дозасын эске алуу керек.
башка дары дармектер менен изилдөө дары ара эч кандай олуттуу өзгөрүүлөрдү көрсөткөн.

эске алуу менен бул өзгөчөлүктөр дарылоо кыйла натыйжалуу жана коопсуз болот.

Дарынын таасири

Alogliptin, анын ичинде кээ бир энзимдердин dipeptidyl peptidase-4 тандап Тоскоол болуучу иш-аракеттерди чыгарышты. Бул катышат негизги энзим деп гормондору ылдам жок катары insulinotropic полипептид glyukozavisimogo. Алар ичеги жана тамак учурунда панкреаска инсулин өндүрүүнү дем табылган.

Glyukonopodobny пептиддик, өз кезегинде, азайтканы денгээлдери жана боордогу коркот глюкоза өндүрүүнү глюкагон. баскычтарында incretin аз же олуттуу өсүшү кийин, негизги компонент чыгуу Vipidiya 25, alogliptin жардам баштайт бийик кан глюкоза топтолушун азайтуу, инсулин жана глюкагон өндүрүүнү көбөйтүү. Экинчи түрү жана диабет менен ооруган бейтаптар гемоглобин төмөндөөсүнө Бардык бул алып барат.

Кант диабети менен планшеттер Vipidiya 25 же 12,5 гана дайындоо тарабынан дары сатууга уруксат берилген.

Көрсөтмөлөр

25 шоу Vipidiya диабети инсулин камтыган башка препараттар менен бирге. дабаасы hypoglycemic болот оозеки дары, Тамак-аш жана жүзөгө жок глюкоза көлөмүн контролдоо максатында экинчи типтеги кант диабетин дарылоо үчүн көрсөткөн.

Дозасы түрү

Таблеткалар, кино-капталган, 12,5 мг жана 25 мг

Бир таблетка бар

Кыймылы жок ингредиент: alogliptina бензоат 17 мг-дан (12,5 барабар мг alogliptina) жана 34 мг-дан (25 мг alogliptina барабар)

Ядро параметрлери: Маннит, микрокристаллдык кагаздай, hydroxypropyl кагаздай, croscarmellose натрий, магний стеараты

кино каптоо курамы: Hypromellose 2910, титан кычкылы (E 171), темир кычкылын желтый (E 172-бет), темир кычкылын кызыл (E 172-бет), полиэтилен glycol 8000, боз сыя F1

Чарчы biconvex таблетка, кино-капталган сары, Бет ачаар барак "ЛАО" жана "ALG-12.5" бир жагында планшетке (12,5 мг бир дозасы үчүн)

Чарчы biconvex таблетка, кино-капталган кызыл жарык, ачаар таблетканын "ЛАО" жана "ALG-25" боюнча бир тараптан (25 мг бир дозасы үчүн).

Дары-дармек менен касиеттери

Pharmacokinetics alogliptina Кант диабетинин 2 түрүндө да дени сак ыктыярчылар жана бейтаптарды изилдөө окуган. кабыл алуу (орточо Tmax) кийин бир-эки саатка чейин жогорку плазма топтолушуна препараттын alogliptina белгиледи тез = тълдъ 800mg бир гана оозеки дозасын кийин дени сак ыктыярчыларда. максимум алуу дозасын сунушталган (25 мг), терминалдык жарым ажыроо мезгили (T1 / 2) кийин орто эсеп менен 21 саат болгон.

бир нече башкаруу 2 түрү менен ооруган 14 күндүн ичинде 400 мг чейин диабети кийин минималдуу топтолушун байкалган alogliptina pharmacokinetic сызыгын (AUC) жана максималдуу плазма топтолуунун (жолку) алкагында аянтын көбөйтүү менен, тиешелүүлүгүнө жараша 34% жана 9% ды түзөт. alogliptina AUC жана жолку бойдок жана бир нече өлчөм менен 400 мг 25 мг чейин жараша uvelechenie дозасын жогорулаган. AUC арасында өзгөрүү баасы кичинекей бейтаптарга (17%) alogliptina.

Alogliptina болжол менен 100% абсолюттук биологиялык. жогорку, майлуу тамак-аш менен alogliptina келгенде бери байкалган жолку жана AUC эч кандай таасир эткен, дары тамак боюнча кабыл алынышы мүмкүн.

бир кан тамырга башкаруу кийин терминалдык этабында бөлүштүрүү дени сак ыктыярдуу көлөмүнүн alogliptina 12,5 мг жана кыртыштарда таратылып alogliptin экенин көрсөтүп турат 417 л болгон.

плазма протеин менен байланыш 20% ды түзөт.

Alogliptin 60% заара менен өзгөрүлбөгөн түрдө бөлүнүп жатат өлчөмдүн 71% га чейин, натыйжада көп зат дуушар эмес. N-desmethyl alogliptin M-I (Чангыс менээ 1% баштап материалдык эмес) жана N-acetylated alogliptin M-II (˂ материалды баштап 6% дан кем эмес): 14C-ачаар alogliptina эки жашы жете элек метаболиттер оозеки башкаруу аныкталган кийин. M-I метаболиттер alogliptinom менен иш активдүү жана ылганган DPP-4 ингибиторун окшош, M-II DPP-4 же DPP сыяктуу башка энзимдер каршы Тоскоол болуучу иш көрсөтө албайт. Менин суроом боюнча изилдөөлөр CYP2D6 жана CYP3A4 чектелген зат alogliptina көмөк көрсөттү. Alogliptin негизинен түрүндө бар (R) -enantiomer (> 99% дан ашык) жана Кичи шарттардагы бир chiral салып кубулуучу түзөт (S) -enantiomer. (S) кийин дарылоо дозасын боюнча кабыл alogliptina (25 мг) аныкталган эмес, -enantiomer.

14C-ачаар alogliptina алганда, 76% жалпы RADIOACTIVITY бөйрөк жана 13% га бөлүнүп чыккан - ичегиден, 89% салууну жетишүү

ажыроо дозасын башкарылат. Бөйрөк alogliptina (9,6 л / ч) бөйрөк түтүктүү затты көрсөтүп турат. Системалык жылчык 14,0 L / с.

атайын чыдамдуулук топтордо Pharmacokinetics: Бөйрөк Function

жумшак бөйрөк (креатинин 60≤klirens менен начар иштеши менен ооруган AUC alogliptina (CrCl)

Терс таасирлери

клиникалык сыноолор ар кандай шарттарда ишке ашырылган болгондуктан, башка дары-клиникалык сыноолорго дуушар болгондо, ошондой эле жыштыгын сөзсүз түрдө иш жүзүндө дары пайдалануу абалын чагылдырылбашы мүмкүн байкалган жыштык менен дары-жылы байкалган түздөн-түз салыштыруу жагымсыз сезимге жыштыктар клиникалык сыноолорго дуушар болгондо, ишке ашыруу мүмкүн эмес.

14 көзөмөлдөгөн клиникалык сыноосунун топтолгон талдоо менен, жагымсыз окуялар жалпы оорусу 25mg alogliptin дарыланган бейтаптардын-жылы 73% ды түздү, Жара тобунда 75% жана дагы бир салыштыруу дары менен бир топко 70%. Жалпысынан алганда, улам терс аракеттеринин токтотулгандыгы жыштыгы тобу alogliptina 25mg, Жара тобунда 8,4% жана 6,2% дагы активдүү өкүлү менен салыштырганда 6,8% болду.

Катталган керексиз тарап аллергиясы alogliptin бейтаптардын 4% үстөк менен отчеттору: nasopharyngitis, баш оору, жогорку дем алуу жолдорунун өнөкөт оорулары.

Төмөнкү терс сезимге өтүү "Өзгөчө" нускоо тууралуу баяндалат:

- боордун тийгизген таасири

гипогликемия учурлар кан глюкоза баалуулуктарды жана / же клиникалык белгилери жана гипогликемия симптомдордун негизинде катталган. терапия изилдөөдөн гипогликемия жыштыгы жараша Group alogliptina жана Жара, бейтаптардын 1,5% жана 1,6% байкалган. Колдонмо alogliptina инсулин терапиясын же Жара салыштырганда гипогликемия чалдыгуунун өсүшүнө эмес, glyburide үчүн кошумча катары. диабеиткага Улгайган курактагы бейтаптар менен alogliptin салыштырып терапия изилдөөдө, гипогликемия оорусу Group alogliptina жана глипизид-жылы 5,4% жана 26% ды түзгөн.

кийинки маркетинг учурунда пайдалануу alogliptina төмөнкү тарап жолду ачып - көбүкчөлөр (, бронхалардын, angioedema, темирөткү, алкым), оор тери терс таасирлер (анын ичинде Steven-Джонсон синдрому), бийик боор энзимдерди, fulminant боор ийгиликсиз, оор жана эмгекке объект алып баруучу жана курч панкреатитке, диарея, ич катуу, айлануу жана ичеги тоскоолдук.

бул тарап жооп калк өз ыктыяры менен белгисиз көлөмү билдирди болгондуктан, жыштык белгисиз деп эсептелет, ошондуктан ишенимдүү, алардын жыштыгын аныктоо мүмкүн эмес.

Drug ара

Vipidiyatm негизинен бөйрөк менен гана бир аз энзим системасы ойлонолу менен, т³ш³нб¼г¼н (CYP) тарабынан бөлүнүп Р450. изилдөөлөр ар кандай ачып берген эмес

бөйрөк аркылуу бөлүнүп турат уланган же биригүү жөнүндө Ингибиторы же башка каражаттар менен олуттуу өз ара иштешүү.

Менин суроом боюнча дары өз ара баалоо

изилдөөлөр CYP1A2 азгыра жок alogliptin деп сунуш Менин суроом менен, CYP2B6, CYP2C9, CYP2С19 жана CYP3A4 жана үгүттөө CYP1A2 эмес, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, клиникалык тиешелүү коюлтууларда CYP3A4 жана CYP2D6.

бододо, дары өз ара баалоо

Башка дары-дармектер alogliptina Effect

Клиникалык изилдөө менен өзгөрүлбөгөн түрдө CYP жолдору, же өндүрүш тарабынан, т³ш³нб¼г¼н жаткан pharmacokinetic параметрлери alogliptina дары эч кандай натыйжа табылган жок. pharmacokinetic изилдөөлөрдүн жыйынтыгы боюнча оъдоолор сүрөттөлгөн эмес, Vipidia ™ дозасын сунушталат.

бир эле учурда metformin менен alogliptina колдонууда pharmacokinetics эч кандай клиникалык олуттуу өзгөрүүлөр alogliptina pharmacokinetics башка дары-Effect, Симетидин gemfibrozil (CYP2C8 / 9), pioglitazone (CYP2C8), препаратты (CYP2C9), кесилген жерлерине (CYP3A4), atorvastatin (CYP3A4), cyclosporin , кетоконазол.

Ченемден көп

клиникалык изилдөө alogliptina доза максималдуу 800 мг бир дозасын дени ыктыярчылар жана 400 мг-1, 2 тиби диабет менен ооруган 14 күн бою күнүнө убакыт 32 жана 16 эсе көп болгон, тиешелүүлүгүнө жараша, максималдуу 25mg терапиялык дозасын сунуш жогору. Бул дозаларын колдонуу менен кандайдыр бир олуттуу терс пикирин байкалган эмес.

ичеги-карын ооруларына алып unabsorbed материалдарды алып Vipidiya ™ сунуш ашыкча дары учурда жана керектүү медициналык байкоо жана симптоматикалык терапия көрсөтүүгө болот. гемодиализ 3 саат 7% alogliptina жөнүндө жок кыла албайт. Ошентип, гемодиализден туура күмөн кереги. перитонеалдык диализ жок тарабынан alogliptina чарбасы боюнча маалыматтар.

Өтүнмөнү карап чыгуунун өзгөчөлүктөрү

Vipidiya балдар жана өспүрүмдөр менен кант диабетин дарылоо үчүн колдонулган эмес. колдонуу боюнча бул бейтаптардын клиникалык сыноолор жөнүндө маалыматтарды камтыйт. Мындай учурларда, дарыгер катары колдонушат.

дары категориясы менен улгайып калган бейтаптарды дарылоо үчүн ийгиликтүү дайындалдым. эске алуу керек эмес, жалпы суткалык өлчөмдү пайдалануу кары дарылоо. ал alogliptin денеде кармап унутпоо керек болсо да, боор жана бөйрөк натыйжалуулугун таасир этиши мүмкүн.

Башка дары менен өз ара аракет

диабет менен параллелдүү дарылоо Vipidiey жана башка дары-дармек, ал так гипогликемия пайда болушун алдын алуу үчүн дозада эсептеп жана жөнгө салуу үчүн өтө маанилүү болуп саналат.

Изилдөөлөр alogliptina жана кант диабети, дары-дармектердин жана башка бириктирип, кандайдыр бир өзгөрүүлөрдү көрсөткөн эмес.

Спирт ичимдиктерин тыюу денесине дары, күчтүү таасир белгилешкен. Себеби терс иш-кош бойлуулук жана бала эмизүү учурунда дарыны колдонууга болбойт. Изилдөөлөр дары үргүлөтүп же алагды себепкер эмес экенин көрсөттү, айдоочулардын колдонууга бекитилген кам көрүү, таасир эте албайт.

Биздин сайттын окурмандары арзандатууну сунуш!

Ушундай иш-Drugs

эч кандай дары-дармектер бар, ал эми ошол эле курамын жана күчкө ээ эле. Бирок, баа, бирок для Vipidii катары кызмат кылышы мүмкүн болгон башка активдүү компоненттер менен окшош дарылар бар.

Аларга төмөнкүлөр кирет:

Кротошин. Бул дары-дармек менен кандагы канттын көлөмүн кыскартуу сунушталат. Sitagliptin активдүү компоненти болуп саналат. Бул Vipidiyu эле учурларда парз.
Galvus. Medicine vildagliptin негизинде түзүлгөн. Бул зат - Alogliptina окшош жана бирдей касиетке ээ.
Yanumet. Бул hypoglycemic иш менен каражат бириккен. Негизги компоненттер - Metformin жана Sitagliptin.

Дары Vipidii ордуна сунуш жана башка дары-дармектер болуп саналат. Ошондуктан, анын астындагы сууларды алуу менен байланышкан дененин Dr. терс өзгөрүүлөргө чейин жашырып кереги жок.

Белгилүү бир жол менен өз ара аракеттенүү

Vipidiya дары буруунун жогорку топтолушу менен байланышкан иштерди, дарылоо таасир этпейт бир унаа айдап мүмкүн. башка hypoglycemic каражаттар менен бир эле убакта дарылоо керек катышып дарыгер тарабынан көзөмөлгөбул режим жана дозасы кыскартуу тууралоо керек болушу мүмкүн эле. Бул hypoglycemic абалына коркунуч менен шартталган.

оор бөйрөк бузулушу менен таблетка бейтаптарды берүү алдында, кошумча изилдөөлөр дарыны алуу үчүн оорулуу органдын жооп аныктоо үчүн өткөрүлөт.

аныктоо оор бөйрөк иш бузулуулар даярдоо жокко чыгарылган учурда, жана окшогондорду дайындалат. жумшак оору-жылы дозалап 12,5 мг чейин кыскарган. башкы активдүү бөлүгү, alogliptin-ичеги трактынын ооруларында учурда каралат Курч панкреатиттин күчөшү, акарат кыла алат.

Ракты өзгөчөлүктөр артына жанып ич оору пайда болот.

Мындай белгилер дары жокко кийин.Узакка созулган дарылоо Vipidiya дары бөйрөк иш залал алып келиши мүмкүн, ал эми дарылоо өзгөртүп дозалары табигый дене жооп боюнча талап кылынат.