Дары, окшоштору, сын-пикирлер колдонуу боюнча

Таблеткалар, кино-капталган, 40 мг-дан

Бир таблетка бар

активдүү материал - калий atorvastatin 41.44 мг-дан (atorvastatin-жылдын 40.00 мг барабар)

боюнчаspomogatelnye зат: иоду, натрий lauryl кычкыл, кальций карбонаты, микрокристаллдык кагаздай, лактоза гидраты, croscarmellose натрий, crospovidone, магний стеараты,

кабыгы: Opadry Ак Y-1-7000 (hypromellose турат, титандын диоксидинин (E 171) жана macrogol 400)

тегерек абалда таблеткалар, кино-капталган ак, бир аз дөмпөк

Дары-дармек менен касиеттери

Atorvastatin тез башкаруу кийин жеп, кан плазмасын топтолушу 1-2 сааттан кийин максимумга жетет. atorvastatin жутулушу жана кан плазмасын топтолуу канчалык орду жараша көбөйгөн. atorvastatin абсолюттук биологиялык 14% жөнүндө жана 3-Гидрокси 3-methylglutaryl коэнзими А редуктаздык (ГМГ-КоА) жөнүндө Тоскоол болуучу иш системалуу биологиялык - 30% жөнүндө. улам, ичеги-карын ооруларына жана / же боор аркылуу "биринчи канааттандыраарлык" жана былжырлуу биринчи талону зат төмөн системалык биологиялык.

Тамак-аш аз, ал эми түндө холестерол тыгыздыгы аз болгон липопротеиндер (LDL-C) окшош орозо atorvastatin келгенде (жолку жана AUC аныктоо жыйынтыгы боюнча далил катары тиешелүүлүгүнө жараша 25% жана 9%), дары-дармек жана жутулушу курсу жана канчалык азайтат. кечинде atorvastatin кабыл кийин анын плазма топтолуу атканда Жута кийин төмөн (30% жөнүндө тарабынан жолку жана AUC) болуп саналат. жутулушу бийиктигин жана дары дозада ортосундагы сызыктуу мамиледе.

atorvastatin бөлүштүрүүнүн орточо көлөмү 381 литр жөнүндө. Плазманын белоктору менен байланыш 98% кем эмес. atorvastatin erythrocyte / плазмасын катышы 0,25 тууралуу, б.а., Atorvastatin сорушат кире бербейт.

Atorvastatin негизинен бета-кычкылдануу ortho- жана пост-hydroxylated туунду, ошондой эле ар кандай буюмдардын пайда болушу менен метаболизмине. Орто жана пара-hydroxylated метаболиттерди ГМГ-КоА боюнча Тоскоол болуучу таасир этет. ГМГ-КоА ишине болжол менен 70% кыскартуу активдүү жүгүртүүдөгү метаболиттер аракеттерине байланыштуу. Зат алмашуу маанилүү ролду ойнойт atorvastatin жылы ойлонолу P450 3A4 боор: Ошол isoenzyme бир ингибиторун болуп ретарпенге, алуу, адамдын кан плазмасын топтоштуруу atorvastatin жогорулаган. Өз кезегинде atorvastatin ойлонолу P450 3A4 бир алсыз ингибиторун болуп саналат. Atorvastatin ойлонолу P450 3A4 тарабынан биринчи кезекте метаболизмине кан плазмасы менен terfenadine топтоо боюнча эч кандай клиникалык кыйла таасир тийгизет, ошондуктан atorvastatin күмөн ойлонолу P450 3A4 башка субстраттарды pharmacokinetics олуттуу таасир этет.

Atorvastatin жана метаболиттерди боор жана / же extrahepatic алмашуусунун натыйжасында өт негизинен бөлүнүп жатышат (atorvastatin enterohepatic жасалуу менен айткан чегүүсү жок). Atorvastatin жарым 14 саат турат. ГМГ-КоА-каршы Тоскоол болуучу иш-улам активдүү метаболиттер катышуусуна, 20-30 тууралуу бир нече саат бою кайталана редуктаздык. Жута кийин 2% atorvastatin аз заара табылган.

Атайын сабыр топтор

улгайган: элдин Плазма байытуу atorvastatin 65 жаштагы жаш жана андан жогорку (жолку болжол менен 40%, болжол менен 30% га AUC) жаш бейтаптарга караганда, коопсуздугун, натыйжалуулугун айырмачылыктарга же улгайып калган салыштырмалуу көрбөйбүз-төмөндөшүнө терапия максаттарына жетишүү жалпы калктын ачып берген эмес.

балдар: Pharmacokinetics изилдөөлөр балдардын жүргүзүлгөн эмес.

Пабыл: Аялдар айырмаланат кан плазмасын atorvastatin топтолушу (жолку болжол менен 20% жогору жана AUC 10% төмөн) адамдардын экенин, бирок, аялдар жана эркектер Майлардын метаболизми дары таасир клиникалык жактан маанилүү айырмачылыктар аныкталган эмес.

бөйрөк кетириши: Бөйрөк оорусу начар бөйрөк кызматына менен ооруган бейтаптарды дозасы талап кылынбайт бул өзгөрүшүнө байланыштуу плазма же Майлардын метаболизми таасирин тийгизген atorvastatin топтолушуна, таасир бербейт.

гемодиализдары негизинен плазма белоктору менен байланышкан деп күмөн экенин гемодиализ, олуттуу atorvastatin бажы көбөйөт.

боор ката: Atorvastatin топтоштурулушу, бир топ жогорулаган (жолку болжол менен 16 эсе, AUC болжол менен 11 эсе) алкоголдук боор сарык менен ооруган (Чайлд-Pugh B).

үйрөнөт

Atoris® - бир синтетикалык көрбөйбүз төмөндөтүүчү дары, ГМГ-КоА-ылгап атаандаштык ингибиторун редуктаздык - негизги энзим деп кайрылган 3-Гидрокси 3-methylglutaryl-КоА салып mevalonic кислотасы - прекурсорлордун стероиддерди, анын ичинде холестерол. homozygous жана heterozygous үйбүлөлүк hypercholesterolemia менен ооруган, диабет жана аралаш дислипидемияларды эмес үй-бүлө пайда, Atoris® кан плазмасы (TC) жалпы холестерол курамын азайтканы, холестерол липопротеин тыгыздыгы аз, жана полипротеиндерине B жана липопротеин холестерол өтө төмөн тыгыздыгы (LDL, VLDL) жана triglycerides, жогорку тыгыздык липопротеиддердин (HDL-XC) менен холестерин мазмуну стабилдүү өсүшүнө алып келет.

Боор triglycerides жана өтө төмөн тыгыздыгы липопротеиддердин кирген холестерол (VLDL) кан плазманын кирет жана аралыкта орнотулган кыртыштарына алып барылат. VLDL Анткени жогорку төп LDL кабылдагыч менен жооп берип, catabolized жаткан тыгыздыгы аз липопротеиддердин (LDL), ичинен түзүлөт.

Atoris® боордо ГМГ-КоА жана холестериндин синтезин тоскоолдук жасоо менен LDL холестерол "боор" өсүп жеткен жана катаболизм алып келе турган клетка бетинде жайгашкан кабылдагычтар LDL санын көбөйтүү менен кан плазмасын Холестериндин, липопротеиддердин топтолушу төмөндөтөт.

Көрсөтмөлөр

- жалпы холестерол плазманы көбөйүп менен ооруган бейтаптарды дарылоо үчүн диета менен айкалышкан LDL-С, Б жана triglycerides менен ооруган LDL-HDL-C мазмунун жогорулатуу apolipoprotein негизги hypercholesterolemia (heterozygous үй эмес, үй-бүлөдө hypercholesterolemia), аралаш (аралаш) гиперли- (түрлөрү ЭИА жана Frederickson тарабынан IIb) боюнча disbetalipoproteinemiey (Frederickson түрү III менен плазмалык triglycerides (Frederickson тарабынан түрү IV) жана бейтаптарга жогорку мазмун менен), эгерде QUE эч кандай толук кандуу таасир oterapii

- homozygous үйбүлөлүк hypercholesterolemia менен ооруган кан плазмасында LDL-C жалпы холестерол көлөмүн диета терапия натыйжалуулугун жоктугу, жана башка дары-дармек менен дарылоо кыскартуу

- өлүмгө жүрөктүн коронардык оорусу натыйжаларын жана миокард жана тобокелдик коркунучун азайтуу, ангина, мээге кан куюлуу жана жүрөк-кан тамыр оорулары жана / же дислипидемияларды менен ооруган бейтаптарды revascularization зарылдыгын азайтуу үчүн, бул оорулар аныкталган болсо, бери дегенде, үчөө бар мындай үй-эрте өнүгүшүнө жаштан 55 ашуун, тамеки чегүү, гипертония, LDL-HDL холестерин аз плазмалык байытуу, жүрөктүн коронардык оорусу окуялар тобокелдик коронардык жүрөк оорусуна үчүн себептер,

- плазма жалпы холестерол жогору болгон 10-17 жашка чейинки балдардын дарылоо үчүн диета менен айкалышкан, LDL-C, жана полипротеиндерине болсо жетиштүү тамактануу терапия LDL-C денгээлде кийин Б heterozygous үйбүлөлүк hypercholesterolemia менен> 190mg / дл же кандагы холестеролду болот -LPNP> 160mg / дл калды, ал эми бала-жылы жүрөк-кан тамыр оорулары үчүн туугандарынын, же эки же андан көп тобокелдик ойду жүрөк-кан тамыр оорулары эрте өнүгүүсүнүн учурлар бар

Өлчөмдү жана башкаруу

дарылоо чейин Atorisom® башкаруу диета, машыгуу жана семиздик менен бейтаптардын салмагы жоготуу менен диабет, жана негизги ооруну дарылоо жетүү үчүн аракет кылышы керек. бейтапка дары дайындоо Ал дарылоо убагында келүүгө тийиш стандарттуу hypocholesterolemic диета, сунушталган керек.

дары карабастан, тамак, күнү-түнү каалаган убакта кабыл алынат. LDL-C, терапия жана жеке күчүнө максаттарына баштапкы мазмуну менен чогултуп, 10 суткасына бир жолу 80 мг чейинки дозасын бериъиз. дарылоо башында жана / же ар бир 2-4 жума зарыл Atorisa® дозасы ырбап учурунда кан плазмасын көрбөйбүз мазмунду мониторинг жүргүзүү жана ошого жараша дозасын тууралоо.

Негизги hypercholesterolaemia жана аралаш (аралаш) гиперли-: көпчүлүк бейтаптар үчүн - 10 мг-дан бир жолу күн сайын, дарылоо таасир 2 жуманын ичинде көрүнүп турат, ал, адатта, узак мөөнөттүү дарылоо таасири сакталган, 4 жума бою жогорку жетет.

Homozygous үйбүлөлүк hypercholesterolemia: суткасына бир жолу 80 мг-дан (көпчүлүк учурда, терапия 18-45% га LDL-C кыскаруусуна алып келген).

педиатрия бейтаптарды оор нормадан: - бир күн сайын 10 мг The дозасын баштап сунушталат. өлчөмдү клиникалык жооп, жана сабырдуулуктарга ылайык күнүнө 80мг чейин көбөйүшү мүмкүн. Доза терапиясы сунуш кылынган максатка ылайык өз алдынча ылайыкталышы керек.

боор оорулары менен ооруган бейтаптар менен пайдалануу: карагыла. "карама-каршы".

бөйрөк жетишсиздиги менен ооруган дозалап: бөйрөк оорусу дары дозасы жөнгө салуу талап кылынат, ошондуктан кан плазмасын Atorisa® топтоо же LDL-C азайтуу даражасына таасир этпейт.

кары колдонуу: жалпы калк менен салыштырганда карыларга коопсуздугун, натыйжалуулугун айырмачылыктар же көрбөйбүз-төмөндөшүнө терапиянын максаттарына жетүү табылган.

Терс таасирлери

тамак ач айкырык салды, мурун кан менен ооруйт

аш казанынын бузулуп, айлануу, метеоризм, ич бейпилсиздик, кекире, ич

объект, учу-жылы оору, булчуң карышуу, myalgia, myositis, миопатия

анормалдуу боордун иштешин текшерген, кан креатиндик phosphokinase өсүшү (ККП)

булчуң алсыздыгы, моюндагы оору

алсыроолоруна, ысытма

заара менен өмүрлөрү көрүнүшү

Төмөнкү терс таасирлери пост-маркетинг изилдөөлөр менен аныкталды:

аллергиялык сезимге (анын ичинде, бронхалардын)

салмак

hypoesthesia, амнезия, баш айлануу, dysgeusia

Stevens-Джонсон синдрому, токсикалык эпидермалдык некролиз, исиркектенүү, буллездук исиркектер

рабдомиолиз, кайра оору

көкүрөк оорусу, чет-жакалардагы шишиги, чарчоо

Каршы

дары кайсы болбосун компонентине гиперсезгичтик

түшүнүксүз келип активдүү боор оорусу же көбөйүп, кан transaminase иши (3 эседен ашык кадимки жогорку чегине салыштырганда)

кош бойлуу жана эмчек эмизген аялдар, ошондой эле тийиштүү бойго бүтүрбөөчү ыкмаларын колдонуу эмес, качкын статусун алды

тукум куума лактоза чыдамсыздык менен ооругандар, LAPP-энзим lactase Malabsorption глюкоза-лактоза жок

Drug ара

миопатия коркунучу ГМГ-КоА жана бир эле учурда колдонуу дарылоо Ингибиторы ичинде cyclosporin, fibric кислоталар, никотин кислотасы жана ойлонолу P450 3A4 жана ингибиторлору (Эритро-, азолдук таандык Грибокко каршы каражаттар).

P450 3A4 ингибиторлору: atorvastatin ойлонолу P450 3A4 тарабынан metabolised жатат. atorvastatin жана ойлонолу P450 3A4 боюнча Ингибиторы учурда пайдалануу плазма топтолуу atorvastatin жогорулатуу мүмкүн. өз ара аракеттенүү жана таасирин бөгөт даражасы ойлонолу P450 3A4 боюнча иш-өзгөрүлүшүнө жараша болот.

ташуучунун ингибиторлору: Atorvastatin жана метаболиттерди OATP1B1 ташуучунун субстраттардын болуп саналат. OATP1B1 ингибиторлору (мис, cyclosporin) atorvastatin биологиялык көбөйтүүгө мүмкүндүк берет. 10 мг-дан Atorisa® учурда өтүнмө жана cyclosporine (5,2 мг / кг / сут) 7,7 эсеге atorvastatin өсүшүнө таасири алып келет.

Эритро- / clarithromycin: ойлонолу P450 3A4 жайлатуучу atorvastatin жана эритроми- колдонуу (500 мг-төрт маал) же clarithromycin (500 мг күнүнө эки жолу), плазма топтолуу atorvastatin көбөйүшү болду.

протеазынын ингибиторлору: Плазма топтолуу atorvastatin кёбёйъъсъ менен коштолгон ойлонолу P450 3A4 Ингибиторы деп аталган протеазынын Ингибиторы, менен atorvastatin синхрон колдонмо.

diltiazem гидрохлориддинСинхрондук өтүнмө Atorisa® (40mg) жана diltiazem (240mg) плазмадагы atorvastatin топтолушун жогорулатат.

Симетидин: Симетидин жана atorvastatin ара изилдөө клиникалык жактан маанилүү аракеттерге жол ачып берген эмес.

itraconazole: бир эле учурда өтүнмө Atorisa® (20mg-40mg) жана itraconazole (200 мг) atorvastatin кыйгач өсүшүнө алып келет.

Grapefruit ширеси: Бул CYP 3A4 жайлатуучу бир же эки компоненттерди өзүнө камтыйт жана кан плазмасын atorvastatin топтолушуна, атап айтканда, грейпфрут ширесин ашыкча ичүү (күнүнө ашык 1,2 литр) көбөйтүүгө мүмкүн.

ойлонолу P450 3A4 боюнча козгогучтарынанСинхрондук өтүнмө ойлонолу P450 3A4 менен козгогучтарынан менен Atorisa® (Efavirenz, rifampin) плазмадагы atorvastatin топтолушун азайтуу мүмкүн. аракет rifampin (боордо ойлонолу P450 3A4 жана энзим-ташуучу OATR1V1 тыюу салуу менен кошулуу) кош механизми, ал эми atorvastatin плазма көлөмүн бир кыйла азайышына кабыл Atorisa® rifampin алып алгандан бери, бир эле учурда Atoris® rifampin башкарууга сунуш кылынат.

антибиотиктерди: магний жана алюминийдин гидро- камтыган токтотууга бир эле учурда иштетип, болжол менен 35% га atorvastatin плазматикалые тыгыздыгын төмөндөгөн, ал эми LDL-C мазмунун азайтуу даражасы жок.

antipyrin: Atoris® эле ойлонолу менен, т³ш³нб¼г¼н башка дары менен өз ара аракеттенүү күтүлгөн эмес, ошондуктан, антипирин боюнча pharmacokinetics таасирин тийгизген жок.

colestipol: плазма топтоштуруу atorvastatin colestipol колдонуу, ал эми болжол менен 25% га төмөндөгөн, ал эми ар бир зат да atorvastatin жана colestipol айкалышкан hypolipidemic таасир өз-өзүнчө.

дигоксинди: дигоксинди дозасын Кайталап жана плазмадагы дигоксинди салмактуулук топтолуу 10 мг atorvastatin ёзгёргён эмес. Бирок, atorvastatin менен айкалышта дигоксинди өтүнмө 80 мг / күн кетоконазол шогырлануы болжол менен 20% га өскөн. Atorisom® менен айкалыштырып кетоконазол бейтаптар тиешелүү мониторинг талап кылат.

котримоксазол: atorvastatin колдонуу (10 мг суткасына бир жолу) жана котримоксазол (бир күнү 500 мг бир жолу), ал эми плазмада atorvastatin топтолуу өзгөрүү жок.

оозеки бойго: Atorvastatin жана норэтиндрон жана этинил камтыган оозеки Бойго учурда пайдалануу, тиешелүүлүгүнө жараша, норэтиндрон AUC олуттуу өсүшүн көрсөтүп этинил 30% жөнүндө жана 20%. Atoris® алуу аялдын оозеки Бойго тандоодо Бул таасир каралышы керек.

warfarin: клиникалык жактан маанилүү өз ара atorvastatin warfarin менен далилдер табылды.

amlodipine: amlodipine жана салмактуулук абалында 10 мг atorvastatin pharmacokinetics atorvastatin пайдалануу дээрлик өзгөргөн жок, ал эми.

Fusidic кислотасы: atorvastatin жана fusidic кислотасы өз ара аракеттенүү боюнча изилдөөлөр жүргүзүлгөн эмес, кийинки маркетинг изилдөөлөр менен бир эле убакта пайдалануу учурунда рабдомиолиз учурларын билдирди. эгерде зарыл болсо, Atorisom® терапия убактылуу токтотула турушу мүмкүн, ошондуктан оорулуу мониторинг жана, керек.

Башка коштолгон терапия: Not гипертонияга агенттердин жана эстроген клиникалык жактан маанилүү керексиз ара менен айкалыштырып atorvastatin колдонгондо байкалган.

Алчу

боорго Effects

atorvastatin менен дарылоо кыйла (кадимки жогорку чеги менен салыштырганда 3 эсе ашык) "боор" энзимдер кан ишин жакшыртуу белгиледи кийин.

"Боор" transaminases жогорулатуу иши, эреже катары, сарык жана башка клиникалык көрүнүштөр менен коштолгон жок. atorvastatin дозасы кыскартуу менен, даярдоо иши убактылуу же толугу менен жок кылуу "боор" энзимдер базалык кайтты. Бул илдетке чалдыккандардын көбү эч кандай зыянсыз түрдө кыскартылган дозасын atorvastatin кабыл уланткан.

Бул, өзгөчө, боордун бузулууларынын клиникалык белгилери пайда болушу менен, дарылоо курсун өткөрүүдө монитор боордун иштешин сыноолорго зарыл. "Боор" энзимдердин контентти көбөйтүү учурда, алардын иш-кадимки спектрин жетүү үчүн текшерүү керек. 3 эсе нормалдуу жогорку чеги менен сакталган салыштырмалуу көбүрөөк АСТ же ALT иш өсүшү болсо, анда ал бир дозасын төмөндөтүү же дары чыгарууну сунуш кылынат.

скелет булчуъга тийгизген таасири

бир fibric кислоталар менен айкалышкан көрбөйбүз-төмөндөшүнө дозаларда Atoris® ыйгаруу, эритроми-, immunosuppressants, азолдук antifungals же РР, дарыгер кылдаттык менен, айрыкча, алгачкы учурунда пайда алуу жана дарылоо боюнча тобокелдиктерди жана үзгүлтүксүз булчуъдардын кайгы же алсыз аныктоо үчүн бейтаптарды мониторинг, таразага керек дарылоо жана ар кандай дары чоъ дозалары мезгилдердин ай. Мындай учурларда, бул мониторинг катуу миопатия өнүгүүсүнө тоскоол болбойт, бирок, ККП ишин мезгил-мезгили менен аныктоону сунуш кылса болот. Atorvastatin Креатинкиназа иш көбөйтүүгө алып келиши мүмкүн.

atorvastatin колдонуу Миоглобинурия менен шартталган катуу кармаган бөйрөк кемтигинин менен рабдомиолиз сейрек учурларды айтып берди. Atorisom® терапия рабдомиолиз менен бөйрөк аткарбагандыгы үчүн тобокелдиктин бирден-бир мүмкүн болгон миопатия же катышуусунун болгондо токтотула турушу же толугу менен жокко белгилер болушу керек (мисалы, катуу кармаган жугуштуу, hypotension, негизги хирургия, мертинүү, зат алмашуу, эндокриндик жана электролит бузулушу жана контролсуз талма).

оорулуу үчүн маалымат: Бейтаптар алсыздыгынын же ысытма менен коштолгон, өзгөчө, алар булчуъдардын түшүнүксүз оору же алсыздык пайда болсо, дароо дарыгерге кайрылыъыз керек деп эскертти керек.

боордун оорулары чейин ичимдик жана / же азап кыянат (тарыхы) бейтаптардын этият колдонуу.

Себеби коронардык жүрөк оорусуна жок оорулууларда (АӨБ) жана акыркы мээге же транзитордук ишемиялык (TIA) геморрагиялык мээге жогорку оорусу бар экен, Жара алган бейтаптар менен салыштырганда 80 мг atorvastatin ала баштайт. геморрагиялык соккусу менен бейтаптар рекурренттик мээге ыктымалдыгы жогорулаары байкалган. Бирок, atorvastatin 80 мг менен мамиле ооруган, ар кандай түрдөгү жана ЖИОнун минималдуу саны соккулары минималдуу санын байкалган.

кош бойлуу жана эмчек колдонуу

дарылоо учурунда Төрөт курагындагы аялдардын тийиштүү контрацепция ыкмаларын колдонуу зарыл. Atoris® төрөө курагындагы аялдардын кош бойлуулуктун мүмкүнчүлүгү өтө төмөн болгон учурда гана жана дарылоо учурунда сабыр түйүлдүккө коркунуч жөнүндө маалымат алууга мүмкүн болот.

атайынДарынын жөнүндө эскертүү

Atoris® лактоза бар. сейрек тукум куума галактоза сабырсыздык оорулары менен ооруган жетишсиздиги Lapp lactase же глюкозанын-галактоза Malabsorption, бул дарыны алып келбеши керек транспорт каражатын жана кооптуу болушу мүмкүн болгон шаймандар кууп жөндөмдүүлүгүнө дары таасир өзгөчөлүктөрү

дарынын терс таасирлери эске алып, сак болгондо айдап же башка кооптуу техника болуу керек.

Коопсуздук чаралары

Аракечтик, боордун оорулары тарыхы.
рабдомиолиз (бөйрөк кемтигинин өнүктүрүү үчүн коркунучтар катышуусу менен ооругандар, hypothyroidism, тукум куума табияттан бир оорулуу тарыхы же үй-бүлөсү буга чейин ГМГ-КоА-статинди боюнча Ингибиторы токсикалык таасири өткөрүп тарыхы же булчуң ткандарынын боюнча fibrate, боор оорусу тарыхында болуп өткөн баш аламандыктарды, жана / же көп санда ичемби ооругандар, 70 жылдан ашык улгайган курактагы бейтаптар үчүн улуу, кырдаал жана плазманы топтолуунун atorvastatin сыяктуу д менен өз ара катары жогорулатуу күтүлүүдө Башка дары-дармектер менен).

Кош бойлуу жана эмчек эмизүү учурунда колдонуу

Atoris® дары кош бойлуу жана эмчек эмизген учурунда макулдашуу. мал изилдөөлөрдүн натыйжалары түйүлдүк тобокелдик энеси ар кандай мүмкүн болгон пайда жогору болушу мүмкүн дешүүдө.
бойго ишенимдүү ыкмаларды колдонуп эмес, төрөөт жашындагы аялдардын, дары-дармек колдонуу Atoris® сунушталбайт. пландаштырылган кош бойлуу болгондо чейин кош бойлуулук, бери дегенде, 1 ай, дары-дармек Atoris® пайдаланууну токтотуу керек пландаштырууда.
эмчек сүтү atorvastatin берүү жөнүндө маалымат жок. Бирок, эмизүү менен жаныбарлардын айрым түрлөрүнүн кан кан, эмчек сүтү atorvastatin топтолуу окшош. Зарыл болсо, эмчектеги мезгил ичинде жаш балдарга көкүрөк-тамак-жылы жагымсыз окуялардын коркунучун алдын алуу үчүн Atoris® колдонуу токтотулушу керек.

Өлчөмдү жана башкаруу

дары Atoris® бейтаптын башында чейин препараттарды бою сакталууга тийиш кан плазмасын көрбөйбүз байытуу, бир кыскартууну камсыз диета өткөрүлүп берилиши керек. терапияны баштоодон көнүгүү аркылуу hypercholesterolemia көзөмөлдү алууга жана дене салмагы менен ооруган семирүү кыскартуу, ошондой эле, негизги ооруну дарылоо үчүн аракет кылышы керек эле.
дары карабастан, тамак ичип алып, оозеки кабыл алынат. дозасы 10 мг 80 мг-дан 1 күнүнө убакыт жана плазмада LDL-C баштапкы топтолушунун негизинде тандалып чейин өзгөрөт, терапия жана жекече дарылоо таасир максат.
Atoris® дары каалаган убакта бир жолу кабыл алынган, бирок, ошол эле учурда күн сайын болот. дарылык таасири дарылоо 2 жумадан кийин, максималдуу таасир 4 жуманын ичинде иштеп байкалат.
терапиясы башында жана / же дозасы ар бир 2-4 жума көбөйгөн болгондо кан плазмасын липиддердин топтолушун көзөмөлдөө жана ошого жараша дозасын тууралоо зарыл.
негизги hypercholesterolaemia жана аралаш (аралаш) гиперли-
көпчүлүк бейтаптар үчүн, сунуш кылынган дозасын Atoris® дары күнүнө 10 мг-дан кийин 1, дарылык таасири 2 жуманын ичинде көрүнүп, демейде 4 жумадан кийин максимум жетет. Узакка созулган дарылоо таасир калууда.
Homozygous үйбүлөлүк hypercholesterolemia
Көпчүлүк учурда күнүнө белгиленген 80 мг-дан 1 жолу (18-45% ы кан плазмасын LDL-C топтолуу азайтуу).
Heterozygous үйбүлөлүк hypercholesterolemia
баштапкы дозасы күнүнө 10 мг. дозасын жеке жана негиздүүлүгү күнүнө 40 мг чейин мүмкүн болгон көбөйтүү менен, ар бир 4-жума доза баа ылайыкталышы керек. күнүнө 80 мг, же күнүнө atorvastatin 40 мг кислота sequestrants өт биригип мүмкүн - Андан кийин да каршы дозалап максимумга чейин көбөйтүлүшү мүмкүн.
жүрөк-кан тамыр ооруларынын алдын алуу
Баштапкы алдын алуу изилдөөлөрүндө atorvastatin дозасын күнүнө 10 мг эле. учурдагы жетекчиликке тиешелүү LDL-C баалуулуктарын жетүү үчүн жогорку дозада керек.
heterozygous үйбүлөлүк hypercholesterolemia менен 10 жаштан 18 жашка чейинки балдар менен колдонуу
сунушталган баштапкы дозасы - күнүнө 1 жолу 10 мг. өлчөмдү клиникалык күчүнө жараша, күнүнө 20 мг чейин көбөйүшү мүмкүн. 20 мг (0,5 мг / кг ылайык) бир дозасын колдонуу тажрыйбасы чектелет.
дозасы көрбөйбүз-төмөндөшүнө дарылоо максатында жараша тандалышы керек. Dose тууралоо 1 4 эсеге бир жумага же андан ашык аралыкта ишке ашырылууга тийиш.
боор кетириши
боордун иштешин бербөө качан Atoris® азайтуу үчүн дары орду, "боор" transaminases үзгүлтүксүз көзөмөлдөп: аспартат мг миллиграмм (СТА) аланин мг миллиграмм (ALT) кан плазмасын.
бөйрөк кемтигинин
Бөйрөк милдети плазмада LDL-С топтолуу даражасын atorvastatin же азайтуу топтоо таасир этпейт, бирок доза тууралоо (карагыла. Көрүү "Pharmacokinetics") талап кылынбайт.
Улгайган курактагы бейтаптар
жалпы калк менен салыштырганда картан терапиялык натыйжалуулугу жана коопсуздугу atorvastatin айырмачылыктар табылды, доза тууралоо (карагыла. көрүү "Pharmacokinetics") талап кылынбайт.
башка дары менен бирге пайдалануу
Зарыл болсо, cyclosporine учурда арыз, же айкалыштыруу боюнча telaprevir tipranavir / ritonavir доза Atoris® керек 10 мг-дан ашпоого тийиш / күн (карагыла. Бөлүм "атайын көрсөтмө").
СПИД пайдалануу ингибиторлору протеазынын эми Care atorvastatin төмөнкү натыйжалуу дозаны колдонуу үчүн кабыл алынышы керек, гепатит С протеазынын ингибиторлору (boceprevir), clarithromycin жана itraconazole.
Атеросклероз изилдөө кардиология, Улуттук Кызыл Ай Коомунун орус коомунун сунуштар (ДМЧА) жана орус коому kardiosomaticheskoy калыбына келтирүү жана экинчилик алдын алуу (RosOKR)
(2012-V кайра карап чыгуу)
жогорку тобокелдик менен ооруган LDL-С жана жалпы холестерол топтоо оптималдуу баалуулуктар: ≤ 2,5 мг / л (же ≤ 100 мг / дл) жана ≤ 4,5 мг / л (же ≤ 175 мг / дл), тиешелүүлүгүнө жараша, жана тобокели бийик бейтаптар үчүн: ≤ 1,8 мг / л (же ≤ 70 мг / дл) жана / же, эгерде ал ага жетүү мүмкүн эмес, ал алгачкы наркынын LDL холестериндин топтолушу төмөндөтүү үчүн жөндүү 50% га жана ≤ 4 мг / л (же ≤ 150 мг / дл) түзгөн.

Терс таасир

Жугуштуу жана мите оорулары:
жалпы: nasopharyngitis.
Кан оорулары менен бөлүнөт системасы:
сейрек: thrombocytopenia.
иммундук система тарабынан эрежелерди бузуу:
жалпы: аллергиясы,
Өтө сейрек:, бронхалардын.
Зат алмашуусу жана азыктануусу бузуу:
Uncommon: салмак, анорексия,
Өтө сейрек: hyperglycaemia, гипогликемиянын.
Психикалык бузулуулар:
орток: уйкусуздук жана "коркунучтуу" түш, анын ичинде Уйкунун бузулуусунун,
Frequency белгилүү эмес: депрессия.
толкунданып системасынын бузулушу:
жалпы: баш оору, баш айлануу, кыймылсыздык, астения синдрому,
сейрек: жакалардагы жабыркашы, hypoesthesia, даамы начар, жоготуулар же эс жоготуу.
угуу жана Лабиринт оорулар органы тарабынан бузуу болуп саналат:
Uncommon: ыз.
Дем алуу системасынын бузуу, көкүрөк жана mediastinum:
көп: тамак сезгенип, канайт,
жыштыгы белгисиз: ортомчу өпкө оорунун бир учурлары (узакка созулган пайдалануу, адатта, кийин).
Тамакты аш кылуу системасынын бузуу:
Common: ич, аш казанынын бузулуп, айлануу, диарея, метеоризм (ичтин), ичтин оорушу,
сейрек: кусуу, панкреатитке.
боор жана biliary баракчанын бузулушу:
Rare: гепатит, cholestatic сарык.
тери жана кыртыштын оорулар бузуу болуп саналат:
жалпы: теридеги эле темирөткү, кычышып,
Uncommon: алкым,
Өтө сейрек: angioneurotic шишиги, биринин чачы, буллездук жаралар, исиркектенүү, Stevens-Джонсон синдрому, токсикалык эпидермалдык некролиз.
чайынып, тутумдаштыргыч ткань оорулар менен бузуу болуп саналат:
Common: myalgia, объект, кайра оору, биргелешкен шишик,
Uncommon: миопатия, булчуң, аштама
Rare: myositis, рабдомиолиз, tendinopathy (тарамыш айрылуусуна кээ бир учурларда)
Frequency белгилүү эмес: иммуно-арачылыгы necrotizing миопатия учурлары.
бөйрөк жана сийдик бөлүп чыгаруу жолдорунун бузуу:
Uncommon: кемтиги орто.
жыныс жана эмчек тарабынан эрежелерди бузуу:
Uncommon: жыныстык начар иштеши,
Өтө сейрек: гинекомастиядан.
Жалпы бузулуулар жана ийнелерди сайт:
жалпы: жыйнак шишиги,
Uncommon: көкүрөк оорусу, алсыроолоруна, чарчоо, ысытма.
Лабораториялык жана инструменталдык маалыматтар:
Uncommon: кан плазмасын transaminases (AST, ALT), бийик кан креатиндик phosphokinase (ККП) көбөйтүү,
Өтө сейрек: glycated гемоглобин (HbA1) топтоо көбөйтүү.
"Өтө сейрек кездешүүчү" катары баалабаш дары Atoris®, пайдалануу менен белгилүү бир терс таасирдин ортосундагы себептик байланыш, белгиленген эмес. Качан Atoris® дары пайдалануу олуттуу терс токтотулушу керек.

Башка дары менен өз ара аракет

cyclosporine менен atorvastatin учурда пайдалануу, антибиотиктер (Эритро-, clarithromycin, quinupristin / dalfopristin), СПИД ингибиторлору (indinavir, ritonavir) протеазынын, antifungals (препаратты, itraconazole, теринин кесилген), же nefazodone плазма топтолуу atorvastatin көбөйүшүнө алып барышы мүмкүн деген Бул миопатия тобокелин кыйла жогорулатат жана бөйрөк оорусуна менен рабдомиолиз. Ошентип, ал эми эритроми- TCmax atorvastatin колдонуу 40% га узартылган жатат. Бул дары-дармектердин баары боор atorvastatin зат менен алектенет isoenzyme CYP3A4, үгүттөө. Ушундай эле жооп катары көрбөйбүз-төмөндөшүнө дозаларда fibrates менен atorvastatin учурда колдонуу жана никотин кислотасы (күнүнө жыйынтыктары 1 г) менен гана мүмкүн болот.
улам рабдомиолиз тарап таяныч системасы, анын ичинде аллергиясы бар, анын ezetimibe колдонуу. мындай кубулуштардын коркунучун ezetimibe жана atorvastatin учурда пайдалануу менен көбөйүп жатат. Бул бейтаптар үчүн, кылдат мониторинг жүргүзүү сунуш кылынат.
atorvastatin 40 мг diltiazem менен 240 мг, atorvastatin кан плазмасын топтолушу өсүшүнө алып келет эле учурда пайдалануу.
CYP3A4 боюнча козгогучтарынан
CYP3A4 менен atorvastatin менен бирге пайдалануу isoenzyme козгогучтарынан (мис, efavirenz, кусууга же дары Hypericum Perforatum) плазмадагы atorvastatin топтолушун азайтуу мүмкүн. кусууга менен өз ара эки механизми болгондуктан (isoenzyme CYP3A4 ингибитору жана hepatocyte транспорттук протеин OATP1B1 бир ингибиторун) кечигип atorvastatin сунуш, atorvastatin учурда пайдалануу бери н олуттуу плазмадагы atorvastatin топтоо азайтат. Ал бир эле учурда колдонулушунан качуу үчүн мүмкүн эмес болсо hepatocytes менен atorvastatin байытуу боюнча rifampin таасири жөнүндө маалымат, ошондуктан, жок, сен жакшылап дарылоо убагында бул айкалыштырып натыйжалуулугуна мониторинг жүргүзүү керек.
atorvastatin isoenzyme CYP3A4, CYP3A4 менен Ингибиторы менен atorvastatin учурда пайдалануу метаболизмине бери isoenzyme плазма топтолуу atorvastatin жогорулатуу мүмкүн.
транспорттук белок ингибиторлору OATP1B1 (мисалы, cyclosporin) atorvastatin биологиялык көбөйтүүгө мүмкүндүк берет.
антибиотиктерди (алюминий гидроксиди жана магний гидроксиди токтото туруу) менен бир эле учурда колдонуу atorvastatin кан плазмасын топтолушун азаят.
colestipol топтолуу Atorvastatin atorvastatin учурда колдонуу менен 25% га кыскарган, ал эми айкалышта дарылык таасири atorvastatin күчүнө караганда, кан плазмасын жогору.
ички стероид гормондордун топтолушун азайтуу дары менен atorvastatin учурда пайдалануу (т. H. Симетидин, теринин кесилген, spironolactone), ички стероиддик гормон (сак) келтирүү коркунучун көбөйтөт.
азайаткан, 80 мг atorvastatin алуу менен дигоксинди, кетоконазол топтолуу болжол менен 20% га кан плазмасын өсүп менен ооруган, бирок, бул бейтаптар текшерүү керек.
оозеки Мындай менен atorvastatin учурда пайдалануу (ethinylestradiol жана norethisterone) менен Мындай тълдъ жогорулатуу жана алардын плазма тыгыздыгын жогорулатуу мүмкүн. Бул atorvastatin алуу аялдардын бойго тандоо көзөмөлдөө зарыл.
atorvastatin жана warfarin менен коштолгон пайдалануу кандын уюшу параметрлери боюнча warfarin алгачкы күндөрүндө (Кумариндик төмөндөтүү) таасирин жогорулатуу мүмкүн. Бул таасир 15 күн өткөндөн кийин жок, бул дары учурда арыз.
Бул айкашын колдонуп жатканда colchicine жана atorvastatin учурда пайдалануу жүргүзүлгөн эмес изилдөөлөр карабастан, миопатия билдирүүлөрдү иштеп чыгуу боюнча жеткиликтүү. atorvastatin жана colchicine эскертүү учурда колдонуу менен.
atorvastatin жана terfenadine учурда колдонуу менен клиникалык terfenadine боюнча pharmacokinetics тиешелүү өзгөрүүлөр аныкталган.
Atorvastatin phenazone боюнча pharmacokinetics таасирин тийгизген жок.
плазмадагы atorvastatin топтоо өсүшүнө протеазынын ингибиторлору кишилердин бир эле убакта пайдалануу.
atorvastatin учурда пайдалануу менен салмактуулук абалында pharmacokinetics atorvastatin 80 мг же amlodipine 10 мг өзгөргөн жок.
бейтаптардын рабдомиолиз учурлар atorvastatin жана fusidic кислотасы менен мамиле кылышты.
күрттөр терапия
жагымсыз ара клиникалык жактан маанилүү белгилери ичинде меди- агенттердин жана эстроген алмаштыруу терапиясы atorvastatin колдонуу байкалган эмес.
Колдонмо Atoris® дары учурунда грейпфрут ширесин колдонуу кан плазмасын atorvastatin өсүшүнө топтолушунун алып келиши мүмкүн. Бул жагынан алганда, дары Atoris® алуу бейтаптар күнүнө 1,2 литр үстүнөн грейпфрут ширесин колдонуудан алыс болуусу керек.

Ченемден көп

белгилери: Терс таасирлери жогорулатуу.

иштетүү: Эч кандай ашыкча Atorisa® дарылоо үчүн атайын арылуунун бирден бир жолу. зарыл симптоматикалык дарылоо катары ашыкча дозанын учурда (дарыгердин дайындоосу боюнча) жүзөгө ашырылышы керек. дары жигердүү плазма белоктору менен байланышып, анткени жагынан жол-жоболоштуруу Atorisa® гемодиализден күмөндүү бир кыйла көбөйүшү.

Каттоо жөнүндө күбөлүктүн ээси

Krka, дд, Novo Mesto, Slovenia

Мекеменин дареги, азыктарынын сапаты боюнча керектөөчүлөрдөн Казакстан дооматтарды Республикасында кабыл алуучу (буюмдар)

ЖШС "Krka Казахстан", Казахстан, 050059, Алматы ,. Al-Farabi, 19,

турак жай 1-б, 2-кабат, 207-кабинет

тел. +7 (727) 311 08 09

Тел: +7 (727) 311 12-август

11.04.05

3D-сүрөт

Дары түрлөрү

Таблеткалар, 10 мг-дан 20: й тур, бир аз biconvex, кино-капталган ак. жараканы View: кино-капталган ак же дээрлик ак ак орой массалык.

Таблеткалар, 30 мг-дан: й тур, бир аз biconvex, кемтик менен кино кооз ак же дээрлик ак.

Таблеткалар, 40 мг-дан: й тур, бир аз biconvex, ак же дээрлик ак кино-капталган. жараканы View: кино-капталган ак же дээрлик ак ак орой массалык.

Үйрөнөт

Atorvastatin - статинди топтун көрбөйбүз-төмөндөшүнө агенттер. иш-чаранын негизги механизми Atorvastatin ГМГ-КоА-Көлдү да, mevalonic кислотасынан ГМГ-КоА Кудайга кайрылганы катализаторлору бир энзим. Бул кайра денедеги синтези кыдырып XC алгачкы кадамдардын бири болуп саналат. Боордо бир өскөн Reactivity үчүн atorvastatin XC LDL кабылдагыч кишилердин синтези ажыратуу, ошондой эле extrahepatic кыртыштарда. Бул кабылдагычтар байланыштыруу LDL бөлүкчөлөрү жана кандагы LDL-С топтолушун азайтып, кан плазмасында, аларды алып салуу.

Antiatherosclerotic таасир atorvastatin тамыр капталдарына жана анын кошулмаларын тапшырган күнү, анын таасири натыйжасы болуп эсептелет. жайлатат isoprenoids синтези, азык-кан тамыр ёсъшъ ички баштыкча клеткалар Atorvastatin. Atorvastatin таасири эндотелий көз каранды vasodilation жакшыртат, кыскарган LDL-C топтоо, apolipoprotein B (Тайна-B) ылайык, Триглисериддин (TG) топтолуу ыга көбөйүшү липопротеинди, жана полипротеиндерине A (Apo A) пайда болот.

Atorvastatin кан плазмасын Илешкектикке жана айрым минерал туздар жана Таттыбүбү бирикмелерге ишин кыскартат. Ушуга байланыштуу ал Гемодинамика жакшыртат жана уюу системасынын абалын калыбына келтирет. ГМГ-КоА алардын жандануусуна бөгөт коюу, ошондой эле ингибиторлору редуктаздык согушу организмден таасир этет жана тактасында ажырымына жол бербөө.

Эреже катары, atorvastatin терапиялык таасир дарылоону 2 жумадан кийин, 4 жумадан кийин максималдуу таасир иштелип байкалат.

Atorvastatin 80 мг олуттуу тобокелдиктерди (миокард жана өлүм ичинде) ишемиялык кыйындыгы 16% га азаят, стенокардия үчүн кайра ооруканага тобокелдигин, белгилери менен коштолгон миокарддын Жүрөктүн ишемия оорусу - 26%.

Pharmacokinetics

Боли atorvastatin жогору, 80% ичеги-карын ооруларына чейин соруп жатат. жутулушу жана плазмалык топтолуу даражасы дозасы менен ошого жараша өстү. T_макс орточо 1-2 саат. Women T_макс 20% жогору жана AUC - 10% га төмөн. курагы жана жынысы боюнча жашы жете элек оорулууларда айырмачылыктар кинетикасы, эмне жок, дозасын өзгөртүүнү талап кылат.

алкоголдук сыркоонун T менен ооруган_макс 16 эсе жогору. Берүү бир чен жана дары жутулушу узактыгы (тиешелүүлүгүнө жараша 25 жана 9%), ал эми LDL-C азайтуу топтолуу тамак-ашсыз atorvastatin колдонуу окшош азайтат.

atorvastatin биологиялык аз (12%) болуп саналат, ГМГ-КоА-каршы Тоскоол болуучу иш системалуу биологиялык редуктаздык - 30%. улам боор менен ичеги-карын ооруларына жана биринчи ашуусунун былжырлуу биринчи талону зат төмөн системалык биологиялык.

орточо V_д Atorvastatin - 381 л. Плазманын белоктору менен atorvastatin уланат боюнча 98% дан жогору. Atorvastatin кан-мээ тоскоолдук тийбейт. негизинен, 20-30 саат үчүн ГМГ-КоА-ингибиторун каршы Тоскоол болуучу иш 70% га жакынын алып isoenzyme ойлонолу P450 CYP3A 4 pharmacologically активдүү пайда метаболиттер үчүн (пара жана paragidroksilirovannye метаболиттер, бета-кычкылдануу продуктулары) менен иш-аракет менен кошо боор метаболизмине .

T_1/2 14 саат atorvastatin. Негизинен өт менен жазуу (катуу enterohepatic жасалуу гемодиализден учурунда чыгуу эмес, дуушар болгон эмес). Болжол менен atorvastatin 46% чыгаруу ичеги жана 2% дан кем аркылуу - бөйрөк.

Атайын сабыр топтор

Балдар. 8-жума боюнча чектелген маалыматты бар, балдар (жаштары 6-17 жаш) pharmacokinetics ачык-жазуучу изилдөө heterozygous үйбүлөлүк hypercholesterolemia жана чайналуучу таблетка 5 мг же 10 мг-дан же таблетка түрүндө терапия atorvastatin менен мамиле LDL-C ≥4 мг / л алгачкы топтолушу менен кино-капталган, күнүнө 10 же 20 мг дан жумасына 1 жолу бир доза, тиешелүүлүгүнө жараша. Калктын pharmacokinetic үлгү алуучу atorvastatin гана маанилүү covariate дене салмагын болчу. балдардын atorvastatin көрүнүп жылчык дене салмагы менен өлчөнөт Allometric менен жеткен бейтаптарды эмнеси менен айырмаланган эмес. atorvastatin жана о-сөз LDL-С жана XC менен gidroksiatorvastatina ырааттуу төмөндөтүү иш-аракеттердин чегинде.

Улгайган курактагы бейтаптар. C_макс плазмадан жана AUC картан дары (65 жылдан ашык) 40 жана 30% үчүн, тиешелүүлүгүнө жараша, кишилер жаш бейтаптар да жогору. дары, же жалпы калктын салыштырмалуу картан көрбөйбүз-төмөндөтүү терапия максаттарына жетишүү боюнча натыйжалуулугун жана коопсуздугун айырмачылыктар аныкталган.

Бөйрөк милдети. Бөйрөк ишинин бузулушу бөйрөк начар иштеши менен ооруган бейтаптарды дозасы талап кылынбайт бул өзгөрүшүнө байланыштуу плазма же Майлардын метаболизми таасирин тийгизген atorvastatin топтолушуна, таасир бербейт.

Ши- боордун милдети. дары көбөйүп олуттуу (C топтолуу_макс - 16 жөнүндө эсе, AUC - алкоголдук боор сарык (класс классификация Child-Pugh) менен ооруган болжол менен 11 эсе).

Көрсөтмөлөр Atoris даярдоо ®

- тамак-аш үчүн иши жалпы холестеролду бийик азайтуу үчүн, LDL-C, Тайна Б, улуулардын кан плазмасын жана triglycerides, өспүрүмдөр менен балдар жаштагы 10 жыл, анын ичинде үйбүлөлүк hypercholesterolaemia негизги hypercholesterolaemia менен улгайган (heterozygous) же айкалыштырылган ( аралаш) гиперли- (же түрү ЭИА жана IIb Fredrickson классификация), тамак-аш жана башка дары-дармексиз дарылоо жооп жетишсиз,

- бийик жалпы холестеролду, LDL homozygous үй hypercholesterolemia менен жеткен бейтаптардын кан плазмасын холестеролду башка көрбөйбүз-төмөндөшүнө дарылоо үчүн бөлүгү катары азайтуу үчүн (мис, LDL apheresis) же мындай дарылоо жок болсо.

жүрөк-кан тамыр ооруларынын алдын алуу:

- тобокелдиктин башка тактоо үчүн бир бөлүгү катары негизги тамыр иш-чаранын жогорку коркунучу бар жеткен бейтаптарда жүрөк кан-тамыр, алдын алуу,

- өлүмгө, миокард, мээсине кан, ангина жана revascularization муктаждыгынын rehospitalization кыскартуу максатында Жүрөктүн ишемия оорусуна (ЖИО) менен бейтаптарда жүрөк кан-тамыр экинчилик алдын алуу.

Кош бойлуу жана эмчек колдонуу

дары Atoris ® кош бойлуу жана эмчек эмизген учурунда макулдашуу. мал изилдөөлөрдүн натыйжалары түйүлдүк тобокелдик энеси ар кандай мүмкүн болгон пайда жогору болушу мүмкүн дешүүдө.

бойго ишенимдүү ыкмаларды колдонуп эмес, төрөөт жашындагы аялдардын, пайдалануу Atoris ® дары сунуш кылбайт. Качан балалуу болууну пландаштырып өнүмдү Atoris ®, жок дегенде 1 ай мурун пландаштырылган кош бойлуулук менен токтотушу керек.

эмчек сүтү atorvastatin берүү жөнүндө маалымат жок. Бирок, кээ бир түрлөрдө эмизген жаныбарлардын суудагы жана сүт atorvastatin топтоо окшош. Зарыл болсо, эмчек эмизүү учурунда Atoris ® колдонуп, ымыркайда жагымсыз окуялардын коркунучун болтурбоо үчүн, эмчек токтотулушу керек.

Бошотуу

Таблеткалар, кино-капталган, 10 мг жана 20 мг. 10 токтому. курама материалдык полиамиддик / бүктөлүп / PVC-Алюминий кое ыйлакчага (схема уюлдук кутулоо) жылы (Cold Опа / Al / PVC-Al түзүү). 3 же 9 тактасында. (Схема клетка топтомдор) картон кутучага жайгаштырылган.

Таблеткалар, кино-капталган, 30 мг. 10 токтому. куюлмасы курама материалдык багытталган полиамиддик / алюминий / PVC-бүктөлүп. 3 -б. (Схема клетка топтомдор) картон кутучага жайгаштырылган.

Таблеткалар, кино-капталган, 40 мг. 10 токтому. курама материалдык полиамиддик / бүктөлүп / PVC-алюминий кое ыйлакчага (схема уюлдук кутулоо) менен. 3 -б. (Схема клетка топтомдор) картон кутучага жайгаштырылган.

Өндүрүүчүсү

1. ААК "Krka, дд, Novo Mesto менен." Smarjeske Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia.

2. ЖЧК "Krka-RUS" 143500, Россия, обл., Ош ш. Moscow, 50, ААК "Krka, чечиминин, Novo Mesto" менен биргелешип, Smarjeske Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Суринам.

Тел.: (495) 994-70-70, тел: (495) 994-70-78.

Орус ишкананын кутулоо жана / же пакеттин көрсөтсө: ООО "Krka-RUS". 143500, Россия, обл., Ош ш. Moscow, 50.

Тел.: (495) 994-70-70, тел: (495) 994-70-78.

ЗАО "тараткычтарды-Medica", 630559, Россия, обл., Сокулук району, жөнгө салуу Koltsovo, КТРК. 13, КТРК имараты. 15.

Тел. / Fax: (383) 363-32-96.

ААК "Krka, чечиминин, Novo Mesto" Киргизия-жылы / уюм алуучу керектөөчүлөрдүн даттануулары өкүлчүлүгү: 125212, Россия, Golovinskoye ж, 5, үй .. 1-ет. 22.

Тел.: (495) 981-10-88, тел: (495) 981-10-90.

Түшүндүрмө

Atoris ® - натыйжалуулук жана коопсуздук темасында мынчалык олуттуу далилдер бар гана жалпы atorvastatin.

изилдөөлөрдүн бир катар төмөнкү маалыматтарды алынган

Тергөө ИНТЕР-ARS. Эл аралык салыштырмалуу изилдөө дары Atoris ® (Krka) жана баштапкы atorvastatin. изилдөө 16 жумага созулду, үч өлкөнүн (Slovenia, Poland жана Чех Республикасы) ишке ашырылган. Изилдөө 117 эки топко шпионду бейтаптарга кирген - бир топ дары Atoris ® кабыл алды (п = 57), экинчи - баштапкы atorvastatin (п = 60). изилдөө аяктагандан орточо дозасы Atoris ® иштеп учурда 16 мг эле. изилдөө терапиялык бирдей даярдоону Atoris ® баштапкы atorvastatin нормалдаштыруу май ырастады. Даярдоо Atoris ® да C-жалкоолук белок азайтуу үчүн баштапкы atorvastatin менен салыштыруу таасирин көрсөттү. Tolerability ге Atoris ® толугу менен салыштырууга tolerability ге баштапкы atorvastatin.

Atlantica изилдөө. Натыйжалуулугун жана dyslipidaemia менен ооруган узак мөөнөттүү активдүү дарылоодо дары Atoris ® коопсуздугу жана жүрөк-кан тамыр оорулары менен өнүгүп абсолюттук коркунучун жогорулаган. изилдөө-жылы 655 бейтап киргизилген. Бейтаптар үч топко шпионду.

Group А бейтаптар (n = 216) 10 мг дозада даярдоо Atoris жылы ® алынган, Группа B менен ооругандар (n = 207) изилдөө-жылдын акырына карата 80 мг-дан (орточо дозасы 10 мг дозада Atoris ® иштеп алган эле 28,6 мг болду ), топ С ооругандар (n = 209) стандарттык терапияны кабыл алды (жашоо өзгөрүү, hypolipidemic препаратты киргизилген дарылоо).

маанилүү өзгөрүү XC-LDL (42% кыскартуу), жалпы холестерол (30% кыскартуу), triglycerides (24% кыскартуу) 24 жумадан кийин atorvastatin (Group B) менен интенсивдүү терапия менен дарыланган бейтаптардын катталган дары Atoris алган оорулууларда салыштырганда ® 10 мг дозада жана шарттуу терапия менен мамиле кылган өзгөртүлгөн.изилдөө дислипидемияларды менен ооруган бейтаптар үчүн узак мөөнөттүү дарылоо үчүн дары Atoris ® натыйжалуулугун жана коопсуздугун көрсөттү жана абсолюттук жүрөк-кан тамыр тобокелге жогорулаган.

Үстүнө изилдөө. Натыйжалуулук жана коопсуздук Atoris ® бейтаптар (ишемиялык жүрөк-кан тамыр оорулары, зат алмашуу синдрому, кант диабети, азык-коронардык артерия obliterative оорусу менен ооруган) ири калк менен иштеп чыгуу. изилдөө 12 жумага созулган. Бейтаптар (n = 334) 10 40 мг чейин дозалары боюнча даярдоо Atoris ® алган. изилдөөнүн дары Atoris ® акырына карата орточо суткалык 21,3 мг эле. Терапия ® Atoris даярдоо LDL-C 36% га жана жалпы холестерин 26% га бир статистикалык олуттуу тёмёндёшънё алып келген. изилдөө дары Atoris терапиялык натыйжалуулугу жана коопсуздугу кароо тастыктады бейтаптардын бир тобу ®.

Тергөө Келеди. дары күчүнө Atoris ® 10 жана 20 мг-дан көрбөйбүз баскычтарында, C-жалкоолук протеин жана ишемиялык жүрөк оорулары жана дислипидемияларды менен ооруган бейтаптарды fibrinogen натыйжалуулугун баалоо. изилдөө ролдоо Atoris ® 10 ичүүнүн же 20 мг / күндөн кийин дары алган 50 адам киргизилген. Колдонмо Atoris ® иштеп чыгуу да 10 жана 20 мг / жалпы холестерол деъгээлинин олуттуу кыскарышы менен бирге 6-жума үчүн г, д, триглисеридди жана LDL-С. 10 мг / күндүк Atoris ® даярдоону алган оорулууларда тобу боюнча, бул кыскаруу 24,5% түздү (жалпы холестерол), 18,4% (triglycerides), 34,9% (LDL-C) жана алган оорулууларда Atoris ® 20mg / күн - тиешелүүлүгүнө жараша 29,1% (жалпы холестерол), 28,2% (triglycerides), 40,9% (LDL-C). дарылоо EZV 12 жумадан кийин (эндотелий көз каранды vasodilation) 40,2% (10 мг / күн) жана 51,3% (20 мг / сут) кыйла жогорулаган. Таш боордугу кан тамыр, тиешелүүлүгүнө жараша топторго 10 жана 20 мг / күндө 23,4% (б = 0,008) жана 25,7% (б = 0,002) тёмёндёгён. изилдөө коронардык кантамыр ооруларына, гиперли- менен ооруган бейтаптарды көрбөйбүз горизонтторунун жана pleiotropic таасирин натыйжалуу кыскартуу көрсөттү.

Оскар изилдөө. Натыйжалуулугун жана айкын клиникалык практикада дары Atoris ® коопсуздугу. Сот Krka atorvastatin алынган 7098 бейтаптар кирген - даярдоо Atoris ® (10 мг / күн). Atoris ® TCH денгээлде менен дарылоо 8 жумадан кийин 22,7% га төмөндөгөн, LDL-С - 26,7% жана Скад - 24%. Бардыгы болуп жүрөк-кан тамыр коркунучу 33% га төмөндөгөн. изилдөө иш жүзүндө клиникалык тажрыйбада дары Atoris ® натыйжалуулугун жана коопсуздугун көрсөттү.

1. Интер шаарында эски ырларды аткаруучу Ars. Берилмелер боюнча, KRKA d.d., Novo Mesto.

2. Atlantica (натыйжалуулугу жана коопсуздугу Atoris (atorvastatin, Krka) жана гиперли- менен бейтаптарда жүрөк кан-тамыр коркунучу жөнүндө, анын таасир) - Belenkov YN, Oganov RG Кардиология илим-изилдөө институтунда илимий-диспансердик бөлүмү. AL Myasnikova.- Сугаруу Кардиология Orthopedics .// Kardiologiya.- №11.- 2008.

3. кийишет. Берилмелер боюнча, KRKA d.d., Novo Mesto.

4. Келеди кездеским (тамыр дубалына жана CRP боюнча atorvastatin натыйжалуулугу) - Susekov А., B. Kuharchuk.- Сугаруу Кардиология MZ RF жана КП Moskva.- 2006.- Kardiologiya.- №9.- 06.- S.4-9 .

5. Shalnova SA, Ондар AD .. OSCAR Изилдөө сабактар ​​- Эпидемиология жана жогорку тобокелдик менен ооруган реалдуу клиникалык практикага 2005-2006-жылы .// жүрөк-кан тамыр жана терапия profilaktika.- дарылоо 2007.- 6 (1).

Homozygous үй Hypercholesterolemia

дозасын аралыгы гиперли- башка түрлөрү үчүн, ошондой эле болуп саналат.

баштапкы дозасы оорусу катаалдыгына жараша өз-өзүнчө тандалат. homozygous үйбүлөлүк hypercholesterolemia оптималдуу таасири менен бул илдетке чалдыккандардын көбү 80 мг-дык (бир) күн сайын дозада дары колдонгондо байкалган. башка ыкмалар менен дарылоо мүмкүн эмес болсо, анда даярдоо Atoris®, башка дарылоо (plasmapheresis) же негизги мамиле менен adjunctive терапия катары пайдаланылат.

Карыларга колдонуу

Улгайган курактагы бейтаптар жана бөйрөк оорулары менен ооруган бейтаптарды дары Atoris дозасы өзгөртүү керек. Бөйрөк милдети дозасын өзгөртүү талап кылынбайт, ошондуктан atorvastatin колдонууда LDL-C азайтуу үчүн кан плазмасын топтолушунан же даражада atorvastatin топтоо боюнча эч кандай таасир этпейт.

Ши- боордун иштешин

начар боордун менен ооругандар, сак зарыл (эсебинен дары чыгарууда менен жайлап,). Мындай кырдаалда клиникалык жана лабораториялык параметрлер (иш-аракеттери (аракетсиздиги мг миллиграмм аспартат үзгүлтүксүз мониторинг) жана аланин мг миллиграмм (ALT)) мониторинг кылдат болушу керек. "Боор" ишине олуттуу өсүшү менен Atoris дары дозасын азайткан же дарылоо токтотулат керек энзим.

Кош бойлуу жана эмчек эмизүү учурунда колдонуу

Atoris дары кош бойлуу жана эмчек эмизген учурунда макулдашуу. мал изилдөөлөрдүн натыйжалары түйүлдүк тобокелдик энеси ар кандай мүмкүн болгон пайда жогору болушу мүмкүн дешүүдө.

бойго ишенимдүү ыкмаларды колдонуп эмес, төрөөт жашындагы аялдардын, дары-дармек колдонуу Atoris сунушталбайт. балалуу болууну пландаштырып жатканда, жок дегенде 1 ай пландаштырылган бойлуу чейин, дары-дармек Atoris пайдаланууну токтотуу керек.

эмчек сүтү atorvastatin берүү жөнүндө маалымат жок. Бирок, кээ бир түрлөрдүн кан сары жана бала эмизген жаныбарлардын сүт atorvastatin топтоо окшош. Зарыл болсо, Atoris Lactation колдонуп, ымыркайда жагымсыз окуялардын коркунучун болтурбоо үчүн, көкүрөк-тамак токтотулушу керек.

Дары ара

Эгер плазма топтолушунун да Atoris Atoris жогорулатууга колдонуу diltiazem менен пайда болушу мүмкүн.

Atoris fibrates, никотин кислотасы, антибиотиктер, Грибокко каршы каражаттар менен бирдикте пайдаланган оорулар көбөйүп тобокелдиги.

Atoris натыйжалуулугун дары боёлушу жана седук- менен бир эле убакта пайдалануу менен азаят.

алюминий кирет антибиотиктерди менен бир эле убакта пайдалануу менен, магний Atoris плазма топтолушун байкалган.

грейпфрут шире менен бирге Atoris кабыл кан плазмасын дары топтоо жогорулатууга болот. Atoris алган бейтаптар күнүнө ашуун 1 литр өлчөмүндөгү грейпфрут ширесин колдонуу кабыл алынгыс экенин унутпашыбыз керек.